壮药组合物及其应用.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010798072.0 (22)申请日 2020.08.10 (71)申请人 广西国际壮医医院 地址 530000 广西壮族自治区南宁市五象 新区秋月路8号 (72)发明人 滕红丽梅之南赵湘培马卓雅 (74)专利代理机构 北京华仁联合知识产权代理 有限公司 11588 代理人 尹春雷 (51)Int.Cl. A61K 36/90(2006.01) A61K 36/899(2006.01) A61P 19/06(2006.01) A61K 49/00(2006.01) A01。

2、K 67/027(2006.01) (54)发明名称 一种壮药组合物及其应用 (57)摘要 本发明涉及医药技术领域， 尤其涉及一种壮 药组合物及其应用。 一种壮药组合物， 包括木贼 30份、 白茅根30份、 石上柏15份、 广金钱草15份、 益母草15份、 铁包金10份、 小叶金花草10份、 土茯 苓10份、 苏木10份、 葫芦茶10份、 矮地茶10份、 甘 草5份； 应用步骤包括： 除空白组外， 小鼠每日上 午灌胃给予酵母膏， 末次腹腔注射给药氧嗪酸钾 混悬液(600mg/kg)； 大鼠每日上午灌胃给予氧嗪 酸钾与腺嘌呤混悬液。 每日下午大鼠与小鼠各给 药组按体重给予各剂量壮药柏金颗粒。 本。

3、发明对 老鼠实验模型应用操作简单、 成本低廉、 周期短、 成功率高、 病理改变稳定， 可重复性强。 权利要求书1页 说明书10页 附图2页 CN 111714600 A 2020.09.29 CN 111714600 A 1.一种壮药组合物， 其特征在于， 包括木贼30份、 白茅根30份、 石上柏(江南卷柏)15份、 广金钱草15份、 益母草15份、 铁包金10份、 小叶金花草10份、 土茯苓10份、 苏木10份、 葫芦茶 10份、 矮地茶10份、 甘草5份。 2.根据权利要求1所述的一种壮药组合物， 其特征在于， 所述壮药组合物可用于防治高 尿酸血症。 权利要求书 1/1 页 2 CN 11。

4、1714600 A 2 一种壮药组合物及其应用 技术领域 0001 本发明涉及医药技术领域， 尤其涉及一种壮药组合物及其应用。 背景技术 0002 高尿酸血症是由各种因素引起的尿酸过多、 或肾脏排出尿酸减少、 或两者兼有， 致 使血液中的尿酸盐超过正常水平的病理状态。 0003 高尿酸血症持续进展与痛风、 急性脑梗死， 血管性疾病， 泌尿系统结石， 肾功能损 害等疾病的发生和发展息息相关， 直接或间接导致痛风等病症， 通常高尿酸血症被认为是 痛风的标志， 据统计约有512的高尿酸血症最终可发展为痛风。 同时， 高尿酸血症能 增加心血管疾病、 慢性肾病、 肾功能受损、 高血压和中风等并发症的危险。

5、， 其严重的并发症 使得近年来高尿酸血症的治疗得到广泛关注。 0004 在正常饮食状态下， 两次空腹血尿酸水平男性高于420 mol/L， 女性高于360 mol/ L， 即称为高尿酸血症。 在研究造模实验中， 学者多选用啮齿类动物， 采用选择基因突变动物 或药物造模两种方法复制HUA模型， 然而基因突变动物模型价格昂贵， 模型动物的死亡率较 高， 有待进一步发展； 药物干预造模由于人体内缺失尿酸氧化酶， 尿酸成为人体内嘌呤代谢 的最终产物， 人体内血浆尿酸水平大约是非灵长类动物的10倍， 物种差异使得动物模型建 立不稳定， 影响药物的进一步药效研究与研发。 因此针对上述背景技术出现的问题， 。

6、本发明 提出一种壮药组合物及其应用解决上述问题。 发明内容 0005 为了解决上述的技术问题， 本发明提供一种壮药组合物及其应用， 本发明各剂量 壮药颗粒均可改善当前高尿酸血症的临床治疗困境， 且低剂量壮药颗粒具有利水利尿、 补 肾生新的治疗效应， 可改善肾小管重吸收肾小球滤过等微环境以加快尿酸排泄、 疗效优势 明显、 价格相对低廉及建立、 应用操作简单、 成本低廉、 周期短、 成功率高、 病理改变稳定， 且 老鼠实验模型可重复性强。 0006 本发明一种壮药组合物， 包括木贼30份、 白茅根30份、 石上柏(江南卷柏)15份、 广 金钱草15份、 益母草15份、 铁包金10份、 小叶金花草1。

7、0份、 土茯苓10份、 苏木10份、 葫芦茶10 份、 矮地茶10份、 甘草5份。 0007 本发明保护针对小鼠的一种壮药组合物应用， 包括以下步骤： 0008 步骤一、 模型构建： 用600mg/kg氧嗪酸钾与20g/kg酵母膏联合造模， 每日上午灌胃 给予20g/kg酵母膏， 末次腹腔注射600mg/kg氧嗪酸钾建立高尿酸模型； 0009 步骤二、 除空白组外， 阳性药对照组、 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组按小鼠 体重灌胃给予酵母膏， 饲养饮水使用纯净水； 0010 步骤三、 下午给与各剂量壮药柏金颗粒给药组灌胃壮药柏金颗粒治疗； 0011 步骤四、 酵母膏与壮药柏金颗粒灌胃给予7天。

8、后， 禁食禁水12小时， 除空白组外， 阳 性药对照组， 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组小鼠腹腔注射氧嗪酸钾混悬液， 用0.8- 说明书 1/10 页 3 CN 111714600 A 3 1的CMC-Na溶解； 1h后阳性药对照组及各剂量壮药柏金颗粒给予药物治疗； 1h后采集各组 小鼠血清， 进行尿酸值及相关指标检测。 0012 进一步地， 所述阳性药对照组采用别嘌呤醇给药。 0013 进一步地， 所述各剂量壮药柏金颗粒给药分为低剂量壮药柏金颗粒给药组、 中剂 量壮药柏金颗粒给药组、 高剂量壮药柏金颗粒给药组。 0014 进一步地， 所述氧嗪酸钾的给药按照300-600mg/kg， 0.。

9、1mL/10g给小鼠给药。 0015 进一步地， 所述酵母膏的给药按照5-20g/kg， 10-25mL/(kgd)给小鼠给药。 0016 进一步地， 所述壮药颗粒给药按照5-50g/kg， 0.1mL/10g给小鼠给药。 0017 本发明还保护针对大鼠的一种防治高尿酸血症的壮药组合物应用， 包括以下步 骤： 0018 步骤一、 模型构建： 用氧嗪酸钾(1.50g/kgbw)+腺嘌呤(0.05g/kgbw)联合灌胃 给药； 0019 步骤二、 除空白组外， 阳性药对照组、 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组按照大 鼠体重每天上午灌胃给予氧嗪酸钾和腺嘌呤， 饲养饮水使用纯净水； 0020 步骤三。

10、、 各剂量壮药柏金颗粒给药组每天下午按照大鼠体重给予阳性药、 壮药颗 粒； 0021 步骤四、 干预30-45天后， 禁食不禁水12-24小时后， 采集各组大鼠血清及尿液， 进 行尿酸值检测并对比给药第0天， 第15天血清尿酸值检测。 0022 进一步地， 所述阳性药对照组采用别嘌呤醇给药。 0023 进一步地， 所述各剂量壮药柏金颗粒给药分为低剂量壮药柏金颗粒给药组、 中剂 量壮药柏金颗粒给药组、 高剂量壮药柏金颗粒给药组。 0024 进一步地， 所述氧嗪酸钾的给药按照0.50-2g/kgbw给大鼠给药。 0025 进一步地， 所述腺嘌呤的给药按照0.01-0.1g/kgbw给大鼠给药。 0。

11、026 进一步地， 所述壮药颗粒给药按照5-35g/kg， 0.1mL/10g给大鼠给药。 0027 与现有技术相比， 本发明造模药物为氧嗪酸钾、 酵母膏以及腺嘌呤， 氧嗪酸钾通过 抑制尿酸氧化酶活性使血尿酸水平升高， 氧嗪酸钾不溶于水， 以0.8-1CMC-Na作为溶剂制 备氧嗪酸钾混悬液腹腔注射给药； 酵母富含丰富的维生素B、 核酸和蛋白质， 可通过提高XOD 活性并产生大量尿酸干扰正常嘌呤代谢， 模拟人类由高蛋白饮食诱导的高尿酸血症； 腺嘌 呤是尿酸生成的前体物质， 由黄嘌呤氧化酶的催化下生成2， 8-二羟基腺嘌呤， 使得尿酸生 成增加， 本发明的对照组采用的药物为别嘌呤醇， 它是通过抑。

12、制黄嘌呤氧化酶抑制剂的活 性， 减少次黄嘌呤、 黄嘌呤合成尿酸， 从而降低血尿酸水平， 对照组与空白组对比， 其尿素以 及尿素氮水平都相应减少。 0028 本发明以不同剂量的壮药颗粒作为防治高尿酸血症药物， 发现壮药颗粒不管对大 鼠还是小鼠均可适用； 壮药颗粒具有利水利尿、 补肾生新的治疗效应， 可改善肾小管重吸收 肾小球滤过等微环境以加快尿酸排泄、 疗效优势明显、 价格相对低廉及建立； 且本发明对老 鼠实验模型应用操作简单、 成本低廉、 周期短、 成功率高、 病理改变稳定， 可重复性强。 具体实施方式 0029 为了使本发明的目的、 技术方案及优点更加清楚明白， 以下结合实施例， 对本发明 。

13、说明书 2/10 页 4 CN 111714600 A 4 进行进一步详细说明。 应当理解， 此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明， 并不用于 限定本发明。 0030 本发明一种防治高尿酸血症的壮药组合物， 包括木贼30份、 白茅根30份、 石上柏 (江南卷柏)15份、 广金钱草15份、 益母草15份、 铁包金10份、 小叶金花草10份、 土茯苓10份、 苏木10份、 葫芦茶10份、 矮地茶10份、 甘草5份。 0031 实施例1 0032 步骤一、 模型构建： 用600mg/kg氧嗪酸钾与20g/kg酵母膏联合造模， 每日上午灌胃 给予20g/kg酵母膏， 末次腹腔注射600mg/kg氧。

14、嗪酸钾建立高尿酸模型 0033 步骤二、 除空白组外， 阳性药对照组、 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组按小鼠 体重灌胃给予酵母膏， 饲养饮水使用纯净水； 0034 步骤三、 下午给予各剂量壮药柏金颗粒给药组灌胃壮药柏金颗粒治疗； 0035 步骤四、 酵母膏与壮药柏金颗粒灌胃给予7天后， 禁食禁水12小时， 除空白组外， 阳 性药对照组， 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组小鼠腹腔注射氧嗪酸钾混悬液， 用0.8- 1的CMC-Na溶解； 1h后阳性药对照组及各剂量壮药柏金颗粒给予药物治疗； 1h后采集各组 小鼠血清， 进行尿酸值及相关指标检测。 0036 优选地， 所述阳性药对照组采用别嘌呤。

15、醇给药。 0037 优选地， 所述各剂量壮药柏金颗粒给药分为低剂量壮药柏金颗粒给药组、 中剂量 壮药柏金颗粒给药组、 高剂量壮药柏金颗粒给药组。 0038 优选地， 所述氧嗪酸钾的给药按照600mg/kg， 0.1mL/10g给小鼠给药。 0039 优选地， 所述酵母膏的给药按照10g/kg， 20mL/(kgd)给小鼠给药。 0040 优选地， 所述壮药颗粒给药按照11.05g/kg， 0.1mL/10g给小鼠给药。 0041 实施例2 0042 步骤一、 模型构建： 用600mg/kg氧嗪酸钾与20g/kg酵母膏联合造模， 每日上午灌胃 给予20g/kg酵母膏， 末次腹腔注射600mg/k。

16、g氧嗪酸钾建立高尿酸模型 0043 步骤二、 除空白组外， 阳性药对照组、 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组小鼠体 重灌胃给予酵母膏， 饲养饮水使用纯净水； 0044 步骤三、 下午给予各剂量壮药柏金颗粒给药组壮药柏金颗粒治疗； 0045 步骤四、 酵母膏与壮药柏金颗粒灌胃给予7天后， 禁食禁水12小时， 除空白组外， 阳 性药对照组， 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组小鼠腹腔注射氧嗪酸钾混悬液， 用0.8- 1的CMC-Na溶解； 1h后阳性药对照组及各剂量壮药柏金颗粒给予药物治疗； 1h后采集各组 小鼠血清， 进行尿酸值及相关指标检测。 0046 优选地， 所述阳性药对照组采用别嘌呤醇。

17、给药。 0047 优选地， 所述各剂量壮药柏金颗粒给药分为低剂量壮药柏金颗粒给药组、 中剂量 壮药柏金颗粒给药组、 高剂量壮药柏金颗粒给药组。 0048 优选地， 所述氧嗪酸钾的给药按照600mg/kg， 0.1mL/10g给小鼠给药。 0049 优选地， 所述酵母膏的给药按照10g/kg， 25mL/(kgd)给小鼠给药。 0050 优选地， 所述壮药颗粒给药按照5.5g/kg， 0.1mL/10g给小鼠给药。 0051 实施例3 0052 步骤一、 模型构建： 用600mg/kg氧嗪酸钾与20g/kg酵母膏联合造模， 每日上午灌胃 说明书 3/10 页 5 CN 111714600 A 5。

18、 给予20g/kg酵母膏， 末次腹腔注射600mg/kg氧嗪酸钾建立高尿酸模型 0053 步骤二、 除空白组外， 阳性药对照组、 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组小鼠体 重灌胃给予酵母膏， 饲养饮水使用纯净水； 0054 步骤三、 下午给予各剂量壮药柏金颗粒给药组壮药柏金颗粒治疗； 0055 步骤四、 酵母膏与壮药柏金颗粒灌胃给予7天后， 禁食禁水12小时， 除空白组外， 阳 性药对照组， 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组小鼠腹腔注射氧嗪酸钾混悬液， 用0.8- 1的CMC-Na溶解； 1h后阳性药对照组及各剂量壮药柏金颗粒给予药物治疗； 1h后采集各组 小鼠血清， 进行尿酸值及相关指标检。

19、测。 优选地， 所述阳性药对照组采用别嘌呤醇给药。 0056 优选地， 所述各剂量壮药柏金颗粒给药分为低剂量壮药柏金颗粒给药组、 中剂量 壮药柏金颗粒给药组、 高剂量壮药柏金颗粒给药组。 0057 优选地， 所述氧嗪酸钾的给药按照600mg/kg， 0.1mL/10g给小鼠给药。 0058 优选地， 所述酵母膏的给药按照5g/kg， 10mL/(kgd)给小鼠给药。 0059 优选地， 所述壮药颗粒给药按照22g/kg， 0.1mL/10g给小鼠给药。 0060 实施例4 0061 步骤一、 模型构建： 用600mg/kg氧嗪酸钾与20g/kg酵母膏联合造模， 每日上午灌胃 给予20g/kg酵。

20、母膏， 末次腹腔注射600mg/kg氧嗪酸钾建立高尿酸模型 0062 步骤二、 除空白组外， 阳性药对照组、 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组小鼠体 重灌胃给予酵母膏， 饲养饮水使用纯净水； 0063 步骤三、 下午给予各剂量壮药柏金颗粒给药组壮药柏金颗粒治疗； 0064 步骤四、 酵母膏与壮药柏金颗粒灌胃给予7天后， 禁食禁水12小时， 除空白组外， 阳 性药对照组， 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组小鼠腹腔注射氧嗪酸钾混悬液， 用0.8- 1的CMC-Na溶解； 1h后阳性药对照组及各剂量壮药柏金颗粒给予药物治疗； 1h后采集各组 小鼠血清， 进行尿酸值及相关指标检测。 0065 优选。

21、地， 所述阳性药对照组采用别嘌呤醇给药。 0066 优选地， 所述各剂量壮药柏金颗粒给药分为低剂量壮药柏金颗粒给药组、 中剂量 壮药柏金颗粒给药组、 高剂量壮药柏金颗粒给药组。 0067 优选地， 所述氧嗪酸钾的给药按照400mg/kg， 0.1mL/10g给小鼠给药。 0068 优选地， 所述酵母膏的给药按照10g/kg， 20mL/(kgd)给小鼠给药。 0069 优选地， 所述壮药颗粒给药按照44g/kg， 0.1mL/10g给小鼠给药。 0070 实施例5 0071 步骤一、 模型构建： 用600mg/kg氧嗪酸钾与20g/kg酵母膏联合造模， 每日上午灌胃 给予20g/kg酵母膏， 。

22、末次腹腔注射600mg/kg氧嗪酸钾建立高尿酸模型 0072 步骤二、 除空白组外， 阳性药对照组、 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组小鼠体 重灌胃给予酵母膏， 饲养饮水使用纯净水； 0073 步骤三、 下午给予各剂量壮药柏金颗粒给药组壮药柏金颗粒治疗； 0074 步骤四、 酵母膏与壮药柏金颗粒灌胃给予7天后， 禁食禁水12小时， 除空白组外， 阳 性药对照组， 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组小鼠腹腔注射氧嗪酸钾混悬液， 用0.8- 1的CMC-Na溶解； 1h后阳性药对照组及各剂量壮药柏金颗粒给予药物治疗； 1h后采集各组 小鼠血清， 进行尿酸值及相关指标检测。 说明书 4/10 页 。

23、6 CN 111714600 A 6 0075 优选地， 所述阳性药对照组采用别嘌呤醇给药。 0076 优选地， 所述各剂量壮药柏金颗粒给药分为低剂量壮药柏金颗粒给药组、 中剂量 壮药柏金颗粒给药组、 高剂量壮药柏金颗粒给药组。 0077 优选地， 所述氧嗪酸钾的给药按照600mg/kg， 0.1mL/10g给小鼠给药。 0078 优选地， 所述酵母膏的给药按照5g/kg， 25mL/(kgd)给小鼠给药。 0079 优选地， 所述壮药颗粒给药按照36g/kg， 0.1mL/10g给小鼠给药。 0080 实施例6 0081 步骤一、 模型构建： 用氧嗪酸钾(1.50g/kgbw)+腺嘌呤(0.。

24、05g/kgbw)联合灌胃 给药； 0082 步骤二、 除空白组外， 阳性药对照组、 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组按照大 鼠体重灌胃给予氧嗪酸钾和腺嘌呤， 饲养饮水使用纯净水； 0083 步骤三、 下午给予各剂量壮药柏金颗粒给药组壮药柏金颗粒治疗； 0084 步骤四、 造模药物干预30天后， 禁食不禁水12小时， 第30天时采集各组大鼠血清及 尿液， 进行尿酸值检测。 0085 优选地， 所述阳性药对照组采用别嘌呤醇给药。 0086 优选地， 所述各剂量壮药柏金颗粒给药分为低剂量壮药柏金颗粒给药组、 中剂量 壮药柏金颗粒给药组、 高剂量壮药柏金颗粒给药组。 0087 优选地， 所述氧嗪酸。

25、钾的给药按照1.50g/kgbw给大鼠给药。 0088 优选地， 所述腺嘌呤的给药按照0.05g/kgbw给大鼠给药。 0089 优选地， 所述壮药颗粒给药按照7.65g/kg， 0.1mL/10g给大鼠给药。 0090 实施例7 0091 步骤一、 模型构建： 用氧嗪酸钾(1.50g/kgbw)+腺嘌呤(0.05g/kgbw)联合灌胃 给药； 0092 步骤二、 除空白组外， 阳性药对照组、 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组按照大 鼠体重灌胃给予氧嗪酸钾和腺嘌呤， 饲养饮水使用纯净水； 0093 步骤三、 下午给予各剂量壮药柏金颗粒给药组壮药柏金颗粒治疗； 0094 步骤四、 造模药物干预。

26、30天后， 禁食不禁水12-24小时， 第30天时采集各组大鼠血 清及尿液， 进行尿酸值检测。 0095 优选地， 所述阳性药对照组采用别嘌呤醇给药。 0096 优选地， 所述各剂量壮药柏金颗粒给药分为低剂量壮药柏金颗粒给药组、 中剂量 壮药柏金颗粒给药组、 高剂量壮药柏金颗粒给药组。 0097 优选地， 所述氧嗪酸钾的给药按照0.50/kgbw给大鼠给药。 0098 优选地， 所述腺嘌呤的给药按照0.1g/kgbw给大鼠给药。 0099 优选地， 所述壮药颗粒给药按照5.5g/kg， 0.1mL/10g给大鼠给药。 0100 实施例8 0101 步骤一、 模型构建： 用氧嗪酸钾(1.50g/。

27、kgbw)+腺嘌呤(0.05g/kgbw)联合灌胃 给药； 0102 步骤二、 除空白组外， 阳性药对照组、 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组按照大 鼠体重灌胃给予氧嗪酸钾和腺嘌呤， 饲养饮水使用纯净水； 说明书 5/10 页 7 CN 111714600 A 7 0103 步骤三、 下午给予各剂量壮药柏金颗粒给药组壮药柏金颗粒治疗； 0104 步骤四、 造模药物干预30天后， 禁食不禁水12-24小时， 第30天时采集各组大鼠血 清及尿液， 进行尿酸值检测。 0105 优选地， 所述阳性药对照组采用别嘌呤醇给药。 0106 优选地， 所述各剂量壮药柏金颗粒给药分为低剂量壮药柏金颗粒给药组、。

28、 中剂量 壮药柏金颗粒给药组、 高剂量壮药柏金颗粒给药组。 0107 优选地， 所述氧嗪酸钾的给药按照2g/kgbw给大鼠给药。 0108 优选地， 所述腺嘌呤的给药按照0.01g/kgbw给大鼠给药。 0109 优选地， 所述壮药颗粒给药按照15.3g/kg， 0.1mL/10g给大鼠给药。 0110 实施例9 0111 步骤一、 模型构建： 用氧嗪酸钾(1.50g/kgbw)+腺嘌呤(0.05g/kgbw)联合灌胃 给药； 0112 步骤二、 除空白组外， 阳性药对照组、 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组按照大 鼠体重灌胃给予氧嗪酸钾和腺嘌呤， 饲养饮水使用纯净水； 0113 步骤三、 。

29、下午给予各剂量壮药柏金颗粒给药组壮药柏金颗粒治疗； 0114 步骤四、 造模药物干预30天后， 禁食不禁水24小时， 第15天时采集各组大鼠血清及 尿液， 进行尿酸值检测。 0115 优选地， 所述阳性药对照组采用别嘌呤醇给药。 0116 优选地， 所述各剂量壮药柏金颗粒给药分为低剂量壮药柏金颗粒给药组、 中剂量 壮药柏金颗粒给药组、 高剂量壮药柏金颗粒给药组。 0117 优选地， 所述氧嗪酸钾的给药按照1.5g/kgbw给大鼠给药。 0118 优选地， 所述腺嘌呤的给药按照0.05g/kgbw给大鼠给药。 0119 优选地， 所述壮药颗粒给药按照30.6g/kg， 0.1mL/10g给大鼠给。

30、药。 0120 实施例10 0121 步骤一、 模型构建： 用氧嗪酸钾(1.50g/kgbw)+腺嘌呤(0.05g/kgbw)联合灌胃 给药； 0122 步骤二、 除空白组外， 阳性药对照组、 模型组， 各剂量壮药柏金颗粒给药组按照大 鼠体重灌胃给予氧嗪酸钾和腺嘌呤， 饲养饮水使用纯净水； 0123 步骤三、 下午给予各剂量壮药柏金颗粒给药组壮药柏金颗粒治疗； 0124 步骤四、 造模药物干预30天后， 禁食不禁水12小时， 第45天时采集各组大鼠血清及 尿液， 进行尿酸值检测。 0125 优选地， 所述阳性药对照组采用别嘌呤醇给药。 0126 优选地， 所述各剂量壮药柏金颗粒给药分为低剂量壮。

31、药柏金颗粒给药组、 中剂量 壮药柏金颗粒给药组、 高剂量壮药柏金颗粒给药组。 0127 优选地， 所述氧嗪酸钾的给药按照1g/kgbw给大鼠给药。 0128 优选地， 所述腺嘌呤的给药按照0.01g/kgbw给大鼠给药。 0129 优选地， 所述壮药颗粒给药按照5.5g/kg， 0.1mL/10g给大鼠给药。 0130 实验结果 0131 测试一、 实施例对老鼠血清XOD活性测试 说明书 6/10 页 8 CN 111714600 A 8 0132 在试管中依次加入3mL反应显色液、 100L黄嘌呤溶液及50L黄嘌呤氧化酶酶液， 将 三种显色剂溶液混合后， 在37下孵育20min， 然后煮沸5。

32、分钟种植反应。 再于试管中加入 3mLPH值为8.4的反应显色液、 100L11mmol/L的黄嘌呤， 混合均匀后再37水浴中预热1min， 然后加入50L的标准黄嘌呤氧化酶酶液， 混合保温20min， 沸水煮5min以终止反应。 以没有加 黄嘌呤氧化酶的反应体系做参比， 用酶标仪在508nm波长下测定显色物的吸光度。 0133 如说明书附图图1与图2所示， 对于小鼠的模型组、 中剂量组、 高剂量组小鼠XOD活 性相对于空白组明显增高， 而对照组和低剂量组小鼠XOD活性相对于空白组明显降低； 对于 大鼠的对照组、 模型组、 低剂量组、 中剂量组以及高剂量组小鼠XOD活性相对于空白组均有 明显提。

33、高。 0134 测试二、 实施例对鼠血清尿素氮水平的影响 0135 采用二乙酰肟法测定血清中尿素氮含量， 具体方法按照血尿素氮试剂盒说明书进 行检测， 各组老鼠血清中尿素氮含量检测结果见表1， 对照组相对于空白组的尿酸氮含量有 减少， 别嘌呤是黄嘌呤氧化酶抑制剂， 它抑制该酶的活性， 减少次黄嘌呤、 黄嘌呤合成尿酸， 从而降低血尿酸水平； 小鼠的模型组相对于空白组小鼠的尿酸氮水平较高， 小鼠的低剂量 组、 中剂量组、 高剂量组尿酸氮水平相对于对照组较低； 大鼠的模型组相对于空白组的尿酸 氮水平较高， 大鼠的低剂量组、 中剂量组、 高剂量组的尿酸氮水平相对于对照组较高。 0136 0137 表1。

34、 0138 测试三、 实施例对老鼠血清尿酸水平的影响 0139 采用尿酸酶比色法测定血清中尿酸含量， 具体方法按照尿酸试剂盒说明书进行检 说明书 7/10 页 9 CN 111714600 A 9 测， 各组鼠血清中尿酸检测结果见表2， 小鼠的对照组、 低剂量组小鼠尿酸相对于空白组有 略微降低， 模型组、 中剂量组以及高剂量组小鼠尿酸相对于空白组明显增加； 大鼠的对照 组、 低剂量组大鼠尿酸相对于空白组有略微降低， 模型组、 中剂量组以及高剂量组大鼠尿酸 相对于空白组明显增加。 0140 说明书 8/10 页 10 CN 111714600 A 10 0141 0142 表2 0143 测试四。

35、、 实施例中老鼠的体重影响 0144 如说明书附图图3与图4所示， 实施例的对照组、 模型组、 低剂量组、 中剂量组、 高剂 量组小鼠体重相对于空白组未见明显差异， 对比例的对照组、 模型组、 低剂量组、 中剂量组、 高剂量组的大鼠的体重相对于空白组有略微降低。 0145 测试五、 实施例与对比例中对老鼠生存率的影响 0146 在防治给药实验期间， 观察每组老鼠的生存情况， 统计记过如表3所示， 可以看出 各组老鼠无死亡， 提示药物剂量与老鼠的生存率没有关系。 0147 0148 0149 表3 0150 测试六、 统计学分析： 0151 与空白组比较， 模型组小鼠的尿酸(UA)水平显著升高(。

36、P0.05)、 尿素氮(BUN)水 平显著升高(P0.05)； 与模型组比较， 各给药组均显著降低UA水平(P0.001)， 同时， 均显 著降低BUN水平(P0.05或P0.01)； 0152 与空白组比较， 模型组大鼠的尿酸(UA)水平显著升高(P0.001)、 尿素氮(BUN)水 说明书 9/10 页 11 CN 111714600 A 11 平显著升高(P0.01)； 与模型组比较， 各给药组均显著降低UA水平(P0.05或P0.001)， 同时， 除壮药柏金方低剂量组外， 高、 中剂量组及阳性药对照组均显著降低BUN水平(P 0.01或P0.001)。 0153 综上所述， 实验结果。

37、可以看出XOD活性与尿素解雇基本一致， 说明XOD活性越高， 其 尿酸浓度越高， 其产生的尿酸较多， 排出体外的尿酸较少， 滞留在体内的尿酸增多， 尿酸浓 度将可能在一定范围内升高， XOD活性越低， 其产生的尿酸较少， 排出体外的尿酸较多， 滞留 在体内的尿酸越低， 尿酸浓度将可能在一定范围内波动不变， 保持正常， 说明壮药颗粒能降 低高尿酸血症模型老鼠尿酸， 而低剂量组降低血尿酸作用尤为明显， 建议临床服用低剂量 壮药颗粒治疗； 且实施例的老鼠在造模期间与空白组相比未见明显差异， 高尿酸血症模型 小鼠可以正常生长发育， 也能说明壮药颗粒不会影响高尿酸血症老鼠的正常生长发育。 0154 本发。

38、明造模药物为氧嗪酸钾、 酵母膏以及腺嘌呤， 氧嗪酸钾通过抑制尿酸氧化酶 活性使血尿酸水平升高， 氧嗪酸钾不溶于水， 以0.8-1CMC-Na作为溶剂制备氧嗪酸钾混悬 液腹腔注射给药； 酵母富含丰富的维生素B、 核酸和蛋白质， 可通过提高XOD活性并产生大量 尿酸干扰正常嘌呤代谢， 模拟人类由高蛋白饮食诱导的高尿酸血症； 腺嘌呤是尿酸生成的 前体物质， 由黄嘌呤氧化酶的催化下生成2， 8-二羟基腺嘌呤， 使得尿酸生成增加， 本发明的 对照组采用的药物为别嘌呤醇， 它是通过抑制黄嘌呤氧化酶抑制剂的活性， 减少次黄嘌呤、 黄嘌呤合成尿酸， 从而降低血尿酸水平， 对照组与空白组对比， 其尿素以及尿素氮。

39、水平都相 应减少。 0155 本发明以不同剂量的壮药颗粒作为防治高尿酸血症药物， 发现壮药颗粒不管对大 鼠还是小鼠均可适用； 壮药颗粒具有利水利尿、 补肾生新的治疗效应， 可改善肾小管重吸收 肾小球滤过等微环境以加快尿酸排泄、 疗效优势明显、 价格相对低廉及建立； 且本发明对老 鼠实验模型应用操作简单、 成本低廉、 周期短、 成功率高、 病理改变稳定， 可重复性强。 0156 最后应当说明的是， 以上实施例仅用以说明本发明的技术方案， 而非对本发明保 护范围的限制， 尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明， 本领域的普通技术人员应 当理解， 可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换， 而不脱离本发明技术方案的实 质和范围。 说明书 10/10 页 12 CN 111714600 A 12 图1 图2 说明书附图 1/2 页 13 CN 111714600 A 13 图3 图4 说明书附图 2/2 页 14 CN 111714600 A 14 。