外置人工尿道括约肌装置.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 202020080045.5 (22)申请日 2020.01.15 (73)专利权人 李超 地址 200065 上海市普陀区同济医院泌尿 外科医生办公室 (72)发明人 李超 (74)专利代理机构 成都佳划信知识产权代理有 限公司 51266 代理人 尹志敏 (51)Int.Cl. A61B 17/12(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (54)实用新型名称 一种外置人工尿道括约肌装置 (57)摘要 本实用新型公开了一种外置人工尿道括约 肌装置， 包括。

2、固定绑扎在患者身体上、 且呈圈形 状的压力调节囊， 设置在压力调节囊的圈形状 内、 并与压力调节囊连通的泵， 一端与泵连接的 软管， 以及套设在患者的阴茎上、 且与软管的另 一端连接的套囊。 所述套囊包括外层， 套设在患 者的阴茎上的内层， 设置在外层与内层之间、 置 于内层的下侧、 且与软管连接的充气袋， 设置在 外层与内层之间的缓冲层， 以及开设在内层内、 供患者的阴茎贯穿的阴茎贯穿孔。 通过上述方 案， 本实用新型具有结构简单、 更换便捷、 投入成 本低廉、 无手术创伤等优点， 在医疗器械技术领 域具有很高的实用价值和推广价值。 权利要求书1页 说明书4页 附图2页 CN 2114603。

3、62 U 2020.09.11 CN 211460362 U 1.一种外置人工尿道括约肌装置， 其特征在于， 包括固定绑扎在患者身体上、 且呈圈形 状的压力调节囊(2)， 设置在压力调节囊(2)的圈形状内、 并与压力调节囊(2)连通的泵(1)， 一端与泵(1)连接的软管(5)， 以及套设在患者的阴茎上、 且与软管(5)的另一端连接的套 囊。 2.根据权利要求1所述的一种外置人工尿道括约肌装置， 其特征在于， 所述套囊包括外 层(6)， 套设在患者的阴茎上的内层(8)， 设置在外层(6)与内层(8)之间、 置于内层(8)的下 侧、 且与软管(5)连接的充气袋(7)， 设置在外层(6)与内层(8)。

4、之间的缓冲层(9)， 以及开设 在内层(8)内、 供患者的阴茎贯穿的阴茎贯穿孔(10)。 3.根据权利要求1所述的一种外置人工尿道括约肌装置， 其特征在于， 还包括环形设置 在压力调节囊(2)的外边缘的固定贴(3)。 4.根据权利要求3所述的一种外置人工尿道括约肌装置， 其特征在于， 还包括与固定贴 (3)连接的弹力固定带(4)。 5.根据权利要求4所述的一种外置人工尿道括约肌装置， 其特征在于， 所述弹力固定带 (4)上设置有锁扣。 6.根据权利要求1所述的一种外置人工尿道括约肌装置， 其特征在于， 还包括与压力调 节囊(2)连接的弹力固定带(4)。 权利要求书 1/1 页 2 CN 211。

5、460362 U 2 一种外置人工尿道括约肌装置 技术领域 0001 本实用新型涉及医疗器械技术领域， 尤其是一种外置人工尿道括约肌装置。 背景技术 0002 括约肌指分布在人和动物体某些管腔壁的一种环形肌肉， 常特别增厚。 人体内的 括约肌见于消化道和泌尿系统。 在括约肌收缩时能关闭管腔， 舒张时使管腔开放， 平时经常 处于收缩状态。 一般受植物性神经支配或激素调节。 尿道与膀胱交界处有尿道内括约肌， 收 缩时能关闭尿道内口， 防止尿漏出。 尿道的膜部(尿生殖隔)有尿道外括约肌， 由横纹肌构 成， 受意识控制。 0003 在尿道内、 外括约肌出现收缩障碍或意识受阻等等情况下， 就会出现尿失禁。

6、的症 状； 如图1所示， 现在技术中AMS700系列内置人工尿道括约肌装置是最常见的治疗尿失禁的 主要方法， 其包括泵、 压力调节囊和套囊， 其通过在阴部位切口并将装置放置在体内； 虽然 其能有效地解决尿失禁的问题， 但是其也存在以下问题： 0004 第一， 内置人工尿道括约肌装置属于异物， 放置在体内， 存在异物排斥反应的风 险， 一旦发生排斥就必须取出； 另外， 其还影响患者的正常活动； 0005 第二， 容易发生机械故障， 一旦出现机械故障， 需要再次手术取出， 且还需要修复 或重新置入新的设备； 再次手术的困难较大， 增加了术后并发症的概率； 0006 第三， 将内置人工尿道括约肌装置。

7、置入体内后， 因长期直接压迫尿道， 容易造成尿 道缺血、 坏死， 造成尿道狭窄、 尿瘘等严重并发症， 需再次或多次手术修补； 0007 第四， 容易并发感染， 一旦感染， 则手术失败， 需取出装置， 手术难度较大； 0008 第五， 对于有尿道修复重建手术史， 或多次会阴区域手术史的患者， 置入效果差， 风险极大； 0009 第六， 置入后， 患者无法再进行其他尿道腔镜或开放手术。 如进行其他手术， 会破 坏装置结构或功能， 有时会被迫取出， 留下极大风险和不确定性； 0010 第七， 患者本人操作难度较大， 因隔皮肤进行操作， 会相对比较难以掌握； 0011 第八， 长期隔皮肤进行操作， 会。

8、造成操作区域皮肤感染、 坏死等风险， 严重时可能 造成装置外露； 0012 第九， 装置属于植入器材， 价格昂贵， 病患负担较重； 0013 第十， 重复操作形成差， 如第一次手术失败或者装置出现问题， 再次手术难度大， 效果差， 并发症发生率大大提高； 0014 与此同时， 市面上其他的尿道括约肌装置也是才能内置的方式， 如专利申请号为 “201280044744.2” 、 专利名称为 “合成尿道以及可附接在该合成尿道周围的闭合装置” ， 其 同样存在上述问题。 0015 因此， 急需要提出一种无需手术、 便于安装的外置人工尿道括约肌装置。 说明书 1/4 页 3 CN 211460362 。

9、U 3 实用新型内容 0016 针对上述问题， 本实用新型的目的在于提供一种外置人工尿道括约肌装置， 本实 用新型采用的技术方案如下： 0017 一种外置人工尿道括约肌装置， 包括固定绑扎在患者身体上、 且呈圈形状的压力 调节囊， 设置在压力调节囊的圈形状内、 并与压力调节囊连通的泵， 一端与泵连接的软管， 以及套设在患者的阴茎上、 且与软管的另一端连接的套囊。 0018 进一步地， 所述套囊包括外层， 套设在患者的阴茎上的内层， 设置在外层与内层之 间、 置于内层的下侧、 且与软管连接的充气袋， 设置在外层与内层之间的缓冲层， 以及开设 在内层内、 供患者的阴茎贯穿的阴茎贯穿孔。 0019 。

10、优选地， 所述外置人工尿道括约肌装置， 还包括环形设置在压力调节囊的外边缘 的固定贴。 0020 进一步地， 所述外置人工尿道括约肌装置， 还包括与固定贴连接的弹力固定带。 0021 优选地， 所述弹力固定带上设置有锁扣。 0022 进一步地， 所述外置人工尿道括约肌装置， 还包括与压力调节囊连接的弹力固定 带。 0023 与现有技术相比， 本实用新型具有以下有益效果： 0024 (1)本实用新型巧妙地采用整体外置的方式， 其有效地避免了手术内置的手术创 伤； 同时， 还能避免手术操作及装置内置引发的各种并发症； 0025 (2)本实用新型既可以避免人体对装置产生异物排斥反应， 又能降低更换难。

11、度， 患 者可自行更换； 0026 (3)本实用新型采用外置的方式， 其不影响男性尿失禁患者的生活质量， 降低了经 济负担和各种风险， 患者可自由活动； 0027 (4)本实用新型还能提供便捷的操作， 彻底解决患者操作困难问题。 0028 (5)本实用新型还能节省手术费用， 大大减轻患者经济负担； 0029 (6)本实用新型的套囊较内置的套囊的体积大， 其压力控制和缓冲组织增厚， 减少 尿道缺血或坏死概率； 0030 综上所述， 本实用新型具有结构简单、 更换便捷、 投入成本低廉、 无手术创伤等优 点， 在医疗器械技术领域具有很高的实用价值和推广价值。 附图说明 0031 为了更清楚地说明本实。

12、用新型实施例的技术方案， 下面将对实施例中所需使用的 附图作简单介绍， 应当理解， 以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例， 因此不应被看作 是对保护范围的限定， 对于本领域技术人员来说， 在不付出创造性劳动的前提下， 还可以根 据这些附图获得其他相关的附图。 0032 图1为现有技术中的尿道括约肌装置安装示意图。 0033 图2为本实用新型的结构示意图。 0034 图3为本实用新型的安装示意图。 0035 上述附图中， 附图标记对应的部件名称如下： 0036 1-泵， 2-压力调节囊， 3-固定贴， 4-弹力固定带， 5-软管， 6-外层， 7-充气袋， 8-内 说明书 2/4 页 4 CN。

13、 211460362 U 4 层， 9-缓冲层， 10-阴茎贯穿孔。 具体实施方式 0037 为使本申请的目的、 技术方案和优点更为清楚， 下面结合附图和实施例对本实用 新型作进一步说明， 本实用新型的实施方式包括但不限于下列实施例。 基于本申请中的实 施例， 本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例， 都 属于本申请保护的范围。 0038 实施例 0039 如图2至图3所示， 本实施例提供了一种外置人工尿道括约肌装置。 需要说明的是， 本实施例中所述的 “第一” 、“第二” 等序号用语仅用于区分同类部件， 不能理解成对保护范 围的特定限定。 另外， 本实施例中所述。

14、 “底部” 、“顶部” 、“四周边缘” 、“中央” 等方位性用语是 基于附图来说明的。 不仅如此， 本实施例中的泵为现有技术， 在此就不予赘述。 0040 具体来说， 本实施例的外置人工尿道括约肌装置， 包括固定绑扎在患者身体上、 且 呈圈形状的压力调节囊2， 设置在压力调节囊2的圈形状内、 并与压力调节囊2连通的泵1， 环 形设置在压力调节囊2的外边缘的固定贴3， 与固定贴3连接的弹力固定带4， 一端与泵1连接 的软管5， 以及套设在患者的阴茎上、 且与软管5的另一端连接的套囊。 其中， 套囊包括外层 6， 套设在患者的阴茎上的内层8， 设置在外层6与内层8之间、 置于内层8的下侧、 且与软。

15、管5 连接的充气袋7， 设置在外层6与内层8之间的缓冲层9， 以及开设在内层8内、 供患者的阴茎 贯穿的阴茎贯穿孔10。 另外， 在弹力固定带4上设置有锁扣(现有常规部件)。 0041 在本实施例中， 内层8为柔性材料， 通过泵对充气袋7进行充气， 以挤压阴茎下侧， 以实现输尿管的节流； 需要排尿时， 通过充气袋7放气即可； 另外， 本实施例通过泵对压力调 节囊2进行充气， 以实现排尿压力的释放。 需要说明的是， 在泵上设置对压力调节囊2和充气 袋7充气的按钮； 患者可以手动开启操作； 另外， 本实施例可将压力调节囊2和泵绑扎在大腿 或者腹部， 套囊套设在阴茎上即可。 在本实施例中， 充气袋7。

16、布设在内层的下侧， 其通过充放 气实现挤压、 松开阴茎处的输尿管； 另外， 由于设置缓冲层9， 阴茎的上端面不挤压损伤； 不 仅如此， 本实施例的外层(具有一定的支撑强度)的上端面可以为实心的， 下端面内侧开设 存放充气袋的腔体， 并且内层为软性材料， 以便于充气袋挤压。 0042 为了验证本装置的可行性和良好的性能， 特进行以下临床案例试验： 0043 临床案例1 0044 患者： 张*强， 男性， 78岁， 因前列腺癌， 行前列腺癌根治术后， 出现尿失禁， 尿液自 尿道口不自主流出， 膀胱无法储存尿液， 自行排尿， 需要每日垫十数块尿布， 会阴部皮肤湿 疹严重， 给予保守治疗后， 未改善。。

17、 行人工括约肌置入术， 术后尿失禁症状消失， 按操作说明 进行操作， 可达到可控自行排尿。 0045 临床案例2 0046 患者： 邹*， 男性， 76岁， 因前列腺增生， 排尿不能， 行前列腺电切术， 术后可排尿， 但 出现尿失禁， 排尿不自主， 尿液自尿道口不自主滴出， 每日需更换尿布5块左右， 行提肛锻炼 等保守治疗无效。 行人工括约肌置入术后， 尿失禁症状改善， 可达到可控自行排尿。 0047 临床案例3 0048 患者： 吴*全， 男性， 42岁， 因外伤骨盆骨折， 尿道断裂， 排尿不能， 行膀胱造瘘术， 外 说明书 3/4 页 5 CN 211460362 U 5 伤后半年， 行后。

18、尿道端端吻合术， 手术后， 可排尿， 但伴尿失禁， 尿液自尿道口不自主滴出， 每天需更换尿布3-4块。 行保守治疗， 于尿道重建术后1年， 尿失禁症状仍无改善。 行人工括 约肌置入术， 术后尿失禁症状改善， 可自行控制排尿。 0049 由于临床案例较多， 仅列举了上述几个典型案例进行说明。 通过上述临床试验证 实， 本实用新型具有良好的性能， 且填补了行业内无外置人工尿道括约肌装置的技术空白， 与现有技术相比， 具有突出的实质性特点和显著的进步， 在医疗器械技术领域具有很高的 实用价值和推广价值。 0050 上述实施例仅为本实用新型的优选实施例， 并非对本实用新型保护范围的限制， 但凡采用本实用新型的设计原理， 以及在此基础上进行非创造性劳动而作出的变化， 均应 属于本实用新型的保护范围之内。 说明书 4/4 页 6 CN 211460362 U 6 图1 图2 说明书附图 1/2 页 7 CN 211460362 U 7 图3 说明书附图 2/2 页 8 CN 211460362 U 8 。