穿刺引流组件及脓腔引流装置.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201921986489.9 (22)申请日 2019.11.18 (73)专利权人 康脉科技 （苏州） 有限公司 地址 215002 江苏省苏州市高新区科技城 锦峰路8号2号楼510-C6室 (72)发明人 赵亚洲全丽华 (74)专利代理机构 北京中慧创科知识产权代理 事 务 所( 特 殊 普 通 合 伙 ) 11721 代理人 由元 (51)Int.Cl. A61B 17/34(2006.01) A61M 1/00(2006.01) A61M 3/02(2006.01) A6。

2、1M 31/00(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (54)实用新型名称 穿刺引流组件及脓腔引流装置 (57)摘要 本实用新型提供了一种穿刺引流组件及脓 腔引流装置。 根据本实用新型的穿刺引流组件， 包括： 穿刺针芯， 穿刺针芯包括针管， 形成于针管 的第一端的针尖， 以及固定设置在针管的第二端 的针芯连接部； 留置套管， 留置套管可脱卸地套 设在针管外部， 留置套管靠近针尖的一端为第一 端， 靠近针芯连接部的一端为第二端； 留置套管 的第二端设置有套管连接部； 穿刺针芯向外拔出 并由留置套管的第二端与留置套管分离。 本实用 新型的穿刺引流组件一次穿刺即可实现穿刺抽。

3、 脓及留置套管放置， 操作非常简单方便。 而且本 实用新型的穿刺引流组件一旦穿刺成功即可立 即引流减压， 相比现有技术， 不再需要其他操作， 能够有效降低患者痛苦。 权利要求书2页 说明书5页 附图5页 CN 211609987 U 2020.10.02 CN 211609987 U 1.一种穿刺引流组件， 其特征在于， 包括： 穿刺针芯(10)， 所述穿刺针芯(10)包括针管(11)， 形成于所述针管(11)的第一端的针 尖(12)， 以及固定设置在所述针管(11)的第二端的针芯连接部(13)； 留置套管(20)， 所述留置套管(20)可脱卸地套设在所述针管(11)外部， 所述留置套管 (2。

4、0)靠近所述针尖(12)的一端为第一端， 靠近所述针芯连接部(13)的一端为第二端； 所述 留置套管(20)的第二端设置有套管连接部(22)； 所述穿刺针芯(10)向外拔出并由所述留置套管(20)的第二端与所述留置套管(20)分 离。 2.根据权利要求1所述的穿刺引流组件， 其特征在于， 所述留置套管(20)套设在所述穿刺针芯(10)上时， 所述针尖(12)位于所述留置套管 (20)第一端的外部。 3.根据权利要求1所述的穿刺引流组件， 其特征在于， 所述针芯连接部(13)和所述套管连接部(22)上设置有相互配合的限位部。 4.根据权利要求1所述的穿刺引流组件， 其特征在于， 所述穿刺针芯(1。

5、0)和所述留置套管(20)由第一端向第二端直径逐渐增大。 5.根据权利要求1所述的穿刺引流组件， 其特征在于， 所述针芯连接部(13)包括设置有轴向套接孔的第一套孔部(131)； 所述针芯连接部(13)还包括侧向延伸的手持操作部(132)。 6.根据权利要求1所述的穿刺引流组件， 其特征在于， 所述留置套管(20)的第一端的侧壁上设置有引流孔(21)。 7.根据权利要求6所述的穿刺引流组件， 其特征在于， 所述引流孔(21)为多个， 并且所述多个引流孔(21)两两相对设置； 每个所述引流孔 (21)的引流面积小于所述留置套管(20)的第一端的端面面积。 8.根据权利要求1所述的穿刺引流组件， 。

6、其特征在于， 所述留置套管(20)的第一端的端面为圆柱面， 所述针管(11)的第一端为斜面以形成所 述针尖(12)。 9.根据权利要求1所述的穿刺引流组件， 其特征在于， 所述穿刺引流组件还包括三通组件(30)， 所述三通组件(30)的第一管口(31)与所述套 管连接部(22)连接。 10.根据权利要求9所述的穿刺引流组件， 其特征在于， 所述套管连接部(22)包括设置有轴向套接孔的第二套孔部(221)， 所述第二套孔部 (221)的外周面上设置有外螺纹(222)； 所述三通组件(30)的第一管口(31)包括与所述第二套孔部(221)的轴向套接孔接触密 封的插入部(311)， 和设置在所述插入。

7、部(311)上并与所述外螺纹(222)配合的螺母(312)。 11.根据权利要求9所述的穿刺引流组件， 其特征在于， 所述三通组件(30)的第一管口(31)与所述套管连接部(22)卡扣连接。 12.一种脓腔引流装置， 其特征在于， 包括抽吸装置和权利要求1至11中任一项所述的 穿刺引流组件； 所述抽吸装置与通过连接管路与所述穿刺引流组件的穿刺针芯(10)的针芯连接部 权利要求书 1/2 页 2 CN 211609987 U 2 (13)密封连接。 13.根据权利要求12所述的脓腔引流装置， 其特征在于， 所述脓腔引流装置还包括提供 持续负压的引流套件， 所述引流套件与拔出所述穿刺针芯(10)的。

8、所述留置套管(20)的套管 连接部(22)连接。 14.根据权利要求13所述的脓腔引流装置， 其特征在于， 所述引流套件包括负压球囊或者负压袋。 权利要求书 2/2 页 3 CN 211609987 U 3 穿刺引流组件及脓腔引流装置 技术领域 0001 本实用新型涉及囊腔引流治疗装置领域， 具体而言， 涉及一种穿刺引流组件及脓 腔引流装置。 背景技术 0002 急性乳腺炎多发生于产后哺乳期的妇女， 初产妇更多见， 以产后34周最为常见， 在产妇哺乳期的任一时间点都可能发生。 病原菌一般从乳头破口或皲裂处侵入侵而导致感 染， 而乳腺脓肿则是在此基础上发展起来的严重炎症阶段， 往往有的病人自行在。

9、家经过不 恰当的处理， 或者经过多日病程， 导致单纯的炎症发展成乳腺脓肿。 形成了脓肿就必须及时 的加以引流， 甚至还要把口开大些， 传统的手术处理还要做 “对口引流” ， 用大量的纱布填 塞， 每天换药， 更换这些纱纱布， 直到伤口愈合， 其过程甚是痛苦， 医生的工作量也相当大。 0003 目前， 也有部分医院或者医生尝试微创方法治疗脓肿， 主要方法有两种， 第一种为 穿刺抽脓法， 第二种为穿刺置管引流法。 0004 第一种穿刺抽脓法指通过注射器抽脓的方法将脓液吸出， 可以避免手术之苦， 为 了保障穿刺抽脓成功一般在超声引导下进行操作。 这种方法的优势为只有一个表皮的抽脓 针眼， 第二天即可。

10、愈合。 0005 但是， 穿刺抽脓法适应症为脓肿液化很完全的脓腔， 如果脓腔内很多类似于奶酪、 奶渣等固态的分泌物就很容易堵塞针头， 抽脓效果就大大减弱了； 而且穿刺抽脓法还存在 一个不足就是只有在抽脓的时候才有治疗的效果， 不能持续将脓液排出， 如果再次出现脓 液又需要二次穿刺， 所以对于过大脓腔不太适合， 也存在难以将脓液清除干净， 残余脓液可 引起慢性炎症的风险。 另外， 抽脓需要医生用手动抽取脓液， 增加医生的负担， 从而导致每 天的就诊量受限。 0006 第二种穿刺置管引流法指的是将一根引流管放置在脓腔里并加以固定。 因为引流 管直径大于注射器针头直径， 对固态粉渣样分泌物也有较好的。

11、引流效果。 它的另一个好处 是因为引流管持续放置， 所以有持续引流的效果， 脓腔内分泌物可持续排出。 而且术后还可 通过引流管对脓腔进行冲洗， 促进脓液尽快彻底的排出。 但是现有引流管直径远大于注射 器针头直径， 创口会远大于注射器的创口， 而且穿刺形成通道和设置引流管分两步进行， 即 需要先通过其他方式穿刺形成通道， 再通过辅助装置将引流管设置在通道中， 导致操作麻 烦， 而且由于分步进行， 在形成通道之后， 脓液势必流出， 进一步增加清理工作量。 0007 现有技术中也有通过其他硬质装置包裹引流管， 从而使穿刺和放置引流管一次完 成的， 但是由于硬质装置包裹引流管的外部， 需要其他操作步骤。

12、使二者脱开， 并拔出硬质装 置之后才能开始引流， 显著增加了患者痛苦， 也增加了操作时间。 而且硬质装置包裹在外部 并脱出的过程进一步增大了创口。 实用新型内容 0008 本实用新型旨在提供一种操作简单， 有效降低病患痛苦的穿刺引流组件及脓腔引 说明书 1/5 页 4 CN 211609987 U 4 流装置。 0009 本实用新型提供了一种穿刺引流组件， 包括： 穿刺针芯， 穿刺针芯包括针管， 形成 于针管的第一端的针尖， 以及固定设置在针管的第二端的针芯连接部； 留置套管， 留置套管 可脱卸地套设在针管外部， 留置套管靠近针尖的一端为第一端， 靠近针芯连接部的一端为 第二端； 留置套管的第。

13、二端设置有套管连接部； 穿刺针芯向外拔出并由留置套管的第二端 与留置套管分离。 0010 进一步地， 留置套管套设在穿刺针芯上时， 针尖位于留置套管第一端的外部。 0011 进一步地， 针芯连接部和套管连接部上设置有相互配合的限位部。 0012 进一步地， 穿刺针芯和留置套管由第一端向第二端直径逐渐增大。 0013 进一步地， 针芯连接部包括设置有轴向套接孔的第一套孔部； 针芯连接部还包括 侧向延伸手持操作部。 0014 进一步地， 留置套管的第一端的侧壁上设置有引流孔。 0015 进一步地， 引流孔为多个， 并且多个引流孔两两相对设置； 每个引流孔的引流面积 小于留置套管的第一端的端面面积。。

14、 0016 进一步地， 留置套管的第一端的端面为圆柱面， 针管的第一端为斜面以形成针尖。 0017 进一步地， 穿刺引流组件还包括三通组件， 三通组件的第一管口与套管连接部连 接。 0018 进一步地， 套管连接部包括设置有轴向套接孔的第二套孔部， 第二套孔部的外周 面上设置有外螺纹； 三通组件的第一管口包括与第二套孔部的轴向套接孔接触密封的插入 部， 和设置在插入部上并与外螺纹配合的螺母。 0019 进一步地， 三通组件的第一管口与套管连接部卡扣连接。 0020 本实用新型还提供了一种脓腔引流装置， 包括抽吸装置和前述的穿刺引流组件； 抽吸装置与通过连接管路与穿刺引流组件的穿刺针芯的针芯连接。

15、部密封连接。 0021 进一步地， 脓腔引流装置还包括提供持续负压的引流套件， 引流套件与拔出穿刺 针芯的留置套管的套管连接部连接。 0022 进一步地， 引流套件包括负压球囊或者负压袋。 0023 根据本实用新型的穿刺引流组件及脓腔引流装置， 通过设置穿刺针芯和留置套 管， 并且留置套管可脱卸地套设在针管外部。 穿刺引流过程中， 留置套管随穿刺针芯一起穿 刺至脓肿腔， 并通过穿刺针芯实现穿刺抽脓， 而且在穿刺抽脓完成后， 拔出穿刺针芯， 即可 将留置套管留置， 从而实现持续引流。 本实用新型的穿刺引流组件一次穿刺即可实现穿刺 抽脓及留置套管放置， 操作非常简单方便。 而且本实用新型的穿刺引流。

16、组件一旦穿刺成功 即可立即引流减压， 相比现有技术， 不再需要其他操作， 能够有效降低患者痛苦。 附图说明 0024 构成本申请的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解， 本实用新型的 示意性实施例及其说明用于解释本实用新型， 并不构成对本实用新型的不当限定。 在附图 中： 0025 图1是根据本实用新型的穿刺引流组件的穿刺针芯与留置套管装配后的结构示意 图； 说明书 2/5 页 5 CN 211609987 U 5 0026 图2是根据本实用新型的穿刺针芯的主视结构示意图； 0027 图3是根据本实用新型的穿刺针芯的侧视结构示意图； 0028 图4是根据本实用新型的留置套管的局部剖视结。

17、构示意图； 0029 图5是根据本实用新型的留置套管的主视结构示意图； 0030 图6是根据本实用新型的三通组件的立体结构示意图； 0031 图7是根据本实用新型的三通组件的主视结构示意图； 0032 图8是根据本实用新型的三通组件的局部剖视结构示意图； 0033 图9是根据本实用新型的三通组件的去除螺母后的立体结构示意图； 0034 图10是根据本实用新型的留置套管与三通组件装配后的局部剖视结构示意图。 具体实施方式 0035 下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。 0036 如图1至图5所示， 本实用新型提供了一种穿刺引流组件， 包括： 穿刺针芯10， 穿刺 针芯10包括针管11。

18、， 形成于针管11的第一端的针尖12， 以及固定设置在针管11的第二端的 针芯连接部13； 留置套管20， 留置套管20可脱卸地套设在针管11外部， 留置套管20靠近针尖 12的一端为第一端， 靠近针芯连接部13的一端为第二端； 留置套管20的第二端设置有套管 连接部22； 穿刺针芯10向外拔出并由留置套管20的第二端与留置套管20分离。 本实用新型 通过设置穿刺针芯10和留置套管20， 并且留置套管20可脱卸地套设在针管11外部。 穿刺引 流过程中， 留置套管20随穿刺针芯10一起穿刺至脓肿腔， 并通过穿刺针芯10实现穿刺抽脓， 而且在穿刺抽脓完成后， 拔出穿刺针芯10， 即可将留置套管20。

19、留置， 从而实现持续引流。 本 实用新型的穿刺引流组件一次穿刺即可实现穿刺抽脓及留置套管20放置， 操作非常简单方 便， 也能减小创口， 并且穿刺过程中， 可以通过是否有脓液流出直观地判断是否穿刺成功。 而且本实用新型的穿刺引流组件一旦穿刺成功即可立即引流减压， 相比现有技术， 不再需 要其他操作， 能够有效降低患者痛苦。 0037 优选地， 结合图1所示， 留置套管20套设在穿刺针芯10上时， 即在开始穿刺之前， 针 尖12位于留置套管20第一端的外部， 也即二者套设后， 最前端为穿刺针芯10的针尖12， 从而 有利于刺破皮肤， 便于引导穿刺针芯10和留置套管20一起穿刺到脓腔。 0038 。

20、更优选地， 对比图3和图4所示， 留置套管20的第一端的端面为圆柱面， 针管11的第 一端为斜面以形成针尖12， 也即整个穿刺引流组件仅有一个针尖12， 从而防止穿刺过程中， 留置套管20前端面刮擦穿刺孔， 增加痛感。 0039 在本实用新型的优选的实施例中， 穿刺针芯10和留置套管20采用等直径设计， 针 芯连接部13和套管连接部22上设置有相互配合的限位部， 生产装配过程中， 穿刺针芯10和 留置套管20套接装配到限位部相互限位即可， 有效地保证可靠性和产品一致性。 0040 另外， 在其他优选实施例中， 穿刺针芯10和留置套管20由第一端向第二端直径逐 渐略有增大， 也即穿刺引流组件由针。

21、尖12到尾部略有增粗。 一方面， 在装配过程中， 可以不 设置限位部即可保证装配到位； 另外一方面， 在穿刺过程中， 可以进一步减小创口； 再一方 面， 在拔出穿刺针芯10， 留置位于外侧的留置套管20过程中， 由于直径略有变化， 可以更轻 松方便。 0041 结合图2和图3所示， 针芯连接部13包括设置有轴向套接孔的第一套孔部131， 也即 说明书 3/5 页 6 CN 211609987 U 6 类似于普通注射器与普通针管连接的方式， 从而方便将穿刺针芯10与相应的负压装置例如 注射器、 负压机等对接。 优选地， 针芯连接部13还包括侧向延伸手持操作部132， 从而方便手 持穿刺操作。 0。

22、042 结合图4和图5所示， 留置套管20的第一端的侧壁上设置有引流孔21， 也即留置套 管20除了第一端端口外， 还设置有其他引流孔21， 从而提高引流效果。 0043 更优选地， 引流孔21为多个， 并且多个引流孔21两两相对设置， 从而使多个引流孔 21朝向不同方向， 一方面便于充分引流； 另一方方面， 也可以在注入药物或者冲洗时充分均 布。 在优选的实施例中， 每个引流孔21的引流面积小于留置套管20的第一端的端面面积， 从 而防止引流孔21堵塞。 0044 结合图6至10所示， 穿刺引流组件还可以包括三通组件30， 三通组件30的第一管口 31与套管连接部22连接， 三通组件30的第。

23、二管口32用于与负压装置连接， 三通组件30的第 三管口设置橡胶塞， 可以用于注入药物或者用生理盐水冲洗。 通过设施三通组件30， 方便冲 洗或者注入药物。 0045 在一个实施方式中， 三通组件30的第一管口31与套管连接部22卡扣连接， 以方便 三通组件30与留置套管20的拆装。 0046 在另一个实施方式中， 结合图10所示， 套管连接部22包括设置有轴向套接孔的第 二套孔部221， 第二套孔部221的外周面上设置有外螺纹222； 三通组件30的第一管口31包括 与第二套孔部221的轴向套接孔接触密封的插入部311， 和设置在插入部311上并与外螺纹 222配合的螺母312。 即第一管口。

24、31不但通过插入部311和轴向套接孔连接， 还在外侧设置螺 纹和螺母312连接， 能够有效地提高连接可靠性， 避免单纯插入部311和轴向套接孔时， 由于 拔出穿刺针芯10时而污染轴向套接孔导致密封不严的问题。 0047 本实用新型还提供了一种脓腔引流装置， 包括抽吸装置和前述的穿刺引流组件； 抽吸装置与通过连接管路与穿刺引流组件的穿刺针芯10的针芯连接部13密封连接。 通过抽 吸装置提供持续的， 抽吸力大小可调节的负压， 相比现有技术中通过手动的抽吸的方式， 具 有更高的可靠性， 同时能够节约医生时间， 提高效率。 0048 更优选地， 本实用新型的脓腔引流装置还包括提供持续负压的引流套件， 。

25、引流套 件与拔出穿刺针芯10的留置套管20的套管连接部22连接。 也即本实用新型在通过穿刺针芯 10抽脓完成之后， 拔出穿刺针芯10， 留置外侧的留置套管20之后， 可以连接上引流套件， 从 而实现持续引流。 0049 一般地， 引流套件可以包括负压球囊或者负压袋及相应的连接管， 负压球囊或者 负压袋通过连接管连接至留置套管20， 采用负压球囊或者负压袋， 相对比较便携， 从而方便 病患走动。 0050 具体地， 以乳腺脓肿为例来具体说明本实用新型的穿刺引流组件及脓腔引流装置 的工作原理及工作过程。 0051 整个过程分为术中负压引流和术后留置引流两部分， 分别说明。 0052 第一， 术中负。

26、压引流： 0053 1， 通过手持超声装置引导， 找到脓肿部位， 然后手持穿刺引流组件的手持操作部 132， 将穿刺针芯10和留置套管20一起穿刺至脓肿腔。 0054 2， 然后将抽吸装置连接至针芯连接部13的轴向套接孔， 把抽吸装置调解到合适的 说明书 4/5 页 7 CN 211609987 U 7 负压， 持续抽吸， 把脓液抽至负压罐， 从而实现抽脓。 0055 第二、 术后留置引流 0056 1、 术中负压引流将脓液抽取完毕后， 抽出穿刺针芯10， 把留置套管20留置在乳房 内部。 0057 2、 引流套件与留置套管20连接， 通过负压引流瓶、 引流袋或者负压球囊连接， 持续 引流。 。

27、0058 另外， 根据需要， 还可以将三通组件30连接在留置套管20上， 即三通组件30的第一 管口31与留置套管20连接， 第二管口32与抽吸装置或者引流套件连接， 第三管口33为注药 口， 可以用于注入药物， 也可以用于注入生理盐水清洗。 0059 需要说明的是， 虽然本实用新型的实施例以典型的急性乳腺炎等疾病脓腔形成后 对脓腔的冲洗、 局部给药、 引流等综合治疗， 但是本实用新型的穿刺引流组件及脓腔引流装 置并不局限于此， 也可以扩展延伸至人体各体腔脓肿减压引流、 局部给药治疗等。 0060 以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已， 并不用于限制本实用新型， 对于本 领域的技术人员来说， 本实用新型可以有各种更改和变化。 凡在本实用新型的精神和原则 之内， 所作的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本实用新型的保护范围之内。 说明书 5/5 页 8 CN 211609987 U 8 图1 图2 说明书附图 1/5 页 9 CN 211609987 U 9 图3 图4 说明书附图 2/5 页 10 CN 211609987 U 10 图5 图6 图7 说明书附图 3/5 页 11 CN 211609987 U 11 图8 图9 说明书附图 4/5 页 12 CN 211609987 U 12 图10 说明书附图 5/5 页 13 CN 211609987 U 13 。