TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010199327.1 (22)申请日 2020.03.20 (71)申请人 王忠敏 地址 200020 上海市黄浦区瑞金二路 申请人 杜军 (72)发明人 王忠敏黄蔚陈挺松庞浩鹏 单群刚王子寅杜军 (74)专利代理机构 合肥兴东知识产权代理有限 公司 34148 代理人 王伟 (51)Int.Cl. A61M 1/00(2006.01) A61M 25/00(2006.01) A61M 31/00(2006.01) A61J 15/00(2006.01) A61M 36/。

2、06(2006.01) (54)发明名称 TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射 引流装置 (57)摘要 本发明提供了TPS辅助下3D个性化打印的胆 道近距离照射引流装置， 通过外引流管将胆道内 的胆汁引出体外， 解决胆汁淤积的问题， 有效降 低患者黄疸； 为了避免患者消化紊乱， 可将引出 的胆汁从内引流管回输进肠道内， 满足患者的正 常胆汁需求， 也可通过内引流管将营养液输进肠 道， 保证患者的营养； 由于外引流管的侧孔在胆 道内且末端闭合， 同时内引流管的侧孔在肠道内 且胆道内无侧孔， 保证了肠道内的细菌不会逆行 感染至胆道， 引起胆管炎； 在粒子装载容腔中放 置若干放射性粒子， 若装。

3、载管中所放粒子剂量不 够， 可将装载放射性粒子的细管通过外引流管的 最低位侧孔放入外引流管内,或将其暂时放入内 引流管中， 充当临时装载管， 当放射周期结束， 直 接抽出细管即可。 权利要求书1页 说明书7页 附图6页 CN 111359030 A 2020.07.03 CN 111359030 A 1.TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置， 其特征在于： 包括分别具有相 互独立腔体结构的外引流管、 内引流管和粒子装载容腔； 所述外引流管的胆道植入段设有 若干侧孔一， 用于将体内胆汁通过管体引流至体外； 所述内引流管的肠道植入段设有若干 侧孔二， 用于将胆汁或营养液通过管体输入肠。

4、道内； 所述粒子装载容腔内设有若干放射性 粒子， 用于对胆管肿瘤进行放射性治疗； 所述外引流管和内引流管的体内植入段连接成一 整体式多腔管体结构； 所述粒子装载容腔设在所述外引流管和内引流管的体内植入段的管 体上。 2.根据权利要求1所述的TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置， 其特征 在于： 还包括显影环， 所述显影环设在所述外引流管和内引流管的体内植入段上。 3.根据权利要求1所述的TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置， 其特征 在于： 所述整体式多腔管体结构包括管体和隔挡； 所述隔挡与所述管体长度方向的内侧壁 连接， 用于实现将所述管体分隔成多个相互独立的腔体。

5、结构。 4.根据权利要求1所述的TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置， 其特征 在于： 还设有固定安装装置， 所述外引流管、 内引流管的体内植入段通过所述固定安装装置 内的分流通道与所述外引流管、 内引流管的体外段连通。 5.根据权利要求1所述的TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置， 其特征 在于： 所述放射性粒子采用碘125粒子。 6.根据权利要求3所述的TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置， 其特征 在于： 所述管体上设有开口结构与粒子装载容腔连通， 用于实现将放射性粒子通过开口结 构放置于粒子装载腔内。 7.TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离。

6、照射引流装置， 其特征在于： 包括分别具有相 互独立腔体结构的外引流管、 内引流管和粒子装载管； 所述外引流管对应连通的腔体胆道 段设有若干侧孔一， 用于将体内胆汁通过管体引流至体外； 所述内引流管对应连通的腔体 肠道段有若干侧孔二， 用于将胆汁或营养液通过管体输入肠道内； 所述粒子装载管内设有 若干放射性粒子， 用于对胆管肿瘤进行放射性治疗； 所述外引流管、 内引流管和粒子装载管 的体内植入段连接成一整体式多腔管体结构。 8.根据权利要求7所述的TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置， 其特征 在于： 所述粒子装载管在胆道段螺旋形分布在所述外引流管、 内引流管的外侧。 9.根据权。

7、利要求8所述的TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置， 其特征 在于： 所述外引流管、 内引流管的体内植入段为圆管， 且管体内设有 “一” 字形隔挡的结构， 来实现两个相互独立的腔体结构； 且所述粒子装载管螺旋设在管体的管壁外侧。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111359030 A 2 TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械设备技术领域， 尤其涉及一种在治疗计划系统(TPS)辅助下 3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置。 背景技术 0002 在临床上， 胰腺癌、 壶腹癌、 肝门部胆管细胞癌等恶性肿瘤晚期常侵犯或压迫胆管 引。

8、起胆道梗阻， 从而导致患者皮肤黏膜黄染、 肝脏功能损害， 消化不良， 凝血功能异常， 胆道 感染甚至感染性休克； 患者生活及预期寿命受到严重影响。 然而， 此类患者手术及外放疗效 果均不佳。 0003 经皮穿刺胆道引流术(PTCD)对于此类患者是一种微创而有效的治疗方法， 能通过 肝内、 外置入引流管重建胆汁引流通道， 解除患者胆道梗阻， 预防及治疗胆道感染， 扭转患 者肝功能持续受损并通过肝脏自身修复功能改善患者肝功能状态。 0004 但目前市场上的PTCD引流管仅具有引流改善患者症状的功能， 且普遍存在以下缺 陷： 1)PTCD术后受到肿瘤侵犯的胆道梗阻部位再狭窄再梗阻发生率高； 2)肿瘤。

9、内肉芽组织 增生， 容易阻塞引流管， 致换管间隔时间短， 每2-3个月需要换管一次； 3)对胆道梗阻区域的 局部肿瘤组织不具有治疗作用。 发明内容 0005 本发明的目的是TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置， 通过多腔 结构既结合了外引流术和内引流术的优势， 又避免了内外联合引流术的弊端肠液反流 致胆管炎和肿瘤挤压致管腔狭窄堵塞。 0006 为实现以上目的， 本发明通过以下技术方案予以实现： 0007 TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置， 包括分别具有相互独立腔 体结构的外引流管、 内引流管和粒子装载容腔； 所述外引流管的胆道植入段设有若干侧孔 一， 用于将体内。

10、胆汁通过管体引流至体外； 所述内引流管的肠道植入段设有若干侧孔二， 用 于将胆汁或营养液通过管体输入肠道内； 所述粒子装载容腔内设有若干放射性粒子， 用于 对胆管肿瘤进行放射性治疗； 所述外引流管和内引流管的体内植入段连接成一整体式多腔 管体结构； 所述粒子装载容腔设在所述外引流管和内引流管的体内植入段的管体上。 0008 优选地， 还包括显影环， 所述显影环设在所述外引流管和内引流管的体内植入段 上。 0009 优选地， 所述整体式多腔管体结构包括管体和隔挡； 所述隔挡与所述管体长度方 向的内侧壁连接， 用于实现将所述管体分隔成多个相互独立的腔体结构。 0010 优选地， 还设有固定安装装置。

11、， 所述外引流管、 内引流管的体内植入段通过所述固 定安装装置内的分流通道与所述外引流管、 内引流管的体外段连通。 0011 优选地， 所述放射性粒子采用碘125粒子。 0012 优选地， 所述管体上设有开口结构与粒子装载容腔连通， 用于实现将放射性粒子 说明书 1/7 页 3 CN 111359030 A 3 通过开口结构放置于粒子装载腔内。 0013 TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置， 包括分别具有相互独立腔 体结构的外引流管、 内引流管和粒子装载管； 所述外引流管对应连通的腔体胆道段设有若 干侧孔一， 用于将体内胆汁通过管体引流至体外； 所述内引流管对应连通的腔体肠道段。

12、有 若干侧孔二， 用于将胆汁或营养液通过管体输入肠道内； 所述粒子装载管内设有若干放射 性粒子， 用于对胆管肿瘤进行放射性治疗； 所述外引流管、 内引流管和粒子装载管的体内植 入段连接成一整体式多腔管体结构。 0014 优选地， 所述粒子装载管在胆道段螺旋形分布在所述外引流管、 内引流管的外侧。 0015 优选地， 所述外引流管、 内引流管的体内植入段为圆管， 且管体内设有 “一” 字形隔 挡的结构， 来实现两个相互独立的腔体结构； 且所述粒子装载管螺旋设在管体的管壁外侧。 0016 与现有技术相比， 本发明的有益效果为： 0017 1.本发明将梗阻段上方的胆汁通过胆道侧孔经引流腔引流至体外，。

13、 而收集的胆汁 或营养液可通过输入腔经肠道侧孔输送进肠道内， 从而保证患者的正常消化吸收和营养供 给； 由于引流腔和输入腔为两个独立腔道， 可保证肠液经肠道侧孔不会返流进胆道， 只可能 排出体外， 从而避免了胆道感染； 通过粒子装载容腔中的放射性粒子的作用， 对胆道内肿瘤 组织进行治疗； 同时， 由于整个装置为一整体式结构， 减少了分别放置上述三种独立管体的 放置时间和换管次数， 且可将放射性粒子定位设在引流管上， 当放射性粒子的射线剂量衰 减至无治疗效果时， 可将整个装置从体内取出， 从而使放射性粒子从人体内取出， 操作更加 方便快捷。 0018 2.本发明在扩管的同时对肿瘤进行治疗， 由于。

14、胆管肿瘤呈环绕型分布， 使得整个 植入体内的管体体积减少， 螺旋形分布放射性粒子更有利于多方位地抑制肿瘤的生长， 避 免对正常组织的损伤， 从而防止引流管后期受压狭窄的风险。 0019 当然， 实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。 附图说明 0020 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案， 下面将对实施例或现 有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍， 显而易见， 下面描述中的附图仅仅是本发 明的一些实施例， 对于本领域普通技术人员来讲， 在不付出创造性劳动的前提下， 还可以根 据这些附图获得其他的附图。 0021 图1为本发明的一实施例的整体结构示意图；。

15、 0022 图2为本发明的一实施例的粒子装载容腔的结构示意图； 0023 图3为本发明的图2实施例中的纵剖示意图； 0024 图4为本发明的图2实施例中的横剖示意图； 0025 图5为本发明的另一实施例的粒子装载容腔的结构示意图； 0026 图6为本发明的图5实施例中的立体结构示意图； 0027 图7为本发明的图5的侧视图； 0028 图8为本发明的一实施例的结构示意图； 0029 图9为本发明的一实施例的人体使用结构示意图； 0030 图10为本发明的一实施例的衬芯； 说明书 2/7 页 4 CN 111359030 A 4 0031 图11为图9管体横截面示意图； 0032 图12为发明的。

16、一实施例的人体使用结构示意图； 0033 图13为本发明的一实施例的结构示意图； 0034 图14为图13中实施例的人体使用结构示意图； 0035 图15为图13中实施例的管体横截面示意图； 0036 图中标号说明： 0037 1、 外引流管； 2、 内引流管； 3、 粒子装载容腔； 4、 隔挡； 5、 固定安装装置； 51、 固定扣 带安装孔； 6、 侧孔一； 7、 侧孔二； 8、 放射性粒子； 9、 粒子装载管； 10、 显影环； 11、 开口结构。 具体实施方式 0038 为使本发明实施例的目的、 技术方案和优点更加清楚， 下面将结合本发明实施例， 对本发明实施例中的技术方案进行清楚、 。

17、完整地描述， 显然， 所描述的实施例是本发明一部 分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本发明中的实施例， 本领域普通技术人员在没有作出 创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例， 都属于本发明保护的范围。 0039 结合附图1至图15， 对本发明作进一步地说明： 0040 结合附图1、 图2、 图3和图8， 在第一实施例中， TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距 离照射引流装置， 包括分别具有相互独立腔体结构的外引流管1、 内引流管2和粒子装载容 腔3； 0041 所述外引流管1的胆道植入段设有若干侧孔一6， 用于将体内胆汁通过管体引流至 体外； 0042 所述内引流管2的肠道植入段设有若干侧。

18、孔二7， 用于将胆汁或营养液通过管体输 入肠道内； 0043 所述粒子装载容腔3内设有若干放射性粒子8， 用于对胆管肿瘤进行放射性治疗； 0044 所述外引流管1和内引流管2的体内植入段连接成一整体式多腔管体结构； 所述粒 子装载容腔3设在所述外引流管1和内引流管2的体内植入段的管体上。 0045 本发明将梗阻段上方的胆汁通过胆道侧孔经引流腔引流至体外， 而收集的胆汁或 营养液可通过输入腔经肠道侧孔输送进肠道内， 从而保证患者的正常消化吸收和营养供 给； 由于引流腔和输入腔为两个独立腔道， 可保证肠液经肠道侧孔不会返流进胆道， 只可能 排出体外， 从而避免了胆道感染； 通过粒子装载容腔中的放射。

19、性粒子8的作用， 对胆道内肿 瘤组织进行治疗； 同时， 由于整个装置为一整体式结构， 减少了分别放置上述三种独立管体 的放置时间和换管次数， 且可将放射性粒子8定位设在引流管上， 当放射性粒子8的射线剂 量衰减至无治疗效果时， 可将整个装置从体内取出， 从而使放射性粒子8从人体内取出， 操 作更加方便快捷。 0046 在一实施例中， 还包括显影环10， 所述显影环10设在所述外引流管1和内引流管2 的体内植入段上； 具体地， 所述显影环10有四个， 其中一个用于标记尖端， 另一个用于标记 胆道侧孔位置， 还有两个用于标记装载放射性粒子8的位置。 0047 在一实施例中， 结合附图4， 所述外引。

20、流管1和内引流管2的体内植入段分别为截面 是半圆状管体结构， 且两个半圆状管体结构对合形成一整体式的多腔管体结构。 0048 优选地， 所述外引流管1的末端为盲端。 说明书 3/7 页 5 CN 111359030 A 5 0049 优选地， 所述多腔管体结构的管体内设有隔挡4； 所述外引流管1、 内引流管2的体 内植入段为圆管， 且管体内设有 “一” 字形隔挡4， 隔挡4与管体的管壁从而形成两个单独的 半圆腔体结构， 并分别与所述外引流管1和内引流管2对应设置。 0050 优选地， 还设有固定安装装置， 所述外引流管1、 内引流管2的体内植入段通过所述 固定安装装置5内的分流通道与所述外引流。

21、管1、 内引流管2的体外段连通。 0051 优选地， 所述固定安装装置5包括分流体与固定扣带； 所述分流体内设有相互分隔 的营养灌注腔、 胆汁引流腔和粒子植入腔； 体内的胆汁依次通过腔体胆道段的侧孔、 胆汁引 流腔和外引流管1来实现胆汁引流至体外； 胆汁或营养液通过内引流管2、 营养灌注腔和内 引流管2的腔体肠道段的侧孔来实现在肠道内的输送。 0052 优选地， 所述分流体与绑缚在人体上的固定扣带可拆卸连接； 所述分流体上设有 固定扣带安装孔51， 所述固定扣带上设有与所述分流体上的固定扣带安装孔51相适配的凸 起部， 通过凸起部与固定扣带安装孔51的紧密配合实现所述固定扣带与所述分流体可拆卸。

22、 连接， 还可在所述凸起部的外围设有一圈软胶塑料材料， 实现在安装分流体和固定扣带时， 通过用手将分流体的固定扣带安装孔51向固定扣带上的凸起部压合时， 由于软胶塑料材料 的弹力作用， 实现所述固定扣带与所述分流体紧密配合， 且安装方便快捷； 0053 优选地， 所述固定扣带上设有卡接部和扣接部， 所述卡接部上设有开口的凹槽孔， 所述凹槽孔为开口收紧结构， 所述扣接部的尺寸与所述卡接部的扣接孔尺寸相适配， 通过 卡接部实现分流管定位卡接； 同时并通过设置扣接部可实现与卡接部的扣合， 可用于挂接 引流袋， 稍微大一点的衣服就可以遮盖住引流袋， 保护了患者的隐私； 利用分流体与固定扣 带卡接， 通。

23、过将固定扣带通过魔术贴或卡扣扣合到人体腰上， 且固定扣带围在病人腰腹部 作为固定腰带用的， 对引流袋上的连接管进行一些收纳固定， 能够降低因固定产生的风险， 实现减少对患者的创口部的牵拉， 可避免分流管的弯折和堵塞； 同时引流袋不需要患者拿 着， 患者移动更加方便， 实现了引流管体外的线路更加通畅， 避免分流袋的晃动和牵拉， 减 轻了患者的痛苦， 确保引流的正常进行， 更加安全可靠。 0054 优选地， 所述分流体上还设有卡壳， 所述卡壳上设有进、 出指示箭头， 所述卡壳的 颜色与所述分流体采用不同颜色的材料制成， 便于使用者了解本装置的进出方向， 设计合 理。 0055 优选的， 放射性粒子。

24、8植入术是胆道引流技术之后针对造成胆道梗阻的原发肿瘤 进行治疗的方法， 本发明中采用碘125粒子作为一种低剂量率射源， 可放置于肿瘤内部或附 近， 粒子周围肿瘤组织可受到较大剂量的放射线照射， 达到治疗目的， 而由于粒子有效照射 距离短， 离粒子较远的周围正常组织受照剂量明显减少， 同时粒子为固体植入物， 不参与全 身代谢， 对全身状况影响较小。 因此125I内照射治疗不仅能达到杀死肿瘤细胞的治疗目的， 且对肿瘤周围正常组织损伤小的优点， 保护正常组织及器官免受超高剂量照射。 0056 优选地， 还设有肝素帽与外引流管1可拆卸螺纹连接， 通过设置肝素帽可实现多 次、 反复进行外引流。 0057。

25、 本发明在具体使用时， 鉴于TPS(意即放射治疗计划系统， 系统采用一个或多个算 法对患者体内吸收剂量分布进行计算,， 计算结果供放射治疗计划制定者使用)的快速发 展， 医生可先让患者进行CT扫描， 将高分辨薄层CT图片原始数据导入治疗计划系统， 从而个 性化地制定放射性粒子8的数目和位置， 并根据粒子分布个性化地3D打印引流装置， 以达到 说明书 4/7 页 6 CN 111359030 A 6 精准放疗； 该TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离照射引流装置既具有物理性重建胆汁 引流通道、 解决胆道梗阻、 减轻患者症状、 避免胆道感染和提供肠内营养的功能， 同时又兼 顾对引起胆道梗阻位置局。

26、部肿瘤的治疗作用， 通过内照射直接杀死肿瘤细胞， 缩小肿瘤组 织， 进而延长胆道梗阻部位再次梗阻的间隔时间及换管时间， 降低再梗阻发生率。 0058 在患者使用该引流装置前， 医生会根据治疗计划系统， 在粒子腔内装载特定数目 的放射性粒子8， 在放置粒子时， 保证放射性粒子8和非放射性载体间隔排列， 从而减少放射 性粒子8的使用数量， 提高放射性粒子8的利用率。 固定完毕后， 将其按照常规内外引流管的 放置方法放入体内， 其中胆道侧孔位于梗阻段上方， 肠道侧孔位于肠道内， 可通过显影环10 确保引流装置的位置。 0059 在另一实施例中， 结合附图5、 图6和图7， 与上述实施不同的是， 所述。

27、管体上设有开 口结构11与粒子装载容腔3连通， 用于实现将放射性粒子8通过开口结构11放置于粒子装载 腔内。 0060 优选地， 所述开口结构11为沿粒子装载腔长度方向延伸细缝结构； 由于管体采用 医用塑料管结构， 具有较好的弹性， 可实现将较大粒径的放射性粒子8通过开口结构11塞入 到粒子装载容腔内， 可以确保粒子不脱落。 0061 优选地， 所述粒子装载腔3在所述管体的轴向均匀分布， 用于实现在所述外引流管 1和内引流管2的体内植入段的管体上均匀分布有多组放射性粒子8， 实现对肿瘤部位的有 效照射治疗。 0062 优选地， 所述显影环10有四个； 0063 其中， 一个用于标记尖端， 另一。

28、个用于标记胆道侧孔位置， 还有两个用于标记装载 放射性粒子8的位置。 0064 本发明的胆道照射引流装置， 通过外引流管1将胆道内的胆汁引出体外， 解决胆汁 淤积的问题， 有效降低患者黄疸； 为了避免患者消化紊乱， 可将引出的胆汁从内引流管2回 输进肠道内， 满足患者的正常胆汁需求， 也可通过内引流管2将营养液输进肠道， 保证患者 的营养。 由于外引流管1的侧孔在胆道内且末端闭合， 同时内引流管2的侧孔在肠道内且胆 道内无侧孔， 保证了肠道内的细菌不会逆行感染至胆道， 引起胆管炎。 为了抑制肿瘤生长， 可在粒子装载容腔3中放置若干放射性粒子8， 若装载管中所放粒子剂量不够， 可将装载放 射性粒。

29、子8的细管通过外引流管的最低位侧孔放入外引流管内,或将其暂时放入内引流管 中， 充当临时装载管， 一旦放射周期结束， 直接抽出细管即可。 0065 本发明在扩管的同时对肿瘤进行治疗， 防止引流管后期受压狭窄的风险。 此多腔 结构既结合了外引流术和内引流术的优势， 又避免了内外联合引流术的弊端肠液反流 致胆管炎和肿瘤挤压致管腔狭窄堵塞。 0066 在一实施例中， 结合附图9、 图10、 图11和图12， TPS辅助下3D个性化打印的胆道近 距离照射引流装置， 包括分别具有相互独立腔体结构的外引流管1、 内引流管2和粒子装载 管9； 所述外引流管1对应连通的腔体胆道段设有若干侧孔一6， 用于将体内。

30、胆汁通过管体引 流至体外； 所述内引流管2对应连通的腔体肠道段有若干侧孔二7， 用于将胆汁或营养液通 过管体输入肠道内； 所述粒子装载管9内设有若干放射性粒子8， 用于对胆管肿瘤进行放射 性治疗； 所述外引流管1、 内引流管2和粒子装载管9的体内植入段连接成一整体式多腔管体 结构。 说明书 5/7 页 7 CN 111359030 A 7 0067 优选地， 所述外引流管1、 内引流管2和粒子装载管9的体内植入段为圆管， 且管体 内设有 “Y” 字形隔挡4， 来实现三个相互独立的腔体结构； 所述隔挡4与管体的管壁从而形成 三个单独的扇形腔体结构， 以此实现形成外引流管1、 内引流管2和粒子装载。

31、管9的三个独立 腔体结构。 0068 所述粒子装载管9内无侧孔， 且末端为盲端。 0069 结合附图13、 图14和图15， 在一实施例中， TPS辅助下3D个性化打印的胆道近距离 照射引流装置， 包括连接成一整体结构的外引流管1、 内引流管2和粒子装载容腔3； 0070 所述外引流管1对应连通的腔体胆道段设有若干侧孔一6， 用于将体内胆汁通过管 体引流至体外； 0071 所述内引流管2对应连通的腔体肠道段有若干侧孔二7， 用于将胆汁或营养液通过 管体输入肠道内； 0072 所述粒子装载管9内设有若干放射性粒子8， 用于对胆管肿瘤进行放射性治疗； 所 述外引流管1、 内引流管2和粒子装载管9的。

32、体内植入段连接成一整体式多腔管体结构； 所述 粒子装载管9在胆道段螺旋形分布在所述外引流管1、 内引流管2的外侧。 0073 本发明在扩管的同时对肿瘤进行治疗， 由于胆管肿瘤呈环绕型分布， 使得整个植 入体内的管体体积减少， 螺旋形分布放射性粒子更有利于多方位地抑制肿瘤的生长， 避免 对正常组织的损伤， 从而防止引流管后期受压狭窄的风险。 0074 优选地， 所述外引流管1、 内引流管2的体内植入段为圆管， 且管体内设有 “一” 字形 隔挡4， 隔挡4与管体的管壁从而形成两个单独的半圆腔体结构， 并分别与所述外引流管1和 内引流管2对应设置； 且所述粒子装载管9螺旋设在管体的管壁外侧， 以此实。

33、现形成外引流 管1、 内引流管2和粒子装载管9的三个独立腔体结构。 0075 本发明的胆道引流装置， 通过外引流管1将胆道内的胆汁引出体外， 解决胆汁淤积 的问题， 有效降低患者黄疸； 为了避免患者消化紊乱， 可将引出的胆汁从内引流管2回输进 肠道内， 满足患者的正常胆汁需求， 也可通过内引流管2将营养液输进肠道， 保证患者的营 养。 由于外引流管1的侧孔在胆道内且末端闭合， 同时内引流管2的侧孔在肠道内且胆道内 无侧孔， 保证了肠道内的细菌不会逆行感染至胆道， 引起胆管炎。 为了抑制肿瘤生长， 可在 粒子装载容腔3中放置若干放射性粒子8， 若装载管中所放粒子剂量不够， 可将装载放射性 粒子8。

34、的细管通过外引流管的最低位侧孔放入外引流管内,或将其暂时放入内引流管中， 充 当临时装载管， 一旦放射周期结束， 直接抽出细管即可。 0076 本发明在扩管的同时对肿瘤进行治疗， 由于胆管肿瘤呈环绕型分布， 使得整个植 入体内的管体体积减少， 螺旋形分布放射性粒子8更有利于抑制肿瘤的生长， 避免对正常组 织的损伤， 从而防止引流管后期受压狭窄的风险。 此多腔结构既结合了外引流术和内引流 术的优势， 又避免了内外联合引流术的弊端肠液反流致胆管炎， 同时螺旋形粒子装载 管9的使用， 对胆管肿瘤的治疗效果好。 0077 本装置结构简单， 安装操作便捷， 使用灵活， 设计合理， 结构紧凑， 具有很好的。

35、市场 前景。 0078 需要说明的是， 本发明中未详细阐述部分属于本领域公知技术， 或可直接从市场 上采购获得， 本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可获得， 其具体的连接方式在本领 域的日常生活中有着极其广泛的应用， 此处不再详述。 说明书 6/7 页 8 CN 111359030 A 8 0079 在本发明的描述中， 需要理解的是， 术语 “中心” 、“纵向” 、“横向” 、“长度” 、“宽度” 、 “厚度” 、“上” 、“下” 、“前” 、“后” 、“左” 、“右” 、“竖直” 、“水平” 、“顶” 、“底”“内” 、“外” 、“顺时 针” 、“逆时针” 、“轴向” 、“径向” 、“周向。

36、” 等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或 位置关系， 仅是为了便于描述本发明和简化描述， 而不是指示或暗示所指的装置或元件必 须具有特定的方位、 以特定的方位构造和操作， 因此不能理解为对本发明的限制。 0080 此外， 术语 “第一” 、“第二” 仅用于描述目的， 而不能理解为指示或暗示相对重要性 或者隐含指明所指示的技术特征的数量。 由此， 限定有 “第一” 、“第二” 的特征可以明示或者 隐含地包括至少一个该特征。 在本发明的描述中，“多个” 的含义是至少两个， 例如两个， 三 个等， 除非另有明确具体的限定。 0081 在本发明中， 除非另有明确的规定和限定， 术语 “安装” 。

37、、“相连” 、“连接” 、“固定” 等 术语应做广义理解， 例如， 可以是固定连接， 也可以是可拆卸连接， 或成一体； 可以是机械连 接， 也可以是电连接； 可以是直接相连， 也可以通过中间媒介间接相连， 可以是两个元件内 部的连通或两个元件的相互作用关系， 除非另有明确的限定。 对于本领域的普通技术人员 而言， 可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。 0082 在本发明中， 除非另有明确的规定和限定， 第一特征在第二特征 “上” 或 “下” 可以 是第一和第二特征直接接触， 或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。 而且， 第一特征在 第二特征 “之上” 、“上方” 和 “上面” 。

38、可是第一特征在第二特征正上方或斜上方， 或仅仅表示 第一特征水平高度高于第二特征。 第一特征在第二特征 “之下” 、“下方” 和 “下面” 可以是第 一特征在第二特征正下方或斜下方， 或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。 0083 在本说明书的描述中， 参考术语 “一个实施例” 、“一些实施例” 、“示例” 、“具体示 例” 、 或 “一些示例” 等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、 结构、 材料或者特 点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。 在本说明书中， 对上述术语的示意性表述不 必须针对的是相同的实施例或示例。 而且， 描述的具体特征、 结构、 材料或者特点可以在任 一个。

39、或多个实施例或示例中以合适的方式结合。 此外， 在不相互矛盾的情况下， 本领域的技 术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结 合和组合。 0084 尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例， 可以理解的是， 上述实施例是示例 性的， 不能理解为对本发明的限制， 本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述 实施例进行变化、 修改、 替换和变型。 说明书 7/7 页 9 CN 111359030 A 9 图1 图2 图3 说明书附图 1/6 页 10 CN 111359030 A 10 图4 图5 说明书附图 2/6 页 11 CN 111359030 A 11 图6 图7 说明书附图 3/6 页 12 CN 111359030 A 12 图8 图9 图10 图11 说明书附图 4/6 页 13 CN 111359030 A 13 图12 图13 说明书附图 5/6 页 14 CN 111359030 A 14 图14 图15 说明书附图 6/6 页 15 CN 111359030 A 15 。