治疗颈椎病的药物组合物及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910477956.3 (22)申请日 2019.06.03 (71)申请人 国药集团精方 （安徽） 药业股份有限 公司 地址 242000 安徽省宣城市宣水路16号 (72)发明人 左言东高武肖传凤吕迎四 陈月红熊寅攀聂飞龙芮传友 左月屠佳莉陈维强 (74)专利代理机构 贵阳贵知知识产权代理事务 所(普通合伙) 52115 代理人 曾香兰蒋琳琳 (51)Int.Cl. A61K 36/8988(2006.01) A61K 47/69(2017.01) A61P 19/08。

2、(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61P 19/04(2006.01) A61K 35/413(2015.01) (54)发明名称 一种治疗颈椎病的药物组合物及其制备方 法 (57)摘要 本发明涉及一种治疗颈椎病的药物组合物 及其制备方法， 该药物组合物由以下重量份的药 物制成： 人参总皂苷10-20份， 三七总皂苷1-2份， 三七333份， 当归333份， 川芎333份， 红花333份， 天麻333份， 肉桂222份， 人工牛黄92.5份， 本发明 采用了纯天然中药与中药提取物的组合配。

3、方， 能 有效地改善颈椎病瘀血阻络证， 减轻颈肩部僵 硬、 疼痛、 患侧上肢窜痛等症状。 所述中药与中药 提取物对于神经根型颈椎病具有明确的治疗和 预防作用， 疗效确切、 使用方便、 价格低廉、 且目 前均无毒副作用报道。 权利要求书2页 说明书26页 附图2页 CN 110170024 A 2019.08.27 CN 110170024 A 1.一种治疗颈椎病的药物组合物， 其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物 制成： 人参总皂苷5-30份， 三七总皂苷1-5份， 三七240-410份， 当归240-410份， 川芎 240-410份， 红花240-410份， 天麻240-410份， 肉。

4、桂140-320份， 人工牛黄40-150份。 2.根据权利要求1所述的药物组合物， 其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物 制成： 人参总皂苷7-26份， 三七总皂苷1-4份， 三七260-390份， 当归260-390份， 川芎260-390 份， 红花260-390份， 天麻260-390份， 肉桂160-300份， 人工牛黄50-140份。 3.根据权利要求2所述的药物组合物， 其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物 制成： 人参总皂苷9-24份， 三七总皂苷1-3份， 三七280-370份， 当归280-370份， 川芎280-370 份， 红花280-370份， 天麻280-3。

5、70份， 肉桂180-280份， 人工牛黄60-120份。 4.根据权利要求3所述的药物组合物， 其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物 制成： 人参总皂苷11-22份， 三七总皂苷1-2份， 三七300-350份， 当归300-350份， 川芎300- 350份， 红花300-350份， 天麻300-350份， 肉桂200-260份， 人工牛黄70-110份。 5.根据权利要求4所述的药物组合物， 其特征在于该药物组合物由以下重量份的药物 制成： 人参总皂苷15份， 三七总皂苷1.5份， 三七333份， 当归333份， 川芎333份， 红花333份， 天麻333份， 肉桂222份， 人工牛。

6、黄92.5份。 6.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物， 其特征在于， 该药物组合物还含有药学 上可接受的载体或稀释剂。 7.根据权利要求6所述的药物组合物， 其特征在于， 所述药物组合物为固体制剂或液体 制剂， 所述固体制剂为颗粒剂、 片剂、 胶囊剂、 丸剂、 膏剂； 所述液体制剂为口服液、 喷雾剂。 8.一种制备权利要求1-5任一项所述药物组合物的方法， 其特征在于， 该方法包括以下 步骤： 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡0.52小时， 微沸， 36小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 - 环糊精包合， 得挥发油包合物， 备用； 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 。

7、3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡0.52小时， 煎煮0.52小时， 120目滤过， 滤液另 器保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡0.51h， 煎煮二次， 第 一次1小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水 溶液合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂 苷， 三七总皂苷及药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀， 制成制剂。 9.根据权利要求8所述药物组合物的制备方法， 其特征在于， 该方法包括以下步骤： 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡1小时， 微沸， 4小时蒸馏提取。

8、挥发油， 挥发油用 -环糊精包 合， 得挥发油包合物， 备用； 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡1小时， 煎煮1小时， 120目滤过， 滤液另器保存； 药渣 与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡0.5h， 煎煮二次， 第一次1小时， 第二 次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液合并， 浓缩 至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三七总皂苷 及药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀， 制成制剂。 10.根据权利要求1-5任一项所述的治。

9、疗颈椎病的药物组合物， 其特征在于， 所述药物 权利要求书 1/2 页 2 CN 110170024 A 2 组合物在治疗颈椎病方面的应用。 权利要求书 2/2 页 3 CN 110170024 A 3 一种治疗颈椎病的药物组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医药发明领域， 具体涉及一种治疗颈椎病的药物组合物及其制备方 法。 背景技术 0002 颈椎病又称颈椎综合征， 是颈椎骨关节炎、 增生性颈椎炎、 颈神经根综合征、 颈椎 间盘脱出症的总称， 是一种以退行性病理改变为基础的疾患。 主要由于颈椎长期劳损、 骨质 增生， 或椎间盘脱出、 韧带增厚， 致使颈椎脊髓、 神经根或椎动脉受。

10、压， 出现一系列功能障碍 的临床综合征。 表现为椎节失稳、 松动； 髓核突出或脱出； 骨刺形成； 韧带肥厚和继发的椎管 狭窄等， 刺激或压迫了邻近的神经根、 脊髓、 椎动脉及颈部交感神经等组织， 引起一系列症 状和体征。 0003 颈椎病可分为： 颈型颈椎病、 神经根型颈椎病、 脊髓型颈椎病、 椎动脉型颈椎病、 交 感神经型颈椎病、 食管压迫型颈椎病。 0004 神经根型颈推病是其中一种高发病率的颈椎病。 神经根型颈椎病主要是由于髓核 突出与脱出， 后方小关节骨质增生， 钩椎关节骨刺形成以及其相邻三个关节(椎体间关节、 钩椎关节、 后方小关节)松动与移位都会对脊神经根造成刺激与压迫。 这种病的。

11、主要临床表 现是颈肩痛， 枕部后颈部酸痛， 逐渐发展到出现手臂痛或手指麻痛， 患侧上肢感觉沉重、 握 力减退， 有时出现持物坠落。 0005 目前西医对神经根型颈推病采用非手术治疗与手术治疗两种。 非手术治疗主要应 用颈椎牵引、 局部封闭、 理疗、 针灸等方法。 这些方法尽管有应用， 但其效果缓慢、 疗效不是 很高、 患者痛苦。 采用手术治疗会出现并发症， 危险性较高。 0006 国药集团精方(安徽)药业股份有限公司为在医治神经根型颈疾病的药物方面进 行了大量研究。 如： 颈舒颗粒是国药集团精方(安徽)药业股份有限公司研制的一种经典的 中药成方制剂， 收录于 中华人民共和国药典(2015版)一。

12、部 中， 其由三七、 当归、 川芎、 红 花、 天麻、 肉桂、 人工牛黄组成， 其将当归、 川芎、 肉桂三味药通过蒸馏提取； 三七、 天麻二味 药粉碎成粗粉； 当归、 川芎、 肉桂三味药的药渣与红花水提取， 然后加入人工牛黄、 挥发油包 合物及适量糊精， 制成颗粒， 干燥， 制成1000g， 此组合物具有明确的治疗神经根型颈椎病的 作用。 0007 国药集团精方(安徽)药业股份有限公司还研制了另一种制疗颈椎病的药物， 专利 申请号： CN201010257525.5， 发明名称为： 一种用于治疗神经根型颈椎病的中药组合物及其 制备方法， 其配方为： 三七、 当归、 川芎、 红花、 天麻、 肉桂。

13、、 人工牛黄、 黄芪、 葛根、 白芍。 0008 以上两个配方尽管在治疗神经根型颈椎病方面具有一定的疗效， 但是由于一直未 明确颈舒颗粒中重要的生物活性物质， 发挥主要的颈椎病治疗作用的活性成分， 在活血化 瘀， 温经通窍止痛方面的作用有待进一步提高， 因此为了进一步挖掘其疗效， 国药集团精方 (安徽)药业股份有限公司对配方的活性成分进一步的进行了研究。 说明书 1/26 页 4 CN 110170024 A 4 发明内容 0009 本发明的目的是提供一种颈椎病的药物组合物。 0010 本发明的另一目的是提供一种颈椎病的药物组合物的制备方法。 0011 本发明的另一目的是提供的组合物在治疗颈椎。

14、病方面的应用， 该药物可应用于神 经根型、 机械性与冷热性颈椎病。 0012 本发明所述的一种治疗颈椎病的药物组合物， 该药物组合物由以下重量份的药物 0013 制成： 人参总皂苷5-30份， 三七总皂苷1-5份， 三七240-410份， 当归240-410份， 川 芎240-410份， 红花240-410份， 天麻240-410份， 肉桂140-320份， 人工牛黄40-150份。 0014 优选的， 本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成： 人参总 0015 皂苷7-26份， 三七总皂苷1-4份， 三七260-390份， 当归260-390份， 川芎260-390份， 红花260-3。

15、90份， 天麻260-390份， 肉桂160-300份， 人工牛黄50-140份。 0016 进一步优选的， 本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成： 0017 人参总皂苷9-24份， 三七总皂苷1-3份， 三七280-370份， 当归280-370份， 川芎280- 370份， 红花280-370份， 天麻280-370份， 肉桂180-280份， 人工牛黄60-120份。 0018 更进一步优选的， 本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成： 人参总皂 苷11-22份， 三七总皂苷1-2份， 三七300-350份， 当归300-350份， 川芎300-350份， 红花300- 3。

16、50份， 天麻300-350份， 肉桂200-260份， 人工牛黄70-110份。 0019 更进一步优选的， 本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成： 0020 人参总皂苷15份， 三七总皂苷1.5份， 三七333份， 当归333份， 川芎333份， 红花333 份， 天麻333份， 肉桂222份， 人工牛黄92.5份。 0021 本发明所述药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。 0022 本发明所述药物组合物为固体制剂或液体制剂， 所述固体制剂为颗粒剂、 片剂、 胶 囊剂、 丸剂、 膏剂； 所述液体制剂为口服液、 喷雾剂。 0023 所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常。

17、规的药物载体， 选自填充剂、 粘合剂、 崩解剂、 润滑剂、 表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。 0024 其中所述填充剂选自糊精、 淀粉、 乳糖、 木糖醇、 甘露醇、 微晶纤维素、 山梨醇、 或葡 萄糖、 植物油等。 0025 所述粘合剂选自明胶、 纤维素衍生物等。 0026 所述崩解剂选自微晶纤维素、 羧甲基淀粉钠、 低取代羟丙基纤维素等。 0027 所述润滑剂选自硬脂酸、 聚乙二醇、 碳酸钙、 碳酸氢钠、 滑石粉或硬脂酸镁等。 0028 所述表面活性剂选自硬脂酸、 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、 脂肪酸山梨坦或聚山梨 酯(吐温)等。 0029 所述矫味剂选自阿斯巴甜、 蔗糖素或糖精钠等。 00。

18、30 本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤： 0031 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡0.52小时， 微沸， 36小时蒸馏提取挥发油， 挥发油 用 -环糊精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0032 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用。 0033 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡0.52小时， 煎煮0.52小时， 120目滤过， 滤 液另器保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡0.51h， 煎煮二 说明书 2/26 页 5 CN 110170024 A 5 次， 第一次1小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后。

19、的水溶液、 三七和天 麻的水溶液合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人 参总皂苷， 三七总皂苷及药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀， 制成制剂。 0034 本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤： 0035 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡1小时， 微沸， 4小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环糊 精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0036 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用。 0037 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡1小时， 煎煮1小时， 120目滤过， 滤液另器保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及。

20、红花加水浸泡0.5h， 煎煮二次， 第一次1小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三七总 皂苷及药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀， 制成制剂。 0038 所述药物组合物在治疗神经根型、 机械性与冷热性颈椎病方面的应用。 0039 本发明与现有技术相比具有以下优点： 0040 1、 收录于 中华人民共和国药典(2015版)一部 中的颈舒颗粒与专利申请号： CN201010257525.5， 发明名称为:一种用于治疗神经根型颈椎病的中药组合物及其制。

21、备方 法， 以上两个现有技术尽管在治疗神经根型颈椎病方面具有一定的疗效， 但是由于一直未 明确颈舒颗粒中重要的生物活性物质， 发挥主要的颈椎病治疗作用的活性成分， 在活血化 瘀， 温经通窍止痛方面的作用有待进一步提高； 本发明通过一系列的研究， 确定了三萜皂苷 类化合物是颈舒颗粒中重要的生物活性物质， 发挥了主要的颈椎病治疗作用。 因此， 本发明 通过在颈舒颗粒7味原药的制备过程中， 额外添加人参总皂苷及三七总皂苷来增强其药效， 提升其对于神经根型、 机械性与冷热性颈椎病的治疗和预防作用。 0041 2、 本发明通过试验证实， 能够在大鼠模型上改善步态且优于对比文件， 说明本发 明治疗颈椎病的。

22、效果优于旧配方。 0042 3、 本发明在神经细胞模型上降低动作电位频率且优于对比文件， 说明本发明治疗 颈椎病的效果优于旧配方。 0043 4、 本发明采用了纯天然中药与中药提取物的组合配方， 对神经根型、 机械性与冷 热性颈椎病具有有效地改善症状的作用， 能减轻颈肩部僵硬、 疼痛、 患侧上肢窜痛等症状。 0044 5、 本发明中药与中药提取物对于神经根型、 机械性与冷热性颈椎病具有明显的治 疗和预防作用， 疗效确切、 使用方便、 价格低廉、 且目前均无毒副作用报道。 0045 本发明来源： 0046 颈舒颗粒是国药集团精方(安徽)药业股份有限公司研制的一种经典的中药成方 制剂， 收录于 中。

23、华人民共和国药典(2015版)一部 中， 其由三七、 当归、 川芎、 红花、 天麻、 肉 桂、 人工牛黄组成， 其将当归、 川芎、 肉桂三味药通过蒸馏提取； 三七、 天麻二味药粉碎成粗 粉； 当归、 川芎、 肉桂三味药的药渣与红花水提取， 然后加入人工牛黄、 挥发油包合物及适量 糊精， 制成颗粒， 干燥， 制成1000g， 此组合物具有明确的治疗神经根型颈椎病的作用， 但是 由于一直未明确颈舒颗粒中重要的生物活性物质， 发挥主要的颈椎病治疗作用的活性成 分， 在治疗神经根型、 机械性与冷热性颈椎病方面的疗效需要进一步提升， 因此为了进一步 挖掘其疗效， 国药集团精方(安徽)药业股份有限公司对配。

24、方的活性成分进一步的进行了研 说明书 3/26 页 6 CN 110170024 A 6 究。 通过对颈舒颗粒原方(JSKL， 50mg/ml)、 三七皂苷R1(NGR1， 20 M)与人参皂苷Rb1(GRb1， 100 M)对脑干痛觉中枢中神经元钾离子通道电流的调节作用的试验证实， 颈舒颗粒和2种 三萜皂苷类物质对于神经元有着相似的调节作用， 说明三萜皂苷类正是颈舒颗粒起效的关 键物质基础之一。 另外通过对颈舒颗粒原方(JSKL， 50mg/ml)、 三七皂苷R1(NGR1， 20 M)与人 参皂苷Rb1(GRb1， 100 M)对脑干痛觉中枢中神经元的Kir3.1蛋白磷酸化的调节作用的试验。

25、 证实， 颈舒颗粒和2种三萜皂苷类物质对于Kir3.1蛋白磷酸化有着相似的调节作用， 说明三 萜皂苷类正是颈舒颗粒起效的关键物质基础之一。 因此本发明通过在颈舒颗粒7味原药的 制备过程中， 额外添加人参总皂苷及三七总皂苷来增强其药效， 提升其对于神经根型、 机械 性与冷热性颈椎病的治疗和预防作用。 附图说明： 0047 图1： 颈舒颗粒、 三七皂苷R1、 人参皂苷Rb1对内向整流钾通道的调控作用试验图 (A、 B、 C、 D、 E图分别为对照组、 颈舒颗粒处理组、 三七皂苷R1处理组、 人参皂苷Rb1处理组、 颈 舒颗粒+Kir通道阻断剂TPQ联合处理组的代表性通道电流曲线； F图比较了对照组。

26、、 颈舒颗 粒处理组、 阻断剂联合处理组在-160mV下的最大Kir电流； G图为I-V曲线图； H图为最大Kir 电流图。 0048 图2、 三种受试物明显增强了内向整流钾电流(Kir)的活性试验图。 0049 图3颈舒颗粒及三七皂苷R1、 人参皂苷Rb1对Kir3.1钾通道磷酸化及表达量的调控 作用试验图(A图为免疫荧光染色原始图， 黄色箭头标记了同一个神经元的磷酸化Kir3.1 (Ser-185位点)、 Kir3.1、 以及DAPI染色结果， 白条表示50 m； B图为磷酸化Kir3.1阳性的神 经元比例在颈舒颗粒处理组与人参皂苷Rb1处理组明显升高； C图表达Kir3.1蛋白(Kir3。

27、.1 阳性)的细胞比例没有明显变化)。 具体实施方式 0050 以下实施例用于说明本发明， 但不用来限制本发明的范围。 0051 实施例1 0052 配方： 人参总皂苷5g， 三七总皂苷1g， 三七240g， 当归240g， 川芎240g， 红花240g， 天 麻240g， 肉桂140g， 人工牛黄40g。 0053 制备方法 0054 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡0.5小时， 微沸， 3小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环 糊精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0055 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0056 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡0.5小时，。

28、 煎煮0.5小时， 120目滤过， 滤液另器 保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡0.5h， 煎煮二次， 第一次1 小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液 合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三 七总皂苷及1/8的糊精， 制粒， 干燥， 得颗粒剂。 0057 实施例2 0058 配方： 人参总皂苷5g， 三七总皂苷1g， 三七240g， 当归240g， 川芎240g， 红花240g， 天 说明书 4/26 页 7 CN 110170024 A 7 麻24。

29、0g， 肉桂140g， 人工牛黄40g。 0059 制备方法 0060 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡2小时， 微沸， 6小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环糊 精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0061 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0062 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡2小时， 煎煮2小时， 120目滤过， 滤液另器保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡1h， 煎煮二次， 第一次1小时， 第 二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液合并， 浓 缩至相对密度为5060时为1.30；。

30、 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三七总皂 苷及1/20的淀粉， 制粒， 干燥， 粉碎， 装入胶囊， 得胶囊剂。 0063 实施例3 0064 配方： 人参总皂苷5g， 三七总皂苷1g， 三七240g， 当归240g， 川芎240g， 红花240g， 天 麻240g， 肉桂140g， 人工牛黄40g。 0065 制备方法 0066 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡1小时， 微沸， 4小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环糊 精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0067 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用。 0068 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡1小时，。

31、 煎煮1小时， 120目滤过， 滤液另器保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡0.5h， 煎煮二次， 第一次1小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三七总 皂苷及1/15的淀粉与1/20的硬脂酸镁， 制粒， 干燥， 压片， 得片剂。 0069 实施例4 0070 配方： 人参总皂苷30g， 三七总皂苷5g， 三七410g， 当归410g， 川芎410g， 红花410g， 天麻410g， 肉桂320g， 人工牛黄150g。。

32、 0071 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡0.5小时， 微沸， 3小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环 糊精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0072 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0073 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡0.5小时， 煎煮0.5小时， 120目滤过， 滤液另器 保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡0.5h， 煎煮二次， 第一次1 小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液 合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂。

33、苷， 三 七总皂苷及1/10的糊精及1/30的水混合均匀， 制成丸剂。 0074 实施例5 0075 配方： 人参总皂苷30g， 三七总皂苷5g， 三七410g， 当归410g， 川芎410g， 红花410g， 天麻410g， 肉桂320g， 人工牛黄150g。 0076 制备方法 0077 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡2小时， 微沸， 6小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环糊 精包合， 得挥发油包合物， 备用； 说明书 5/26 页 8 CN 110170024 A 8 0078 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0079 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡2。

34、小时， 煎煮2小时， 120目滤过， 滤液另器保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡1h， 煎煮二次， 第一次1小时， 第 二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液合并， 浓 缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三七总皂 苷， 加入1/10的碳酸氢钠， 制粒， 压片， 制成泡腾片。 0080 实施例6 0081 配方： 人参总皂苷30g， 三七总皂苷5g， 三七410g， 当归410g， 川芎410g， 红花410g， 天麻410g， 肉桂320g， 人工牛黄150g。 008。

35、2 制备方法 0083 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡1小时， 微沸， 4小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环糊 精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0084 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0085 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡1小时， 煎煮1小时， 120目滤过， 滤液另器保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡0.5h， 煎煮二次， 第一次1小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 。

36、三七总 皂苷及1/12植物油混匀， 制成软胶囊。 0086 实施例7 0087 配方： 人参总皂苷7g， 三七总皂苷1g， 三七260g， 当归260g， 川芎260g， 红花260g， 天 麻260g， 肉桂160g， 人工牛黄50g。 0088 制备方法： 0089 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡0.5小时， 微沸， 3小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环 糊精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0090 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0091 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡0.5小时， 煎煮0.5小时， 120目滤过， 滤液另器 保存； 药渣与当归、 。

37、川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡0.5h， 煎煮二次， 第一次1 小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液 合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三 七总皂苷及1/12植物油混匀， 制成软胶囊。 0092 实施例8 0093 配方： 人参总皂苷7g， 三七总皂苷1g， 三七260g， 当归260g， 川芎260g， 红花260g， 天 麻260g， 肉桂160g， 人工牛黄50g。 0094 制备方法： 0095 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡2小时， 微沸， 6小时蒸馏提。

38、取挥发油， 挥发油用 -环糊 精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0096 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0097 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡2小时， 煎煮2小时， 120目滤过， 滤液另器保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡1h， 煎煮二次， 第一次1小时， 第 说明书 6/26 页 9 CN 110170024 A 9 二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液合并， 浓 缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三七总皂 苷， 再加入3倍。

39、量75乙醇浸泡2小时， 过滤， 滤液装入喷瓶， 制成喷雾剂。 0098 实施例9 0099 配方： 人参总皂苷7g， 三七总皂苷1g， 三七260g， 当归260g， 川芎260g， 红花260g， 天 麻260g， 肉桂160g， 人工牛黄50g。 0100 制备方法： 0101 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡1小时， 微沸， 4小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环糊 精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0102 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0103 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡1小时， 煎煮1小时， 120目滤过， 滤液另器保存； 药渣与当归、 川。

40、芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡0.5h， 煎煮二次， 第一次1小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三七总 皂苷及再加入2倍量75乙醇浸泡2小时， 过滤， 滤液装入喷瓶， 制成喷雾剂。 0104 实施例10 0105 配方： 人参总皂苷26g， 三七总皂苷4g， 三七390g， 当归390g， 川芎390g， 红花390g， 天麻390g， 肉桂300g， 人工牛黄140g。 0106 制备方法： 0107 1)当归、 川芎、 肉桂加水。

41、浸泡0.5小时， 微沸， 3小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环 糊精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0108 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0109 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡0.5小时， 煎煮0.5小时， 120目滤过， 滤液另器 保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡0.5h， 煎煮二次， 第一次1 小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液 合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三 七总皂苷及1/9的糊精， 制粒。

42、， 干燥， 粉碎， 装入胶囊， 得胶囊剂。 0110 配方： 人参总皂苷26g， 三七总皂苷4g， 三七390g， 当归390g， 川芎390g， 红花390g， 天麻390g， 肉桂300g， 人工牛黄140g。 0111 制备方法： 0112 制备方法： 0113 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡2小时， 微沸， 6小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环糊 精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0114 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0115 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡2小时， 煎煮2小时， 120目滤过， 滤液另器保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味。

43、提油后的药渣及红花加水浸泡1h， 煎煮二次， 第一次1小时， 第 二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液合并， 浓 缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三七总皂 苷及1/10的糊精混合均匀， 干燥， 制成丸剂。 说明书 7/26 页 10 CN 110170024 A 10 0116 实施例12 0117 配方： 人参总皂苷26g， 三七总皂苷4g， 三七390g， 当归390g， 川芎390g， 红花390g， 天麻390g， 肉桂300g， 人工牛黄140g。 0118 制备方法： 0119 1)。

44、当归、 川芎、 肉桂加水浸泡1小时， 微沸， 4小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环糊 精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0120 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0121 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡1小时， 煎煮1小时， 120目滤过， 滤液另器保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡0.5h， 煎煮二次， 第一次1小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三七总 皂苷及加入1/20的。

45、碳酸氢钠， 制粒， 压片， 制成泡腾片。 0122 实施例13 0123 配方： 人参总皂苷9g， 三七总皂苷1g， 三七280g， 当归280g， 川芎280g， 红花280g， 天 麻280g， 肉桂180g， 人工牛黄60g。 0124 制备方法： 0125 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡0.5小时， 微沸， 3小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环 糊精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0126 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0127 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡0.5小时， 煎煮0.5小时， 120目滤过， 滤液另器 保存； 药渣与当归、 川芎、。

46、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡0.5h， 煎煮二次， 第一次1 小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液 合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三 七总皂苷及1/10的糊精混合均匀， 干燥， 制成丸剂。 0128 实施例14 0129 配方： 人参总皂苷9g， 三七总皂苷1g， 三七280g， 当归280g， 川芎280g， 红花280g， 天 麻280g， 肉桂180g， 人工牛黄60g。 0130 制备方法： 0131 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡2小时， 微沸， 6小时。

47、蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环糊 精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0132 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0133 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡2小时， 煎煮2小时， 120目滤过， 滤液另器保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡1h， 煎煮二次， 第一次1小时， 第 二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液合并， 浓 缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三七总皂 苷及及1/13植物油混匀， 制成软胶囊。 0134 实施例15 013。

48、5 配方： 人参总皂苷9g， 三七总皂苷1g， 三七280g， 当归280g， 川芎280g， 红花280g， 天 麻280g， 肉桂180g， 人工牛黄60g。 说明书 8/26 页 11 CN 110170024 A 11 0136 制备方法： 0137 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡1小时， 微沸， 4小时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环糊 精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0138 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0139 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡1小时， 煎煮1小时， 120目滤过， 滤液另器保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药。

49、渣及红花加水浸泡0.5h， 煎煮二次， 第一次1小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三七总 皂苷及及1/9的糊精， 制粒， 干燥， 粉碎， 装入胶囊， 得胶囊剂。 0140 实施例16 0141 配方： 人参总皂苷24g， 三七总皂苷3g， 三七370g， 当归370g， 川芎370g， 红花370g， 天麻370g， 肉桂280g， 人工牛黄120g。 0142 制备方法： 0143 1)当归、 川芎、 肉桂加水浸泡0.5小时， 微沸， 3小。

50、时蒸馏提取挥发油， 挥发油用 -环 糊精包合， 得挥发油包合物， 备用； 0144 2)蒸馏后的水溶液120目过筛， 另器保存， 药渣备用； 0145 3)三七、 天麻粉碎成粗粉， 加水浸泡0.5小时， 煎煮0.5小时， 120目滤过， 滤液另器 保存； 药渣与当归、 川芎、 肉桂三味提油后的药渣及红花加水浸泡0.5h， 煎煮二次， 第一次1 小时， 第二次0.5小时， 煎液120目滤过， 滤液与上述蒸馏后的水溶液、 三七和天麻的水溶液 合并， 浓缩至相对密度为5060时为1.30； 加入人工牛黄、 挥发油包合物、 人参总皂苷， 三 七总皂苷及及1/9的糊精， 制粒， 干燥， 粉碎， 装入胶囊。