用于脐静脉穿刺的扩张器.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910459615.3 (22)申请日 2019.05.29 (71)申请人 首都医科大学附属北京儿童医院 地址 100000 北京市西城区南礼士路56号 (72)发明人 黑明燕耿文静靳绯姜敏 董世霄向希盈 (74)专利代理机构 北京睿康信诚知识产权代理 事务所(普通合伙) 11685 代理人 李建国 (51)Int.Cl. A61M 29/00(2006.01) (54)发明名称 用于脐静脉穿刺的扩张器 (57)摘要 本发明提供了一种用于脐静脉穿刺的扩张 器， 包括手持部。

2、以及第一扩展件， 第一扩展件的 一端为用于插入脐静脉的第一插入段， 另一端连 接所述手持部， 所述第一插入段上由远离手持部 的端部到连接手持部的方向为径向尺寸逐渐变 大的结构； 第一插入槽设置于所述第一插入段 上， 其用于脐静脉的插管的插入。 本发明提供的 用于脐静脉穿刺的扩张器， 插入段的端部较为细 小便于插入脐静脉中， 随后径向尺寸逐渐变大的 结构撑开脐静脉， 随后插管沿着第一插入槽插入 脐静脉中， 如此极大的方便插管插入脐静脉的操 作， 降低手术的操作难度， 节省时间。 权利要求书1页 说明书5页 附图8页 CN 110141764 A 2019.08.20 CN 110141764 A。

3、 1.一种用于脐静脉穿刺的扩张器， 其特征在于， 包括： 手持部； 第一扩展件， 其一端为用于插入脐静脉的第一插入段， 另一端连接所述手持部， 所述第 一插入段上由远离手持部的端部到连接手持部的方向为径向尺寸逐渐变大的结构； 第一插入槽， 其设置于所述第一插入段上， 其用于脐静脉的插管的插入。 2.根据权利要求1所述的扩张器， 其特征在于， 所述第一插入段上远离所述手持部的端 部为弧形端。 3.根据权利要求1所述的扩张器， 其特征在于， 所述第一插入段的径向截面为弧形结 构， 所述弧形结构的内侧面为所述插入槽。 4.根据权利要求1所述的扩张器， 其特征在于， 还包括： 第二扩展件， 其一端为用。

4、于插入脐动脉的第二插入段， 另一端连接所述手持部， 所述第 二插入段上由远离手持部的端部到连接手持部的方向为径向尺寸逐渐变大的结构； 第二插入槽， 其设置于所述第二插入段上， 其用于脐动脉的插管的插入。 5.根据权利要求1所述的扩张器， 其特征在于， 所述手持部上设置有摩擦纹。 6.根据权利要求1所述的扩张器， 其特征在于， 所述第一插入段包括由多个宽度依次增 大的连接区依次相连组成。 权利要求书 1/1 页 2 CN 110141764 A 2 用于脐静脉穿刺的扩张器 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械， 具体涉及一种用于脐静脉穿刺的扩张器。 背景技术 0002 自20世纪80年代以来，。

5、 脐静脉插管就是新生儿窒息复苏给药的最佳路径之一， 脐 静脉具有管腔大， 操作方法成功率高等优点， 而且还可以通过该途径为早产儿、 极低出生体 重儿输入药物、 营养液、 血制品等。 0003 现有技术中在脐静脉插管时， 通过两个止血钳或者无菌镊子提起预留脐带的边沿 以露出脐静脉和脐动脉， 随后通过一个弯头细镊夹住插管， 或者手持插管， 将插管轻柔缓慢 的旋转着插入脐静脉中。 这一操作的难度在于， 脐静脉的管壁通常处于塌陷状态， 插管插入 脐静脉时没有其它的辅助， 若稍有偏移， 插管的端部就会挤压脐静脉使其进一步塌陷导致 无法插入， 如此经常需要反复的多次操作才能将插管插入脐静脉。 发明内容 0。

6、004 本发明的目的是提供一种用于脐静脉穿刺的扩张器， 以解决现有技术中的上述不 足之处。 0005 为了实现上述目的， 本发明提供如下技术方案： 0006 一种用于脐静脉穿刺的扩张器， 包括： 0007 手持部； 0008 第一扩展件， 其一端为用于插入脐静脉的第一插入段， 另一端连接所述手持部， 所 述第一插入段上由远离手持部的端部到连接手持部的方向为径向尺寸逐渐变大的结构； 0009 第一插入槽， 其设置于所述第一插入段上， 其用于脐静脉的插管的插入。 0010 上述的扩张器， 所述第一插入段上远离所述手持部的端部为弧形端。 0011 上述的扩张器， 所述弧形端朝所述第一插入段的中心轴线。

7、相偏斜。 0012 上述的扩张器， 所述第一插入段的径向截面为弧形结构， 所述弧形结构的内侧面 为所述插入槽。 0013 上述的扩张器， 还包括： 0014 第二扩展件， 其一端为用于插入脐动脉的第二插入段， 另一端连接所述手持部， 所 述第二插入段上由远离手持部的端部到连接手持部的方向为径向尺寸逐渐变大的结构； 0015 第二插入槽， 其设置于所述第二插入段上， 其用于脐动脉的插管的插入。 0016 上述的扩张器， 所述手持部上设置有摩擦纹。 0017 上述的扩张器， 所述第一插入段包括由多个宽度依次增大的连接区依次相连组 成。 0018 上述的扩张器， 包括两个L形的弹片， 所述弹片包括竖。

8、直段和水平段， 两个所述弹 片以竖直段的顶端相连接以形成所述手持部， 两个所述弹片的水平段为第一扩展件； 0019 两个所述水平段之间形成所述第一插入槽。 说明书 1/5 页 3 CN 110141764 A 3 0020 上述的扩张器， 所述水平段的外壁上设置有阻力部。 0021 上述的扩张器， 所述内凹槽的深度为所述水平段长度的三分之一到三分之二。 0022 上述的扩张器， 当两个所述弹片贴合时， 所述第一插入槽为倒锥形槽。 0023 上述的扩张器， 所述竖直段包括第一段和第二段， 所述第一段的宽度大于第二段， 所述第一段上设置有手持摩擦部， 所述第二段与所述水平段相连。 0024 上述的。

9、扩张器， 所述阻力部为波浪状外壁面。 0025 上述的扩张器， 所述水平段的右端为圆弧形。 0026 在上述技术方案中， 本发明提供的用于脐静脉穿刺的扩张器， 插入段的端部较为 细小便于插入脐静脉中， 随后径向尺寸逐渐变大的结构撑开脐静脉， 随后插管沿着第一插 入槽插入脐静脉中， 如此极大的方便插管插入脐静脉的操作， 降低手术的操作难度， 节省时 间。 附图说明 0027 为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案， 下面将对实施例中所 需要使用的附图作简单地介绍， 显而易见地， 下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一 些实施例， 对于本领域普通技术人员来讲， 还可以根据这些附图获得其。

10、他的附图。 0028 图1为本发明一种实施例提供的扩张器的结构示意图； 0029 图2为本发明另一种实施例提供的扩张器的结构示意图； 0030 图3为本发明再一种实施例提供的扩张器局部的侧视图； 0031 图4为本发明再一种实施例提供的扩张器局部的主视图； 0032 图5为图4中的A-A剖视图； 0033 图6为本发明再一种实施例提供的第一扩展件的径向剖视图； 0034 图7为本发明再一种实施例提供的扩张器的结构示意图； 0035 图8为本发明再一种实施例提供的扩张器的结构示意图； 0036 图9为本发明再一种实施例提供的扩张器的结构示意图； 0037 图10为图9中的A-A剖视图； 0038。

11、 图11为本发明再一种实施例提供的扩张器的张开状态的结构示意图； 0039 图12为本发明再一种实施例提供的扩张器的合拢状态的结构示意图。 0040 附图标记说明： 0041 1、 手持部； 1.1、 第一段； 1.2、 第二段； 2、 第一扩展件； 2.1、 第一插入段； 2.11、 弧形 端； 3、 第一插入槽； 4、 第二扩展件； 5、 第二插入槽； 6、 阻力部。 具体实施方式 0042 为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案， 下面将结合附图对本发 明作进一步的详细介绍。 0043 本发明各实施例中， 竖直、 水平、 左、 右、 顶、 底等等方位词， 是基于描述方便， 是本。

12、 发明提供的各结构如弹片在特定形态下的方位关系， 而非对任意状态下的位置限定， 更非 对权利要求的绝对限定。 更具体的来说， 指的是本发明提供的弹片具有两个长短不一的臂， 当这两个臂其中较长的一个竖直或者基本竖直的放置， 较短的一端水平或者基本水平的放 说明书 2/5 页 4 CN 110141764 A 4 置且整体看起来呈L形时的位置关系， 竖直、 水平、 左、 右、 顶、 底均是仅针对此种位置关系而 言的。 如此， 若在此位置上90度转动并翻转， 就形成了图7所示的位置， 此时竖直段呈水平放 置， 而水平段呈竖直放置， 各位置关系也相应改变。 此为日常生活的一般常识， 不赘述。 0044。

13、 如图1-12所示， 本发明实施例提供的一种用于脐静脉穿刺的扩张器， 包括手持部1 以及第一扩展件2， 第一扩展件2的一端为用于插入脐静脉的第一插入段2.1， 另一端连接所 述手持部1， 所述第一插入段2.1上由远离手持部1的端部到连接手持部1的方向为径向尺寸 逐渐变大的结构； 第一插入槽3设置于所述第一插入段2.1上， 其用于脐静脉的插管的插入。 0045 具体的， 手持部1用于手持， 其为各类可以手部握持的结构， 如柄状的结构， 第一扩 展件2用于插入脐静脉并对其进行一定程度的扩展， 这里扩展指的是将脐静脉张开(脐静脉 通常处于塌陷状态)， 第一扩展件2的一端为第一插入段2.1， 另一端连。

14、接手持部1， 第一插入 段2.1即为插入脐静脉的一段， 其从末端(也即远离手持部1的一端)到连接端(也即连接手 持部1的一端)的方向， 径向尺寸逐渐变大的结构， 也即末端相对细小， 连接端相对宽大的结 构， 其作用即在于， 细小的末端可以很轻易的插入脐静脉， 而随着插入， 宽大的部分进入脐 静脉迫使脐静脉由塌陷状态形成为张开状态。 较为优选的， 末端的宽度在2mm， 连接端的宽 度在4mm， 中间部分平滑过渡。 0046 本实施例中， 如图1和7所示， 优选的， 所述第一插入段2.1包括由多个宽度依次增 大的连接区依次相连组成如此形成径向尺寸逐渐变大的结构。 不同体重新生儿脐静脉宽径 有差别，。

15、 不同宽度的连接区适应不同直径的脐静脉， 插入过程中根据脐静脉的扩张效果， 酌 情调节扩张器插入的深度。 0047 本实施例中， 第一插入段2.1可以是一个平板结构， 如一长条体， 其端部形成锥形 结构， 但优选的， 第一插入段2.1为弧形板材， 这里径向尺寸指的是弧形两侧的最大尺寸。 弧 形板材可以更好的张开脐静脉。 0048 本实施例中， 第一插入段2.1上还设置有第一插入槽3， 第一插入槽3沿着第一插入 段2.1布置， 两者的延伸方向相同， 第一插入槽3用于脐静脉的插管的插入。 当第一插入段 2.1为平板上， 第一插入槽3为开设于第一插入段2.1上的槽状结构。 而当第一插入段2.1为 弧。

16、形板材时， 第一插入槽3为弧形板材的内侧自然形成的空间。 0049 本实施例中， 所述手持部1上设置有摩擦纹， 如此便于增加手持时的摩擦力。 0050 使用时， 手术时， 在止血钳或者无菌镊子提起预留脐带的边沿以露出脐静脉和脐 动脉之后， 医生通过手持部1手持扩张器， 将第一插入段2.1由末端插入脐静脉中， 通过第一 插入段2.1使得脐静脉张开， 随后稍微斜置第一插入段2.1， 将脐静脉的插管贴合第一插入 段2.1上第一插入槽3插入脐静脉， 当插管的端部插入脐静脉一定深度后， 此时第一插入段 2.1插入脐静脉的动力可以是手动的压力， 也可以将第一插入段2.1配置的较重， 依靠重力 自然插入， 。

17、或者两者兼而有之， 如1cm时， 抽出扩张器， 随后插管的插入与现有技术一样， 不 赘述。 0051 本发明实施例提供的用于脐静脉穿刺的扩张器， 插入段的端部较为细小便于插入 脐静脉中， 随后径向尺寸逐渐变大的结构撑开脐静脉， 随后插管沿着第一插入槽3插入脐静 脉中， 如此极大的方便插管插入脐静脉的操作， 降低手术的操作难度， 节省时间。 0052 本发明提供的另一个实施例中， 优选的， 所述第一插入段2.1上远离所述手持部1 的端部也即用于插入的末端为弧形端2.11， 弧形端2.11减少对脐静脉的伤害， 降低第一插 说明书 3/5 页 5 CN 110141764 A 5 入段2.1对脐静脉。

18、的破损的概率。 0053 本发明提供的再一个实施例中， 进一步的， 如图2所示， 所述弧形端2.11朝所述第 一插入段2.1的中心轴线相偏斜， 这里中心轴线指的时当第一插入段2.1为弧形结构时， 中 心轴线为弧形结构所在圆筒的中心线， 也即第一插入段2.1的上部和中部的外壁面处于同 一筒状面上， 而下部的弧形端2.11区域位于该筒状面的内侧， 如此设置的作用在于， 第一插 入段2.1可以依靠弧形端2.11插入脐静脉的中心区域， 在第一插入段2.1的插入过程中， 弧 形端2.11均位于脐静脉的中心区域， 而无需贴合或者抵接脐静脉的内壁， 弧形端2.11相对 较为尖锐， 位于脐静脉的中心区域降低可。

19、能发生对脐静脉的伤害的概率。 0054 本发明各实施例中， 如图4-6所示， 优选的， 所述第一插入段2.1的径向截面为弧形 结构， 所述弧形结构的内侧面为所述插入槽， 可选的， 弧形结构的圆心角可以小于、 等于或 者大于180度， 也即可以小于、 等于或者大于半圆。 0055 本发明提供的再一个实施例中， 进一步的， 如图7所示， 还包括第二扩展件4， 第二 扩展件4的一端为用于插入脐动脉的第二插入段， 另一端连接所述手持部1， 所述第二插入 段上由远离手持部1的端部到连接手持部1的方向为径向尺寸逐渐变大的结构； 第二插入槽 5设置于所述第二插入段上， 其用于脐动脉的插管的插入。 第二扩展件。

20、4和第一扩展件2布置 在手持部1的两个不同方向上， 两者在结构和功能的不同之处仅在于， 第一扩展件2用于插 入扩展脐静脉， 第二扩展件4用于插入扩展脐动脉， 由于脐动脉的尺寸较小， 第二扩展件4的 尺寸也相对较小， 除此外， 两者的其余结构均可直接参考。 0056 在前述各实施例中， 第一扩展件2均为单个结构， 如一个板材。 在另一个实施例中， 如图9-11所示， 提供另一种不同的弯曲不同的结构思路， 扩张器包括两个L形的弹片， 两个 所述弹片以L形的竖直段的顶端相连接以形成所述手持部1， 两个所述弹片的L形的水平段 为第一扩展件2； 两个所述水平段之间形成所述第一插入槽3。 也即两个竖直段形。

21、成手持部 1， 两个水平段形成第一扩展件2， 第一插入槽3为两个水平段之间形成的空间。 0057 具体的， 弹片可以是金属片或者塑料片， 弹片的弹性指的是在不受其它外力仅有 重力的自然状态下， 两个弹片的一端相连， 另一端时自然张开的， 形成图所示的状态， 而当 对另一端施加压力时， 两个弹片的另一端可以合拢， 形成图11所示的状态， 而当施加的压力 消失时， 弹片由图12的合拢状态自然回复到图11的张开状态， 此所谓弹片的弹性。 0058 本实施例中， L形以及竖直段、 水平段应做广义的理解， 既基本为L形、 竖直位置和 水平位置， 更为具体的可以说， L形两段的夹角可以介于85-95度之间。

22、， 甚至80-100度之间， 大概呈L形即符合要求。 0059 本实施例中， 竖直段的尺寸较长， 为手持部1， 用于医生手握， 水平段的尺寸较短， 为第一扩展件2， 用于插入新生儿的脐静脉， 阻力部6为提升摩擦力的结构， 如波纹结构、 凸 起结构或者凹槽结构等等。 0060 本实施例提供的扩张器使用时， 医生先握住并施压竖直段合拢两个弹片， 随后在 手部辅助下将水平段插入脐静脉， 随后松开对竖直段的压力， 使得两个弹片自然张开， 其水 平段也张开以打开脐静脉， 此时L形弯折处两个水平段之间形成一个打开空间， 为第一插入 槽3， 打开空间供观察此时如图11所示， 也是插管的插入通道， 以进行插管。

23、的插入。 而且由于 阻力部6的作用， 水平段与脐带之间具有一定的摩擦力， 可以较好的维持水平段在脐静脉中 的张开位置。 说明书 4/5 页 6 CN 110141764 A 6 0061 本发明实施例提供的用于脐静脉穿刺的扩张器， 手术时， L形弹片的水平段插入脐 静脉， 依靠弹性力和水平段的尺寸变化自然张开脐静脉， 医生可以通过两个弹片之间的第 一插入槽3插入插管， 如此从内侧张开脐静脉不仅操作方便， 而且安全可靠， 不会损伤脐静 脉。 0062 本发明提供的另一个实施例中， 优选的， 所述水平段的左端的内侧壁上设置有内 凹槽， 所述内凹槽深度方向与所述水平段的长度方向一致， 也即当水平段插。

24、入脐带并打开 后， 两个内凹槽形成一个较大的操作和观察的第一插入槽3， 便于插管插入的操作。 0063 本实施例中， 第一插入槽3的深度可以与水平段的长度相同或者基本相同， 即第一 插入槽3完全覆盖水平段， 此时插管的插入和观察均较为方便。 但是此时水平段的外壁整体 呈隆起的筒状， 插入脐静脉的难度增加。 因此优选的， 所述第一插入槽3的深度为所述水平 段长度的三分之一到三分之二， 也即水平段上未设置第一插入槽3的部分较为扁平， 较窄， 如此便于其插入脐静脉的操作， 而设置有第一插入槽3的部分位于脐带的外侧， 其打开以增 加视野和操作空间。 0064 更优选的， 当两个所述弹片贴合时， 两个所。

25、述内凹槽对接形成的第一插入槽3为倒 锥形槽， 如倒圆锥槽， 尺寸逐渐变小的槽体便于水平段的空间布置。 0065 本发明提供的再一个实施例中， 优选的， 所述竖直段包括第一段1.1和第二段1.2， 所述第一段1.1的宽度大于第二段1.2， 所述第一段1.1上设置有手持摩擦部， 所述第二段 1.2与所述水平段相连， 第一段1.1用于手持， 宽度较大提升手感， 手持摩擦部提升手持的摩 擦力， 便于手持。 0066 本发明提供的再一个实施例中， 优选的， 所述阻力部6为波浪状外壁面， 波浪状外 壁面较为平滑， 既便于插入， 又可以提升一定的阻力。 0067 本发明提供的再一个实施例中， 优选的， 所述。

26、水平段的右端为圆弧形， 该端也是水 平段用于插入脐静脉的一端， 圆柱形的结构可以降低水平段对脐静脉的伤害。 0068 更进一步的， 水平段的右端的外壁面为弧形， 该弧形的圆弧度与脐静脉张开时内 孔的弧度一致或者基本一致， 如此使得脐静脉的张开更为自然和顺畅。 0069 再进一步的， 可以水平段从左到右分为四个部分， 左侧两个部分设置内凹槽， 右侧 两个部分的外壁分别为弧形和扁平状， 其中弧形位于扁平状和内凹槽部分之间， 也即扁平 段位于最右端， 如此扁平段可以方便水平段的插入， 而弧形段可以自然张开脐静脉， 一举两 得。 0070 以上只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例， 毋庸置疑。

27、， 对于本领 域的普通技术人员， 在不偏离本发明的精神和范围的情况下， 可以用各种不同的方式对所 描述的实施例进行修正。 因此， 上述附图和描述在本质上是说明性的， 不应理解为对本发明 权利要求保护范围的限制。 说明书 5/5 页 7 CN 110141764 A 7 图1 说明书附图 1/8 页 8 CN 110141764 A 8 图2 说明书附图 2/8 页 9 CN 110141764 A 9 图3 图4 说明书附图 3/8 页 10 CN 110141764 A 10 图5 图6 说明书附图 4/8 页 11 CN 110141764 A 11 图7 说明书附图 5/8 页 12 CN 110141764 A 12 图8 说明书附图 6/8 页 13 CN 110141764 A 13 图9 图10 说明书附图 7/8 页 14 CN 110141764 A 14 图11 图12 说明书附图 8/8 页 15 CN 110141764 A 15 。