修补骨缺损的人工骨材及人工骨颗粒的制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010486126.X (22)申请日 2020.06.01 (71)申请人 四川大学 地址 610000 四川省成都市武侯区一环路 南一段24号 (72)发明人 杨晓杨龙朱向东张兴栋 (74)专利代理机构 深圳舍穆专利代理事务所 (特殊普通合伙) 44398 代理人 黄贤炬 (51)Int.Cl. A61L 27/10(2006.01) A61L 27/12(2006.01) A61L 27/56(2006.01) A61F 2/30(2006.01) C04B 35/4。

2、47(2006.01) C04B 35/622(2006.01) C04B 35/64(2006.01) C04B 38/06(2006.01) B33Y 70/10(2020.01) B33Y 80/00(2015.01) B33Y 10/00(2015.01) (54)发明名称 修补骨缺损的人工骨材及人工骨颗粒的制 备方法 (57)摘要 本公开涉及一种修补骨缺损的人工骨材， 其 特征在于， 包括多个人工骨颗粒， 并且多个人工 骨颗粒彼此堆积以形成孔隙率为60至90的 人工骨材， 人工骨颗粒包括主体部和形成在主体 部的多个支撑柱， 主体部呈长条状并具有相对设 置的上表面和下表面， 主体部具有。

3、贯穿上表面与 下表面之间的贯通孔； 多个支撑柱沿着主体部的 长度方向设置在主体部的周围， 支撑柱沿着长度 方向延伸并从主体部突起。 根据本公开， 能够提 高人工骨材在缺损部位的稳定性。 权利要求书2页 说明书16页 附图8页 CN 111643725 A 2020.09.11 CN 111643725 A 1.一种修补骨缺损的人工骨材， 其特征在于， 包括多个人工骨颗粒， 并且多个所述人工 骨颗粒彼此堆积以形成孔隙率为60至90的人工骨材， 所述人工骨颗粒包括主体部和形 成在所述主体部的多个支撑柱， 所述主体部呈长条状并具有相对设置的上表面和下表面， 所述主体部具有贯穿所述上表面与所述下表面之。

4、间的贯通孔； 所述多个支撑柱沿着所述主 体部的长度方向设置在所述主体部的周围， 所述支撑柱沿着所述长度方向延伸并从所述主 体部突起。 2.根据权利要求1所述的人工骨材， 其特征在于： 所述主体部具有与所述贯通孔连通的多个第一通孔， 所述主体部具有多个设置在相邻 的支撑柱之间的第一侧面， 所述第一通孔从所述第一侧面连通至所述贯通孔。 3.根据权利要求2所述的人工骨材， 其特征在于： 所述第一侧面由依次连接的第一平面、 第二平面和第三平面构成， 所述第一平面的法 线、 所述第二平面的法线和所述第三平面的法线分别与所述长度方向正交， 所述第一平面 与所述第二平面的夹角和所述第三平面与所述第二平面的夹。

5、角分别为钝角， 所述第一通孔 从所述第二平面连通至所述贯通孔。 4.根据权利要求1所述的人工骨材， 其特征在于： 所述支撑柱具有与所述贯通孔和所述第一通孔连通的多个第二通孔。 5.根据权利要求3所述的人工骨材， 其特征在于： 所述第一平面与所述第二平面的夹角等于所述第三平面与所述第二平面的夹角。 6.根据权利要求1至5中的任一项所述的人工骨材， 其特征在于： 所述人工骨颗粒的大小为0.25mm-20mm。 7.一种人工骨颗粒的制备方法， 其特征在于， 包括： 准备表面改性剂溶液、 具有生物活性的钙磷基陶瓷粉体和玛瑙球， 将所述钙磷基陶瓷 粉体与所述玛瑙球按照预定料球比进行混合， 并加入所述表面。

6、改性剂溶液进行研磨， 获得 浆料， 接着将所述浆料进行干燥和过滤处理获得目标陶瓷粉体； 准备光敏树脂， 将所述光敏树脂与所述目标陶瓷粉体进行混合， 加入分散剂和石墨烯 进行研磨， 获得打印用陶瓷浆料； 利用设计软件设计人工骨颗粒的模型， 在3D打印设备中基于所述模型使用所述打印用 陶瓷浆料进行打印， 获得人工骨颗粒胚体； 并且 将所述人工骨颗粒胚体用清洗后进行干燥处理， 接着对所述人工骨颗粒胚体进行烧结 获得所述人工骨颗粒。 8.根据权利要求7所述的制备方法， 其特征在于： 在烧结处理中， 初始温度设置为25， 并以22分钟的升温速度升温到300， 在300 的温度条件下保温1小时； 以12分。

7、钟的升温速度， 从300升温到600， 并在600的温度条件下保温5小时； 以22分钟的升温速度， 从600升温到1100， 保温2小时； 接着自然降温至室温。 9.根据权利要求7或8所述的制备方法， 其特征在于： 所述表面改性剂溶液通过在无水乙醇内加入棕榈酸配制而成； 权利要求书 1/2 页 2 CN 111643725 A 2 所述光敏树脂通过光引发剂和光敏树脂的单体配制而成； 所述钙磷基陶瓷粉体是羟基磷灰石(HA)陶瓷粉体、 磷酸三钙( -TCP)陶瓷粉体或双相 磷酸钙(BCP)陶瓷粉体中的一种或多种； 所述光引发剂是2,4,6-三甲基苯甲酰基-二苯基氧化磷、 1-羟基-环己基-苯基甲酮。

8、、 苯 基双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、 苯甲酰甲酸甲酯、 异丙基硫杂蒽酮或2-羟基-2-甲 基-1-4-(2-羟基乙氧基)苯基-1-丙酮中的一种或多种； 所述光敏树脂的单体是1,6-己二醇二丙烯酸酯、 二丙二醇二丙烯酸酯、 三丙二醇二丙 烯酸酯、 甲基丙烯酸羟乙酯中的一种或多种； 所述分散剂是磷酸酯类分散剂。 10.根据权利要求7或8所述的制备方法， 其特征在于： 所述预定料球比为1:1.5至1:2， 所述石墨烯的质量为所述打印用陶瓷浆料的质量的 0.5-1， 所述分散剂与所述石墨烯的质量比为3:1至1:1。 权利要求书 2/2 页 3 CN 111643725 A 3 修补骨缺损。

9、的人工骨材及人工骨颗粒的制备方法 技术领域 0001 本公开大体涉及临床骨修复领域， 具体涉及一种修补骨缺损的人工骨材及人工骨 颗粒的制备方法。 背景技术 0002 骨缺损是临床上常见疾病之一， 例如创伤、 炎症、 骨病、 手术等各种因素都会造成 骨组织缺损。 目前治疗骨缺损的方法有自体骨移植和异体骨移植等多种方法。 虽然自体骨 移植是临床上用于骨缺损修复的金标准， 但其供骨量有限、 塑形困难且无法满足大面积特 定形状的修复要求。 异体骨虽能解决骨源有限的问题， 但植入后易发生吸收变形且抗原性 较强， 影响治疗效果。 0003 为解决上述问题， 人工合成骨修复材料应运而生， 且在巨大的临床需求。

10、驱动下， 人 工合成骨修复材料的研发和产业化正处于蓬勃发展的新阶段。 目前临床上大量使用的活性 人工骨填充修复材料采用磷酸钙基生物陶瓷、 硅酸盐基生物玻璃及可降解高分子材料。 该 活性人工骨填充修复材料具有良好生物相容性、 可降解性和易成型的特性。 0004 人工合成骨修复材料(即人工骨材)由人工骨颗粒组成。 根据使用部位及手术的不 同要求， 人工骨颗粒通常被制成块状、 楔形、 柱状和球形颗粒等形状。 然而， 现有的人工骨颗 粒在植入缺损部位时， 人工骨颗粒与宿主骨之间的接触不稳定， 特别是人工骨颗粒经血液 冲刷存在松动和失稳问题， 使得人工骨材在缺损部位的稳定性较低， 从而影响人工骨材植 入。

11、效果。 发明内容 0005 本公开是有鉴于上述的状况而提出的， 其目的在于提供一种能够提高人工骨材在 缺损部位的稳定性的修补骨缺损的人工骨材及人工骨颗粒的制备方法。 0006 为此， 本公开第一方面提供了一种修补骨缺损的人工骨材， 其特征在于， 包括多个 人工骨颗粒， 并且多个所述人工骨颗粒彼此堆积以形成孔隙率为60至90的人工骨材， 所述人工骨颗粒包括主体部和形成在所述主体部的多个支撑柱， 所述主体部呈长条状并具 有相对设置的上表面和下表面， 所述主体部具有贯穿所述上表面与所述下表面之间的贯通 孔； 所述多个支撑柱沿着所述主体部的长度方向设置在所述主体部的周围， 所述支撑柱沿 着所述长度方向。

12、延伸并从所述主体部突起。 在本公开中， 修补骨缺损的人工骨材的孔隙率 为60至90， 其由多个人工骨颗粒彼此堆积形成。 人工骨颗粒包括呈长条状的主体部和 形成在主体部的多个支撑柱， 主体部具有相对设置的上表面和下表面， 以及贯穿上表面与 下表面之间的贯通孔。 多个支撑柱沿着主体部的长度方向设置在主体部的周围， 支撑柱沿 着长度方向延伸并从主体部突起。 在这种情况下， 具有突起的人工骨颗粒能够更好地适应 植入缺损部位； 在植入缺损部位时， 支撑柱的突起能够提高人工骨颗粒与宿主骨之间的接 触的稳定性； 另外， 人工骨颗粒的支撑柱能够减缓血液冲刷对主体部的冲击力， 一定程度上 改善人工骨颗粒经血液冲。

13、刷带来的松动和失稳问题， 提高人工骨材在缺损部位的稳定性， 说明书 1/16 页 4 CN 111643725 A 4 从而改善人工骨材的植入效果。 0007 在本公开所涉及的人工骨材中， 可选地， 所述主体部具有与所述贯通孔连通的多 个第一通孔， 所述主体部具有多个设置在相邻的支撑柱之间的第一侧面， 所述第一通孔从 所述第一侧面连通至所述贯通孔。 由此， 能够有利于成骨细胞在人工骨颗粒上黏附、 生长或 爬行。 0008 在本公开所涉及的人工骨材中， 可选地， 所述第一侧面由依次连接的第一平面、 第 二平面和第三平面构成， 所述第一平面的法线、 所述第二平面的法线和所述第三平面的法 线分别与所。

14、述长度方向正交， 所述第一平面与所述第二平面的夹角和所述第三平面与所述 第二平面的夹角分别为钝角， 所述第一通孔从所述第二平面连通至所述贯通孔。 在这种情 况下， 能够增大主体部的第一侧面面积， 一定程度上减弱血液冲刷主体部的第一侧面时产 生的冲击力。 0009 在本公开所涉及的人工骨材中， 可选地， 所述支撑柱具有与所述贯通孔和所述第 一通孔连通的多个第二通孔。 由此， 能够进一步有利于成骨细胞在人工骨颗粒的表面黏附、 生长或爬行。 0010 在本公开所涉及的人工骨材中， 可选地， 所述第一平面与所述第二平面的夹角等 于所述第三平面与所述第二平面的夹角。 在这种情况下， 第三平面和第一平面关。

15、于第二平 面对称。 由此， 在血液冲刷主体部的第一侧面时， 第三平面和第一平面能够均匀受力。 0011 在本公开所涉及的人工骨材中， 可选地， 所述人工骨颗粒的大小为0.25mm-20mm。 由此， 能够根据不同的应用场景选择不同尺寸的人工骨颗粒。 0012 本公开第二方面提供了一种人工骨颗粒的制备方法， 其特征在于， 包括： 准备表面 改性剂溶液、 具有生物活性的钙磷基陶瓷粉体和玛瑙球， 将所述钙磷基陶瓷粉体与所述玛 瑙球按照预定料球比进行混合， 并加入所述表面改性剂溶液进行研磨， 获得浆料， 接着将所 述浆料进行干燥和过滤处理获得目标陶瓷粉体； 准备光敏树脂， 将所述光敏树脂与所述目 标陶。

16、瓷粉体进行混合， 加入分散剂和石墨烯进行研磨， 获得打印用陶瓷浆料； 利用设计软件 设计人工骨颗粒的模型， 在3D打印设备中基于所述模型使用所述打印用陶瓷浆料进行打 印， 获得人工骨颗粒胚体； 并且将所述人工骨颗粒胚体用清洗后进行干燥处理， 接着对所述 人工骨颗粒胚体进行烧结获得所述人工骨颗粒。 0013 在本公开中， 利用具有生物活性的钙磷基陶瓷粉体制备人工骨颗粒便于人工骨颗 粒植入缺损部位后进行降解； 利用陶瓷粉体、 表面改性剂溶液、 光敏树脂、 石墨烯能够制备 获得流动性良好的浆料； 其中， 石墨烯在后续的烧结中能够转化为气体， 使得人工骨颗粒留 下微孔结构， 该微孔结构有利于人工骨颗粒。

17、的降解及新骨长入； 利用3D打印设备进行打印 能够节约原料， 获得具有较高一体性的人工骨颗粒。 0014 在本公开所涉及的人工骨颗粒的制备方法中， 可选地， 在烧结处理中， 初始温度设 置为25， 并以22分钟的升温速度升温到300， 在300的温度条件下保温1小时； 以1 2分钟的升温速度， 从300升温到600， 并在600的温度条件下保温5小时； 以22分钟 的升温速度， 从600升温到1100， 保温2小时； 接着自然降温至室温。 由此， 利用烧结处理 能够将人工骨颗粒胚体烧结成所需的人工骨颗粒。 0015 在本公开所涉及的人工骨颗粒的制备方法中， 可选地， 所述表面改性剂溶液通过 在。

18、无水乙醇内加入棕榈酸配制而成； 所述光敏树脂通过光引发剂和光敏树脂的单体配制而 说明书 2/16 页 5 CN 111643725 A 5 成； 所述钙磷基陶瓷粉体是羟基磷灰石(HA)陶瓷粉体、 磷酸三钙( -TCP)陶瓷粉体或双相磷 酸钙(BCP)陶瓷粉体中的一种或多种； 所述光引发剂是2,4,6-三甲基苯甲酰基-二苯基氧化 磷、 1-羟基-环己基-苯基甲酮、 苯基双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、 苯甲酰甲酸甲酯、 异丙基硫杂蒽酮或2-羟基-2-甲基-1-4-(2-羟基乙氧基)苯基-1-丙酮中的一种或多种； 所述光敏树脂的单体是1,6-己二醇二丙烯酸酯、 二丙二醇二丙烯酸酯、 三丙二。

19、醇二丙烯酸 酯、 甲基丙烯酸羟乙酯中的一种或多种； 所述分散剂是磷酸酯类分散剂。 0016 在本公开所涉及的人工骨颗粒的制备方法中， 可选地， 所述预定料球比为1:1.5至 1:2， 所述石墨烯的质量为所述打印用陶瓷浆料的质量的0.5-1， 所述分散剂与所述石 墨烯的质量比为3:1至1:1。 由此， 能够获得表面光滑的人工骨颗粒。 0017 根据本公开， 能够获得一种能够提高人工骨材在缺损部位的稳定性的修补骨缺损 的人工骨材及人工骨颗粒的制备方法。 附图说明 0018 现在将仅通过参考附图的例子进一步详细地解释本公开， 其中： 0019 图1是示出了本公开示例所涉及的人工骨材的场景示意图。 0。

20、020 图2是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的立体示意图。 0021 图3是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的主视图。 0022 图4是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的俯视图。 0023 图5是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的局部剖面图。 0024 图6是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的主体部的示意图。 0025 图7是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的支撑柱的示意图。 0026 图8是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的变形例的示意图。 0027 图9是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的示例1的示意图。 0028 图10是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的示例2的示意。

21、图。 0029 图11是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的示例3的示意图。 0030 图12是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的示例4的示意图。 0031 图13是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的示例5的示意图。 0032 图14是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的制备方法流程图。 0033 图15是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的烧结处理方法流程图。 0034 图16是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒在犬骨缺损部位植入12个周切片 染色图。 0035 主要附图标号说明： 0036 1人工骨材， 10人工骨颗粒， 11主体部， S1上表面， S2下表面， 111贯通 孔， 11。

22、2第一通孔， S3第一侧面， S31第一平面， S32第二平面， S33第三平面， N1、 N2、 N3法线， 1、 2夹角， S4第二侧面， 12支撑柱， 121第二通孔， 122第三通孔， 123端部， L长度方向， D1对角线， D2边长， S5第三侧面。 具体实施方式 0037 以下， 参考附图， 详细地说明本公开的优选实施方式。 在下面的说明中， 对于相同 说明书 3/16 页 6 CN 111643725 A 6 的部件赋予相同的符号， 省略重复的说明。 另外， 附图只是示意性的图， 部件相互之间的尺 寸的比例或者部件的形状等可以与实际的不同。 0038 需要说明的是， 本公开中的。

23、术语 “包括” 和 “具有” 以及它们的任何变形， 例如所包 括或所具有的一系列步骤或单元的过程、 方法、 系统、 产品或设备不必限于清楚地列出的那 些步骤或单元， 而是可以包括或具有没有清楚地列出的或对于这些过程、 方法、 产品或设备 固有的其它步骤或单元。 本领域技术人员将理解， 一般而言， 本公开中使用的术语一般意图 为 “开放” 术语(例如术语 “包括” 应被解释为 “包括但不限于” ， 术语 “具有” 应被解释为 “至少 具有” ， 术语 “包括” 应被解释为 “包括但不限于” 等)。 除非另有定义， 本公开所使用的技术和 科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。

24、。 0039 另外， 在本公开的下面描述中涉及的小标题等并不是为了限制本公开的内容或范 围， 其仅仅是作为阅读的提示作用。 这样的小标题既不能理解为用于分割文章的内容， 也不 应将小标题下的内容仅仅限制在小标题的范围内。 0040 本公开涉及一种能够提高人工骨材1在缺损部位的稳定性的修补骨缺损的人工骨 材1及人工骨颗粒10的制备方法。 修补骨缺损的人工骨材1可以简称为人工骨材1。 本公开涉 及的人工骨材1， 可以适用于牙槽嵴扩展、 牙周及种植体周围骨缺损的填充修复， 口腔颌面 外科或整形外科需要植骨填充的骨缺损修复， 脊柱椎间、 横突间和椎板间植骨融合， 骨结核 病灶刮除后所致骨缺损修复， 良。

25、性骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复， 各种创伤或手术 造成的骨缺损修复， 人工关节置换或翻修术中骨缺损的修复， 股骨头无菌性坏死的植骨治 疗。 0041 图1是示出了本公开示例所涉及的人工骨材1的场景示意图。 在本公开中， 如图1所 示， 人工骨材1例如可以用于修补宿主骨2的骨缺损处。 在公开涉及的人工骨材1在宿主骨2 的骨缺损部位具有较高的稳定性。 0042 图2是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒10的立体示意图。 图3是示出了本公 开示例所涉及的人工骨颗粒10的主视图。 图4是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒10 的俯视图。 图5是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒10的局部剖面图。 。

26、0043 在本实施方式中， 修补骨缺损的人工骨材1可以包括多个人工骨颗粒10。 多个人工 骨颗粒10彼此堆积以形成人工骨材1(参见图1和图2)。 由人工骨颗粒10堆积成形的人工骨 材1可以为多孔结构。 0044 在一些示例中， 人工骨材1的孔隙率可以为60至90。 在这种情况下， 人工骨材1 模仿天然骨的组织解剖结构， 有利于成骨细胞在人工骨材1的人工骨颗粒10表面黏附、 生长 和爬行， 并和满足骨组织再生修复的条件。 同时孔隙之间相互贯通(即三维贯通)的结能够 保证营养物质和代谢废物的传输。 例如， 孔隙率可以为60、 70、 80、 90。 0045 在一些示例中， 在人工骨材1中， 孔隙。

27、中的大孔直径可以为100-1000 m。 例如， 大孔 直径可以为100 m、 200 m、 500 m、 800 m、 1000 m。 在一些示例中， 孔隙中70至80的大孔 为开孔。 在一些示例中， 孔隙中的大孔之间可以相互贯通。 0046 在本公开所涉及的人工骨材1中， 人工骨颗粒10的大小(尺寸)可以为0.25mm- 20mm。 由此， 能够根据不同的应用场景选择不同尺寸的人工骨颗粒10。 在一些示例中， 人工 骨颗粒10的大小可以为0.25mm-2mm。 例如， 人工骨颗粒10的大小可以为0.25mm、 0.3mm、 0.5mm、 0.7mm、 1mm、 1.2mm、 1.5mm、 。

28、1.8mm、 2mm。 大小为0.25mm-2mm的人工骨颗粒10可以适用 说明书 4/16 页 7 CN 111643725 A 7 于口腔及颌面骨缺损修复。 在一些示例中， 人工骨颗粒10的大小可以为2mm-20mm。 例如， 人 工骨颗粒10的大小可以为2mm、 5mm、 8mm、 10mm、 12mm、 15mm、 18mm、 20mm。 大小为2mm-20mm的人 工骨颗粒10可以适用于脊柱及躯干骨修复。 0047 在一些示例中， 人工骨颗粒10的尺寸可以通过2个相对设置的距离最远的支撑柱 (后续具体描述)之间的距离体现。 例如， 如图4所示的人工骨颗粒10， 人工骨颗粒10的尺寸 。

29、可以通过对角线D1体现。 人工骨颗粒10的尺寸为0.25mm-20mm也即人工骨颗粒10的对角线D1 的长度为0.25mm-20mm。 0048 在一些示例中， 如图4所示的人工骨颗粒10， 尺寸为0.25mm-20mm的人工骨颗粒10 的边长D2的长度可以为200 m-4000 m。 例如， 边长D2的长度可以为200 m、 500 m、 800 m、 1000 m、 1500 m、 2000 m、 2500 m、 3000 m、 3500 m、 4000 m。 0049 在一些示例中， 人工骨颗粒10是可降解的。 通常人工骨颗粒外侧包裹着新生骨组 织， 随着人工骨颗粒10的降解， 人工骨颗。

30、粒10的位置会被新骨替代。 0050 在一些示例中， 人工骨颗粒10的各个面可以有微孔结构。 由此随着人工骨颗粒10 的降解， 新骨通过微孔逐步取代人工骨颗粒10， 成骨能力良好。 0051 在本实施方式中， 人工骨颗粒10可以包括主体部11和支撑柱12。 支撑柱12可以设 置在主体部11的周围。 支撑柱12可以沿着长度方向L延伸并从主体部11突起。 在这种情况 下， 能够更好地适应植入缺损部位， 提高人工骨颗粒10与宿主骨2之间的接触的稳定性； 减 缓血液冲刷对主体部11的冲击力， 一定程度上改善人工骨颗粒10经血液冲刷带来的松动和 失稳问题， 提高人工骨材1在缺损部位的稳定性， 从而改善人。

31、工骨材1的植入效果。 0052 图6是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒10的主体部11的示意图。 0053 在一些示例中， 如上所述， 人工骨颗粒10可以包括主体部11(参见图2)。 主体部11 可以呈长条状。 0054 在一些示例中， 主体部11可以呈柱状。 例如， 主体部11可以呈棱柱状(参见图6)。 本 公开的示例不限于此， 主体部11可以呈圆柱状。 0055 在一些示例中， 主体部11可以具有相对设置的上表面S1和下表面S2(参见图2至图 3)。 在一些示例中， 上表面S1和下表面S2可以平行且相等。 在一些示例中， 上表面S1或下表 面S2可以为多边形或圆形。 例如， 上表面S1或。

32、下表面S2可以为规则多边形(参见图2至图3)。 本公开的示例不限于此， 上表面S1或下表面S2可以为不规则多边形。 0056 在一些示例中， 主体部11可以具有第一侧面S3。 第一侧面S3的数量可以为多个。 例 如， 第一侧面S3的数量可以为四个(参见图2至图6)。 第一侧面S3可以同时与上表面S1和下 表面S2相交。 本公开的示例不限于此， 每个第一侧面S3可以与上表面S1或下表面S2相交。 0057 在一些示例中， 第一侧面S3可以由依次连接的第一平面S31、 第二平面S32和第三平 面S33构成。 第一平面S31、 第二平面S32或第三平面S33可以为四边形例如矩形(参见图6)。 本公 。

33、开的示例不限于此， 第一平面S31、 第二平面S32或第三平面S33可以为曲面。 0058 在另一些示例中， 第一侧面S3可以为一个平面或一个曲面。 平面例如可以为多边 平面。 曲面例如可以为球面。 0059 在一些示例中， 如图3和图6所示， 第一平面S31的法线N1可以与主体部11的长度方 向L正交。 第二平面S32的法线N2可以与主体部11的长度方向L正交。 第三平面S33的法线N3可 以与主体部11的长度方向L正交。 说明书 5/16 页 8 CN 111643725 A 8 0060 在一些示例中， 如图6所示， 第一平面S31与第二平面S32可以相交。 第一平面S31与第 二平面S。

34、32的夹角可以表示为 1。 夹角 1可以为钝角。 第三平面S33与第二平面S32可以相交。 第三平面S33与第二平面S32的夹角可以表示为 2。 夹角 2可以为钝角。 本公开的示例不限于 此， 夹角 1或夹角 2可以为直角、 锐角或者平角。 0061 在一些示例中， 夹角 1和夹角 2为平角时， 第一侧面S3可以看作为一个平面。 0062 在一些示例中， 第一平面S31与第二平面S32的夹角 1可以等于第三平面S33与第二 平面S32的夹角 2。 在这种情况下， 第三平面S33和第一平面S31关于第二平面S32对称。 由此， 在 血液冲刷主体部11的第一侧面S3时， 第三平面S33和第一平面S。

35、31能够均匀受力。 0063 在一些示例中， 第一侧面S3可以设置在相邻的支撑柱12(后续具体描述)之间(参 见图2)。 0064 在一些示例中， 主体部11可以具有第二侧面S4。 第二侧面S4的数量可以为多个。 例 如， 第二侧面S4的数量可以为四个(参见图2至图6)。 第二侧面S4和第一侧面S3可以构成主 体部11一组侧面。 主体部11可以具有多组侧面。 例如， 主体部11可以具有四组侧面(参见图2 至图6)。 0065 在一些示例中， 第二侧面S4可以同时与上表面S1和下表面S2相交。 本公开的示例 不限于此， 每个第二侧面S4可以与上表面S1或下表面S2相交。 0066 在一些示例中，。

36、 第二侧面S4可以由相邻的第四平面S41和第五平面S42构成。 第四平 面S41或第五平面S42可以为四边形例如矩形(参见图6)。 本公开的示例不限于此， 第四平面 S41或第五平面S42可以为曲面。 0067 在另一些示例中， 第二侧面S4可以为一个曲面。 曲面例如可以为球面。 0068 在一些示例中， 如图6所示， 第四平面S41与第五平面S42可以相交。 第四平面S41与第 五平面S42的夹角可以为锐角、 直角或者钝角。 0069 在一些示例中， 主体部11可以具有贯通孔111。 贯通孔111可以贯穿上表面S1与下 表面S2。 也即， 主体部11可以具有贯穿上表面S1与下表面S2之间的贯。

37、通孔111(参见图2至图 6)。 由此， 能够有利于成骨细胞在人工骨颗粒10表面黏附、 生长和爬行。 0070 在一些示例中， 贯通孔111可以为多边形孔。 例如贯通孔111可以为四边形孔(参见 图6)。 本公开的示例不限于此， 贯通孔111可以为圆形孔。 0071 在一些示例中， 贯通孔111可以包括多种尺寸的贯通孔。 具体而言， 贯通孔111可以 包括不同孔径或不同边长的贯通孔。 例如， 贯通孔111可以包括第一贯通孔111a和第二贯通 孔111b(参见图6)。 第一贯通孔111a的边长可以大于第二贯通孔111b。 0072 在一些示例中， 第一贯通孔111a可以设置在主体部11的中间。 。

38、具体而言， 第一贯通 孔111a的中轴线可以与主体部11的中轴线重合。 0073 在一些示例中， 第二贯通孔111b可以设置在第一贯通孔111a的周围。 其中， 设置在 第一贯通孔111a的周围的各个第二贯通孔111b可以为均匀对称分布的(参见图2和图4)。 本 公开的示例不限于此， 各个第二贯通孔111b可以随机的分布在第一贯通孔111a的周围。 0074 在一些示例中， 第二贯通孔111b可以设置在相邻的支撑柱12(后续具体描述)之间 的主体部(参见图4)。 位于相邻的支撑柱12之间的主体部的第二贯通孔111b可以为一个或 多个。 0075 在一些示例中， 主体部11可以具有多个第一通孔1。

39、12。 由此， 能够有利于成骨细胞 说明书 6/16 页 9 CN 111643725 A 9 在人工骨颗粒10上黏附、 生长和爬行。 0076 在一些示例中， 第一通孔112可以为多边形孔。 例如第一通孔112可以为四边形孔 (参见图6)。 本公开的示例不限于此， 第一通孔112可以为圆形孔。 0077 在一些示例中， 第一通孔112可以与贯通孔111连通。 在一些示例中， 第一通孔112 可以与第一贯通孔111a连通。 第一通孔112可以与第二贯通孔111b连通(参见图5)。 0078 在一些示例中， 第一通孔112可以从第一侧面S3连通至贯通孔111。 由此， 能够有利 于成骨细胞在人工。

40、骨材1的人工骨颗粒10的表面黏附、 生长或爬行。 其中， 第一通孔112可以 从第一侧面S3连通至第一贯通孔111a。 第一通孔112可以从第一侧面S3与第二贯通孔111b 连通(参见图5)。 在一些示例中， 第一通孔112可以从第一侧面S3与位于相邻的支撑柱12(后 续具体描述)之间的主体部的第二贯通孔111b连通(参见图5)。 0079 在一些示例中， 第一通孔112可以从第二平面S32连通至贯通孔111。 在这种情况下， 能够增大主体部11的第一侧面S3的面积， 一定程度上减弱血液冲刷主体部11的第一侧面S3 时产生的冲击力。 其中， 第一通孔112可以从第二平面S32连通至第一贯通孔1。

41、11a(参见图2至 图5)。 第一通孔112可以从第二平面S32与第二贯通孔111b连通(参见图5)。 0080 图7是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒10的支撑柱12的示意图。 0081 在一些示例中， 如上所述， 人工骨颗粒10可以包括支撑柱12(参见图2)。 支撑柱12 的数量可以为多个。 例如支撑柱12的数量可以为4个。 多个支撑柱12可以形成在主体部11。 在这种情况下， 人工骨颗粒10的支撑柱12能够减缓血液冲刷对主体部11的冲击力， 一定程 度上改善人工骨颗粒10经血液冲刷带来的松动和失稳问题， 提高人工骨材1在缺损部位的 稳定性， 从而改善人工骨材1的植入效果。 0082 在。

42、一些示例中， 多个支撑柱12可以设置在主体部11的周围。 具体而言， 多个支撑柱 12可以沿着主体部11的长度方向L设置在主体部11的周围(参见图2至图4)。 0083 在一些示例中， 支撑柱12可以呈长条状。 在一些示例中， 支撑柱12可以呈柱状。 例 如， 支撑柱12可以呈棱柱状(参见图7)。 本公开的示例不限于此， 支撑柱12可以呈圆柱状。 在 一些示例中， 支撑柱12可以具有多个第二通孔121。 由此， 能够有利于成骨细胞在人工骨颗 粒10表面黏附、 生长和爬行。 0084 在一些示例中， 第二通孔121可以为多边形孔。 例如第二通孔121可以为四边形孔 (参见图7)。 本公开的示例不。

43、限于此， 第二通孔121可以为圆形孔。 0085 在一些示例中， 第二通孔121可以与贯通孔111连通。 在一些示例中， 第二通孔121 可以与第二贯通孔111b连通(参见图5)。 由此， 能够进一步有利于成骨细胞在人工骨材1的 人工骨颗粒10的表面黏附、 生长或爬行。 在一些示例中， 第二通孔121可以与位于相邻的支 撑柱12之间的主体部的第二贯通孔111b连通(参见图5)。 0086 在一些示例中， 第二通孔121可以与第一通孔112连通(参见图5)。 由此， 能够进一 步有利于成骨细胞在人工骨材1的表面黏附、 生长或爬行。 0087 在一些示例中， 支撑柱12可以具有多个第三通孔122。。

44、 第三通孔122可以为多边形 孔。 例如第三通孔122可以为四边形孔(参见图7)。 本公开的示例不限于此， 第三通孔122可 以为圆形孔。 0088 在一些示例中， 第三通孔122可以设置于支撑柱12的靠近下表面S2的一端(参见图 3)。 在一些示例中， 第三通孔122可以设置于支撑柱12的从主体部11的下表面S2突起的部分 说明书 7/16 页 10 CN 111643725 A 10 (参见图3)。 0089 在一些示例中， 第三通孔122可以沿与长度方向L相交的方向贯穿支撑柱12。 其中， 与长度方向L相交的方向可以为与长度方向L正交的方向。 0090 另外， 在一些示例中， 人工骨颗粒。

45、10的各个面可以有微孔结构。 由此， 能够有利于 人工骨颗粒10的降解及新骨长入， 以使由人工骨颗粒10堆积形成的人工骨材1具有良好的 成骨效果。 其中， 人工骨颗粒10的各个面包括但不限于主体部11的上下表面和各个侧面， 以 及支撑柱12的侧面(后续描述)。 0091 在一些示例中， 支撑柱12可以沿着长度方向L延伸并从主体部11突起。 在这种情况 下， 在植入缺损部位时， 支撑柱12的突起能够提高人工骨颗粒10与宿主骨2之间的接触的稳 定性， 因此， 具有突起的人工骨颗粒10能够更好地适应植入缺损部位。 0092 在一些示例中， 支撑柱12可以沿着长度方向L延伸并从主体部11的上表面S1或。

46、下 表面S2突起。 在一些示例中， 支撑柱12可以沿着长度方向L延伸并从主体部11的上表面S1和 下表面S2突起(参见图3)。 0093 在一些示例中， 突起可以具体棱台状的端部123(参见图3和图7)。 由此， 能够减少 对宿主骨2的伤害。 0094 在一些示例中， 支撑柱12可以具有第三侧面S5。 支撑柱12可以具有多个第三侧面 S5。 例如， 支撑柱12可以具有2个第三侧面S5， 也即支撑柱12可以具有4个侧面(参见图7)。 第 三侧面S5可以由相邻的第六平面S51和第七平面S52构成。 第六平面S51或第七平面S52可以为 四边形例如矩形(参见图7)。 本公开的示例不限于此， 第六平面。

47、S51或第七平面S52可以为曲 面。 0095 在另一些示例中， 第三侧面S5可以为一个曲面。 曲面例如可以为球面。 0096 在一些示例中， 如图7所示， 第六平面S51与第七平面S52可以相交。 第六平面S51与第 七平面S52的夹角可以为锐角、 直角或者钝角。 第六平面S51与第七平面S52的夹角等于第四平 面S41与第五平面S42的夹角。 0097 在一些示例中， 第六平面S51可以与第四平面S41贴合， 第七平面S52可以与第五平面 S42， 在这种情况下， 支撑柱12能够形成在主体部11。 支撑柱12与主体部11形成人工骨颗粒 10。 0098 在本公开中， 修补骨缺损的人工骨材1。

48、的孔隙率为60至90， 其由多个人工骨颗 粒10彼此堆积形成。 人工骨颗粒10包括呈长条状的主体部11和形成在主体部11的多个支撑 柱12， 主体部11具有相对设置的上表面S1和下表面S2， 以及贯穿上表面S1与下表面S2之间 的贯通孔111。 多个支撑柱12沿着主体部11的长度方向L设置在主体部11的周围， 支撑柱12 沿着长度方向L延伸并从主体部11突起。 在这种情况下， 具有突起的人工骨颗粒10能够更好 地适应植入缺损部位； 在植入缺损部位时， 支撑柱12的突起能够提高人工骨颗粒10与宿主 骨2之间的接触的稳定性； 另外， 人工骨颗粒10的支撑柱12能够减缓血液冲刷对主体部11的 冲击力。

49、， 一定程度上改善人工骨颗粒10经血液冲刷带来的松动和失稳问题， 提高人工骨材1 在缺损部位的稳定性， 从而改善人工骨材1的植入效果。 另外， 本公开涉及的人工骨颗粒10 在植入缺损部位时能够紧实充填， 且人工骨颗粒10之间空腔比较小。 0099 图8是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒10的变形例的示意图。 0100 图8所示的人工骨颗粒10a是上述人工骨颗粒10的变形例。 与上述人工骨颗粒10相 说明书 8/16 页 11 CN 111643725 A 11 比主要区别是： 人工骨颗粒10a可以具有主体部11a和支撑柱12a。 其中， 主体部11a与上述人 工骨颗粒10的主体部11相比， 。

50、其第一侧面为一个曲面。 支撑柱12a与上述人工骨颗粒10的支 撑柱12相比， 支撑柱12a为圆柱状。 支撑柱12a的突起的端部为圆台。 0101 本公开的示例不限于此， 在另一些示例中， 人工骨颗粒10可以与人工骨颗粒10a彼 此堆积以形成人工骨材。 在另一些示例中， 人工骨颗粒10可以与其他结构(例如， 扭工、 扭 王、 方块、 十字或四脚等结构)的人工骨颗粒彼此堆积以形成人工骨材。 其中， 混合堆积形成 的人工骨材可以具有60-90之间的连续梯度孔隙率。 0102 图9是示出了本公开示例所涉及的人工骨颗粒的示例1的示意图。 在另一些示例 中， 如图9所示， 人工骨颗粒20a的结构可以称为四。