生血药物丸剂及其制备方法和应用.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201911239013.3 (22)申请日 2019.12.06 (71)申请人 湖南银华生物科技有限公司 地址 414000 湖南省岳阳市经济技术开发 区康王科技园A2栋 (72)发明人 闾江龙郑桂娥 (74)专利代理机构 泉州市兴博知识产权代理事 务所(普通合伙) 35238 代理人 王成红 (51)Int.Cl. A61K 36/725(2006.01) A61P 7/06(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A。

2、61K 35/36(2015.01) A61K 35/618(2015.01) A61K 35/644(2015.01) (54)发明名称 一种生血药物丸剂及其制备方法和应用 (57)摘要 本发明公开一种生血药物丸剂及其制备方 法和应用， 该生血药物丸剂选择阿胶、 当归、 红枣 三味具有生血、 补血、 和血药效的中药材作为君 药， 选择黄芪、 芍药、 川芎、 牛膝作为臣药， 选择荷 叶提取物、 海粉提取物、 桑葚子作为佐药， 选择甘 草、 蜂蜜作为使药， 采用常规的混合挤出工艺制 备而成， 各位药材相辅相成， 协同发挥作用， 毒副 作用小， 生血活血， 补血养阴， 调经止痛， 对女性 由于月经。

3、不调引起的气血血虚的症状具有良好 的治疗效果。 权利要求书2页 说明书9页 CN 110742933 A 2020.02.04 CN 110742933 A 1.一种生血药物丸剂， 其特征在于， 包括以下重量份的原料： 阿胶15-32份、 当归10-18 份、 红枣8-15份、 黄芪3-8份、 荷叶提取物2-6份、 海粉提取物3-8份、 桑葚子2-6份、 芍药0.5-3 份、 川芎0.2-0.8份、 牛膝0.5-2.5份、 甘草20-36份、 蜂蜜40-60份、 矫味剂6-12份； 所述荷叶提取物的制备方法包括以下步骤： (1)前处理： 采收6至7月初生嫩叶的荷叶， 除去叶柄， 清水淋洗除去荷。

4、叶上的杂质， 剪除 虫蛀、 霉变部分， 剪切成宽1-3cm的细条状， 干燥通风处风干至含水量小于10， 置于密闭的 容器中， 通入-8的低温氮气， 当低温氮气的体积达到密闭容器体积的60-70后， 静置20- 30min， 再置于80-90干燥箱中干燥10-20min； (2)提取： 将荷叶粉碎成细粉状， 投入提取罐中， 加入荷叶质量8-10倍的水， 并缓慢滴加 荷叶质量20-30的叶片营养粉， 在80-100、 0.1-0.2MPa的热蒸汽下加热提取1-2h后， 得 到荷叶提取液； (3)过滤、 收集： 按照重量份计， 将120-150份荷叶提取液进行过滤处理， 滤液中加入40- 60份石油。

5、醚与4-5份乙醇组成的混合溶液， 常温条件下搅拌均匀后， 静置2h， 加入到挥发油 提取器中循环提取3-4h； 收集的提取液旋转蒸发， 除去低沸的石油醚和乙醇， 得到荷叶提取 物。 2.根据权利要求1所述的生血药物丸剂， 其特征在于， 所述步骤(2)叶片营养粉的制备 方法包括以下步骤： (1)选取新鲜的芦荟叶片， 洗净去皮， 切成段状， 放入破壁机中， 加入芦荟叶片质量1.2- 1.5倍的清水， 破壁打浆得到浆液， 过滤得到芦荟汁； (2)选取新鲜的迷迭香茎叶， 洗净去皮， 100-120蒸馏， 收集蒸馏液， 4-8冷藏备用； 海藻、 松花粉、 壳聚糖分别磨成粉状备用； (3)将芦荟汁、 蒸馏。

6、液、 海藻、 松花粉、 壳聚糖、 蜂蜜按照质量比2:1:1:2:0.2:0.5混合均 匀后， 迅速搅拌成浆状， 粉碎烘干得到该叶片营养粉。 3.根据权利要求1所述的生血药物丸剂， 其特征在于， 所述海粉提取物的生产工艺包括 以下步骤： (1)选择在9-10月蓝斑背肛海兔产卵期间， 在近海潮水带插入行间距为40-60cm、 横间 距为60-80cm的竹竿， 竹竿与海平面呈40-60 的倾角， 相邻的竹竿间通过编织网连接， 编织 网内从上至下填入表面呈凹凸状的石块， 所述编织网的网孔径小于石块的最大直径； (2)待蓝斑背肛海兔的卵群附着在竹竿和石块上并呈卵群带后， 同时取出编织网和竹 竿， 将附着。

7、在竹竿和石块上的卵群带使用刮刀均匀刮下， 放入8-12wt的食盐水中浸泡8- 10h； (3)食盐水浸泡后的卵群带使用100-200目的筛网过滤， 海风下干燥2-3天， 再放入提取 罐中， 加入卵群带质量10-12倍的蒸馏水， 80-100加热提取2-3h， 过滤， 滤液减压浓缩得到 海粉提取物。 4.根据权利要求1所述的生血药物丸剂， 其特征在于， 所述矫味剂为山梨糖、 木糖醇、 甘 露醇、 半乳糖、 麦芽糖、 乳糖中的一种或多种的组合。 5.一种生血药物丸剂的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： 1)将阿胶、 当归、 红枣、 黄芪洗净干燥混合， 粉碎得到混合物A； 2)将川芎、 牛膝切。

8、碎成长1-3cm的长条状， 洗净干燥粉碎得到混合物B； 权利要求书 1/2 页 2 CN 110742933 A 2 3)芍药、 桑葚子、 甘草使用研钵捣碎成汁后， 汁液与混合物A、 混合物B混合均匀， 再加入 荷叶提取物、 海粉提取物、 蜂蜜、 矫味剂， 以200r/min搅拌混合均匀得到预混料； 4)预混料通入双螺杆挤出机造粒成丸， 挤出机转速为250-300r/min， 螺杆温度为140- 160。 6.一种生血药物丸剂的应用， 其特征在于， 该生血药物丸剂在治疗月经不调引起的气 虚血虚上的应用。 权利要求书 2/2 页 3 CN 110742933 A 3 一种生血药物丸剂及其制备方法。

9、和应用 技术领域 0001 本发明涉及生血补血药物技术领域， 具体涉及一种生血药物丸剂及其制备方法和 应用。 背景技术 0002 气血不足， 即中医所说的气虚和血虚。 气、 血来源有二： 一是先天之精气， 即父母的 先天之精， 二是后天之精气， 即脾胃运化的水谷与自然之精。 气推动血液运行， 血作为气的 载体， 气血相互滋生， 气虚则血少、 血少则气虚。 0003 中医理论认为， 气血不足是血液失常的一种表现， 是指血液生成不足或血的濡养 功能减退的一种病症。 气血不足可由失血过多， 或久病阴血虚耗， 或脾胃功能失常， 或水谷 精微不能化生血液所致。 临床主要症状气虚表现为畏寒肢冷、 自汗、 。

10、头晕耳鸣、 精神萎靡、 疲 倦无力、 心悸气短、 发育迟缓。 血虚会面色无华萎黄、 皮肤干燥、 毛发枯萎、 指甲干裂、 视物昏 花、 手足麻木、 失眠多梦、 健忘心悸、 精神恍惚。 0004 现有的治疗气血不足的方法有很多， 西医中可以使用亚叶酸钙注射液、 亚油酸维 生素E胶丸、 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液、 低分子右旋糖酐氨基酸注射液， 虽然适应症明确、 药 效快， 但是在临床治疗中存在诸多的禁忌、 副作用大， 不可与其他药物配合使用。 临床还可 使用食疗和中药剂型来治疗气血不足， 常见的生血补血中药材有灵芝、 何首乌、 阿胶、 鹿茸、 枸杞等， 需要根据中药配伍原则来搭配使用。 0005 月经。

11、不调是妇科常见疾病， 表现为月经周期紊乱或出血量异常， 并可伴有月经前、 月经期腹痛或全身疼痛症状。 长期的月经不调会导致缺血性贫血、 不孕不育和严重的心理 问题。 目前关于治疗月经不调引起的气血不足的中药制剂报道较少， 需要一种生血型的药 物制剂来治疗月经不调引起的气虚血虚症状及相关并发症。 发明内容 0006 为了克服上述的技术问题， 本发明的目的在于提供一种生血药物丸剂及其制备方 法和应用， 该生血药物丸剂采用常规的混合挤出工艺制备而成， 在成分的选择上， 选择阿 胶、 当归、 红枣三味具有生血、 补血、 和血药效的中药材作为君药， 选择黄芪、 芍药、 川芎、 牛 膝作为臣药， 选择荷叶。

12、提取物、 海粉提取物、 桑葚子作为佐药， 选择甘草、 蜂蜜作为使药， 各 位药材相辅相成， 协同发挥作用， 毒副作用小， 生血活血， 补血养阴， 调经止痛， 对女性由于 月经不调引起的气血血虚的症状具有良好的治疗效果。 0007 本发明的目的可以通过以下技术方案实现： 0008 本发明提供了一种生血药物丸剂， 包括以下重量份的原料： 阿胶15-32份、 当归10- 18份、 红枣8-15份、 黄芪3-8份、 荷叶提取物2-6份、 海粉提取物3-8份、 桑葚子2-6份、 芍药 0.5-3份、 川芎0.2-0.8份、 牛膝0.5-2.5份、 甘草20-36份、 蜂蜜40-60份、 矫味剂6-12份。

13、； 0009 所述荷叶提取物的制备方法包括以下步骤： 0010 (1)前处理： 采收6至7月初生嫩叶的荷叶， 除去叶柄， 清水淋洗除去荷叶上的杂质， 说明书 1/9 页 4 CN 110742933 A 4 剪除虫蛀、 霉变部分， 剪切成宽1-3cm的细条状， 干燥通风处风干至含水量小于10， 置于密 闭的容器中， 通入-8的低温氮气， 当低温氮气的体积达到密闭容器体积的60-70后， 静 置20-30min， 再置于80-90干燥箱中干燥10-20min； 0011 (2)提取： 将荷叶粉碎成细粉状， 投入提取罐中， 加入荷叶质量8-10倍的水， 并缓慢 滴加荷叶质量20-30的叶片营养粉，。

14、 在80-100、 0.1-0.2MPa的热蒸汽下加热提取1-2h 后， 得到荷叶提取液； 0012 (3)过滤、 收集： 按照重量份计， 将120-150份荷叶提取液进行过滤处理， 滤液中加 入40-60份石油醚与4-5份乙醇组成的混合溶液， 常温条件下搅拌均匀后， 静置2h， 加入到挥 发油提取器中循环提取3-4h； 收集的提取液旋转蒸发， 除去低沸的石油醚和乙醇， 得到荷叶 提取物。 0013 本发明选用中药材的性味归经、 药效如下： 0014 阿胶：【性味】 甘， 平。【归经】 归肺、 肝、 肾经。【功能主治】 补血滋阴， 润燥， 止血。 用于 血虚萎黄， 眩晕心悸， 肌痿无力， 心烦。

15、不眠， 虚风内动， 肺燥咳嗽， 劳嗽咯血， 吐血尿血， 便血 崩漏， 妊娠胎漏。 0015 当归：【性味】 甘， 温。【归经】 归心、 肝、 脾经。【功能主治】 补血和血， 调经止痛， 润燥 滑肠。 治月经不调， 经闭腹痛， 癥瘕结聚， 崩漏； 血虚头痛， 眩晕， 痿痹； 肠燥便难， 赤痢后重； 痈疽疮窃， 跌扑损伤。 0016 红枣：【性味】 甘， 温。【归经】 归脾、 胃经。【功能主治】 补中益气， 养血安神。 用于脾虚 食少， 乏力便溏， 妇人脏躁。 0017 黄芪：【性味】 甘， 温。【归经】 归肺、 脾经。【功能主治】 补气固表， 利尿托毒， 排脓， 敛 疮生肌。 用于气虚乏力， 食。

16、少便溏， 中气下陷， 久泻脱肛， 便血崩漏， 表虚自汗， 气虚水肿， 痈 疽难溃， 久溃不敛， 血虚痿黄， 内热消渴； 慢性肾炎蛋白尿， 糖尿病。 0018 桑葚子：【性味】 甘， 寒。【归经】 归肝、 肾经。【功能主治】 滋阴补血； 生津润燥。 用于肝 肾不足和血虚精亏的头晕目眩； 腰酸耳鸣； 须发早白； 失眠多梦； 津伤口渴； 消渴； 肠燥便秘。 0019 芍药：【性味】 苦， 平。【归经】 归肝、 脾经。【功能主治】 行瘀， 止痛， 凉血， 消肿。 治瘀滞 经闭， 疝瘕积聚， 腹痛， 胁痛， 衄血， 血痢， 肠风下血， 目赤， 痈肿。 0020 川芎：【性味】 辛， 温。【归经】 归肝、。

17、 胆、 心包经。【功能主治】 活血行气， 祛风止痛。 用 于月经不调， 经闭痛经， 癥瘕腹痛， 胸胁刺痛， 跌扑肿痛， 头痛， 风湿痹痛。 0021 牛膝：【性味】 苦、 酸， 平。【归经】 归肝、 肾经。【功能主治】 补肝肾， 强筋骨， 逐瘀通经， 引血下行。 用于腰膝酸痛， 筋骨无力， 经闭徵瘕， 肝阳眩晕。 0022 甘草：【性味】 甘， 平。【归经】 归心、 肺、 脾、 胃经。【功能主治】 补脾益气， 清热解毒， 祛 痰止咳， 缓急止痛， 调和诸药。 用于脾胃虚弱， 倦怠乏力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢挛 急疼痛， 痈肿疮毒， 缓解药物毒性、 烈性。 0023 蜂蜜：【性味。

18、】 甘， 平。【归经】 归肺、 脾、 大肠经。【功能主治】 补中， 润燥， 止痛， 解毒。 用于脘腹虚痛， 肺燥干咳， 肠燥便秘； 外治疮疡不敛， 水火烫伤。 0024 本发明的荷叶提取物的制备方法， 充分考虑荷叶的原料特性及荷叶中有效成分荷 叶碱、 黄酮类化合物、 糖类化合物的溶解特性， 采用前处理、 提取、 过滤、 收集的步骤， 方法设 计科学合理。 0025 具体地， 前处理步骤中剪除虫蛀、 霉变部分可以避免变质成分的引入， 通入低温氮 说明书 2/9 页 5 CN 110742933 A 5 气静置可以保护荷叶中的营养成分， 使荷叶碱由流动状态转化为凝固状态， 提取过程中利 用荷叶碱的。

19、水溶性进行水提， 最大程度地提高提取率， 加入的叶片营养粉可以增加荷叶提 取物的营养成分； 滤液中加入由石油醚与乙醇组成的小极性混合溶液， 可以溶解荷叶提取 液中的小极性糖类和黄酮类化合物， 旋转蒸发的过程中随着混合溶液一起浓缩除去。 制备 得到的荷叶提取物中荷叶碱的含量高达92， 还含有中等极性和大极性的水溶型黄酮类、 糖类化合物， 具有清暑利湿、 升发清阳、 凉血止血、 清除自由基、 调节内分泌的功能， 人体吸 收度好。 0026 作为本发明进一步的方案， 所述步骤(2)叶片营养粉的制备方法包括以下步骤： 0027 (1)选取新鲜的芦荟叶片， 洗净去皮， 切成段状， 放入破壁机中， 加入芦。

20、荟叶片质量 1.2-1.5倍的清水， 破壁打浆得到浆液， 过滤得到芦荟汁； 0028 (2)选取新鲜的迷迭香茎叶， 洗净去皮， 100-120蒸馏， 收集蒸馏液， 4-8冷藏备 用； 海藻、 松花粉、 壳聚糖分别磨成粉状备用； 0029 (3)将芦荟汁、 蒸馏液、 海藻、 松花粉、 壳聚糖、 蜂蜜按照质量比2:1:1:2:0.2:0.5混 合均匀后， 迅速搅拌成浆状， 粉碎烘干得到该叶片营养粉。 0030 本发明的叶片营养粉的制备方法， 首先采用将芦荟叶片破壁打浆得到芦荟汁， 迷 迭香茎叶制备蒸馏液， 再与海藻、 松花粉、 壳聚糖、 蜂蜜混合搅拌、 烘干得到， 上述成分中芦 荟汁含有丰富的芦荟。

21、酸、 木质素、 皂素、 芦荟素， 迷迭香蒸馏液中含有香叶木甙、 迷迭香酸等 成分， 在壳聚糖、 蜂蜜的粘合作用下， 几种成分能够很好地粘合在一起， 随着荷叶中的水溶 性成分一起提取出来。 0031 作为本发明进一步的方案， 所述海粉提取物的生产工艺包括以下步骤： 0032 (1)选择在9-10月蓝斑背肛海兔产卵期间， 在近海潮水带插入行间距为40-60cm、 横间距为60-80cm的竹竿， 竹竿与海平面呈40-60 的倾角， 相邻的竹竿间通过编织网连接， 编织网内从上至下填入表面呈凹凸状的石块， 所述编织网的网孔径小于石块的最大直径； 0033 (2)待蓝斑背肛海兔的卵群附着在竹竿和石块上并呈。

22、卵群带后， 同时取出编织网 和竹竿， 将附着在竹竿和石块上的卵群带使用刮刀均匀刮下， 放入8-12wt的食盐水中浸 泡8-10h； 0034 (3)食盐水浸泡后的卵群带使用100-200目的筛网过滤， 海风下干燥2-3天， 再放入 提取罐中， 加入卵群带质量10-12倍的蒸馏水， 80-100加热提取2-3h， 过滤， 滤液减压浓缩 得到海粉提取物。 0035 本发明海粉提取物的生产工艺， 选取在蓝斑背肛海兔的产卵高峰期， 使用设计独 特的竹竿和石块进行卵群的附着收集， 倾斜设置的竹竿和表面凹凸的石块可以让卵群更容 易附着在粗糙的表面上， 不容易被潮水冲刷， 食盐水浸泡可以除去海水中的水溶性杂。

23、质、 细 菌， 加热水提可以提取出卵群带中的水溶性营养成分， 浓缩后形成海粉提取物。 该生产工艺 成本低、 效率高， 适合大规模生产使用。 0036 作为本发明进一步的方案， 所述矫味剂为山梨糖、 木糖醇、 甘露醇、 半乳糖、 麦芽 糖、 乳糖中的一种或多种的组合。 0037 本发明还提供了一种生血药物丸剂的制备方法， 包括以下步骤： 0038 1)将阿胶、 当归、 红枣、 黄芪、 芍药洗净干燥混合， 粉碎得到混合物A； 0039 2)将川芎、 牛膝切碎成长1-3cm的长条状， 洗净干燥粉碎得到混合物B； 说明书 3/9 页 6 CN 110742933 A 6 0040 3)芍药、 桑葚子、。

24、 甘草使用研钵捣碎成汁后， 汁液与混合物A、 混合物B混合均匀， 再 加入荷叶提取物、 海粉提取物、 蜂蜜、 矫味剂， 以200r/min搅拌混合均匀得到预混料； 0041 4)预混料通入双螺杆挤出机造粒成丸， 挤出机转速为250-300r/min， 螺杆温度为 140-160。 0042 本发明的生血药物丸剂的制备方法， 与传统方法相比， 将芍药、 桑葚子、 甘草采用 捣碎成汁， 汁液参与制备丸剂， 避免引入大颗粒的杂质和不易被人体吸收的成分， 得到的丸 剂吸收度好， 毒副作用小。 0043 本发明还提供了一种生血药物丸剂的应用， 具体是该生血药物丸剂在治疗月经不 调引起的气虚血虚上的应用。。

25、 0044 本发明的有益效果： 0045 1、 本发明的生血药物丸剂， 采用常规的混合挤出工艺制备而成， 选择阿胶、 当归、 红枣三味具有生血、 补血、 和血药效的中药材作为君药， 选择黄芪、 芍药、 川芎、 牛膝作为臣 药， 选择荷叶提取物、 海粉提取物、 桑葚子作为佐药， 选择甘草、 蜂蜜作为使药， 各位药材相 辅相成， 协同发挥作用， 毒副作用小， 生血活血， 补血养阴， 滋补肝肾， 清热解毒， 调经止痛， 对女性由于月经不调引起的气血血虚的症状具有良好的治疗效果。 0046 2、 荷叶提取物的制备方法中， 前处理步骤中剪除虫蛀、 霉变部分可以避免变质成 分的引入， 低温氮气可以保护荷叶。

26、中的营养成分， 提取过程水提以最大程度提高提取率； 滤 液中加入由石油醚与乙醇组成的小极性混合溶液， 可以溶解荷叶提取液中的小极性糖类和 黄酮类化合物， 旋转蒸发的过程中随着混合溶液一起浓缩除去； 制备得到的荷叶提取物中 荷叶碱的含量高达92， 还含有中等极性和大极性的水溶型黄酮类、 糖类化合物， 具有清暑 利湿、 升发清阳、 凉血止血、 清除自由基、 调节内分泌的功能， 人体吸收度好。 0047 3、 海粉提取物的生产过程中， 倾斜设置的竹竿和表面凹凸的石块可以让卵群更容 易附着在粗糙的表面上， 不容易被潮水冲刷， 食盐水浸泡可以除去海水中的水溶性杂质、 细 菌， 加热水提可以提取出卵群带中。

27、的水溶性营养成分， 浓缩后形成海粉提取物。 该生产工艺 成本低、 效率高， 适合大规模生产使用。 具体实施方式 0048 下面将结合本发明实施例， 对本发明实施例中的技术方案进行清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本发明中的 实施例， 本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例， 都 属于本发明保护的范围。 0049 实施例1 0050 本实施例的生血药物丸剂， 包括以下重量份的原料： 阿胶26份、 当归15份、 红枣12 份、 黄芪6份、 荷叶提取物4份、 海粉提取物5份、 桑葚子4份、 芍药1.8份、 川。

28、芎0.6份、 牛膝1.2 份、 甘草27份、 蜂蜜52份、 矫味剂10份。 矫味剂为山梨糖、 木糖醇、 甘露醇、 半乳糖、 麦芽糖、 乳 糖中的一种或多种的组合。 0051 其中， 荷叶提取物的制备方法包括以下步骤： 0052 (1)前处理： 采收6至7月初生嫩叶的荷叶， 除去叶柄， 清水淋洗除去荷叶上的杂质， 剪除虫蛀、 霉变部分， 剪切成宽1-3cm的细条状， 干燥通风处风干至含水量小于10， 置于密 说明书 4/9 页 7 CN 110742933 A 7 闭的容器中， 通入-8的低温氮气， 当低温氮气的体积达到密闭容器体积的60-70后， 静 置20-30min， 再置于80-90干燥。

29、箱中干燥10-20min； 0053 (2)提取： 将荷叶粉碎成细粉状， 投入提取罐中， 加入荷叶质量8倍的水， 并缓慢滴 加荷叶质量25的叶片营养粉， 在90、 0.15MPa的热蒸汽下加热提取1.6h后， 得到荷叶提 取液； 0054 (3)过滤、 收集： 按照重量份计， 将135份荷叶提取液进行过滤处理， 滤液中加入50 份石油醚与4.5份乙醇组成的混合溶液， 常温条件下搅拌均匀后， 静置2h， 加入到挥发油提 取器中循环提取3.5h； 收集的提取液旋转蒸发， 除去低沸的石油醚和乙醇， 得到荷叶提取 物。 0055 其中， 步骤(2)叶片营养粉的制备方法包括以下步骤： 0056 (1)选。

30、取新鲜的芦荟叶片， 洗净去皮， 切成段状， 放入破壁机中， 加入芦荟叶片质量 1.2-1.5倍的清水， 破壁打浆得到浆液， 过滤得到芦荟汁； 0057 (2)选取新鲜的迷迭香茎叶， 洗净去皮， 100-120蒸馏， 收集蒸馏液， 4-8冷藏备 用； 海藻、 松花粉、 壳聚糖分别磨成粉状备用； 0058 (3)将芦荟汁、 蒸馏液、 海藻、 松花粉、 壳聚糖、 蜂蜜按照质量比2:1:1:2:0.2:0.5混 合均匀后， 迅速搅拌成浆状， 粉碎烘干得到该叶片营养粉。 0059 海粉提取物的生产工艺包括以下步骤： 0060 (1)选择在9-10月蓝斑背肛海兔产卵期间， 在近海潮水带插入行间距为40-6。

31、0cm、 横间距为60-80cm的竹竿， 竹竿与海平面呈40-60 的倾角， 相邻的竹竿间通过编织网连接， 编织网内从上至下填入表面呈凹凸状的石块， 所述编织网的网孔径小于石块的最大直径； 0061 (2)待蓝斑背肛海兔的卵群附着在竹竿和石块上并呈卵群带后， 同时取出编织网 和竹竿， 将附着在竹竿和石块上的卵群带使用刮刀均匀刮下， 放入8-12wt的食盐水中浸 泡8-10h； 0062 (3)食盐水浸泡后的卵群带使用100-200目的筛网过滤， 海风下干燥2-3天， 再放入 提取罐中， 加入卵群带质量10-12倍的蒸馏水， 80-100加热提取2-3h， 过滤， 滤液减压浓缩 得到海粉提取物。。

32、 0063 本实施例的生血药物丸剂的制备方法， 包括以下步骤： 0064 1)将阿胶、 当归、 红枣、 黄芪洗净干燥混合， 粉碎得到混合物A； 0065 2)将川芎、 牛膝切碎成长1-3cm的长条状， 洗净干燥粉碎得到混合物B； 0066 3)芍药、 桑葚子、 甘草使用研钵捣碎成汁后， 汁液与混合物A、 混合物B混合均匀， 再 加入荷叶提取物、 海粉提取物、 蜂蜜、 矫味剂， 以200r/min搅拌混合均匀得到预混料； 0067 4)预混料通入双螺杆挤出机造粒成丸， 挤出机转速为250-300r/min， 螺杆温度为 140-160。 0068 本实施例的生血药物丸剂在治疗月经不调引起的气虚血。

33、虚上的应用。 0069 实施例2 0070 本实施例的生血药物丸剂， 包括以下重量份的原料： 阿胶22份、 当归13份、 红枣12 份、 黄芪5份、 荷叶提取物4份、 海粉提取物7份、 桑葚子5份、 芍药2份、 川芎0.7份、 牛膝1.8份、 甘草32份、 蜂蜜55份、 矫味剂11份。 矫味剂为山梨糖、 木糖醇、 甘露醇、 半乳糖、 麦芽糖、 乳糖 中的一种或多种的组合。 说明书 5/9 页 8 CN 110742933 A 8 0071 其中， 荷叶提取物的制备方法包括以下步骤： 0072 (1)前处理： 采收6至7月初生嫩叶的荷叶， 除去叶柄， 清水淋洗除去荷叶上的杂质， 剪除虫蛀、 霉变。

34、部分， 剪切成宽1-3cm的细条状， 干燥通风处风干至含水量小于10， 置于密 闭的容器中， 通入-8的低温氮气， 当低温氮气的体积达到密闭容器体积的60-70后， 静 置20-30min， 再置于80-90干燥箱中干燥10-20min； 0073 (2)提取： 将荷叶粉碎成细粉状， 投入提取罐中， 加入荷叶质量10倍的水， 并缓慢滴 加荷叶质量20-30的叶片营养粉， 在95、 0.12MPa的热蒸汽下加热提取1.2h后， 得到荷叶 提取液； 0074 (3)过滤、 收集： 按照重量份计， 将140份荷叶提取液进行过滤处理， 滤液中加入50 份石油醚与5份乙醇组成的混合溶液， 常温条件下搅拌。

35、均匀后， 静置2h， 加入到挥发油提取 器中循环提取4h； 收集的提取液旋转蒸发， 除去低沸的石油醚和乙醇， 得到荷叶提取物。 0075 其中， 步骤(2)叶片营养粉的制备方法包括以下步骤： 0076 (1)选取新鲜的芦荟叶片， 洗净去皮， 切成段状， 放入破壁机中， 加入芦荟叶片质量 1.2-1.5倍的清水， 破壁打浆得到浆液， 过滤得到芦荟汁； 0077 (2)选取新鲜的迷迭香茎叶， 洗净去皮， 100-120蒸馏， 收集蒸馏液， 4-8冷藏备 用； 海藻、 松花粉、 壳聚糖分别磨成粉状备用； 0078 (3)将芦荟汁、 蒸馏液、 海藻、 松花粉、 壳聚糖、 蜂蜜按照质量比2:1:1:2:。

36、0.2:0.5混 合均匀后， 迅速搅拌成浆状， 粉碎烘干得到该叶片营养粉。 0079 海粉提取物的生产工艺包括以下步骤： 0080 (1)选择在9-10月蓝斑背肛海兔产卵期间， 在近海潮水带插入行间距为40-60cm、 横间距为60-80cm的竹竿， 竹竿与海平面呈40-60 的倾角， 相邻的竹竿间通过编织网连接， 编织网内从上至下填入表面呈凹凸状的石块， 所述编织网的网孔径小于石块的最大直径； 0081 (2)待蓝斑背肛海兔的卵群附着在竹竿和石块上并呈卵群带后， 同时取出编织网 和竹竿， 将附着在竹竿和石块上的卵群带使用刮刀均匀刮下， 放入8-12wt的食盐水中浸 泡8-10h； 0082 。

37、(3)食盐水浸泡后的卵群带使用100-200目的筛网过滤， 海风下干燥2-3天， 再放入 提取罐中， 加入卵群带质量10-12倍的蒸馏水， 80-100加热提取2-3h， 过滤， 滤液减压浓缩 得到海粉提取物。 0083 本实施例的生血药物丸剂的制备方法， 包括以下步骤： 0084 1)将阿胶、 当归、 红枣、 黄芪洗净干燥混合， 粉碎得到混合物A； 0085 2)将川芎、 牛膝切碎成长1-3cm的长条状， 洗净干燥粉碎得到混合物B； 0086 3)芍药、 桑葚子、 甘草使用研钵捣碎成汁后， 汁液与混合物A、 混合物B混合均匀， 再 加入荷叶提取物、 海粉提取物、 蜂蜜、 矫味剂， 以200r。

38、/min搅拌混合均匀得到预混料； 0087 4)预混料通入双螺杆挤出机造粒成丸， 挤出机转速为250-300r/min， 螺杆温度为 140-160。 0088 本实施例的生血药物丸剂在治疗月经不调引起的气虚血虚上的应用。 0089 实施例3 0090 本实施例的生血药物丸剂， 包括以下重量份的原料： 阿胶26份、 当归16份、 红枣13 份、 黄芪7份、 荷叶提取物5份、 海粉提取物7份、 桑葚子6份、 芍药2.6份、 川芎0.7份、 牛膝2.2 说明书 6/9 页 9 CN 110742933 A 9 份、 甘草32份、 蜂蜜56份、 矫味剂10份。 矫味剂为山梨糖、 木糖醇、 甘露醇、 。

39、半乳糖、 麦芽糖、 乳 糖中的一种或多种的组合。 0091 其中， 荷叶提取物的制备方法包括以下步骤： 0092 (1)前处理： 采收6至7月初生嫩叶的荷叶， 除去叶柄， 清水淋洗除去荷叶上的杂质， 剪除虫蛀、 霉变部分， 剪切成宽1-3cm的细条状， 干燥通风处风干至含水量小于10， 置于密 闭的容器中， 通入-8的低温氮气， 当低温氮气的体积达到密闭容器体积的60-70后， 静 置20-30min， 再置于80-90干燥箱中干燥10-20min； 0093 (2)提取： 将荷叶粉碎成细粉状， 投入提取罐中， 加入荷叶质量9倍的水， 并缓慢滴 加荷叶质量26的叶片营养粉， 在100、 0.2。

40、MPa的热蒸汽下加热提取2h后， 得到荷叶提取 液； 0094 (3)过滤、 收集： 按照重量份计， 将146份荷叶提取液进行过滤处理， 滤液中加入58 份石油醚与5份乙醇组成的混合溶液， 常温条件下搅拌均匀后， 静置2h， 加入到挥发油提取 器中循环提取4h； 收集的提取液旋转蒸发， 除去低沸的石油醚和乙醇， 得到荷叶提取物。 0095 其中， 步骤(2)叶片营养粉的制备方法包括以下步骤： 0096 (1)选取新鲜的芦荟叶片， 洗净去皮， 切成段状， 放入破壁机中， 加入芦荟叶片质量 1.5倍的清水， 破壁打浆得到浆液， 过滤得到芦荟汁； 0097 (2)选取新鲜的迷迭香茎叶， 洗净去皮， 。

41、100-120蒸馏， 收集蒸馏液， 4-8冷藏备 用； 海藻、 松花粉、 壳聚糖分别磨成粉状备用； 0098 (3)将芦荟汁、 蒸馏液、 海藻、 松花粉、 壳聚糖、 蜂蜜按照质量比2:1:1:2:0.2:0.5混 合均匀后， 迅速搅拌成浆状， 粉碎烘干得到该叶片营养粉。 0099 海粉提取物的生产工艺包括以下步骤： 0100 (1)选择在9-10月蓝斑背肛海兔产卵期间， 在近海潮水带插入行间距为40-60cm、 横间距为60-80cm的竹竿， 竹竿与海平面呈40-60 的倾角， 相邻的竹竿间通过编织网连接， 编织网内从上至下填入表面呈凹凸状的石块， 所述编织网的网孔径小于石块的最大直径； 01。

42、01 (2)待蓝斑背肛海兔的卵群附着在竹竿和石块上并呈卵群带后， 同时取出编织网 和竹竿， 将附着在竹竿和石块上的卵群带使用刮刀均匀刮下， 放入8-12wt的食盐水中浸 泡8-10h； 0102 (3)食盐水浸泡后的卵群带使用100-200目的筛网过滤， 海风下干燥2-3天， 再放入 提取罐中， 加入卵群带质量10-12倍的蒸馏水， 80-100加热提取2-3h， 过滤， 滤液减压浓缩 得到海粉提取物。 0103 本实施例的生血药物丸剂的制备方法， 包括以下步骤： 0104 1)将阿胶、 当归、 红枣、 黄芪洗净干燥混合， 粉碎得到混合物A； 0105 2)将川芎、 牛膝切碎成长1-3cm的长。

43、条状， 洗净干燥粉碎得到混合物B； 0106 3)芍药、 桑葚子、 甘草使用研钵捣碎成汁后， 汁液与混合物A、 混合物B混合均匀， 再 加入荷叶提取物、 海粉提取物、 蜂蜜、 矫味剂， 以200r/min搅拌混合均匀得到预混料； 0107 4)预混料通入双螺杆挤出机造粒成丸， 挤出机转速为250-300r/min， 螺杆温度为 140-160。 0108 本实施例的生血药物丸剂在治疗月经不调引起的气虚血虚上的应用。 0109 对照例1 说明书 7/9 页 10 CN 110742933 A 10 0110 与实施例1的区别在于， 缺少荷叶提取物的添加。 0111 对照例2 0112 与实施例1。

44、的区别在于， 缺少海粉提取物的添加。 0113 对照例3 0114 参照申请号201710590177.5的专利中实施例1制备的补气补血固元丸， 具体成分 和制备方法如下： 称取干燥后的人参3g、 黄精3g、 莲子3g、 山药8g、 茯苓7g、 甘草7g、 肉桂3g、 黑芝麻8g并粉碎过100目筛； 取送花蜜58g加热溶解10min， 各原料粉末依次加入溶解后的送 花蜜中， 文火蒸煮30min， 不断搅拌均匀， 闭火， 待混合物冷却至10-15后手动捏丸， 摊晾成 型， 每个重量为9g。 0115 疗效验证 0116 选取180位月经不调并存在乏力、 头晕、 面色苍白、 失眠、 手脚冰凉等气虚。

45、血虚症状 的女性患者， 随机分为6组， 每组30位。 患者在月经结束后， 分别服用实施例1-3、 对照例1-3 制备的丸剂， 早晚各服用一次， 一次剂量2g， 一个疗程20天。 服用实施例1-3丸剂的患者基本 一个疗程后， 月经稳定， 出血量正常， 痛经症状明显缓解， 两个疗程后， 面色红润， 头晕、 乏 力、 失眠、 手脚冰凉的症状基本缓解。 服用对照例1-2丸剂的患者， 需要两到三个疗程月经不 调、 痛经症状才有明显好转。 0117 典型病例 0118 病例1 0119 李小姐， 36岁， 上市公司部门主管， 月经不调已经数年， 之前服用过补血和活血胶 囊药物， 疗效甚微， 月经期多数时候。

46、血量少， 历时5天左右干净， 主要症状是心慌气短、 头晕、 腰膝酸软、 面无血色、 睡眠质量差， 中医诊断是气血不足导致的月经不调。 服用实施例1制备 的生血丸剂后， 一个疗程后出血量正常， 痛经症状明显缓解， 而且面色红润， 睡眠质量好， 工 作充满活力。 0120 病例2 0121 陈大姐， 45岁， 月经量大还提前， 患有缺血性贫血， 脸色枯黄粗糙， 干家务时经常头 晕乏力， 还晕倒过两次， 使用过补水养颜的化妆品和营养品， 效果不够显著。 服用实施例1制 备的生血丸剂后， 一个疗程头晕乏力现象基本缓解， 两个疗程后月经出血量正常， 能够干些 基本的家务活， 三到四个疗程后， 面色红润，。

47、 走路生风， 朋友都说像年轻了10岁。 0122 病例3 0123 郭小姐， 32岁， 生完一胎宝宝后， 明显感觉体质变差， 皮肤粗糙不够紧致， 免疫力降 低、 精神萎靡不振， 月经不规律， 周期长且淋漓不尽， 服用实施例1制备的生血丸剂后， 一个 疗程免疫力提高， 精神好转， 两个疗程后皮肤开始变得紧致光滑， 月经规律， 三个疗程后气 虚血虚症状基本消失。 0124 在本说明书的描述中， 参考术语 “一个实施例” 、“示例” 、“具体示例” 等的描述意指 结合该实施例或示例描述的具体特征、 结构、 材料或者特点包含于本发明的至少一个实施 例或示例中。 在本说明书中， 对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。 而且， 描述的具体特征、 结构、 材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合 适的方式结合。 0125 以上内容仅仅是对本发明所作的举例和说明， 所属本技术领域的技术人员对所描 说明书 8/9 页 11 CN 110742933 A 11 述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代， 只要不偏离发明或者超 越本权利要求书所定义的范围， 均应属于本发明的保护范围。 说明书 9/9 页 12 CN 110742933 A 12 。