活检物回收装置.pdf

《活检物回收装置.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《活检物回收装置.pdf（33页完成版）》请在专利查询网上搜索。

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910645237.8 (22)申请日 2019.07.17 (30)优先权数据 18183972.1 2018.07.17 EP 19179101.1 2019.06.07 EP (71)申请人 厄比电子医学有限责任公司 地址 德国蒂宾根 (72)发明人 A.布罗德贝克J.克罗南塔勒 L.布洛贝尔T.施塔布勒 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 杨忠金飞 (51)Int.Cl. A61B 10/02(2006.01) (54)发明名称。

2、 活检物回收装置 (57)摘要 本发明涉及活检物回收装置。 公开了一种活 检物回收装置(16)， 其用于利用回收元件(17)来 穿过开口(46)回收活检物(20)， 回收元件(17)用 于紧固至或邻近于活检器械(10)的工作尖端 (13)， 其中回收元件(17)设置成在工作尖端(13) 穿过开口(46)而缩回时折叠在活检物(20)上， 以 便在工作尖端(13)穿过开口(46)而缩回期间包 封活检物， 以便在穿过开口(46)而缩回期间将活 检物(20)与环境分离。 因此， 可保护活检物(20) 和/或环境免于污染和/或细胞转移和/或微生物 转移， 且/或可保护活检物(20)免于在开口(46) 处。

3、意外地剥落。 权利要求书2页 说明书15页 附图15页 CN 110720957 A 2020.01.24 CN 110720957 A 1.一种活检物回收装置(16)， 其用于利用回收元件(17)来穿过开口(46)回收活检物 (20)， 所述回收元件(17)用于紧固至或邻近于活检器械(10)的工作尖端(13)， 其中， 所述回 收元件(17)设置成在所述工作尖端(13)穿过所述开口(46)而缩回时折叠在所述活检物 (20)上， 以便在所述工作尖端(13)穿过所述开口(46)而缩回时包封所述活检物(20)， 从而 在穿过所述开口(46)而缩回期间将所述活检物(20)与环境分离。 2.根据权利要。

4、求1所述的活检物回收装置(16)， 其特征在于， 所述回收元件(17)设置成 以沿周向封闭的方式包封所述活检物(20)， 以便将所述活检物(20)与所述环境在流体上分 离。 3.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)， 其特征在于， 所述回收元 件(17)设有结构， 所述结构设置成在所述工作尖端缩回时与围绕所述开口的壁接合， 以便 在所述活检器械(10)穿过所述开口(46)而缩回时支持所述回收元件(17)在所述活检物上 的所述折叠。 4.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)， 其特征在于， 所述回收元 件(17)包括支承元件(51)， 所述支承元件(51)可沿横向。

5、于缩回方向(ZR)的方向弹性地变 形， 且设置成在缩回期间将其自身支承在所述开口(46)处的壁(41)上。 5.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)， 其特征在于， 所述回收元 件(17)由材料构成或具有涂层， 所述材料或涂层设置或选择成防止所述回收元件(17)冻结 至所述活检器械(10)和/或防止所述活检物(20)冻结至所述回收元件(17)。 6.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)， 其特征在于， 所述回收元 件(17)邻接或邻近于所述回收元件(17)在所述活检器械(10)上的紧固部位而具有区段 (30)， 所述区段(30)具有沿着所述活检器械(10)的纵向。

6、区段加宽的外径。 7.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)， 其特征在于， 所述回收元 件(17)设置成在刺穿器官壁(41)时弹性地扩大至未扩大的所述回收元件(17)的长度的至 多五倍， 特别优选地扩大至未扩大的所述回收元件(17)的长度的至多1.5倍。 8.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)， 其特征在于， 所述回收元 件(17)的壁具有包括0.005 mm至2 mm的厚度， 优选地具有小于0.5 mm的厚度。 9.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)， 其特征在于， 所述回收元 件(17)沿所述回收元件(17)的纵向方向(L)具有所述回收元。

7、件(17)的顺序区段(18, 30, 31)， 其中， 所述顺序区段由其构成的材料可从区段至区段而不同， 且/或其中， 所述回收元 件(17)具有紧固区段(18)、 用于包封所述活检物的区段(31)和将用于包封所述活检物(20) 的所述区段(31)连接至所述紧固区段(18)的连接区段(30)， 其中， 用于包封所述活检物 (20)的所述区段(31)的例如最大壁厚(wu)优选地比所述连接区段(30)的例如最大壁厚 (wv)更小。 10.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)， 其特征在于， 所述回收元 件(17)具有细胞和/或组织将不会粘着至其的表面。 11.一种活检器械(10)，。

8、 其具有根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置 (16)。 12.根据权利要求11所述的活检器械(10)， 其特征在于， 所述活检器械(10)是冷冻活检 探针。 权利要求书 1/2 页 2 CN 110720957 A 2 13.根据权利要求11或12中的一项所述的活检器械(10)， 其特征在于， 所述活检器械 (10)具有工作尖端(13)， 其中所述工作尖端(13)构造成用于利用所述工作尖端(13)来刺穿 器官壁(41)。 14.根据权利要求11至13中的一项所述的活检器械(10)， 其特征在于， 所述回收元件 (17)具有用于包封所述活检物(20)的区段(31)， 其中， 用于包封所。

9、述活检物(20)的所述区 段(31)可被接纳在所述回收元件(17)的区段(30)中， 特别是插入、 卷拢和/或折叠在所述区 段(30)中， 以用于定位所述活检物器械(10)， 所述区段(30)将用于包封所述活检物(20)的 所述区段(31)连接至所述活检器械(10)。 15.根据权利要求11至14中的一项所述的活检器械(10)， 其特征在于， 所述活检器械 (10)具有固定元件(65)， 所述固定元件(65)用于固定所述回收元件(17)以抵抗折叠。 权利要求书 2/2 页 3 CN 110720957 A 3 活检物回收装置 技术领域 0001 本发明涉及一种活检器械。 背景技术 0002 根。

10、据公布DE102007020582A1， 已知用于切断组织样本的冷冻手术器械和方法， 所 述器械包括具有用于使样本牢固地冻结的探针头的探针， 以及在其中引导探针的支承装 置。 借助于支承装置， 在切断组织时支承周围的组织是可能的。 当撕下牢固地冻结的组织样 本时， 探针头可缩回到支承装置中， 使得因此将组织样本安全地容纳在支承装置中。 0003 根据公布DE102008026635A1， 已知一种冷冻活检探针， 该探针可被引导穿过支承 软管。 支承软管和探针可相对于彼此加速， 以便利用限定的撕力来撕下组织样本。 0004 在借助于穿过器官壁(例如， 胃壁)的冷冻活检探针来移除柔性的内窥镜组织样。

11、本 (例如， 来自胰腺的组织样本)期间， 样本的部分或整个样本可能在整个回收路径上或具体 地在拉动样本穿过器官壁时丢失。 这可造成微生物的转移或交叉污染。 0005 针对组织样本的回收， 已知提供具有回收区段的回收管， 其中， 将具有组织样本的 探针拉动到回收区域中。 探针和回收管同时被移除。 然而， 冷冻刺穿探针的回收管不可移动 穿过受影响的器官壁。 原因是， 回收管具有过大的直径， 且因此需要过大的力来使回收管朝 前移动。 因此样本在器官壁上剥落的风险继续存在。 在组织样本(例如， 肿瘤组织)已缩回到 回收管中之前， 样本被拉动穿过健康的组织(例如， 胃壁)。 这样做时， 肿瘤细胞可转移。。

12、 例 如， 可发生由在胃壁上剥落造成的组织样本的损耗。 0006 此外， 根据现有技术已知冲孔活检， 其中， 借助于特殊类型的针(例如， TruCut)， 可 获取圆柱形活检物(biopsate)。 然而， 后者频繁地受人造物品污染， 且活检物的量对于评估 而言过少。 0007 此外， 根据现有技术已知细针活检， 其中， 注射针插入到组织部位(待从该部位移 除样本)中， 并且通过注射针吸取细胞。 因此， 其不可用于获取较大的活检物。 发明内容 0008 本发明的目标是陈述一种用于获取活检物的改善的构思。 0009 利用根据权利要求1的活检物回收装置和根据权利要求11的活检器械来实现该目 标： 。

13、根据本发明的活检物回收装置包括回收元件， 该回收元件紧固至或邻近于活检器械 (下文中也被称为器械)的工作尖端。 工作尖端设置成保持活检物。 工作尖端也可被称为头 部或探针头。 活检物可例如粘着至工作尖端的外侧， 特别地， 活检物可冻结至工作尖端的外 侧， 且/或被接纳在工作尖端中。 工作尖端可设置成穿过开口(特别是组织壁中的开口)而被 引导至移除部位(例如在所述组织壁后面的额外的组织壁)。 例如， 工作尖端可设置成被引 导穿过胃壁， 以便从邻近于胃的器官(例如胰腺)提取活检物。 工作尖端设置成穿过开口(例 如， 穿过组织壁、 器官壁中的开口， 或穿过内窥镜或支气管窥镜的工作通道的开口)而缩回。。

14、 说明书 1/15 页 4 CN 110720957 A 4 回收元件设置成在工作尖端的缩回期间折叠在活检物上， 以便在工作尖端穿过开口(例如 器官壁)而缩回期间包封活检物， 以便在穿过开口而缩回期间(特别是横向于回收方向)将 活检物与环境分离(特别是将活检物与围绕开口的壁分离)。 特别地， 在活检物穿过开口(特 别是穿过组织壁的开口)而缩回期间可借助于回收元件来保持活检物， 活检物可与开口的 边缘或与组织壁或组织分离(即距开口的边缘或组织壁或组织一定的距离或与其分离)， 以 便例如不会污染活检物。 另外或备选地， 回收装置可设置成将围绕开口的组织与活检物(其 可包含微生物或退化细胞)分离， 。

15、即， 设置成保持活检物距组织一定的距离或与组织分离， 以便例如不会转移微生物或退化细胞。 0010 当回收元件缩回时， 回收元件优选地从第一位置(取向)折叠到第二位置(取向)， 以便包封活检物。 优选地， 回收元件具有第一表面和第二表面， 在回收期间， 当回收元件分 离活检物时， 第一表面面对活检物， 在回收期间， 当回收元件分离活检物时， 第二表面背离 活检物。 当从第一位置折叠到第二位置以用于包封活检物时， 在第一位置面朝外的第一表 面由于折叠而面朝内， 以便面对活检物。 因此， 当折叠时， 第二表面朝外移动。 0011 借助于回收元件， 有可能不仅保护活检物和/或围绕开口的组织免于微生物。

16、或细 胞转移， 还可在拉动活检物穿过开口时借助于回收元件来保护活检物免于机械地剥落。 这 对于用于获取如下活检物的根据本发明的活检器械的实施例而言是特别重要的： 这些活检 物具有比工作尖端和/或利用工作尖端在目标组织中形成的刺穿通道和/或利用工作尖端 在器官壁中制作的开口的横向尺寸(例如直径)更大的横向尺寸。 0012 此外， 陈述了一种包括根据本发明的活检物回收装置的活检器械。 0013 可利用以下特征中的一个或多个来进一步改进根据本发明的活检物回收装置和/ 或活检器械： 当回收元件折叠在活检物上以便沿周向包封活检物时， 活检物可经历来自回收元件的 机械保护(例如， 保护活检物免于从工作尖端。

17、剥落)。 回收元件可设置成沿周向包封活检物 (特别是沿着工作尖端布置在其上的轴的圆周， 沿着围绕工作尖端和/或围绕活检物的圆周 包封活检物)， 以便将活检物与组织在流体上分离。 当借助于回收元件来沿横向方向(特别 是垂直于缩回方向)将活检物与组织(特别是与环境)在流体上分离时， 可特别可靠地保护 活检物和组织免于相互污染。 回收元件的包封活检物的区段优选地为不透流体的， 特别是 由不透流体的材料构成。 该区段可由塑料材料(例如硅树脂或聚四氟乙烯)构成。 如果回收 元件设置成形成用于活检物的不透流体的保护件或护套， 则特别是在穿过组织壁中的紧密 开口而提取活检物时， 回收元件可特别有效地保护活检。

18、物免于由于流体而造成的污染， 在 回收期间， 在没有回收元件的情况下， 该组织壁将可能直接接触围绕活检物的开口。 0014 处于未弹性地变形的状态下的回收元件可设置成横向于缩回方向或回收方向或 横向于轴和/或工作尖端的纵向延伸方向而以一定距离包封活检物。 折叠的回收元件为活 检物提供的回收室可在其未弹性地变形的状态下具有横向于回收方向的比活检物的直径 更大的内径。 0015 参考实施例， 回收元件的用于包封活检物的区段可以以如下的方式恢复原状： 当 所述区段压靠着活检物(在将工作尖端从患者的身体中拉出时)时， 该区段适应于活检物的 形式， 且与其保持密切接触， 直到将工作尖端从身体中拉出。 0。

19、016 在回收元件处或回收元件中的位置处测量的轴的直径与回收元件的最大外径的 说明书 2/15 页 5 CN 110720957 A 5 比优选地为至多1:1到至少1:6， 特别优选地为至多1:3到至少1:5。 如果工作尖端在其用于 粘附活检物的区域中的最大直径比轴的直径更小， 则1:1的比是可能的。 0017 器械的区段(其设置成用于接纳活检物， 特别是用于粘附活检物， 且回收元件的部 分在包封活检物时沿着其延伸， 且因此分离该区段)的长度优选地对应于在回收元件处或 回收元件中的位置处测量的轴的直径的2至20倍， 特别优选地对应于轴的直径的4至10倍。 0018 当折叠的回收元件优选地以使得。

20、没有流体和/或气溶胶和/或气体可横向于回收 方向和/或相对于工作尖端沿径向到达活检物或从活检物移动到环境中的方式沿周向(沿 着围绕活检物的圆周)包封活检物时， 回收元件可沿与回收方向相反的方向(特别是沿工作 尖端指向的方向)开放。 0019 回收元件可完全地包封活检物， 即， 不仅沿周向方向包封活检物， 回收元件的围绕 活检物折叠的区段还可沿远侧方向或沿工作尖端和/或器械的纵向延伸方向布置在远侧端 部与环境之间。 当活检物由折叠的回收元件完全地包封时， 可以以特别有效的方式来防止 微生物转移。 0020 回收元件可设有如下的结构： 当工作尖端缩回时， 该结构设置成与开口、 开口边缘 和/或围绕。

21、开口的壁接合， 以便辅助回收元件围绕活检物而折叠。 在缩回期间， 该结构与壁、 开口边缘和/或开口壁接合， 且可由于有效锁定或摩擦锁定而暂时停留在该处， 使得通过缩 回而促进回收元件的折叠， 直到拉动回收元件的结构区段穿过开口。 该结构可由例如粗糙 表面构成； 或内部表面结构可包括至少一个结构元件或若干结构元件(诸如鳞状物和/或结 块)。 设置成用于促进折叠的结构可设在例如回收元件的部分的在回收元件缩回期间在折 叠时面朝外的一侧上； 且/或用于促进折叠的具体结构可设在例如回收元件的部分的在回 收元件缩回时朝内折叠的一侧上。 0021 活检物回收装置的实施例可包括例如包括支承元件的回收元件。 所。

22、述支承元件优 选地能够横向于缩回方向而弹性地变形， 且设置成在缩回期间将其自身支承在开口处(优 选地围绕开口)的壁上， 以便促进折叠。 当沿去往待移除活检物的部位的方向引导支承元件 穿过开口时， 支承元件弹性地变形， 且在通过开口(可通过使器械、 特别是回收元件穿过而 使其扩大)之后， 支承元件倾斜(在开口的外部消除外力之后)， 以再次呈现横向于开口方向 或回收方向(缩回方向)的较大的直径。 由于弹性复位力而再次呈现较大直径(优选地比开 口更大的直径)的支承元件在缩回期间抵靠着包含开口的壁来支承其自身， 且因此保持暂 时地停留， 以便促进折叠。 优选地， 支承元件在缩回期间围绕开口而支承其自身。

23、。 0022 优选地， 在缩回期间， 支承元件支承其自身， 至少直到回收元件折叠。 0023 例如， 支承元件可为能够弹性地变形的环。 优选地， 支承元件布置在回收元件的在 沿用于利用工作尖端来接纳活检物的方向通过开口期间最后离开开口的端部上。 0024 回收元件可由材料构成或具有涂层， 所述材料或涂层设置成防止回收元件粘附 和/或冻结至器械(例如冷冻活检探针)， 特别是其工作尖端和/或其轴， 且/或防止活检物冻 结和/或粘附至回收元件。 例如， 回收元件可由材料构成或具有涂层， 所述材料或涂层设置 成防止回收元件粘附和/或冻结至用于获取活检物的活检器械， 所述活检器械配备有根据 本发明的活检。

24、物回收装置， 且特别地， 所述材料或涂层设置成防止回收元件粘附和/或冻结 至活检器械的工作尖端和/或其轴。 0025 当回收元件与冷冻活检探针一起使用时， 另外或备选地， 回收元件可能优选地由 说明书 3/15 页 6 CN 110720957 A 6 其弹性不受工作尖端和/或轴的冷却影响的材料制成。 特别地， 回收元件的折叠的部分的弹 性优选地在以下温度范围中与温度无关： 在这些温度范围中， 在借助于冷冻活检探针来提 取活检物期间， 可折叠的部分可在该部分的区段中呈现一定的温度。 0026 回收元件可包括(特别是邻近于或靠近活检器械上的紧固位置， 或邻近于回收元 件的固定至活检器械的紧固区段。

25、)子区段， 该子区段具有沿着活检器械的纵向区段加宽的 外径。 在折叠状况下的活检器械与子区段之间， 子区段可界定回收室的区域。 子区段的外径 可加宽， 以用于使活检器械沿与活检器械移动以用于穿过的方向(穿过方向)相反的方向移 动穿过壁中的开口， 或者子区段的外径可沿穿过方向变窄， 以便使移动穿过开口变得简单。 优选地， 在由回收元件呈现的第一位置， 子区段的外径沿器械朝向待获取活检物的位置移 动的方向渐缩， 且/或在回收元件处于第二、 折叠位置的情况下， 子区段的外径沿回收方向 (即， 沿从获取活检物的位置移除活检器械以用于移除具有活检物的工作尖端的方向)渐 缩。 以此方式， 可使回收元件穿过。

26、开口变得简单。 例如， 子区段可成圆锥形地渐缩。 优选地， 子区段能够分别沿径向方向和沿横向于回收方向的方向弹性地变形。 这样做时， 可特别地 使回收元件沿刺穿方向通过开口和/或回收元件穿过开口而缩回变得简单。 0027 将用于包封活检物的区段与紧固区段连接的子区段可在过渡至回收元件的紧固 区段的部分中具有如下的外径： 当回收元件未横向于轴的纵向延伸方向而弹性地变形时， 该外径相对于在过渡至用于包封活检物的区段的部分中的外径的比为至多1:1到至少1:6； 优选地为至多1:3到至少1:5。 所陈述的比可涉及回收元件的自由端部沿近侧方向指向的位 置和/或回收元件的自由端部沿远侧方向指向的位置。 0。

27、028 优选地， 回收元件的一种或多种材料具有至少20 Shore A到至多80 Shore A(优 选地至少40 Shore A到至多60 Shore A)的硬度。 在示例性实施例中， 回收元件可由表现出 不同硬度(例如以Shore A为单位)的材料构成。 例如， 回收元件在紧固区段中可由比在回收 元件的沿朝向回收元件的自由端部的方向邻近的区段(连接区段)中更硬的材料构成， 连接 区段将回收元件的用于包封活检物的区段连接至紧固区段。 备选地或另外， 连接区段的材 料可比回收元件的用于包封活检物的区段的材料更硬。 材料之间的硬度差可为例如至少5 Shore A。 例如， 在示例性实施例中， 区。

28、段的硬度可从用于包封的区段(其为最软的区段)经 由连接区段至紧固区段(其为三个区段中最硬的区段)线性地、 递增地或递减地增大。 0029 回收元件可具有张开结构， 该张开结构包括远离基座区段或基座元件而延伸且沿 周向方向距彼此一定距离的伸长元件和/或区段， 由于基座区段元件或元件与来自该路径 和/或区段的元件的连接的刚度， 当移除外力时， 这些伸长区段试图恢复其相对于基座区段 或基座元件的原始取向， 且因此在例如基座元件已经穿过狭窄开口而移动到较宽的区域中 之后加宽安装结构。 沿周向方向距彼此一定距离的伸长元件或区段确保当推动子区段穿过 组织壁中的开口时， 可以以受控的方式沿径向压缩子区段， 。

29、并且， 与基座元件或基座区段的 连接确保子区段将由于弹性复位力而特别可靠地再次张开， 以呈现其原始形式。 例如， 回收 元件可具有呈壁厚沿着圆周以交替的方式增大和减小的形式的伸长区段， 和/或可由与子 区段不同的另一材料(例如由金属或另一聚合物)构成的伸长的加固元件区段。 0030 当示例性实施例中的回收元件沿纵向方向包括邻近的不同材料(其形成回收元件 的区段)时， 区段可构造成具有不同的径向刚度。 在示例性实施例中， 连接区段可由与用于 包封活检物的区段不同的材料构成。 这样做时， 可提供根据本发明的回收元件的示例性实 说明书 4/15 页 7 CN 110720957 A 7 施例， 其中。

30、， 连接区段表现出与用于包封活检物的区段不同的另一(例如， 更大的)径向刚 度。 0031 备选地或另外， 在回收元件的实施例中， 回收元件的用于包封活检物的区段的最 大壁厚可比回收元件的连接区段(其将用于包封回收元件的区段连接至紧固区段)的最大 壁厚更小。 在具有其壁厚沿着圆周交替地增大或减小例如以形成安装结构的连接区段的实 施例中， 与用于包封活检物的区段的壁厚相比， 可在最大壁厚的位置处或在最小壁厚的位 置处测量连接区段的壁厚。 由于壁厚沿朝向回收元件的自由端部的方向遍及回收元件的区 段而连续地改变， 特别是沿朝向具有减小的壁厚的自由端部的方向持续地且优选地单调地 (例如线性地)改变， 。

31、故可可靠地提供具有沿自由端部的方向减小的抵抗径向变形的刚度的 区段， 这支持定位可变性和回收元件可靠地折叠在活检物上的能力。 0032 回收元件的壁优选地具有包括0.005 mm至2 mm的厚度。 优选地， 该壁具有 0.5 mm的厚度。 因此促进了通过器官壁(特别是胃壁)。 0033 当回收元件在器械前进至待提取活检物的位置时移动穿过开口时， 回收元件可被 压缩， 且可被纵向地拉伸， 且特别是扩大， 这是因为回收元件的后部区段比由于器械的前进 运动而已经穿过开口的前部区段更加缓慢地通过开口。 这样做时， 优选地， 回收元件弹性地 扩大至未扩大长度的至多五倍， 特别优选地扩大至回收元件的未扩大。

32、长度的至多1.5倍。 优 选地沿活检元件和/或工作尖端的纵向延伸方向测量该长度。 如果当拉动或推动回收元件 穿过例如胃壁时， 这防止缩回元件过度地纵向拉伸， 则也可能直接在胃壁后面执行组织活 检， 而不必在穿过开口而缩回期间省去利用回收元件对活检物进行的包封。 0034 优选地， 回收元件具有第一表面和/或第二表面， 细胞和/或组织将不会粘着至这 些表面。 第一表面和/或第二表面可例如由于微结构和/或等离子处理而表现出其非粘附 (极大地受抑制的粘附)性质。 备选地或另外， 回收元件的表面(例如第一表面和/或第二表 面)可具有抵抗细胞和/或组织的粘附的防粘附涂层。 例如， 该表面可涂覆有含氟聚合。

33、物。 例 如， 该表面可由于涂层和/或处理而表现出大于或等于90 (特别优选地大于或等于110 )的 接触角。 这样做时， 可防止通过回收元件转移细胞。 0035 特别地， 根据本发明的活检器械的实施例可为冷冻活检探针。 当冷冻活检探针的 工作尖端的区段被冷却时， 组织可冻结至工作尖端。 可通过撕下活检物来获取冻结的活检 物。 例如， 如在上文中引用的现有技术中陈述的那样， 可通过利用焦耳-汤姆孙(Joule- Thomson)效应来实现工作尖端处的低温。 0036 尽管活检器械优选地为冷冻活检探针， 但根据本发明的活检物回收装置还可用在 其它活检探针中， 以便在移除期间将活检物与环境分离， 。

34、以便保护环境和/或活检物， 且/或 防止活检物的损耗。 例如， 活检物回收装置还可用在利用其来将活检物从组织中冲出的活 检探针上。 0037 优选地， 工作尖端设置成用于利用所述工作尖端来刺穿器官壁， 即， 可借助于工作 尖端来产生器官壁中的开口。 0038 例如， 可通过围绕活检器械(特别是冷冻活检探针)的工作尖端和/或轴进行注射 模制来制造回收元件， 且这样做时， 回收元件可连接至活检器械。 0039 具有至少一个回收元件的器械是优选的， 至少一个回收元件可互换， 以便能够处 理回收元件(特别是在首次使用之后)， 且以便能够利用另一回收元件来使用器械。 说明书 5/15 页 8 CN 11。

35、0720957 A 8 0040 为了定位活检器械以用于从组织切断样本， 回收元件的用于包封活检物的区段可 被接纳(特别是插入、 卷拢和/或折叠)在回收元件的区段中， 所述区段将用于包封活检物的 区段与活检器械连接。 在根据本发明的器械的实施例的一个状态下， 回收元件的用于包封 活检物的区段被接纳(特别是插入、 卷拢和/或折叠)在回收元件的区段中， 所述区段将用于 包封活检物的区段与活检器械连接。 0041 活检器械可包括固定元件， 其设置成防止在定位工作尖端以用于切断样本期间的 不合需要的折叠。 可在活检器械缩回以用于移除样本之前停用固定元件， 使得在缩回期间 的折叠是可能的。 附图说明 0。

36、042 可从下文中的描述和附图推断出额外的有利的特征(可利用其来进一步改进根据 本发明的回收装置或根据本发明的活检器械)或者根据本发明的回收装置或根据本发明的 活检器械的优选实施例。 它们示意性地且以示例性的方式显示： 图1a以截面视图显示了根据本发明的活检器械的示例性实施例， 其中根据本发明的示 例性回收装置处于第一取向； 图1b以截面视图显示了如图1a中的根据本发明的活检器械的示例性实施例， 其中回收 装置处于第二取向； 图2a至2i显示了在获取活检物时的根据本发明的活检器械(例如根据图1的器械)的示 例性实施例； 图2i显示了如图2a至2i中的根据本发明的活检器械的示例性实施例的改型； 。

37、图3a和3b显示了根据根据本发明的回收元件的备选实施例的示例性实施例； 图3c和3d显示了如图3a和3b中的示例性实施例的改型； 以及 图4-12显示了根据本发明的活检器械或回收元件的额外的示例性实施例。 0043 参考标号列表 10 活检器械/器械 11 轴 12 轴的远侧端部 13 工作尖端 14 塑料护套 15 器械的远侧端部 16 活检物回收装置 17 回收元件 18 紧固区段 19 回收元件的用于包封活检物的部分 20 活检物 25 第一表面 26 第二表面 27 端部 28 开口 说明书 6/15 页 9 CN 110720957 A 9 29 回收室 30 子区段/连接区段 31。

38、额外的子区段/用于包封活检物的区段 35 工作通道 36 内窥镜 37 内窥镜的远侧端部 40 胃 41胃壁 45 胰腺 46 开口 47 结构 50 连接部位 51 环/支承元件 53 内径、 回收室 54 切割元件 56 紧固环 57 成型元件 58 结构 60 区域 61 张开结构 62 基座区段或基座元件 63伸长元件或区段 65 固定元件 66 边缘 67 连接部 D1 内径、 回收室 VR 刺穿方向/前进方向/远侧方向 ZR 缩回方向/回收方向/近侧方向 P 箭头 da1 外径 da2 外径 d2 区域60的直径 d3 轴11的直径 d4 回收元件17的外径 l 长度 U 周向方向。

39、 wb 壁厚 wv 壁厚 Wu 壁厚 说明书 7/15 页 10 CN 110720957 A 10 L 纵向方向。 具体实施方式 0044 根据本发明的器械是用于获取活检物的器械。 借助于根据本发明的器械来获取活 检物可涉及通过冲孔来分离、 吸取组织或切断， 以及利用夹具来保持。 然而， 优选地， 活检器 械是冷冻活检器械或冷冻活检探针。 在这些器械的情况下， 如已由现有技术详细地公开的 那样， 可例如通过在工作尖端内部利用焦耳-汤姆孙效应来冷却器械的工作尖端。 工作尖端 压靠着待移除活检物的部位处的组织， 或者压到或刺穿到组织中。 通过剧烈地冷却工作尖 端， 邻近工作尖端的组织可牢固地冻结。

40、。 通过从组织已冻结至工作尖端的部位移除工作尖 端， 特别是通过突然的移动， 可将冻结的组织从组织结合物撕下， 且可回收冻结的组织以用 于检查。 0045 如例如由图1a描绘的根据本发明的活检器械10的示例性实施例优选地包括伸长 的柔性轴， 该柔性轴的端部12设有工作尖端13。 如显示的那样， 轴11可以以隔热塑料材料14 为护套， 而工作尖端13优选地由裸金属构成， 以便获得从组织到工作尖端13的良好的热传 递。 工作尖端13优选地设置成利用工作尖端13刺穿组织或器官的壁， 例如胃壁41(例如， 见 图2a)。 活检器械10设有根据本发明的活检物回收装置16的示例性实施例。 邻近于器械10的。

41、 远侧端部15、 特别是邻近于工作尖端13而提供围绕轴11和/或工作尖端13的回收元件17， 所 述回收元件17例如由塑料材料(例如PTFE或硅树脂)构成。 回收元件17具有紧固区段18， 经 由紧固区段18， 回收元件17邻近于工作尖端13而紧固至轴11和/或紧固至工作尖端13。 优选 地， 紧固区段18固定在适当位置， 从而不能够沿着轴11和/或工作尖端13相对于轴11和/或 工作尖端13而滑动。 回收元件17的部分19邻接紧固区段18， 以便包封可牢固地冻结至工作 尖端13的活检物20， 从而保持活检物20以用于回收。 0046 在图1中， 用于包封活检物20的部分19显示为处于以下位置。

42、或取向： 部分19的第一 表面25(该取向下的外侧)朝外定向， 且第二表面26(该取向下的内侧)朝内定向。 用于包封 活检物20的部分19的开口自由端部27在该位置下沿与工作尖端13指向的方向相反的方向 定向。 0047 可将用于包封活检物20的部分19从该位置或取向折叠到第二位置或取向。 这样做 时， 回收元件17的开口自由端部27围绕轴11和工作尖端13沿工作尖端13或器械10的远侧端 部15的方向移动越过紧固区段18。 这样做时， 紧固区段18优选地保持固定在适当位置， 从而 不能够在轴11和/或工作尖端13上相对于轴11和/或工作尖端13而移动。 在端部27的移动和 回收元件17的部分。

43、19的折叠期间， 在部分19未折叠时面朝内的第二表面26至少部分地朝外 定向， 且在部分19未折叠时面朝外的第一表面25至少部分地朝内定向， 以便面对轴11和/或 工作尖端13和/或活检物20。 图1b显示了在回收元件17处于折叠取向的情况下的器械。 回收 元件的自由端部27(在折叠时)或用于包封活检物20的部分19的自由端部27上的开口27(在 折叠时)在该位置下沿工作尖端13指向的方向定向。 回收元件17的用于包封活检物20的部 分19具有使得折叠的回收元件17的端部27延伸越过活检物20的长度。 由折叠的回收元件17 对活检物20进行的周向包封包封回收室29， 在回收元件17未弹性地变形。

44、的情况下， 回收室 29优选地具有比活检物20更大的内径D1。 优选地， 折叠的回收元件17以回收元件与活检物 20之间的径向距离围绕活检物20而包封活检物20。 说明书 8/15 页 11 CN 110720957 A 11 0048 回收元件17的用于包封活检物20的部分19的子区段30(其邻接紧固区段18)可沿 径向方向(相对于轴11和/或相对于工作尖端13和/或活检物20而横向地)弹性地变形。 子区 段30可具有圆锥的形式或为圆锥形的。 用于包封活检物20的邻接的额外的子区段31(在回 收元件17折叠的情况下， 所述子区段布置在自由端部27与子区段30之间)可变形但不可弹 性地变形。 。

45、尽管能够弹性地变形的子区段在移除变形力之后试图恢复成其原始形式， 但是 这不可或仅在最小程度上适用于不能够弹性地变形的额外的子区段31。 然而， 邻接能够弹 性地变形的子区段30的额外的子区段31也可为能够弹性地变形的。 0049 图2a显示了根据本发明的器械10(例如， 如结合图1a和1b描述的根据本发明的器 械10)的示例性实施例， 器械10的轴11被引导穿过内窥镜36的工作通道35， 且器械10的工作 尖端13和回收元件17布置在内窥镜36的远侧端部37的前面。 内窥镜36穿过食道而插入到患 者的胃40中， 且内窥镜36布置成使工作尖端13在患者的胃壁41的前面。 目标是借助于器械 10。

46、从患者的胰腺45中提取活检物20， 胰腺靠近胃40。 0050 为了这样做， 如由图2b描绘的那样， 器械10沿刺穿或前进的方向VR(沿胃壁41的方 向)朝前移动， 且借助于工作尖端刺穿胃壁41， 即， 如图2c所显示的那样， 在胃壁41中形成开 口46。 0051 器械10进一步前进穿过因此在胃壁41中形成的开口46， 在该情况下， 回收元件的 用于包封活检物20的部分19也被朝前推动而穿过开口46。 当回收元件17通过开口46时， 回 收元件17被沿径向挤压在一起。 回收元件17的壁(特别是用于包封活检物20的壁19)具有包 括0.005 mm至包括2 mm的厚度。 该壁(特别是用于包封活。

47、检物20的部分19的壁)优选地具有 0.5 mm的厚度。 特别地， 当回收元件17的壁的最大厚度或至少包封活检物20的部分19的 最大厚度在包括0.005 mm至包括2 mm之间或更小时， 因此促进通过器官壁(如在该示例中 的胃壁41)。 0052 如也在根据图1a、 1b的实施例中的那样， 当用于包封活检物20的邻接紧固区段18 的子区段30构造成沿前进方向VR渐缩(特别地， 以成圆锥形地渐缩的方式构造)时， 可较容 易地推动回收元件17穿过胃壁41中的开口46。 0053 将用于包封活检物20的区段31连接至紧固区段18的子区段30可在过渡到回收元 件17的紧固区段18的部分处包括外径da。

48、1(例如， 见图7)， 当回收元件17未相对于轴11的纵 向延伸方向横向地弹性地变形时， 外径da1与过渡到用于包封活检物20的区段31的部分处 的外径da2的比为至多1:1到至少1:6， 优选地为至多1:3到至少1:5。 所陈述的比可涉及回收 元件17的自由端部27沿近侧方向指向的位置且/或涉及回收元件17的自由端部27沿远侧方 向指向的位置。 0054 优选地， 子区段30并非借助于轴11或工作尖端13而直接连接至器械10， 而是经由 紧固区段18连接至器械10。 子区段30能够沿径向弹性地变形或相对于缩回方向ZR和/或刺 穿方向VR横向地弹性地变形。 当胃壁与胰腺之间的子区段30已经穿过。

49、开口46而移出时， 所 述子区段可由于其弹性而再次呈现其原始形式。 0055 当回收元件17在器械10前进至胰腺45上的待获取活检物20的部位时移动穿过开 口46时， 回收元件17(在拉动其穿过或推动其穿过开口46时)可被纵向地拉伸， 且特别是伸 长， 这是因为回收元件17的部分19的后部区段比已经通过开口46的前部区段更加缓慢地移 动穿过开口46。 优选地， 回收元件17和/或回收元件的邻接紧固区段18的部分19弹性地延伸 说明书 9/15 页 12 CN 110720957 A 12 至非延伸长度的至多五倍， 特别优选地延伸至回收元件17或部分19的非伸长长度的至多 1.5倍。 优选地沿活。

50、检器械10和/或工作尖端13的纵向延伸方向测量长度。 如果由此防止回 收元件17在例如刺穿胃壁14时过度地纵向伸长， 则还可能在胃壁14后面直接获得组织活 检， 而不必在穿过开口46而缩回期间省去由回收元件17对活检物20进行的包封。 0056 进一步推动器械10穿过开口46， 且当回收元件17已经离开开口46而位于胃壁41与 胰腺45之间时， 回收元件17的弹性区段30(如果它们存在)可由于径向扩大而再次呈现原始 形式。 器械10朝前移动， 直到工作尖端13压靠着胰腺45的组织或刺穿胰腺45的组织(图2e)。 0057 冷却工作尖端13， 且因此组织冻结至工作尖端13。 通过使器械10沿回收。