改善睡眠的保健食品及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010769865.X (22)申请日 2020.08.03 (71)申请人 国珍健康科技 （北京） 有限公司 地址 102206 北京市昌平区回龙观镇科学 园路10号院1号楼4层 (72)发明人 赵明明吴晓磊李永强李爱民 李颖邢岩 (74)专利代理机构 北京北新智诚知识产权代理 有限公司 11100 代理人 刘茵 (51)Int.Cl. A23L 33/105(2016.01) A23L 33/10(2016.01) A23L 19/00(2016.01) A23P 10。

2、/20(2016.01) A61K 36/899(2006.01) A61P 25/20(2006.01) A61K 31/197(2006.01) (54)发明名称 一种改善睡眠的保健食品及其制备方法 (57)摘要 本发明主要涉及一种改善睡眠的保健食品 及其制备方法。 本发明提供的保健食品由以下组 分及其质量份数组成： 芦笋粉25份、 氨基丁 酸0.010.1份、 酸枣仁粉0.010.5份、 乌梅粉 0.010.5份、 水果粉0.13份。 本发明配方独特， 由多种功能原料精制而成， 具有很好的养生和改 善睡眠功效， 能有效缩短睡眠潜伏期， 其制备方 法简单， 适合规模化生产。 权利要求书1页。

3、 说明书8页 CN 111820414 A 2020.10.27 CN 111820414 A 1.一种改善睡眠保健食品， 其特征在于， 其是由如下重量份的原料制成： 芦笋粉2-5份、 -氨基丁酸0.01-0.1份、 酸枣仁粉0.01-0.5份、 乌梅粉0.01-0.5份和水果粉0.1-3份。 2.如权利要求1所述的改善睡眠保健食品， 其特征在于， 其是由如下如下重量份的原料 制成： 芦笋粉3-4份、 -氨基丁酸0.05-0.1份、 酸枣仁粉0.05-0.2份、 乌梅粉0.05-0.2份和 水果粉0.5-1.5份。 3.如权利要求1所述的改善睡眠保健食品， 其特征在于， 其是由如下如下重量份的。

4、原料 制成： 芦笋粉3.75份、 -氨基丁酸0.05份、 酸枣仁粉0.1份、 乌梅粉0.1份和水果粉1份。 4.如权利要求1-3中任一项所述的改善睡眠保健食品， 其特征在于， 所述芦笋粉是芦笋 的水提物或醇提物， 其中芦笋总皂苷含量1。 5.如权利要求1-3中任一项所述的改善睡眠保健食品， 其特征在于， 所述酸枣仁粉是酸 枣仁的水提物或醇提物， 其中酸枣仁皂苷含量0.15。 6.如权利要求1-3中任一项所述的改善睡眠保健食品， 其特征在于， 所述乌梅粉是乌梅 的水提物或醇提物。 7.如权利要求1-3中任一项所述的改善睡眠保健食品， 其特征在于， 所述水果粉是由苹 果、 梨、 樱桃、 橙子、 草。

5、莓、 甜菜、 菠萝、 沙棘、 蓝莓、 蔓越莓、 葡萄柚和百香果中的一种或多种 制成。 8.如权利要求1-7中任一项所述的具有改善睡眠作用的保健食品的制备方法， 其特征 在于， 该方法包括如下步骤： 称取所述原料混合均匀， 沸腾制粒， 过筛， 灌装， 即得。 9.如权利要求1-7中任一项所述的具有改善睡眠作用的保健食品作为助眠食疗产品中 的应用， 其特征在于， 口服剂量为510g/天。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111820414 A 2 一种改善睡眠的保健食品及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种改善睡眠的保健食品及其制备方法， 属于食品技术领域。 背景技术 0002 睡眠是。

6、人类每日不可缺少的正常生理活动， 良好的睡眠是身体健康的基础之一， 人生有三分之一的时间都在睡眠中度过。 它是人体所具有的一种规律性的自我保护性机 制， 也是人的 “睡眠-觉醒” 与大自然的昼夜交替规律相适应的体现。 睡眠可以调节人体与环 境的昼夜变化， 使其协调统一， 以保证人体生理和生态活动的相对稳定， 提高人体的免疫 力。 睡眠具有非常重要的生理功能， 对于体力和精力的恢复、 记忆的巩固和再整合、 免疫功 能、 激素分泌节律等均具有重要的意义。 0003 在我国失眠人群是巨大的， 根据2006年中国睡眠研究会在6个城市进行的一项研 究表明， 中国内地成人有失眠症状者高达57， 且发病率逐。

7、年升高， 已经成为一个突出的医 疗公共卫生问题， 是21世纪人类健康的隐形杀手。 0004 因此， 需要一种安全性高、 效果好且副作用少的功能食品来改善睡眠状况。 发明内容 0005 为了克服上述技术问题， 本发明特提出一种改善睡眠的保健食品及其制备方法， 其具有缩短睡眠潜伏期、 改善睡眠质量等功效。 0006 本发明是采用如下技术方案实现的。 0007 一种改善睡眠保健食品， 其是由如下重量份的原料制成： 芦笋粉2-5份、 -氨基丁 酸0.01-0.1份、 酸枣仁粉0.01-0.5份、 乌梅粉0.01-0.5份和水果粉0.1-3份。 0008 如上所述的改善睡眠保健食品， 优选地， 其是由如。

8、下如下重量份的原料制成： 芦笋 粉3-4份、 -氨基丁酸0.05-0.1份、 酸枣仁粉0.05-0.2份、 乌梅粉0.05-0.2份和水果粉0.5- 1.5份。 0009 如上所述的改善睡眠保健食品， 优选地， 其是由如下如下重量份的原料制成： 芦笋 粉3.75份、 -氨基丁酸0.05份、 酸枣仁粉0.1份、 乌梅粉0.1份和水果粉1份。 0010 如上所述的改善睡眠保健食品， 优选地， 所述芦笋粉是芦笋的水提物或醇提物， 其 中芦笋总皂苷含量1。 0011 如上所述的改善睡眠保健食品， 优选地， 所述酸枣仁粉是酸枣仁的水提物或醇提 物， 其中酸枣仁皂苷含量0.15。 0012 如上所述的改善。

9、睡眠保健食品， 优选地， 所述乌梅粉是乌梅的水提物或醇提物。 0013 如上所述的改善睡眠保健食品， 优选地， 所述水果粉是由苹果、 梨、 樱桃、 橙子、 草 莓、 甜菜、 菠萝、 沙棘、 蓝莓、 蔓越莓、 葡萄柚和百香果中的一种或多种制成。 0014 另一方面， 本发明提供如上所述的具有改善睡眠作用的保健食品的制备方法， 该 方法包括如下步骤： 称取所述原料混合均匀， 沸腾制粒， 过筛， 灌装， 即得。 0015 又一方面， 本发明提供如上所述的具有改善睡眠作用的保健食品作为助眠食疗产 说明书 1/8 页 3 CN 111820414 A 3 品中的应用， 口服剂量为510g/天。 0016。

10、 本发明所述-氨基丁酸可以市场上购买， 也可以采用以下方法制备： 以L-谷氨酸 钠为原料经希氏乳杆菌(Lactobacillus hilgardii)发酵、 加热杀菌、 冷却、 活性炭处理、 过 滤、 加入调配辅料(淀粉)、 喷雾干燥制得， 其中-氨基丁酸含量95。 0017 本发明保健食品中将各活性成分按特定比例进行复配， 其中芦笋可以缩短入睡时 间， 增加有效睡眠时间。 -氨基丁酸是一种非蛋白质的天然氨基酸， 广泛分布于动植物体 内， 尤其集中在脑部， 是哺乳动物中枢神经系统中重要的抑制性神经传达物质， 是使身体中 的 “平静” 信号。 在失眠、 焦虑和头痛的时候， 大脑会释放GABA， 。

11、缓和过度混乱的神经细胞。 -氨基丁酸可以缩短入睡时间， 并且延长慢波睡眠和快动眼睡眠期。 酸枣仁和乌梅为药食 同源原料， 传统上一直常见于安神、 助眠等中成药配方。 酸枣仁养心安神， 乌梅养肝血加强 促眠作用。 酸枣仁的主要有效成分为酸枣仁总皂苷(酸枣仁皂苷A、 B等)， 酸枣仁皂苷A和酸 枣仁皂苷B通过血脑屏障后不仅增加GABAA(-氨基丁酸)受体的表达， 还可影响钙调蛋白 对钙离子的转换， 拮抗大脑中的兴奋性神经递质谷氨酸， 从而改善睡眠状况。 0018 本发明的有益效果为： 0019 1、 本发明将芦笋粉、 -氨基丁酸、 酸枣仁粉、 乌梅粉按照合理比例配合使用， 四种 成分相互配合， 协。

12、同增效， 助眠效果显著。 0020 2、 经辅助改善小鼠睡眠功能的实验研究表明， 在戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验 中， 中剂量组可明显增加睡眠小鼠数量； 在巴比妥钠睡眠潜伏期实验中， 低、 中、 高剂量组均 显著缩短小鼠睡眠潜伏期。 表明改善睡眠保健食品具有辅助改善睡眠功能的作用。 0021 3、 通过运动距离、 失眠时间评价睡眠保健食品对戊四唑诱导的斑马鱼失眠症实验 中， 中、 高剂量组均对斑马鱼失眠症具有明显的改善作用。 具体实施方式 0022 以下实施例用于说明本发明， 但不用来限制本发明的范围。 若未特别指明， 实施例 中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。 0023 以下实。

13、施例使用部分原料的来源： 0024 1.芦笋粉： 宝得瑞(湖北)健康产业有限公司， 产品为芦笋的水提物， 其中芦笋总皂 苷含量1。 0025 2.酸枣仁粉： 桂林莱茵生物科技股份有限公司， 产品为酸枣仁的水提物， 其中酸枣 仁皂苷含量0.15。 0026 3.-氨基丁酸： 华熙生物科技股份有限公司， 产品以L-谷氨酸钠为原料经希氏乳 杆菌(Lactobacillus hilgardii)发酵制得， 其中-氨基丁酸含量95。 0027 4.乌梅粉： 宁波立华制药有限公司， 产品为乌梅的水提物。 0028 实施例1改善睡眠的保健食品(一) 0029 以重量份计， 配方如下： 0030 芦笋粉3.7。

14、5份、 -氨基丁酸0.05份、 酸枣仁粉0.1份、 乌梅粉0.1份、 水果粉1份。 0031 称取上述原料混合均匀， 沸腾制粒， 过筛， 灌装， 即得。 0032 实施例2改善睡眠的保健食品(二) 0033 以重量份计， 配方如下： 说明书 2/8 页 4 CN 111820414 A 4 0034 芦笋粉5份、 -氨基丁酸0.05份、 酸枣仁粉0.1份、 乌梅粉0.1份、 水果粉1份。 0035 称取上述原料混合均匀， 沸腾制粒， 过筛， 灌装， 即得。 0036 实施例3改善睡眠的保健食品(三) 0037 以重量份计， 配方如下： 0038 芦笋粉3.75份、 -氨基丁酸0.1份、 酸枣仁。

15、粉0.1份、 乌梅粉0.1份、 水果粉1份。 0039 称取上述原料混合均匀， 沸腾制粒， 过筛， 灌装， 即得。 0040 实施例4改善睡眠的保健食品(四) 0041 以重量份计， 配方如下： 0042 芦笋粉3.75份、 -氨基丁酸0.05份、 酸枣仁粉0.5份、 乌梅粉0.1份、 水果粉1份。 0043 称取上述原料混合均匀， 沸腾制粒， 过筛， 灌装， 即得。 0044 实施例5改善睡眠的保健食品(五) 0045 以重量份计， 配方如下： 0046 芦笋粉3.75份、 -氨基丁酸0.05份、 酸枣仁粉0.1份、 乌梅粉0.5份、 水果粉1份。 0047 称取上述原料混合均匀， 沸腾制粒。

16、， 过筛， 灌装， 即得。 0048 对比例1 0049 以重量份计， 配方如下： 0050 -氨基丁酸0.05份、 酸枣仁粉0.1份、 乌梅粉0.1份、 水果粉4.75份。 0051 称取上述原料混合均匀， 沸腾制粒， 过筛， 灌装， 即得。 0052 对比例2 0053 以重量份计， 配方如下： 0054 芦笋粉3.75份、 酸枣仁粉0.1份、 乌梅粉0.1份、 水果粉1.05份。 0055 称取上述原料混合均匀， 沸腾制粒， 过筛， 灌装， 即得。 0056 对比例3 0057 以重量份计， 配方如下： 0058 芦笋粉3.75份、 -氨基丁酸0.05份、 乌梅粉0.1份、 水果粉1.1。

17、份。 0059 称取上述原料混合均匀， 沸腾制粒， 过筛， 灌装， 即得。 0060 对比例4 0061 以重量份计， 配方如下： 0062 芦笋粉3.75份、 -氨基丁酸0.05份、 酸枣仁粉0.1份、 水果粉1.1份。 0063 称取上述原料混合均匀， 沸腾制粒， 过筛， 灌装， 即得。 0064 实验例1辅助改善小鼠睡眠功能实验研究 0065 一、 实验动物 0066 雄性ICR小鼠。 0067 二、 实验方法 0068 1.实验分组： 0069 对照组(蒸馏水)； 0070 阳性对照褪黑素组(0.01g/kg)(相当于人用量的10倍)； 0071 实施例1低剂量组(0.42g/kg)、。

18、 实施例1中剂量组(0.83g/kg)和实施例1高剂量组 (1.67g/kg)(分别相当于人用量的5、 10和20倍)； 说明书 3/8 页 5 CN 111820414 A 5 0072 实施例2、 3、 4组(0.83g/kg)； 0073 对比例1、 2、 3、 4组(0.83g/kg， 相当于人给药剂量10倍)。 0074 对照组灌胃蒸馏水， 其它各组灌胃给药， 每周称重。 0075 2.直接睡眠实验 0076 灌胃给予受试物后， 观察直接睡眠作用(睡眠以翻正反射消失为指标)， 记录入睡 动物数和睡眠时间。 0077 3.延长戊巴比妥钠睡眠时间实验 0078 灌胃给予受试物后4周后， 。

19、末次给予受试物30分钟后， 腹腔注射可使100小鼠入 睡剂量的戊巴比妥钠(50mg/kg)， 记录各组小鼠的睡眠时间。 0079 4.戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验 0080 灌胃给予受试物后4周后， 末次给予受试物30分钟后， 腹腔注射翻正反射不消失的 最大阈下剂量的戊巴比妥钠(25mg/kg)， 记录30分钟内入睡动物数。 0081 5.巴比妥钠睡眠潜伏期实验 0082 灌胃给予受试物后4周后， 末次给予受试物30分钟后， 腹腔注射可使100小鼠入 睡剂量的巴比妥钠(300mg/kg)， 记录各组小鼠的睡眠潜伏期时间。 0083 三、 实验结果： 0084 1、 改善睡眠保健食品对小鼠外观的影。

20、响 0085 与对照组比较， 各给药组小鼠的行为状态、 情绪反应、 活跃程度、 饮食、 皮肤毛发、 睡眠、 大便未见异常。 0086 2、 改善睡眠保健食品对小鼠体重的影响 0087 与对照组比较， 实施例与对比例小鼠体重均未见明显变化， 详见表1。 0088 表1供试品对小鼠体重的影响(g)(n12) 0089 组别0w1w2w3w4w5w 对照组251310351361371371 阳性对照组241300330350361361 实施例1低剂量组251311341361371371 实施例1中剂量组241310351371381381 实施例1高剂量组251310341360370370 。

21、实施例2组251310351371370381 实施例3组251310341360381370 实施例4组241300341361380371 对比例1组251310341360371371 对比例2组241310341371381371 对比例3组241310351371370371 对比例4组251310351361371381 0090 3、 改善睡眠保健食品对小鼠睡眠功能的影响 0091 3.1对小鼠的直接睡眠作用 0092 各组小鼠灌胃后均未出现睡眠现象， 表明实施例与对比例对小鼠无直接睡眠作 用， 详见表2。 说明书 4/8 页 6 CN 111820414 A 6 0093 表2。

22、供试品对小鼠的直接睡眠作用 0094 0095 3.2改善睡眠保健食品延长小鼠戊巴比妥钠睡眠时间的作用 0096 与对照组比较， 实施例1中剂量组小鼠睡眠时间延长48.1， 效果最好， 详见表3。 0097 表3供试品延长小鼠戊巴比妥钠睡眠时间的作用 0098 0099 3.3改善睡眠保健食品对戊巴比妥钠阈下剂量催眠作用的影响 0100 与对照组相比， 实施例与对比例入睡小鼠个数均增多， 经卡方检验， 实施例1中剂 量组和实施例2、 3、 4组入睡小鼠个数与对照组相比有统计学显著性差异(P0.05)， 详见表 4。 0101 表4供试品对戊巴比妥钠阈下剂量催眠作用的影响 说明书 5/8 页 7。

23、 CN 111820414 A 7 0102 0103 与对照组比较， *p0.05为有显著差异 0104 3.4改善睡眠保健食品对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响 0105 与对照组相比， 实施例1高剂量组睡眠潜伏期缩短26.8， 效果最优， 实施例1高剂 量组、 实施例4组均具有统计学显著性差异， 详见表5。 0106 表5供试品对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响 0107 0108 与对照组比较， *p0.05为有显著差异，*p0.01为有极显著差异 0109 四、 实验结论 0110 经辅助改善小鼠睡眠功能的实验研究表明， 在戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验中， 实施例1-4组可明显增加睡眠小鼠数量； 在巴。

24、比妥钠睡眠潜伏期实验中， 实施例1-4组显著 缩短小鼠睡眠潜伏期。 表明实施例1-4产品具有辅助改善睡眠功能的作用。 0111 实验例2对斑马鱼睡眠影响的实验研究 0112 一、 实验动物 说明书 6/8 页 8 CN 111820414 A 8 0113 野生型AB品系斑马鱼， 以自然成对交配繁殖方式进行。 年龄为5dpf， 共180尾， 每实 验组为30尾。 0114 二、 实验方法 0115 实验分组： 正常对照组， 模型组对照， 实施例1低剂量组、 中剂量组和高剂量组、 阳 性对照组(奥沙西泮组)， 实施例2、 3、 4中剂量组， 对比例1、 2、 3、 4组。 0116 随机选取受精。

25、后5天(5dpf)正常野生型AB品系斑马鱼于六孔板中， 每孔(即每实验 组)30尾， 分别水溶给予100 M实施例1、 2、 3、 4产品， 对比例1、 2、 3、 4产品、 阳性对照(奥沙西 泮)。 实施例1低、 中、 高三个剂量组的浓度分别为1.39 L/mL、 4.16 L/mL、 12.5 L/mL， 除实施 例1外， 其它样品组的浓度均为4.16 L/mL。 同时设置正常对照组(养鱼用水处理斑马鱼)和 模型对照组， 每孔(实验组)容量为3mL。 给药处理24h后， 将斑马鱼转移至96孔板中， 每孔(即 每浓度组)1尾， 除正常对照组外， 其余实验组用PTZ(戊四唑)诱导斑马鱼建立失眠。

26、模型， 每 个实验组随机选择10尾斑马鱼， 应用行为分析仪测定斑马鱼的失眠时间(T)， 用以评价改善 睡眠保健食品对PTZ诱导的斑马鱼失眠症的睡眠改善作用。 计算公式如下： 0117 0118 三、 实验结果 0119 模型对照组斑马鱼失眠时间(77.5s)与正常对照组(3.7s)比较p0.001， 表明模 型建立成功； 阳性对照药奥沙西泮100 M浓度组斑马鱼失眠时间为23.5s， 与模型对照组比 较p0.001， 睡眠改善作用为73， 说明奥沙西泮对PTZ诱导的斑马鱼失眠具有明显的改善 作用。 0120 实施例1高剂量组斑马鱼失眠时间为45.5s， 睡眠改善作用为41， 效果最佳。 实施 。

27、例1中、 高剂量组和实施例2-4组与模型对照组比较p0.01。 提示实施例1-4产品在本实验 浓度条件下对PTZ诱导的斑马鱼失眠症具有明显的睡眠改善作用， 详见表6。 0121 表6供试品对斑马鱼睡眠改善作用(n14) 说明书 7/8 页 9 CN 111820414 A 9 0122 0123 与模型对照组比较， *p0.01，*p0.001 0124 四、 实验结论 0125 在本实验浓度条件下， 实施例1中、 高剂量组， 实施例2、 3、 4组对PTZ诱导的斑马鱼 失眠症具有明显的睡眠改善作用， 可以缩短睡眠潜伏期。 0126 虽然， 上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述， 但在 本发明基础上， 可以对之作一些修改或改进， 这对本领域技术人员而言是显而易见的。 因 此， 在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进， 均属于本发明要求保护的范围。 说明书 8/8 页 10 CN 111820414 A 10 。