调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂及制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910291882.4 (22)申请日 2019.04.12 (71)申请人 广西中医药大学附属瑞康医院 地址 530011 广西壮族自治区南宁市兴宁 区华东路10号 (72)发明人 付蕾姚春王清碧 (74)专利代理机构 北京天盾知识产权代理有限 公司 11421 代理人 贺丽娟 (51)Int.Cl. A61K 36/8994(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61K 3。

2、1/352(2006.01) A61K 31/353(2006.01) A61K 31/715(2006.01) (54)发明名称 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂 及制备方法 (57)摘要 本发明属于药品加工领域， 具体涉及调节轻 微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂及制备方法， 主要采用葛根、 黄连、 红枣、 金银花、 红参、 薏苡 仁、 人参皂苷、 黄芪多糖、 绞股蓝、 丁香茶提取物、 白芍、 甘草、 刺芹、 知母皂苷、 儿茶素、 芹菜素、 吴 茱萸、 鸦胆子、 半边莲、 反枝苋、 乳香、 桉树蜜、 地 衣作为调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制 剂的主要成分， 使肠道蠕动加速， 促进排便，。

3、 在排 泄过程中， 肠道内有害菌及其不良代谢产物被排 出， 从而改善肠道菌群失调； 材料中的有机酸成 分使肠道处于酸性环境， 降低肠道pH值， 为肠道 益生菌提供了适宜生长的环境。 够通过破坏细菌 细胞壁合成、 蛋白质合成及遗传物质合成来抑制 致病菌。 权利要求书2页 说明书10页 附图3页 CN 109908282 A 2019.06.21 CN 109908282 A 1.调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂， 其特征在于， 主要由以下重量份材料制 成： 16-31份葛根、 18-25份黄连、 11-17份红枣、 5-10份金银花、 13-21份红参、 14-18份薏苡 仁、 6-12份人。

4、参皂苷、 10-20份黄芪多糖、 15-22份绞股蓝、 10-15份丁香茶提取物、 5-30份白 芍、 7-15份甘草、 5-10份刺芹、 0.4-1.2份知母皂苷、 0.8-2份儿茶素、 0.6-1.2份芹菜素、 7-10 份吴茱萸、 6-15份鸦胆子、 12-15份半边莲、 5-10份反枝苋、 11-24份乳香、 5-18份桉树蜜、 3- 17份地衣。 2.根据权利要求1所述的调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂， 其特征在于， 所述 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂还包括有以下重量份材料： 16份葛根、 18份黄连、 11份红枣、 5份金银花、 13份红参、 14份薏苡仁、 6份人参。

5、皂苷、 10份黄芪多糖、 15份绞股蓝、 10 份丁香茶提取物、 5份白芍、 7份甘草、 5份刺芹、 0.4份知母皂苷、 0.8份儿茶素、 0.6份芹菜素、 7份吴茱萸、 6份鸦胆子、 12份半边莲、 5份反枝苋、 11份乳香、 5份桉树蜜、 3份地衣。 3.根据权利要求1所述的调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂， 其特征在于， 所述 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂主要由以下重量份材料制成： 31份葛根、 25份黄 连、 17份红枣、 10份金银花、 21份红参、 18份薏苡仁、 12份人参皂苷、 20份黄芪多糖、 22份绞股 蓝、 15份丁香茶提取物、 30份白芍、 15份甘草、 1。

6、0份刺芹、 1.2份知母皂苷、 2份儿茶素、 1.2份 芹菜素、 10份吴茱萸、 15份鸦胆子、 15份半边莲、 10份反枝苋、 24份乳香、 18份桉树蜜、 17份地 衣。 4.根据权利要求1所述的调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂， 其特征在于， 所述 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂主要由以下材料制成： 20份葛根、 21份黄连、 15份 红枣、 8份金银花、 17份红参、 15份薏苡仁、 9份人参皂苷、 15份黄芪多糖、 19份绞股蓝、 12份丁 香茶提取物、 17份白芍、 9份甘草、 8份刺芹、 0.8份知母皂苷、 1.2份儿茶素、 0.9份芹菜素、 8份 吴茱萸、 12份鸦胆。

7、子、 13份半边莲、 8份反枝苋、 19份乳香、 12份桉树蜜、 10份地衣。 5.根据权利要求1所述的调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂的制作方法， 其特 征在于， 包括以下步骤： 1)葛根、 黄连、 红枣、 金银花、 红参、 薏苡仁、 人参皂苷、 黄芪多糖、 绞股蓝、 白芍、 甘草、 刺 芹、 吴茱萸、 鸦胆子、 半边莲、 反枝苋、 乳香、 地衣粉碎得到混合粉末， 将混合粉末放入药剂设 备中； 药剂设备包括有： 本体、 粉末盒、 若干加热丝、 搅拌器、 出料管、 挤压棒； 本体设置有密封 的腔体； 粉末盒可拆卸地容纳在本体的腔体内； 粉末盒上设置有若干排出孔； 粉末盒底部设 置有若干弹片。

8、， 若干弹片由粉末盒底部向粉末盒顶部倾斜； 若干加热丝收容于本体的腔体 内； 搅拌器安装于本体的腔体内； 挤压棒活动容纳在粉末盒内； 出料管固定安装在本体上， 并且与腔体连通； 粉末盒用于放置混合粉末； 从出料管往腔体通入水， 使水漫过全部的排出 孔， 使用若干加热丝对腔体内的水进行加热； 使用挤压棒对粉末盒内的混合粉末进行挤压， 加快混合粉末的成分快速挥发， 挤压棒挤压混合粉末触及若干弹片， 若干弹片受到外力的 挤压向下移动， 混合粉末跟随若干弹片向下移动， 挤压棒不再挤压混合粉末后， 若干弹片恢 复原状将挤成块状的混合粉末重新打散， 不断重复使用挤压棒在粉末盒内往复运动对混合 粉末进行挤压。

9、， 混合粉末的药物成分在挤压的过程中快速从若干排出孔扩散到腔体内的水 中， 使用若干加热丝对腔体内的水进行加热到150-180度， 加热时间为1-2小时， 在加热过程 中不断用挤压棒对粉末盒放置的混合粉末进行挤压， 挤压结束后从出料管接出加热好的溶 权利要求书 1/2 页 2 CN 109908282 A 2 液， 得到药液一； 2)将步骤1)所得的药液一进行冷却后通过旋流泵输送到旋流结构， 旋流结构包括有旋 流泵、 旋流器、 混合管、 溢流管、 底流管、 滤网、 过滤器； 出料管与旋流器连接， 旋流泵安装在 出料管上； 混合管与旋流器顶部连接并与旋流器内部连通； 溢流管安装于旋流器顶部并与 。

10、旋流器内部连通； 旋流器呈上宽下窄的空心锥体结构； 过滤器可拆卸的安装在旋流器底部 并与旋流器连通； 滤网安装于过滤器内部； 底流管安装于过滤器底部并与过滤器连通； 药液 一由旋流泵通过出料管打入旋流器内部， 药液一由出料管沿切线方向进入旋流器， 由于受 到旋流器壁的限制， 迫使药液一做自上而下的旋转运动； 药液一中的杂质的受到离心力作 用， 向旋流器底部运动进入过滤器中， 杂质最终被过滤器中的滤网挡住； 通过混合管在旋流器中加入丁香茶提取物、 知母皂苷、 儿茶素、 芹菜素、 桉树蜜； 丁香茶 提取物、 知母皂苷、 儿茶素、 芹菜素、 桉树蜜跟随药液一在旋流器内运动混合， 最终混合后的 药液一。

11、由溢流管及底流管流出， 将溢流管及底流管得到的液体再进行混合得到， 调节轻微 型肝性脑病肠道菌群的中药制剂。 6.根据权利要求5所述的调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂的制作方法， 其特 征在于， 过滤器为空心双椎体结构。 7.根据权利要求5所述的调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂的制作方法， 其特 征在于， 弹片呈三角板状结构。 8.根据权利要求5所述的调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂的制作方法， 其特 征在于， 粉末盒呈空心圆柱体结构。 9.根据权利要求5所述的调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂的制作方法， 其特 征在于， 排出孔的直径为0.5-0.8MM。 10.根据权利要求5。

12、所述的调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂的制作方法， 其特 征在于， 滤网孔径为40-50 m。 权利要求书 2/2 页 3 CN 109908282 A 3 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂及制备方法 【技术领域】 0001 本发明属于药品加工领域， 具体涉及调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂及 制备方法。 【背景技术】 0002 轻微型肝性脑病(minimal hepatic encephalopathy,MHE)以前被称为隐性或亚 临床型肝性脑病,是指无明显临床表现和生化异常,仅能用精细的智力试验和(或)电生理 检测才可作出诊断的肝性脑病.MHE是肝硬化常见并发症,国外有报道显示。

13、肝硬化患者MHE 的发病率为30-84 ,国内曾对409例肝硬化患者进行智力测验发现MHE的发病率达 51.3。 MHE患者病情隐蔽性强,神经认知功能存在障碍,操作能力及应激能力减低,尤其对 于从事高空作业或机械驾驶者,存在易发生意外的隐患。 因此早期诊断及治疗MHE具有重要 意义,并受到国内外学者广泛重视。 MHE的病因和发病机制目前尚不十分明确,迄今尚无一 种治疗方法或药物对所有患者都有肯定的疗效。 近年来,一些学者开展了应用肠道菌群的 中药制剂进行治疗MHE的临床研究,但疗效并不明显， 因此需要研发出可直接调节肠道菌群 平衡， 抑制肠道中的致病菌， 减少肠源性内毒素的产生， 合成机体所需。

14、的维生素， 激发机体 免疫力， 从而有效维持肠道黏膜屏障， 减少细菌移位和内毒素产生， 以保护肝及神经系统， 减少肝性脑病的发生。 【发明内容】 0003 鉴于以上问题， 本发明提供了调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂及制备方 法， 该调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂采用多种中药制成， 有效根治轻微型肝性 脑病且无毒无副作用。 0004 本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案实现： 0005 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂主要由以下重量份材料制成： 16-31份 葛根、 18-25份黄连、 11-17份红枣、 5-10份金银花、 13-21份红参、 14-18份薏苡仁、 6-12。

15、份人 参皂苷、 10-20份黄芪多糖、 15-22份绞股蓝、 10-15份丁香茶提取物、 5-30份白芍、 7-15份甘 草、 5-10份刺芹、 0.4-1.2份知母皂苷、 0.8-2份儿茶素、 0.6-1.2份芹菜素、 7-10份吴茱萸、 6- 15份鸦胆子、 12-15份半边莲、 5-10份反枝苋、 11-24份乳香、 5-18份桉树蜜、 3-17份地衣。 0006 优选的， 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂主要由以下重量份材料制成： 16份葛根、 18份黄连、 11份红枣、 5份金银花、 13份红参、 14份薏苡仁、 6份人参皂苷、 10份黄芪 多糖、 15份绞股蓝、 10份丁香茶提。

16、取物、 5份白芍、 7份甘草、 5份刺芹、 0.4份知母皂苷、 0.8份 儿茶素、 0.6份芹菜素、 7份吴茱萸、 6份鸦胆子、 12份半边莲、 5份反枝苋、 11份乳香、 5份桉树 蜜、 3份地衣。 0007 优选的， 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂主要由以下重量份材料制成： 20份葛根、 21份黄连、 15份红枣、 8份金银花、 17份红参、 15份薏苡仁、 9份人参皂苷、 15份黄芪 多糖、 19份绞股蓝、 12份丁香茶提取物、 17份白芍、 9份甘草、 8份刺芹、 0.8份知母皂苷、 1.2份 说明书 1/10 页 4 CN 109908282 A 4 儿茶素、 0.9份芹菜素、。

17、 8份吴茱萸、 12份鸦胆子、 13份半边莲、 8份反枝苋、 19份乳香、 12份桉 树蜜、 10份地衣。 0008 优选的， 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂主要由以下材料制成： 31份葛 根、 25份黄连、 17份红枣、 10份金银花、 21份红参、 18份薏苡仁、 12份人参皂苷、 20份黄芪多 糖、 22份绞股蓝、 15份丁香茶提取物、 30份白芍、 15份甘草、 10份刺芹、 1.2份知母皂苷、 2份儿 茶素、 1.2份芹菜素、 10份吴茱萸、 15份鸦胆子、 15份半边莲、 10份反枝苋、 24份乳香、 18份桉 树蜜、 17份地衣。 0009 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药。

18、制剂的制作方法， 包括以下步骤： 0010 1)葛根、 黄连、 红枣、 金银花、 红参、 薏苡仁、 人参皂苷、 黄芪多糖、 绞股蓝、 白芍、 甘 草、 刺芹、 吴茱萸、 鸦胆子、 半边莲、 反枝苋、 乳香、 地衣粉碎得到混合粉末， 将混合粉末放入 药剂设备中； 0011 药剂设备包括有： 本体、 粉末盒、 若干加热丝、 搅拌器、 出料管、 挤压棒； 本体设置有 密封的腔体； 粉末盒可拆卸地容纳在本体的腔体内； 粉末盒上设置有若干排出孔； 粉末盒底 部设置有若干弹片， 若干弹片由粉末盒底部向粉末盒顶部倾斜； 若干加热丝收容于本体的 腔体内； 搅拌器安装于本体的腔体内； 挤压棒活动容纳在粉末盒内；。

19、 出料管固定安装在本体 上， 并且与腔体连通； 粉末盒用于放置混合粉末； 从出料管往腔体通入水， 使水漫过全部的 排出孔， 使用若干加热丝对腔体内的水进行加热； 使用挤压棒对粉末盒内的混合粉末进行 挤压， 加快混合粉末的成分快速挥发， 挤压棒挤压混合粉末触及若干弹片， 若干弹片受到外 力的挤压向下移动， 混合粉末跟随若干弹片向下移动， 挤压棒不再挤压混合粉末后， 若干弹 片恢复原状将挤成块状的混合粉末重新打散， 不断重复使用挤压棒在粉末盒内往复运动对 混合粉末进行挤压， 混合粉末的药物成分在挤压的过程中快速从若干排出孔扩散到腔体内 的水中， 使用若干加热丝对腔体内的水进行加热到150-180度。

20、， 加热时间为1-2小时， 在加热 过程中不断用挤压棒对粉末盒放置的混合粉末进行挤压， 挤压结束后从出料管接出加热好 的溶液， 得到药液一； 0012 2)将步骤1)所得的药液一进行冷却后通过旋流泵输送到旋流结构， 旋流结构包括 有旋流泵、 旋流器、 混合管、 溢流管、 底流管、 滤网、 过滤器； 出料管与旋流器连接， 旋流泵安 装在出料管上； 混合管与旋流器顶部连接并与旋流器内部连通； 溢流管安装于旋流器顶部 并与旋流器内部连通； 旋流器呈上宽下窄的空心锥体结构； 过滤器可拆卸的安装在旋流器 底部并与旋流器连通； 滤网安装于过滤器内部； 底流管安装于过滤器底部并与过滤器连通； 药液一由旋流泵。

21、通过出料管打入旋流器内部， 药液一由出料管沿切线方向进入旋流器， 由 于受到旋流器壁的限制， 迫使药液一做自上而下的旋转运动； 药液一中的杂质的受到离心 力作用， 向旋流器底部运动进入过滤器中， 杂质最终被过滤器中的滤网挡住； 0013 通过混合管在旋流器中加入丁香茶提取物、 知母皂苷、 儿茶素、 芹菜素、 桉树蜜； 丁 香茶提取物、 知母皂苷、 儿茶素、 芹菜素、 桉树蜜跟随药液一在旋流器内运动混合， 最终混合 后的药液一由溢流管及底流管流出， 将溢流管及底流管得到的液体再进行混合得到， 调节 轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂。 0014 葛根 0015 由于采用了上述技术方案， 本发明具有。

22、以下有益效果： 主要采用葛根、 黄连、 红枣、 金银花、 红参、 薏苡仁、 人参皂苷、 黄芪多糖、 绞股蓝、 丁香茶提取物、 白芍、 甘草、 刺芹、 知母 说明书 2/10 页 5 CN 109908282 A 5 皂苷、 儿茶素、 芹菜素、 吴茱萸、 鸦胆子、 半边莲、 反枝苋、 乳香、 桉树蜜、 地衣作为调节轻微型 肝性脑病肠道菌群的中药制剂的主要成分， 使肠道蠕动加速， 促进排便， 在排泄过程中， 肠 道内有害菌及其不良代谢产物被排出， 从而改善肠道菌群失调； 材料中的有机酸成分使肠 道处于酸性环境， 降低肠道pH值， 为肠道益生菌提供了适宜生长的环境。 够通过破坏细菌细 胞壁合成、 蛋。

23、白质合成及遗传物质合成来抑制致病菌。 0016 葛根， 中药名。 为豆科植物野葛的干燥根， 习称野葛。 秋、 冬二季采挖， 趁鲜切成厚 片或小块； 干燥。 甘、 辛， 凉。 有解肌退热， 透疹， 生津止渴， 升阳止泻之功。 常用于表证发热， 项背强痛， 麻疹不透， 热病口渴， 阴虚消渴， 热泻热痢， 脾虚泄泻； 可加速轻微型肝性脑病肠 道菌群恢复正常， 具体表现为双歧杆菌、 乳杆菌、 肠杆菌和肠球菌数量恢复正常， 细菌易位 得到改善， 对促进肠道菌群对能量、 氨基酸及核苷酸的代谢及功能基因跨膜运输起到积极 作用。 0017 薏苡仁、 刺芹中的碳水化合物及配糖成分能够选择性地促进肠道中益生菌的生。

24、 长， 因为很多益生菌如乳杆菌和拟杆菌对多糖的消化能力显著高于大肠杆菌等致病菌。 此 外， 薏苡仁中富含不溶性膳食纤维， 使肠道蠕动加速， 促进排便， 在排泄过程中， 肠道内有害 菌及其不良代谢产物被排出， 从而改善肠道菌群失调。 薏苡仁、 刺芹中的有机酸成分使肠道 处于酸性环境， 降低肠道pH值， 为肠道益生菌提供了适宜生长的环境。 0018 人参皂苷能够提高肠道中Pseudomonas fluorescens和Clostridium butyricum 的数量， 其中Pseudomonas fluorescens能产生抗生素， 抑制病原菌生长， Clostridium butyricum产。

25、生的淀粉酶对益生菌的生长有促进作用。 0019 丁香茶提取物能够通过抑制三羧酸循环中氧化还原酶-苹果酸脱氢酶活性抑制金 黄色葡萄球菌和大肠杆菌生长。 丁香茶提取物能够通过破坏细菌细胞壁合成、 蛋白质合成 及遗传物质合成来抑制致病菌。 0020 丁香提取物来源于桃金娘科植物丁香的干燥花蕾。 丁香提取物含精油15 20， 其主成分为丁香油酚(eugenol)， 占7085、 乙酰基丁香油酚(acetyleugenol)， 占3， 其余成分有 -， -石竹烯、 furfural、 番樱桃素、 番樱桃素亭、 异番樱桃素亭、 异番樱 桃酚、 胡椒酚、 香草醛、 律草烯等。 此外含丹宁约10， 生物碱， 。

26、黄酮， 甾醇及其甙， 脂肪， 三萜 类的齐墩果酸等。 0021 红枣、 金银花、 红参具有改善肠道菌群结构和抑制病原菌生长繁殖的作用， 其定殖 于消化道黏膜表面形成生物屏障， 抵挡病原菌入侵。 0022 知母皂苷、 儿茶素、 芹菜素、 吴茱萸、 鸦胆子、 半边莲、 反枝苋、 乳香、 桉树蜜、 地衣等 材料通过营造肠道酸性环境阻止病原菌黏附和定殖。 对肠道菌群的抑制作用和促进作用同 时发生， 以维持肠道菌群稳态。 【附图说明】 0023 图1是本发明中药剂设备沿A-A方向的剖面结构示意图。 0024 图2是本发明中药剂设备的腔体内结构示意图。 0025 图3是本发明中药剂设备的旋流结构的结构示意。

27、图。 0026 主要元件符号说明 说明书 3/10 页 6 CN 109908282 A 6 0027 本体1粉末盒2加热丝3 搅拌器4出料管5挤压棒6 腔体11排出孔21弹片22 旋流泵71旋流器72混合管73 溢流管74底流管75滤网76 过滤器77 【具体实施方式】 0028 下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面地理解本发明， 但不可以以任何 方式限制本发明。 0029 实施例1 0030 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂主要由以下重量份材料制成： 16份葛 根、 18份黄连、 11份红枣、 5份金银花、 13份红参、 14份薏苡仁、 6份人参皂苷、 10份黄芪多糖、 15份绞。

28、股蓝、 10份丁香茶提取物、 5份白芍、 7份甘草、 5份刺芹、 0.4份知母皂苷、 0.8份儿茶 素、 0.6份芹菜素、 7份吴茱萸、 6份鸦胆子、 12份半边莲、 5份反枝苋、 11份乳香、 5份桉树蜜、 3 份地衣。 0031 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂的制作方法， 包括以下步骤： 0032 1)葛根、 黄连、 红枣、 金银花、 红参、 薏苡仁、 人参皂苷、 黄芪多糖、 绞股蓝、 白芍、 甘 草、 刺芹、 吴茱萸、 鸦胆子、 半边莲、 反枝苋、 乳香、 地衣粉碎得到混合粉末， 将混合粉末放入 药剂设备中； 0033 请参阅图1及图2， 药剂设备包括有： 本体1、 粉末盒2、 若。

29、干加热丝3、 搅拌器4、 出料 管5、 挤压棒6、 旋流结构7； 0034 本体1设置有密封的腔体11； 粉末盒2可拆卸地容纳在本体1的腔体11内； 粉末盒2 上设置有若干排出孔21； 粉末盒2底部设置有若干弹片22， 若干弹片22由粉末盒底2部向粉 末盒顶部倾斜； 若干加热丝3收容于本体的腔体11内； 搅拌器4安装于本体1的腔体11内； 挤 压棒6活动容纳在粉末盒2内； 出料管5固定安装在本体1上， 并且与腔体11连通； 粉末盒2用 于放置混合粉末； 从出料管5往腔体通入水， 使水漫过全部的排出孔， 使用若干加热丝3对腔 体11内的水进行加热； 使用挤压棒6对粉末盒2内的混合粉末进行挤压， 。

30、加快混合粉末的成 分快速挥发， 挤压棒6挤压混合粉末触及若干弹片22， 若干弹片22受到外力的挤压向下移 动， 混合粉末跟随若干弹片22向下移动， 在挤压过程中混合粉末被挤压成块状， 挤压棒6不 再挤压混合粉末后， 若干弹片22恢复原状将挤成块状的混合粉末重新打散， 不断重复使用 挤压棒6在粉末盒2内往复运动对混合粉末进行挤压， 混合粉末在不断的挤压、 结块、 恢复、 再挤压的过程中混合粉末的药物成分在挤压的过程中快速从若干排出孔21扩散到腔体11 内的水中， 使用若干加热丝对腔体内的水进行加热到150度， 加热时间为1小时， 在加热过程 中不断用挤压棒6对粉末盒2放置的混合粉末进行挤压， 搅。

31、拌器4使混合粉末的药物成分在 挤压的过程中快速从若干排出孔21进行扩散， 挤压结束后从出料管5接出加热好的溶液， 得 到药液一； 在本实施例中， 粉末盒2呈空心圆柱体结构， 挤压棒6呈圆柱结构； 0035 2)将步骤1)所得的药液一进行冷却后通过旋流泵71输送到旋流结构7， 请查阅图 说明书 4/10 页 7 CN 109908282 A 7 3， 旋流结构7包括有旋流泵71、 旋流器72、 混合管73、 溢流管74、 底流管75、 滤网76、 过滤器 77； 出料管5与旋流器72连接， 旋流泵71安装在出料管5上； 混合管73与旋流器72顶部连接并 与旋流器72内部连通； 溢流管74安装于旋。

32、流器72顶部并与旋流器72内部连通； 旋流器72呈 上宽下窄的空心锥体结构； 过滤器77可拆卸的安装在旋流器72底部并与旋流器72连通； 滤 网76安装于过滤器77内部； 底流管75安装于过滤器77底部并与过滤器77连通； 药液一由旋 流泵71通过出料管5打入旋流器72内部， 药液一由出料管5沿切线方向进入旋流器72， 由于 受到旋流器72壁的限制， 迫使药液一做自上而下的旋转运动； 药液一中的杂质的受到离心 力作用， 向旋流器72底部运动进入过滤器77中， 杂质最终被过滤器77中的滤网76挡住； 0036 通过混合管73在旋流器72中加入丁香茶提取物、 知母皂苷、 儿茶素、 芹菜素、 桉树 。

33、蜜； 丁香茶提取物、 知母皂苷、 儿茶素、 芹菜素、 桉树蜜跟随药液一在旋流器内运动混合， 最 终混合后的药液一由溢流管74及底流管75流出， 将溢流管74及底流管75得到的液体再进行 混合得到， 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂。 0037 实施例2 0038 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂主要由以下重量份材料制成： 20份葛 根、 21份黄连、 15份红枣、 8份金银花、 17份红参、 15份薏苡仁、 9份人参皂苷、 15份黄芪多糖、 19份绞股蓝、 12份丁香茶提取物、 17份白芍、 9份甘草、 8份刺芹、 0.8份知母皂苷、 1.2份儿茶 素、 0.9份芹菜素、 8份吴茱萸、。

34、 12份鸦胆子、 13份半边莲、 8份反枝苋、 19份乳香、 12份桉树蜜、 10份地衣。 0039 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂的制作方法， 包括以下步骤： 0040 1)葛根、 黄连、 红枣、 金银花、 红参、 薏苡仁、 人参皂苷、 黄芪多糖、 绞股蓝、 白芍、 甘 草、 刺芹、 吴茱萸、 鸦胆子、 半边莲、 反枝苋、 乳香、 地衣粉碎得到混合粉末， 将混合粉末放入 药剂设备中； 0041 请参阅图1及图2， 药剂设备包括有： 本体1、 粉末盒2、 若干加热丝3、 搅拌器4、 出料 管5、 挤压棒6； 本体1设置有密封的腔体11； 粉末盒2可拆卸地容纳在本体1的腔体11内； 粉末 。

35、盒2上设置有若干排出孔21； 粉末盒2底部设置有若干弹片22， 若干弹片22由粉末盒底2部向 粉末盒顶部倾斜； 若干加热丝3收容于本体的腔体11内； 搅拌器4安装于本体1的腔体11内； 挤压棒6活动容纳在粉末盒2内； 出料管5固定安装在本体1上， 并且与腔体11连通； 粉末盒2 用于放置混合粉末； 从出料管5往腔体通入水， 使水漫过全部的排出孔， 使用若干加热丝3对 腔体11内的水进行加热； 使用挤压棒6对粉末盒2内的混合粉末进行挤压， 加快混合粉末的 成分快速挥发， 挤压棒6挤压混合粉末触及若干弹片22， 若干弹片22受到外力的挤压向下移 动， 混合粉末跟随若干弹片22向下移动， 在挤压过程。

36、中混合粉末被挤压成块状， 挤压棒6不 再挤压混合粉末后， 若干弹片22恢复原状将挤成块状的混合粉末重新打散， 不断重复使用 挤压棒6在粉末盒2内往复运动对混合粉末进行挤压， 混合粉末的药物成分在挤压的过程中 快速从若干排出孔21扩散到腔体11内的水中， 使用若干加热丝对腔体内的水进行加热到 165度， 加热时间为1.5小时， 在加热过程中不断用挤压棒6对粉末盒2放置的混合粉末进行 挤压， 挤压结束后从出料管5接出加热好的溶液， 得到药液一； 0042 2)将步骤1)所得的药液一进行冷却后通过旋流泵71输送到旋流结构7， 请查阅图 3， 旋流结构7包括有旋流泵71、 旋流器72、 混合管73、 。

37、溢流管74、 底流管75、 滤网76、 过滤器 77； 出料管5与旋流器72连接， 旋流泵71安装在出料管5上； 混合管73与旋流器72顶部连接并 说明书 5/10 页 8 CN 109908282 A 8 与旋流器72内部连通； 溢流管74安装于旋流器72顶部并与旋流器72内部连通； 旋流器72呈 上宽下窄的空心锥体结构； 过滤器77可拆卸的安装在旋流器72底部并与旋流器72连通； 滤 网76安装于过滤器77内部； 底流管75安装于过滤器77底部并与过滤器77连通； 药液一由旋 流泵71通过出料管5打入旋流器72内部， 药液一由出料管5沿切线方向进入旋流器72， 由于 受到旋流器72壁的限制。

38、， 迫使药液一做自上而下的旋转运动； 药液一中的杂质的受到离心 力作用， 向旋流器72底部运动进入过滤器77中， 杂质最终被过滤器77中的滤网76挡住； 在本 实施例中， 过滤器77为空心双椎体结构， 在本实施例中， 弹片22呈三角板状结构。 在本实施 例中， 粉末盒2呈空心圆柱体结构； 排出孔21的直径为0.5-0.8MM； 滤网76孔径为40-50 m。 0043 通过混合管73在旋流器72中加入丁香茶提取物、 知母皂苷、 儿茶素、 芹菜素、 桉树 蜜； 丁香茶提取物、 知母皂苷、 儿茶素、 芹菜素、 桉树蜜跟随药液一在旋流器72内运动混合， 最终混合后的药液一由溢流管74及底流管75流出。

39、， 将溢流管74及底流管75得到的液体再进 行混合得到， 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂。 0044 实施例3 0045 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂主要由以下重量份材料制成： 31份葛 根、 25份黄连、 17份红枣、 10份金银花、 21份红参、 18份薏苡仁、 12份人参皂苷、 20份黄芪多 糖、 22份绞股蓝、 15份丁香茶提取物、 30份白芍、 15份甘草、 10份刺芹、 1.2份知母皂苷、 2份儿 茶素、 1.2份芹菜素、 10份吴茱萸、 15份鸦胆子、 15份半边莲、 10份反枝苋、 24份乳香、 18份桉 树蜜、 17份地衣。 0046 调节轻微型肝性脑病肠道菌群。

40、的中药制剂的制作方法， 包括以下步骤： 0047 1)葛根、 黄连、 红枣、 金银花、 红参、 薏苡仁、 人参皂苷、 黄芪多糖、 绞股蓝、 白芍、 甘 草、 刺芹、 吴茱萸、 鸦胆子、 半边莲、 反枝苋、 乳香、 地衣粉碎得到混合粉末， 将混合粉末放入 药剂设备中； 0048 请参阅图1及图2， 药剂设备包括有： 本体1、 粉末盒2、 若干加热丝3、 搅拌器4、 出料 管5、 挤压棒6； 本体1设置有密封的腔体11； 粉末盒2可拆卸地容纳在本体1的腔体11内； 粉末 盒2上设置有若干排出孔21； 粉末盒2底部设置有若干弹片22， 若干弹片22由粉末盒底2部向 粉末盒顶部倾斜； 若干加热丝3收容。

41、于本体的腔体11内； 搅拌器4安装于本体1的腔体11内； 挤压棒6活动容纳在粉末盒2内； 出料管5固定安装在本体1上， 并且与腔体11连通； 粉末盒2 用于放置混合粉末； 从出料管5往腔体通入水， 使水漫过全部的排出孔， 使用若干加热丝3对 腔体11内的水进行加热； 使用挤压棒6对粉末盒2内的混合粉末进行挤压， 加快混合粉末的 成分快速挥发， 挤压棒6挤压混合粉末触及若干弹片22， 若干弹片22受到外力的挤压向下移 动， 混合粉末跟随若干弹片22向下移动， 在挤压过程中混合粉末被挤压成块状， 挤压棒6不 再挤压混合粉末后， 若干弹片22恢复原状将挤成块状的混合粉末重新打散， 不断重复使用 挤压。

42、棒6在粉末盒2内往复运动对混合粉末进行挤压， 混合粉末的药物成分在挤压的过程中 快速从若干排出孔21扩散到腔体11内的水中， 使用若干加热丝对腔体内的水进行加热到 180度， 加热时间为2小时， 在加热过程中不断用挤压棒6对粉末盒2放置的混合粉末进行挤 压， 挤压结束后从出料管5接出加热好的溶液， 得到药液一； 0049 2)将步骤1)所得的药液一进行冷却后通过旋流泵71输送到旋流结构7， 请查阅图 3， 旋流结构7包括有旋流泵71、 旋流器72、 混合管73、 溢流管74、 底流管75、 滤网76、 过滤器 77； 出料管5与旋流器72连接， 旋流泵71安装在出料管5上； 混合管73与旋流器。

43、72顶部连接并 说明书 6/10 页 9 CN 109908282 A 9 与旋流器72内部连通； 溢流管74安装于旋流器72顶部并与旋流器72内部连通； 旋流器72呈 上宽下窄的空心锥体结构； 过滤器77可拆卸的安装在旋流器72底部并与旋流器72连通； 滤 网76安装于过滤器77内部； 底流管75安装于过滤器77底部并与过滤器77连通； 药液一由旋 流泵71通过出料管5打入旋流器72内部， 药液一由出料管5沿切线方向进入旋流器72， 由于 受到旋流器72壁的限制， 迫使药液一做自上而下的旋转运动； 药液一中的杂质的受到离心 力作用， 向旋流器72底部运动进入过滤器77中， 杂质最终被过滤器7。

44、7中的滤网76挡住并留 在过滤器77内， 在本实施例中过滤器77通过卡扣与旋流器72底部可拆卸连接， 清理杂质的 时候可以将过滤器77拆出进行清理； 0050 通过混合管73在旋流器72中加入丁香茶提取物、 知母皂苷、 儿茶素、 芹菜素、 桉树 蜜； 丁香茶提取物、 知母皂苷、 儿茶素、 芹菜素、 桉树蜜跟随药液一在旋流器72内运动混合， 最终混合后的药液一由溢流管74及底流管75流出， 将溢流管74及底流管75得到的液体再进 行混合得到， 调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂， 在本实施例中， 调节轻微型肝性脑 病肠道菌群的中药制剂经过粉末盒2及滤网76的两次过滤后得到的调节轻微型肝性脑病肠。

45、 道菌群的中药制剂的固体含量更少， 并且经过挤压棒6配合若干弹片22对混合粉末的不断 挤压， 使混合粉末中的药物成分能充分挥发。 0051 实验例 0052 随机选择医院肝病科住院且符合纳入标准的患者140例， 按住院先后编码， 随机分 为A、 B、 C、 D、 E、 F、 G7组。 A组采用实施例1制成的调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂进 行治疗； B组采用实施例2制成的调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂进行治疗； C组采 用实施例3制成的调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂进行治疗； D组采用实施例1中 去除)葛根、 黄连、 红枣、 金银花、 红参、 薏苡仁、 人参皂苷后制成的调节轻。

46、微型肝性脑病肠道 菌群的中药制剂进行治疗； E组采用实施例1中去黄芪多糖、 绞股蓝、 白芍、 甘草、 刺芹、 吴茱 萸、 鸦胆子、 半边莲、 反枝苋、 乳香、 地衣后制成的调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂 进行治疗； G组采用给予复合维生素B和中药汤剂口服治疗； 7组患者在年龄、 性别、 病因、 病 程等均有可比性。 其余六组每天进行用药1次， 七组的疗程均为30天为1个疗程。 观察治疗前 后MHE患者的NCT、 血浆内毒素、 血氨、 TBIL、 ALT的变化。 。 0053 观察治疗前后肝功能指标指标变化对比 说明书 7/10 页 10 CN 109908282 A 10 0054 说明。

47、书 8/10 页 11 CN 109908282 A 11 0055 说明书 9/10 页 12 CN 109908282 A 12 0056 0057 表1各组治疗方案对轻微型肝性脑病的影响 0058 由表1可见， 治疗1个疗程后， A、 B、 C组患者的NCT、 血浆内毒素、 血氨、 TBIL、 ALT含量 明显下降， 较其他四组有显著性差异。 证明本发明调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制 剂具有降脂、 保肝、 护肝及减 “毒” 增效的作用， 有明显的抗轻微型肝性脑病功效， 能使轻微 型肝性脑病指标明显改善。 且调节轻微型肝性脑病肠道菌群的中药制剂具有起效快、 安全 性高、 技术操作简易、。

48、 药物来源丰富、 适用范围广等优点， 适宜推广应用。 并且缺少了其中任 一一味或多味药会大大降低治疗效果。 0059 典型病例 0060 陆先生， 63岁。 因 “体检发现轻微型脑病2年余， 肝功能异常1周” 入院。 活动性肝硬 化、 ALT升高、 黄疸， 蛋白水平下降， 并伴有门脉高压症。 经过一个疗程的治疗， 患者治疗病情 大大好转， 3个月后复测体重71.1kg， 腹围90cm， 复查生化指标基本正常； 6个月后复测体重 67.8kg， 腹围86cm， 生化指标正常， 腹部B超未见明显异常。 0061 朱某， 男， 57岁患病， 病史： 3月前无明显诱因出现开始出现消瘦， 轻度乏力、 食。

49、欲减 少、 腹胀、 血清蛋白降低、 胆红素升高、 凝血酶原时间延长； 采用调节轻微型肝性脑病肠道菌 群的中药制剂治疗； 经过两个疗程的治疗， 患者治疗病情大大好转。 经医院复查， 肝功能正 常， 胆红素显著降低， 轻微型肝性脑病已消失。 0062 虽然， 上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述， 但在 本发明基础上， 可以对之作一些修改或改进， 这对本领域技术人员而言是显而易见的。 因 此， 在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进， 均属于本发明要求保护的范围。 说明书 10/10 页 13 CN 109908282 A 13 图1 说明书附图 1/3 页 14 CN 109908282 A 14 图2 说明书附图 2/3 页 15 CN 109908282 A 15 图3 说明书附图 3/3 页 16 CN 109908282 A 16 。