防污染的生物样品采集系统及其方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010605756.4 (22)申请日 2020.06.29 (71)申请人 新羿制造科技 （北京） 有限公司 地址 102200 北京市昌平区科技园区超前 路甲1号8号楼101室 (72)发明人 白宇王博贺长城彭衍科 刘宝霞 (51)Int.Cl. G01N 1/10(2006.01) A61B 10/00(2006.01) A61B 5/15(2006.01) B65D 25/10(2006.01) A01N 1/00(2006.01) (54)发明名称 一种防污染的生。

2、物样品采集系统及其方法 (57)摘要 本发明提供一种防污染的生物样品采集系 统， 所述生物样品采集系统包括生物样品采集装 置和生物样品保存液装置； 所述生物样品采集装 置包括样本保存管、 漏斗状样品采集部件和采集 部件密封盖； 和所述生物样品保存液装置包括试 剂保存管和试剂保存管盖， 所述试剂保存管和所 述试剂保存管盖可拆卸地密封连接。 通过本发明 的系统， 确保了采集前、 采集中、 采集后、 运输保 存全过程中样本及试剂的生物安全， 避免采样样 品中病毒在环境中扩散和污染。 权利要求书2页 说明书4页 附图2页 CN 111595624 A 2020.08.28 CN 111595624 A。

3、 1.一种防污染的生物样品采集系统， 其特征在于， 所述生物样品采集系统包括： 生物样 品采集装置和生物样品保存液装置； 所述生物样品采集装置包括样本保存管、 漏斗状样品采集部件和采集部件密封盖； 所 述漏斗状样品采集部件具有上端口和下端口， 所述样本保存管开口与所述漏斗状样品采集 部件的下端口可拆卸地密封连接， 所述密封盖与所述漏斗状样品采集部件上端口能够密封 地配合； 所述生物样品保存液装置包括试剂保存管和试剂保存管盖， 所述试剂保存管和所述试 剂保存管盖可拆卸地密封连接； 所述试剂保存管盖与所述样本保存管开口能够密封地配合， 所述漏斗状样品采集部件 下端口和所述试剂保存管能够密封地配合；。

4、 和 当通过所述生物样品采集装置采集生物样品后， 用所述试剂保存管中生物样品保存液 冲洗所述漏斗状样品采集部件， 使得采集的生物样品和生物样品保存液都进入所述试剂保 存管中， 然后用所述试剂保存管盖可拆卸地密封所述样本保存管， 和所述漏斗状样品采集 部件下端口与所述试剂保存管密封地配合和所述漏斗状样品采集部件上端口用所述采集 部件密封盖密封。 2.根据权利要求1所述的防污染的生物样品采集系统， 其特征在于， 所述漏斗状样品采 集部件和所述采集部件密封盖通过连接部件固定连接。 3.根据权利要求1所述的防污染的生物样品采集系统， 其特征在于， 所述系统还包括包 装盒， 所述包装盒上设置有分别水平放。

5、置所述生物样品采集装置和水平放置生物样品保存 液装置的水平放置位。 4.根据权利要求3所述的防污染的生物样品采集系统， 其特征在于， 所述包装盒上还设 置有可垂直放置所述生物样品采集装置和垂直放置生物样品保存液装置的孔， 当垂直放置 时， 所述样本保存管和所述试剂保存管位于各自装置的下部。 5.根据权利要求4所述的防污染的生物样品采集系统， 其特征在于， 所述包装盒上垂直 放置所述生物样品采集装置和所述生物样品保存液装置的两个孔位于包装盒中间位置， 两 边分别设置水平放置所述样本保存管或所述试剂保存管的水平放置位。 6.根据权利要求1所述的防污染的生物样品采集系统， 其特征在于， 所述漏斗状样。

6、品采 集部件的内表面和/或样本保存管的内表面采用疏水处理。 7.根据权利要求1所述的防污染的生物样品采集系统， 其特征在于， 所述漏斗状样品采 集部件的内表面和/或样本保存管的内表面采用气相沉积工艺进行疏水处理。 8.根据权利要求1-7任一所述的防污染的生物样品采集系统， 其特征在于， 所述样品是 痰液、 唾液或血液。 9.一种使用权利要求1-7任一所述的系统进行生物采集的方法， 所述方法包括以下步 骤： 步骤1： 用所述生物样品采集装置采集生物样品， 然后打开所述试剂保存管盖， 用试剂 保存管中生物样品保存液冲洗所述漏斗状样品采集部件， 使得采集的生物样品和生物样品 保存液都进入所述样本保存。

7、管中； 步骤2： 用所述试剂保存管盖可拆卸地密封所述样本保存管， 和所述漏斗状样品采集部 件下端口与所述试剂保存管密封地配合和所述漏斗状样品采集部件上端口用所述采集部 权利要求书 1/2 页 2 CN 111595624 A 2 件密封盖密封。 10.根据权利要求9所述的系统进行生物采集的方法， 所述方法还包括以下步骤： 在所 述步骤1之前， 将所述生物样品采集装置和生物样品保存液装置从包装盒的各自水平放置 的水平放置位中取出， 放入各自垂直放置的孔中， 当垂直放置时， 所述样本保存管和所述试 剂保存管位于各自装置的下部。 权利要求书 2/2 页 3 CN 111595624 A 3 一种防污。

8、染的生物样品采集系统及其方法 技术领域 0001 本发明涉及生物样品采集领域， 特别涉及一种防污染的生物样品采集系 统及其 方法。 背景技术 0002 生物样品例如唾液或痰液是核酸检测采用的标本之一。 因为唾液或痰液 中含有 DNA、 RNA以及多种微生物等。 通过对唾液成分进行检测分析， 有 助于对一些疾病进行诊断， 对机体的生理功能进行评估， 以及对药物水平监 测， 而且通过对唾液中所含遗传物质的检 测分析， 还能有助于对机体的遗传 特性进行分析判断， 因此唾液或痰液在临床检验和科学 研究领域得到日益重 视和广泛应用。 目前常用的唾液或痰液采集装置对采集液及采集装 置在防范 生物污染方面并。

9、未考虑。 发明内容 0003 本发明提供一种防污染的生物样品采集系统， 所述生物样品采集系统包 括： 生物 样品采集装置和生物样品保存液装置； 所述生物样品采集装置包括 样本保存管、 漏斗状样 品采集部件和采集部件密封盖； 所述漏斗状样品采集 部件具有上端口和下端口， 所述样本 保存管开口与所述漏斗状样品采集部件 的下端口可拆卸地密封连接， 所述密封盖与所述 漏斗状样品采集部件上端口 能够密封地配合； 所述生物样品保存液装置包括试剂保存管 和试剂保存管盖， 所述试剂保存管和所述试剂保存管盖可拆卸地密封连接； 所述试剂保存 管盖 与所述样本保存管开口能够密封地配合， 所述漏斗状样品采集部件下端口。

10、和 所述试 剂保存管能够地密封配合； 和当通过所述生物样品采集装置采集生物 样品后， 用所述试剂 保存管中生物样品保存液冲洗所述漏斗状样品采集部件， 使得采集的生物样品和生物样 品保存液都进入所述试剂保存管中， 然后用所 述试剂保存管盖可拆卸地密封所述样本保 存管， 以及所述漏斗状样品采集部 件下端口与所述试剂保存管密封地配合和所述漏斗状 样品采集部件上端口 用所述采集部件密封盖密封。 0004 在一种实施方式中， 所述漏斗状样品采集部件和所述采集部件密封盖通 过连接 部件固定连接。 0005 在一种实施方式中， 所述系统还包括包装盒， 所述包装盒上设置有分别 水平放置 所述生物样品采集装置和。

11、水平放置生物样品保存液装置的水平放 置位。 0006 在一种实施方式中， 所述包装盒上还设置有可垂直放置所述生物样品采 集装置 和垂直放置生物样品保存液装置的孔， 当垂直放置时， 所述样本保存 管和所述试剂保存管 位于各自装置的下部。 0007 在一种实施方式中， 所述包装盒上垂直放置所述生物样品采集装置和所 述生物 样品保存液装置的两个孔位于包装盒中间位置， 两边分别设置水平放 置所述样本保存管 或所述试剂保存管的水平放置位。 0008 在一种实施方式中， 所述漏斗状样品采集部件的内表面和/或样本保存管 的内表 说明书 1/4 页 4 CN 111595624 A 4 面采用疏水处理。 00。

12、09 在一种实施方式中， 所述漏斗状样品采集部件的内表面和/或样本保存管 的内表 面采用气相沉积工艺进行疏水处理。 0010 在一种实施方式中， 所述样品是痰液、 唾液或血液。 0011 在一种实施方式中， 本发明提供上述系统进行生物采集的方法， 所述方 法包括以 下步骤： 步骤1： 用所述生物样品采集装置采集生物样品， 然后打 开所述试剂保存管盖， 用 试剂保存管中生物样品保存液冲洗所述漏斗状样品 采集部件， 使得采集的生物样品和生 物样品保存液都进入所述样本保存管中； 0012 步骤2： 用所述试剂保存管盖可拆卸地密封所述样本保存管， 和所述漏 斗状样品 采集部件下端口与所述试剂保存管密封。

13、地配合和所述漏斗状样品 采集部件上端口用所述 采集部件密封盖密封。 0013 在一种实施方式中， 所述方法还包括以下步骤： 在所述步骤1之前， 将 所述生物样 品采集装置和生物样品保存液装置从包装盒的各自水平放置的 水平放置位中取出， 放入 各自垂直放置的孔中， 当垂直放置时， 所述样本保 存管和所述试剂保存管位于各自装置的 下部。 0014 在本发明中， 生物样品采集装置和生物样品保存液装置保证在采集前与 采集后 都分别形成一个密闭空间， 从而避免了不同样本的交叉污染， 同时也 避免了样本与试剂的 生物污染。 通过本发明的系统， 确保了采集前、 采集中、 采集后、 运输保存全过程中样本及 试。

14、剂的生物安全， 避免采样样品中病毒在 环境中扩散和污染。 附图说明 0015 为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案， 下面将对实施例中所需 要使用 的附图作简单地介绍， 显而易见地， 下面描述中的附图仅仅是本申请 中记载的一些实施 例， 对于本领域普通技术人员来说， 在不付出创造性劳动 的前提下， 还可以根据这些附图 获得其它的附图。 0016 图1为本发明一种实施方式的防污染的生物样品采集系统的示意图； 0017 图2为本发明一种实施方式的生物样品采集装置的整体结构示意图； 0018 图3为本发明一种实施方式的生物样品保存液装置的整体结构示意图； 0019 图4为本发明生物样品采集系统的。

15、操作过程中状态示意图。 0020 其中图中附图标记： 生物样品采集装置1， 生物样品保存液装置2， 样 本保存管11， 漏斗状样品采集部件12， 采集部件密封盖13， 试剂保存管21， 试剂保存管盖22， 水平放置位 31， 水平放置位32， 垂直放置孔33， 垂直放 置孔34。 具体实施方式 0021 为了使本领域技术领域人员更好地理解本申请中的技术方案， 下面将结 合下面 结合实施例对本发明作进一步说明， 显然， 所描述的实施例仅仅是本 申请一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本申请中的实施例， 本领域 普通技术人员在没有做出创造性劳 动前提下所获得的所有其它实施例， 都应 当属于本。

16、申请保护的范围。 0022 如图1所示， 在一种实施方式中， 本发明提供一种防污染的生物样品采 集系统， 该 说明书 2/4 页 5 CN 111595624 A 5 系统包括生物样品采集装置1和生物样品保存液装置2。 0023 如图2和图3所述， 生物样品采集装置1包括样本保存管11、 漏斗状样 品采集部件 12和采集部件密封盖13。 漏斗状样品采集部件12具有上端口和 下端口， 样本保存管11开口 与漏斗状样品采集部件12的下端口可拆卸地密 封连接。 采集部件密封盖13与漏斗状样品 采集部件12上端口能够密封地配 合。 生物样品保存液装置2包括试剂保存管21和试剂保存 管盖22， 试剂保 。

17、存管21和试剂保存管盖22可拆卸地密封连接。 0024 试剂保存管盖21与样本保存管11开口能够密封地配合， 漏斗状样品采 集部件12 上端口和试剂保存管21能够密封地配合。 0025 当通过生物样品采集装置1采集生物样品后， 用试剂保存管21中生物 样品保存液 冲洗漏斗状样品采集部件12， 使得采集的生物样品和生物样品保 存液都进入试剂保存管 21中， 然后用试剂保存管盖22可拆卸地密封样本保 存管11开口， 和漏斗状样品采集部件12 下端口与试剂保存管21密封地配 合和漏斗状样品采集部件12上端口用采集部件密封盖12 密封。 0026 在一种实施方式中， 漏斗状样品采集部件12上端口和采集。

18、部件密封盖 13之间采 用卡扣结构设计确保密封。 0027 在一种实施方式中， 漏斗状样品采集部件12上端口和样本保存管11开 口之间通 过螺纹连接并密封。 0028 本发明的防污染的生物样品采集系统进行生物采集时， 按照以下操作方 法， 所述 方法包括以下步骤： 0029 步骤1： 用生物样品采集装置1采集生物样品， 例如将唾液或痰液采集 到漏斗状样 品采集部件12， 采集生物样品采集装置1包括样本保存管11、 漏斗状样品采集部件12和采 集部件密封盖13。 0030 然后打开试剂保存管盖21， 用试剂保存管中生物样品保存液冲洗漏斗状 样品采 集部件12， 使得采集的生物样品和生物样品保存液。

19、都进入样本保存管 11中； 0031 步骤2： 用试剂保存管盖22可拆卸地密封样本保存管11， 和漏斗状样 品采集部件 12下端口与试剂保存管21密封地配合和漏斗状样品采集部件12 上端口用采集部件密封盖 13密封。 0032 通过将用试剂保存管21中生物样品保存液冲洗漏斗状样品采集部件12 的操作， 可以将少数残留漏斗状样品采集部件12和样本保存管11内壁的微 量样本进一步冲刷， 再 次提高对唾液的采集效率， 降低生物污染风险。 另外， 样本保存管11和试剂保存管21通过 密封结构例如螺纹结构设计， 使其在使 用前及使用后均可实现密封效果， 确保不会造成生 物污染。 另外， 漏斗状样 品采集。

20、部件12和采集部件密封盖13之间也采用了密封结构例如卡 扣结构或 螺纹结构， 使其在使用前及使用后均可实现密封效果， 确保不会造成生物污 染。 在采样后， 样本保存管11通过试剂保存管盖22实现了重新密封， 试剂 保存管21、 漏斗状样 品采集部件12和采集部件密封盖13三者之间又重新密 封， 它们分别都形成了一个密闭结 构， 在丢弃时仍然保持密封结构， 这样可 以避免采样废弃物可能导致对周围环境影响， 避 免采样样品中可能含有的病 毒在自然环境中扩散， 确保了样品采集的安全性。 0033 在一种实施方式中， 漏斗状样品采集部件12和采集部件密封盖13通过 连接部件 固定连接。 漏斗状样品采集。

21、部件12和采集部件密封盖13在采样之 前是密封的， 在采集时， 说明书 3/4 页 6 CN 111595624 A 6 采集部件密封盖13打开， 待漏斗状样品采集部件 12采集样品并用用试剂保存管21中生物 样品保存液冲洗后， 采集部件密封 盖13重新封闭漏斗状样品采集部件12， 防止采样样品对 周围环境污染。 0034 如图1和图4所示， 在一种实施方式中， 所述系统还包括包装盒3， 包 装盒上设置有 分别水平放置生物样品采集装置1的水平放置位31和水平放 置生物样品保存液装置2的水 平放置位32。 这样可以便于生物样品采集装置 1和生物样品保存液装置2安全地运输和保 存。 0035 如图。

22、4所示， 在一种实施方式中， 包装盒3上还设置有可垂直放置生物 样品采集装 置1的孔33和垂直放置生物样品保存液装置2的孔34， 当垂直 放置时， 样本保存管11和试剂 保存管21位于各自装置的下部。 包装盒3上 设计孔33和孔34， 有利于采集操作过程中的安 全操作， 保证采集样品例如 唾液在采集过程中样本保存管11垂直放置， 通过重力作用， 使 样品能顺利 流入样本保存管11， 从而提高采集效率。 0036 相应地， 在操作时， 在上述步骤1之前， 将所述生物样品采集装置1和 生物样品保 存液装置2从包装盒3的各自水平放置的水平放置位31和32中 取出， 放入各自垂直放置的 孔33和34中。

23、， 当垂直放置时， 所述样本保存管 和所述试剂保存管位于各自装置的下部。 0037 如图4所示， 在一种实施方式中， 所述包装盒3上孔33和孔34设置在 包装盒中间位 置， 而水平放置位31和水平放置位32两边分别设置在一侧。 这样垂直放置样品采集装置1 和垂直放置生物样品保存液装置2时， 可以保 存它们在包装盒3上的稳定性， 防止垂直放置 样品采集装置1和垂直放置生 物样品保存液装置2时倾倒。 0038 在一种实施方式中， 所述漏斗状样品采集部件12的内表面采用疏水处 理。 例如采 用气相沉积法对漏斗状样品采集部件12的内表面进行疏水处理， 确保该内表面具有较低 的滑动摩擦系数， 能有效避免。

24、液体样本的挂壁现象， 从而提高对样品的采集效率， 并且可 以避免操作过程中因挂壁的样本导致的 生物污染。 0039 应该理解到披露的本发明不仅仅限于描述的特定的方法、 方案和物质， 因为这些 均可变化。 还应理解这里所用的术语仅仅是为了描述特定的实施方 式方案的目的， 而不是 意欲限制本发明的范围， 本发明的范围仅受限于所附 的权利要求。 0040 本领域的技术人员还将认识到， 或者能够确认使用不超过常规实验， 在 本文中所 述的本发明的具体的实施方案的许多等价物。 这些等价物也包含在 所附的权利要求中。 说明书 4/4 页 7 CN 111595624 A 7 图1 图2 说明书附图 1/2 页 8 CN 111595624 A 8 图3 图4 说明书附图 2/2 页 9 CN 111595624 A 9 。