用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010174016.X (22)申请日 2020.03.13 (71)申请人 江苏礼华生物技术有限公司 地址 210033 江苏省南京市栖霞区仙林街 道仙林大学城纬地路9号F6栋房屋730 室 (72)发明人 郭文燃高坡王晶杨慧 冯皓伟桂尚苑 (74)专利代理机构 南京北辰联和知识产权代理 有限公司 32350 代理人 于忠洲 (51)Int.Cl. G06F 16/26(2019.01) G06F 16/22(2019.01) G06Q 10/10(2012.01) G1。

2、6H 10/20(2018.01) G16H 70/00(2018.01) (54)发明名称 一种用于药物试验不良事件的可视化识别 筛选方法 (57)摘要 本发明公开了一种用于药物试验不良事件 的可视化识别筛选方法， 步骤包括： 从EDC数据库 中获取各个试验对象的基线期数据和试验期数 据； 对获取的基线期数据和试验期数据进行有效 性验证， 筛选出待识别试验对象； 对各个待识别 试验对象的基线期数据和试验期数据进行识别 处理， 并输出便于识别的可视化数据； 弹出显示 可视化数据， 从而便于可视化审查核对。 该可视 化识别筛选方法能够筛选出完整且有效的基线 期数据和试验期数据的试验对象， 从而免。

3、去人工 去进行完整性和有效性检查， 能够有效提高不良 事件的甄别效率以及准确性； 同时还能够对有效 性验证后的试验对象数据进行识别整理， 从而便 于人员可视化审查， 进一步提高甄别效率。 权利要求书3页 说明书6页 附图1页 CN 111427948 A 2020.07.17 CN 111427948 A 1.一种用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法， 其特征在于， 包括如下步骤： 步骤1， 从EDC数据库中获取各个试验对象的基线期数据和试验期数据； 步骤2， 对获取的基线期数据和试验期数据进行有效性验证， 筛选出完整且有效的基线 期数据和试验期数据的试验对象作为待识别试验对象； 步骤3，。

4、 对各个待识别试验对象的基线期数据和试验期数据进行识别处理， 并输出便于 识别的可视化数据； 步骤4， 弹出显示可视化数据， 从而便于可视化审查核对。 2.根据权利要求1所述的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法， 其特征在于， 步骤1中， 基线期数据包括各个检查项目的检查结果数据以及对应的临床意义评价； 试验期 数据包括各个试验项目的试验结果数据以及对应的试验结果评价； 在EDC数据库中划分有 各个数据存储区域， 同一试验对象的对象名称、 基线期数据以及试验期数据存储于一个数 据存储区域内。 3.根据权利要求2所述的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法， 其特征在于， 步骤1中， 在。

5、获取各个试验对象的基线期数据和试验期数据时， 具体步骤为： 步骤1.1， 按照设定的筛选区域范围在EDC数据库中获取该筛选区域范围内的各个数据 存储区域中的对象名称， 并对各个对象名称进行编号； 步骤1.2， 按照编号顺序获取一个对象名称； 步骤1.3， 根据该对象名称在筛选区域范围内查找该对象名称对应的基线期数据， 若未 查找到该对象名称所对应的基线期数据， 则将该对象名称加入到数据不全列表中， 再返回 步骤1.2获取下一个对象名称， 若查找到该对象名称所对应的基线期数据， 则进入步骤1.4； 步骤1.4， 根据该对象名称在筛选区域范围内查找该对象名称对应的试验期数据， 若未 查找到该对象名。

6、称所对应的试验期数据， 则将该对象名称加入到数据不全列表中， 再返回 步骤1.2获取下一个对象名称， 若查找到该对象名称所对应的试验期数据， 则进入步骤1.5； 步骤1.5， 建立各个试验对象的识别数据包存储于数据寄存器中， 识别数据包中包含有 对象名称、 基线期数据以及试验期数据。 4.根据权利要求3所述的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法， 其特征在于， 步骤1.3和1.4中， 在将对象名称加入到数据不全列表中时， 同时标记该对象名称缺少基线 期数据和/或试验期数据。 5.根据权利要求3所述的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法， 其特征在于， 步骤2中， 在对获取的基线期数据和。

7、试验期数据进行有效性验证时， 是利用设定的数据评价 标准来进行有效性验证； 数据评价标准包括检查项目评价标准和试验项目评价标准； 检查项目评价标准包括三个检查数据区间范围以及三个对应的临床意义评价， 三个检 查数据区间范围分别为无效区间、 正常区间以及异常区间， 三个对应的临床意义评价分别 为无效无临床意义、 正常有临床意义以及异常无临床意义； 试验项目评价标准包括三个试验数据区间范围以及三个对应的试验结果评价， 三个试 验数据区间范围分别为无效区间、 正常区间以及异常区间， 三个对应的试验结果评价分别 为无效无临床意义、 正常有临床意义以及异常无临床意义。 6.根据权利要求5所述的用于药物试。

8、验不良事件的可视化识别筛选方法， 其特征在于， 步骤2中， 在利用设定的数据评价标准来进行有效性验证时， 具体步骤为： 权利要求书 1/3 页 2 CN 111427948 A 2 步骤2.1， 在数据寄存器中按照存入顺序取出一个识别数据包； 步骤2.2， 利用检查项目评价标准来验证识别数据包中各个检查项目的检查结果数据 所在的检查数据区间范围与临床意义评价是否对应， 若相对应， 则进入步骤2.3， 若不相对 应， 则进入步骤2.4； 步骤2.3， 利用试验项目评价标准来验证识别数据包中各个试验项目的试验结果数据 所在的试验数据区间范围与试验结果评价是否对应， 若相对应， 则进入步骤2.5， 。

9、若不相对 应， 则进入步骤2.4； 步骤2.4， 剔除检查结果数据与临床意义评价不相对应的检查项目以及试验结果数据 与试验结果评价不相对应的试验项目； 步骤2.5， 检查各个识别数据包的数据完整性， 若试验对象的基线期数据缺少某个检查 项目和/或试验期数据缺少某个试验项目， 则将该试验对象的基线期数据和试验期数据存 储到项目待补充列表中； 若试验对象的基线期数据的各个检查项目以及试验期数据的各个 试验项目均完整， 则进入步骤2.6 步骤2.6， 将项目完整的识别数据包存储于待识别寄存器中， 判断数据寄存器中的识别 数据包是否全部取出验证， 若数据寄存器中还有识别数据包， 则返回步骤2.1， 若。

10、数据寄存 器中的识别数据包已全部取出， 则进入步骤3。 7.根据权利要求6所述的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法， 其特征在于， 步骤2.5中， 在项目待补充列表中纵向划分出各个项目存储区域， 各个项目存储区域均由五 列构成， 用于分别存储各个试验对象的对象名称、 基线期数据以及试验期数据， 且对象名称 存储于第一列中， 基线期数据的检查结果数据存储于第二列中， 基线期数据的临床意义评 价对应存储于第三列中， 试验期数据的试验结果数据存储于第四列， 试验期数据的试验结 果评价对应存储于第五列中； 在各个数据存储区域中， 第二列和第三列数据按照各个检查 项目编号依次排列， 若某个检查项目。

11、编号对应的检查项目数据及评价缺少， 则该检查项目 编号对应的行位置处高亮显示缺少的检查项目名称， 第四列和第五列数据按照各个试验项 目编号依次排列， 若某个试验项目编号的试验项目数据及评价缺少， 则该试验项目编号对 应的行位置处高亮显示缺少的试验项目名称。 8.根据权利要求7所述的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法， 其特征在于， 步骤3中， 在对各个待识别试验对象的基线期数据和试验期数据进行识别处理时， 具体步骤 为： 步骤3.1， 按照存入顺序在待识别寄存器中取出一个识别数据包； 步骤3.2， 从取出的识别数据包中解析出对象名称、 基线期数据以及试验期数据； 步骤3.3， 将解析出的。

12、对象名称、 基线期数据以及试验期数据存储至筛选结果列表中的 可视化区域内； 步骤3.4， 将基线期数据中临床意义评价为正常有临床意义的检查结果数据以及对应 的临床意义评价在筛选结果列表中高亮标识出来， 再将试验期数据中试验结果评价为正常 有临床意义的试验结果数据以及对应的临床意义评价在筛选结果列表中高亮标识出来； 步骤3.5， 检查待识别寄存器中还有没有识别数据包， 若还有识别数据包， 则返回步骤 3.1， 若没有识别数据包， 则将筛选结果列表作为可视化数据输出。 9.根据权利要求8所述的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法， 其特征在于， 权利要求书 2/3 页 3 CN 1114279。

13、48 A 3 步骤3.3中， 筛选结果列表由纵向分布的各个可视化区域构成， 且各个可视化区域之间设置 有识别间隔； 各个试验对象的可视化数据分别存储在各个可视化区域内， 可视化数据包括 该试验对象的对象名称、 基线期数据以及试验期数据； 在可视化区域内设置有两列数据， 且 可视化区域的第一行用于存储对象名称， 基线期数据的各个检查项目的检查结果数据以及 对应的临床意义评价由第二行开始分别填写于两列中； 试验期数据的各个试验项目的试验 结果数据以及对应的试验结果评价存储在基线期数据之后各行的两列中。 10.根据权利要求8所述的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法， 其特征在 于， 步骤4中，。

14、 在弹出显示作为可视化数据的筛选结果列表时， 同时还弹出显示数据不全列 表以及项目待补充列表， 并对筛选结果列表、 数据不全列表以及项目待补充列表进行存储。 权利要求书 3/3 页 4 CN 111427948 A 4 一种用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法 技术领域 0001 本发明涉及一种不良事件可视化识别筛选方法， 尤其是一种用于药物试验不良事 件的可视化识别筛选方法。 背景技术 0002 临床药物试验中的数据管理与统计分析， 是保证研究结果科学性、 可靠性的重要 环节之一。 数据管理的主要目的是把药物试验的数据快速、 完整、 准确地纳入报告， 所有关 于数据管理的相应步骤均要记录。

15、在案， 以便检查数据质量和试验实施。 统计分析的主要目 的是评价药物治疗的有效性和安全性。 不良事件作为患者安全关注、 试验药物安全性评估 的重要信息， 其在数据库中录入的完整性成为业内数据管理关注的问题。 以往主要采取将 实验室数据中研究者判定为异常有临床意义的数据与不良事件记录表中的不良事件名称 人工比对的方法。 该过程费时费力， 且极易出现漏填、 错填、 误填的现象， 严重的情况甚至会 影响整个临床试验的结论。 这种简单的人工数据核查方法已经无法满足数据管理的需求。 正是在这种背景下， 迫切需要设计出一种用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法， 以达到高效、 准确、 节约人力资源地去甄。

16、别不良事件是否有遗漏。 发明内容 0003 发明目的： 提供一种用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法， 以达到高效、 准确、 节约人力资源地去甄别不良事件是否有遗漏。 0004 技术方案： 本发明所述的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法， 包括如 下步骤： 0005 步骤1， 从EDC数据库中获取各个试验对象的基线期数据和试验期数据； 0006 步骤2， 对获取的基线期数据和试验期数据进行有效性验证， 筛选出完整且有效的 基线期数据和试验期数据的试验对象作为待识别试验对象； 0007 步骤3， 对各个待识别试验对象的基线期数据和试验期数据进行识别处理， 并输出 便于识别的可视化数据；。

17、 0008 步骤4， 弹出显示可视化数据， 从而便于可视化审查核对。 0009 进一步的， 步骤1中， 基线期数据包括各个检查项目的检查结果数据以及对应的临 床意义评价； 试验期数据包括各个试验项目的试验结果数据以及对应的试验结果评价； 在 EDC数据库中划分有各个数据存储区域， 同一试验对象的对象名称、 基线期数据以及试验期 数据存储于一个数据存储区域内。 0010 进一步的， 步骤1中， 在获取各个试验对象的基线期数据和试验期数据时， 具体步 骤为： 0011 步骤1.1， 按照设定的筛选区域范围在EDC数据库中获取该筛选区域范围内的各个 数据存储区域中的对象名称， 并对各个对象名称进行编。

18、号； 0012 步骤1.2， 按照编号顺序获取一个对象名称； 说明书 1/6 页 5 CN 111427948 A 5 0013 步骤1.3， 根据该对象名称在筛选区域范围内查找该对象名称对应的基线期数据， 若未查找到该对象名称所对应的基线期数据， 则将该对象名称加入到数据不全列表中， 再 返回步骤1.2获取下一个对象名称， 若查找到该对象名称所对应的基线期数据， 则进入步骤 1.4； 0014 步骤1.4， 根据该对象名称在筛选区域范围内查找该对象名称对应的试验期数据， 若未查找到该对象名称所对应的试验期数据， 则将该对象名称加入到数据不全列表中， 再 返回步骤1.2获取下一个对象名称， 若。

19、查找到该对象名称所对应的试验期数据， 则进入步骤 1.5； 0015 步骤1.5， 建立各个试验对象的识别数据包存储于数据寄存器中， 识别数据包中包 含有对象名称、 基线期数据以及试验期数据。 0016 进一步的， 步骤1.3和1.4中， 在将对象名称加入到数据不全列表中时， 同时标记该 对象名称缺少基线期数据和/或试验期数据。 0017 进一步的， 步骤2中， 在对获取的基线期数据和试验期数据进行有效性验证时， 是 利用设定的数据评价标准来进行有效性验证； 数据评价标准包括检查项目评价标准和试验 项目评价标准； 0018 检查项目评价标准包括三个检查数据区间范围以及三个对应的临床意义评价， 。

20、三 个检查数据区间范围分别为无效区间、 正常区间以及异常区间， 三个对应的临床意义评价 分别为无效无临床意义、 正常有临床意义以及异常无临床意义； 0019 试验项目评价标准包括三个试验数据区间范围以及三个对应的试验结果评价， 三 个试验数据区间范围分别为无效区间、 正常区间以及异常区间， 三个对应的试验结果评价 分别为无效无临床意义、 正常有临床意义以及异常无临床意义。 0020 进一步的， 步骤2中， 在利用设定的数据评价标准来进行有效性验证时， 具体步骤 为： 0021 步骤2.1， 在数据寄存器中按照存入顺序取出一个识别数据包； 0022 步骤2.2， 利用检查项目评价标准来验证识别数。

21、据包中各个检查项目的检查结果 数据所在的检查数据区间范围与临床意义评价是否对应， 若相对应， 则进入步骤2.3， 若不 相对应， 则进入步骤2.4； 0023 步骤2.3， 利用试验项目评价标准来验证识别数据包中各个试验项目的试验结果 数据所在的试验数据区间范围与试验结果评价是否对应， 若相对应， 则进入步骤2.5， 若不 相对应， 则进入步骤2.4； 0024 步骤2.4， 剔除检查结果数据与临床意义评价不相对应的检查项目以及试验结果 数据与试验结果评价不相对应的试验项目； 0025 步骤2.5， 检查各个识别数据包的数据完整性， 若试验对象的基线期数据缺少某个 检查项目和/或试验期数据缺少。

22、某个试验项目， 则将该试验对象的基线期数据和试验期数 据存储到项目待补充列表中； 若试验对象的基线期数据的各个检查项目以及试验期数据的 各个试验项目均完整， 则进入步骤2.6 0026 步骤2.6， 将项目完整的识别数据包存储于待识别寄存器中， 判断数据寄存器中的 识别数据包是否全部取出验证， 若数据寄存器中还有识别数据包， 则返回步骤2.1， 若数据 寄存器中的识别数据包已全部取出， 则进入步骤3。 说明书 2/6 页 6 CN 111427948 A 6 0027 进一步的， 步骤2.5中， 在项目待补充列表中纵向划分出各个项目存储区域， 各个 项目存储区域均由五列构成， 用于分别存储各个。

23、试验对象的对象名称、 基线期数据以及试 验期数据， 且对象名称存储于第一列中， 基线期数据的检查结果数据存储于第二列中， 基线 期数据的临床意义评价对应存储于第三列中， 试验期数据的试验结果数据存储于第四列， 试验期数据的试验结果评价对应存储于第五列中； 在各个数据存储区域中， 第二列和第三 列数据按照各个检查项目编号依次排列， 若某个检查项目编号对应的检查项目数据及评价 缺少， 则该检查项目编号对应的行位置处高亮显示缺少的检查项目名称， 第四列和第五列 数据按照各个试验项目编号依次排列， 若某个试验项目编号的试验项目数据及评价缺少， 则该试验项目编号对应的行位置处高亮显示缺少的试验项目名称。。

24、 0028 进一步的， 步骤3中， 在对各个待识别试验对象的基线期数据和试验期数据进行识 别处理时， 具体步骤为： 0029 步骤3.1， 按照存入顺序在待识别寄存器中取出一个识别数据包； 0030 步骤3.2， 从取出的识别数据包中解析出对象名称、 基线期数据以及试验期数据； 0031 步骤3.3， 将解析出的对象名称、 基线期数据以及试验期数据存储至筛选结果列表 中的可视化区域内； 0032 步骤3.4， 将基线期数据中临床意义评价为正常有临床意义的检查结果数据以及 对应的临床意义评价在筛选结果列表中高亮标识出来， 再将试验期数据中试验结果评价为 正常有临床意义的试验结果数据以及对应的临床。

25、意义评价在筛选结果列表中高亮标识出 来； 0033 步骤3.5， 检查待识别寄存器中还有没有识别数据包， 若还有识别数据包， 则返回 步骤3.1， 若没有识别数据包， 则将筛选结果列表作为可视化数据输出。 0034 进一步的， 步骤3.3中， 筛选结果列表由纵向分布的各个可视化区域构成， 且各个 可视化区域之间设置有识别间隔； 各个试验对象的可视化数据分别存储在各个可视化区域 内， 可视化数据包括该试验对象的对象名称、 基线期数据以及试验期数据； 在可视化区域内 设置有两列数据， 且可视化区域的第一行用于存储对象名称， 基线期数据的各个检查项目 的检查结果数据以及对应的临床意义评价由第二行开始。

26、分别填写于两列中； 试验期数据的 各个试验项目的试验结果数据以及对应的试验结果评价存储在基线期数据之后各行的两 列中。 0035 进一步的， 步骤4中， 在弹出显示作为可视化数据的筛选结果列表时， 同时还弹出 显示数据不全列表以及项目待补充列表， 并对筛选结果列表、 数据不全列表以及项目待补 充列表进行存储。 0036 本发明与现有技术相比， 其有益效果是： 通过对获取的基线期数据和试验期数据 进行有效性验证， 能够筛选出完整且有效的基线期数据和试验期数据的试验对象， 从而免 去人工去进行完整性和有效性检查， 能够有效提高不良事件的甄别效率以及准确性； 通过 对各个待识别试验对象的基线期数据和。

27、试验期数据进行识别处理， 能够对有效性验证后的 试验对象数据进行识别整理， 从而便于人员可视化审查， 进一步提高甄别效率。 附图说明 0037 图1为本发明的可视化识别筛选方法流程图。 说明书 3/6 页 7 CN 111427948 A 7 具体实施方式 0038 下面结合附图对本发明技术方案进行详细说明， 但是本发明的保护范围不局限于 所述实施例。 0039 实施例1： 0040 如图1所示， 本发明公开的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法， 包括如 下步骤： 0041 步骤1， 从EDC数据库中获取各个试验对象的基线期数据和试验期数据； 0042 步骤2， 对获取的基线期数据和试验。

28、期数据进行有效性验证， 筛选出完整且有效的 基线期数据和试验期数据的试验对象作为待识别试验对象； 0043 步骤3， 对各个待识别试验对象的基线期数据和试验期数据进行识别处理， 并输出 便于识别的可视化数据； 0044 步骤4， 弹出显示可视化数据， 从而便于可视化审查核对。 0045 通过对获取的基线期数据和试验期数据进行有效性验证， 能够筛选出完整且有效 的基线期数据和试验期数据的试验对象， 从而免去人工去进行完整性和有效性检查， 能够 有效提高不良事件的甄别效率以及准确性； 通过对各个待识别试验对象的基线期数据和试 验期数据进行识别处理， 能够对有效性验证后的试验对象数据进行识别整理， 。

29、从而便于人 员可视化审查， 进一步提高甄别效率。 0046 进一步的， 步骤1中， 基线期数据包括各个检查项目的检查结果数据以及对应的临 床意义评价； 试验期数据包括各个试验项目的试验结果数据以及对应的试验结果评价； 在 EDC数据库中划分有各个数据存储区域， 同一试验对象的对象名称、 基线期数据以及试验期 数据存储于一个数据存储区域内。 0047 进一步的， 步骤1中， 在获取各个试验对象的基线期数据和试验期数据时， 具体步 骤为： 0048 步骤1.1， 按照设定的筛选区域范围在EDC数据库中获取该筛选区域范围内的各个 数据存储区域中的对象名称， 并对各个对象名称进行编号； 0049 步骤。

30、1.2， 按照编号顺序获取一个对象名称； 0050 步骤1.3， 根据该对象名称在筛选区域范围内查找该对象名称对应的基线期数据， 若未查找到该对象名称所对应的基线期数据， 则将该对象名称加入到数据不全列表中， 再 返回步骤1.2获取下一个对象名称， 若查找到该对象名称所对应的基线期数据， 则进入步骤 1.4； 0051 步骤1.4， 根据该对象名称在筛选区域范围内查找该对象名称对应的试验期数据， 若未查找到该对象名称所对应的试验期数据， 则将该对象名称加入到数据不全列表中， 再 返回步骤1.2获取下一个对象名称， 若查找到该对象名称所对应的试验期数据， 则进入步骤 1.5； 0052 步骤1.。

31、5， 建立各个试验对象的识别数据包存储于数据寄存器中， 识别数据包中包 含有对象名称、 基线期数据以及试验期数据。 0053 通过设定数据不全列表能够便于将数据不全的试验对象集中导出， 从而便于数据 录入人员进行查漏补缺， 完善数据的完整性。 0054 进一步的， 步骤1.3和1.4中， 在将对象名称加入到数据不全列表中时， 同时标记该 说明书 4/6 页 8 CN 111427948 A 8 对象名称缺少基线期数据和/或试验期数据。 该设计能够使得试验人员快速确定出需要补 充哪些数据。 0055 进一步的， 步骤2中， 在对获取的基线期数据和试验期数据进行有效性验证时， 是 利用设定的数据评。

32、价标准来进行有效性验证； 数据评价标准包括检查项目评价标准和试验 项目评价标准； 0056 检查项目评价标准包括三个检查数据区间范围以及三个对应的临床意义评价， 三 个检查数据区间范围分别为无效区间、 正常区间以及异常区间， 三个对应的临床意义评价 分别为无效无临床意义、 正常有临床意义以及异常无临床意义； 0057 试验项目评价标准包括三个试验数据区间范围以及三个对应的试验结果评价， 三 个试验数据区间范围分别为无效区间、 正常区间以及异常区间， 三个对应的试验结果评价 分别为无效无临床意义、 正常有临床意义以及异常无临床意义。 0058 进一步的， 步骤2中， 在利用设定的数据评价标准来进。

33、行有效性验证时， 具体步骤 为： 0059 步骤2.1， 在数据寄存器中按照存入顺序取出一个识别数据包； 0060 步骤2.2， 利用检查项目评价标准来验证识别数据包中各个检查项目的检查结果 数据所在的检查数据区间范围与临床意义评价是否对应， 若相对应， 则进入步骤2.3， 若不 相对应， 则进入步骤2.4； 0061 步骤2.3， 利用试验项目评价标准来验证识别数据包中各个试验项目的试验结果 数据所在的试验数据区间范围与试验结果评价是否对应， 若相对应， 则进入步骤2.5， 若不 相对应， 则进入步骤2.4； 0062 步骤2.4， 剔除检查结果数据与临床意义评价不相对应的检查项目以及试验结。

34、果 数据与试验结果评价不相对应的试验项目； 0063 步骤2.5， 检查各个识别数据包的数据完整性， 若试验对象的基线期数据缺少某个 检查项目和/或试验期数据缺少某个试验项目， 则将该试验对象的基线期数据和试验期数 据存储到项目待补充列表中； 若试验对象的基线期数据的各个检查项目以及试验期数据的 各个试验项目均完整， 则进入步骤2.6 0064 步骤2.6， 将项目完整的识别数据包存储于待识别寄存器中， 判断数据寄存器中的 识别数据包是否全部取出验证， 若数据寄存器中还有识别数据包， 则返回步骤2.1， 若数据 寄存器中的识别数据包已全部取出， 则进入步骤3。 0065 通过项目待补充列表能够。

35、进一步确定出基线期数据以及试验期数据中分别缺少 哪些项目的数据， 便于试验人员快速确定出个别项目的缺失。 0066 进一步的， 步骤2.5中， 在项目待补充列表中纵向划分出各个项目存储区域， 各个 项目存储区域均由五列构成， 用于分别存储各个试验对象的对象名称、 基线期数据以及试 验期数据， 且对象名称存储于第一列中， 基线期数据的检查结果数据存储于第二列中， 基线 期数据的临床意义评价对应存储于第三列中， 试验期数据的试验结果数据存储于第四列， 试验期数据的试验结果评价对应存储于第五列中； 在各个数据存储区域中， 第二列和第三 列数据按照各个检查项目编号依次排列， 若某个检查项目编号对应的检。

36、查项目数据及评价 缺少， 则该检查项目编号对应的行位置处高亮显示缺少的检查项目名称， 第四列和第五列 数据按照各个试验项目编号依次排列， 若某个试验项目编号的试验项目数据及评价缺少， 说明书 5/6 页 9 CN 111427948 A 9 则该试验项目编号对应的行位置处高亮显示缺少的试验项目名称。 0067 进一步的， 步骤3中， 在对各个待识别试验对象的基线期数据和试验期数据进行识 别处理时， 具体步骤为： 0068 步骤3.1， 按照存入顺序在待识别寄存器中取出一个识别数据包； 0069 步骤3.2， 从取出的识别数据包中解析出对象名称、 基线期数据以及试验期数据； 0070 步骤3.3。

37、， 将解析出的对象名称、 基线期数据以及试验期数据存储至筛选结果列表 中的可视化区域内； 0071 步骤3.4， 将基线期数据中临床意义评价为正常有临床意义的检查结果数据以及 对应的临床意义评价在筛选结果列表中高亮标识出来， 再将试验期数据中试验结果评价为 正常有临床意义的试验结果数据以及对应的临床意义评价在筛选结果列表中高亮标识出 来； 0072 步骤3.5， 检查待识别寄存器中还有没有识别数据包， 若还有识别数据包， 则返回 步骤3.1， 若没有识别数据包， 则将筛选结果列表作为可视化数据输出。 0073 通过高亮标识能够便于甄别人员快速识别出想要甄别的各个项目， 有效提高不良 事件的甄别。

38、效率和准确性。 0074 进一步的， 步骤3.3中， 筛选结果列表由纵向分布的各个可视化区域构成， 且各个 可视化区域之间设置有识别间隔； 各个试验对象的可视化数据分别存储在各个可视化区域 内， 可视化数据包括该试验对象的对象名称、 基线期数据以及试验期数据； 在可视化区域内 设置有两列数据， 且可视化区域的第一行用于存储对象名称， 基线期数据的各个检查项目 的检查结果数据以及对应的临床意义评价由第二行开始分别填写于两列中； 试验期数据的 各个试验项目的试验结果数据以及对应的试验结果评价存储在基线期数据之后各行的两 列中。 利用识别间隔能够便于甄别人员分区甄别各个可视化区域。 0075 进一步。

39、的， 步骤4中， 在弹出显示作为可视化数据的筛选结果列表时， 同时还弹出 显示数据不全列表以及项目待补充列表， 并对筛选结果列表、 数据不全列表以及项目待补 充列表进行存储。 通过弹出显示筛选结果列表、 数据不全列表以及项目待补充列表能够便 于甄别人员快速去检查。 0076 如上所述， 尽管参照特定的优选实施例已经表示和表述了本发明， 但其不得解释 为对本发明自身的限制。 在不脱离所附权利要求定义的本发明的精神和范围前提下， 可对 其在形式上和细节上作出各种变化。 说明书 6/6 页 10 CN 111427948 A 10 图1 说明书附图 1/1 页 11 CN 111427948 A 11 。