一种茶多酚泡腾片及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710365916.0 (22)申请日 2017.05.23 (71)申请人 西北师范大学 地址 730000 甘肃省兰州市安宁区安宁东 路967号 (72)发明人 梁俊玉 张雨蔚 王思敏 王兴新 凌文瑞 王俊龙 孔维宝 张继 (74)专利代理机构 北京高沃律师事务所 11569 代理人 刘奇 (51)Int.Cl. A61K 9/46(2006.01) A61K 31/353(2006.01) A61K 36/82(2006.01) A61K 47/12(2006.01)。

2、 A61K 47/02(2006.01) A61P 17/18(2006.01) A61P 39/00(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 39/06(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 31/10(2006.01) A61K 9/16(2006.01) (54)发明名称 一种茶多酚泡腾片及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及泡腾片制作技术领域， 公开了一 种茶多酚泡腾片， 该泡腾片包括以下组分： 酸粒： 茶多酚812重量份， 柠檬酸13重量份， 可溶性 淀粉13重量份， 粘合剂为69体积份乙醇； 碱 粒： 茶多酚812重量份， 。

3、碳酸氢钠13重量份， 可溶性淀粉13重量份， 粘合剂为58体积份的 PVP无水乙醇溶液； 润滑剂为0.500.70重量份 的PEG6000。 本发明还包括上述泡腾片的制作方 法。 制备出的茶多酚泡腾片能够在水中快速崩 解， 释放出有效成分， 有利于茶多酚的充分溶解 和吸收， 保健作用好。 本发明制备的茶多酚泡腾 片体积小， 重量轻、 便于携带， 使用方便， 大大提 高了其使用性能。 权利要求书1页 说明书6页 CN 107137373 A 2017.09.08 CN 107137373 A 1.一种茶多酚泡腾片， 其特征在于， 包括以下组分： 酸粒： 茶多酚812重量份， 柠檬酸13重量份， 。

4、可溶性淀粉13重量份， 粘合剂为69 体积份乙醇； 碱粒： 茶多酚812重量份， 碳酸氢钠13重量份， 可溶性淀粉13重量份， 粘合剂为5 8体积份的PVP无水乙醇溶液； 润滑剂为0.500.70重量份的PEG6000； 所述重量份与所述体积份为g与ml的比例。 2.根据权利要求1所述的茶多酚泡腾片， 其特征在于， 所述酸粒中乙醇的纯度为80 100。 3.根据权利要求1所述的茶多酚泡腾片， 其特征在于， 所述碱粒中， PVP在无水乙醇溶液 中的质量百分数为36。 4.一种如权利要求13任意一项所述茶多酚泡腾片的制备方法， 其特征在于， 包括如 下步骤： (1)分别将所述茶多酚、 柠檬酸、 碳。

5、酸氢钠和可溶性淀粉粉碎， 过筛； (2)将粉碎后的所述柠檬酸和所述可溶性淀粉按照比例混合， 然后加入粉碎后的所述 茶多酚混合， 在得到的混合物中加入所述比例的80100乙醇， 制成软材， 制粒烘干后， 制得酸粒； (3)取粉碎后的所述碳酸氢钠和可溶性淀粉按照比例混合， 然后加入粉碎后的所述茶 多酚混合， 在得到的混合物中加入所述比例的PVP无水乙醇溶液， 制成软材， 制粒烘干后制 得碱粒； (4)将制得的所述酸粒和所述碱粒按等比例混合， 加入所述比例的润滑剂混合， 压片， 得到茶多酚泡腾片。 5.根据权利要求4所述的方法， 其特征在于， 所述步骤(1)中， 粉碎后的物料过7号筛。 6.根据权利。

6、要求4所述的方法， 其特征在于， 所述步骤(2)和所述步骤(3)中， 烘干的温 度独立地为4060。 7.根据权利要求4所述的方法， 其特征在于， 所述可溶性淀粉在使用之前在80100 下烘烤3060分钟。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107137373 A 2 一种茶多酚泡腾片及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及泡腾片制作技术领域， 特别涉及一种茶多酚泡腾片及其制备方法。 背景技术 0002 茶多酚(Tea Polyphenols)是茶叶中多酚类物质的总称， 具有良好的抗辐射， 预防 癌症， 延缓衰老， 以及抗菌杀菌的保健作用。 泡腾片是近年来国外开发应用的一种新颖片 。

7、剂。 它与普通片剂的不同之处， 就在于它还含有泡腾崩解剂， 当泡腾片放入饮水中之后， 在 泡腾崩解剂的作用下， 即刻产生大量气泡(二氧化碳)， 使片剂迅速崩解和融化。 片剂崩解时 产生的二氧化碳部分溶解于水中， 使产生的溶液喝入口中时有汽水般的美感。 泡腾片在制 备过程中需要加入泡腾崩解剂、 稀释剂、 润滑剂等辅料， 选择合适的泡腾崩解剂和润滑剂是 保证泡腾片生产顺利、 稳定的关键。 0003 目前市售的茶多酚产品主要是以粉末的形式， 对于消费者而言， 在携带， 服用等方 面都存在着诸多的不便。 现有市售针对中药成分制备的泡腾片剂鲜为少见。 由于中药原料 复杂的成分， 制成制剂后大多存在崩解速。

8、度慢， 起效时间长等问题， 限制了中药的药用价值 的发挥及生物利用度。 发明内容 0004 有鉴于此， 本发明提供了一种茶多酚泡腾片及其制备方法， 制作出的茶多酚泡腾 片能够快速崩解， 释放出茶多酚有效成分， 可使茶多酚得到充分的吸收和利用， 提高了有效 成分的生物利用度。 0005 为了解决上述技术问题， 本发明的技术方案如下： 0006 本发明提供了一种茶多酚泡腾片， 包括以下组分： 0007 酸粒： 茶多酚812重量份， 柠檬酸13重量份， 可溶性淀粉13重量份， 粘合剂为 69体积份乙醇； 0008 碱粒： 茶多酚812重量份， 碳酸氢钠13重量份， 可溶性淀粉13重量份， 粘合剂 为。

9、58体积份的PVP无水乙醇溶液； 0009 润滑剂为0.500.70重量份的PEG6000； 0010 所述重量份与所述体积份为g与ml的比例。 0011 优选的， 所述酸粒中， 乙醇的纯度为80100。 0012 优选的， 所述碱粒中， PVP在无水乙醇溶液中的质量百分数为36。 0013 本发明还提供了一种上述茶多酚泡腾片的制备方法， 包括如下步骤： 0014 (1)分别将所述茶多酚、 柠檬酸、 碳酸氢钠和可溶性淀粉粉碎， 过筛； 0015 (2)将粉碎后的所述柠檬酸和所述可溶性淀粉按照比例混合， 然后加入粉碎后的 所述茶多酚混合， 在得到的混合物中加入所述比例的80100乙醇， 制成软材。

10、， 制粒烘 干后， 制得酸粒； 0016 (3)取粉碎后的所述碳酸氢钠和可溶性淀粉按照比例混合， 然后加入粉碎后的所 说 明 书 1/6 页 3 CN 107137373 A 3 述茶多酚混合， 在得到的混合物中加入所述比例的PVP无水乙醇溶液， 制成软材， 制粒烘干 后制得碱粒； 0017 (4)将制得的所述酸粒和所述碱粒按等比例混合， 加入所述比例的润滑剂混合， 压 片， 得到茶多酚泡腾片。 0018 优选的， 所述步骤(1)中， 粉碎后的物料过7号筛。 0019 优选的， 所述步骤(2)和所述步骤(3)中， 烘干的温度独立地为4060。 0020 优选的， 所述可溶性淀粉在使用之前在80。

11、100下烘烤30-60分钟除水分。 0021 现有技术相比， 本发明具有以下优点： 0022 本发明以茶多酚为主效成分， 制作出了茶多酚泡腾片。 本发明所使用的酸源柠檬 酸和碱源碳酸氢钠都为可食用酸碱， 绿色无毒。 针对酸源与碱源的不同性质， 分别采用不同 的粘合剂， 保证了高质量颗粒制备。 本发明配方中使用的可溶性淀粉能显著降低酸粒粘性 太强、 粘冲的缺点， 同时改变碱粒粘性太弱的缺点。 制备出的茶多酚泡腾片能够在水中快速 崩解， 释放出有效成分， 有利于茶多酚的充分溶解和吸收， 保健作用好。 本发明制备的茶多 酚泡腾片体积小， 重量轻、 便于携带， 使用方便， 大大提高了其使用性能。 具体。

12、实施方式 0023 本发明提供了一种茶多酚泡腾片， 包括以下组分： 0024 酸粒： 茶多酚812重量份， 柠檬酸13重量份， 可溶性淀粉13重量份， 粘合剂为 69体积份乙醇； 0025 碱粒： 茶多酚812重量份， 碳酸氢钠13重量份， 可溶性淀粉13重量份， 粘合剂 为58体积份的PVP无水乙醇溶液； 0026 润滑剂为0.500.70重量份的PEG6000。 0027 所述重量份与所述体积份为g与ml的比例。 0028 在本发明中， 如无特殊说明， PEG指的是聚乙烯吡咯烷酮。 0029 本发明中的酸粒和碱粒中通过使用可溶性淀粉控制酸粒和碱粒的粘度。 柠檬酸和 茶多酚自身都具有粘性， 。

13、如果不加可溶性淀粉的话， 粘性很强， 无法制粒。 碱粒不加可溶性 淀粉的话， 粘性太差， 仍然无法制粒。 本发明加入的润滑剂为PEG6000， 使压片过程中不粘 冲， 片剂光滑整洁。 0030 作为优选的， 本发明的上述茶多酚泡腾片， 包括以下组分： 0031 酸粒： 茶多酚911重量份， 柠檬酸2重量份， 可溶性淀粉2重量份， 粘合剂为78体 积份乙醇； 0032 碱粒： 茶多酚911重量份， 碳酸氢钠2重量份， 可溶性淀粉2重量份， 粘合剂为67 体积份的PVP无水乙醇溶液； 0033 润滑剂为0.550.65重量份的PEG6000。 0034 在本发明中， 如无特殊说明， 上述的重量份及。

14、体积份分别对应的是g和ml的重量体 积比例。 本发明对上述组分的来源没有特殊限定， 采用本领域技术人员熟知的组分， 或市售 商品即可。 0035 在本发明中， 作为酸粒中的粘结剂为乙醇， 优选使用纯度为80100的乙醇， 更优选乙醇的纯度为8595。 说 明 书 2/6 页 4 CN 107137373 A 4 0036 在本发明中， 作为碱粒中的粘结剂为PVP无水乙醇溶液， 优选PVP在无水乙醇溶液 中的体积百分数为36， 更优选为45。 0037 本发明还提供了上述茶多酚泡腾片的制备方法， 包括如下步骤： 0038 首先对所用的物料进行粉碎。 分别将茶多酚、 柠檬酸、 碳酸氢钠和可溶性淀粉。

15、进行 粉碎。 本发明对粉碎的方式没有特殊限定， 采用本领域技术人员熟知的粉碎方式粉碎即可。 将粉碎后的物料过筛用于制备酸粒和碱粒。 本发明具体实施例中， 优选粉碎后的物料过7号 筛， 使各物料混合更均匀。 0039 使用粉碎后的物料分别制备酸粒和碱粒。 0040 酸粒的制备方法如下： 0041 将粉碎好的柠檬酸13重量份和可溶性淀粉13重量份混合均匀， 然后加入茶多 酚粉末812重量份， 混合均匀。 本发明对上述物料的混合方式没有特殊限定， 以能够混合 均匀的混合方式都在本发明的保护范围之内。 在本发明具体实施例中， 优选按倍增法加入 物料混合均匀。 0042 将上述混合均匀的物料中加入粘合剂。

16、制备软材， 经制粒、 烘干、 整粒后制备酸粒。 本发明中， 制备酸粒用的粘合剂为乙醇， 优选乙醇的纯度为80100， 更优选为90 98。 本发明中乙醇的加入量为69体积份， 优选为78体积份。 含水量少的乙醇可以降低 酸粒的粘性， 便于制粒。 将加入乙醇后的物料制备成的软材进行制粒。 本发明对制粒方法没 有特殊限定， 采用本领域技术人员熟知的制粒方法即可。 在本发明具体实施例中， 优选使用 制粒机进行制粒。 将制粒后的物料进行烘干。 在本发明中， 优选在4060下进行烘干， 进 一步优选烘干温度为4654。 将烘干后的物料经整粒后， 得到酸粒。 0043 碱粒的制备方法如下： 0044 将粉。

17、碎好的碳酸氢钠13重量份和可溶性淀粉13重量份混合均匀， 然后加入茶 多酚粉末812重量份， 混合均匀。 本发明对上述物料的混合方式没有特殊限定， 以能够混 合均匀的混合方式都在本发明的保护范围之内。 在本发明具体实施例中， 优选按倍增法加 入物料混合均匀。 0045 将上述混合均匀的物料中加入粘合剂制备软材， 经制粒、 烘干、 整粒后制备碱粒。 本发明中， 制备碱粒用的粘合剂为PVP的无水乙醇溶液， 优选PVP在无水乙醇中的质量分数 为36， 更优选为45。 本发明中PVP的无水乙醇溶液的加入量为58体积份， 优 选为67体积份。 使用上述粘合剂制备出的碱粒颗粒成形好， 既不松散， 也不粘冲。

18、。 将加入 乙醇后的物料制备成的软材进行制粒。 本发明对制粒方法没有特殊限定， 采用本领域技术 人员熟知的制粒方法即可。 在本发明具体实施例中， 优选使用制粒机进行制粒。 将制粒后的 物料进行烘干。 在本发明中， 优选在4060下进行烘干， 进一步优选烘干温度为4654 。 烘干时间优选为35小时， 更优选为4小时。 本发明对烘干的设备没有特殊限定， 采用本 领域的常规烘干机进行烘干即可。 将烘干后的物料经整粒后， 得到碱粒。 0046 在本发明中， 粘合剂的加入应该少量多次加入， 以防粘合剂加入过快导致软材粘 性过大不能造粒。 0047 在本发明中， 可溶性淀粉在使用之前， 优选先进行烘烤。。

19、 在本发明中， 优选烘烤的 温度为80100， 更优选为8595； 烘烤的时间为3060分钟， 进一步为4050分钟。 烘 烤后的可溶性淀粉去除了其中的水分， 减低粘性的作用， 利于制粒。 说 明 书 3/6 页 5 CN 107137373 A 5 0048 将制得的酸粒和碱粒进行压片， 制备茶多酚泡腾片。 本发明中， 优选酸粒和碱粒按 照等重量比例进行混合， 向混合均匀的酸粒和碱粒中加入润滑剂混合均匀。 在本发明中， 润 滑剂优选使用PEG6000。 使用PEG6000为润滑剂， 进行压片时不粘冲， 制作出的片剂光滑整 洁。 本发明中， 优选润滑剂的加入量为0.500.70重量份， 进一步。

20、优选为0.550.65重量 份。 将加入润滑剂的酸粒和碱粒进行压片， 得到茶多酚泡腾片。 0049 为使本发明的目的、 技术方案和优点更加清楚明白， 下面结合实施例对本发明进 行详细的说明， 但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。 0050 实施例1 0051 按照下列配方制备茶多酚泡腾片： 0052 酸粒： 茶多酚10g， 柠檬酸2g， 可溶性淀粉2g， 用90的乙醇作为粘合剂； 碱粒： 茶多 酚10g， 碳酸氢钠2g， 可溶性淀粉2g， 用5的PVP无水乙醇溶液作为粘合剂； 用PEG6000作为 润滑剂， 加入量为0.60g。 0053 分别将茶多酚、 柠檬酸、 碳酸氢钠和可溶性淀粉。

21、粉碎， 过7号筛。 将粉碎后的可溶性 淀粉在88下烘烤55分钟， 去除水分。 0054 取粉碎好的柠檬酸2g和可溶性淀粉2g， 混合均匀， 然后按倍增法加入茶多酚粉末 10g， 混合均匀， 加入90乙醇8mL， 制成软材， 用制粒机制粒， 40烘干， 整粒， 制得酸粒备 用。 0055 取粉碎好的碳酸氢钠2g和可溶性淀粉2g， 混合均匀， 然后按倍增法加入茶多酚粉 末10g， 混合均匀， 加入5PVP无水乙醇溶液7mL， 制成软材， 用制粒机制粒， 45烘干， 整粒， 制得碱粒备用。 0056 将酸粒和碱粒按等比例混合均匀， 加入0.60g润滑剂PEG6000， 混合均匀， 压片， 制 得茶多。

22、酚泡腾片。 0057 实施例2 0058 按照下列配方制备茶多酚泡腾片： 0059 酸粒： 茶多酚12g， 柠檬酸3g， 可溶性淀粉3g， 用98的乙醇作为粘合剂； 碱粒： 茶多 酚12g， 碳酸氢钠3g， 可溶性淀粉3g， 用3的PVP无水乙醇溶液作为粘合剂； 用PEG6000作为 润滑剂， 加入量为0.7g。 0060 分别将茶多酚、 柠檬酸、 碳酸氢钠和可溶性淀粉粉碎， 过7号筛。 将粉碎后的可溶性 淀粉在100下烘35分钟， 去除水分。 0061 取粉碎好的柠檬酸3g和可溶性淀粉3g， 混合均匀， 然后按倍增法加入茶多酚粉末 12g， 混合均匀， 加入98乙醇9mL， 制成软材， 用制。

23、粒机制粒， 60烘干， 整粒， 制得酸粒备 用。 0062 取粉碎好的碳酸氢钠3g和可溶性淀粉3g， 混合均匀， 然后按倍增法加入茶多酚粉 末12g， 混合均匀， 加入3PVP无水乙醇溶液8mL， 制成软材， 用制粒机制粒， 55烘干， 整粒， 制得碱粒备用。 0063 将酸粒和碱粒按等比例混合均匀， 加入0.70g润滑剂PEG6000， 混合均匀， 压片， 制 得茶多酚泡腾片。 0064 实施例3 0065 按照下列配方制备茶多酚泡腾片： 说 明 书 4/6 页 6 CN 107137373 A 6 0066 酸粒： 茶多酚8g， 柠檬酸1g， 可溶性淀粉1g， 用85的乙醇作为粘合剂； 碱。

24、粒： 茶多 酚8g， 碳酸氢钠1g， 可溶性淀粉1g， 用6的PVP无水乙醇溶液作为粘合剂； 用PEG6000作为润 滑剂， 加入量为0.5g。 0067 分别将茶多酚、 柠檬酸、 碳酸氢钠和可溶性淀粉粉碎， 过7号筛。 将粉碎后的可溶性 淀粉在92下烘43分钟， 去除水分。 0068 取粉碎好的柠檬酸1g和可溶性淀粉1g， 混合均匀， 然后按倍增法加入茶多酚粉末 8g， 混合均匀， 加入85乙醇6mL， 制成软材， 用制粒机制粒， 54烘干， 整粒， 制得酸粒备用。 0069 取粉碎好的碳酸氢钠1g和可溶性淀粉1g， 混合均匀， 然后按倍增法加入茶多酚粉 末8g， 混合均匀， 加入6PVP无。

25、水乙醇溶液5mL， 制成软材， 用制粒机制粒， 50烘干， 整粒， 制得碱粒备用。 0070 将酸粒和碱粒按等比例混合均匀， 加入0.50g润滑剂PEG6000， 混合均匀， 压片， 制 得茶多酚泡腾片。 0071 对比例 0072 分别将茶多酚、 柠檬酸、 碳酸氢钠和可溶性淀粉粉碎， 过7号筛。 将粉碎后的可溶性 淀粉在92下烘43分钟， 去除水分。 0073 取粉碎好的柠檬酸1g然后加入茶多酚粉末8g， 混合均匀， 加入50乙醇6mL， 制成 软材， 用制粒机制粒， 结果粘性太强， 无法成粒。 0074 取粉碎好的碳酸氢钠1g和可溶性淀粉1g， 混合均匀， 然后按倍增法加入茶多酚粉 末8g。

26、， 混合均匀， 加入30乙醇溶液5mL， 制成软材， 用制粒机制粒， 结果软材太松散， 无法成 粒。 0075 本发明对茶多酚泡腾片进行成品质量检测 0076 1)外观检测 0077 成品色泽为微褐色； 片型为双平面圆形， 表面光滑， 外形整齐； 略有茶多酚的微苦 清香味； 酸甜适口， 口感柔和， 无不良味道。 0078 2)理化指标 0079 取处方样品5片， 加入80200ml水中使溶解， 1min后按照中国药典2010版附录 pH值测定法依法测定， 结果pH值为5.19， 符合药典规定。 0080 3)片重差异 0081 取药片20片， 精密称定总重量， 求的平均片重后， 再分别精密称定。

27、各片的重量， 每 片与平均片重相比较， 符合药典2010版规定。 0082 4)崩解时限的测定 0083 随机抽取制得的茶多酚泡腾片5片， 分别放入装有200ml 80温水的烧杯中， 分别 统计完全溶解至无颗粒物所用的时间， 所得结果均在50s左右， 符合药典2010版规定。 0084 表1本发明茶多酚泡腾片的崩解时间 0085 实施例崩解时间(s) 实施例147 实施例249 实施例351 说 明 书 5/6 页 7 CN 107137373 A 7 0086 以上所述仅是本发明的优选实施方式， 应当指出， 对于本技术领域的普通技术人 员来说， 在不脱离本发明原理的前提下， 还可以做出若干改进和润饰， 这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。 说 明 书 6/6 页 8 CN 107137373 A 8 。