血管化学消融用可回收导丝导引纺锤体金属支架导管.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201921864233.0 (22)申请日 2019.10.31 (73)专利权人 王怀杰 地址 710000 陕西省西安市新城区西五路 36号 (72)发明人 王怀杰 (74)专利代理机构 西安众和至成知识产权代理 事务所(普通合伙) 61249 代理人 强宏超 (51)Int.Cl. A61M 25/10(2013.01) A61M 25/00(2006.01) (54)实用新型名称 一种血管化学消融用可回收导丝导引纺锤 体金属支架导管 (57)摘要 本实用新型公开一种血管。

2、化学消融用可回 收导丝导引纺锤体金属支架导管， 将导管内腔体 沿径向被分割成相互独立的导丝导引通道、 球囊 填充通道和给药通道； 球囊外部设置有空心骨架 的弹性可收缩纺锤体金属支架， 纺锤体金属支架 的骨架侧壁上开设有通孔作为药物流出道， 球囊 扩张后， 通过给药通道将药物送达纺锤体金属支 架表面与靶血管内皮接触， 精准地破坏靶血管 壁； 在治疗相同的靶血管情况下， 与传统的化学 破坏或热消融相比， 可能极大地减少正常血液成 分， 并降低药物用量。 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 211434677 U 2020.09.08 CN 211434677 U 1.一种血管化学消融用可回。

3、收导丝导引纺锤体金属支架导管， 其特征在于： 包括导管 (1)和沿导管外壁轴向设置的球囊(2)， 导管(1)前端为导丝牵引头部， 导管后端连接有连接 头(3)； 导管(1)内腔体沿径向被分割成相互独立的导丝导引通道(11)、 球囊填充通道(12) 和给药通道(13)； 连接头(3)设置有分别与导丝导引通道(11)、 球囊填充通道(12)和给药通 道(13)连通的第一接口(4)、 第二接口(5)和第三接口(6)； 球囊(2)外部设置有空心骨架的 弹性可收缩纺锤体金属支架(9)， 纺锤体金属支架(9)空心骨架的腔体与导管(1)内的给药 通道(13)连通， 球囊填充通道(12)与球囊(2)内部腔体连。

4、通， 纺锤体金属支架(9)的骨架侧 壁上开设有与骨架腔体连通的通孔。 2.根据权利要求1所述的一种血管化学消融用可回收导丝导引纺锤体金属支架导管， 其特征在于： 所述纺锤体金属支架(9)由多根沿导管轴线方向分布的空心骨架组成。 3.根据权利要求1所述的一种血管化学消融用可回收导丝导引纺锤体金属支架导管， 其特征在于： 所述导管(1)上套设有用于收缩纺锤体金属支架(9)的鞘管(8)， 鞘管(8)位于 球囊(2)后方的导管(1)上且能沿导管(1)滑动， 球囊(2)前方的导管(1)上设置有防止鞘管 (8)滑脱的挡圈(10)。 4.根据权利要求2或3所述的一种血管化学消融用可回收导丝导引纺锤体金属支架。

5、导 管， 其特征在于： 所述纺锤体金属支架(9)与导管(1)连接为不可解脱结构。 5.根据权利要求4所述的一种血管化学消融用可回收导丝导引纺锤体金属支架导管， 其特征在于： 所述在导管外侧设置有显影标记(7)， 两个显影标记(7)位于球囊(2)内部靠近 球囊(2)端部的位置。 6.根据权利要求4所述的一种血管化学消融用可回收导丝导引纺锤体金属支架导管， 其特征在于： 所述导管(1)直径为5Fr-10Fr。 7.根据权利要求4所述的一种血管化学消融用可回收导丝导引纺锤体金属支架导管， 其特征在于： 所述球囊(2)直径为0.5cm-3.0cm， 长度为3cm-10cm。 权利要求书 1/1 页 2。

6、 CN 211434677 U 2 一种血管化学消融用可回收导丝导引纺锤体金属支架导管 技术领域 0001 本实用新型涉及医疗器材， 具体涉及一种血管化学消融用可回收导丝导引纺锤体 金属支架导管。 背景技术 0002 现有介入用金属支架均以血管再通为目的， 除药物洗脱支架外， 其他支架均无给 药功能， 而药物洗脱支架是为预防血管内膜增生而给药。 支架均为通过机械作用扩张狭窄 血管。 0003 金属支架均为网状金属结构， 分为自膨胀式支架和球囊膨胀式支架。 球囊膨胀式 支架基本结构为双腔结构， 中央通道为导丝导引通道， 尾部另一通道为球囊填充通道， 与球 囊相通， 通过注入气体或液体实现球囊扩张。

7、， 两腔之间互相隔绝。 0004 目前的各类支架均为管腔再通(包括血管和其他腔道)目的而设计， 并未考虑通过 支架给药来实现化学消融的用途。 在某些疾病中， 血管需要被破坏而达到治疗目的， 比如严 重大隐静脉曲张需要去除或破坏大隐静脉， KT综合征需要去掉或破坏边缘静脉。 目前主要 方法为外科手术切除、 化学破坏或物理热消融。 目前尚无化学消融金属支架来实现精准破 坏， 比如通过贴壁支架实现精确的血管壁无水乙醇消融。 0005 现有导管途径破坏血管分为热消融和经导管注入药物破坏血管壁， 均为非精准性 的， 在热消融或化学破坏血管壁的同时也破坏了大量正常血液。 0006 目前尚无化学消融支架导管。

8、来实现精准破坏， 实现精确的血管壁无水乙醇消融。 实用新型内容 0007 为克服现有技术的不足， 本实用新型目的在于提供一种实现精准血管壁化学破坏 的血管化学消融用可回收导丝导引纺锤体金属支架导管， 将对正常血液的破坏作用最小 化， 减少药物用量。 0008 为实现上述目的， 本实用新型采用的技术方案是： 0009 一种血管化学消融用可回收导丝导引纺锤体金属支架导管， 包括导管和沿导管外 壁轴向设置的球囊， 导管前端为导丝牵引头部， 导管后端连接有连接头； 导管内腔体沿径向 被分割成相互独立的导丝导引通道、 球囊填充通道和给药通道； 连接头设置有分别与导丝 导引通道、 球囊填充通道和给药通道连。

9、通的第一接口、 第二接口和第三接口； 球囊外部设置 有空心骨架的可收缩纺锤体金属支架， 纺锤体金属支架空心骨架的腔体与导管内的给药通 道连通， 球囊填充通道与球囊内部腔体连通， 纺锤体金属支架的骨架侧壁上开设有与骨架 腔体连通的通孔。 0010 进一步， 所述纺锤体金属支架骨架呈交叉网状结构。 0011 进一步， 所述导管上套设有用于收缩纺锤体金属支架的鞘管， 鞘管位于球囊后方 的导管上且能沿导管滑动， 球囊前方的导管上设置有防止鞘管滑脱的挡圈。 0012 进一步， 所述纺锤体金属支架与导管连接为不可解脱结构。 说明书 1/3 页 3 CN 211434677 U 3 0013 进一步， 所述。

10、在导管外侧设置有显影标记， 两个显影标记位于球囊内部靠近球囊 端部的位置。 0014 进一步， 所述导管直径为5Fr-10Fr。 0015 进一步， 所述球囊直径为0.5cm-3.0cm， 长度为3cm-10cm。 0016 本实用新型具有以下有益效果： 0017 本实用新型的血管化学消融用可回收导丝导引纺锤体金属支架导管， 将导管内腔 体沿径向被分割成相互独立的导丝导引通道、 球囊填充通道和给药通道； 一通道用于导丝 导引、 另一通道用于球囊填充， 球囊外部设置空心骨架的可收缩纺锤体金属支架， 第三通道 与纺锤体金属支架空心骨架的腔体连通， 纺锤体金属支架的骨架侧壁上开设有通孔作为药 物流出。

11、道， 球囊扩张后， 通过给药通道将药物送达纺锤体金属支架表面与靶血管内皮接触， 精准地破坏靶血管壁； 在治疗相同的靶血管情况下， 与传统的化学破坏或热消融相比， 可能 极大地减少正常血液成分， 并降低药物用量。 0018 球囊填充扩张后纺锤体金属支架与血管壁贴合的同时， 将血液挤走， 球囊表面与 血管壁之间血液很少或基本无血液， 药物经纺锤体金属支架骨架上通孔后形成局部高浓度 环境， 高浓度药物直接与血管内膜接触而达到破坏作用， 同时将对正常血液的破坏作用最 小化， 减少药物用量。 0019 连接头设置三个分别独立的接口， 导管分成三维分支状通往球囊表面， 各通道互 不影响， 提高输送效率。 。

12、0020 进一步， 所述导管上套设鞘管， 给药后可将导管外鞘管推进， 同时向后牵引导管， 致使纺锤体金属支架逐步回缩而收入外鞘内， 连同导管一同取出， 纺锤体金属支架通过鞘 管收缩， 减小体积， 方便回收。 导管上设置有防止鞘管滑脱的挡圈， 避免鞘管遗落。 附图说明 0021 图1为本实用新型的整体结构示意图 0022 图2为导管截面示意图 0023 图3为球囊和纺锤体金属支架结构示意图 0024 图中： 1-导管， 2-球囊， 3-连接头， 4-第一接口， 5-第二接口， 6-第三接口， 7-显影标 记， 8-鞘管， 9-纺锤体金属支架， 10-挡圈， 11-导丝导引通道， 12-球囊填充通。

13、道， 13-给药通 道。 具体实施方式 0025 下面结合具体实施例对本实用新型作进一步详细描述， 但不作为对本实用新型的 限定。 0026 如图1所示， 本实用新型的血管化学消融用可回收导丝导引纺锤体金属支架导管， 包括导管1和沿导管外壁轴向设置的球囊2， 球囊包覆在导管1外部为封闭结构， 球囊2外部 设置有空心骨架的可收缩纺锤体金属支架9， 向球囊2通入空气或液体后球囊能够扩张膨 胀， 推动纺锤体金属支架9张开， 纺锤体金属支架将血管狭窄部位撑开， 导管直径5Fr-10Fr， 球囊直径0.5cm-3.0cm， 长度为3cm-10cm， 球囊根据需要可以选择采用非顺应性、 半顺应性、 顺应性。

14、和超顺应性材料制成。 说明书 2/3 页 4 CN 211434677 U 4 0027 如图1和图2所示， 导管1前端为导丝牵引头部， 端部小逐渐向后端直径慢慢增大， 导管后端连接有连接头3， 导管1内腔体沿径向被分割成相互独立的导丝导引通道11、 球囊 填充通道12和给药通道13； 连接头3设置有分别与导丝导引通道11、 球囊填充通道12和给药 通道13连通的第一接口4、 第二接口5和第三接口6； 通过各结构向三个通道送入不同材料， 第二接口5与导丝导引通道11连通并保持与导管1轴向位置同向设置， 避免导丝弯折， 导丝 导引通道11用于导丝通过， 球囊填充通道12与球囊2内部腔体连通， 将。

15、球囊送入病灶位置 后， 通过球囊填充通道12向球囊内充入空气或液体将球囊充起扩张， 纺锤体金属支架9空心 骨架的腔体与导管1内的给药通道13连通。 0028 如图3所示， 纺锤体金属支架9由多根沿导管轴线方向分布的空心骨架组成， 各骨 架基本平行设置， 骨架两端部与导管1连接。 纺锤体金属支架9的骨架侧壁上开设有与骨架 腔体连通的通孔， 通过作为药物输出通道， 纺锤体金属支架9打开后通过给药通道13打入的 药物通过纺锤体金属支架9骨架侧壁上的通孔流出， 将药物送到纺锤体金属支架9表面。 0029 如图3所示， 纺锤体金属支架9与导管连接为不可解脱结构连接， 导管1上套设有用 于收缩纺锤体金属支。

16、架9的鞘管8， 鞘管8位于球囊2后方的导管1上且能沿导管1滑动， 使用 完毕后推动鞘管滑向球囊位置， 挤压球囊和纺锤体金属支架， 纺锤体金属支架收缩变小进 入鞘管内， 体积缩小方便回收， 为了避免鞘管滑过纺锤体金属支架从导管上脱落， 在球囊2 前方的导管1上设置有防止鞘管8滑脱的挡圈10， 鞘管8滑动到挡圈位置时被挡住， 球囊和纺 锤体金属支架收缩， 方便取出。 0030 如图3所示， 在导管外侧设置有显影标记7， 两个显影标记7位于球囊2内部靠近球 囊2端部的位置， 球囊进入血管后方便追踪位置。 0031 最后应该说明的是： 以上实施例仅用于说明本实用新型的技术方案而非对其限 制， 尽管参照上述实施例对本实用新型进行了详细说明， 所属领域的普通技术人员应当理 解： 依然可以对本实用新型的具体实施方式进行修改或者等同替换， 而未脱离本实用新型 精神和范围的任何修改或者等同替换， 其均应涵盖在本权利要求范围当中。 说明书 3/3 页 5 CN 211434677 U 5 图1 图2 图3 说明书附图 1/1 页 6 CN 211434677 U 6 。