有辅助治疗高血压的中药药枕.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010757760.2 (22)申请日 2020.07.31 (71)申请人 刘雪娜 地址 363005 福建省漳州市芗城区延安北 路38号中旅商厦18层C室 (72)发明人 刘雪娜 (74)专利代理机构 厦门龙格思汇知识产权代理 有限公司 35251 代理人 孙文杰 (51)Int.Cl. A47G 9/10(2006.01) A61K 36/85(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称 一种有辅助。

2、治疗高血压的中药药枕 (57)摘要 一种有辅助治疗高血压的中药药枕, 药枕的 枕芯由以下重量配比的中药制成: 菊花5200g, 夏枯草5200g, 木香5100g, 蔓荆子5100g, 蚕砂 5200g, 川芎5100g, 红花580g, 决明子5200g, 薄荷5250g, 优选的: 菊花10g, 夏枯草10g, 木香 6g, 蔓荆子10g, 蚕砂10g, 川芎6g, 红花5g, 决明子 10g, 薄荷12g; 药物具有协同作用, 共同起到平肝 潜阳,调气活血、 安神降压等作用; 本发明中药药 枕使用方法简单方便,药枕美观小巧易携带,不 增加患者经济负担,且无毒副作用, 能更好的协 助患者平。

3、稳降压,改善临床症状,提高生活质量。 权利要求书1页 说明书7页 CN 111839131 A 2020.10.30 CN 111839131 A 1.一种有辅助治疗高血压的中药药枕, 其特征在于:药枕的枕芯由以下重量配比的中 药制成: 菊花5-200g, 夏枯草5-200g, 木香5-100g, 蔓荆子5-100g, 蚕砂5-200g, 川芎5-100g, 红花5-80g, 决明子5-200g, 薄荷5-250g。 2.如权利要求1所述的一种有辅助治疗高血压的中药药枕, 其特征在于: 药枕的枕芯由 以下重量配比的中药制成: 菊花10g, 夏枯草10g, 木香6g, 蔓荆子10g, 蚕砂10g。

4、, 川芎6g, 红花5g, 决明子10g, 薄荷 12g。 3.如权利要求1所述的一种有辅助治疗高血压的中药药枕, 其特征在于: 药枕的枕芯由 以下重量配比的中药制成: 菊花15g, 夏枯草15g, 木香12g, 蔓荆子15g, 蚕砂15g, 川芎12g, 红花10g, 决明子15g, 薄 荷18g。 4.如权利要求1所述的一种有辅助治疗高血压的中药药枕, 其特征在于: 药枕的枕芯由 以下重量配比的中药制成: 菊花20g, 夏枯草20g, 木香16g, 蔓荆子20g, 蚕砂20g, 川芎16g, 红花15g, 决明子20g, 薄 荷22g。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111839131。

5、 A 2 一种有辅助治疗高血压的中药药枕 技术领域: 0001 本发明属于中药领域, 具体是与一种有辅助治疗高血压的中药药枕有关。 背景技术: 0002 高血压是一种以体循环动脉压升高为特点的心血管综合征, 易累及心、 脑、 肾等重 要脏 器, 常引起左心室肥厚、 左心室扩张、 心绞痛、 心肌梗死、 心力衰竭、 冠状动脉血运重 建、 脑卒中、 肾衰竭、 视神经乳头水肿等靶器官损伤。 其临床症状缺乏特殊性, 表现为头晕、 头 痛、 心悸等症状。 高血压作为我国最常见的慢性病, 其高致残率、 致死率, 严重危害我国 民 众的生命健康, 给个人、 社会及国家造成了巨大的负担。 0003 目前西医治疗。

6、高血压的药物主要包括钙通道阻滞剂、 血管紧张素转换酶抑制剂、 血管紧 张素受体拮抗剂、 利尿剂和 受体阻滞剂五类, 以及由上述药物组成的固定配比 复方制剂。 虽然西药能较快的有效控制血压, 预防或逆转靶器官损伤, 但仍存在降压过程 中血压波动较 大, 易出现药物副反应, 无法明显改善患者症状等不足。 发明内容: 0004 针对上面提出的问题, 本发明提出一个解决方案,在中医药理论指导下, 根据高血 压的发 病特点, 制作一种治疗高血压的中药药枕, 旨在为高血压患者提供一种经济、 有效、 便捷、 平稳降压, 无毒副作用的辅助产品。 0005 为实现上述目的, 本发明技术方案为: 0006 一种有。

7、辅助治疗高血压的中药药枕, 药枕的枕芯由以下重量配比的中药制成: 菊 花 5-200g, 夏枯草5-200g, 木香5-100g, 蔓荆子5-100g, 蚕砂5-200g, 川芎5-100g, 红花 5- 80g, 决明子5-200g, 薄荷5-250g。 0007 进一步, 药枕的枕芯由以下重量配比的中药制成: 菊花10g, 夏枯草10g, 木香6g, 蔓 荆子10g, 蚕砂10g, 川芎6g, 红花5g, 决明子10g, 薄荷12g。 0008 进一步, 药枕的枕芯由以下重量配比的中药制成: 菊花15g, 夏枯草15g, 木香12g, 蔓 荆子15g, 蚕砂15g, 川芎12g, 红花10。

8、g, 决明子15g, 薄荷18g。 0009 进一步, 药枕的枕芯由以下重量配比的中药制成: 菊花20g, 夏枯草20g, 木香16g, 蔓 荆子20g, 蚕砂20g, 川芎16g, 红花15g, 决明子20g, 薄荷22g。 0010 本发明制备方法: 将上述药材初混合, 置60-80度烘箱中烘至含水量控制约5左 右, 然 后放入粉碎机中粉碎, 过80目筛; 将药材粉末分装50g/袋, 放入枕芯, 再套上枕套。 0011 使用方法: 患者取仰卧位, 将药枕置于头颈部, 每三个月更换一次枕芯中的药粉。 0012 本发明中所含中药的功效: 0013 菊花: 菊花味甘、 苦,性微寒, 归肺、 肝经。

9、。 具有平抑肝阳、 疏散风热、 清肝明目、 清热 解毒, 用于头痛眩晕、 目赤肿痛、 眼目昏花、 风热感冒及疮痈肿毒等症。 0014 夏枯草:味辛、 苦,性寒, 归肝、 胆经。 具有清肝泻火、 明目、 消肿散结等功效,用于治 疗高血压、 头痛眩晕、 目赤肿痛、 目珠夜痛、 甲状腺肿大、 乳腺增生、 淋巴瘤等症。 说明书 1/7 页 3 CN 111839131 A 3 0015 木香:味辛、 苦, 性温, 归、 脾、 胃、 大肠、 三焦、 胆经。 具有行气止痛, 健脾消食等功 效, 现代药理研究表明木香具有扩张血管、 降压以及解痉镇痛的作用。 0016 蔓荆子:味辛、 苦, 性微寒, 归膀胱、。

10、 肝、 胃经。 具有疏散风热、 清利头目之功效, 临床 主要用于外感风热头痛、 头晕目痛、 齿龈肿痛、 目赤多泪等症。 0017 蚕砂:味甘、 辛, 性温, 归肝、 胆、 胃经。 具有祛风除湿, 和胃化湿的功效, 动物实验研 究表明蚕砂具有良好的抗炎镇痛作用。 0018 川芎:味辛, 性温, 归于肝、 胆、 心包经。 具有活血行气、 祛风止痛的功效, 用于头痛, 胸痹心痛, 胸胁刺痛, 跌扑肿痛, 月经不调, 经闭痛经, 癥瘕腹痛, 风湿痹痛等症。 0019 红花:味辛, 性温,归心、 肝经。 具有活血通经, 散瘀止痛的功效,用于治疗高血压、 冠 心病、 心绞痛、 痛经闭经、 血脉闭塞、 跌打。

11、损伤等症。 0020 决明子:味甘、 苦、 咸,性微寒,归肝、 大肠经。 具有清肝明目、 润肠通便的功效。 用于 头痛眩晕、 目赤涩痛、 目暗不明等症, 具有降血脂、 降血压、 抗氧化、 抗衰老等疗效。 0021 薄荷:味辛,性凉,归肺、 肝经。 具有疏散风热、 清热解表、 利咽透疹、 祛风消肿的功 效, 用于头痛,胸肋胀闷,目赤,风热感冒,喉痹,目疮,风疹,麻疹等症。 0022 本发明中药药枕由上述药物组成, 药物具有协同作用, 共同起到平肝潜阳,调气活 血、 安神降压等作用。 本发明中药药枕使用方法简单方便,药枕美观小巧易携带,不增加患 者经 济负担,且无毒副作用, 能更好的协助患者平稳降。

12、压,改善临床症状,提高生活质量。 经过 120例高血压患者临床试验证实, 使用本发明中药药枕12周后, 能显著降低高血压患 者的收 缩压和舒张压, 改善患者头晕、 头痛、 失眠、 口干苦等症状, 有效率达96.7。 具体实施方式: 0023 为了使本发明所要解决的技术问题、 技术方案及有益效果更加清楚、 明白, 以下 结合实施例, 对本发明进行进一步详细说明。 应当理解, 此处所描述的具体 实施例仅用以 解释本发明, 并不用于限定本发明。 0024 下面结合实施例对本发明内容进一步说明, 下面描述的实施例是示例性的, 仅用 于解释 本发明, 而不是对本发明的限制。 0025 实施例1 0026。

13、 称取菊花10g, 夏枯草10g, 木香6g, 蔓荆子10g, 蚕砂10g, 川芎6g, 红花5g, 决明 子 10g, 薄荷12g。 0027 制备方法: 将上述药材初混合, 置60-80度烘箱中烘至含水量控制约5左右, 然后 放入 粉碎机中粉碎, 过80目筛; 将药材粉末分装50g/袋, 放入枕芯, 再套上枕套。 0028 使用方法: 患者取仰卧位, 将药枕置于头颈部, 每三个月更换一次枕芯中的药粉。 0029 实施例2 0030 称取菊花15g, 夏枯草15g, 木香12g, 蔓荆子15g, 蚕砂15g, 川芎12g, 红花10g, 决 明 子15g, 薄荷18g。 0031 制备方法:。

14、 将上述药材初混合, 置60-80度烘箱中烘至含水量控制约5左右, 然后 放入 粉碎机中粉碎, 过80目筛; 将药材粉末分装100g/袋, 放入枕芯, 再套上枕套。 0032 使用方法: 患者取仰卧位, 将药枕置于头颈部, 每三个月更换一次枕芯中的药粉。 0033 实施例3 说明书 2/7 页 4 CN 111839131 A 4 0034 称取菊花20g, 夏枯草20g, 木香16g, 蔓荆子20g, 蚕砂20g, 川芎16g, 红花15g, 决 明 子20g, 薄荷22g。 0035 制备方法: 将上述药材初混合, 置60-80度烘箱中烘至含水量控制约5左右, 然后 放入 粉碎机中粉碎, 。

15、过80目筛; 将药材粉末分装150g/袋, 放入枕芯, 再套上枕套。 0036 使用方法: 患者取仰卧位, 将药枕置于头颈部, 每三个月更换一次枕芯中的药粉。 0037 下面结合实验数据对本发明技术方案的有益效果详述: 0038 选择2018年1月2019年11月住院及门诊就诊的高血压病患者120例。 采用随机单 盲 对照法, 收集120例病例, 按随机数字表法, 以1 1 1原则分为中药组, 联合组及对照组, 各40例。 3组性别、 年龄及病程比较, 差异无统计学差异(P0.05), 具有可比性, 见表1。 0039 表1 3组一般资料比较 0040 0041 0042 方法 0043 2.。

16、1治疗方法 0044 2.1.1对照组每日晨起7:00服用一次并常规服用苯磺酸氨氯地平片(辉瑞制药, 批 号 S38500), 每次5mg, 口服, 每日1次; 缬沙坦胶囊(北京诺华制药有限公司, 产品批号 X2140, ) 每次80mg, 口服, 每日1次, 必要时加用 受体阻滞剂或利尿剂; 未服用其它与本研 究同 类的药物。 0045 2.1.2中药组在对照组治疗基础上, 加服天麻钩藤饮加味, 具体方药如下: 0046 0047 每剂煎2袋, 每袋200ml, 分别于早晚餐后30分钟温服, 每日服1剂。 0048 2.1.3联合组在中药组基础上加用清肝明目药枕方。 具体方药如下: 0049。

17、 0050 将上述药物经混合、 烘干、 粉碎, 过80目筛等多项加工程序后, 将上述药材混合粉 末 分装成50g/袋, 装入枕芯, 套上枕套, 制成药枕。 使用中保持药枕干燥及整洁, 可连续使 用 3个月。 0051 2.2观察指标及方法 0052 观察治疗前后3组血压水平(平均收缩压、 平均舒张压)、 尿蛋白/肌酐比值(ACR)、 说明书 3/7 页 5 CN 111839131 A 5 颈 动脉内膜厚度(IMT)、 脉搏波传导速度(PWV)。 0053 动态血压监测方法: 采用动态血压监护仪(SCHILLER BR-102plus)。 自动充气监测 24h 血压, 计算得24小时平均收缩压。

18、、 平均舒张压。 0054 尿ACR检测方法: 取晨尿5ml, 使用日立7170A全自动生化分析仪, 分析尿白蛋白(免 疫比浊法)和尿肌酐(肌氨酸氧化酶法), 计算尿ACR。 0055 IMT检测方法: 采用多功能彩色多普勒超声系统philip公司生产的型号为 Logioe9, 颈动 脉血管腔内膜面的前缘到中膜-外膜面的前缘垂直距离。 0056 PWV检测方法: 采用日本欧姆龙公司生产早期动脉硬化检测仪, 型号为BP-203RPE 型。 将患者基本资料输入以及测定两点部位的体表距离输入计算机, 即可得到连续波 形, 选择记 录图形良好的1015个数值, 取其平均值即为baPWV值。 0057 。

19、2.2.2中医证候积分评分标准 0058 参照 中药新药临床研究指导原则(试行) (2002年版)2中的高血压肝阳上亢型 中医 症候积分标准拟定。 根据主要症状轻、 中、 重分别记2、 4、 6分, 兼症根据轻、 中、 重分别 记1、 2、 3分 0059 中医症状分级量化表 0060 主症 0061 0062 次症 0063 0064 注: 舌脉象不计分。 0065 2.2.3中医证候疗效标准 0066 疗效指数(n)(疗前积分-疗后积分)/疗前积分100 0067 显效: 临床症状、 体征明显改善, n70。 0068 有效: 临床症状、 体征均有好转, n30。 0069 无效: 临床症。

20、状、 体征无明显改善, 甚至加重, n30。 0070 加重: 临床症状、 体征均有加重, n0。 0071 2.2.4降压疗效评价标准:参照中的血压及症状疗 效判定标准。 舒张压下降10mmHg以上并达到正常范围, 或未降至正常但已下降20mmHg或以 上, 其中 原有症状完全消失或显著减轻, 为显效; 治疗后舒张压下降虽未达到10mmHg, 但已 达到正 常范围, 或较前下降1019mmHg但未达到正常, 或收缩压较治疗前下降30mmHg以 说明书 4/7 页 6 CN 111839131 A 6 上, 原有症状有所好转或减轻(但血压下降须具备其中1项), 为有效; 血压下降未达到以上 标。

21、 准, 临床症状无改善, 为无效。 0072 2.3统计学方法采用SPSS20.0软件处理。 计量资料采用均数士标准差表示, 计数资 料用 率或百分比表示; 多组间两两比较采用非参数检验, 计数资料比较采用卡方检验。 P0.05,2)P0.0430.05。 0078 3.2 3组中医证候疗效比较见表3。 0079 表3 3组中医证候疗效比较 0080 0081 注: 对照组与中药组、 联合组比较, 1)P0.0070.05,2)P0.000.05, 中药组、 联 合组比较 3)P0.0470.05。 0082 3.3 3组治疗前后中医症状积分比较见表4。 0083 表4 3组治疗前后中医症状积。

22、分比较 0084 说明书 5/7 页 7 CN 111839131 A 7 0085 0086 注: 与治疗前比较, 1)P0.05; 与对照组比较, 2)P0.05; 与中药组比较, 3)P 0.05。 0087 2.5 3组血压和ACR、 PWV、 IMT比较见表5。 0088 表5 3组平均血压与ACR、 PWV、 IMT比较 0089 0090 注: 与治疗前比较, 1)P0.05; 与对照组比较, 2)P0.05; 与中药组比较, 3)P 0.05。 0091 3、 讨论 0092 高血压病在祖国医学中归属于 “眩晕” 、“头痛” 等疾病范畴。 本课题组前期临床研 究显示 肝阳上亢证。

23、在老年性高血压患者中占多数, 老年女性患者尤为居多3-4。 肝主气机 疏泄, 喜条 达而恶抑郁, 郁则化火生风, 且其性易动而难静, 近年来随着社会的进步发展, 人们工作及 生活节奏快、 竞争意识强、 压力大, 易致肝失疏泄, 肝气郁结化火, 阴不制阳, 水 不涵木, 使肝阳上亢, 扰及清窍, 而见眩晕、 头痛。 0093 针对肝阳上亢型高血压患者的发病特点对天麻钩藤饮进行加减, 天麻钩藤饮出自 胡光慈 所著 杂病证治新义 , 是经临床实践后公认的有效降压的著名方剂, 主治肝阳偏 亢、 肝风上 扰之头痛、 眩晕、 失眠5。 全方共奏平肝潜阳、 镇肝熄风、 清热活血、 补肝益肾之 功。 现代 药。

24、理研究表明天麻钩藤饮不仅能有效降低患者的血压水平, 且极大程度地改善临 床症状和生 存质量, 显著降低心脑血管终点事件6。 本方临床疗效明显、 有效安全, 被广泛 说明书 6/7 页 8 CN 111839131 A 8 应用于治疗 心血管疾病。 0094 药枕是一项疗效明确的外治法, 因其使用方法简便所被广大患者推崇。 患者通过 吸闻中 药, 通过呼吸进入体内而达 “闻香祛病” 之效, 或经由渗透方式进入皮肤, 使药物有 效成分作 用于人体, 循行于督脉, 促使经络气血正常流通, 调节机体阴阳, 更平稳控制血 压, 以更大 程度地降低心脑血管疾病的死亡率和病残率7。 清肝明目药枕方选用菊花平。

25、肝 潜阳, 药理研 究表明菊花具有控制血压的作用8; 决明子、 夏枯草具有清泄肝火之能; 川芎 有活血止痛、 搜风胜湿、 行气开郁的作用,行气而辛香9; 木香气味芳香, 具有行气止痛之 功, 尤善疏泄三 焦及肝胆之气; 蔓荆子、 薄荷疏散风热, 清利头目; 蚕砂祛风止痛,泉州本 草 谓其:“治 风寒感冒, 偏头痛” ; 红花性味辛温, 具活血祛瘀止痛之功。 所选药物多为清轻 凉散、 行气活 血之品, 全方共奏平抑肝阳, 清利头目, 调畅气血之功。 自2014年开展至2016 年清肝明目 药枕方治疗肝阳上亢型高血压已治疗高血压患者240余例, 研究发现总有效率 达90, 能不 同程度减轻患者头晕。

26、、 头痛、 失眠、 口干苦等症状, 具有安全可靠性, 此项技术 疗法在科室 受到病患一致好评7。 清肝明目药枕因其简、 便、 廉、 验之显著优势, 被收纳入 全国中医 治未病实践指南.原发性高血压中低危人群 外治法。 0095 本课题研究提示降压疗效方面三组均取得确切疗效, 而联合组在降压疗效上凸显 出统计 学差异的优势, 结合三组中医症状单项积分统计结果分析, 联合组在改善头晕、 头 痛、 急躁 易怒单项症状积分方面优于治疗组更优于对照组, 具有统计学差异。 临床上西医 治疗降压疗 效快速, 但即便血压数值正常的患者仍可存在各种不同程度不适症状, 引起焦 虑心理, 影响 睡眠质量等, 从而影。

27、响血压稳定性及降压有效性。 联合组通过中医干预多层 次、 多环节、 多 靶点作用下最大程度改善患者临床症状, 调整患者平和心态, 改善睡眠质量 等残余因素有关, 从而获益。 中医认为蛋白尿属于 “精微” 范畴, 宜藏而不宜泄, 病机方面责 之脾虚湿盛, 肾 虚血瘀, 精微不固。 课题选用天麻钩藤饮加减组方中: 杜仲、 桑寄生功能补 益肝肾, 川牛膝 逐瘀通经, 引血下行, 益母草 本草汇言 谓其 “为血家之圣药功能行血 而去风也” , 两者合用活血化瘀。 茯神 本草再新 : 治心虚气短, 健脾利湿。 组方之中平肝潜 阳之中兼能 健脾利湿, 补益肝肾, 活血化瘀, 固护精微, 从而降低尿ACR。。

28、 弭书娇10指出肝 火亢盛型高 血压患者其baPWV显著高于正常人, 高于其它高血压证型。 课题中联合组治疗 肝阳上亢型高 血压中医有效率高达87.5, 通过干预动脉硬化早期之动脉僵硬度(PWV), 从而起到延缓ASCVD 进展的目的。 本课题研究结果提示中医干预尤其是联合组能显著改善 ACR、 cfPWV、 baPWV各 项指标, 保护肾脏, 减少尿微量白蛋白, 保护动脉弹性, 使患者最终获 益。 该治疗方法在临 床治疗肝阳上亢型高血压病值得更进一步的研究和推广。 但本课题治 疗干预时间较短, 对于 IMT干预尚不理想, 可考虑延长干预周期, 随访时间。 0096 上述说明示出并描述了本发明的优选实施例, 如前所述, 应当理解本发明并非局 限于本 文所披露的形式, 不应看作是对其他实施例的排除, 而可用于各种其他组合、 修改 和环境, 并能够在本文所述发明构想范围内, 通过上述教导或相关领域的技术或知识进行 改动。 而本 领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围, 则都应在本发明所 附权利要求的 保护范围内。 说明书 7/7 页 9 CN 111839131 A 9 。

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