多功能多腔球囊导管及使用方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010736269.1 (22)申请日 2020.07.28 (71)申请人 南京鼓楼医院 地址 210008 江苏省南京市鼓楼区中山路 321号 (72)发明人 金珉王东进周庆李树春 薛云星 (74)专利代理机构 南京钟山专利代理有限公司 32252 代理人 戴朝荣 (51)Int.Cl. A61M 25/10(2013.01) (54)发明名称 一种多功能多腔球囊导管及使用方法 (57)摘要 本发明提供一种多功能多腔球囊导管。 包括 导管本体， 导管本体外壁设置有球囊；。

2、 导管本体 前端为导向部， 后端连接有连接头； 导管本体内 设置有相互独立的主导管通道、 次导管通道和球 囊填充通道； 球囊填充通道与球囊相互连通； 导 管本体的侧壁上设置有与次导管通道相通的侧 出口， 侧出口设置在球囊的前端， 次导管通道可 引入微导管、 导丝或弹簧圈， 并从侧出口引出； 本 发明还提供了多功能多腔球囊导管的使用方法。 本发明能够在手术中快速、 准确、 稳定地让导丝、 导管、 支架、 弹簧圈等介入耗材到达所需要到达 的血管， 能够有效处理解决复杂血管病变情况， 更好为临床的血管介入手术提供有力工具， 提高 了手术的便携性和安全性， 推广前景广阔。 权利要求书2页 说明书4页 。

3、附图3页 CN 111672016 A 2020.09.18 CN 111672016 A 1.一种多功能多腔球囊导管， 其特征在于， 包括导管本体 （1） ， 导管本体 （1） 外壁设置有 球囊 （2） ； 所述导管本体 （1） 前端为导向部， 后端连接有连接头 （3） ； 所述导管本体 （1） 内设置 有相互独立的主导管通道 （4） 、 次导管通道 （5） 和球囊填充通道 （6） ； 所述主导管通道 （2） 用 于引入微导管和导丝， 球囊填充通道 （6） 与球囊 （2） 相互连通； 所述导管本体 （1） 的侧壁上设 置有与次导管通道 （5） 相通的侧出口 （7） ， 侧出口 （7） 设置在。

4、球囊 （2） 的前端， 所述次导管通 道 （5） 可引入微导管、 导丝或弹簧圈， 并从侧出口 （7） 引出。 2.根据权利要求1所述的多功能多腔球囊导管， 其特征在于， 所述侧出口 （7） 处还设置 有第一显影示标 （11） ， 用于标记侧出口 （7） 位置。 3.根据权利要求1所述的多功能多腔球囊导管， 其特征在于， 所述主导管通道 （4） 的前 端部设置有第二显影示标 （12） ， 用于标记主导管通道 （4） 头端位置。 4.根据权利要求1所述的多功能多腔球囊导管， 其特征在于， 所述连接头 （3） 设置有第 一接头 （8） 、 第二接头 （9） 和第三接头 （10） ， 所述第一接头 （。

5、8） 、 第二接头 （9） 和第三接头 （10） 分别与主导管通道 （4） 、 次导管通道 （5） 和球囊填充通道 （6） 相互连通。 5.根据权利要求4所述的多功能多腔球囊导管， 其特征在于， 所述第一接头 （8） 、 第二接 头 （9） 和第三接头 （10） 的接口均为螺纹接口。 6.根据权利要求1所述的多功能多腔球囊导管， 其特征在于， 所述侧出口 （7） 与球囊 （2） 的距离为0.51.0 cm。 7.根据权利要求1所述的多功能多腔球囊导管， 其特征在于， 所述球囊 （2） 沿着导管本 体 （1） 外壁轴向设置， 直径为0.6cm3.0cm， 长度为1cm5cm。 8.根据权利要求1。

6、所述的多功能多腔球囊导管， 其特征在于， 所述导管本体 （1） 的直径 为810Fr。 9.权利要求18任意一项所述的多功能多腔球囊导管的使用方法， 其特征在于， 针对所 需进入的目标分支血管因血管自身角度、 管腔直径原因导致难以进入的情况时， 具体包括 以下步骤： S1、 将第一导丝 （13） 通过第一接头 （8） 导入主导管通道 （4） ， 第一导丝 （13） 进入非目标 血管 （14） ， 将本装置导管本体 （1） 沿着第一导丝 （13） 进入血管分支处； S2、 在X线透视下， 定位侧出口 （7） 移动至目标分支血管 （15） 的开口处； S3、 通过第三接头 （10） 和球囊填充通道。

7、 （6） ， 向球囊 （2） 注入造影剂， 使球囊 （2） 膨胀至 完全阻塞非目标血管 （14） ； S4、 将第二导丝 （18） 通过第二接头 （9） 进入次导管通道 （5） ， 并通过侧出口 （7） 进入目标 分支血管 （15） 。 10.权利要求18任意一项所述的多功能多腔球囊导管的使用方法， 其特征在于， 针对 拟栓塞血管的两端压差过大导致血管内血流速度过快， 弹簧圈栓塞物无法固定栓塞目标血 管的情况时， 具体包括以下步骤： S1、 将第一导丝 （13） 通过第一接头 （8） 导入主导管通道 （4） ， 第一导丝 （13） 进入目标栓 塞血管 （16） 的远端， 将本装置导管本体 （1。

8、） 沿着第一导丝 （13） 进入目标栓塞血管 （16） ； S2、 将收缩状态下的球囊 （2） 定位于目标栓塞血管 （16） 的高压端， 撤出第一导丝 （13） ； S3、 将第二导丝 （18） 通过第二接头 （9） 进入次导管通道 （5） ， 穿过侧出口 （7） ， 向侧前方 延伸， 直到第二导丝 （18） 头端进入目标栓塞血管 （16） 的低压端； 权利要求书 1/2 页 2 CN 111672016 A 2 S4、 将栓塞物输送导管 （17） 沿着第二导丝 （18） 到达目标栓塞血管 （16） 的低压端； S5、 通过第三接头 （10） 和球囊填充通道 （6） ， 向球囊 （2） 注入造。

9、影剂， 使球囊 （2） 膨胀， 阻 塞目标栓塞区域的高压端， 使目标栓塞区域的血流趋于缓慢； S6、 移除第二导丝 （18） ， 保留栓塞物输送导管 （17） ， 将弹簧圈引入栓塞物输送导管 （17） ， 并输送至阻塞目标栓塞区域， 此时由于血流缓慢， 弹簧圈可连续添加， 在血管内形成 固定的栓塞物， 从而达到血管栓塞的目的； S7、 缓慢排空球囊 （2） ， 并将本装置从血管中移除。 权利要求书 2/2 页 3 CN 111672016 A 3 一种多功能多腔球囊导管及使用方法 技术领域 0001 本发明属于辅助医疗器具技术领域， 具体涉及一种多功能多腔球囊导管及使用方 法。 背景技术 00。

10、02 随着医学技术的发展， 血管内介入手术以其小切口， 低创伤， 恢复快等特点被广泛 用于临床各类疾病的治疗。 在这些手术操作中快速、 准确、 稳定地让导丝、 导管、 支架、 弹簧 圈等介入耗材到达所需要到达的血管成为缩短手术时间、 减少手术并发症、 提高手术成功 率的重要因素。 0003 目前应用的导管， 大多数采用多个规格导管、 球囊配套结合熟练的血管内操作来 达到以上要求， 然而在临床手术过程中， 常常遇到血管情况复杂的状况。 例如， 对于在血管 分叉开口处选择血管时， 以下几种情况可能导致选择目标血管困难， 导丝无法进入目标血 管： 、 目标血管过细而另一分叉血管相较明显偏粗； 、 目。

11、标血管与入路血管角度过大； 、 目标血管过于扭曲。 对于拟栓塞血管， 以下情况可能导致栓塞失败： 入路血管方向压力 明显高于远端， 血流速度快， 弹簧圈等无法在释放完成前于原位固定或多个累加。 0004 上述情况都会导致手术难度明显上升， 甚至出现手术事故。 因此本发明设计一种 新型多功能多腔球囊导管， 能够更加有效处理解决复杂血管病变情况， 更好为临床的血管 介入手术提供有力工具， 为新的手术方式的开展也提供新的助力。 发明内容 0005 本发明的目的是针对现有技术的不足， 提供一种多功能多腔球囊导管及使用方 法。 0006 本发明采用以下技术方案： 一种多功能多腔球囊导管， 包括导管本体，。

12、 导管本体外壁设置有球囊； 所述导管本体前 端为导向部， 后端连接有连接头； 所述导管本体内设置有相互独立的主导管通道、 次导管通 道和球囊填充通道； 所述主导管通道用于引入微导管和导丝， 球囊填充通道与球囊相互连 通； 所述导管本体的侧壁上设置有与次导管通道相通的侧出口， 侧出口设置在球囊的前端， 所述次导管通道可引入微导管、 导丝或弹簧圈， 并从侧出口引出。 0007 进一步的， 所述侧出口处还设置有第一显影示标， 用于标记侧出口位置。 0008 进一步的， 所述主导管通道的前端部设置有第二显影示标， 用于标记主导管通道 头端位置。 0009 进一步的， 所述连接头设置有第一接头、 第二接。

13、头和第三接头， 所述第一接头、 第 二接头和第三接头分别与主导管通道、 次导管通道和球囊填充通道相互连通。 0010 进一步的， 所述第一接头、 第二接头和第三接头的接口均为螺纹接口。 0011 进一步的， 所述侧出口与球囊的距离为0.51.0 cm。 说明书 1/4 页 4 CN 111672016 A 4 0012 进一步的， 所述球囊沿着导管本体外壁轴向设置， 直径为0.6cm3.0cm， 长度为1cm 5cm。 0013 进一步的， 所述导管本体的直径为810Fr。 0014 本发明还提供一种多功能多腔球囊导管的使用方法， 针对所需进入的目标分支血管因血管自身角度、 管腔直径原因导致难。

14、以进入的情况 时， 具体包括以下步骤： S1、 将第一导丝通过第一接头导入主导管通道， 第一导丝进入非目标血管， 将本装置导 管本体沿着第一导丝进入血管分支处； S2、 在X线透视下， 定位侧出口移动至目标分支血管的开口处； S3、 通过第三接头和球囊填充通道， 向球囊注入造影剂， 使球囊膨胀至完全阻塞非目标 血管； S4、 将第二导丝通过第二接头进入次导管通道， 并通过侧出口进入目标分支血管。 0015 进一步的， 针对拟栓塞血管的两端压差过大导致血管内血流速度过快， 弹簧圈栓 塞物无法固定栓塞目标血管的情况时， 具体包括以下步骤： S1、 将第一导丝通过第一接头导入主导管通道， 第一导丝进。

15、入目标栓塞血管的远端， 将 本装置导管本体沿着第一导丝进入目标栓塞血管； S2、 将收缩状态下的球囊定位于目标栓塞血管的高压端， 撤出第一导丝； S3、 将第二导丝通过第二接头进入次导管通道， 穿过侧出口， 向侧前方延伸， 直到第二 导丝头端进入目标栓塞血管的低压端； S4、 将栓塞物输送导管沿着第二导丝到达目标栓塞血管的低压端； S5、 通过第三接头和球囊填充通道， 向球囊注入造影剂， 使球囊膨胀， 阻塞目标栓塞区 域的高压端， 使目标栓塞区域的血流趋于缓慢； S6、 移除第二导丝， 保留栓塞物输送导管， 将弹簧圈引入栓塞物输送导管， 并输送至阻 塞目标栓塞区域， 此时由于血流缓慢， 弹簧圈。

16、可连续添加， 在血管内形成固定的栓塞物， 从 而达到血管栓塞的目的； S7、 缓慢排空球囊， 并将本装置从血管中移除。 0016 本发明的有益效果： 本发明设置主导管通道、 次导管通道、 球囊填充通道、 侧出口和球囊， 通过球囊与微导 管导丝的配合， 能够在手术中快速、 准确、 稳定地让导丝、 导管、 支架、 弹簧圈等介入耗材到 达所需要到达的血管， 可有效解决复杂血管病变情况下手术困难的问题， 更好为临床的血 管介入手术提供有力工具。 本发明设计合理， 结构简单， 操作方便， 实用性强， 大大提高了血 管介入手术的便携性和安全性， 推广前景广阔。 0017 附图说明： 图1为本发明结构示意图。

17、； 图2为本发明导管本体截面图； 图3为本发明侧出口结构示意图； 图4、 5为本发明应用示意图； 附图中的标号为： 1、 导管本体； 2、 球囊； 3、 连接头； 4、 主导管通道； 5、 次导管通道； 6、 球 囊填充通道； 7、 侧出口； 8、 第一接头； 9、 第二接头； 10、 第三接头； 11、 第一显影示标； 12、 第二 说明书 2/4 页 5 CN 111672016 A 5 显影示标； 13、 第一导丝； 14、 非目标血管； 15、 目标分支血管； 16、 目标栓塞血管； 17、 栓塞物 输送导管； 18、 第二导丝； A、 高压端； B、 低压端。 0018 具体实施方式。

18、： 为使本发明实施例的目的、 技术方案和优点更加清楚， 下面将结合本发明实施例中的 附图， 对本发明实施例中的技术方案进行清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施例是本发 明的一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本发明中的实施例， 本领域普通技术人员在 没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例， 都属于本发明保护的范围。 0019 参照图1-3， 本发明提供一种多功能多腔球囊导管， 包括导管本体1， 导管本体1外 壁设置有球囊2； 所述导管本体1前端为导向部， 后端连接有连接头3； 所述导管本体1内设置 有相互独立的主导管通道4、 次导管通道5和球囊填充通道6； 所述主导管通道。

19、2用于引入微 导管和导丝， 球囊填充通道6与球囊2相互连通； 所述导管本体1的侧壁上设置有与次导管通 道5相通的侧出口7， 侧出口7设置在球囊2的前端， 所述次导管通道5可引入微导管、 导丝或 弹簧圈， 并从侧出口7引出。 0020 本发明实施例中， 所述侧出口7处还设置有第一显影示标11， 用于标记侧出口7位 置； 所述主导管通道4的前端部设置有第二显影示标12， 用于标记主导管通道4头端位置； 所 述第一显影示标11和第二显影示标12在X射线下可见。 0021 本发明实施例中， 所述连接头3设置有第一接头8、 第二接头9和第三接头10， 所述 第一接头8、 第二接头9和第三接头10分别与主。

20、导管通道4、 次导管通道5和球囊填充通道6相 互连通； 具体的， 所述第一接头8、 第二接头9和第三接头10的接口均为螺纹接口。 0022 本发明实施例中， 所述侧出口7与球囊2的距离为0.51.0 cm； 所述球囊2沿着导管 本体1外壁轴向设置， 直径为0.6cm3.0cm， 长度为1cm5cm； 所述导管本体1的直径为8 10Fr。 0023 本发明的原理和应用方法： 场景一： 参照图4， 针对所需进入的目标分支血管因血管自身角度、 管腔直径等原因导致难以进 入的情况， 具体操作方法包括以下步骤： S1、 将第一导丝13通过第一接头8导入主导管通道4， 第一导丝13进入非目标血管14， 将。

21、 本装置导管本体1沿着第一导丝13进入血管分支处； S2、 在X线透视下， 定位侧出口7移动至目标分支血管15的开口处； S3、 通过第三接头10和球囊填充通道6， 向球囊2注入造影剂， 使球囊2膨胀至完全阻塞 非目标血管14； S4、 将第二导丝18通过第二接头9进入次导管通道5， 并通过侧出口7进入目标分支血管 15。 0024 场景二 参照图5， 用于拟栓塞血管的两端压差过大导致血管内血流速度过快， 弹簧圈等栓塞物 无法有效固定栓塞目标血管的情况， 具体操作方法包括以下步骤： S1、 将第一导丝13通过第一接头8导入主导管通道4， 第一导丝13进入目标栓塞血管16 的远端， 将本装置导管。

22、本体1沿着第一导丝13进入目标栓塞血管16； S2、 将收缩状态下的球囊2定位于目标栓塞血管16的高压端， 撤出第一导丝13； 说明书 3/4 页 6 CN 111672016 A 6 S3、 将第二导丝18通过第二接头9进入次导管通道5， 穿过侧出口7， 向侧前方延伸， 直到 第二导丝18头端进入目标栓塞血管16的低压端； S4、 将栓塞物输送导管17沿着第二导丝18到达目标栓塞血管16的低压端； S5、 通过第三接头10和球囊填充通道6， 向球囊2注入造影剂， 使球囊2膨胀， 阻塞目标栓 塞区域的高压端， 使目标栓塞区域的血流趋于缓慢； S6、 移除第二导丝18， 保留栓塞物输送导管17，。

23、 将弹簧圈引入栓塞物输送导管17， 并输 送至阻塞目标栓塞区域， 此时由于血流缓慢， 弹簧圈可连续添加， 在血管内形成固定的栓塞 物， 从而达到血管栓塞的目的； S7、 缓慢排空球囊2， 并将本装置从血管中移除。 0025 本发明能够在手术中快速、 准确、 稳定地让导丝、 导管、 支架、 弹簧圈等介入耗材到 达所需要到达的血管， 可有效解决复杂血管病变情况下手术困难的问题， 更好为临床的血 管介入手术提供有力工具。 本发明设计合理， 结构简单， 操作方便， 实用性强， 大大提高了血 管介入手术的便携性和安全性， 推广前景广阔。 0026 以上仅是本发明的优选实施方式， 本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例， 凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围， 应当指出， 对于本技术领域的 普通技术人员来说， 在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰， 应视为本发明的保护 范围。 说明书 4/4 页 7 CN 111672016 A 7 图1 图2 说明书附图 1/3 页 8 CN 111672016 A 8 图3 图4 说明书附图 2/3 页 9 CN 111672016 A 9 图5 说明书附图 3/3 页 10 CN 111672016 A 10 。