超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201920819863.X (22)申请日 2019.06.03 (73)专利权人 韩春光 地址 236400 安徽省阜阳市临泉县张营乡 王寨行政村大马庄173号 (72)发明人 韩春光韩希鹏裴静王昭蕊 陈芹 (51)Int.Cl. A61B 10/02(2006.01) A61B 17/34(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (54)实用新型名称 一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪 (57)摘要 本实用新型公开了一种超声引导下乳腺病 灶立体定位活。

2、检仪， 包括活检仪主体、 支撑臂和 活检操作探头， 所述支撑臂的一端安装在活检仪 主体上， 所述支撑臂另一端通过万向节与活检操 作探头的第一连接杆一端连接； 所述活检操作探 头还包括与第一连接杆连接的超声探头夹持移 动装置、 安装于超声探头夹持移动装置底部的真 空吸盘乳房辅助固定装置、 安装在超声探头夹持 移动装置上的穿刺针辅助定位装置， 所述第一连 接杆的中部安装有超声仪器第二显示屏。 本实用 新型针对VAB术操作技术上存在的四个关键的技 术难点提出了解决方案， 一方面， 缩短了手术时 间、 增加了手术医生的舒适性； 另一方面， 提高了 活检手术的准确性和病灶切除的精确度。 权利要求书2页 。

3、说明书7页 附图6页 CN 210521015 U 2020.05.15 CN 210521015 U 1.一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪， 包括活检仪主体(1)、 支撑臂(2)和活检 操作探头(3)， 所述活检仪主体(1)包括超声仪主机(11)、 控制台(13)， 其特征在于： 所述支撑臂(2)的一端安装在活检仪主体(1)上， 所述支撑臂(2)另一端通过万向节 (210)与活检操作探头(3)的第一连接杆(38)一端连接； 所述活检操作探头(3)还包括与第一连接杆(38)连接的超声探头夹持移动装置(33)、 安装于超声探头夹持移动装置(33)底部的真空吸盘乳房辅助固定装置(31)、 安装。

4、在超声探 头夹持移动装置(33)上的穿刺针辅助定位装置(34)； 所述第一连接杆(38)的中部安装有超声仪器第二显示屏(35)， 所述超声仪器第二显示 屏(35)的信号输入端与超声仪主机(11)信号输出端通过线缆连接。 2.根据权利要求1所述的一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪， 其特征在于： 所述 超声探头夹持移动装置(33)包括由Y轴模组(3301)、 X轴模组(3302)和Z轴模组(3303)组成 的三轴丝杆滑台、 弧形连接杆(3305)、 第五旋转关节(3306)、 转向器(3307)、 插槽(3308)， 所 述第一连接杆(38)与Y轴模组(3301)连接， 所述Z轴模组(3303。

5、)上的滑块(3304)通过弧形连 接杆(3305)与第五旋转关节(3306)连接， 所述第五旋转关节(3306)通过转向器(3307)与超 声探头(3309)连接。 3.根据权利要求2所述的一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪， 其特征在于： 所述 穿刺针辅助定位装置(34)包括插块(341)、 第一长连接杆(342)、 第二长连接杆(343)、 第一 短连接杆(344)、 第二短连接杆(345)、 穿刺槽(346)和第六旋转关节(347)； 所述插块(341) 与安装在转向器(3307)上的插槽(3308)拆卸式连接， 所述第一长连接杆(342)安装在插块 (341)上， 所述第一长连接杆(。

6、342)、 第二长连接杆(343)、 第一短连接杆(344)、 第二短连接 杆(345)之间依次通过单平面并具有锁紧功能的第六旋转关节(347)连接， 所述第二短连接 杆(345)与穿刺槽(346)连接。 4.根据权利要求3所述的一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪， 其特征在于： 所述 穿刺槽(346)包括与第二短连接杆(345)连接的槽体(3461)， 所述槽体(3461)包括穿刺针入 口(3462)、 穿刺针出口(3463)和截面为扇形的引导通道(3464)， 所述引导通道(3464)的通 过宽度与穿刺旋切针的直径大小相适配； 扇形引导通道(3464)的圆心角为 。 5.根据权利要求2所。

7、述的一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪， 其特征在于： 所述 真空吸盘乳房辅助固定装置(31)包括第一塑型框(311)、 第二塑型框(312)、 第一队列吸盘 (313)和第二队列吸盘(314)， 所述第一塑型框(311)与第二塑型框(312)拆卸式连接呈 “L” 型且夹角为 ， 第二塑型框(312)通过第二连接杆(32)与Y轴模组(3301)连接， 所述第一塑型 框(311)与第二塑型框(312)内部均交叉安装有第一队列吸盘(313)和第二队列吸盘(314)， 所述第一队列吸盘(313)和第二队列吸盘(314)皆与真空发生装置连接， 所述真空发生装置 集成于活检仪主体(1)上的控制台(13。

8、)内。 6.根据权利要求5所述的一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪， 其特征在于： 所述 第一塑型框(311)与第二塑型框(312)间通过可固定锁紧的旋转副进行连接， 所述真空发生 装置通过线缆与真空发生控制按钮(39)连接， 所述真空发生控制按钮(39)安装在把手(37) 上， 所述把手(37)安装在Y轴模组(3301)上。 7.根据权利要求2所述的一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪， 其特征在于： 所述 X轴模组(3302)、 Y轴模组(3301)通过线缆与控制器(36)上的XY轴模组控制器连接， 所述XY 权利要求书 1/2 页 2 CN 210521015 U 2 轴模组控制器上设。

9、置有控制X轴模组(3302)、 Y轴模组(3301)上的滑块(3304)移动的水平移 动轨迹球(361)， 所述Z轴模组(3303)通过线缆与控制器(36)上的Z轴模组控制器连接， 所述 Z轴模组控制器上设置有控制Z轴模组(3303)上的滑块(3304)沿Z轴方向移动的上下移动控 制旋钮(363)， 所述转向器(3307)通过线缆与控制器(36)上的转向器控制器连接， 所述转向 器控制器上设置有用于控制转向器(3307)转向的转向控制旋钮(362)， 所述控制器(36)通 过线缆与活检仪主体(1)连接， 所述控制器(36)安装在Y轴模组(3301)上。 8.根据权利要求7所述的一种超声引导下乳。

10、腺病灶立体定位活检仪， 其特征在于： 所述 控制器(36)为 “鼠标式” 独立结构。 9.根据权利要求1所述的一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪， 其特征在于： 所述 支撑臂(2)包括立臂(201)、 横支臂(202)、 第一竖支臂(203)、 第二竖支臂(204)、 第一旋转关 节(205)、 第二旋转关节(206)、 第三旋转关节(207)、 第四旋转关节(208)、 旋转副(209)和万 向节(210)； 所述立臂(201)通过直线运动副安装在活检仪主体(1)上， 所述横支臂(202)的 一端通过第一旋转关节(205)与立臂(201)可转动连接， 所述横支臂(202)的另一端通过第 二。

11、旋转关节(206)与第一竖支臂(203)可转动连接， 所述第一竖支臂(203)与第二竖支臂 (204)间通过单平面运动并具有锁紧功能的旋转副(209)相连接， 所述第三旋转关节(207) 与第四旋转关节(208)耦合连接并分别于第二竖支臂(204)和万向节(210)相连接。 10.根据权利要求1所述的一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪， 其特征在于： 所 述活检仪主体(1)还包括第二超声探头(12)和外壳(14)， 所述外壳(14)底部安装有万向轮。 权利要求书 2/2 页 3 CN 210521015 U 3 一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪 技术领域 0001 本实用新型涉及医疗器械。

12、技术领域， 尤其涉及一种超声引导下乳腺病灶立体定位 活检仪。 背景技术 0002 随着影像学技术的发展， 越来越多的临床可触及和不可触及的乳腺肿块被早期发 现。 包括细针抽吸穿刺(Fine needle aspiration,FNA)、 空心针活检(Core needle biopsy,CNB)和真空辅助活检(vacuum-assisted biopsy,VAB) 在内的经皮穿刺活检技术 是获得早期病理诊断的有效的微创技术， 特别是超声引导下的VAB术， 以其创伤小、 并发症 少并可获得足量的组织条块而得到广泛的应用。 目前， 超声引导下VAB术被广泛的应用于乳 腺疾病的早期诊治， 并基本取代。

13、了手术活检成为了乳腺肿块诊治的首选措施。 0003 在超声引导下行VAB术时， 确保肿块及穿刺针位于超声探头扫查平面之内从而清 晰显像并在此引导下对目标病灶进行旋切取样活检是确保手术顺利进行和手术质量的关 键。 但是， 在VAB术的操作技术上始终存在四个关键的技术难点： (1)乳房的游离性： 由于乳 房为游离度较大的体表器官， 并且乳腺组织较为致密， 导致在旋切针刺入的过程中乳房位 置及肿块发生偏移甚至完全的偏离， 使肿块和(或)活检针偏离超声探头扫查平面而无法显 像， 打破了手术的连续性,需手术医生重复定位调整； (2)超声探头扫查平面、 肿块和穿刺针 间相互空间位置关系的保持： 操作技术上。

14、要求穿刺旋切针保持在超声探头扫查平面之内， 即要求在操纵过程中要保持穿刺旋切针与超声探头长轴相平行并位于其正下方， 从而使穿 刺旋切针在超声仪器监视下实时、 清晰的显示其穿刺轨迹。 但是， 由于乳房的游离性、 手术 医师的疲劳及操作技巧等因素， 操纵过程中很难始终保持穿刺旋切针与超声探头长轴相平 行并位于其正下方， 稍有偏斜穿刺旋切针就无法显像， 此时， 操作者需重新移动超声探头及 穿刺旋切针进行再次定位， 以使穿刺旋切针再次位于超声探头扫查平面之内并再次显像； (3)移动操作的精确性： 手工操作探头移动， 会发生较大的移位， 不够精确， 特别是当肿块较 小时， 会造成肿块踪迹的丢失， 导致重。

15、复的定位操作。 (4)医师、 活检穿刺针和超声仪器三者 之间的位置关系： 最好的活检可视范围是超声显示器、 超声探头长轴、 活检装置和医师的手 在一条直线上。 超声设备放在医师对侧， 可方便医师在活检中直视显示屏， 增加操作的舒适 性。 但是， 由于活检系统与超声系统的非一体化， 导致在手术过程中最佳位置关系的错位， 降低了手术的舒适性， 医师需时常调整位置关系。 0004 此种情况， 一方面， 反复的定位操作延长了手术时间、 增加了手术医生的疲劳； 另 一方面， 影响了活检手术的准确性， 导致病灶切除的精确度降低， 造成不同程度的病灶残留 或正常组织的过度切除； 另外， 这也是限制年轻医师学。

16、习掌握VAB术的技术瓶颈之一， 限制 了这种乳腺肿块首选确诊技术的普及。 因此， 能解决上述技术难点的相应的手术辅助系统 具有巨大的应用价值和可预见的社会效益。 0005 目前， 针对以上问题， 在X线引导及MRI引导下的真空辅助活检旋切术 (VAB)领域 已有相关的手术辅助系统应用于临床。 但在超声引导下的真空辅助活检旋切术(VAB)领域， 说明书 1/7 页 4 CN 210521015 U 4 在国内外尚无相关的手术辅助系统被报道。 实用新型内容 0006 本实用新型的目的在于提供一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪， 以解决上 述技术问题。 0007 本实用新型为解决上述技术问题， 采。

17、用以下技术方案来实现： 0008 一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪， 包括活检仪主体、 支撑臂和活检操作 探头。 支撑臂的一端安装在活检仪主体上， 另一端通过万向节与活检操作探头的第一连接 杆相连； 所述活检仪主体包括超声仪主机、 第二超声探头、 控制台和外壳， 所述外壳通过万 向轮底盘设计为接地式。 所述活检仪主体集成了活检操作探头各工作系统的相关装置及控 制系统， 并通过相关连接装置(导线或导管)经支撑臂与活检操作探头相联系。 所述控制台 集成了真空发生装置和三轴丝杆滑台及转向器的启动和参数(包括吸力大小、 吸盘队列交 替工作频率、 丝杆移动速度及转向器转动的角速度等)调节界面； 所述。

18、超声仪主机设有超声 仪器第二显示屏并作为活检操作探头的一部分， 可与主机显示屏同步显示超声探头所扫查 到的影像。 0009 进一步地， 所述支撑臂包括立臂、 横支臂、 第一竖支臂、 第二竖支臂、 第一旋转关 节、 第二旋转关节、 第三旋转关节、 第四旋转关节、 旋转副和与活检操作探头相连接的万向 节。 立臂通过直线运动副安装在活检仪主体上； 横支臂的一端通过第一旋转关节与立臂可 转动连接， 另一端通过第二旋转关节与第一竖支臂可转动连接； 第一竖支臂与第二竖支臂 间通过单平面运动并具有锁紧功能的旋转副相连接， 用于提供活检操作探头在上下方向的 运动； 第三旋转关节与第四旋转关节耦合连接， 并分别。

19、于第二竖支臂和万向节相连接， 从而 使竖支臂和万向节间构成可转动连接； 支撑臂通过上述设置， 允许活检操作探头做水平和 上下方向的大范围运动， 万向节的设置则允许活检操作探头做360 的转向运动， 从而满足 活检操作的要求。 0010 进一步地， 所述活检操作探头包括真空吸盘乳房辅助固定装置、 第二连接杆、 超声 探头夹持移动装置、 穿刺针辅助定位装置、 超声仪器第二显示屏、 控制器、 把手、 第一连接杆 和真空发生控制按钮。 真空吸盘乳房辅助固定装置的第一塑型框通过第二连接杆与超声探 头夹持移动装置的Y轴模组进行机械连接； 穿刺针辅助定位装置通过末端的插块与超声探 头夹持移动装置的插槽做可拆。

20、卸并具有锁紧功能的插槽结构滑动连接， 方便穿刺针辅助定 位装置的取下消毒； 控制器和把手均通过机械连接与超声探头夹持移动装置的Y轴模组相 连接， 把手的设置便于对活检探头的移动操作； 第一连接杆中间部分机械连接有超声仪器 第二显示屏， 下端与超声探头夹持移动装置的Y轴模组机械连接， 上端与支撑臂末端的万向 节作可转动连接； 真空发生控制按钮安装在把手上。 0011 进一步地， 所述超声探头夹持移动装置包括由Y轴模组， X轴模组和Z轴模组组成的 三轴丝杆滑台、 滑块、 弧形连接杆、 第五旋转关节、 转向器、 插槽和超声探头。 所述三轴丝杆 滑台均包括伺服电机、 丝杆、 螺母和导轨等结构， 用于带。

21、动超声探头做水平和上下方向X、 Y、 Z轴的三轴运动。 所述滑块安装在Z轴模组上， 并通过弧形连接杆与第五旋转关节相连接； 第 五旋转关节通过转向器与超声探头相连接， 所述转向器在控制器遥控下可带动超声探头做 360 的转向运动； 插槽与转向器机械连接， 并与穿刺针辅助定位装置的插块组成可拆卸的 说明书 2/7 页 5 CN 210521015 U 5 滑动连接； 所述Y轴模组通过第二连接杆与真空吸盘乳房辅助固定装置的第二塑型框机械 连接。 第五旋转关节的设置允许穿刺针辅助定位装置、 超声探头和转向器作为一个整体做 360 的转向运动， 以便于手术过程中穿刺方向的调整变换。 0012 进一步地。

22、， 所述真空吸盘乳房辅助固定装置包括第一塑型框、 第二塑型框、 第一队 列吸盘和第二队列吸盘。 第一塑型框与第二塑型框间通过机械连接， 呈 “L” 型， 成角为 。 塑 型框内部均依次交叉排列有第一队列吸盘和第二队列吸盘， 塑型框通过真空吸盘吸附乳房 皮肤， 并依靠 “L” 型的框架对目标活检区的乳房进行固定和塑形， 为手术提供理想的操作空 间； 第一队列吸盘和第二队列吸盘按设定频率交替工作， 防止吸附区皮肤坏死。 第二塑型框 通过第二连接杆与超声探头夹持移动装置的Y轴模组机械连接。 0013 进一步地， 所述穿刺针辅助定位装置包括插块、 第一长连接杆、 第二长连接杆、 第 一短连接杆、 第二。

23、短连接杆、 穿刺槽和第六旋转关节。 所述插块与超声探头夹持移动装置的 插槽做可拆卸并具有锁紧功能的插槽结构滑动连接。 所述穿刺槽包括与第二短连接杆连接 的槽体、 穿刺针入口、 穿刺针出口和引导通道。 所述引导通道的通过宽度与穿刺旋切针的直 径大小相适配； 扇形引导结构的圆心角为 。 所述连接杆之间均通过单平面并具有锁紧功能 的第六旋转关节进行连接， 第二短连接杆与穿刺槽进行机械连接， 并通过机械力的设置， 使 穿刺槽中引导通道的平面与超声扫查声束保持在同一断面， 从而使穿刺旋切针在操作过程 中始终被限定在超声扫查平面内， 能够使其穿刺轨迹被实时、 清晰地显示出来； 同时所述第 一长连接杆和第二。

24、长连接杆可保证在手术操作过程中穿刺旋切针较大距离和范围的移动， 所述第一短连接杆和第二短连接杆与穿刺槽槽体连接， 有利于穿刺旋切针较小范围和距离 的灵活移动， 保证旋切操作的灵活性， 提高病灶切除的精确度。 0014 进一步地， 所述控制器包括水平移动轨迹球、 转向控制旋钮和上下移动控制旋钮。 控制器末端通过机械连接与超声探头夹持移动装置的Y轴模组相连接。 0015 优选的， 所述 、 角均设置为120 ； 0016 优选的， 所述穿刺针辅助定位装置采用医用不锈钢材料， 以方便消毒灭菌。 0017 优选的， 所述超声仪主机、 超声仪器第二显示屏和超声探头作为本活检仪的组成 部分， 与整体作一体。

25、化设计。 其中超声探头的外壳设计为可与转向器固定连接的结构。 0018 作为优选方案， 所述真空吸盘乳房辅助固定装置的第一塑型框与第二塑型框间通 过可固定锁紧的旋转副进行连接， 以方便对角度 的适宜调节。 0019 作为优选方案， 所述控制器设计为 “鼠标式” 独立结构， 通过导线与活检仪主体相 连， 以增加活检仪控制器的活动范围， 增加操作的灵活性， 适应不同操作者的使用习惯。 0020 本实用新型的有益效果是： 0021 (1)真空吸盘乳房辅助固定装置解决了乳房的游离性问题： 乳房辅助固定装置的 塑型框通过真空吸盘吸附乳房皮肤， 并依靠 “L” 型的塑型框对目标活检区的乳房进行固定 和塑形。

26、， 为手术提供理想的操作空间； 降低了在旋切针刺入的过程中乳房位置及肿块发生 偏移的程度， 保证肿块和(或)活检针保持在超声探头扫查平面之内并清晰显像， 保持了手 术的连续性。 0022 (2)超声探头夹持移动装置解决了移动操作的精确性问题： 三轴丝杆滑台通过精 密螺纹丝杆达到控制超声探头水平和上下方向的精密移动， 转向器则达到了控制超声探头 做360 的精确转向运动； 解决了手工操作探头移动不够精确的问题， 减少了重复的肿块定 说明书 3/7 页 6 CN 210521015 U 6 位操作。 0023 (3)穿刺针辅助定位装置解决了超声探头扫查平面、 肿块和穿刺针间相互空间位 置关系的保持。

27、的问题： 穿刺针辅助定位装置的连接臂之间均通过单平面并具有锁紧功能的 旋转关节进行连接， 并使穿刺槽中引导通道的平面与超声扫查声束保持在同一断面， 从而 使穿刺旋切针在操作过程中始终被限定在超声扫查平面内， 能够使其穿刺轨迹被实时、 清 晰地显示出来； 保证了VAB 术操作过程的精确性和稳定性， 避免了反复的定位操作以及不 必要的组织损伤。 另外， 穿刺针辅助定位装置采用可拆卸的插槽连接结构与超声探头夹持 移动装置相连接， 同时定位装置采用医用不锈钢金属制成， 利于高温蒸汽消毒， 从而保证术 中的无菌原则， 减少患者术中被感染的概率， 提高了手术的安全性。 0024 (4)超声仪器第二显示屏的。

28、设计解决了医师、 活检穿刺针和超声仪器三者之间的 位置关系的问题： 超声仪器第二显示屏安装在活检探头的第一连接杆上， 从而保证在操作 过程中显示器、 超声探头、 活检针和医师的手始终在一条直线上， 增加操作的舒适性。 0025 本实用新型针对上述VAB术操作技术上存在的四个关键的技术难点提出了解决方 案， 一方面， 缩短了手术时间、 增加了手术医生的舒适性； 另一方面， 提高了活检手术的准确 性和病灶切除的精确度， 降低了病灶残留和正常组织的过度切除； 另外， 降低了学习掌握 VAB术的技术门槛， 有利于该技术的普及， 具有巨大的应用价值和可预见的社会效益。 附图说明 0026 图1为本实用新。

29、型实施例1的整体结构示意图； 0027 图2为本实用新型实施例1的活检操作探头(未插入穿刺针)结构示意图； 0028 图3为本实用新型实施例1的活检操作探头(插入穿刺针)结构示意图； 0029 图4为本实用新型实施例1的真空吸盘乳房辅助固定装置结构示意图； 0030 图5为本实用新型实施例1的穿刺针辅助定位装置结构示意图； 0031 图6为本实用新型实施例1的穿刺槽结构示意图； 0032 图7为本实用新型实施例1的控制器结构示意图； 0033 附图标记： 1-活检仪主体； 11-超声仪主机； 12-第二超声探头； 13-控制台； 14-外 壳； 2-支撑臂； 201-立臂； 202-横支臂； 。

30、203-第一竖支臂； 204-第二竖支臂； 205-第一旋转关 节； 206-第二旋转关节； 207-第三旋转关节； 208- 第四旋转关节； 209-旋转副； 210-万向节； 3-活检操作探头； 31-真空吸盘乳房辅助固定装置； 311-第一塑型框； 312-第二塑型框； 313- 第一队列吸盘； 314-第二队列吸盘； 32-第二连接杆； 33-超声探头夹持移动装置； 3301-Y轴 模组； 3302-X轴模组； 3303-Z轴模组； 3304-滑块； 3305-弧形连接杆； 3306- 第五旋转关节； 3307-转向器； 3308-插槽； 3309-超声探头； 34-穿刺针辅助定位装置。

31、； 341-插块； 342-第一长 连接杆； 343-第二长连接杆； 344-第一短连接杆； 345-第二短连接杆； 346-穿刺槽； 3461-槽 体； 3462-穿刺针入口； 3463- 穿刺针出口； 3464-引导通道； 347-第六旋转关节； 35-超声仪 器第二显示屏； 36-控制器； 361-水平移动轨迹球； 362-转向控制旋钮； 363-上下移动控制 旋钮； 37-把手； 38-第一连接杆； 39-真空发生控制按钮。 具体实施方式 0034 为了使本实用新型实现的技术手段、 创作特征、 达成目的与功效易于明白了解， 下 说明书 4/7 页 7 CN 210521015 U 7 。

32、面结合具体实施例和附图， 进一步阐述本实用新型， 但下述实施例仅仅为本实用新型的优 选实施例， 并非全部。 基于实施方式中的实施例， 本领域技术人员在没有做出创造性劳动的 前提下所获得其它实施例， 都属于本实用新型的保护范围。 0035 下面结合附图描述本实用新型的具体实施例。 0036 实施例1 0037 如图1所示， 一种超声引导下乳腺病灶立体定位活检仪， 包括活检仪主体 1、 支撑 臂2和活检操作探头3， 活检仪主体1包括超声仪主机11、 控制台13。 0038 支撑臂2的一端安装在活检仪主体1上， 支撑臂2另一端通过万向节210与活检操作 探头3的第一连接杆38一端连接； 0039 如。

33、图2和图3所示， 活检操作探头3还包括与第一连接杆38连接的超声探头夹持移 动装置33、 安装于超声探头夹持移动装置33底部的真空吸盘乳房辅助固定装置31、 安装在 超声探头夹持移动装置33上的穿刺针辅助定位装置34。 0040 第一连接杆38的中部安装有超声仪器第二显示屏35， 超声仪器第二显示屏35的信 号输入端与超声仪主机11信号输出端通过线缆连接。 0041 超声探头夹持移动装置33包括由Y轴模组3301、 X轴模组3302和Z轴模组 3303组成 的三轴丝杆滑台、 弧形连接杆3305、 第五旋转关节3306、 转向器3307、 插槽3308， 第一连接杆 38与Y轴模组3301连接，。

34、 Z轴模组3303上的滑块3304通过弧形连接杆3305与第五旋转关节 3306连接， 第五旋转关节3306通过转向器 3307与超声探头3309连接。 0042 如图5所示， 穿刺针辅助定位装置34包括插块341、 第一长连接杆342、 第二长连接 杆343、 第一短连接杆344、 第二短连接杆345、 穿刺槽346和第六旋转关节347； 插块341与安 装在转向器3307上的插槽3308拆卸式连接， 第一长连接杆342安装在插块341上， 第一长连 接杆342、 第二长连接杆343、 第一短连接杆344、 第二短连接杆345之间依次通过单平面并具 有锁紧功能的第六旋转关节347连接， 第二。

35、短连接杆345与穿刺槽346连接。 0043 如图6所示， 穿刺槽346包括与第二短连接杆345连接的槽体3461， 槽体 3461包括 穿刺针入口3462、 穿刺针出口3463和截面为扇形的引导通道3464。 引导通道3464的通过宽 度与穿刺旋切针的直径大小相适配； 扇形引导通道 3464的圆心角为 。 0044 如图4所示， 真空吸盘乳房辅助固定装置31包括第一塑型框311、 第二塑型框312、 第一队列吸盘313和第二队列吸盘314， 第一塑型框311与第二塑型框312拆卸式连接呈 “L” 型且夹角为 ， 第二塑型框312通过第二连接杆32与 Y轴模组3301连接， 第一塑型框311与。

36、第 二塑型框312内部均交叉安装有第一队列吸盘313和第二队列吸盘314， 第一队列吸盘313和 第二队列吸盘314皆与真空发生装置连接， 真空发生装置集成于活检仪主体1上的控制台13 内。 0045 真空发生装置通过线缆与真空发生控制按钮39连接， 真空发生控制按钮 39安装 在把手37上， 把手37安装在Y轴模组3301上。 0046 如图7所示， X轴模组3302、 Y轴模组3301通过线缆与控制器36上的XY轴模组控制器 连接， XY轴模组控制器上设置有控制X轴模组3302、 Y轴模组3301上的滑块3304移动的水平 移动轨迹球361， Z轴模组3303通过线缆与控制器36上的Z轴模。

37、组控制器连接， Z轴模组控制 器上设置有控制Z轴模组3303上的滑块 3304沿Z轴方向移动的上下移动控制旋钮363， 转向 器3307通过线缆与控制器 36上的转向器控制器连接， 转向器控制器上设置有用于控制转 说明书 5/7 页 8 CN 210521015 U 8 向器3307转向的转向控制旋钮362， 控制器36通过线缆与活检仪主体1连接， 控制器36安装 在Y轴模组3301上。 0047 支撑臂2包括立臂201、 横支臂202、 第一竖支臂203、 第二竖支臂204、 第一旋转关节 205、 第二旋转关节206、 第三旋转关节207、 第四旋转关节208、 旋转副209和万向节210。

38、； 立臂 201通过直线运动副安装在活检仪主体1上， 横支臂202的一端通过第一旋转关节205与立臂 201可转动连接， 横支臂202的另一端通过第二旋转关节206与第一竖支臂203可转动连接， 第一竖支臂203与第二竖支臂204间通过单平面运动并具有锁紧功能的旋转副209相连接， 第三旋转关节207与第四旋转关节208耦合连接并分别于第二竖支臂204和万向节210 相连 接。 0048 活检仪主体1还包括第二超声探头12和外壳14， 外壳14底部安装有万向轮。 0049 工作原理： 1.仪器准备： 术前， 开启活检仪超声主机和控制台13， 使超声仪主机11、 真空发生装置、 三轴丝杆滑台及转。

39、向器3307均处于待机状态； 根据需要适度调节真空发生 装置和三轴丝杆滑台及转向器3307的参数， 包括吸力大小、 吸盘队列交替工作频率、 丝杆移 动速度及转向器3307转动的角速度等； 开启真空辅助旋切手术系统， 使之处于待机状态； 2. 患者准备： 患者躺于手术床上， 暴露待手术区乳房； 手术医师在患者术前超声诊断报告的提 示下， 持第二超声探头12对患侧乳房病灶进行扫查定位， 确定好手术区域并划线， 并于手术 区皮肤涂抹超声耦合剂， 为手术做好准备。 3.手术： (1)固定塑型： 手术医师手持活检仪活检 操作探头的把手37， 将塑型框对准贴紧预先设计好的手术区， 启动把手37上的真空发生。

40、控 制按钮39， 塑型框通过真空吸盘吸附乳房皮肤， 并依靠 “L” 型的结构对目标活检区的乳房进 行固定和塑形， 为手术提供理想的操作空间； 同时， 第一队列吸盘313和第二队列吸盘314按 设定频率交替工作， 可防止吸附区皮肤坏死。 (2)扫查定位： 医师首先通过上下移动控制旋 钮363控制超声探头向下运动， 使之以适宜的压力贴紧乳房皮肤， 以使超声仪器能显示出清 晰的图像为宜； 然后， 通过水平移动轨迹球361 控制超声探头3309做水平方向的扫查运动， 并在先前病灶定位标记的引导下扫查待穿刺活检病灶， 使乳腺肿块病灶在超声仪器上清晰 显影； (3)穿刺区消毒： 在第二塑型框312选择适宜。

41、的进针点， 标记后， 进行碘伏消毒； (4)术 区麻醉： 在超声实时监测引导下使用注射器对术区进行麻醉， 包括肿块周围和(或)乳房后 间隙； (5)穿刺活检： 安装经消毒灭菌处理后的穿刺针辅助定位装置34， 穿刺针经穿刺针入 口3462在引导通道3464引导下由穿刺针出口 3463穿出， 按预定穿刺点进针， 并在超声影像 实时引导下穿刺到目标乳腺肿块病灶的正下方。 穿刺针辅助定位装置34通过机械力的设 置， 使穿刺槽346中引导通道3464的平面与超声扫查声束保持在同一断面， 从而使穿刺旋切 针在操作过程中始终被限定在超声扫查平面内， 能够使其穿刺轨迹被实时、 清晰地显示出 来， 医生在穿刺过。

42、程中观察超声仪器第二显示屏38显示的穿刺旋切针和乳腺病灶的相对位 置， 调节穿刺旋切针的穿刺角度， 使穿刺旋切针准确到达乳腺病灶位置， 保证穿刺引导的效 果和效率。 第五旋转关节3306允许医师操纵旋切针做左右方向的适度移动， 穿刺槽346的扇 形引导通道3464的设计允许医师操纵旋切针做上下方向的适度移动， 从而满足在旋切过程 中旋切刀在肿块周围进行旋切角度和位置按需求适度变化的实际情况， 以达到对肿块精确 旋切的目的； 同时转向器3307可提供超声探头360 的转向运动， 在旋切过程中可适时调整 超声探头3309的扫查切面方向， 以观察检测肿块不同切面的旋切情况以及穿刺针在不同切 面与肿块。

43、的相对位置， 从而方便医师做出适宜的调整。 (6)复检： 切除操作结束后， 超声复查 说明书 6/7 页 9 CN 210521015 U 9 确保病灶无残留。 0050 实施例2 0051 在其他部分均与实施例1相同的情况下， 本实施例与实施例1的区别在于： 真空吸 盘乳房辅助固定装置31的第一塑型框311与第二塑型框312间通过可固定锁紧的旋转副进 行连接， 以方便对角度 的适宜调节。 0052 实施例3 0053 在其他部分均与实施例1相同的情况下， 本实施例与实施例1的区别在于： 控制器 36为 “鼠标式” 独立结构， 以增加活检仪控制器的活动范围， 增加操作的灵活性， 适应不同操 作。

44、者的使用习惯。 0054 以上显示和描述了本实用新型的基本原理、 主要特征和本实用新型的优点。 本行 业的技术人员应该了解， 本实用新型不受上述实施例的限制， 上述实施例和说明书中描述 的仅为本实用新型的优选例， 并不用来限制本实用新型， 在不脱离本实用新型精神和范围 的前提下， 本实用新型还会有各种变化和改进， 这些变化和改进都落入要求保护的本实用 新型范围内。 本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。 说明书 7/7 页 10 CN 210521015 U 10 图1 说明书附图 1/6 页 11 CN 210521015 U 11 图2 说明书附图 2/6 页 12 CN 210521015 U 12 图3 说明书附图 3/6 页 13 CN 210521015 U 13 图4 说明书附图 4/6 页 14 CN 210521015 U 14 图5 说明书附图 5/6 页 15 CN 210521015 U 15 图6 图7 说明书附图 6/6 页 16 CN 210521015 U 16 。