远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201921519990.4 (22)申请日 2019.09.12 (73)专利权人 浙江大学 地址 310058 浙江省杭州市西湖区余杭塘 路866号 (72)发明人 谈伟强王晓凤赵婉意楼栋 方三华陈剑 (74)专利代理机构 杭州求是专利事务所有限公 司 33200 代理人 赵杭丽 (51)Int.Cl. A61N 1/36(2006.01) A61N 1/04(2006.01) A61M 37/00(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (54)实用新。

2、型名称 一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚 糖敷贴 (57)摘要 本实用新型提供一种远程控制的脉冲电刺 激柔性电子壳聚糖敷贴， 由终端和脉冲电刺激柔 性电子壳聚糖敷贴组成， 所述终端包括脉冲电刺 激柔性电子壳聚糖敷贴的应用程序和终端通讯 装置。 所述脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴包括 无线通讯装置、 背衬层、 脉冲电刺激装置、 保护 膜、 预警装置、 药垫层和离型纸。 本实用新型能实 时获取病人创面治疗信息， 有效调动医患之间对 慢性创面规律性治疗的沟通与监督， 做到长期规 律的有效治疗。 本实用新型电刺激前的预警对病 人的身心健康具有保护作用。 普通的电刺激设 备， 需单独使用， 且体积大、。

3、 移动困难， 操作不便。 而本实用新型的器件体积小， 携带方便， 且具有 远程控制的功能， 给患者生活带来的极大的便 利。 权利要求书1页 说明书13页 附图9页 CN 211611319 U 2020.10.02 CN 211611319 U 1.一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 其特征在于， 由终端 （1） 和脉冲电 刺激柔性电子壳聚糖敷贴 （2） 组成， 所述终端 （1） 包括脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴的应 用程序 （3） 和终端通讯装置 （4） ， 所述脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴 （2） 包括无线通讯装 置 （5） 、 背衬层 （6） 、 脉冲电刺激装置 （7） 、 保。

4、护膜 （8） 、 预警装置 （9） 、 药垫层 （10） 和离型纸 （11） ， 并从自上至下依次为背衬层 （6） 、 脉冲电刺激装置 （7） 、 保护膜 （8） 、 药垫层 （10） 和离型 纸 （11） ， 其中无线通讯装置 （5） 和预警装置 （9） 同时位于两层保护膜 （8） 之间。 2.根据权利要求1所述的一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 其特征在 于， 所述脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴应用程序 （3） 包括病人信息模块 （3-1） 、 电刺激参 数模块 （3-2） 和通讯模块 （3-3） 。 3.根据权利要求1所述的一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 其特征在。

5、 于， 所述脉冲电刺激装置 （7） 位于背衬层 （6） 中心， 所述保护膜 （8） 有两层， 上层保护膜 （8） 涂 抹医用胶黏剂与脉冲电刺激装置 （7） 相连， 下层保护膜 （8） 涂抹医用胶黏剂与药垫层 （10） 相 连， 两层保护膜 （8） 之间置入无线通讯装置 （5） 和预警装置 （9） 之间， 药垫层 （10） 的下面与离 型纸 （11） 胶连， 脉冲电刺激装置 （7） 中的正负电极穿过二层保护膜 （8） 和药垫层 （10） 。 4.根据权利要求1或3所述的一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 其特征 在于， 所述脉冲电刺激装置 （7） 包括柔性基底 （7-1） 、 电池 （。

6、7-2） 、 脉冲开关电路 （7-3） 、 电流 传感器 （7-7） 、 导线 （7-8） 、 正电极 （7-9） 和负电极 （7-10） ， 其中， 电池 （7-2） 为纽扣电池或柔 性薄膜电池； 脉冲开关电路 （7-3） 由直流-直流升压模块 （7-4） 、 脉冲调制模块 （7-5） 和电路 开关 （7-6） 组成； 传感器 （7-7） 为电流传感器， 其中的电极正电极 （7-9） 和负电极 （7-10） 都穿 过二层保护膜 （8） 和药垫层 （10） 。 5.根据权利要求1所述的一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 其特征在 于， 所述预警装置 （9） 是一种电子警报器， 通过导。

7、线与传感器 （7-7） 相连。 6.根据权利要求1或3所述的一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 其特征 在于， 背衬层 （6） 与脉冲电刺激装置 （7） 、 药垫层 （10） 、 离型纸 （11） 的外侧周边露出部分胶 连， 加固各个部分与背衬层 （6） 和离型纸 （11） 的胶连， 形成一体， 所述周边露出部分是指每 一层周边尚未与其他层胶连的但涂有黏胶的部分。 7.根据权利要求1或3所述的一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 其特征 在于， 所述背衬层 （6） 选用自粘性透气性聚氨酯膜、 PU膜、 无纺布； 所述脉冲电刺激装置 （7） 由柔性电子材料制备； 所述保护膜 （。

8、8） 是绝缘材料， 选用耐高温聚酯薄膜或电工绝缘膜； 所 述药垫层 （10） 是有吸附能力的医用材料， 选用吸水棉、 医用纱布、 医用海绵、 医用棉垫、 医用 棉质水刺布； 所述终端 （1） 为手机或电脑终端， 所述终端通讯装置 （4） 及无线通讯装置 （5） 为 蓝牙通讯装置或无线网通讯装置。 8.根据权利要求1或3所述的一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 其特征 在于， 所述脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴 （2） 的形状为正方形， 圆形， 三角形， 其形状和大 小具体根据伤口形状而定。 9.根据权利要求7所述的一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 其特征在 于， 所述脉冲电。

9、刺激装置 （7） 制作完成后， 喷上线路板防水胶， 防止水渗入造成短路。 权利要求书 1/1 页 2 CN 211611319 U 2 一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴 技术领域 0001 本实用新型属于医用敷贴， 具体涉及一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖 敷贴。 背景技术 0002 糖尿病难愈合创面是全球卫生保健系统面临的一大难题。 糖尿病慢性创面具有病 程长、 易感染， 并发症多及治疗费用高等特点， 需要长期、 定时、 规律、 个性化的治疗。 然而在 现代生活紧凑、 快节奏的生活步调下， 频繁、 昂贵的治疗使糖尿病慢性创面的病人感到疲 劳、 绝望， 许多人往往不能遵从医嘱，。

10、 导致创面恶化， 最终甚至危及生命。 0003 临床上对于糖尿病创面的治疗主要为清创加创面敷料覆盖。 创面敷料不仅可以保 护创面免受环境刺激物的伤害， 而且提供一个最佳的微环境， 使创面的组织能够连续重建。 其中壳聚糖以其良好的生物相容性、 可降解性、 无毒、 抗菌等优点， 在敷料方面的应用潜力 正不断被发掘。 高、 低分子量的壳聚糖具有不同的药理作用， 如对于革兰氏阳性菌金黄色葡 萄球菌而言， 随着壳聚糖分子量的增大抗菌作用逐渐增强。 而在革兰氏阴性菌方面， 随着分 子量的减小， 抗菌作用逐渐增强。 并且低分子量的壳聚糖有相对更佳的保湿性能。 因此不同 分子量的壳聚糖混合， 制成壳聚糖混合物。

11、， 可以充分发挥壳聚糖的众多性能。 尽管如此， 对 于糖尿病慢性创面的治疗来说， 壳聚糖敷料的效果人差强人意。 近年来， 人们发现脉冲电刺 激在治疗慢性创面上， 具有较为确切的疗效。 由于它可以模拟内源性的损伤电流， 能够诱导 修复细胞的迁移、 增殖， 刺激多种生长因子的分泌， 从而促进难愈创面的愈合。 电刺激治疗 糖尿病创面已慢慢走进临床。 0004 随着计算机科学与信息技术的迅速发展， 远程医学正以惊人的速度和影响力带动 着现代医疗技术向超越 “空间” 、 超越 “时间” 的更广泛、 更深入的领域发展， 开拓了医疗服务 的新模式和新境界， 它打破了传统医疗在 “环境” 、“地点” 、“场所。

12、” 等方面的限制， 为提高人 民生活质量发挥越来越大的作用。 其中手机和电脑作为高科技产物， 给我们带来许多生活 上的方便， 是生活的必需品。 0005 现有的电刺激设备大多都是单独使用， 且体积大、 移动困难， 病人使用起来十分不 便。 更加不能远程操控， 加上糖尿病创面病人病程长， 创面的治疗更难以保持规律。 另外对 于糖尿病创面的病人来说， 在电刺激前做好心理建设对于病人的身心健康非常重要。 因此 我们设计了一种可远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 脉冲电刺激装置7由柔性 电子材料制备成敷贴形式， 便于使用。 柔性电子材料的制备采用 “柔性印刷电路板” 技术， 使 用聚酰亚胺作为衬。

13、底， 采用微纳米加工技术， 设计特殊的蜿蜒结构以实现器件的可拉伸性 能， 从而提升器件对弯曲表面的适应性， 增强与皮肤的贴合度。 此外， 患者家属和医生可远 程对病人的创面进行电刺激治疗， 且具有电刺激前预报、 电刺激时间定时提醒功能， 以便更 好的促进创面的愈合， 增加患者医疗体验。 说明书 1/13 页 3 CN 211611319 U 3 发明内容 0006 本实用新型要解决的技术问题是针对现有电刺激缺陷， 将无线通讯技术、 电刺激、 柔性印刷电路板技术与壳聚糖敷贴相结合， 提供一种人性化、 可操控的远程控制的脉冲电 刺激柔性电子壳聚糖敷贴。 0007 为解决上述技术问题， 本实用新型采。

14、用的技术方案是： 一种远程控制的脉冲电刺 激柔性电子壳聚糖敷贴， 包括终端1和脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴2。 0008 所述终端1可为手机或电脑终端， 包括脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴的应用程 序 3和终端通讯装置4， 所述脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴应用程序包括病人信息模块 3-1、 电刺激参数模块3-2和通讯模块3-3， 所述病人信息模块3-1， 用于提供病人基本信息， 如年龄、 性别、 既往史等信息。 所述电刺激参数模块3-2， 可以设定电刺激的参数并直接下达 命令至病人的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴2， 所述通讯模块3-3可以发送信息至病人、 病人家属的手机终端以及医生的手机或电脑终。

15、端。 0009 所述脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴2的形状可以为各种形状， 如正方形， 圆形， 三角形等， 其形状和大小具体根据伤口形状而定。 0010 所述脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴2包括无线通讯装置5、 背衬层6、 脉冲电刺激 装置7、 保护膜8、 预警装置9、 药垫层10和离型纸11。 脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴2 从最 上层到最下层依次为背衬层6、 脉冲电刺激装置7、 二层保护膜8、 药垫层10和离型纸 11， 其 中无线通讯装置5和预警装置9同时位于两层保护膜8之间。 0011 所述脉冲电刺激装置7由柔性电子材料制备， 可发出30-150V， 50-100 s， 80- 105pp。

16、s 的脉冲电。 柔性电子材料的制备采用 “柔性印刷电路板” 技术， 使用聚酰亚胺作为衬 底， 设计特殊的蜿蜒结构以实现器件的可拉伸性能， 从而提升器件对弯曲表面的适应性， 增 强与皮肤的贴合度， 其制备采用微纳米加工技术。 所述脉冲电刺激装置7包括柔性基底7-1、 电池 7-2(纽扣电池或柔性薄膜电池)、 脉冲开关电路7-3(由 “直流-直流升压模块” 7-4、“脉 冲调制模块” 7-5和电路开关7-6组成)、 电流传感器7-7、 导线7-8、 正电极7-9和负电极7-10； 其中， 传感器为电流传感器， 电极包括外周的正电极7-9以及中心负电极7-10。 所述脉冲电 刺激装置7制作完成后， 。

17、喷上线路板防水胶， 防止水渗入造成短路。 0012 所述脉冲电刺激装置7位于背衬层6中心， 外周的正电极7-9以及中心负电极7-10 都穿过二层保护膜8和药垫层10。 所述保护膜8有两层， 上层保护膜8涂抹医用胶黏剂与脉冲 电刺激装置7相连， 下层保护膜8涂抹医用胶黏剂与药垫层10相连， 两层保护膜8之间置入无 线通讯装置5和预警装置9之间， 药垫层10的下面与离型纸11胶连。 0013 所述保护膜8是一种绝缘材料， 可以为耐高温聚酯薄膜(PET薄膜)和电工绝缘膜 等， 保护膜8可以防止药垫层10的水渗入脉冲电刺激装置7、 预警装置9和无线通讯装置5， 并 且由于是绝缘材料， 可以防止电路短路。

18、。 0014 所述预警装置9是一种电子警报器， 通过导线与传感器7-7相连。 0015 所述药垫层10是具有吸附能力的医用材料， 可以为吸水棉、 医用纱布、 医用海绵、 医用棉垫、 医用棉质水刺布等； 壳聚糖混合物吸附于药垫层10并均匀分布； 壳聚糖混合物由 高、 低分子量的壳聚糖按重量比1:44:1混合， 所述药垫层10下表面为凡士林与石蜡油混 合物层， 凡士林与石蜡油按重量比为1:22:1混合。 0016 所述背衬层6选用自粘性透气性聚氨酯膜、 PU膜、 无纺布等， 其本身具有粘性， 背衬 说明书 2/13 页 4 CN 211611319 U 4 层6与脉冲电刺激装置7、 药垫层10、 。

19、离型纸11的周边露出部分胶连， 加固各个部分与背衬层 6和离型纸11的胶连， 可使整个敷贴成为一体。 所述周边露出部分是指每一层周边尚未与其 他层胶连的但涂有黏胶的部分。 0017 所述终端通讯装置4以及无线通讯装置5可为蓝牙通讯装置或无线网通讯装置。 0018 所述的终端1包括病人手机终端和主治医生的手机或电脑终端， 病人和医生能够 同时获得创面治疗的信息， 包括预设电刺激时间与电流大小和实际电刺激时间与电流大小 等。 0019 本实用新型具有以下优点： 1)能够实时获取病人创面治疗的有效信息。 2)有效的 调动医生、 病人家属对糖尿病病人慢性创面规律性治疗的监督， 真正做到长期规律的治疗。。

20、 3) 电刺激前的预警对糖尿病病人的身心健康具有保护作用。 4)对于普通的电刺激设备， 需 要单独使用， 且体积大、 移动困难， 病人使用起来十分不便。 而本实用新型的脉冲电刺激柔 性电子器件体积小， 携带方便， 且具有远程控制的功能， 给患者生活带来的极大的便利。 附图说明 0020 图1是一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴的结构示意图。 0021 图2是一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴的控制原理图。 0022 图3是一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴的脉冲电刺激装置的主视 图。 0023 图4是本实用新型的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴的应用程序功能示意图。 002。

21、4 图5是为本实施例9中单相高压脉冲电刺激壳聚糖敷贴应用于糖尿病大鼠创面的 伤口愈合对比图。 0025 图6为本实施例9中单相高压脉冲电刺激壳聚糖敷贴应用于糖尿病大鼠创面的面 积和愈合率统计。 0026 图7为本实施例10中六组不同电参数的脉冲电刺激壳聚糖敷贴(表面电极)促进糖 尿病大鼠创面伤口愈合对比图。 0027 图8为本实施例10中六组不同电参数的脉冲电刺激壳聚糖敷贴(表面电极)促进糖 尿病大鼠创面伤口愈合率的统计。 0028 图9为本实施例10中六组不同电参数的脉冲电刺激壳聚糖敷贴(表面电极)促进糖 尿病大鼠创面伤口促进愈合率以及愈合天数的统计。 0029 图10为本实施例11中六组不。

22、同电参数的脉冲电刺激壳聚糖敷贴(插入式的微创电 极)促进糖尿病大鼠创面愈合的对比图。 0030 图11为本实施例11中六组不同电参数的脉冲电刺激壳聚糖敷贴(插入式的微创电 极)促进糖尿病大鼠创面伤口愈合率的统计。 0031 图12为本实施例11中六组不同电参数的脉冲电刺激壳聚糖敷贴(插入式的微创电 极)促进糖尿病大鼠创面促进愈合率以及愈合天数的统计。 0032 图13为本实施例12中HUVEC细胞的划痕实验和Transwell图。 0033 图14为本实施例13中蛋白质免疫印迹和酶联免疫吸附实验结果。 0034 编号说明 0035 1终端 2脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴 说明书 3/13 页 。

23、5 CN 211611319 U 5 0036 3脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴的应用程序 4终端通讯装置 0037 5无线通讯装置 6背衬层 0038 7脉冲电刺激装置 8保护膜 0039 9预警装置 10药垫层 0040 11离型纸 0041 3-1病人信息模块 3-2电刺激参数模块 0042 3-3通讯模块 0043 7-1柔性基底 7-2电池 0044 7-3脉冲开关电路 7-4直流-直流升压模块 0045 7-5脉冲调制模块 7-6电路开关 0046 7-7电流传感器 7-8导线 0047 7-9正电极 7-10负电极。 具体实施方式 0048 下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进。

24、一步说明。 但本实用新型的保护范 围不受实施例的限制。 本领域的普通技术人员应当理解， 但凡与本实用新型的旨意相符的 修饰性调整变化或替换， 这些修饰性的变化或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围 内。 0049 实施例1 0050 参见图1-4， 一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 包括终端1和脉冲 电刺激柔性电子壳聚糖敷贴2。 0051 所述终端1可为手机或电脑终端， 包括脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴的应用程 序 3和终端通讯装置4， 所述脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴应用程序包括病人信息模块 3-1、 电刺激参数模块3-2和通讯模块3-3， 所述病人信息模块3-1， 用于提供病。

25、人基本信息， 如年龄、 性别、 既往史等信息。 所述电刺激参数模块3-2， 可以设定电刺激的参数并直接下达 命令至病人的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴2， 所述通讯模块3-3可以发送信息至病人、 病人家属的手机终端以及医生的手机或电脑终端。 0052 所述脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴2的形状可以为各种形状， 如正方形， 圆形， 三角形等， 其形状和大小具体根据伤口形状而定。 0053 所述脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴2包括无线通讯装置5、 背衬层6、 脉冲电刺激 装置7、 保护膜8、 预警装置9、 药垫层10和离型纸11。 脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴2 从最 上层到最下层依次为背衬层6、 脉冲。

26、电刺激装置7、 二层保护膜8、 药垫层10和离型纸 11， 其 中无线通讯装置5和预警装置9同时位于两层保护膜8之间。 0054 所述脉冲电刺激装置7由柔性电子材料制备， 可发出30-150V， 50-100 s， 80- 105pps 的脉冲电。 柔性电子材料的制备采用 “柔性印刷电路板” 技术， 使用聚酰亚胺作为衬 底， 设计特殊的蜿蜒结构以实现器件的可拉伸性能， 从而提升器件对弯曲表面的适应性， 增 强与皮肤的贴合度， 其制备采用微纳米加工技术。 所述脉冲电刺激装置7包括柔性基底7-1、 电池 7-2(纽扣电池或柔性薄膜电池)、 脉冲开关电路7-3(由 “直流-直流升压模块” 7-4、“。

27、脉 冲调制模块” 7-5和电路开关7-6组成)、 电流传感器7-7、 导线7-8、 正电极7-9和负电极7-10； 说明书 4/13 页 6 CN 211611319 U 6 其中， 传感器为电流传感器， 电极包括外周的正电极7-9以及中心负电极7-10。 所述脉冲电 刺激装置7制作完成后， 喷上线路板防水胶， 防止水渗入造成短路。 0055 所述脉冲电刺激装置7位于背衬层6中心， 外周的正电极7-9以及中心负电极7-10 都穿过二层保护膜8和药垫层10。 所述保护膜8有两层， 上层保护膜8涂抹医用胶黏剂与脉冲 电刺激装置7相连， 下层保护膜8涂抹医用胶黏剂与药垫层10相连， 两层保护膜8之间。

28、置入无 线通讯装置5和预警装置9之间， 药垫层10的下面与离型纸11胶连。 0056 所述保护膜8是一种绝缘材料， 可以为耐高温聚酯薄膜(PET薄膜)和电工绝缘膜 等， 保护膜8可以防止药垫层10的水渗入脉冲电刺激装置7、 预警装置9和无线通讯装置5， 并 且由于是绝缘材料， 可以防止电路短路。 0057 所述预警装置9是一种电子警报器， 通过导线与传感器7-7相连。 0058 所述药垫层10是具有吸附能力的医用材料， 可以为吸水棉、 医用纱布、 医用海绵、 医用棉垫、 医用棉质水刺布等； 壳聚糖混合物吸附于药垫层10并均匀分布； 壳聚糖混合物由 高、 低分子量的壳聚糖按重量比1:44:1混合。

29、， 所述药垫层10下表面为凡士林与石蜡油混 合物层， 凡士林与石蜡油按重量比为1:22:1混合。 0059 参见图1， 由于各层材料的长度和宽度等不同， 因此， 在和上下层胶连后， 相对长或 宽的一层， 会有未胶连但涂有黏胶的周边(露出黏胶的周边)， 背衬层6选用自粘性透气性聚 氨酯膜、 PU膜、 无纺布等， 其本身具有粘性， 将背衬层6与脉冲电刺激装置7、 药垫层10、 离型 纸11的周边露出部分胶连， 加固各个部分与背衬层6和离型纸11的胶连， 可使整个敷贴成为 一体。 所述周边露出部分是指每一层周边尚未与其他层胶连的但涂有黏胶的部分。 0060 脉冲电刺激装置7、 药垫层10、 离型纸1。

30、1的周边露出部分同时涂抹医用胶黏剂， 加 固各个部分与背衬层6的黏连。 背衬层6与离型纸11大小相同。 上层保护膜8大小与脉冲电刺 激装置7相适， 下层保护膜8大小与药垫层10相适。 0061 所述终端通讯装置4以及无线通讯装置5可为蓝牙通讯装置或无线网通讯装置。 0062 所述的终端1包括病人手机终端和主治医生的手机或电脑终端， 病人和医生能够 同时获得创面治疗的信息， 包括预设电刺激时间与电流大小和实际电刺激时间与电流大小 相等。 0063 实施例2一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴(圆形； 电刺激参数： 30V,100pps,100 s； 3的壳聚糖混合液； 凡士林与石蜡油的重量。

31、比为1:2； 病人通过手机控 制) 0064 将1.5g高分子量壳聚糖(分子量为100万)、 1.5g低分子量壳聚糖(分子量5千) 加 入97g的1的醋酸溶液中， 搅拌均匀后制得3的壳聚糖混合液， 过滤除菌； 将医用海绵浸 入壳聚糖混合液中24小时， 取出后在6065的干燥箱里干燥至不滴水后， 制得含有3壳 聚糖混合液的医用海绵。 将干燥后的医用海绵的下方涂抹凡士林石蜡油混合物(凡士林与 石蜡油的重量比为1:2， 高压蒸汽灭菌后使用)， 制得药垫层10。 0065 预警装置9(一种电子警报器， 通过导线与电流传感器相连)和无线通讯装置5(贴 片式DTU模块E16)， 与脉冲电刺激装置7相连,位。

32、于两层保护膜8(电工绝缘膜)中间。 0066 预警装置9和无线通讯装置5上方为脉冲电刺激装置7， 脉冲电刺激装置7由柔性电 子材料制备， 包括柔性基底7-1、 电池7-2(纽扣电池)、 脉冲开关电路7-3(由 “直流-直流升压 模块7-4” 、“脉冲调制模块7-5” 和电路开关7-6组成)、 电流传感器7-7、 正电极7-9、 负电极7- 说明书 5/13 页 7 CN 211611319 U 7 10， 以上结构除柔性基底7-1外通过导线7-8连接。 脉冲电刺激装置7的电极为金电极， 包括 外周的正电极7-9以及中心的负电极7-10， 所有电极都穿过保护膜8(电工绝缘膜)和药垫层 10。 此。

33、脉冲电刺激装置7可发出30V,100pps， 100 s的脉冲电刺激。 0067 背衬层6选用自粘性透气性聚氨酯膜， 其本身具有粘性， 可与下层脉冲电刺激装置 7、 药垫层10和离型纸11的外侧露出的部分胶连， 可使其成为一体。 脉冲电刺激装置7、 药垫 层10以及离型纸11的外侧露出部分同时涂抹医用胶黏剂， 加固各个部分与背衬层6的黏连。 脉冲电刺激装置7位于背衬层6中心， 所有电极都穿过二层保护膜8和药垫层10。 无线通讯装 置5和预警装置9位于两层保护膜8(电工绝缘膜)中间， 上层保护膜8涂抹医用胶黏剂与脉冲 电刺激装置7相连， 下层保护膜8涂抹医用胶黏剂与药垫层10相连。 在药垫层 1。

34、0下方粘贴单 面格拉辛离型纸11， 制得脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴。 0068 主治医师根据病人的伤口情况， 调试合适的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 如 圆形敷贴， 半径为3cm,发出30V,100pps,100 s的脉冲电刺激。 根据首次诊治的伤口情况， 制 定治疗方案， 如伤口情况较差， 可给与每天刺激1h的医嘱。 病人回家后撕开离型纸11， 将脉 冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴覆盖至创面上， 病人通过手机终端的电刺激参数模块将电刺 激命令通过无线通讯装置5， 到达预警装置9， 预警装置9在3声预警后， 电刺激命令传达至病 人的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 电刺激治疗开始。 每一个治疗周。

35、期电流传感器均会 监测有无电流负载， 若无电流负载， 则通过无线通讯装置5反馈到病人的手机终端并启动预 警装置9， 预警装置9通过5声预警提示病人， 并直接进行电刺激治疗； 若有电流负载则通过 无线通讯装置5将实际治疗信息反馈到医生和病人的手机终端， 从而对病人进行规律性、 人 性化的治疗。 0069 实施例3一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴(正方形； 电刺激参数： 40V,105pps， 80 s； 1的壳聚糖混合液； 凡士林与石蜡油的重量比为2:1； 医生通过手机控 制) 0070 将0.5g高分子量壳聚糖(分子量为20万和50万各半)、 0.5g低分子量壳聚糖(分子 量为5万和。

36、10万各半)加入99g的0.5山梨酸溶液中， 搅拌均匀后制得1的壳聚糖混合液， 除菌过滤； 将医用纱布浸入壳聚糖混合液中12小时， 取出后在冷冻冻干机干燥6小时制得含 有3壳聚糖混合液的纱布。 将干燥后的医用纱布的下方涂抹凡士林石蜡油混合物(凡士林 与石蜡油的重量比为2:1， 高压蒸汽灭菌后使用)， 制得药垫层10。 0071 预警装置9和无线网通讯装置同实施例1或2。 0072 预警装置9和无线网通讯装置上方为脉冲电刺激装置7， 脉冲电刺激装置7由柔性 电子材料制备， 包括柔性基底7-1、 电池7-2(柔性薄膜电池)、 脉冲开关电路7-3(由 “直流 - 直流升压模块7-4” 、“脉冲调制模。

37、块7-5” 和电路开关7-6组成)、 电流传感器7-7、 正电极7-9、 负电极7-10， 以上结构除柔性基底7-1外通过导线7-8连接。 脉冲电刺激装置7的电极为银电 极， 包括外周的正电极7-9以及中心的负电极7-10， 所有电极都穿过保护膜8(电工绝缘膜) 和药垫层10。 此脉冲电刺激装置7可发出40V,105pps， 80 s的脉冲电刺激。 0073 背衬层6选用自粘性无纺布， 脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴各层的连接方式同 实施例1或2。 0074 主治医师根据病人的伤口情况(大小， 形状， 感染， 坏死等)， 调试合适的脉冲电刺 激柔性电子壳聚糖敷贴， 如正方形， 3*3cm,发出3。

38、0V,100pps， 100 s的脉冲电刺激。 根据首次 说明书 6/13 页 8 CN 211611319 U 8 诊治的伤口情况， 制定治疗方案， 如伤口情况一般， 可给与每2天刺激1h的医嘱。 病人回家后 撕开离型纸11， 将脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴覆盖至创面上， 医生通过手机终端的电 刺激参数模块将电刺激命令通过无线通讯装置5， 到达预警装置9， 预警装置9在3声预警后， 电刺激命令传达至病人的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 电刺激治疗开始。 每一个治疗 周期电流传感器均会监测有无电流负载， 若当到达预期的治疗时间， 无电流负载， 则通过无 线通讯装置5反馈到医生的手机终端并启动预。

39、警装置9， 预警装置9通过5声预警提示病人， 并直接进行电刺激治疗； 若有电流负载则通过无线通讯装置5将实际治疗信息反馈到医生 的手机终端， 从而对病人进行规律性、 人性化的治疗。 0075 实施例4一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴(长方形； 电刺激参数： 50V,100pps， 100 s； 5的壳聚糖混合液； 凡士林与石蜡油的重量比为1:1； 病人通过手机控 制) 0076 将1g高分子量壳聚糖(分子量为分别为20万)和4g低分子量壳聚糖(分子量为5 千、 1万各1.5g， 分子量5万1g)加入95g的1山梨酸溶液中， 搅拌均匀后制得5的壳聚糖混 合液， 除菌过滤； 将医用棉垫浸。

40、入壳聚糖混合液中18小时， 取出棉垫， 在6065的干燥箱 里干燥2小时， 制得含有5壳聚糖混合液的棉垫。 将干燥后的医用海绵的下方涂抹凡士林 石蜡油混合物(凡士林与石蜡油的重量比为1:1， 高压蒸汽灭菌后使用)， 制得药垫层10。 0077 预警装置9(一种电子警报器， 通过导线与电流传感器相连)和蓝牙通讯装置,与脉 冲电刺激装置7相连,位于两层保护膜8(PET薄膜)中间。 0078 预警装置9和蓝牙通讯装置上方为脉冲电刺激装置7， 脉冲电刺激装置7由柔性电 子材料制备， 包括柔性基底7-1、 电池7-2(纽扣电池)、 脉冲开关电路7-3(由 “直流-直流升压 模块7-4” 、“脉冲调制模块。

41、7-5” 和电路开关7-6组成)、 电流传感器7-7、 正电极7-9、 负电极7- 10， 以上结构除柔性基底7-1外通过导线7-8连接。 脉冲电刺激装置7的电极为银电极， 包括 外周的正电极7-9以及中心的负电极7-10， 所有电极都穿过保护膜8(PET薄膜) 和药垫层 10。 此脉冲电刺激装置7可发出50V,100pps， 100 s的脉冲电刺激。 0079 背衬层6选用自粘性PU膜， 脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴各层的连接方式同实 施例1或2。 0080 主治医师根据病人的伤口情况(大小， 形状， 感染， 坏死等)， 调试合适的脉冲电刺 激柔性电子壳聚糖敷贴， 如长方形， 5*10cm,。

42、发出50V,100pps， 100 s的脉冲电刺激。 根据首 次诊治的伤口情况， 制定治疗方案， 如伤口情况很差， 可给与每天2次， 间隔6h电刺激 1h的 医嘱。 病人回家后撕开离型纸11， 将脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴覆盖至创面上， 病人通 过手机终端的电刺激参数模块将电刺激命令通过无线通讯装置5， 到达预警装置9， 预警装 置9在3声预警后， 电刺激命令传达至病人的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 电刺激治疗 开始。 每一个治疗周期电流传感器均会监测有无电流负载， 若无电流负载， 则通过无线通讯 装置5反馈到病人的手机终端并启动预警装置9， 预警装置9通过5声预警提示病人， 并直接 进行。

43、电刺激治疗； 若有电流负载则通过无线通讯装置5将实际治疗信息反馈到医生和病人 的手机终端， 从而对病人进行规律性、 人性化的治疗。 0081 实施例5一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴(圆形； 电刺激参数： 60V, 105pps， 80 s； 5的壳聚糖混合液； 凡士林与石蜡油的重量比为1:2； 医生通过电脑控 制) 说明书 7/13 页 9 CN 211611319 U 9 0082 将5g高分子量和低分子量壳聚糖混合物(分子量为3千、 5万、 20万、 30万和80 万各 1g)加入95g的1醋酸溶液中， 搅拌均匀后制得5的壳聚糖混合液， 除菌过滤； 将医用海绵 浸入壳聚糖混合液。

44、中24小时， 取出海绵， 在冷冻冻干机干燥12小时至不滴水后， 制得含有 5壳聚糖混合液的医用海绵。 将干燥后的医用海绵的下方涂抹凡士林石蜡油混合物(凡士 林与石蜡油的重量比为1:2， 高压蒸汽灭菌后使用)， 制得药垫层10。 0083 预警装置9和无线网通讯装置同实施例1或2。 0084 预警装置9和无线网通讯装置上方为脉冲电刺激装置7， 脉冲电刺激装置7由柔性 电子材料制备， 包括柔性基底7-1、 电池7-2(纽扣电池)、 脉冲开关电路7-3(由 “直流-直流升 压模块7-4” 、“脉冲调制模块7-5” 和电路开关7-6组成)、 电流传感器7-7、 正电极7-9、 负电极 7-10， 以上。

45、结构除柔性基底7-1外通过导线7-8连接。 脉冲电刺激装置7的电极为银电极， 包 括外周的正电极7-9以及中心的负电极7-10， 所有电极都穿过保护膜8(电工绝缘膜)和药垫 层10， 所有电极都穿过保护膜8(PET薄膜)和药垫层10。 此脉冲电刺激装置7 可发出60V, 105pps， 80 s的脉冲电刺激。 0085 背衬层6选用自粘性PU膜， 脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴各层的连接方式同实 施例1。 0086 主治医师根据病人的伤口情况(大小， 形状， 感染， 坏死等)， 调试合适的脉冲电刺 激柔性电子壳聚糖敷贴， 如圆形敷贴， 半径为5cm,发出50V,100pps， 100 s的脉冲电。

46、刺激。 根 据首次诊治的伤口情况， 制定治疗方案， 如伤口情况较好， 可给与每2天电刺激1h的医嘱。 病 人回家后撕开离型纸11， 将脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴覆盖至创面上， 医生通过电脑 终端的电刺激参数模块将电刺激命令通过无线通讯装置5， 到达预警装置9， 预警装置9在3 声预警后， 电刺激命令传达至病人的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 电刺激治疗开始。 每 一个治疗周期电流传感器均会监测有无电流负载， 若无电流负载， 则通过无线通讯装置5反 馈到医生的电脑终端并启动预警装置9， 预警装置9通过5声预警提示病人， 并直接进行电刺 激治疗； 若有电流负载则通过无线通讯装置5将实际治疗信息反。

47、馈到医生的电脑终端， 从而 对病人进行规律性、 人性化的治疗。 0087 实施例6一种远程控制的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴(正方形； 电刺激参数： 70V,100pps， 100 s； 1的壳聚糖混合液； 凡士林与石蜡油的重量比为1:1； 病人通过手机控 制) 0088 将0.5g高分子量壳聚糖(分子量为20万和50万各半)、 0.5g低分子量壳聚糖(分子 量为5万和10万各半)加入99g的0.5柠檬酸溶液中， 搅拌均匀后制得1的壳聚糖混合液， 除菌过滤； 将吸水棉浸入壳聚糖混合液中24小时， 取出后在冷冻冻干机干燥12小时， 制得含 有1壳聚糖混合液的洗水棉。 将干燥后的吸水棉的下方涂抹凡。

48、士林石蜡油混合物(凡士林 与石蜡油的重量比为1:1， 高压蒸汽灭菌后使用)， 制得药垫层10。 0089 预警装置9和无线网通讯装置同实施例1或4。 0090 预警装置9和无线网通讯装置上方为脉冲电刺激装置7， 脉冲电刺激装置7由柔性 电子材料制备， 包括柔性基底7-1、 电池7-2(纽扣电池)、 脉冲开关电路7-3(由 “直流-直流升 压模块7-4” 、“脉冲调制模块7-5” 和电路开关7-6组成)、 电流传感器7-7、 正电极7-9、 负电极 7-10， 以上结构除柔性基底7-1外通过导线7-8连接。 脉冲电刺激装置7的电极为钛电极， 包 括外周的正电极7-9以及中心的负电极7-10， 所。

49、有电极都穿过保护膜8(PET薄膜) 和药垫层 说明书 8/13 页 10 CN 211611319 U 10 10。 此脉冲电刺激装置7可发出70V,100pps,100 s的脉冲电刺激。 0091 背衬层6选用自粘性透气性聚氨酯膜， 脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴各层的连 接方式同实施例1或2。 0092 主治医师根据病人的伤口情况(大小， 形状， 感染， 坏死等)， 调试合适的脉冲电刺 激柔性电子壳聚糖敷贴， 如正方形敷贴， 5*5cm,发出70V,100pps， 100 s的脉冲电刺激。 根据 首次诊治的伤口情况， 制定治疗方案， 如伤口情况较差， 可给与每天电刺激1h的医嘱。 病人 回家。

50、后撕开离型纸11， 将脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴覆盖至创面上， 病人通过手机终 端的电刺激参数模块将电刺激命令通过无线通讯装置5， 到达预警装置9， 预警装置9在3声 预警后， 电刺激命令传达至病人的脉冲电刺激柔性电子壳聚糖敷贴， 电刺激治疗开始。 每一 个治疗周期电流传感器均会监测有无电流负载， 若无电流负载， 则通过无线通讯装置5反馈 到医生的电脑终端并启动预警装置9， 预警装置9通过5声预警提示病人， 并直接进行电刺激 治疗； 若有电流负载则通过无线通讯装置5将实际治疗信息反馈到医生的电脑终端， 从而对 病人进行规律性、 人性化的治疗。 0093 实施例7一种远程控制的脉冲电刺激柔性电。