神经电刺激系统.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010487367.6 (22)申请日 2020.06.02 (71)申请人 苏州景昱医疗器械有限公司 地址 215123 江苏省苏州市工业园区星湖 街218号生物纳米园C16 (72)发明人 袁柳 (74)专利代理机构 苏州谨和知识产权代理事务 所(特殊普通合伙) 32295 代理人 唐静芳 (51)Int.Cl. A61N 1/36(2006.01) H01R 43/20(2006.01) (54)发明名称 神经电刺激系统 (57)摘要 本发明涉及的神经电刺激系统， 包。

2、括延伸导 线、 以及与延伸导线连接的电极导线， 延伸导线 内设置有通道， 电极导线插入通道内并与延伸导 线对接， 通道内设置有用以限制电极导线在通道 内移动的固定组件， 该方法免去了在电极导线和 延伸导线对接后再额外密封的步骤， 且使用的固 定组件的结构简单、 制作简单、 密封性好、 成本 低、 省时省力且可靠。 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 CN 111529936 A 2020.08.14 CN 111529936 A 1.一种神经电刺激系统， 其特征在于， 所述神经电刺激系统包括延伸导线、 以及与所述 延伸导线连接的电极导线， 所述延伸导线内设置有通道， 所述电极导线插入所述通道。

3、内并 与所述延伸导线对接， 所述通道内设置有用以限制所述电极导线在所述通道内移动的固定 组件。 2.如权利要求1所述的神经电刺激系统， 其特征在于， 所述固定组件包括至少部分埋设 在所述通道内的固定块、 以及可锁入所述固定块内的固定件， 所述固定块上贯通形成有供 所述电极导线穿过的收容孔， 所述收容孔的两端分别与所述通道连通， 所述固定块上开设 有与所述收容孔连通的固定孔， 所述固定件通过所述固定孔至少部分插入至所述收容孔 内， 所述固定件插入至所述固定块内后与所述固定块夹持所述电极导线。 3.如权利要求2所述的神经电刺激系统， 其特征在于， 所述收容孔与所述通道同轴设 置。 4.如权利要求2。

4、所述的神经电刺激系统， 其特征在于， 所述固定件包括与所述固定块配 合以实现所述固定件和所述固定块锁紧的锁定部、 以及自所述锁定部一端向外突伸形成的 突伸部， 所述突伸部至少部分位于所述收容孔内且可在所述收容孔内移动， 所述固定件通 过所述突伸部与所述固定块夹持所述电极导线。 5.如权利要求4所述的神经电刺激系统， 其特征在于， 所述固定块还开设有与所述收容 孔连通的安装孔， 所述安装孔和所述固定孔同轴且相对设置在所述收容孔的两侧， 所述安 装孔的直径不小于所述突伸部的直径， 所述安装孔所在轴线与所述收容孔所在轴线交叉。 6.如权利要求2或5所述的神经电刺激系统， 其特征在于， 所述固定孔所在。

5、轴线与所述 收容孔所在轴线垂直。 7.如权利要求5所述的神经电刺激系统， 其特征在于， 所述固定件经所述安装孔移动至 所述固定孔内并与所述固定孔锁定。 8.如权利要求5所述的神经电刺激系统， 其特征在于， 所述安装孔内设置有使其密封的 密封块。 9.如权利要求1所述的神经电刺激系统， 其特征在于， 所述延伸导线包括壳体， 所述通 道设置在所述壳体内， 所述壳体为硅胶并包覆所述固定组件。 10.如权利要求4所述的神经电刺激系统， 其特征在于， 所述固定件上设置有供外力施 力以使所述固定件相对所述收容孔移动的施力部， 所述施力部包括自所述固定件锁定部表 面内凹形成且可与锁定工具配合的第一凹槽、 以。

6、及自所述固定件突伸部表面内凹形成且可 与锁定工具配合的第二凹槽。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111529936 A 2 神经电刺激系统 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械技术领域， 尤其涉及一种神经电刺激系统。 背景技术 0002 神经电刺激是一种常用的治疗神经功能失调和神经损伤康复的手段。 通常， 神经 电刺激系统包括植入体内的脉冲发生器、 延伸导线和电极导线， 以及位于体外的控制装置。 延伸导线一端连接到脉冲发生器， 另一端连接到电极导线， 从而将脉冲发生器所产生的脉 冲传输到电极导线， 以对神经进行电刺激。 由于脉冲发生器、 延伸导线以及电极导线是植入 人体的， 因此， 必须。

7、确保延伸导线与电极导线之间的连接是紧固的， 避免使用过程的不必要 的手术。 现在的神经电刺激系统固定电极导线的方法一般为将电极导线和延伸导线连接之 后， 在连接头处加入一个密封套(硅胶保护套)进行密封固定处理。 但是由于密封套和连接 头属于两个单独的零件， 所以需要考虑两者之间的装配情况， 而且密封套最后是采用将两 端进行线绳扎紧处理以达到密封的目的， 这类密封方式可靠性低、 稳定性差。 此外， 当延伸 导线在接头处对应电极导线的导电环并且连接时， 需要通过螺丝将导电环锁固并实现电极 导线与延伸导线电连接， 但是此方法对导电环有损伤， 影响电连接效果。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供。

8、一种电极导线和延伸导线固定方式简单、 结构简单、 制作 简单、 密封性好、 成本低且可靠的神经电刺激系统。 0004 为达到上述目的， 本发明提供如下技术方案： 一种神经电刺激系统， 包括延伸导 线、 以及与所述延伸导线连接的电极导线， 所述延伸导线内设置有通道， 所述电极导线插入 所述通道内并与所述延伸导线对接， 所述通道内设置有用以限制所述电极导线在所述通道 内移动的固定组件。 0005 进一步地， 所述固定组件包括至少部分埋设在所述通道内的固定块、 以及可锁入 所述固定块内的固定件， 所述固定块上贯通形成有供所述电极导线穿过的收容孔， 所述收 容孔的两端分别与所述通道连通， 所述固定块上。

9、开设有与所述收容孔连通的固定孔， 所述 固定件通过所述固定孔至少部分插入至所述收容孔内， 所述固定件插入至所述固定块内后 与所述固定块夹持所述电极导线。 0006 进一步地， 所述收容孔与所述通道同轴设置。 0007 进一步地， 所述固定件包括与所述固定块配合以实现所述固定件和所述固定块锁 紧的锁定部、 以及自所述锁定部一端向外突伸形成的突伸部， 所述突伸部至少部分位于所 述收容孔内且可在所述收容孔内移动， 所述固定件通过所述突伸部与所述固定块夹持所述 电极导线。 0008 进一步地， 所述固定块还开设有与所述收容孔连通的安装孔， 所述安装孔和所述 固定孔同轴且相对设置在所述收容孔的两侧， 所。

10、述安装孔的直径不小于所述突伸部的直 径， 所述安装孔所在轴线与所述收容孔所在轴线交叉。 说明书 1/4 页 3 CN 111529936 A 3 0009 进一步地， 所述固定孔所在轴线与所述收容孔所在轴线垂直。 0010 进一步地， 所述固定件经所述安装孔移动至所述固定孔内并与所述固定孔锁定。 0011 进一步地， 所述安装孔内设置有使其密封的密封块。 0012 进一步地， 所述延伸导线包括壳体， 所述通道设置在所述壳体内， 所述壳体为硅胶 并包覆所述固定组件。 0013 进一步地， 所述固定件上设置有供外力施力以使所述固定件相对所述收容孔移动 的施力部， 所述施力部包括自所述固定件锁定部表。

11、面内凹形成且可与锁定工具配合的第一 凹槽、 以及自所述固定件突伸部表面内凹形成且可与锁定工具配合的第二凹槽。 0014 本发明的有益效果在于： 本发明涉及的神经电刺激系统的延伸导线具有通道， 电 极导线插入通道内并与延伸导线对接， 通道内设置有用以限制电极导线在通道内移动的固 定组件， 该方法免去了在电极导线和延伸导线对接后再额外密封的步骤， 且使用的固定组 件的结构简单、 制作简单、 密封性好、 成本低、 省时省力且可靠。 0015 上述说明仅是本发明技术方案的概述， 为了能够更清楚了解本发明的技术手段， 并可依照说明书的内容予以实施， 以下以本发明的较佳实施例并配合附图详细说明如后。 附图。

12、说明 0016 图1为本发明一实施例所示的具有连接头的延伸导线的结构示意图； 0017 图2为图1中所示的具有连接头的延伸导线的剖面图； 0018 图3中图1中具有密封块的固定组件的结构示意图； 0019 图4中图1中固定块的结构示意图； 0020 图5为图1中固定件的结构示意图； 0021 图6为图1中固定件的剖面图。 具体实施方式 0022 下面结合附图和实施例， 对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。 以下实施 例用于说明本发明， 但不用来限制本发明的范围。 0023 本发明所示的神经电刺激系统为了用以治疗人体的神经功能失调和神经损伤等 疾病， 需要将脉冲发生器、 连接在脉冲发生器上延。

13、伸导线、 以及与延伸导线连接的电极导线 共同植入人体， 电极导线中的电极用以对神经进行电刺激。 延伸导线内设置有通道， 电极导 线插入通道内并与延伸导线对接， 为了增加延伸导线与电极导线的连接稳定性， 通道内设 置有用以限制电极导线在通道内移动的固定组件。 0024 请参见图1和图2， 本发明一实施例所示的延伸导线100的一端设置有用以与电极 导线(未图示)连接的连接头1， 该连接头1包括壳体11， 壳体11由硅胶形成， 且壳体11内形成 有可插入电极导线的通道12和用以固定电极导线固定组件13， 硅胶包覆固定组件13， 得到 密封性好的连接头1。 0025 壳体11内还设置有若干用以与电极导。

14、线电性连接的连接块14， 本实施例中， 连接 块14设置的数量为八个， 在其他实施例中， 连接块的数量可根据实际需要进行设置， 在此不 做具体限制。 连接块14等距排布， 且相邻连接块14之间设置有绝缘件15， 该绝缘件15由绝缘 材料制得， 绝缘材料在此不做具体限制。 连接块14与绝缘件15设置在壳体11内， 且每个连接 说明书 2/4 页 4 CN 111529936 A 4 块14与绝缘件15都具有连接孔(未图示)， 且连接孔与通道12同轴， 连接孔的两端分别与通 道12连通， 也可以理解为连接孔构成了通道12的一部分。 连接块14与延伸导线100内的导丝 (未图示)电连接， 连接块14。

15、同时与插入该位置内的电极导线的导电环电连接， 以此实现电 极导线与延伸导线的电连接； 其中导丝可焊接至连接块14上， 且连接块14与电极导线的导 电环可通过导电弹簧(未图示)连接； 或者导丝与从连接块14伸出的导电弹簧的引脚电连 接。 在其他实施例中， 连接块与电极导线的电连接也可以为其他实现方式， 不仅限于导电弹 簧， 在此不一一列举。 0026 请结合图3和图4， 固定组件13设置在连接块14的一侧， 固定组件13包括至少部分 埋设在通道12内的固定块131、 以及可锁入固定块131内的固定件132， 固定块131上贯通形 成有供电极导线穿过的收容孔133， 收容孔133与通道12同轴设置。

16、且收容孔133的两端分别 与通道12连通， 同样的， 也可以理解为收容孔133构成了通道12的一部分。 固定块131上开设 有与收容孔133连通的固定孔134， 该固定孔134所在轴线与收容孔133所在轴线垂直， 具体 的， 固定孔134设置在收容孔133的上方， 诚然， 在其他实施例中， 该固定孔134所在轴线与收 容孔133所在轴线可以交叉， 且两个轴线之间的夹角大于零。 0027 固定件132通过固定孔134至少部分插入至收容孔133内， 固定件132插入至固定块 131内后与固定块131夹持电极导线， 以此将电极导线固定通道12内。 请结合图5， 固定件132 包括与固定块131配合以。

17、实现固定件132和固定块131锁紧的锁定部1321、 以及自锁定部 1321一端向外突伸形成的突伸部1322， 固定件132为类似T形结构， 且锁定部1321与突伸部 1322一体形成， 锁定部1321为圆柱形结构， 且外圆周具有能够螺纹配合的螺纹， 该螺纹形成 在锁定部1321的一部分圆周表面上， 在其他实施例中， 螺纹也可以形成在锁定部1321的整 个圆周表面上。 突伸部1322的结构可以理解为圆环形结构且套设在锁定部1321一端的外圆 周上， 故， 突伸部1322的直径是大于锁定部1321的直径。 固定件132可以为具有相同结构的 螺钉， 但不仅限于此。 0028 位于固定块131上的固。

18、定孔134包括供锁定部1321插入并实现锁定的锁定孔1341、 以及用以收容突伸部1322的收容腔1342， 锁定孔1341具有能够与锁定部1321螺纹配合的螺 纹， 收容腔1342位于锁定孔1341的下方且与收容孔133连通， 突伸部1322可以至少部分位于 收容孔133内且可在收容孔133内移动， 固定件132与固定块131夹持电极导线具体为通过突 伸部1322与固定块131夹持电极导线。 0029 固定块131还开设有与收容孔133连通的安装孔135， 安装孔135和固定孔134同轴 且相对设置在收容孔133的两侧， 安装孔135的横截面为凸形结构， 安装孔135所在轴线与收 容孔133。

19、所在轴线交叉， 本实施例中， 安装孔135所在轴线与收容孔133所在轴线垂直， 其中， 安装孔135的直径不小于突伸部1322的直径， 即安装孔135的直径不小于收容腔1342的直 径， 以此保证可将固定件132经安装孔135移动至固定孔134内并与固定孔134锁定。 安装孔 135内还可以设置有使其密封的密封块136， 密封块136的形状与安装孔135的形状相配合， 密封块136插入到安装孔135内可将安装孔135封堵密封。 0030 请参见图6， 固定件132上设置有供外力施力以使固定件132相对收容孔133移动的 施力部， 施力部包括自固定件132的锁定部1321表面内凹形成且可与锁定工。

20、具(如螺丝刀、 内六角扳手等)配合的第一凹槽1323、 以及自固定件132的突伸部1322表面内凹形成且可与 锁定工具配合的第二凹槽1324。 第一凹槽1323和第二凹槽1324可以为六角槽或者十字槽， 说明书 3/4 页 5 CN 111529936 A 5 容易想到的是， 施力部也可以为与其他工具配合的结构。 0031 本实施例中， 连接头1的制备工艺为： 将连接块14、 绝缘件15以及固定块131等距排 布且形成通道12， 如图1和图2所示， 其中， 固定块131上的固定孔134和安装孔135使用PIN针 密封， 连接块14之间或者连接块14与固定组件13的之间设置绝缘件15， 在连接块。

21、14和固定 组件13外侧包覆硅胶， 形成具有通道12的连接头1。 0032 延伸导线100与电极导线的固定方法为： 先将分别位于固定孔134和安装孔135内 的PIN针取出， 并在固定孔134和安装孔135所在位置的上方的硅胶划开一字口； 将类T形固 定件132倒置后从安装孔135进入固定块131内， 使用螺丝刀或者扳手伸入到第一凹槽1323 内并旋动固定件132， 锁定部1321外圆周的螺纹与固定孔134内的螺纹配合， 使得固定件132 进入并锁定到固定块131内， 此时锁定部1321进入并固定孔134内， 突伸部1322经过安装孔 135和收容孔133进入到收容腔1342内， 最后将密封块。

22、136插入到安装孔135内将安装孔135 密封。 然后将电极导线插入到连接头1的通道12内， 穿过收容孔133并到达所需位置， 使得电 极导线与延伸导线100电连接， 使用螺丝刀或者扳手穿过一字口将锁定部1321向下旋动， 其 中扭力扳手或者螺丝刀是作用在锁定部1321上并伸入到第二凹槽1324内， 锁定部1321外圆 周的螺纹与固定孔134内的螺纹配合作用下， 使得突伸部1322插入至收容孔133内并与延伸 导线100接触， 继续向下旋动锁定部1321， 最后使得突伸部1322将延伸导线100压紧在通道 12内， 将电极导线和延伸导线100相对固定， 完成后， 将扭力扳手或者螺丝刀拿出， 被。

23、撑开的 一字口会自动闭合， 达到密封的效果。 该方法去除了连接头外部的密封套， 相比较于将延伸 导线和电极导线连接后， 还要将密封套两端的线绳扎紧， 此方法可靠性更好， 同时结构也更 加的简洁， 大大减少了工作量以及制造时长， 同时降低了成本。 0033 综上， 本发明涉及的神经电刺激系统的延伸导线具有通道， 电极导线插入通道内 并与延伸导线对接， 通道内设置有用以限制电极导线在通道内移动的固定组件， 该方法免 去了在电极导线和延伸导线对接后再额外密封的步骤， 且使用的固定组件的结构简单、 制 作简单、 密封性好、 成本低、 省时省力且可靠。 0034 以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合。

24、， 为使描述简洁， 未对上述实施例 中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述， 然而， 只要这些技术特征的组合不存在矛 盾， 都应当认为是本说明书记载的范围。 0035 以上实施例仅表达了本发明的几种实施方式， 其描述较为具体和详细， 但并不能 因此而理解为对发明专利范围的限制。 应当指出的是， 对于本领域的普通技术人员来说， 在 不脱离本发明构思的前提下， 还可以做出若干变形和改进， 这些都属于本发明的保护范围。 因此， 本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。 说明书 4/4 页 6 CN 111529936 A 6 图1 图2 图3 说明书附图 1/3 页 7 CN 111529936 A 7 图4 图5 说明书附图 2/3 页 8 CN 111529936 A 8 图6 说明书附图 3/3 页 9 CN 111529936 A 9 。