用于椎管狭窄和椎间孔狭窄的经皮方法.pdf

《用于椎管狭窄和椎间孔狭窄的经皮方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《用于椎管狭窄和椎间孔狭窄的经皮方法.pdf（39页完成版）》请在专利查询网上搜索。

1、10申请公布号CN104080413A43申请公布日20141001CN104080413A21申请号201280045114722申请日2012071761/508,99920110718USA61B17/5620060171申请人特鲁米妮姆国际公司地址美国加利福尼亚州72发明人TA沈卜AA塔哈74专利代理机构北京纪凯知识产权代理有限公司11245代理人赵蓉民54发明名称用于椎管狭窄和椎间孔狭窄的经皮方法57摘要本发明是一种用于执行经皮椎板成形术的方法，该方法包括送入一个第一引入器针，该第一引入器针将一根第一工具线引入一个选定椎板上方的硬膜外隙中；送入一个第一捕捉器引出端针，该第一捕捉器引出。

2、端针被该第一引入器针捕捉并被拉动穿过患者身体；并且送入一个第二引入器针，该第二引入器针将一根第二工具线引入所选定椎板下方的硬膜外隙中。该方法还包括送入一个第二捕捉器引出端针，该第二捕捉器引出端针在该硬膜外隙内被捕捉并被拉动穿过患者身体；来回移动所捕捉的第一引入器针和第一捕捉器引出端针以切割椎板；并且来回移动所捕捉的第二引入器针和第二捕捉器引出端针以切割椎板。还有一种用于执行经皮椎间孔成形术的方法。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014031786PCT国际申请的申请数据PCT/US2012/0470502012071787PCT国际申请的公布数据WO2013/012856EN2。

3、013012451INTCL权利要求书6页说明书17页附图15页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书6页说明书17页附图15页10申请公布号CN104080413ACN104080413A1/6页21一种用于执行经皮椎板成形术的方法，该方法在患者清醒且处于俯卧位时使用一种局部麻醉和一种节段性麻醉中的所选定一种，该方法包括以下步骤送入一个第一引入器硬膜外针，该第一引入器硬膜外针包括在该患者体外的一个近端、一个远端、一个第一中空内径以及一个第一穿透性穿孔尖端，该第一穿透性穿孔尖端被设置在该远端上，该第一中空内径允许一个或多个第一线工具穿过该引入器硬膜外针，该第一穿透性穿孔尖端。

4、被经皮地放置到脊椎第一侧的一个硬膜外隙中，从而允许该一个或多个第一线工具在一侧被引入且送入一个靶定椎骨上方的脊椎的一个选定右椎板的硬膜外隙，其中一个棘突将该靶椎骨的一个右椎板与一个左椎板分开；送入一个第一引出端硬膜外针，该第一引出端硬膜外针包括在该患者体外的一个近端、一个远端、一个第二中空内径以及一个第二穿透性穿孔尖端，该第二穿透性穿孔尖端被设置在该远端上，该第二中空内径允许一个或多个第二线工具穿过该引出端硬膜外针，该第二穿透性穿孔尖端被经皮地放置到该脊椎的硬膜外隙中，该第二穿透性穿孔尖端使这些第二线工具引入并进入该靶定椎骨侧的所选定右椎板下方，其中使该第一引入器硬膜外针进入所选定右椎板上方的。

5、该脊椎的硬膜外隙中，该第一穿透性穿孔尖端和该第二穿透性穿孔尖端处于该硬膜外隙中，从而导致该第一穿透性穿孔尖端与该第二穿透性穿孔尖端彼此面对，该第一穿透性穿孔尖端和该第二穿透性穿孔尖端对该右椎板定中心；引入具有一个远端和一个近端在该患者体外的一个第一钩状抓取器工具，该第一钩状抓取器工具的远端是手动地延伸和机械地延伸穿过该第一引出端硬膜外针的该第一中空内径中的所选定一种，该第一钩状抓取器工具的远端附接有通过该第一引入器硬膜外针引入到该硬膜外隙内的该一个或多个第一线工具，该一个或多个第一线工具和该第一钩状抓取器工具被拉动穿过该第一引出端硬膜外针且拉到患者体外，所附接的第一钩状抓取器工具和该一个或多个。

6、第一线工具接合在该靶椎骨的所选定右椎板下方，其中一个棘突将该右椎板与该左椎板分开，该一个或多个第一线工具具有一个弯曲的中间部分，该弯曲的中间部分位于与右椎板的下面邻近处，该弯曲的中间部分在一个前路到后路方向上切割该靶椎骨的右椎板；送入一个第二引入器硬膜外针，该第二引入器硬膜外针包括在该患者体外的一个近端、一个远端、一个第三中空内径以及设置在该远端上的一个第三穿透性穿孔尖端，该第三中空内径允许一个或多个第三线工具穿过该第二引入器硬膜外针，该第三穿透性穿孔尖端被经皮地放置到该脊椎的硬膜外隙中，从而允许该一个或多个第三线工具在一侧被引入且送入一个靶定椎骨上方的脊椎的一个选定左椎板的硬膜外隙，其中一个。

7、棘突将该右椎板与该左椎板分开；送入一个第二引出端硬膜外针，该第二引出端硬膜外针包括在该患者体外的一个近端、一个远端、一个第四中空内径、设置在该远端上的一个第四穿透性穿孔尖端，该远端是手动地延伸和机械地延伸中的所选定一种，该第四中空内径允许所选定一个或多个第四线工具穿过该第二引出端硬膜外针，该第四穿透性穿孔尖端被经皮地放置到该脊椎的硬膜外隙中，该第四穿透性穿孔尖端使该一个或多个第四线工具引入并进入该靶定椎骨侧的下方，其中使该第二引入器硬膜外针进入该脊椎的所选定左椎板的硬膜外隙中，该第三穿透性穿孔尖端和该第四穿透性穿孔尖端处于该硬膜外隙中，从而导致该第三穿透性穿孔尖端与该第四穿透性穿孔尖端彼此面对。

8、，该第三穿透性穿孔尖端和该第四穿透性穿孔尖端对该权利要求书CN104080413A2/6页3左椎板定中心；引入具有一个远端和一个近端在该患者体外的一个第二钩状抓取器线工具，该第二钩状抓取器工具的远端是手动地延伸和机械地延伸穿过该第二引出端硬膜外针的该第四中空内径中的所选定一种，该第二钩状抓取器工具附接有通过该第二引入器硬膜外针引入到该硬膜外隙内的所选定一个或多个第三线工具，所选定一个或多个第三线工具被拉动穿过该第二引出端针且拉到患者体外，所附接的第二钩状抓取器工具和该一个或多个第三线工具与一个选定左椎板相接合，该一个或多个第三线工具具有一个弯曲的中间部分，该弯曲的中间部分位于与左椎板的下面邻近。

9、处，该弯曲的中间部分在一个前路到后路方向上切割该靶椎骨的左椎板；并且实施多个安全机制，这些安全机制包括一种术中肌电图、一个或多个神经传导研究以及一个或多个神经传感器，以便实现安全的经皮环境。2根据权利要求1所述的方法，其中该第三中空内径允许所选定一种或多种第一流体和第一药物穿过该第二引入器硬膜外针。3根据权利要求1所述的方法，其中该第四中空内径允许所选定一种或多种第二流体和第二药物穿过该第二引出端硬膜外针。4根据权利要求1所述的方法，其中这些引入器硬膜外针是以下各项中的所选定一种平尖头的引入器硬膜外针、弯曲的引入器硬膜外针、刚性的引入器硬膜外针、C形的引入器硬膜外针、可膨胀的引入器硬膜外针以及。

10、柔性的引入器硬膜外针。5根据权利要求1所述的方法，其中这些引入器硬膜外针具有以下各项中的所选定一种弯曲的穿透性穿孔尖端和穿透射孔平直尖端。6根据权利要求1所述的方法，其中这些引入器硬膜外针具有一个中空管，该中空管是一个保护性护套。7根据权利要求1所述的方法，其中该一个或多个线工具是来自下组的所选定一种引导线、螺纹线、骨温度传感器以及绞合线。8根据权利要求1所述的方法，其中该一个或多个线工具是由金属、塑料、尼龙以及橡胶中的所选定一种制成。9根据权利要求1所述的方法，其中该一个或多个线工具具有骨切割特性和一种或多种研磨特性中的所选定一种，在切割时，这些特性使神经和硬脑膜不受损。10根据权利要求1所。

11、述的方法，其中该一个或多个线工具被用来修改组织，切割组织以及切割骨骼。11根据权利要求1所述的方法，其中该一个或多个线工具是一个或多个骨切割装置、一根或多根T锯线、一根或多根骨切割线以及一种锯装置中的所选定一种。12根据权利要求1所述的方法，其中该一个或多个线工具包括一个膨胀的中空内腔，该中空内腔允许一根或多根线、流体以及医疗装置穿过该膨胀的中空内腔。13根据权利要求12所述的方法，其中该一个或多个线工具包括多个通道和多个开孔，将这些通道和开孔穿过该膨胀的中空内腔以便冲洗该脊椎的一个或多个解剖区域。14根据权利要求13所述的方法，其中该脊椎的该一个或多个解剖区域用冷水冲洗。15根据权利要求12。

12、所述的方法，其中该膨胀的中空内腔是由一种塑料和一种可延展聚合物中的所选定一种制成。权利要求书CN104080413A3/6页416根据权利要求1所述的方法，其中该一个或多个线工具提供抽吸。17根据权利要求1所述的方法，其中该一个或多个线工具是留在该硬膜外隙中的、立即从该硬膜外隙移除的以及在稍后时间从该硬膜外隙移除中的所选定一种。18根据权利要求1所述的方法，其中该一个或多个线工具具有多个凹槽，这些凹槽拾取骨碎片骨赘并且通过该一个或多个线工具的推动和拉动中的所选定一种来将这些骨碎片骨赘带到患者体外。19根据权利要求1所述的方法，其中该一个或多个线工具是一种膨胀球囊。20根据权利要求19所述的方法。

13、，其中该膨胀球囊是射线不透性的和射线可透过的中的所选定一种，该膨胀球囊向该引出端硬膜外针提供一个较大的靶。21根据权利要求1所述的方法，其中该一个或多个线工具是多个块和一个连续块中的所选定一种。22根据权利要求1所述的方法，其中该一个或多个线工具是射线可透过的和射线不透性的中的所选定一种。23根据权利要求1所述的方法，其中该一个或多个线工具是以下各项中的所选定一种或多种是有磁性的、具有一种或多种电磁能力、产生热量、被连接到具有激光诱发能力的一种医疗装置上、产生激光、是机动的、独立地振动以及以一个或多个所计算的节奏振动。24根据权利要求1所述的方法，其中硬膜外腔镜具有一种超声波引导能力和用于传输。

14、数据的一种无线能力。25根据权利要求1所述的方法，其中这些钩状抓取器工具是一对抓取镊子。26根据权利要求1所述的方法，其中这些钩状抓取器工具是以下各项中的所选定一种或多种具有一种叉形、具有一个或多个开孔、具有一个锁定装置、具有关闭门和箍缩门中的所选定一种、具有一种粘性物质以及具有磁特性和电磁特性中的所选定一种。27根据权利要求1所述的方法，其中这些钩状抓取器工具沿着脊髓在多于一个水平下缝合线、引线以及工具中的所选定一个，容纳一种止痛泵引线并且容纳一种脊髓刺激器引线。28根据权利要求1所述的方法，其中这些钩状抓取器工具通过使用缝合线、一个或多个纽扣状物、一个或多个垫块、一个或多个桥以及螺纹中的所。

15、选定一种附接有以下各项中的所选定一个或多个一根或多根线、引线、医疗装置以及所希望的靶组织。29根据权利要求1所述的方法，其中该方法针对一个或多个脊髓水平重复进行，这些脊髓水平包括该患者身体上的颈、胸、腰部以及骶骨区域。30根据权利要求1所述的方法，其中该方法在X射线、荧光镜检查、超声波、CT、MRI以及3DMRI中的所选定一个下执行。31根据权利要求1所述的方法，其中该棘突被切割以取代该左椎板和该右椎板中的所选定一个。32一种用于执行经皮椎间孔成形术的方法，该方法在患者清醒且处于俯卧位时使用一种局部麻醉和一种节段性麻醉中的所选定一种，该用于执行经皮椎板成形术的方法针对脊椎的第一侧和第二侧中的所。

16、选定一个执行，该方法包括以下步骤送入一个第一引入器硬膜外针，该第一引入器硬膜外针包括在该患者体外的一个近权利要求书CN104080413A4/6页5端、一个远端、一个第一中空内径以及一个第一穿透性穿孔尖端，该第一穿透性穿孔尖端被设置在该远端上，该第一中空内径允许一个或多个第一线工具穿过该第一引入器硬膜外针，该第一穿透性穿孔尖端被经皮地放置到脊椎第一侧的硬膜外隙中，从而允许该一个或多个第一线工具在一侧被引入且送入一个靶定椎骨上方的脊椎的一个选定右椎板的硬膜外隙，其中一个棘突将一个右椎板与一个左椎板分开；送入一个第一引出端硬膜外针，该第一引出端硬膜外针包括在该患者体外的一个近端、一个远端、一个第二。

17、中空内径以及一个第二穿透性穿孔尖端，该第二穿透性穿孔尖端被设置在该远端上，该第二中空内径允许一个或多个第二线工具穿过该引出端硬膜外针，该第二穿透性穿孔尖端被经皮地放置到该脊椎的神经椎间孔隙中、在一个靶定椎骨的所选定右椎板的所选定上面一个水平、下面一个水平以及邻近的一个水平处，该第二穿透性穿孔尖端使这些第二线工具引入并进入该脊椎的该神经椎间孔隙中、在一个靶定椎骨的所选定右椎板的所选定上面一个水平、下面一个水平以及邻近的一个水平处，该第一穿透性穿孔尖端在一侧处于一个靶定椎骨上方的脊椎的一个选定右椎板的硬膜外隙中，其中一个棘突将一个右椎板与左椎板分开并且该第二穿透性穿孔尖端处于该脊椎的该神经椎间孔隙。

18、中、在一个靶定椎骨的所选定右椎板的所选定上面一个水平、下面一个水平以及邻近的一个水平处，从而导致该第一穿透性穿孔尖端与该第二穿透性穿孔尖端彼此面对，该第一穿透性穿孔尖端和该第二穿透性穿孔尖端对该靶椎骨的右侧的神经椎间孔椎管定中心；引入具有一个远端和一个近端在该患者体外的一个第一钩状抓取器工具，该第一钩状抓取器线工具的远端是手动地延伸和机械地延伸穿过该第一引出端硬膜外针的该第一中空内径中的所选定一种，该第一钩状抓取器线工具的远端附接有通过该第一引入器硬膜外针引入该脊椎的该神经椎间孔隙内、在一个靶定椎骨的所选定右椎板的所选定上面一个水平、下面一个水平以及邻近的一个水平处的该一个或多个第一线工具，该。

19、一个或多个第一线工具和该第一钩状抓取器工具被拉动穿过该第一引出端硬膜外针且拉到患者体外，该一个或多个第一线工具具有一个弯曲的中间部分，该弯曲的中间部分位于与该神经椎间孔和神经椎间孔椎管邻近处，该弯曲的中间部分切割该神经椎间孔和该神经椎间孔椎管的一个或多个骨结构；并且实施多个安全机制，这些安全机制包括一种术中肌电图、一个或多个神经传导研究以及一个或多个神经传感器，以便实现安全的经皮环境。33根据权利要求32所述的方法，其中该第一中空内径允许所选定一种或多种第一流体和第一药物穿过该第一引入器硬膜外针。34根据权利要求32所述的方法，其中该第二中空内径允许所选定一种或多种第二流体和第二药物穿过该第二。

20、引出端硬膜外针。35根据权利要求32所述的方法，其中该引入器硬膜外针是以下各项中的所选定一种平尖头的引入器硬膜外针、弯曲的引入器硬膜外针、刚性的引入器硬膜外针、C形的引入器硬膜外针、可膨胀的引入器硬膜外针以及柔性的引入器硬膜外针。36根据权利要求32所述的方法，其中这些引入器硬膜外针具有以下各项中的所选定一种弯曲的穿透性穿孔尖端和穿透射孔平直尖端。37根据权利要求32所述的方法，其中这些引入器硬膜外针具有一个中空管，该中空管是一个保护性护套。权利要求书CN104080413A5/6页638根据权利要求32所述的方法，其中该一个或多个线工具是来自下组的所选定一种引导线、螺纹线、骨温度传感器以及绞。

21、合线。39根据权利要求32所述的方法，其中该一个或多个线工具是由金属、塑料、尼龙以及橡胶中的所选定一种制成。40根据权利要求32所述的方法，其中该一个或多个线工具具有骨切割特性和一种或多种研磨特性中的所选定一种，在切割时，这些特性使神经和硬脑膜不受损。41根据权利要求32所述的方法，其中该一个或多个线工具被用来修改组织，切割组织以及切割骨骼。42根据权利要求32所述的方法，其中该一个或多个线工具是一个或多个骨切割装置、一根或多根T锯线、一根或多根骨切割线以及一种锯装置中的所选定一种。43根据权利要求32所述的方法，其中该一个或多个线工具包括一个膨胀的中空内腔，该中空内腔允许一根或多根线、流体以。

22、及医疗装置穿过该膨胀的中空内腔。44根据权利要求43所述的方法，其中该一个或多个线工具包括多个通道和多个开孔，将这些通道和开孔穿过该膨胀的中空内腔以便冲洗该脊椎的一个或多个解剖区域。45根据权利要求44所述的方法，其中该脊椎的该一个或多个解剖区域用冷水冲洗。46根据权利要求43所述的方法，其中该膨胀的中空内腔是由一种塑料和一种可延展聚合物中的所选定一种制成。47根据权利要求32所述的方法，其中该一个或多个线工具提供抽吸。48根据权利要求32所述的方法，其中该一个或多个线工具是留在该硬膜外隙中的、立即从该硬膜外隙移除的以及在稍后时间从该硬膜外隙移除中的所选定一种。49根据权利要求32所述的方法，。

23、其中该一个或多个线工具具有多个凹槽，这些凹槽拾取骨碎片骨赘并且通过该一个或多个线工具的推动和拉动中的所选定一种来将这些骨碎片骨赘带到患者体外。50根据权利要求32所述的方法，其中该一个或多个线工具是一种膨胀球囊。51根据权利要求50所述的方法，其中该膨胀球囊是射线不透性的和射线可透过的中的所选定一种，该膨胀球囊向该引出端硬膜外针提供一个较大的靶。52根据权利要求32所述的方法，其中该一个或多个线工具是多个块和一个连续块中的所选定一种。53根据权利要求32所述的方法，其中该一个或多个线工具是射线可透过的和射线不透性的中的所选定一种。54根据权利要求32所述的方法，其中该一个或多个线工具是以下各项。

24、中的所选定一种或多种是有磁性的、具有一种或多种电磁能力、产生热量、被连接到具有激光诱发能力的一种医疗装置上、产生激光、是机动的、独立地振动以及以一个或多个所计算的节奏振动。55根据权利要求32所述的方法，其中硬膜外腔镜具有一种超声波引导能力和用于传输数据的一种无线能力。56根据权利要求32所述的方法，其中这些钩状抓取器工具是一对抓取镊子。57根据权利要求32所述的方法，其中这些钩状抓取器工具是以下各项中的所选定一种或多种具有一种叉形、具有一个或多个开孔、具有一个锁定装置、具有关闭门和箍缩门权利要求书CN104080413A6/6页7中的所选定一种、具有一种粘性物质以及具有磁特性和电磁特性中的所。

25、选定一种。58根据权利要求32所述的方法，其中这些钩状抓取器工具沿着脊髓在多于一个水平下缝合线、引线以及工具中的所选定一个，容纳一种止痛泵引线并且容纳一种脊髓刺激器引线。59根据权利要求32所述的方法，其中这些钩状抓取器工具通过使用缝合线、一个或多个纽扣状物、一个或多个垫块、一个或多个桥以及螺纹中的所选定一种附接有以下各项中的所选定一个或多个一根或多根线、引线、医疗装置以及所希望的靶组织。60根据权利要求32所述的方法，其中该方法针对一个或多个脊髓水平重复进行，这些脊髓水平包括患者身体上的颈、胸、腰部以及骶骨区域。61根据权利要求32所述的方法，其中该方法在X射线、荧光镜检查、超声波、CT、M。

26、RI以及3DMRI中的所选定一个下执行。权利要求书CN104080413A1/17页8用于椎管狭窄和椎间孔狭窄的经皮方法0001本申请要求2011年7月18日提交的美国临时申请61/508,999的优先权，该申请的全部披露内容通过引用而结合。0002技术领域和背景0003椎管狭窄和椎间孔狭窄是非常常见的脊椎疾病，影响了涉及所有年龄组的相对大量的人。椎管狭窄是一种脊柱疾病，该脊柱疾病是由椎管和/或神经椎间孔隙的逐渐变窄而引起，从而限制和约束了用于神经元的腔或室。椎管狭窄可能由于椎管内的后路元件和或前路元件两者的肥大而引起。椎管狭窄也可能由于骨组织、黄韧带、软组织或肿瘤在椎管内部的过度生长而发生。。

27、大多数情况下是老年人的疾病，随着预期寿命增加，椎管狭窄的发生率也增加。在较年轻群体中，可以看到具有先天性异常，如短椎弓根、创伤或其他因素继发的相关椎管狭窄。随着症状和疾病的进展，神经元受到压迫，典型地进一步导致疼痛、无力、麻木、灼烧感、刺痛和/或在严重情况下可以导致膀胱和肠道的不稳定性、膀胱或肠道衰竭和/或上身和/或下身的瘫痪，这取决于脊椎受影响的水平。另外，椎间孔狭窄是脊椎椎间孔的变窄，该脊椎椎间孔在一个脊神经从脊椎引出来后在病理上压迫该脊神经。另外，椎间孔狭窄可以是与中央椎管狭窄相关联的或可以是一种独立的病理学。0004椎骨间孔为脊神经提供一个保护性引出端通道以离开椎管。椎骨间孔是由下方椎。

28、骨的上关节突和上方椎骨的下关节突在后路形成，由椎骨体和介入椎骨间盘在前路形成，以及由相应的椎骨椎弓根在上方且在内部形成。椎间孔狭窄指的是椎骨间孔的变窄。这通常是由一个退变性关节突增大在后路引起，由后外侧椎骨间盘鼓起和后外侧椎骨体唇状突出（骨赘）在前路引起，以及由椎骨椎弓根在上方引起，该椎骨椎弓根在退变性盘疾病过程中在内部移动，其中发生了椎骨间盘脱水和断裂。0005由于椎管狭窄和或椎间孔狭窄，神经和/或脊髓受到压迫，从而导致在受影响区域的肌肉中出现疼痛、刺痛、麻木以及无力。当前关于中央狭窄和椎间孔狭窄的医疗实践已为医师和患者两者提供了有限可行的微创选择。在轻症情况下，椎管狭窄和椎间孔狭窄可以通过。

29、休息、康复、强化、口服镇痛药、消炎药和/或其他保守措施进行治疗中度情况可以暂时地用皮质类固醇进行治疗，皮质类固醇总体上呈硬膜外类固醇注射的形式以用于椎管狭窄或呈经椎间孔硬膜外类固醇注射的形式以用于椎间孔狭窄，结合典型地具有有限或混合结果的保守措施。开放性手术被留给具有可变结果的椎间孔狭窄和椎管狭窄的渐进式情况。结果取决于患者下背疼痛的原因并且大多数患者可以期望疼痛得到相当大的缓解且功能性得到某些改进。然而，在外科医生之中关于开放性脊椎手术的成功率存在一些分歧，这似乎是由于几个原因，最明显的是背部手术失败综合症（来自开放性手术后的疤痕组织）。微创外科手术和装置已发展了多年来治疗椎管狭窄但成效有限。

30、。典型地，这些装置已通过约束移动并且根据其中少于50的患者报告缓解了一些疼痛的一些报告来仅仅治疗这些症状。0006由于外科技术、手术以及装置已经发展并得到了改进，低创和微创手术和装置的趋势已变得是医师和患者都希望的。存在与微创手术相关联的、如在很多外科专业和附属专业方面所看到的很多益处，包括低创关节镜手术、腹腔镜手术以及微创脊椎手术。若干较说明书CN104080413A2/17页9新的脊椎相关外科手术宣称是微创性的，但实际上是开放性的或部分开放性的技术，并且要求全身麻醉且伴随着关于全身麻醉的与总体开放性手术相同或类似的术中风险。这已成为在针对椎管狭窄和椎间孔狭窄的真正可行的微创方法的空白方面影。

31、响医师和患者两者的一个主要问题。0007本发明总体上涉及多种用于治疗一个或多个脊椎病状的方法，具体针对椎管狭窄、椎管受压、椎间孔受压以及椎间孔狭窄，这些方法利用了使用多种T技术进行的排他性经皮方法。这些T技术是用于治疗椎管狭窄和椎间孔狭窄的微创技术。本发明通过经皮技术和方法实现了对椎管和神经椎间孔的减压，其中一个切割仪器或组织修改工具是呈一个线工具的形式，该线工具被制成通过一个抓取器状工具的帮助穿过一个硬膜外针工具（引入器针）且被制成穿过另一个硬膜外针工具（引出端针）引出来，以使得该组织修改线工具保持位于椎间孔的靶椎板或顶的后面（下方），同时该组织修改线工具的两端（一个近端部分和一个远端部分）。

32、保持位于患者皮肤外部。在实施T技术的目标时，伴随着这些方法将存在若干额外的益处，这些益处包括微创手术和经验的使用、最小的或无手术后疤痕、在手术过程中或手术后出血最少或无出血、最少的或无背部手术失败综合症、最小的或无疤痕组织、使用在局部麻醉下执行的一个手术而不会增加来自全身麻醉的潜在并发症、手术后疼痛较少、在手术室中较少的时间以及在恢复期花费较少的时间。患者在手术过程中将是清醒的并且将能够感觉到即时缓解。由于仅使用了微创修改，因此主要地操作和/或操纵了病变的解剖结构，从而允许更快且更自然的治愈。0008本发明导致与受创性更大的手术（尤其针对老年人）或相对更复杂的情况相比在医院中花费的时间更少并且。

33、可以在较年轻的患者中或根据具体情况在门诊环境中执行。不幸的是，随着一个人年龄的增长，在全身麻醉下进行的长时间术中手术过程中，并发症的风险增加。与全身麻醉相关联的并发症是众所周知的且有记录的。本发明与其他在椎管狭窄和椎间孔狭窄方面已领先于它的手术、技术或装置的不同之处在于本发明是仅有的提供真正微创经皮椎板成形术或椎间孔成形术，该真正微创经皮椎板成形术或椎间孔成形术在患者清醒且不是全身麻醉时操作和修复病变的解剖结构。因此，避免了全身麻醉固有的并发症。此外，由于患者在手术过程中是清醒的，因此神经受损的可能性减小且几乎可以忽略不计，因为患者甚至在线工具轻微触碰脊髓或神经根时也将会感觉异常。感觉异常被视。

34、作现今很多所执行的微创经皮脊椎手术（如腰部硬膜外注射、经椎间孔硬膜外类固醇注射以及其他类似手术）中的一个初始安全计量器。感觉异常使医师了解到他处于敏感区以及使医师修改他的或她的方法。这仅仅在患者是清醒的情况下是可能的，如同在本发明中。开放性技术和/或部分开放性技术不具有这个安全水平，因为患者处于全身麻醉下。可以提供增加的安全措施，这些安全措施还包括多个患者反馈装置（如神经刺激器）、肌电图（EMG）、所诱发的肌动作电位、硬膜外腔镜以及用于确定对神经或硬脑膜的早期损伤的其他普遍接受的方法。0009本发明在其最基本的描述下是将一个线工具穿过两个针工具的简单想法，如在此描述为T技术和方法。T技术是一种。

35、用于治疗椎管狭窄和椎间孔狭窄的微创方法。在医疗实践的范围内，对于患者和医师两者来说在用于治疗椎管狭窄和椎间孔狭窄的微创手术方面已存在有限的选择。椎板成形、椎板切除、椎间孔成形的传统方法以及其他合适的治疗方法是开放性手术并且伴随着全身麻醉、长时间的手术时间以及其他记录详实的并发症的说明书CN104080413A3/17页10固有风险。由美敦力有限公司（MEDTRONICINC）制成的XSTOPTM钛植入物是一种植入装置，该植入装置主要通过约束腰椎的狭窄段的延伸部分来仅仅治疗症状。技术或IOFLEXTM系统被描述为一个系统，该系统使用多个薄的、柔性的仪器来提供从“内到外”的精密腰部减压。技术在实用。

36、性方面是一种开放性或部分开放性技术，该技术要求完全全身麻醉且因此当检查技术的安全性曲线时，必须包括与全身麻醉相关联的并发症。相反，本发明被称为T技术，是一种用于治疗椎管狭窄和椎间孔狭窄的真正经皮微创方法，该方法在局部麻醉下执行，修复并治疗病理和症状两者。0010本发明在此描述为T技术，是完全经皮的且不使用开放性技术。这不同于其他技术，如巴克萨诺公司（BAXANOCORPORATION）的技术，其中一根外科工具状的线的引出端是不清楚的和/或被危险地连续地推动穿过组织并且这实际上是不可能的和/或其中在不进行一个开放性技术的情况下，引出可能是不可能的。本发明使用了能够通过使用包括一对硬膜外针的任意一。

37、个或多个工具来传递任意连结工具而将一个硬膜外隙经皮地连接到另一个硬膜外隙上的想法，该连结工具包括一种引导线工具；切割工具；中空管，其具有一个内腔，能够允许多个额外的引导线工具穿过该内腔；或任何其他合适的组织修改装置或线。此外，T技术可以用于如在此所述用于将一个或多个硬膜外椎板间腔与一个或多个其他硬膜外椎板间腔在脊椎的同一水平和/或不同水平下相连接的这个方法中。0011本发明使用了能够通过使用包括一对硬膜外针的任意一个或多个工具来传递任意连结工具而将一个硬膜外隙经皮地连接到一个椎骨间椎间孔腔的想法，该连结工具包括一种引导线工具；切割工具；中空管，其具有一个内腔，能够允许多个额外的引导线工具穿过该。

38、内腔；或任何其他合适的组织修改装置或线。此外，T技术可以用于如在此所述用于将一个或多个硬膜外椎板间腔与一个或多个其他椎骨间椎间孔腔在脊椎的同一水平和/或不同水平下相连接的这个方法中。0012本发明还使用了能够通过使用包括一对硬膜外针的任意一个或多个工具来传递任意连结工具而从一个椎骨间椎间孔腔到另一个椎骨间椎间孔腔经皮地连接的想法，该连结工具包括一种引导线工具；切割工具；中空管，其具有一个内腔，能够允许多个额外的引导线工具穿过该内腔；或任何其他合适的组织修改装置或线。此外，T技术可以用于如在此所述用于将一个或多个椎骨间椎间孔腔与一个或多个其他椎骨间椎间孔腔在脊椎的同一水平和/或不同水平下相连接的。

39、这个方法中。0013本发明可以执行用于经皮椎板成形术和经皮椎间孔成形术的任意组合。可以增加第三针工具、第四针工具、第五针工具以及额外的连续针工具的想法，以使得取代使用仅仅（两个）2个硬膜外针工具，其中第一个将是一个引入器针工具且第二个是一个引出端针工具，类似针工具的一些其他组合可以执行如在此所述的先前所提到的方法所使用的相同的功能。关于术语针，其被定义为用于通过一种经皮技术刺穿或送入一个硬膜外隙或一个神经椎间孔隙的任何一个或多个工具，这与开放性技术形成对照且如在此为了多个目的和意图而描述为T技术。T技术在其描述中可以包括传递任意连结工具，该连结工具包括一种引导线工具；切割工具；中空管，其具有一。

40、个内腔，能够允许多个额外的引导线工具穿过其内腔；或任何其他合适的组织修改装置，其可以运输类似的工具，以便使用包括一对硬膜外针的任意一个或多个合适的工具将椎板间硬膜外隙与其他椎板间硬膜外隙相连接和/说明书CN104080413A104/17页11或将椎板间硬膜外隙与椎骨间椎间孔腔相连接和/或将椎骨间椎间孔腔与其他椎骨间椎间孔腔相连接。这些针工具将包括一个引入器针工具和一个引出端针工具并且可以允许其他医疗工具（如镊子、抓取器、线以及其他医疗工具）穿过这些针工具并能够在患者体内在硬膜外隙或神经椎间孔隙中作为一个医疗仪器、工具或装置发挥作用和执行。一种医疗工具（例如，像一个抓取器工具）可以在功能上用于。

41、捕捉穿过引入器针工具的一个引导线工具。此外，穿过患者体内的引入器或引出端硬膜外针工具的医疗工具的其他功能可以包括递送药物、冲洗流体和抽吸流体的能力以及操纵包括外科切割线和研磨组织修改工具的其他医疗外科工具和装置并将它们放置在所希望的靶区域中的能力。0014本发明是一种经皮执行的方法，该方法将增大用于椎管狭窄的椎管的前后（AP）直径并且形成增大的椎间孔腔以缓解椎间孔狭窄中的受压引出脊神经的压力。神经元的这个所导致的腔形成和压力缓解将是在此所描述的经皮T技术和方法的研磨和切割性质的结果。施加到椎骨的多个靶段上的T技术的研磨和切割动作将通过一个自然治愈过程在经皮融合或无经皮融合的情况下治愈，这些靶段。

42、包括椎板、棘突、上关节突、下关节突、椎弓根以及其他所希望的靶组织。对于体验了用于椎管狭窄或椎间孔狭窄的经皮T技术的患者来说，一个主要的益处是治愈时间减少，因为邻近结构将会保持原样，这与要求进行实质性的组织修改和剖开且因此治愈时间延长的开放性和部分开放性技术形成对照。0015本发明使用了多种T技术方法，这些T技术方法是在椎板成形术和椎间孔成形术的情况下提供解剖变化的多种经皮微创技术。这些T技术不要求如传统的椎板成形术或椎间孔成形术所要求的开放性技术或部分开放性技术。用于经皮椎板成形术的T技术将潜在地用用于切割椎板和其他所希望的骨骼的一个简单的经皮手术取代当前实践中的开放性外科方法的较大的一部分。。

43、此外，用于经皮椎间孔成形术的T技术也将潜在地用一个简单的经皮手术取代当前实践中的开放性外科方法的较大的一部分，该简单的经皮手术允许部分切穿一个或多个上关节突和/或下关节突和/或椎弓根。这种压力缓解和腔形成将导致患者感觉到在T技术后疼痛立即减少。本发明还包括一种T技术经皮椎板成形术与经皮椎间孔成形术，是先前在此所述的两种技术的组合。这些T技术不要求任何全身麻醉并且完全可以在局部麻醉和或节段性区域麻醉下进行，从而避免了全身麻醉尤其是在老年群体中的风险。这些T技术可以用于治疗神经根病并且可以用于实现由于脊髓（神经疾病）压迫而引起的减压，其中该压迫是由于一个或多个后路过度生长结构所引起的。这些T技术可。

44、以是针对一种或多种综合症的一个手术选择，其中较年轻的患者由于短椎弓根和其他先天性异常而发展成椎管狭窄。由于其简单性和易用性，T技术可以赋予医师治疗椎管狭窄和椎间孔狭窄的正在发展中的病例和较早阶段的病例的能力，以避免慢性疾病的并发症。T技术将用于中央椎管狭窄并且用于横向椎管狭窄（椎间孔狭窄）。这些T技术可以是针对所有年龄、尤其是被归类为术中手术高风险的患者的一个手术选择。执行所述T技术的技术方面将不会比现今常见的疼痛管理实践中所执行的手术的技术方面更加困难。经皮T技术将为患者提供对病变解剖结构（包括黄韧带、椎弓根、椎板以及关节突）的所希望的修改。这将通过应用本发明的切割和研磨特性，并且随后拉伸、。

45、拉动并活动松骨，然后稳定化并通过融合实现骨自然治愈而发生，从而导致用于神经元和疼痛缓解的腔增加。0016本发明将通过一个经皮（穿过皮肤）手术增大椎管的AP直径，该经皮手术不要求像传统的开放性外科手术（如椎板切除、椎板成形、椎间孔成形以及椎间孔切除）所做的那样说明书CN104080413A115/17页12竖直或横向切开。这种用于传统开放性外科手术的切开必须通过很多组织层进行，这些组织层包括必须剖开和缩回的皮肤、脂肪以及肌肉。肌肉和周围组织所遭受的创伤在外科手术后需要大量的时间来治愈。由于这是一种经皮技术，因此在T技术过程中不存在长的切口。医师不必切穿肌肉或周围组织来完成手术，从而导致组织损伤较。

46、小且恢复更快。本发明是针对椎板成形术和椎间孔成形术患者所描述的一种经皮技术，该经皮技术将体验皮肤的最小疤痕形成或无疤痕形成以及较少的或可忽略不计的疤痕组织和外科手术粘连，这是与开放性技术相关的背部手术失败综合症的一个常见原因。0017当与开放性手术比较时，这些T技术能以一种更有效且更安全的方式执行，从而导致患者处于手术室中更少的时间。患者将不必进行全身麻醉，因为T技术在局部麻醉下执行，从而避免伴随全身麻醉的风险和并发症。在T技术下，与传统的开放性技术相比，将存在较少的失血。与传统的开放性外科手术相比，患者通过T技术将遭受较少的疼痛。T技术可以减少总体住院时间并且T技术的患者将能够比进行传统开放。

47、性技术方法的患者更早开始活动。本发明是一种微创手术，其中在手术过程中或手术后出血最少或无出血、最小的或无背部手术失败发生率（疤痕组织）并且在局部麻醉下执行，而无增加的来自全身麻醉的并发症。本发明涉及手术后疼痛较少；在手术室中的时间较少；恢复期花费的时间较少；并且患者在手术过程中将是清醒的并将能够感觉到相对即时缓解。由于仅使用了微创修改，因此主要操纵了病变解剖结构，从而允许相对更快且更自然的治愈过程。本发明还允许在医院中花费较少的时间并且可以对相对较年轻的患者或根据具体情况在门诊环境执行。0018附图简要说明0019本发明将通过附图中所示的示例性而非限制性的实施例进行描述，在附图中类似的标号表示。

48、类似的元件，且其中0020图1是根据本发明的一个实施例的在棘突左侧或右侧的一个椎板的切割过程中所使用的一根切割线的前透视图。0021图2是根据本发明的一个实施例的在切割棘突左侧的一个左椎板的过程中所使用的一根金属线的前透视图。0022图3是根据本发明的一个实施例的在两个硬膜外隙中保持一个靶椎板处于中心区域中的4个针的前视图。0023图4是根据本发明的一个实施例的具有一对切割线和一对抓取器的4个针的前视图。0024图5是根据本发明的一个实施例的在靶向L5椎板的棘突左侧的硬膜外隙中的一个引出端针和一个引入器针的前视图。0025图6是根据本发明的一个实施例的在通过T技术进行的经皮椎板成形术过程中切割。

49、棘突左侧和右侧的一个椎板的一对线的前透视图。0026图7是根据本发明的一个实施例的放置在一个右靶椎板和一个左靶椎板下方穿过一个硬膜外隙的两根切割线的前视图。0027图8是根据本发明的一个实施例的包括一对可互换的引出端针和一对引入器针的患者脊椎的前视图模型。0028图9示出根据本发明的一个实施例的在一个神经椎间孔隙中使用引入器椎板间说明书CN104080413A126/17页13硬膜外针工具和引出端针工具通过T技术进行的经皮椎间孔成形术的前视图。0029图10是根据本发明的一个实施例的在右侧经皮椎间孔成形术中移除多个针后一根切割线的最终位置的前视图。0030图11A、图11B、图11C和图11D。

50、示出根据本发明的一个实施例的一种用于执行经皮椎板成形术的方法的流程图。0031图12A和图12B示出根据本发明的一个实施例的一种用于执行经皮椎间孔成形术的方法1500的流程图。0032示意性实施方式的详细说明0033将使用本领域普通技术人员通常采用的术语来描述示意性实施例的各方面，以将他们的工作的主旨传达给本领域的其他人员。然而，本领域普通技术人员将显而易见的是，本发明可以在只有一些所描述方面的情况下实践。出于解释目的，阐述了具体的数字、材料以及配置，以便提供对示意性实施例的彻底理解。然而，本领域普通技术人员将显而易见的是，本发明可以在没有这些特定细节的情况下实践。在其他情况下，省略或简化了众。