治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药组合物及制备方法.pdf

《治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药组合物及制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药组合物及制备方法.pdf（7页完成版）》请在专利查询网上搜索。

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910356505.4 (22)申请日 2019.04.29 (71)申请人 贵州益清彭氏医疗器械有限公司 地址 550002 贵州省贵阳市南明区油榨街 青年路城南枫竹苑南苑 (72)发明人 刘松 (74)专利代理机构 北京知呱呱知识产权代理有 限公司 11577 代理人 杜立军孙志一 (51)Int.Cl. A61K 36/898(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 13/04(2006.01) A61K 35/413(2015.01) (5。

2、4)发明名称 治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药组 合物及制备方法 (57)摘要 本发明实施例公开了一种治疗胆道系结石 和泌尿系统结石的中药组合物及制备方法， 属于 中药技术领域。 本发明实施例的中药组合物以细 辛、 金钱草、 车前草、 麦冬、 白芨、 牛黄、 散血草、 泽 兰、 桑白皮、 海金沙、 盾翅藤、 三七、 刺三甲为原 料， 方中金钱草、 车前草、 海金沙、 盾翅藤利水通 淋、 清利湿热； 白芨、 散血草、 泽兰、 桑白皮消肿生 肌、 活血化瘀； 细辛、 三七通窍止痛、 消肿定痛； 牛 黄、 刺三甲凉肝息风、 清热解毒， 麦冬养阴生津， 润肺止咳， 以上诸药合用能起到消肿止痛、 清热。

3、 利湿、 化瘀止血、 通淋排石、 扶正祛邪之功效， 经 试验证实， 对胆道系结石， 泌尿系统结石具有良 好的治疗效果， 具有疗效显著， 使用方便， 快捷， 安全可靠的优点， 易于推广。 权利要求书1页 说明书5页 CN 109876091 A 2019.06.14 CN 109876091 A 1.一种治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物 由以下重量份数的原料制成： 细辛20-30份、 金钱草10-20份、 车前草5-15份、 麦冬15-20份、 白芨12-18份、 牛黄1.5-2.5份、 散血草4-8份、 泽兰10-15份、 桑白皮6-15份、 海金沙10。

4、-20份、 盾翅藤10-20份、 三七15-20份、 刺三甲15-25份。 2.根据权利要求1所述的治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物由以下重量份数的原料制成： 细辛25份、 金钱草15份、 车前草10份、 麦冬18 份、 白芨15份、 牛黄2份、 散血草6份、 泽兰12份、 桑白皮10份、 海金沙15份、 盾翅藤15份、 三七 18份、 刺三甲20份。 3.一种含权利要求1或2所述的中药组合物的治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药 制剂， 其特征在于， 所述制剂由中药组合物单独制成或由中药组合物和药学上可接受的载 体组成。 4.根据权利要求3所述的治疗胆道。

5、系结石和泌尿系统结石的中药制剂， 其特征在于， 所 述制剂为外用制剂， 包括贴剂、 凝胶剂或霜剂。 5.一种权利要求3所述的治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药制剂的制备方法， 其 特征在于， 所述方法包括以下步骤： 按照配比备好各原料， 混合后粉碎成100-200目的粉末， 加入香油， 然后加热到100-120 ， 直至熬成膏状， 得到含药膏体， 将含药膏体涂于布或纸上， 得到贴剂。 6.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗胆道系结石和泌尿系统结石的药物中的应 用。 权利要求书 1/1 页 2 CN 109876091 A 2 治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药组合物及制备方法 技术领域 00。

6、01 本发明实施例涉及中药技术领域， 具体涉及一种治疗胆道系结石和泌尿系统结石 的中药组合物及制备方法。 背景技术 0002 结石由无机盐或有机物组成。 结石中一般有一核心， 由脱落的上皮细胞、 细菌团 块、 寄生虫卵或虫体、 粪块或异物组成， 无机盐或有机物再层层沉积核心之上。 由于受累器 官的不同， 结石形成的机制所含的成分、 形状、 质地、 对机体的影响等均不相同。 总的说来， 结石可造成管腔梗阻， 影响受累器官液体的排出， 产生疼痛、 出血或继发性感染等症状。 0003 结石包括胆道系统结石(胆结石)、 泌尿系统结石(肾结石、 输尿管结石、 膀胱结石) 等。 不同部位的结石， 临床表现。

7、也不尽相同。 胆结石主要表现为胆绞痛， 泌尿系结石主要表 现为肾绞痛或输尿管绞痛、 血尿。 0004 目前， 治疗结石常用方法包括手术疗法和体外震波碎石， 不仅给人带来痛苦， 也存 在复发率高， 治疗效果不佳的问题。 自古以来， 中医采用整体、 辩证的指导原则， 能够从根本 上治疗疾病， 具有复发率低的优势， 因而被广泛应用。 现有的口服中药制剂在治疗结石方面 能够发挥一定的疗效， 但口服药物存在毒副作用。 发明内容 0005 为此， 本发明实施例提供一种治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药组合物及制 备方法， 采用中药外敷治疗结石， 既解决了口服药物的毒副作用问题， 又能减低患者的痛 苦， 具。

8、有疗效显著， 使用方便， 快捷， 安全可靠的优点。 0006 为了实现上述目的， 本发明实施例提供如下技术方案： 0007 根据本发明实施例的第一方面， 本发明实施例提供了一种治疗胆道系结石和泌尿 系统结石的中药组合物， 所述中药组合物由以下重量份数的原料制成： 细辛20-30份、 金钱 草10-20份、 车前草5-15份、 麦冬15-20份、 白芨12-18份、 牛黄1.5-2.5份、 散血草4-8份、 泽兰 10-15份、 桑白皮6-15份、 海金沙10-20份、 盾翅藤10-20份、 三七15-20份、 刺三甲15-25份。 0008 进一步地， 所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：。

9、 细辛25份、 金钱草15份、 车前草10份、 麦冬18份、 白芨15份、 牛黄2份、 散血草6份、 泽兰12份、 桑白皮10份、 海金沙15 份、 盾翅藤15份、 三七18份、 刺三甲20份。 0009 根据本发明实施例的第二方面， 本发明实施例提供了一种含上述中药组合物的治 疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药制剂， 所述制剂由中药组合物单独制成或由中药组合 物和药学上可接受的载体组成。 0010 进一步地， 所述制剂为外用制剂， 包括贴剂、 凝胶剂或霜剂。 0011 根据本发明实施例的第三方面， 本发明实施例提供了一种上述治疗胆道系结石和 泌尿系统结石的中药制剂的制备方法， 所述方法包括以下。

10、步骤： 0012 按照配比备好各原料， 混合后粉碎成100-200目的粉末， 加入香油， 然后加热到 说明书 1/5 页 3 CN 109876091 A 3 100-120， 直至熬成膏状， 得到含药膏体， 将含药膏体涂于布或纸上， 得到贴剂。 0013 根据本发明实施例的第四方面， 本发明实施例提供了一种上述中药组合物在制备 治疗胆道系结石和泌尿系统结石的药物中的应用。 0014 本发明实施例采用的各原料的作用与功效介绍如下： 0015 细辛： 辛， 温。 归心、 肺、 肾经。 功能主治祛风散寒， 通窍止痛， 温肺化饮。 用于风寒感 冒， 头痛， 牙痛， 鼻塞鼻渊， 风湿痹痛， 痰饮喘咳。。

11、 0016 金钱草： 性微寒， 味甘、 咸。 归肝经、 胆经、 肾经、 膀胱经。 用于清利湿热、 通淋、 消肿、 利湿退黄。 具有排石、 抗炎作用。 0017 车前草： 味甘， 性寒。 具有利尿、 清热、 明目、 祛痰的功效。 0018 麦冬： 为百合科植物麦冬(沿阶草)的干燥块根。 甘， 微苦， 微寒。 归心、 肺、 胃经。 功 能主治为： 养阴生津， 润肺止咳。 0019 白芨： 苦、 甘、 涩， 微寒。 归肺、 肝、 胃经。 功效收敛止血， 消肿生肌。 用于咯血， 吐血， 外伤出血， 疮疡肿毒， 皮肤皲裂。 0020 牛黄： 甘， 凉。 归心、 肝经。 清心， 豁痰， 开窍， 凉肝， 息。

12、风， 解毒。 用于热病神昏， 中风 痰迷， 惊痫抽搐， 癫痫发狂， 咽喉肿痛， 口舌生疮， 痈肿疔疮。 0021 散血草： 性味苦， 凉。 功能主治止血， 散血， 消肿。 治外伤出血， 跌打损伤。 0022 泽兰： 性味苦、 辛， 微温。 归肝、 脾经。 功能主治活血化瘀， 行水消肿。 用于月经不调， 经闭， 痛经， 产后瘀血腹痛， 水肿。 0023 桑白皮： 性味甘， 寒。 归肺经。 功能主治泻肺平喘， 利水消肿。 用于肺热喘咳， 水肿胀 满尿少， 面目肌肤浮肿。 0024 海金沙： 味甘， 性寒。 归膀胱经、 小肠经。 功效清利湿热、 通淋止痛。 对金黄色葡萄球 菌、 绿脓杆菌、 福氏痢疾。

13、杆菌、 伤寒杆菌均有抑制作用。 此外， 还具有利胆、 利尿排石作用， 另 能增加输尿管蠕动。 0025 盾翅藤： 味淡、 涩， 性微寒。 归膀胱经。 功效清热利尿， 祛风通络。 主治热淋， 石淋， 风 湿热痹。 0026 三七： 甘、 微苦， 温。 归肝、 胃经。 功效散瘀止血， 消肿定痛。 用于咯血， 吐血， 衄血， 便 血， 崩漏， 外伤出血， 胸腹刺痛， 跌扑肿痛。 0027 刺三甲： 清热解毒， 祛风利湿， 舒筋活血。 治感冒高热， 咳痰带血， 风湿性关节炎， 黄 疸， 白带， 尿路结石， 跌打损伤， 疖肿疮疡。 0028 本发明实施例具有如下优点： 0029 本发明实施例的中药组合物。

14、以细辛、 金钱草、 车前草、 麦冬、 白芨、 牛黄、 散血草、 泽 兰、 桑白皮、 海金沙、 盾翅藤、 三七、 刺三甲为原料， 方中金钱草、 车前草、 海金沙、 盾翅藤利水 通淋、 清利湿热； 白芨、 散血草、 泽兰、 桑白皮消肿生肌、 活血化瘀； 细辛、 三七通窍止痛、 消肿 定痛； 牛黄、 刺三甲凉肝息风、 清热解毒， 麦冬养阴生津， 润肺止咳， 以上诸药合用能起到消 肿止痛、 清热利湿、 化瘀止血、 通淋排石、 扶正祛邪之功效， 经试验证实， 对胆道系结石， 泌尿 系统结石具有良好的治疗效果， 具有疗效显著， 使用方便， 快捷， 安全可靠的优点， 易于推 广。 说明书 2/5 页 4 C。

15、N 109876091 A 4 具体实施方式 0030 以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式， 熟悉此技术的人士可由本说明 书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效， 显然， 所描述的实施例是本发明一 部分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本发明中的实施例， 本领域普通技术人员在没有做 出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例， 都属于本发明保护的范围。 0031 实施例1 0032 本实施例的治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药贴剂的制备方法包括： 0033 称细辛30克、 金钱草10克、 车前草5克、 麦冬18克、 白芨18克、 牛黄2克、 散血草5克、 泽兰10克、 桑白皮8。

16、克、 海金沙10克、 盾翅藤15克、 三七20克、 刺三甲15克， 混合后粉碎成120 目的粉末， 加入150克香油， 然后加热到100， 直至熬成膏状， 得到含药膏体， 将含药膏体涂 于布或纸上， 得到贴剂。 0034 实施例2 0035 本实施例的治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药贴剂的制备方法包括： 0036 称细辛25克、 金钱草15克、 车前草10克、 麦冬18克、 白芨15克、 牛黄2克、 散血草6克、 泽兰12克、 桑白皮10克、 海金沙15克、 盾翅藤15克、 三七18克、 刺三甲20克， 混合后粉碎成150 目的粉末， 加入150克香油， 然后加热到110， 直至熬成膏状， 。

17、得到含药膏体， 将含药膏体涂 于布或纸上， 得到贴剂。 0037 实施例3 0038 本实施例的治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药贴剂的制备方法包括： 0039 称细辛20克、 金钱草15克、 车前草8克、 麦冬20克、 白芨15克、 牛黄2克、 散血草4克、 泽兰12克、 桑白皮15克、 海金沙18克、 盾翅藤10克、 三七20克、 刺三甲20克， 混合后粉碎成180 目的粉末， 加入150克香油， 然后加热到110下， 直至熬成膏状， 得到含药膏体， 将含药膏体 涂于布或纸上， 得到贴剂。 0040 实施例4 0041 本实施例的治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药贴剂的制备方法包括： 00。

18、42 称细辛25克、 金钱草20克、 车前草10克、 麦冬16克、 白芨12克、 牛黄1.5克、 散血草8 克、 泽兰15克、 桑白皮6克、 海金沙20克、 盾翅藤12克、 三七15克、 刺三甲20克， 混合后粉碎成 200目的粉末， 加入150克香油， 然后加热到120， 直至熬成膏状， 得到含药膏体， 将含药膏 体涂于布或纸上， 得到贴剂。 0043 实施例5 0044 本实施例的治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药贴剂的制备方法包括： 0045 称细辛30克、 金钱草10克、 车前草15克、 麦冬18克、 白芨15克、 牛黄2.5克、 散血草6 克、 泽兰15克、 桑白皮10克、 海金沙1。

19、5克、 盾翅藤20克、 三七20克、 刺三甲15克， 混合后粉碎成 100目的粉末， 加入150克香油， 然后加热到100， 直至熬成膏状， 得到含药膏体， 将含药膏 体涂于布或纸上， 得到贴剂。 0046 对比例1 0047 本对比例的治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药贴剂的制备方法包括： 0048 称细辛15克、 金钱草30克、 车前草5克、 麦冬10克、 白芨30克、 牛黄2克、 散血草5克、 泽兰10克、 桑白皮8克、 海金沙10克、 盾翅藤15克、 三七10克、 刺三甲15克， 混合后粉碎成120 说明书 3/5 页 5 CN 109876091 A 5 目的粉末， 加入150克香油。

20、， 然后加热到100， 直至熬成膏状， 得到含药膏体， 将含药膏体涂 于布或纸上， 得到贴剂。 0049 对比例2 0050 本对比例的治疗胆道系结石和泌尿系统结石的中药贴剂的制备方法包括： 0051 称细辛30克、 金钱草10克、 麦冬18克、 白芨18克、 牛黄2克、 散血草5克、 海金沙10克、 盾翅藤15克、 三七20克、 刺三甲15克， 混合后粉碎成120目的粉末， 加入130克香油， 然后加热 到100， 直至熬成膏状， 得到含药膏体， 将含药膏体涂于布或纸上， 得到贴剂。 0052 试验例 0053 (一)为了说明本发明实施例的中药贴剂对胆道系结石具有良好的治疗效果， 本发 明进。

21、行了以下动物试验。 0054 1材料与分组 0055 SD大鼠60只， 体重180-210g， 由贵州医科大学动物中心提供， SD大鼠置于实验室笼 养。 将60只SD大鼠随机分为正常对照组、 模型组、 药物治疗组和药物对照组， 每组各15只。 0056 药物治疗组和药物对照组的SD大鼠在试验前准备 “神阙” 穴定位： 根据类比原理， 在大鼠胸腹正中线， 胸骨柄上缘至外生殖器连线的上3/4与下1/4交界处。 脱毛： 将 “神阙” 穴 处被毛剪短， 再以纱布蘸取脱毛剂(含硫化钠等)涂于其上， 2-3分钟后用温水洗去脱落被毛 及残留脱毛剂， 用洁静纱布擦净备皮， 准备试验。 0057 2方法 005。

22、8 各组大鼠先喂养正常饲料一周以适应环境， 造模时喂高脂、 高热量、 高胆固醇 (15.0脂肪、 1.0胆固醇、 0.5胆酸)致石饲料诱导胆囊结石的形成， 建模时间持续8周， 造模期间统一自由采食和饮水。 0059 正常对照组： 正常饲料及适量青菜进行喂养。 0060 模型组： 致石饲料及少量青菜进行喂养。 0061 药物治疗组： 喂养同模型组， 同时将实施例1的中药贴剂(0.5g生药/剂)贴于 “神 阙” 穴处进行治疗， 留置24小时后除去， 隔日一次。 0062 药物对照组： 喂养同模型组， 同时将实施例1的中药贴剂(0.5g生药/剂)贴于 “神 阙” 穴处进行治疗， 留置24小时后除去，。

23、 隔日一次。 0063 3疗效评定标准 0064 囊结石成石率： 8周后处死并解剖小鼠， 拨开胆囊， 以内眼观察胆囊内有无胆石或 胆泥作为判断动物结石的标准， 记录各组动物成石情况， 结果见表1。 0065 表1 0066 组别动物数(只)成石数成石率 正常对照组1500 模型组1515100 药物治疗组15426.67 药物对照组151173.33 0067 与对比例1的中药贴剂相比较， 本发明实施例的中药贴剂能明显改善小鼠胆结石 情况。 说明书 4/5 页 6 CN 109876091 A 6 0068 (二)为了说明本发明实施例的中药贴剂对泌尿系统结石具有良好的治疗效果， 本 发明进行了。

24、以下临床试验。 0069 1一般资料 0070 110例泌尿系结石患者自愿作为本次实验的研究对象， 将所有患者随机分为试验 组与对照组， 每组各55人。 试验组中男39例， 女16例， 年龄32-65岁， 平均年龄(48.57.1) 岁； 肾结石31例， 输尿管结石10例， 膀胱结石12例， 尿道结石2例。 对照组中男35例， 女20例， 年龄30-68岁， 平均年龄(50.25.8)岁； 肾结石18例， 输尿管结石22例， 膀胱结石10例， 尿道 结石5例。 对照并分析比较两组临床资料， 差异无统计学意义， 具有可比性。 0071 2方法 0072 试验组： 将实施例2的中药贴剂(20g生药。

25、/剂)贴于神阙穴进行治疗， 留置24小时后 除去， 每日一次。 0073 对照组： 将对比例2的中药贴剂(20g生药/剂)贴于神阙穴进行治疗， 留置24小时后 除去， 每日一次。 0074 3评价标准 0075 显效： 患者在经过治疗后， 其尿急、 尿痛以及尿色浑浊等临床症状完全消失， 且经 过B超检查， 显示患者泌尿系结石完全消除； 0076 有效： 患者尿急、 尿频以及尿痛、 尿色浑浊等临床症状改善效果十分理想， 并通过B 超检查， 患者泌尿系统结石有明显减少； 0077 无效： 患者尿频、 尿急以及尿痛等临床症状改善无效果， 经过B超检查， 患者泌尿系 结石不但无减少， 还有增加的迹象。。

26、 0078 治疗总有效率(显效+有效)/病例总数100。 0079 4结果 0080 两组经过治疗， 临床疗效对比结果见表2。 0081 表2 0082 组别例数显效有效无效总有效率 试验组552623689.1 对照组5516201965.5 0083 与对比例2的中药贴剂相比较， 本发明实施例的中药贴剂具有明显优异的临床疗 效， 并且试验组患者均未发生不良反应， 对试验组显效和有效的患者进行跟踪回访12个月， 仅有2人发生复发， 复发率为4.08。 0084 虽然， 上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述， 但在本 发明基础上， 可以对之作一些修改或改进， 这对本领域技术人员而言是显而易见的。 因此， 在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进， 均属于本发明要求保护的范围。 说明书 5/5 页 7 CN 109876091 A 7 。