流式细胞仪、数据发送方法以及信息处理系统.pdf

《流式细胞仪、数据发送方法以及信息处理系统.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《流式细胞仪、数据发送方法以及信息处理系统.pdf（31页完成版）》请在专利查询网上搜索。

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910919304.0 (22)申请日 2019.09.26 (30)优先权数据 2018-179994 2018.09.26 JP (71)申请人 希森美康株式会社 地址 日本兵库县神户市中央区脇浜海岸通 1丁目5番1号 (72)发明人 立谷洋大辻智悠川上肇 (74)专利代理机构 北京市安伦律师事务所 11339 代理人 杨永波赵彩虹 (51)Int.Cl. G01N 15/14(2006.01) G16H 10/60(2018.01) (54)发明名称 流式细胞仪、 数。

2、据发送方法以及信息处理系 统 (57)摘要 本发明能提高阅览包括样本所含有的粒子 的粒子分布图在内的电子病历时的电子病历系 统的操作性并且能提高便利性， 另外能使医师等 迅速进行正确的诊断。 流式细胞仪 （10） 具备： 粒 子数据获取部 （633） ， 通过对样本所含有的粒子 进行测定由此获取包括粒子的光学信息在内的 粒子数据； 信息发送部 （635） ， 将粒子数据以及基 于粒子数据生成的粒子的粒子分布图相关数据 的至少一者发送至支持医院相关业务的医院信 息系统 （2） 以及支持临床检查相关业务的临床检 查信息系统 （4） 的至少一者。 权利要求书2页 说明书15页 附图13页 CN 11。

3、0954465 A 2020.04.03 CN 110954465 A 1.一种流式细胞仪， 其具备： 粒子数据获取部， 通过对样本所含有的粒子进行测定来获取包括所述粒子的光学信息 在内的粒子数据； 信息发送部， 将所述粒子数据以及基于所述粒子数据生成的所述粒子的粒子分布图相 关数据的至少一者发送至支持医院相关业务的医院信息系统以及支持临床检查相关业务 的临床检查信息系统的至少一者。 2.一种流式细胞仪， 其具备： 粒子数据获取部， 通过对样本所含有的粒子进行测定来获取包括所述粒子的光学信息 在内的粒子数据； 信息发送部， 发送所述粒子数据。 3.根据权利要求1或2所述的流式细胞仪， 其特征在。

4、于： 进一步具备获取包括1或数个测定项目在内的指令信息的指令信息获取部， 所述粒子数据获取部与所述指令信息所含有的所述1或数个测定项目相对应地对所述 样本所含有的所述粒子进行测定。 4.根据权利要求1或2所述的流式细胞仪， 其特征在于： 在从所述样本制备测定试样的预处理执行后， 所述粒子数据获取部对该测定试样所含 有的所述粒子进行测定。 5.根据权利要求1或2所述的流式细胞仪， 其特征在于： 所述信息发送部基于所述粒子数据将用于输出所述粒子的粒子分布图的输出信息作 为所述粒子分布图相关数据发送至支持医院相关业务的医院信息系统以及支持临床检查 相关业务的临床检查信息系统的至少一者。 6.根据权利。

5、要求5所述的流式细胞仪， 其特征在于： 所述输出信息包括用于基于所述粒子数据输出不同的数个所述粒子分布图的输出信 息。 7.根据权利要求6所述的流式细胞仪， 其特征在于： 所述输出信息进一步包括表示所述样本所含有的所述粒子被测定的日期与时刻的日 期与时刻信息。 8.根据权利要求1或2所述的流式细胞仪， 其特征在于： 所述光学信息包括所述粒子的散射光信息和荧光信息的至少一者。 9.根据权利要求1或2所述的流式细胞仪， 其特征在于： 所述信息发送部将所述粒子数据以及基于所述粒子数据生成的所述粒子的粒子分布 图相关数据的至少一者以遵照一定标准规格的形式发送。 10.根据权利要求9所述的流式细胞仪， 。

6、其特征在于： 所述一定标准规格是遵照CLSI的标准规格。 11.根据权利要求9或10所述的流式细胞仪， 其特征在于： 所述一定标准规格包括ASTM、 HL7、 IHE、 DICOM以及MFER的至少一个标准规格。 12.根据权利要求1或2所述的流式细胞仪， 其特征在于： 所述信息发送部进一步将与所述样本相对应的患者信息发送至支持医院相关业务的 医院信息系统以及支持临床检查相关业务的临床检查信息系统的至少一者。 权利要求书 1/2 页 2 CN 110954465 A 2 13.根据权利要求12所述的流式细胞仪， 其特征在于： 所述患者信息包括识别患者的患者识别信息。 14.根据权利要求1或2所。

7、述的流式细胞仪， 其特征在于： 所述信息发送部分别针对各个样本将包括所述粒子数据以及基于所述粒子数据生成 的所述粒子的粒子分布图相关数据的至少一者和与所述样本相对应的患者信息在内的消 息发送至支持医院相关业务的医院信息系统以及支持临床检查相关业务的临床检查信息 系统的至少一者。 15.根据权利要求14所述的流式细胞仪， 其特征在于： 所述消息包含包括所述粒子数据以及所述粒子分布图相关数据的至少一者在内的第1 记录和包括所述患者信息在内的第2记录。 16.根据权利要求15所述的流式细胞仪， 其特征在于： 所述信息发送部介由支持临床检查相关业务的临床检查信息系统将所述粒子数据以 及所述粒子分布图相。

8、关数据的至少一者发送至支持医院相关业务的医院信息系统。 17.根据权利要求1或2所述的流式细胞仪， 其特征在于： 基于所述粒子数据生成的所述粒子的粒子分布图包括点阵图以及柱状图的至少一者。 18.根据权利要求1或2所述的流式细胞仪， 其特征在于： 所述信息发送部将包括所述粒子数据以及基于所述粒子数据生成的所述粒子的粒子 分布图相关数据的至少一者在内的压缩数据发送至支持医院相关业务的医院信息系统以 及支持临床检查相关业务的临床检查信息系统的至少一者。 19.根据权利要求1或2所述的流式细胞仪， 其特征在于： 所述信息发送部进一步发送所述粒子的粒子数相关的粒子数信息。 20.一种数据发送方法， 其。

9、包括如下步骤： 计算机通过对样本所含有的粒子进行测定来获取包括所述粒子的光学信息在内的粒 子数据的步骤； 所述计算机将所述粒子数据以及基于所述粒子数据生成的所述粒子的粒子分布图相 关数据的至少一者发送至支持医院相关业务的医院信息系统以及支持临床检查相关业务 的临床检查信息系统的至少一者的步骤。 21.一种数据发送方法， 其包括如下步骤： 计算机通过对样本所含有的粒子进行测定来获取包括所述粒子的光学信息在内的粒 子数据的步骤； 所述计算机发送所述粒子数据的步骤。 22.一种信息处理系统， 其具备： 信息接受部， 接受通过对样本所含有的粒子进行测定而获取的包括光学信息在内的粒 子数据以及基于所述粒。

10、子数据生成的所述粒子的粒子分布图相关数据的至少一者； 电子病历生成部， 基于接受的所述粒子数据以及所述粒子分布图相关数据的至少一者 生成包括所述粒子分布图在内的电子病历。 权利要求书 2/2 页 3 CN 110954465 A 3 流式细胞仪、 数据发送方法以及信息处理系统 技术领域 0001 本发明涉及流式细胞仪、 数据发送方法以及信息处理系统。 背景技术 0002 近年来， 生成并管理医师输入的包括患者的各种信息在内的电子病历的电子病历 系统开始普及。 0003 电子病历中除了包括患者的姓名、 年龄、 ID、 治疗药的种类及剂量、 诊察内容、 治疗 内容以及手术等事件等信息之外， 还包括。

11、X射线图像、 超声波图像等医用图像以及从检查装 置输出的检查值。 作为电子病历系统， 已知包括支持医院的业务的医院信息系统(Hospital Information System： HIS)以及支持临床检查相关业务的临床检查信息系统 （Clinical Laboratory Information System： LIS） 的至少一者在内的医疗信息系统。 0004 另外， 已知使用能一个一个地分别检测粒子的流式细胞仪对分散于液体中的各个 粒子的大小、 结构以及荧光强度等进行光学检测， 并基于检测出的信息计测粒子的数量、 分 布的方法流式细胞术。 0005 以往的电子病历系统能从流式细胞术获取表。

12、示淋巴细胞、 单细胞以及粒细胞等血 细胞数的信息作为检查值。 医师能在电子病历系统上阅览该信息。 但是， 在以往的电子病历 系统中不能阅览表示粒子的分布的粒子分布图。 因此， 医师需要将通过流式细胞术生成并 管理的粒子分布图从其本身的终端装置经由LAN阅览 （非专利文献1） 。 0006 现有技术文献 非专利文献 非专利文献1 平成30年7月12日检索 、 互联网URL:https:/www.bc- FCM/FCM/fcm_08.html。 0007 发明内容发明要解决的技术问题 如上所述， 如非专利文献1记载的以往的电子病历系统中， 医师或检查技师等的管理者 （比如技师长） 需要从各终端经由。

13、LAN阅览在流式细胞术中管理的粒子分布图。 因此， 对于医 师或技师长 （以下称 “医师等” 。 ） 来说， 阅览包括粒子分布图在内的电子病历时的操作性低、 这样的系统的便利性不能说是很高。 0008 另外， 医师等虽然能从其本身的终端经由LAN阅览在流式细胞术中管理的粒子分 布图， 但无法在该终端中进行粒子分布图的再设门等调整。 当医师等为了进行更正确的诊 断而希望调整粒子分布图时， 对检查技师等进行调整内容相关反馈， 检查技师等需要基于 在流式细胞术中管理的包括样本所含有的粒子的光学信息在内的粒子数据以及基于粒子 数据生成的粒子的粒子分布图相关数据的至少一者重新生成粒子分布图。 像这样， 。

14、在以往 的系统中， 为了进行粒子分布图的调整等， 需要与医师等和检查技师等之间的反馈次数等 相对应的时间， 因此医师等可能无法迅速地进行正确的诊断。 0009 于是， 本发明目的之一在于提供一种能提高阅览包括样本所含有的粒子的粒子分 布图在内的电子病历时的电子病历系统的操作性并且能提高便利性， 另外能使医师等迅速 说明书 1/15 页 4 CN 110954465 A 4 进行正确的诊断的流式细胞仪、 数据发送方法以及信息处理系统。 0010 解决技术问题的技术手段 本发明一技术方案涉及的流式细胞仪10具备： 粒子数据获取部633， 通过对样本所含有 的粒子进行测定来获取包括所述粒子的光学信息。

15、在内的粒子数据； 信息发送部635， 将所述 粒子数据以及基于所述粒子数据生成的所述粒子的粒子分布图相关数据的至少一者发送 至支持医院相关业务的医院信息系统2以及支持临床检查相关业务的临床检查信息系统4 的至少一者。 0011 根据上述流式细胞仪10， 将包括样本所含有的粒子的光学信息在内的粒子数据以 及基于该粒子数据生成的粒子的粒子分布图相关数据的至少一者发送至医院信息系统2） 以及临床检查信息系统4的至少一者。 因此， 能在医院信息系统2以及临床检查信息系统4的 至少一者生成包括样本所含有的粒子的粒子分布图在内的电子病历， 并且能阅览生成的电 子病历。 另外， 根据需要， 能调整电子病历中。

16、的粒子分布图。 因此， 能提高阅览电子病历时的 系统的操作性并且能提高便利性， 另外能使医师等迅速进行正确的诊断。 0012 本发明一技术方案涉及的流式细胞仪10具备： 粒子数据获取部633， 通过对样本所 含有的粒子进行测定来获取包括所述粒子的光学信息在内的粒子数据； 信息发送部635， 发 送所述粒子数据。 0013 根据上述流式细胞仪10， 会发送包括样本所含有的粒子的光学信息在内的粒子数 据。 因此， 在粒子数据的接收方处能生成包括样本所含有的粒子的粒子分布图在内的电子 病历， 并且能阅览生成的电子病历。 另外， 根据需要， 能调整电子病历中的粒子分布图。 因 此， 能提高阅览电子病历。

17、时的操作性并且能提高便利性， 另外能使医师等迅速进行正确的 诊断。 0014 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 进一步具备获取包括1个或数个测定项目在内 的指令信息的指令信息获取部631， 所述粒子数据获取部633与所述指令信息所含有的所述 1个或数个测定项目相对应地对所述样本所含有的所述粒子进行测定。 0015 根据上述流式细胞仪10， 能与指令信息所含有的1个或数个测定项目相对应地对 样本所含有的粒子进行测定， 因此能获取与测定项目相对应的测定结果。 0016 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 在执行从所述样本制备测定试样的预处理之 后， 所述粒子数据获取部633对该测定试样所含有。

18、的所述粒子进行测定。 0017 根据上述流式细胞仪10， 通过执行从样本制备测定试样的预处理， 由此能通过测 定指令所含有的测定项目进行适合的粒子测定， 因此能获取正确的粒子数据。 0018 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述信息发送部635基于所述粒子数据将用于 输出所述粒子的粒子分布图的输出信息作为所述粒子分布图相关数据发送至支持医院相 关业务的医院信息系统2以及支持临床检查相关业务的临床检查信息系统4的至少一者。 0019 根据上述流式细胞仪10， 无需发送与粒子分布图相对应的图像数据本身， 因此能 削减要发送的数据量。 0020 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述输出信。

19、息包括用于基于所述粒子数据输 出不同的数个所述粒子分布图的输出信息。 0021 根据上述流式细胞仪10， 针对某样本， 能比较显示在不同的日期与时刻测定的粒 子数据相对应的粒子分布图。 说明书 2/15 页 5 CN 110954465 A 5 0022 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述输出信息进一步包括表示所述样本所含 有的所述粒子被测定的日期与时刻的日期与时刻信息。 0023 根据上述流式细胞仪10， 针对某样本， 能将与粒子数据相对应的粒子分布图以时 间序列显示。 0024 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述光学信息包括所述粒子的散射光信息和 荧光信息的至少一者。 00。

20、25 根据上述流式细胞仪10， 在医院信息系统2以及临床检查信息系统4的至少一者获 取所述粒子的散射光信息和荧光信息的至少一者后， 能将如上信息转换为能输出粒子分布 图的数据， 并能输出包括粒子分布图在内的电子病历。 0026 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述信息发送部635将所述粒子数据以及基于 所述粒子数据生成的所述粒子的粒子分布图相关数据的至少一者以遵照一定标准规格的 形式发送。 0027 根据上述流式细胞仪10， 以遵照一定标准规格的形式发送数据， 因此能稳定发送 数据。 0028 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述一定标准规格为遵照CLSI(Clinical and。

21、 Laboratory Standards Institute， 临床实验室标准化协会)的标准规格。 0029 根据上述流式细胞仪10， 以遵照CLSI这种国际规格的形式发送数据， 因此能稳定 发送数据。 0030 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述一定标准规格包括ASTM(American Society for Testing and Materials， 美国材料与试验协会)、 HL7(Health Level Seven， 医疗信息交换标准)、 IHE(Integrating the Healthcare Enterprise， 医疗信息系统集 成)、 DICOM(Digita。

22、l Imaging and Communications in Medicine医学数字成像和通信)以 及MFER （Medical waveform Format Encoding Rules医学波形格式编码规则） 的至少一个 标准规格。 0031 根据上述流式细胞仪10， 能使用信息通信相关的各种标准规格， 因此发送数据时 的格式相关选择的范围变宽。 0032 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述信息发送部635将与所述样本相对应的患 者信息进一步发送至支持医院相关业务的医院信息系统2以及支持临床检查相关业务的临 床检查信息系统4的至少一者。 0033 根据上述流式细胞仪10， 能在。

23、医院信息系统2以及临床检查信息系统4的至少一者 识别与特定的患者相对应的样本。 0034 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述患者信息包括识别患者的患者识别信息。 0035 根据上述流式细胞仪10， 能在医院信息系统2以及临床检查信息系统4的至少一者 更正确地识别与特定的患者相对应的样本。 0036 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述信息发送部635分别针对各个样本将包括 所述粒子数据以及基于所述粒子数据生成的所述粒子的粒子分布图相关数据的至少一者 和与所述样本相对应的患者信息在内的消息发送至支持医院相关业务的医院信息系统2以 及支持临床检查相关业务的临床检查信息系统4的至少一者。

24、。 0037 根据上述流式细胞仪10， 分别针对各个样本将粒子数据以及粒子分布图相关数据 说明书 3/15 页 6 CN 110954465 A 6 的至少一者与患者信息相关联地发送， 因此能正确输出医师希望阅览的患者的电子病历。 0038 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述消息包含包括所述粒子数据以及所述粒 子分布图相关数据的至少一者在内的第1记录和包括所述患者信息在内的第2记录。 0039 根据上述流式细胞仪10， 将粒子数据以及粒子分布图相关数据的至少一者与患者 信息相关联地发送， 因此能正确输出医师希望阅览的患者的电子病历。 0040 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述。

25、信息发送部635介由支持临床检查相关业 务的临床检查信息系统4， 将所述粒子数据以及所述粒子分布图相关数据的至少一者发送 至支持医院相关业务的医院信息系统2。 0041 根据上述流式细胞仪10， 即使流式细胞仪10与医院信息系统2不直接连接， 也能介 由临床检查信息系统4发送数据。 0042 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 基于所述粒子数据生成的所述粒子的粒子分 布图包括点阵图和柱状图的至少一者。 0043 根据上述流式细胞仪10， 使样本所含有的粒子数据用点阵图和柱状图的至少一者 显示， 因此能恰当掌握粒子的分布状态。 0044 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述信息发送部63。

26、5将包括所述粒子数据以及 基于所述粒子数据生成的所述粒子的粒子分布图相关数据的至少一者在内的压缩数据发 送至支持医院相关业务的医院信息系统2以及支持临床检查相关业务的临床检查信息系统 4的至少一者。 0045 根据上述流式细胞仪10， 压缩发送至医院信息系统2以及临床检查信息系统4的至 少一者的数据， 因此能削减发送时的数据量。 0046 可设计为： 在上述流式细胞仪10中， 所述信息发送部635进一步发送所述粒子的粒 子数相关的粒子数信息。 0047 根据上述流式细胞仪， 信息发送部635进一步发送粒子的粒子数相关的粒子数信 息， 因此能生成并输出进一步包括作为检查值的粒子数在内的电子病历。。

27、 0048 本发明的一技术方案涉及的数据发送方法包括如下步骤： 计算机通过对样本所含 有的粒子进行测定来获取包括所述粒子的光学信息在内的粒子数据的步骤； 所述计算机将 所述粒子数据以及基于所述粒子数据生成的所述粒子的粒子分布图相关数据的至少一者 发送至支持医院相关业务的医院信息系统2以及支持临床检查相关业务的临床检查信息系 统4的至少一者的步骤。 0049 根据上述数据发送方法， 将样本所含有的粒子的粒子数据以及基于该粒子数据生 成的粒子的粒子分布图相关数据的至少一者发送至医院信息系统2以及临床检查信息系统 4的至少一者。 因此， 能在医院信息系统2以及临床检查信息系统4的至少一者生成包括样本。

28、 所含有的粒子的粒子分布图在内的电子病历， 并且能阅览生成的电子病历。 因此， 能提高阅 览电子病历时的系统的操作性并且能提高便利性， 另外能使医师等迅速进行正确的诊断。 0050 本发明一技术方案涉及的数据发送方法包括如下步骤： 计算机通过对样本所含有 的粒子进行测定来获取包括所述粒子的光学信息在内的粒子数据的步骤； 所述计算机发送 所述粒子数据的步骤。 0051 根据上述数据发送方法， 会发送样本所含有的粒子的粒子数据。 因此， 能在粒子数 据的接收方处生成包括样本所含有的粒子的粒子分布图在内的电子病历， 并能且阅览生成 说明书 4/15 页 7 CN 110954465 A 7 的电子病。

29、历。 另外， 根据需要， 能调整电子病历中的粒子分布图。 因此， 能提高阅览电子病历 时的操作性并且能提高便利性， 另外能使医师等迅速进行正确的诊断。 0052 本发明一技术方案涉及的信息处理系统具备： 信息接受部， 接受对样本所含有的 粒子进行测定而获取的包括光学信息在内的粒子数据以及基于所述粒子数据生成的所述 粒子的粒子分布图相关数据的至少一者； 电子病历生成部， 基于接受的所述粒子数据以及 所述粒子分布图相关数据的至少一者生成包括所述粒子分布图在内的电子病历。 0053 根据上述信息处理系统， 接受包括样本所含有的粒子的光学信息在内的粒子数据 以及基于该粒子数据生成的粒子的粒子分布图相关。

30、数据的至少一者， 生成包括样本所含有 的粒子的粒子分布图在内的电子病历。 另外， 根据需要， 能调整电子病历中的粒子分布图。 因此， 能阅览生成的电子病历， 因此能提高阅览电子病历时的系统的操作性并且能提高便 利性， 另外能使医师等迅速进行正确的诊断。 0054 发明效果 根据本发明， 能提高阅览包括样本所含有的粒子的粒子分布图在内的电子病历时的电 子病历系统的操作性并且能提高便利性， 另外能使医师迅速进行正确的诊断。 附图说明 0055 图1表示本实施方式涉及的流式细胞仪和电子病历系统的网络结构的概略图的一 例的示图； 图2表示本实施方式涉及的流式细胞仪的外观图的一例示图； 图3表示本实施方。

31、式涉及的流式细胞仪的光学系统的一例示图； 图4表示本实施方式涉及的测定条件所含有的信息的示例图； 图中FSC表示前向散射 光， SSC表示侧向散射光， FL1、 FL2、 FL3和FL4表示峰值波长不同的4种荧光； 另外， ch表示通 道； 图5表示本实施方式涉及的流式细胞仪的信息处理系统的一例示图； 图6表示本实施方式涉及的信息处理部的功能模块的一例示图； 图7表示本实施方式涉及的流式细胞仪的数据发送处理的一例示图； 图8表示本实施方式涉及的流式细胞仪所发送的数据的形式的一例示图； 图9表示图8所示的ASTM记录的结构的一例示图； 图10表示图8所示的ASTM字段的结构的一例示图； 图11表。

32、示图8所示的ASTM字段的结构的一例示图； 图12表示包含在图11所示的ASTM字段10 1 4的 “数据值” 内发送的点数据的通信数据 格式的一例示图； 图13表示包含在图11所示的ASTM字段10 1 4的 “数据值” 内发送的粒度分布数据的通 信数据格式的一例示图； 图14表示本实施方式涉及的医师终端装置的显示部的电子病历显示界面的一例示图。 具体实施方式 0056 参照附图对本发明的实施方式进行说明。 另外， 各图中， 赋予同一符号的， 具有同 一或同样的结构。 说明书 5/15 页 8 CN 110954465 A 8 0057 流式细胞仪和电子病历系统 图1是本发明的实施方式涉及的。

33、流式细胞仪和电子病历系统的网络结构的概略图的一 例示图。 图1所示的流式细胞仪10是用于实施对分散于液体中的各个粒子的大小、 结构以及 荧光强度等进行光学检测， 并基于该检测出的信息对粒子的数量、 分布进行计测的方 法流式细胞术的测定装置。 比如， 流式细胞仪10具有通过鞘流方式来将粒子一个一个 地分别检测的功能。 0058 如图1所示， 流式细胞仪10比如设置于医院、 检查设施等场所， 作为示例， 具备流式 细胞仪主体13、 与流式细胞仪主体13连接的信息处理装置14。 流式细胞仪主体13和信息处 理装置14的具体结构将后述。 电子病历系统1 （信息处理系统） 除了收集来自流式细胞仪10 的。

34、检查结果相关信息之外， 还收集患者的姓名、 年龄、 ID、 治疗药的种类以及剂量、 诊察内 容、 治疗内容、 处置内容、 病名、 各种医疗检查的指令以及手术等事件等各种信息， 并生成电 子病历再进行管理。 0059 另外， 流式细胞仪10介由通信网络N1与电子病历系统1连接。 另外， 通信网络N1比 如是互联网、 虚拟专用网络 （VPN） 、 广域网 （WAN） 、 公用交换电话网 （PSTN） 等通信媒介， 但只 要是能在流式细胞仪10和电子病历系统1之间进行通信即可， 不限于上述。 0060 下面对本实施方式的概要进行说明。 如图1所示， 流式细胞仪10从电子病历系统1 获取包括1个或数个。

35、测定项目在内的测定指令 （指令信息） ， 并与测定指令所含有的1个或数 个测定项目相应地对样本所含有的粒子进行测定。 然后， 流式细胞仪10通过对样本所含有 的粒子进行测定由此获取包括粒子的光学信息在内的粒子数据， 并将获取的粒子数据以及 基于获取的粒子数据生成的粒子的粒子分布图相关数据的至少一者发送至电子病历系统 1。 流式细胞仪10也可以通过对样本所含有的粒子进行测定由此获取包括粒子的光学信息 在内的粒子数据， 并只将获取的粒子数据发送至电子病历系统1。 0061 测定指令所含有的测定项目是用流式细胞仪10测定的1或2以上的项目， 比如粒子 的种类、 粒子中存在的物质的种类等。 具体来说，。

36、 能列举出细胞的种类、 蛋白质的种类、 糖链 的种类、 脂质的种类、 糖蛋白的种类、 糖脂的种类、 脂蛋白的种类、 核酸的种类等。 另外， 如后 所述， 测定指令也可含有用流式细胞仪10测定时的测定条件。 0062 粒子数据是粒子相关数据， 比如包括粒子的光学信息。 光学信息是从粒子发出的1 或2以上的光波长光谱所含有的信息。 光波长光谱包含该光波长光谱所含有的每个光波长、 光波长区域以及各自的光波长或光波长区域的强度。 能根据由后述的1或2以上的光检器 （比如参照图5的光检器100A100F） 的哪一个接收到了光来确定每个光波长以及波长区 域。 另外， 能根据接收到光的光检器输出的电信号来确。

37、定各自的光波长或光波长区域的强 度。 作为示例， 光学信息包括表示细胞 （粒子） 的尺寸的前向散射光信息、 表示细胞的内部结 构的侧向散射光信息、 表示细胞的蛋白质、 基因等的表达的荧光信息。 电子病历系统1从流 式细胞仪10获取包括粒子的光学信息在内的粒子数据后， 将获取的粒子数据转换为能输出 粒子分布图的数据， 并生成、 输出包括粒子分布图在内的电子病历。 0063 粒子数据可以进一步包括粒子的粒子数相关的粒子数信息。 粒子数信息比如包括 淋巴细胞、 单核细胞以及粒细胞等血细胞数。 0064 粒子分布图相关数据比如包括 （1） 用于将粒子分布图在电子病历系统1输出的输 出信息和 （2） 表。

38、示粒子分布图的图像数据。 电子病历系统1从流式细胞仪10获取 （1） 用于将 说明书 6/15 页 9 CN 110954465 A 9 粒子分布图在电子病历系统1输出的输出信息后， 基于获取的该输出信息生成、 输出包括粒 子分布图在内的电子病历。 这里， 用于将粒子分布图在电子病历系统1输出的输出信息包括 （11） 用流式细胞仪10测定的各粒子的粒子数据相对应的点数据 （参照后述图12） 、（12） 用流式细胞仪10测定的各粒子的分布相对应的粒度分布数据 （参照后述图13） 。 另外， 电子 病历系统1从流式细胞仪10获取 （2） 表示粒子分布图的图像数据后， 生成、 输出包括获取的 该图像。

39、数据相对应的粒度分布图在内的电子病历。 0065 像这样， 流式细胞仪10将样本所含有的粒子的粒子数据以及基于该粒子数据生成 的粒子的粒子分布图相关数据的至少一者发送至电子病历系统1。 因此， 能在电子病历系统 1生成包括样本所含有的粒子的粒子分布图在内的电子病历， 并能使生成的电子病历比如 在电子病历系统1的医师终端装置7或检查技师终端装置9阅览。 另外， 根据需要， 能调整电 子病历中的粒子分布图。 因此， 能提高阅览电子病历时的电子病历系统的操作性并且能提 高便利性， 另外能使医师等迅速进行正确的诊断。 0066 如图1所示， 作为示例， 电子病历系统1包括支持医院的业务的医院信息系统 。

40、（Hospital Information Systems： HIS） 2、 支持临床检查相关业务的临床检查信息系统 （Clinical Laboratory Information System： LIS） 4。 0067 作为示例， HIS2具备： 医院信息管理服务器3， 具有对医师、 护士所进行的检查、 处 方等指示 （指令） 进行电子管理的功能、 医院会计功能以及生成并管理电子病历的功能 （电 子病历生成部） 等； 医师终端装置7， 显示比如用于供医师阅览的电子病历。 0068 LIS4是处理医院等医疗设施中检查技师等进行的检查业务整体的信息系统， 比如 具备： 临床检查信息管理服务器。

41、5， 具有检查的受理功能、 检查结果的报告功能以及辅助数 据管理等检查流程的功能等； 检查技师终端装置9， 显示比如用于供检查技师阅览检查内容 的界面。 另外， LIS4可以具有生成并管理电子病历的功能 （电子病历生成部） 。 0069 另外， 如上所述， 从电子病历系统1对流式细胞术10发送测定指令， 但比如也可以 基于医师的指示从HIS2介由LIS4发送测定指令。 另外， 关于测定指令， 比如可以基于检查技 师的指示， 从LIS4对流式细胞术10发送测定指令。 0070 如图1所示， HIS2和LIS4介由通信网络N3连接。 通信网络N3比如是互联网、 虚拟专 用网络 （VPN） 、 广域。

42、网 （WAN） 、 公用交换电话网 （PSTN） 等通信媒介， 但只要是能在HIS2和LIS4 之间进行通信即可， 不限于上述。 0071 另外， 与电子病历系统1连接的流式细胞仪10的数量无限定， 电子病历系统1可以 连接有数个流式细胞仪10。 另外， 电子病历系统1所含有的HIS2和LIS4的数量也无特别限 定。 0072 图2是本发明的实施方式涉及的流式细胞仪的外观图的一例示图。 如图2所示， 作 为示例， 流式细胞仪主体13具备： 收纳部730， 收纳试样容器720， 该试样容器720收放了作为 预处理制备的测定试样； 吸移部， 能进行升降动作及水平移动， 无图示。 比如， 如图2所示。

43、， 将 试样容器720配置于收纳部730， 并且使收纳部730向流式细胞仪主体13内移动， 由此使试样 容器720位于流式细胞仪主体13的内部。 然后， 指示流式细胞仪进行试样容器720内的测定 试样的测定。 由此， 吸移部从位于流式细胞仪主体13的内部的试样容器720吸移测定试样。 0073 流式细胞仪的光学系统 图3是本实施方式涉及的流式细胞仪的光学系统的一例示图。 流式细胞仪10具备： 包括 说明书 7/15 页 10 CN 110954465 A 10 样本中的粒子在内的粒子含有液所通过的流动池20； 对通过流动池20的粒子照射光的光源 101、 124； 输出检测出来自于粒子的光的光。

44、学信息并转换成电信号而得的检测信号的光检 器100A100F。 0074 优选粒子在照射一定光时发出1或2以上的光。 被照射一定光时从粒子发出的光总 称为来自于粒子的光。 来自于粒子的光包括散射光和荧光等。 来自于粒子的光可以是任何 波长的光， 但优选峰值波长在400nm850nm的范围的光。 更具体而言， 优选来自于粒子的光 为荧光。 来自于粒子的光可以是来自于粒子所含有的物质本身的自体荧光等荧光。 或者关 于来自于粒子的光可设计为： 用荧光物质等发光物质标记粒子， 将该发光物质发出的光作 为来自于粒子的光进行检测。 另外， 优选来自于粒子的光的峰值波长按测定项目而不同。 0075 粒子含有。

45、液是从试样吸移到流式细胞仪内的包含粒子悬液在内的液， 根据需要包 含稀释液。 0076 以下， 以来自于粒子的光是散射光和荧光为例进行具体说明。 0077 从光源101射出的光经过准直透镜102、 分色镜103、 聚光镜104照射到流动池20。 来 自于通过流动池20的粒子的光的前向散射光被聚光镜105聚集， 经过束霖止器106、 孔板 107、 带通滤波器108射入光检器100A。 0078 另一方面， 来自于通过流动池20的粒子的光的侧向散射光和侧向荧光被聚光镜 109聚集。 侧向散射光经过分色镜110、 111、 112、 孔板113、 带通滤波器114射入光检器100B。 波长在520。

46、nm以上、 542nm以下的侧向荧光透射分色镜110、 111被分色镜112反射， 并经过孔 板115、 带通滤波器116射入光检器100C。 另外， 波长在570nm以上、 620nm以下的侧向荧光透 射分色镜110被分色镜111反射， 经过孔板117、 带通滤波器118射入光检器100D。 另外， 波长 在670nm以上、 800nm以下的侧向荧光被分色镜110反射， 透射分色镜119， 经过孔板120、 带通 滤波器121射入光检器100E。 0079 从光源124射出的光经过准直透镜125、 分色镜103、 聚光镜104照射到流动池20。 来 自于通过流动池20的粒子的光的侧向荧光被聚。

47、光镜109聚集。 662 5nm以上、 687 5nm以下的 侧向荧光被分色镜110反射， 并被分色镜119反射后， 经过孔板122、 带通滤波器123射入光检 器100F。 0080 本实施方式中， 比如光源101使用波长488nm的激光二极管， 光源124使用波长 642nm的激光二极管。 流动池20使用鞘流池。 另外， 接收前向散射光的光检器100A使用光电 二极管， 接收侧向散射光的光检器100B使用雪崩光电二极管 （avalanche photodiode、 APD） ， 接收侧向荧光的光检器100C100F使用光电倍增管 （PhotoMultiplier Tube、 PMT） 。 。

48、本实施方式中， 流式细胞仪10具备6个光检器100A100F。 4个光检器100C100F分别检测 来自于与试样中的粒子结合的色素且具有不同峰值波长的4种光的光学信息， 但不限于上 述。 比如， 流式细胞仪10只要具有3以上的光检器， 且3以上的光检器中至少2以上的光检器 分别检测具有不同峰值波长的来自于至少2种色素的光的光学信息即可。 比如， HIV检查中， 使用与细胞表面的CD4、 CD45、 CD8、 CD3分别结合的4种标记抗体色素时， 会从测定试样产生 与存在于细胞表面的标记相应地来自于各个标记抗体色素的具有4种峰值波长的4种荧光， 能用4个光检器100C100F检测各个荧光。 00。

49、81 光源可以是1个也可以是2个以上。 根据来自于与粒子结合的色素的光的波长区域 选择光源。 当光源为2以上时， 优选这些光源发出不同峰值波长的光。 当光源为2以上时， 与 说明书 8/15 页 11 CN 110954465 A 11 光源为1个时相比， 能高精度地将数个荧光分离并检测， 因此是优选的。 比如， 在HIV检查中， 当使用1个光源时， 有时针对CD4的标记抗体色素使用FITC， 针对CD8的标记抗体色素使用 PEcy5， 因来自FITC的荧光的峰值波长和来自PEcy5的荧光的峰值波长接近， 所以各个波长 区域的重复部分变大。 另一方面， 当使用2个光源时， 通过将来自各光源的发。

50、光时期错开， 由 此能将数个荧光分离并检测。 另外， 通过使用与来自各光源的光的峰值波长相适合的色素， 由此也能减少数个荧光的各个波长区域的重复部分。 比如， 针对CD8的标记抗体色素能使用 APC而不是PEcy5。 光电二极管、 分色镜以及带通滤波器的数量能根据来自于粒子的光的峰 值波长的数量而变更。 另外， 光电二极管、 分色镜以及带通滤波器的种类也能根据来自于粒 子的光的峰值波长或波长区域及其强度来进行选择。 0082 如后述图5所示， 各光检器100A100F输出的检测信号在放大部130A130F放大， 在A D转换部131A131F进行A D转换并输入至信号处理部63。 详细来说， 。