用于治疗脉管炎的中药复方及其制备方法和应用.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910393109.9 (22)申请日 2019.05.13 (71)申请人 广州市德升源生物科技有限公司 地址 510799 广东省广州市黄埔区大沙北 路8号 (72)发明人 李位竞 (74)专利代理机构 广州蓝晟专利代理事务所 (普通合伙) 44452 代理人 欧阳凯张延长 (51)Int.Cl. A61K 36/8994(2006.01) A61P 9/14(2006.01) (54)发明名称 一种用于治疗脉管炎的中药复方及其制备 方法和应用 (57)摘要 本发明属于。

2、中药领域， 公开了一种用于治疗 脉管炎的中药复方及其制备方法和应用。 该中药 复方是由以下按质量份数计的原料制备而成： 藏 红花2-4份、 红参片1.5-5份、 大枣3-5份、 醋延胡 索3-6份、 川芎3-6份、 绵芪8-15份、 官桂1.5-3份、 归身6-12份， 蚤休3-6份、 六月雪6-10份、 制香附 6-10份、 潞党参8-15份、 忍冬藤20-40份、 皂角刺 3-6份、 薏米仁20-40份、 粉甘草2-5份、 没药3-6 份。 权利要求书1页 说明书5页 CN 110075233 A 2019.08.02 CN 110075233 A 1.一种用于治疗脉管炎的中药复方， 其特。

3、征在于： 该中药复方是由以下按质量份数计 的原料制备而成： 藏红花2-4份、 红参片1.5-5份、 大枣3-5份、 醋延胡索3-6份、 川芎3-6份、 绵 芪8-15份、 官桂1.5-3份、 归身6-12份、 蚤休3-6份、 六月雪6-10份、 制香附6-10份、 潞党参8- 15份、 忍冬藤20-40份、 皂角刺3-6份、 薏米仁20-40份、 粉甘草2-5份、 没药3-6份。 2.根据权利要求1所述的一种用于治疗脉管炎的中药复方， 其特征在于： 该中药复方是 由以下按质量份数计的原料制备而成： 藏红花4份、 红参片4份、 大枣4份、 醋延胡索4份、 川芎 4份、 绵芪10份、 官桂2份、 。

4、归身8份、 蚤休4份、 六月雪8份、 制香附8份、 潞党参12份、 忍冬藤30 份、 皂角刺4份、 薏米仁30份、 粉甘草4份、 没药4份。 3.根据权利要求1所述的中药复方的制备方法， 其特征在于包括以下操作步骤： (1)先将原料分别日晒2-3h； (2)将潞党参加水浸泡浸泡10min后， 高压蒸煮10min， 取出日晒1h； (3)将香附洗净后日晒， 然后加酒、 醋、 姜汁、 食盐进行浸泡， 汁水吸干后， 用武火加热至 香附中的汁水干透， 取出香附， 降温； (4)将川芎、 忍冬藤和皂角刺加水浸泡8-10h， 然后加入醋延胡索、 川芎、 绵芪、 归身、 蚤 休、 六月雪、 制香附、 潞党参。

5、、 忍冬藤、 皂角刺、 粉甘草和没药， 加水至水面超过药材表面 10cm， 浸泡1.5h， 武火煎煮至水面超过药材表面5cm， 加入藏红花， 转为中火煎煮15min， 再加 入大枣和官桂继续煎煮5-8min， 得到药液1； (5)取药液1的五分之一体积加入红参片文火煎煮10min后倒出药液， 药渣再次加入药 液1的五分之一体积后采用文火煎煮5min， 倒出药液， 将两次煎煮所得药液和剩余的药液1 混合， 得到药液2； (6)将加水浸泡8-10h的薏苡仁煎煮至腐烂不成粒状， 再加水煎煮25-30min， 然后再加 水至水面超过薏苡仁表面10cm， 煎煮至水面超过薏苡仁表面5cm时， 倒出药液； 。

6、药渣加水超 过薏苡仁表面8cm中火煎煮至水面超过薏苡仁表面5cm， 倒出药液； 将两次煎煮所得药液混 合， 得到药液3； (7)将步骤(5)所得药液2和步骤(6)所得药液3混合， 降温至常温， 用高压消毒后的4-6 层纱布袋过滤， 得到用于治疗脉管炎的中药复方。 4.根据权利要求1所述的中药复方在制备治疗脉管炎药物中的应用。 权利要求书 1/1 页 2 CN 110075233 A 2 一种用于治疗脉管炎的中药复方及其制备方法和应用 技术领域 0001 本发明属于中药领域， 特别涉及一种用于治疗脉管炎的中药复方及其制备方法和 应用。 背景技术 0002 脉管炎， 中医称之为脱疽， 是一种筋脉受。

7、累趾(指)节坏死脱落的慢性病。 多发于青 壮年， 好发于四肢末端， 尤以下肢为多， 因其紫黑腐烂， 骨节脱落。 本病多由情志内伤， 肝肾 不足， 寒湿外侵， 气血痹塞不通而发病。 四肢为诸阳之末， 得阳气则温， 若久处寒冷， 阳气不 能通达四末， 血因寒凝， 气因寒滞， 日久肢体失养而坏死。 若肠胃功能失调， 火毒内生， 邪火 烁阴， 水亏不能制火； 或因外伤、 长期吸烟， 也可导致火毒内生、 淤血凝结， 静脉阻塞， 内腐骨 烂而成脱疽。 目前国内治疗脉管炎一类的疾病， 通常采用针剂或口服消炎药物以达消炎， 但 治疗后均易复发， 且毒副作用大， 多有并发症和后遗症， 严重者， 多采用截肢的方法。

8、， 给患者 造成痛苦和残疾。 因此迫切需要研制出一种毒副作用小、 治愈率高、 不易复发的治疗脉管炎 的药物。 发明内容 0003 为了克服现有技术中存在的缺点与不足， 本发明的首要目的在于提供一种用于治 疗脉管炎的中药复方。 0004 本发明的又一目的在于提供一种上述中药复方的制备方法。 0005 本发明的再一目的在于提供一种上述中药复方的应用。 0006 本发明目的通过以下技术方案实现： 0007 一种用于治疗脉管炎的中药复方， 该中药复方是由以下按质量份数计的原料制备 而成： 藏红花2-4份、 红参片1.5-5份、 大枣3-5份、 醋延胡索3-6份、 川芎3-6份、 绵芪8-15份、 官桂。

9、1.5-3份、 归身6-12份， 蚤休3-6份、 六月雪6-10份、 制香附6-10份、 潞党参8-15份、 忍冬 藤20-40份、 皂角刺3-6份、 薏米仁20-40份、 粉甘草2-5份、 没药3-6份。 0008 更加优选的， 该中药复方是由以下按质量份数计的原料制备而成： 藏红花4份、 红 参片4份、 大枣4份、 醋延胡索4份、 川芎4份、 绵芪10份、 官桂2份、 归身8份， 蚤休4份、 六月雪8 份、 制香附8份、 潞党参12份、 忍冬藤30份、 皂角刺4份、 薏米仁30份、 粉甘草4份、 没药4份。 0009 上述的中药复方的制备方法， 包括以下操作步骤： 0010 (1)先将原料。

10、分别日晒2-3h； 0011 (2)将潞党参加水浸泡浸泡10min后， 高压蒸煮10min， 取出日晒1h； 0012 (3)将香附洗净后日晒， 然后加酒、 醋、 姜汁、 食盐进行浸泡， 汁水吸干后， 用武火加 热至香附中的汁水干透， 取出香附， 降温； 0013 (4)将川芎、 忍冬藤和皂角刺加水浸泡8-10h， 然后加入醋延胡索、 川芎、 绵芪、 归 身、 蚤休、 六月雪、 制香附、 潞党参、 忍冬藤、 皂角刺、 粉甘草和没药， 加水至水面超过药材表 面10cm， 浸泡1.5h， 武火煎煮至水面超过药材表面5cm， 加入藏红花， 转为中火煎煮15min， 再 说明书 1/5 页 3 CN 。

11、110075233 A 3 加入大枣和官桂继续煎煮5-8min， 得到药液1； 0014 (5)取药液1的五分之一体积加入红参片文火煎煮10min后倒出药液， 药渣再次加 入药液1的五分之一体积后采用文火煎煮5min， 倒出药液， 将两次煎煮所得药液和剩余的药 液1混合， 得到药液2； 0015 (6)将加水浸泡8-10h的薏苡仁煎煮至腐烂不成粒状， 再加水煎煮25-30min， 然后 再加水至水面超过薏苡仁表面10cm， 煎煮至水面超过薏苡仁表面5cm时， 倒出药液； 药渣加 水超过薏苡仁表面8cm中火煎煮至水面超过薏苡仁表面5cm， 倒出药液； 将两次煎煮所得药 液混合， 得到药液3； 0。

12、016 (7)将步骤(5)所得药液2和步骤(6)所得药液3混合， 降温至常温， 用高压消毒后的 4-6层纱布袋过滤， 得到用于治疗脉管炎的中药复方。 0017 上述的中药复方在制备治疗脉管炎药物中的应用。 0018 本发明中药复方的服用方法： 每日饭前提前2小时口服200-240mL， 一日服用2次。 0019 本发明的原理是： 0020 藏红花： 性味甘、 平。 入心、 肝经。 具有活血化瘀、 散郁开结之功效， 主治忧思郁结、 胸膈痞闷， 吐血， 伤寒发狂， 惊怖恍惚， 妇女经闭， 产后瘀血腹痛， 跌仆肿痛。 0021 红参片： 性味甘、 微苦， 温。 归脾、 肺、 心经。 具有大补元气、 。

13、复脉固脱、 益气摄血之功 效。 主治体虚欲脱， 肢冷脉微， 气不摄血， 崩漏下血； 心血衰竭、 心源性休克。 0022 大枣： 性味甘、 温。 入脾、 胃经。 具有补脾和胃、 益气生津、 调营卫、 解药毒之功效。 主 治胃虚食少、 脾弱便溏、 气血津液不足、 营卫不和、 心悸怔忡。 0023 醋延胡索： 性味辛、 苦、 温。 入肝、 胃、 心经。 具有行血中气滞、 气中血滞、 专治一身上 下诸痛之功效， 主治胸痹心痛、 胃痛、 肝郁气滞胁肋胀痛、 痛经、 产后瘀滞腹痛、 寒疝腹痛、 跌 打损伤、 风湿痹痛。 0024 川芎： 性味辛、 温。 入肝、 胆经。 具有行气开郁、 祛除风燥湿、 活血止。

14、痛之功效。 主治 风冷头痛眩晕、 胁痛腹疼、 寒痹筋挛， 经闭， 痈疽疮疡。 0025 绵芪： 性味甘、 微温。 入肺、 脾、 肝、 肾经。 具有增强机体免疫功能、 保肝、 利尿、 抗衰 老、 抗应激、 降压、 抗菌之功效。 主治表虚自汗、 阴虚盗汗、 急慢性肾炎水肿、 疮疡久不溃破而 内陷、 疮疡久不收口、 肺气虚证(咳嗽日久、 气短神疲， 痰壅于肺无力咯出)、 气虚衰弱(倦怠 乏力、 或中气下陷、 脱肛、 子宫脱垂)。 0026 官桂： 性味辛、 甘、 大热。 入肾、 脾、 心、 肝经。 具有补火助阳、 引火归元、 散寒止痛、 温 通经脉之功效， 主治阳痿宫冷、 腰膝冷痛、 肾虚作喘、 虚。

15、阳上浮、 眩晕目赤、 心腹冷痛、 虚寒吐 泻、 寒疝腹痛、 痛经经闭。 0027 归身： 性味甘、 辛、 温。 入肝、 心、 脾经。 具有补血活血、 调经止痛、 润肠通便之功效。 主治血虚萎黄、 眩晕心悸、 月经不调、 经闭痛经、 虚寒腹痛、 风湿痹痛、 跌仆损伤、 痈疽疮疡、 肠燥便秘。 0028 蚤休： 性味苦辛、 微寒。 入心、 肝经。 具有清热解毒、 平喘止咳、 熄风定惊之功效。 主 治痈肿、 疔疮、 瘰疬、 喉痹、 慢性气管炎、 小二惊风抽搐、 蛇虫咬伤。 0029 六月雪： 性味淡、 微辛、 凉。 入肝、 脾经。 具有疏肝解郁、 清热利湿、 消肿拔毒、 止咳化 痰之功效。 主治急性。

16、肝炎、 风湿腰腿痛、 痈肿恶疮、 蛇咬伤、 脾虚泄泻、 小儿疳积、 带下病、 目 翳、 肠痈、 狂犬病。 说明书 2/5 页 4 CN 110075233 A 4 0030 制香附： 性味辛、 微苦、 甘、 平。 入肝、 三焦经。 具有疏肝理气、 调经止痛之功效。 主治 肝气郁滞、 胸闷胁痛、 胃痛、 腹痛、 月经不调、 痛经。 0031 潞党参： 性味甘、 平。 入脾、 肺经。 具有补中、 益气、 生津之功效。 主治脾胃虚弱、 气血 两亏、 体倦无力、 食少、 口渴、 久泻、 脱肛。 0032 忍冬藤： 性味甘、 寒。 入肺、 胃经。 具有清热解毒、 疏风通络之功效。 主治温病发热、 热毒血。

17、痢、 痈肿疮疡、 风湿热痹、 关节红肿热痛。 0033 皂角刺： 性味辛、 温。 入肝、 胃经。 具有消肿托毒、 排脓、 杀虫之功效。 主治痈疽初起 或脓成不溃， 外治疥藓麻风。 0034 薏米仁： 性味甘淡、 微寒。 入脾、 胃、 肺、 大肠经。 具有清热利湿、 除风湿、 利小便、 益 肺排脓、 健脾胃、 强筋骨之功效。 主治风湿身痛， 湿热脚气， 湿热筋急拘挛， 湿痹， 水肿、 肺萎 肺痈， 咳吐脓血、 喉痹痈肿、 肠痈热淋。 0035 粉甘草： 性味甘、 平。 入心、 肺、 脾、 胃经。 具有补脾益气、 清热解毒、 祛痰止咳、 缓急 止痛、 调和诸药之功效。 主治脾胃虚弱、 倦怠乏力、 。

18、心悸气短、 咳嗽痰多、 脘腹、 四肢挛急疼 痛、 痈肿疮毒、 缓解药物毒性、 烈性。 0036 没药： 性味辛、 苦、 平。 入心、 肝、 脾经。 具有散瘀定痛、 消肿生肌之功效。 主治胸痹心 痛、 胃脘疼痛、 痛经经闭、 产后瘀阻、 风湿痹痛、 跌打损伤、 痈肿疮疡。 0037 与现有技术相比， 本发明具有以下优点及有益效果： 本发明中药复方制备方便， 配 方合理， 原料之间发挥着相互协同作用， 疗效确切， 具有清热解毒、 通经活络、 化瘀止痛、 祛 腐生肌、 固气托毒、 收涩溃烂伤口、 修复血管的作用， 治疗脉管炎有效率达到100， 治愈率 达到96， 不易复发， 对人身无毒性， 副作用小。

19、。 具体实施方式 0038 下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述， 但本发明的实施方式不限于此。 0039 以下实施例1-3的中药复方， 是按照以下操作步骤制备得到的： 0040 (1)先将原料分别日晒2-3h； 0041 (2)将潞党参加水浸泡浸泡10min后， 高压蒸煮10min， 取出日晒1h； 0042 (3)将香附洗净后日晒， 然后加酒、 醋、 姜汁、 食盐进行浸泡， 汁水吸干后， 用武火加 热至香附中的汁水干透， 取出香附， 降温； 0043 (4)将川芎、 忍冬藤和皂角刺加水浸泡8-10h， 然后加入醋延胡索、 川芎、 绵芪、 归 身、 蚤休、 六月雪、 制香附、 潞党参、 。

20、忍冬藤、 皂角刺、 粉甘草和没药， 加水至水面超过药材表 面10cm， 浸泡1.5h， 武火煎煮至水面超过药材表面5cm， 加入藏红花， 转为中火煎煮15min， 再 加入大枣和官桂继续煎煮5-8min， 得到药液1； 0044 (5)取药液1的五分之一体积加入红参片文火煎煮10min后倒出药液， 药渣再次加 入药液1的五分之一体积后采用文火煎煮5min， 倒出药液， 将两次煎煮所得药液和剩余的药 液1混合， 得到药液2； 0045 (6)将加水浸泡8-10h的薏苡仁煎煮至腐烂不成粒状， 再加水煎煮25-30min， 然后 再加水至水面超过薏苡仁表面10cm， 煎煮至水面超过薏苡仁表面5cm时。

21、， 倒出药液； 药渣加 水超过薏苡仁表面8cm中火煎煮至水面超过薏苡仁表面5cm， 倒出药液； 将两次煎煮所得药 液混合， 得到药液3； 说明书 3/5 页 5 CN 110075233 A 5 0046 (7)将步骤(5)所得药液2和步骤(6)所得药液3混合， 降温至常温， 用高压消毒后的 4-6层纱布袋过滤， 得到用于治疗脉管炎的中药复方。 0047 实施例1 0048 一种用于治疗脉管炎的中药复方， 该中药复方是由以下按质量份数计的原料制备 而成： 藏红花4份、 红参片4份、 大枣4份、 醋延胡索4份、 川芎4份、 绵芪10份、 官桂2份、 归身8 份， 蚤休4份、 六月雪8份、 制香附。

22、8份、 潞党参12份、 忍冬藤30份、 皂角刺4份、 薏米仁30份、 粉 甘草4份、 没药4份。 0049 实施例2 0050 一种用于治疗脉管炎的中药复方， 该中药复方是由以下按质量份数计的原料制备 而成： 藏红花2份、 红参片1.5份、 大枣3份、 醋延胡索3份、 川芎3份、 绵芪8份、 官桂1.5份、 归身 6份， 蚤休3份、 六月雪6份、 制香附6份、 潞党参8份、 忍冬藤20份、 皂角刺3份、 薏米仁20份、 粉 甘草2份、 没药3份。 0051 实施例3 0052 一种用于治疗脉管炎的中药复方， 该中药复方是由以下按质量份数计的原料制备 而成： 藏红花4份、 红参片5份、 大枣5份。

23、、 醋延胡索6份、 川芎6份、 绵芪15份、 官桂3份、 归身12 份， 蚤休6份、 六月雪10份、 制香附10份、 潞党参15份、 忍冬藤40份、 皂角刺6份、 薏米仁40份、 粉甘草5份、 没药6份。 0053 以下对比例1-3的中药复方的制备方法参照实施例1-3。 0054 对比例1 0055 一种中药复方， 由以下按质量份数计的原料制备而成： 川芎4份、 绵芪10份、 官桂2 份、 归身8份、 潞党参12份、 忍冬藤30份、 粉甘草4份、 没药4份。 0056 对比例2 0057 一种中药复方， 由以下按质量份数计的原料制备而成： 藏红花4份、 川芎4份、 绵芪 10份、 归身8份， 。

24、制香附8份、 没药4份。 0058 对比例3 0059 一种中药复方， 由以下按质量份数计的原料制备而成： 藏红花4份、 红参片4份、 大 枣4份、 醋延胡索4份、 川芎4份、 绵芪10份、 官桂2份、 归身8份， 蚤休4份、 鸡血藤8份、 制香附8 份、 潞党参12份、 忍冬藤30份、 皂角刺4份、 薏米仁30份、 粉甘草4份、 没药4份。 0060 效果例1： 0061 治疗对象： 确诊为脉管炎患者， 共200例， 男性120例， 女性80例， 年龄30-60岁， 病程 3-15年， 随机平均分配成4组， 每组50例。 0062 治疗方法： 将实施例1、 对比例1、 对比例2和对比例3所得。

25、中药复方分别给予4组治 疗对象服用， 区分为实验组、 对照1组、 对照2组、 对照3组； 给药均是每日饭前提前2小时口服 200-240mL， 一日服用2次。 疗程均为60天。 0063 疗效判断标准： 0064 临床治愈： 临床症状全部消失， 实验室检查正常； 0065 好转： 临床症状减轻， 病情得到控制， 实验室检查改善； 0066 无效： 临床症状无明显好转或者加重。 0067 治疗结果： 实验组中50例脉管炎患者， 治愈48例， 有效2例， 无效0例； 对照1组中50 说明书 4/5 页 6 CN 110075233 A 6 例脉管炎患者， 治愈36例， 有效7例， 无效7例； 对照。

26、2组中50例脉管炎患者， 治愈38例， 有效6 例， 无效6例； 对照3组中50例脉管炎患者， 治愈42例， 有效4例， 无效4例。 0068 一年后对治愈的患者进行随访并复查化验， 实验组复发率2， 对照1组复发率 52， 对照1组复发率45， 对照1组复发率16。 0069 效果例2： 0070 李某， 男， 35岁， 双小腿及脚部发黑溃烂， 久治不愈， 经医院诊断为脉管炎， 服用实 施例1所得中药复方进行治疗， 每日饭前提前2小时口服200-240mL， 一日服用2次， 连续服用 20天后复诊， 脚部发黑处已经接近正常色， 继续服用10天后治愈。 0071 效果例3： 0072 马某， 女， 43岁， 气血瘀滞， 脚部红肿发紫， 左脚两个脚趾溃烂， 经医院诊断为脉管 炎， 服用实施例1所得中药复方进行治疗， 每日饭前提前2小时口服200-240mL， 一日服用2 次， 连续服用10天后疼痛消失， 继续服用20天后红肿消退， 再继续服用10天后治愈。 0073 上述实施例为本发明较佳的实施方式， 但本发明的实施方式并不受上述实施例的 限制， 其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、 修饰、 替代、 组合、 简化， 均应为等效的置换方式， 都包含在本发明的保护范围之内。 说明书 5/5 页 7 CN 110075233 A 7 。