治疗结核病的药物组合物.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910607095.6 (22)申请日 2019.07.06 (71)申请人 高艳萍 地址 333000 江西省景德镇市珠山区太白 园小港嘴新亭下 申请人 高溯 (72)发明人 高艳萍高溯 (74)专利代理机构 景德镇市高岭专利事务所 (普通合伙) 36120 代理人 程梦灵 (51)Int.Cl. A61K 36/8968(2006.01) A61P 31/06(2006.01) (54)发明名称 一种治疗结核病的药物组合物 (57)摘要 本发明提供一种治疗结核病的药物组。

2、合物， 该药物组合物以六味中草药进行配比， 按重量百 分比的配方为： 夏枯草0.5-21%、 麦冬0.5-23%、 党 参1-32%、 猫爪草3060%、 黄芪1-30%、 当归5- 26%。 本发明的药物组合物可以根据制药领域已 知方法制备成为内服的丸剂、 颗粒剂、 粉剂、 汤 剂、 膏剂， 患者服用后的治疗效果好、 无毒无副作 用、 无耐药性、 不复发， 尤其适用于肺结核、 骨结 核、 淋巴结核等结核病的治疗。 权利要求书1页 说明书3页 CN 110201091 A 2019.09.06 CN 110201091 A 1.一种治疗结核病的药物组合物， 其各味中草药按重量百分比的配方为： 。

3、夏枯草0.5-21%、 麦冬0.5-23%、 党参1-32%、 猫爪草3060%、 黄芪1-30%、 当归5-26%。 2.如权利要求1所述的治疗结核病的药物组合物， 其特征是： 其各味中草药按重量百分 比的配方为： 夏枯草5-15%、 麦冬5-15%、 党参15-25%、 猫爪草3060%、 黄芪10-25%、 当归5-15%。 3.如权利要求2所述的治疗结核病的药物组合物， 其特征是： 其各味中草药按重量百分 比的配方为： 夏枯草5-12%、 麦冬5-12%、 党参15-23%、 猫爪草3240%、 黄芪10-20%、 当归5-12%。 权利要求书 1/1 页 2 CN 110201091。

4、 A 2 一种治疗结核病的药物组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗结核病的药物组合物， 适用于肺结核、 骨结核、 淋巴结核等结 核病的治疗。 背景技术 0002 结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。 结核菌可能侵入人体全身各种器 官， 潜伏期48周。 其中80%发生在肺部， 其他部位如颈淋巴、 脑膜、 腹膜、 肠、 皮肤、 骨骼等也 可继发感染。 0003 现有治疗结核病主要药物可分为一线和二线两类抗结核药物。 异烟肼、 利福平、 吡 嗪酰胺、 乙胺丁醇、 链霉素等因为疗效好副作用小， 被分为一线药物。 其余归为二线药物， 包 括利福喷汀、 利福布汀、 卡那霉素、 丁胺卡那霉素、。

5、 氧氟沙星、 左氧氟沙星、 莫西沙星、 环丝氨 酸、 对氨基水杨酸等。 而这些药物在不同程度上都会有损害人体其他器官的副作用， 而且存 在耐药性和治疗时间长的不足。 例如： 异烟肼可能会造成严重的肝损伤， 有时甚至会造成致 命的肝损伤。 常见副作用包括视力问题、 腹泻和轻微的胃部不适。 严重的副作用包括手脚麻 木或刺痛、 眼睛疼痛、 喉咙痛、 发热、 腺体肿胀、 异常出血或瘀伤、 胃痛或压痛、 癫痫发作、 记 忆或情绪变化。 此外， 还可能会出现过敏反应的征兆， 可能包括荨麻疹、 瘙痒、 呼吸困难或面 部、 嘴巴、 嘴唇或舌头肿胀。 而利福平常见的副作用包括胃灼热、 胃部不适和痉挛、 胀气、 。

6、腹 泻、 头痛、 困倦、 疲劳、 头晕、 难以集中注意力、 意识不清。 肌肉无力或身体麻木疼痛、 视力改 变、 痛经或月经不调、 潮红和发痒、 失去协调性。 一旦停药极易复发， 而且结核病复发多为耐 药性结核。 耐多药结核病是一种特殊的结核病， 也被称为 “会传染的癌症” ， 其患者至少对目 前两种关键的一线结核病治疗药物异烟肼和利福平产生耐药性。 因为治疗周期长和有 效药物缺乏， 耐药结核往往比普通结核的治疗难度成倍增加。 0004 现有的耐药结核疗程漫长而复杂， 一个标准流程长达20-24个月， 而且药物不仅具 有相当大的肝肾毒性， 副作用显著， 且价格昂贵， 整个治疗过程费用是普通结核的。

7、上百倍。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种治疗结核病的药物组合物， 该药物组合物以六味中草药 进行配比， 包括有： 猫爪草、 夏枯草、 麦冬、 党参、 黄芪、 当归， 对治疗结核病有显著的疗效， 具 有无耐药性、 治疗周期短、 不复发的特点。 0006 本发明提供的一种治疗结核病的药物组合物， 其各味中草药按重量百分比的配方 为： 夏枯草0.5-21%、 麦冬0.5-23%、 党参1-32%、 猫爪草3060%、 黄芪1-30%、 当归5-26%。 0007 效果更佳的配方是： 夏枯草5-15%、 麦冬5-15%、 党参15-25%、 猫爪草3060%、 黄芪10-25%、 当归5-。

8、15%。 0008 效果最优的配方是： 夏枯草5-12%、 麦冬5-12%、 党参15-23%、 猫爪草3240%、 黄芪10-20%、 当归5-12%。 说明书 1/3 页 3 CN 110201091 A 3 0009 本发明的药物组合物可以根据制药领域已知方法制备成为内服的丸剂、 汤剂、 颗 粒剂、 粉剂、 膏剂等剂型。 0010 本发明的药物组合物是从民间秘方发展而来， 对淋巴结核、 骨结核、 腰椎结核、 胸 椎结核及关节结核等， 具有奇特疗效； 对肺结核、 结核性胸膜炎等其它结核病均有显著疗 效。 它与现行抗结核药物如异烟肼、 利福平等相比具有疗效佳、 疗程短的特点， 尤其适用于 肝。

9、肾功能差且不宜服用现行的联合抗结核药物的患者。 经大量的实例证实该药物组合物治 疗效果好、 无毒无副作用、 无耐药性、 不复发， 同时还具有解毒散结、 化痰止咳、 益气养阴、 填 精补血、 增强免疫力等功效。 具体实施方式 0011 制备成为丸剂剂型的手工制作方法主要工艺步骤如下： 该药物组合物按重量百分比的配方为： 夏枯草8.64%、 麦冬8.64%、 党参17.98%、 猫爪草 35.97%、 黄芪17.98%、 当归10.79%。 0012 1、 配方与打粉： 将按上述配比抓好的药物， 用细火烘焙或暴晒干燥后， 用打粉机打 成细粉， 制丸前装入消毒盆内备用。 0013 2、 配蜜： 配蜜。

10、即以药粉的重量按1： 1.2-1.5的比例配好蜂蜜. （如1000g药粉， 配备 1200-1500g蜂蜜） 。 0014 3、 炼蜜： 炼蜜的目的是去除杂质， 破坏酵素， 杀灭细菌， 蒸发水分， 增强粘性。 炼蜜 时， 先用武火将蜂蜜熬沸， 然后改为文火慢熬， 同时在旁边放一碗凉水， 并注意观察蜂蜜的 颜色。 当发现蜂蜜泛黄沫时， 用一根竹筷在蜂蜜中沾上一滴， 然后把竹筷挪到凉水上方， 让 蜂蜜滴入水中。 如果蜂蜜在水中不散开而沉底， 即 “滴水成珠” ， 就算炼好了。 0015 4、 调药与和药： 将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内， 同时用粗竹筷 在药粉内搅拌， 边倒蜂蜜边调药粉。

11、， 当基本上看不到干药粉时停止加蜜 （注意不能加得太 多， 蜜多了药丸不易成形） 。 如果开始时蜂蜜的总量没掌握好， 此时在调蜜时就可根据药粉 的干湿度来补救。 调好后， 像和面一样将药和蜜在消毒盆内和成团状。 0016 5、 搓条与和丸： 为避免药团粘手或粘器具， 搓条与和丸时可用少量甘油、 芝麻油或 花生油等点于掌心进行， 这样不仅不易沾粘， 还能使丸药圆滑光亮。 如按每粒丸药重10g计 算， 一料药共重3000g， 则要做成药丸300粒。 可将和好的药团分为三坨， 每坨再分为5小坨， 每小坨搓条后， 切为20节， 每节搓成一丸即可， 余皆准此。 0017 6、 包装与贮藏： 制成的蜜丸，。

12、 其外形圆整光滑， 表面致密滋润， 无可见纤维或其它 异色点。 待药丸发汗， 外表变硬后， 用蜡纸、 保鲜膜、 塑料袋或蜡壳等包好， 贮存于阴凉干燥 处即可。 0018 该药物组合物丸剂的服用方法为： 成人内服， 一日2-3次， 早晚或早中晚各一次。 一 次一粒， 一个月为一疗程， 治疗210个疗程。 实例1： 朱女士， 20岁， 因髋关节疼痛去医院求治， 经医院诊断为： 髋关节结核， 医院采用 各种抗痨西药治疗均无效， 先后转院三次， 最后因无法治愈而出院回家， 当时病情十分严 重。 后服用本发明药物组合物丸剂， 一日3次， 一次一粒。 服用6个月后经医院复查痊愈。 0019 实例2： 高先。

13、生， 年龄48岁， 1998年6月查出骶骨骨结核， 1999年2月手术后服用异烟 肼、 利福平药物， 一个月后因药物副作用致肝脏损伤无奈停药。 后服用本发明药物组合物汤 说明书 2/3 页 4 CN 110201091 A 4 剂， 一日2次， 服用70天后经医院复查痊愈， 无任何后遗症， 直至今日未复发。 0020 实例3： 张女士， 40岁， 患有漫性纤维空洞性肺结核， 曾用异烟肼、 链霉素、 雷米封、 利福平等药物治疗6年， 先后住院4次， 每次3-4个月， 用过各种中西止血药， 如脑垂体、 维生 素K、 安络血、 立止血等， 均无明显好转， 咳血或痰中带血， 经常反复发作。 后服用本发。

14、明药物 组合物丸剂， 一日3次， 一次一粒， 服用8个月后经医院复查结核病治愈， 无任何后遗症。 0021 实例4： 江先生， 年龄19岁， 2000年3月查出患有肺结核， 服用本发明药物组合物汤 剂， 一日两次， 服用4个月后经医院复查已治愈， 直至今日未复发。 0022 实例5： 陈女士， 女， 33岁， 患漫性纤维空洞性肺结核8年。 采用本发明药物组合物治 疗前， 曾使用异烟肼、 链霉素、 氨水杨酸、 雷米封等中西药， 均无明显效果。 X光照片显示两肺 大小八个空洞， 空洞的壁膜有较厚的纤维组织包围， 空洞周围的肺组织， 有进行性的播散病 灶， 空洞壁上， 有较大的动脉瘤破裂， 所以产生。

15、大量的咯血， 患者自述， 咳嗽、 咳痰、 痰液成呈 脓性， 带血， 有时出现恶寒， 体热高达39-40度， 胸痛气短， 盗汗， 乏力， 烦躁， 治疗前已不能进 食， 靠5葡萄糖、 奥福星维持。 后服用本发明药物组合物丸剂进行治疗， 一日3次， 一次一 粒， 3个月后经医院复查症状消失， 无结核病毒性症状， 痰菌检查呈阴性， 病灶炎症消退至最 低限度。 0023 实例6： 马先生， 75岁， 患肺结核病20多年。 采用本发明的药物组合物治疗前， 患者 感觉周身无力、 恶心、 烦躁、 咳嗽、 有时带血， 盗汗胸痛。 X光照片其两肺叶上斑点结节状， 密 度较高， 边缘清楚， 纤维包围的干酪灶有环形边。

16、界， 透亮区的空洞(34.2)不等， 多处伴有 肺气肿和肺脓肿。 服用本发明药物组合物丸剂治疗， 一日3次， 一次一粒， 服用后患者感觉周 身有力， 咳嗽减轻， 痰减少， 咯血停止， 能干一般体力活。 治疗10个月后的X光片显示其病灶 消失， 肺纹理正常， 空洞关闭， 临床诊断： 肺结核病治愈。 0024 实例7： 刘女士， 64岁， 自感胸痛， 气短， 夜晚盗汗发闷， 全身无力。 医院诊断为结核 性腹膜炎， 住院治疗效果不显著。 服用本发明药物组合物丸剂治疗， 一日3次， 一次一粒， 治 疗93天， 胸痛全消失， 喘气正常。 治疗后的X光照片显示其腹膜正常， 腹膜粘连消失， 肠结核、 腹水、。

17、 肠梗阻、 肠腔外结块、 小腹结瘘消失。 0025 实例8： 张先生34岁， 摄片检查： 两肺结核(以渗出为主)左中肺有二个结核球。 主 诉： 吐血丝、 鲜红、 不分时间， 夜多梦失眠， 盗汗， 下午低热， 小便频， 厌食， 右肋肝区隐痛， 大 便正常， 走不动路。 服用本发明药物组合物丸剂治疗， 一日2次， 早晚各一次， 6个月后经医院 复查痊愈， 无任何后遗症。 0026 实例9： 李女士， 28岁， 2013年患淋巴结核， 合并右胸肋骨结核， 右胸肋溃烂， 曾在 医院开刀二次未愈， 后长期流脓、 流血， 形成瘘管， 深10厘米。 服用本发明药物组合物汤剂治 疗， 一日2次， 早晚各一次，。

18、 服用6个月后经医院复查痊愈， 无任何后遗症， 直至今日未复发。 0027 以本发明中草药配方制备的丸剂、 颗粒剂、 粉剂、 汤剂、 等各种中药剂型， 用于治疗 结核病， 经大量临床实践， 已医治结核病患者千余人， 有详细记录的有200多人。 其中肺结 核患者121人， 已治愈113人； 林巴结核患者63人， 已治愈63人， 骨结核患者29人， 已治愈28 人； 肠结核患者24人， 已治愈23人； 腹膜结核患者24人， 已治愈23人； 肾结核患者6人， 已治 愈5人； 脑结核患者10人， 已治愈6人； 患者年龄从儿童到老人， 男女患者均有。 成年患者康复 后均能重新上岗工作及从事体力劳动， 儿童康复更快。 说明书 3/3 页 5 CN 110201091 A 5 。