盐酸青藤碱在制备治疗肋骨骨折疼痛药物中的应用.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010754557.X (22)申请日 2020.07.30 (71)申请人 通道侗族自治县民族中医医院 地址 418599 湖南省怀化市通道侗族自治 县双江镇寨上街7号 (72)发明人 周松成 (74)专利代理机构 北京弘权知识产权代理事务 所(普通合伙) 11363 代理人 逯长明许伟群 (51)Int.Cl. A61K 31/485(2006.01) A61K 45/06(2006.01) A61K 31/167(2006.01) A61P 29/00(2006.01。

2、) A61P 19/08(2006.01) (54)发明名称 盐酸青藤碱在制备治疗肋骨骨折疼痛药物 中的应用 (57)摘要 本发明提供盐酸青藤碱在制备治疗肋骨骨 折疼痛药物中的应用， 其可以用于制备治疗肋骨 骨折疼痛的药物。 相对于阿片类药物、 全麻药物 及非甾体止痛药物的不良反应， 本申请提供的盐 酸青藤碱的不良反应更少。 相对于静脉注射或全 身口服等方法， 局部阿是穴注射法的局部药物浓 度更高， 止痛效果更好； 在盐酸青藤碱发挥药物 作用的同时， 结合穴位功效， 临床上具有更好的 治疗效果。 本申请提供的盐酸青藤碱在治疗时不 需要他人帮助， 也不需要借助设备仪器， 操作简 单、 方便。 权。

3、利要求书1页 说明书4页 附图1页 CN 111671754 A 2020.09.18 CN 111671754 A 1.盐酸青藤碱在制备治疗肋骨骨折疼痛药物中的应用。 2.盐酸青藤碱和局部麻醉药在制备治疗肋骨骨折疼痛药物中的应用。 3.根据权利要求2所述的应用， 其特征在于， 所述盐酸青藤碱和所述局部麻醉药的体积 比为1:1。 4.根据权利要求2所述的应用， 其特征在于， 所述局部麻醉药为盐酸利多卡因。 5.根据权利要求2所述的应用， 其特征在于， 所述盐酸青藤碱的纯度98。 6.一种药物组合物， 其特征在于， 包括盐酸青藤碱和盐酸利多卡因。 7.根据权利要求6所述的药物组合物， 其特征在于。

4、， 所述药物组合物每天的使用量不超 过4ml。 8.根据权利要求6所述的药物组合物， 其特征在于， 所述药物组合物的使用方法包括： 患者取舒适体位后根据骨折疼痛确定肋骨骨折的阿是穴； 阿是穴消毒后， 采用穴位注射法向每个阿是穴中注入1ml药物组合物； 注射完成后， 采用输液贴包扎阿是穴。 9.根据权利要求8所述的药物组合物， 其特征在于， 若骨折疼痛明显部位在骨折端， 则 在距离所述骨折端2cm处注射所述药物组合物。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111671754 A 2 盐酸青藤碱在制备治疗肋骨骨折疼痛药物中的应用 技术领域 0001 本发明涉及医药技术领域， 尤其涉及盐酸青藤碱在制备。

5、治疗肋骨骨折疼痛药物中 的应用。 背景技术 0002 人体肋骨共12对， 平分在胸部两侧， 其与胸骨、 胸椎相连， 构成一个完整的胸廓。 在 外来暴力的作用下， 人体肋骨会发生骨折， 且骨折端向内折断， 给胸内脏器造成损伤。 肋骨 骨折两端因有上下肋骨和肋间肌的支撑， 骨折后发生错位或活动的现象很少， 大多数能自 动愈合。 然而， 由于肋骨骨折断端可刺激肋间神经， 从而导致胸痛， 尤其是在深呼吸、 咳嗽或 转动体位时更为明显， 这严重影响生活质量。 另外， 有别于慢性疼痛， 肋骨骨折表现出的疼 痛常常为锐性疼痛， 因此， 肋骨骨折的治疗原则为有效控制疼痛。 0003 目前， 肋骨骨折常用的镇痛。

6、方法主要包括静脉镇痛法、 肋间神经痛阻滞法、 胸膜内 镇痛法和硬膜外镇痛法。 上述镇痛方法通常需要麻醉专科医师在超声引导下进行， 使用的 药物也都是麻醉类药物， 这会带来相关药物不良反应。 0004 另外， 对于药物止痛方面， 通常采取口服止痛药物、 静脉注射或肌肉注射止痛药物 的方法， 如使用阿片类镇痛药、 非甾体止痛药等。 然而使用药物止痛存在很多副作用， 如阿 片类镇痛药常见的不良反应有便秘， 恶心， 呕吐， 嗜睡， 头晕， 皮肤瘙痒， 精神错乱， 呼吸抑 制， 成瘾等， 非甾体止痛药常见不良反应有胃肠道溃疡等。 同时， 在长期给药过程中， 药物的 药效会逐渐减弱， 成为治疗肋骨骨折疼痛。

7、中的难题。 发明内容 0005 本发明提供一种盐酸青藤碱在制备治疗肋骨骨折疼痛药物中的应用， 以解决现有 止痛药物治疗肋骨骨折疼痛时不良反应较多的问题。 0006 本发明提供了盐酸青藤碱在制备治疗肋骨骨折疼痛药物中的应用。 0007 研究表明发现， 盐酸青藤碱具有祛风除湿、 活血通络、 消肿止痛的作用， 目前由该 成分制成的口服片剂和肌内注射液在临床上使用， 形成由盐酸青藤碱制成的系列药品制 剂。 在镇痛作用方面， 现代药理认为盐酸青藤碱是通过选择性抑制环氧化酶而发挥其抗炎 镇痛作用， 其用于治疗症状表现为肌肉酸痛、 关节肿胀、 疼痛、 屈伸不利、 麻木僵硬的风寒湿 痹证， 如风湿与类风湿性关。

8、节炎等。 然而， 肋骨骨折疼痛属于急性疼痛， 且是因为肋骨骨折 断端可刺激肋间神经而产生的疼痛， 这与风湿与类风湿性关节炎的疼痛不同。 经过临床试 验发现， 盐酸青藤碱具有对刺激肋间神经产生的疼痛进行止痛的作用， 因此， 本申请提出了 盐酸青藤碱的新应用， 即用于制备治疗肋骨骨折疼痛药物。 0008 基于此， 本发明还提供了盐酸青藤碱和局部麻醉药在制备治疗肋骨骨折疼痛药物 中的应用。 局部麻醉药是一类能在用药局部可逆性的阻断感觉神经冲动发生与传递的药 品。 在本申请中， 局部麻醉药主要用于浸润麻醉、 硬膜外麻醉、 表面麻醉及神经传导阻滞。 由 于盐酸青藤碱的止痛效果一般起效慢， 且具有强烈的释。

9、放组胺作用， 因此， 部分敏感的患者 说明书 1/4 页 3 CN 111671754 A 3 在注射盐酸青藤碱后的1-10分钟内会出现瘙痒、 潮红、 出汗、 痛肿加重现象。 而局部麻醉药 的短期麻醉止痛作用及配伍后对盐酸青藤碱的稀释能够有效抑制上述瘙痒、 潮红等， 使得 盐酸青藤碱达到长期的止痛效果。 0009 在本发明中， 盐酸青藤碱和局部麻醉药的体积比为1:1。 局部麻醉药包括盐酸利多 卡因、 丁卡因、 布比卡因和罗哌卡因中的一种。 较为优选地， 局部麻醉药为盐酸利多卡因。 盐 酸青藤碱的纯度98。 0010 另外， 本发明还提供一种药物组合物， 该药物组合物包括盐酸青藤碱和盐酸利多 卡。

10、因。 0011 本发明还提供一种药物组合物的使用方法， 包括： 0012 1)患者仰卧后根据骨折疼痛确定肋骨骨折的阿是穴； 0013 2)阿是穴消毒后， 采用穴位注射法向每个阿是穴中注入1ml药物组合物； 0014 3)注射完成后， 采用输液贴包扎阿是穴。 药物组合物每天的使用量不超过4ml。 0015 另外， 若骨折疼痛明显部位在骨折端， 则在距离所述骨折端2cm处注射所述药物组 合物。 0016 本发明的实施例提供的技术方案可以包括以下有益效果： 0017 本申请提供的盐酸青藤碱用于治疗肋骨骨折疼痛的应用， 其可以用于制备治疗肋 骨骨折疼痛的药物。 相对于阿片类药物、 全麻药物及非甾体止痛。

11、药物的不良反应， 本申请提 供的盐酸青藤碱的不良反应更少。 相对于静脉注射或全身口服等方法， 局部阿是穴注射法 的局部药物浓度更高， 止痛效果更好； 在盐酸青藤碱发挥药物作用的同时， 结合穴位功效， 临床上具有更好的治疗效果。 本申请提供的盐酸青藤碱在治疗时不需要他人帮助， 也不需 要借助设备仪器， 操作简单、 方便。 0018 应当理解的是， 以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的， 并不 能限制本发明。 附图说明 0019 为了更清楚地说明本申请的技术方案， 下面将对实施例中所需要使用的附图作简 单地介绍， 显而易见地， 对于本领域普通技术人员而言， 在不付出创造性劳动性的前提。

12、下， 还可以根据这些附图获得其他的附图。 0020 图1为本发明实施例提供的某一患者的治疗前影像资料， 其中， A图为胸部正位片， B、 C图为不同侧面的胸部CT检查图； 0021 图2为本发明实施例提供的图1所示患者经过治疗后的影像资料， 其中， A图为胸部 正位片， B、 C图为不同侧面的胸部CT检查图。 具体实施方式 0022 下述以某医院骨伤科30例的肋骨骨折病例为案例， 描述本申请中盐酸青藤碱的治 疗效果。 0023 一、 病例来源 0024 某中医院骨伤科于2018.10月至2020.3月收治的30例肋骨骨折患者， 年龄在35-55 岁之间， 病程2h-3d； 其中， 男性患者23。

13、例， 女性患者7例， 均无其他病症。 说明书 2/4 页 4 CN 111671754 A 4 0025 二、 诊断标准 0026 患者胸部有明确的外伤史， 受伤后局部肿胀疼痛， 压痛， 大声说话、 咳嗽、 打喷嚏或 活动后疼痛加剧， 胸廓挤压试验阳性， 经完善胸部X线、 胸廓三维CT(英文全称： Computed Tomography， 中文名称： 电子计算机断层扫描)检查， 明确诊断为肋骨骨折， 并根据CT检查骨 折位置及移位情况， 如附图1所示的某一患者的治疗前影像资料。 从附图1中可见， 该患者的 左侧第8、 9、 10、 11、 12肋骨发生骨折。 0027 三、 治疗方法 0028。

14、 1、 药物选用 0029 选用商品名称为正清风痛宁注射液的药物， 其中， 每支50mg。 每支含有的盐酸青藤 碱的纯度98。 0030 2、 药物组合物的配置 0031 分别抽取2ml盐酸青藤碱和2ml盐酸利多卡因， 将盐酸青藤碱和盐酸利多卡因均匀 混合为药物组合物。 0032 3、 选穴 0033 临床治疗发现， 肋骨骨折后， 其疼痛最明显部位是沿着肋间神经走行， 在骨折端偏 远部位。 因此， 患者仰卧后， 沿着骨折的肋骨走行， 寻找局部疼痛最明显部位， 即阿是穴。 0034 4、 治疗方法 0035 在明确阿是穴后， 对阿是穴处及周边进行局部常规消毒。 每个阿是穴处采用穴位 注射方法注射。

15、1ml本申请提供的药物组合物。 注射药物组合物后， 注射处采用输液贴包扎， 保持局部清洁干燥。 0036 若骨折疼痛明显部位在骨折端， 则在距离骨折端2cm处注射1ml该药物组合物。 对 于每天的注射用量， 该药物组合物每天的注射量不超过4ml。 每天在阿是穴处注射一次， 7天 为一疗程， 共治疗2个疗程。 0037 四、 观察指标 0038 1)在使用药物组合物治疗前， 以及治疗第1、 2、 3、 5、 7、 14天时， 分别采用视觉模拟 评分法(英文全称： visual analogue scale； 英文简称： VAS)对患者处于静息时、 咳嗽时的 疼痛进行评价， 分值为0-10分。 其。

16、中， 0分代表无痛， 10分代表疼痛难忍。 0039 2)治疗后继续随访， 定期复查胸廓三维CT， 评价骨折愈合情况， 如附图2所示。 0040 3)对治疗前后的VAS评分进行比较， 得出表1所示数据。 其中， 计量资料采用陪读t 检验， P0.05认为差异有统计学意义。 0041表1： 患者在治疗前后的VAS疼痛评分比较数据(分) 0042 项目治疗前第1天第2天第3天第5天第7天第14天 静息7.120.454.670.222.960.181.890.101.240.120.880.090.250.04 咳嗽8.260.646.610.384.540.393.320.362.540.321。

17、.360.120.960.08 0043 由表1数据可知， 经过本申请实施例提供的药物组合物治疗后， 相比于治疗前， 患 者在静息时和在咳嗽时的疼痛VAS评分数值均明显下降， 差异有统计学意义(P0.05)。 通 过随访发现， 所有肋骨骨折均骨性愈合。 例如附图2所示的患者， 经过本申请实施例提供的 药物组合物治疗后， 该患者的左侧第8、 9、 10、 11、 12肋骨骨折骨性愈合。 0044 本申请实施例提供的盐酸青藤碱用于治疗肋骨骨折疼痛的应用， 其可以用于制备 说明书 3/4 页 5 CN 111671754 A 5 治疗肋骨骨折疼痛的药物。 相对于阿片类药物、 全麻药物及非甾体止痛药物。

18、的不良反应， 本 申请实施例提供的盐酸青藤碱的不良反应更少。 相对于静脉注射或全身口服等方法， 局部 阿是穴注射法的局部药物浓度更高， 止痛效果更好； 在盐酸青藤碱发挥药物作用的同时， 结 合穴位功效， 临床上具有更好的治疗效果。 本申请实施例提供的盐酸青藤碱在治疗时不需 要他人帮助， 也不需要借助设备仪器， 操作简单、 方便。 0045 本领域技术人员在考虑说明书及实践这里发明的公开后， 将容易想到本发明的其 它实施方案。 本申请旨在涵盖本发明的任何变型、 用途或者适应性变化， 这些变型、 用途或 者适应性变化遵循本发明的一般性原理并包括本发明未公开的本技术领域中的公知常识 或惯用技术手段。 说明书和实施例仅被视为示例性的， 本发明的真正范围和精神由下面的 权利要求指出。 0046 应当理解的是， 诸如 “第一” 和 “第二” 等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者 操作与另一个实体或操作区分开来， 而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何 这种实际的关系或者顺序。 本发明并不局限于上面已经描述并在附图中示出的精确结构， 并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。 本发明的范围仅由所附的权利要求来限 制。 说明书 4/4 页 6 CN 111671754 A 6 图1 图2 说明书附图 1/1 页 7 CN 111671754 A 7 。