预防与治疗宫颈癌的中药组合物及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011073467.0 (22)申请日 2020.10.09 (71)申请人 杨大华 地址 324400 浙江省衢州市龙游县龙洲街 道城角坊三弄3号 申请人 卢芳珍 (72)发明人 杨大华卢芳珍 (74)专利代理机构 北京细软智谷知识产权代理 有限责任公司 11471 代理人 宋艳艳 (51)Int.Cl. A61K 36/898(2006.01) A61K 36/86(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 9/14(2006.01) A61P。

2、 17/02(2006.01) (54)发明名称 一种预防与治疗宫颈癌的中药组合物及其 制备方法 (57)摘要 本发明提供一种预防与治疗宫颈癌的中药 组合物， 所述中药组合物以君臣佐使为配制原 则， 通过诸药配伍共同达到抗病毒、 除湿热毒、 活 血化瘀、 滋补肝肾的功效。 君药能够起到有效抵 抗HPV病毒的作用， 针对宫颈癌的发病具有良好 的抑制和治疗效果； 臣药共用具有良好的清湿 热、 利尿、 散瘀的作用， 能够缓解宫颈癌的赤白带 下， 伴有恶臭， 口苦咽干， 头晕目眩等表证； 佐助 药共用具有疏肝理气， 活血化瘀的功效， 能够通 过滋补肝肾提高机体的免疫力， 预防宫颈癌的发 生； 使药调和。

3、诸药。 本发明不仅对各种原因引起 的宫颈癌具有良好的防治功效， 还能够快速缓解 宫颈癌引起的小腹疼痛、 赤白带下、 口苦咽干等 症状， 标本兼治， 功效突出， 毒副作用小， 成本低 廉。 权利要求书1页 说明书5页 CN 112022964 A 2020.12.04 CN 112022964 A 1.一种预防与治疗宫颈癌的中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的原料： 博落回3-6份、 垂盆草8-12份、 虎杖12-18份、 猪殃殃12-20份、 金线莲3-6份、 野苦荬菜 18-22份、 蒲公英12-16份、 犁头草3-6份、 山海螺3-6份和羌活3-6份。 2.根据权利要求1所述的预防。

4、与治疗宫颈癌的中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量 份的原料： 博落回5份、 垂盆草10份、 虎杖15份、 猪殃殃15份、 金线莲5份、 野苦荬菜20份、 蒲公英15 份、 犁头草5份、 山海螺5份和羌活5份。 3.权利要求1或2所述的预防与治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包 括以下步骤： (1)取博落回干燥果荚， 加入到玻璃层析柱中， 浸渍1.5-2h， 然后加入8-12倍75-80的 稀硫酸水溶液渗漉提取40-60min， 合并渗漉液， 冷却过滤， 调节溶液的pH至10-11， 放置40- 60min后减压抽滤， 干燥， 得到博落回提取物； (2)取垂盆草， 加入到乙。

5、醇溶液中， 回流提取， 得到浸膏， 然后将浸膏加入到水中， 萃取， 真空干燥， 得到垂盆草提取物； (3)取剩余的原料， 粉碎， 混合， 得到混合物， 在混合物中加入水， 回流提取2-3h， 过滤， 取滤液， 浓缩， 干燥， 得到混合物的水提物； (4)将步骤(1)得到的博落回提取物、 步骤(2)得到的垂盆草提取物以及步骤(3)得到的 混合物水提物， 混合均匀， 得到所述预防与治疗宫颈癌的中药组合物。 4.根据权利要求3所述的预防与治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 步 骤(1)中， 博落回干燥果荚与稀硫酸的质量比为1:8-10。 5.根据权利要求3所述的预防与治疗宫颈癌的中药组。

6、合物的制备方法， 其特征在于， 步 骤(1)中， 所述稀硫酸的浓度为0.1-0.15mol/L。 6.根据权利要求3所述的预防与治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 步 骤(1)中， 所述渗漉提取的流速为120-140mL/min。 7.根据权利要求3所述的预防与治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 步 骤(1)还包括， 取博落回提取物加入到15-20倍的乙醇中溶解， 然后加入浓硫酸至沉淀完全， 静置， 过滤， 得到博落回精提物。 8.根据权利要求3所述的预防与治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 步 骤(2)中， 所述乙醇溶液的体积分数为75-85， 所述。

7、垂盆草与乙醇溶液的重量比为1:8-10。 9.根据权利要求3所述的预防与治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 步 骤(3)中， 所述混合物与水的重量比为1:4-10。 10.权利要求1或2所述的预防与治疗宫颈癌的中药组合物在制备治疗痔疮或化脓性毒 疮药物中的应用。 权利要求书 1/1 页 2 CN 112022964 A 2 一种预防与治疗宫颈癌的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中医药技术领域， 具体涉及一种预防与治疗宫颈癌的中药组合物及其 制备方法。 背景技术 0002 宫颈癌是全世界妇女中发病率第二高的恶性肿瘤， 严重威胁广大女性的身体健 康。 世界范围内。

8、， 每年浸润性宫颈癌变新发病例约50万， 80-90的宫颈癌发生在35-60岁， 宫颈癌正不断趋向年轻化。 目前认为， 宫颈癌的形成是一个连续的发展过程， 通常为宫颈上 皮内瘤样变(CIN)到CIN 到CIN到CIN到宫颈原位癌到宫颈早期浸润癌到宫颈浸润癌， 而宫颈癌的这个发展过程需要较长的时间。 因此能够通过筛查的手段发现低度的癌前病 变， 从而有效干预。 0003 目前针对宫颈癌的治疗主要有手术治疗、 放射治疗、 化学治疗、 靶向治疗以及免疫 治疗等。 但是这些治疗手段一方面是对产生一定的副作用， 另一方面病人需要承受较大的 心理和身体痛苦。 0004 中医认为宫颈癌属于胞门积结、 崩漏、。

9、 无色带的范畴， 是由于脏腑功能失调、 肝肾 亏虚、 邪毒淤阻导致的， 目前针对宫颈癌的治疗的中药良莠不齐， 存在见效慢， 功效不突出 的缺点。 发明内容 0005 为了解决以上的技术问题， 本发明提供一种有效预防和治疗宫颈癌的中药组合物 及其制备方法。 0006 本发明的目的是提供一种预防与治疗宫颈癌的中药组合物。 0007 本发明的另一目的是提供上述预防与治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法。 0008 本发明提供的预防与治疗宫颈癌的中药组合物， 包括以下重量份的原料： 0009 博落回3-6份、 垂盆草8-12份、 虎杖12-18份、 猪殃殃12-20份、 金线莲3-6份、 野苦荬 菜18-。

10、22份、 蒲公英12-16份、 犁头草3-6份、 山海螺3-6份和羌活3-6份。 0010 上述的预防与治疗宫颈癌的中药组合物， 优选地， 包括以下重量份的原料： 0011 博落回5份、 垂盆草10份、 虎杖15份、 猪殃殃15份、 金线莲5份、 野苦荬菜20份、 蒲公 英15份、 犁头草5份、 山海螺5份和羌活5份。 0012 本发明提供的预防与治疗宫颈癌的中药组合物以博落回为君药， 博落回中含有的 血根碱和白屈菜红碱， 血根碱和白屈菜红碱共同作用具有良好的抗癌和抗病毒的作用， 君 药能够起到有效抵抗HPV病毒的作用， 针对宫颈癌的发病具有良好的抑制和治疗效果； 本发 明以虎杖、 猪殃殃、 。

11、野苦荬菜、 蒲公英为臣药， 臣药共用具有良好的清湿热、 利尿、 散瘀的作 用， 能够缓解宫颈癌的赤白带下， 伴有恶臭， 口苦咽干， 头晕目眩等表证； 本发明以垂盆草、 金线莲、 犁头草和山海螺为佐助药， 佐助药中的垂盆草对肝脏具有良好保护功效， 佐助药共 用具有疏肝理气， 活血化瘀的功效， 能够通过滋补肝肾提高机体的免疫力， 预防宫颈癌的发 说明书 1/5 页 3 CN 112022964 A 3 生； 本发明以羌活为使药， 羌活散寒、 祛风、 除湿、 止痛， 调和诸药。 本发明通过各原料中的有 效成分相互作用， 能够有效预防抵抗引起宫颈癌的HPV病毒， 对宫颈癌具有良好的预防和治 疗效果。 。

12、0013 本发明提供的预防与治疗宫颈癌的中药组合物通过诸药配伍达到抗病毒、 除湿热 毒、 活血化瘀、 滋补肝肾的功效， 不仅对各种原因引起的宫颈癌具有良好的防治功效， 还能 够快速缓解宫颈癌引起的小腹疼痛、 赤白带下、 口苦咽干等症状。 0014 为了便于理解， 本发明提供以下解释作进一步说明。 0015 博落回富含多种异喹啉类生物碱， 如血根碱， 白屈菜红碱， 原阿片碱和别隐品碱， 这些生物碱具有显著而丰富的生物活性， 与药理活性， 博落回中含有的生物碱， 具有很好的 抗癌、 抗炎、 灭菌、 抗心律失常的药理活性。 尤其是血根碱和白屈菜红碱在针对宫颈癌的预 防和治疗中， 具有突出的功效。 0。

13、016 垂盆草性味甘、 淡、 凉， 归肝、 胆、 小肠经， 具有清利湿热、 解毒的功效。 垂盆草中含 有N-甲基异石榴皮碱(N-methylisopelletierine)二氢-N-甲基异石榴皮碱、 景天庚酮糖 (sedoheptulose)、 葡萄糖、 果糖、 蔗糖。 0017 虎杖微苦、 微寒， 归肝、 胆、 肺经， 具有祛风利湿， 散瘀定痛， 止咳化痰的功效。 虎杖 根和根茎含游离葸醌及蒽醌甙， 主要为大黄素、 大黄素甲醚和大黄酚， 以及蒽甙A、 蒽甙B， 根 中还含3,4 ,5-三羟基芪-3- -D-葡萄糖甙， 另含鞣质和多糖。 虎杖具有抗病毒的功效。 0018 猪殃殃， 性味辛、 苦。

14、、 凉， 具有清热解毒、 利尿消肿的功效， 全草含甙类化合物、 车前 草甙、 茜根定-樱草糖甙， 伪紫色素甙。 猪殃殃具有抑菌、 抗癌作用。 0019 金线莲性味甘平， 功能主治清热凉血、 除湿解毒的功效， 金线莲具有抗炎、 镇痛的 功效。 0020 野苦荬菜苦、 微酸、 涩， 凉。 功能主治： 清热解毒， 散瘀止痛， 止血， 止带。 用于子宫颈 糜烂， 白带过多， 子宫出血， 下腿淋巴管炎， 跌打损伤， 无名肿毒， 乳痈疖肿， 烧烫伤， 阴道滴 虫病。 0021 蒲公英性寒味苦， 含有苦素、 甾醇成分， 有利于肝脏和胃部保养， 具有清热解毒， 利 尿散结的功效。 蒲公英还具有消炎的作用。 0。

15、022 犁头草具有清热解毒、 消肿排脓的作用。 0023 山海螺具有益气养阴， 解毒消肿， 排脓的作用。 0024 羌活， 辛、 苦， 温。 归膀胱、 肾经。 功能主治： 散寒、 祛风、 除湿、 止痛。 0025 本发明提供上述预防与治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0026 (1)取博落回干燥果荚， 加入到玻璃层析柱中， 浸渍1.5-2h， 然后加入8-12倍75-80 的稀硫酸水溶液渗漉提取40-60min， 合并渗漉液， 冷却过滤， 调节溶液的pH至10-11， 放置 40-60min后减压抽滤， 干燥， 得到博落回提取物； 0027 本发明提供的博落回的提取方法， 能。

16、够有效提取博落回中的生物碱。 0028 优选地， 博落回干燥果荚与稀硫酸的质量比为1:8-10。 0029 优选地， 所述稀硫酸的浓度为0.1-0.15mol/L。 0030 优选地， 所述渗漉提取的流速为120-140mL/min。 0031 优选地， 步骤(1)还包括， 取博落回提取物加入到15-20倍的乙醇中溶解， 然后加入 浓硫酸至沉淀完全， 静置， 过滤， 得到博落回精提物。 说明书 2/5 页 4 CN 112022964 A 4 0032 本发明提供的博落回提取物中富含生物碱， 经过将博落回提取物重新溶解至乙醇 溶液中， 然后浓硫酸沉淀的方法， 得到的博落回精提物中富含对肿瘤具有。

17、良好的抑制和治 疗作用的药理活性物质-血根碱和白屈菜红碱。 0033 (2)取垂盆草， 加入到乙醇溶液中， 回流提取， 得到浸膏， 然后将浸膏加入到水中， 萃取， 真空干燥， 得到垂盆草提取物； 0034 优选地， 所述乙醇溶液的体积分数为75-85， 所述垂盆草与乙醇溶液的重量比为 1:8-10。 0035 本发明提供的垂盆草提取物的制备方法通过乙醇回流提取然后水提的方法制备， 能够将垂盆草中的有效物质进行大量的提取， 提高药物的利用率。 0036 (3)取剩余的原料， 粉碎， 混合， 得到混合物， 在混合物中加入水， 回流提取2-3h， 过 滤， 取滤液， 浓缩， 干燥， 得到混合物的水提。

18、物； 0037 优选地， 所述混合物与水的重量比为1:4-10。 0038 (4)将步骤(1)得到的博落回提取物、 步骤(2)得到的垂盆草提取物以及步骤(3)得 到的混合物水提物， 混合均匀， 得到所述预防与治疗宫颈癌的中药组合物。 0039 本发明提供的预防与治疗宫颈癌的中药组合物不仅对宫颈癌具有良好的预防和 治疗功效， 对痔疮以及化脓性毒疮也具有良好的效果， 能够应用于制备治疗痔疮或化脓性 毒疮药物中。 0040 本发明的有益效果： 0041 1.本发明提供的预防与治疗宫颈癌的中药组合物以君臣佐使为配制原则， 通过诸 药配伍共同达到抗病毒、 除湿热毒、 活血化瘀、 滋补肝肾的功效。 本发明。

19、不仅对各种原因引 起的宫颈癌具有良好的防治功效， 还能够快速缓解宫颈癌引起的小腹疼痛、 赤白带下、 口苦 咽干等症状， 标本兼治， 功效突出， 毒副作用小， 成本低廉。 0042 2.本发明提供的预防与治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法能够提高原料中有 效成分的得率， 得到的组合物中含有大量的具有药理活性的物质， 能够提升药物的治疗效 率， 快速缓解宫颈癌的表证。 具体实施方式 0043 为使本发明的目的、 技术方案和优点更加清楚， 下面将对本发明的技术方案进行 详细的描述。 显然， 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基 于本发明中的实施例， 本领域普通技术人员在没。

20、有做出创造性劳动的前提下所得到的所有 其它实施方式， 都属于本发明所保护的范围。 0044 本发明实施例中每1重量份对应10g。 0045 实施例1 0046 预防与治疗宫颈癌的中药组合物， 包括以下重量份的原料： 0047 博落回3份、 垂盆草8份、 虎杖12份、 猪殃殃12份、 金线莲3份、 野苦荬菜18份、 蒲公英 12份、 犁头草3份、 山海螺3份和羌活3份。 0048 上述预防与治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0049 (1)取博落回干燥果荚， 加入到玻璃层析柱中， 浸渍1.5h， 然后加入8倍75的浓度 为0.1mol/L的稀硫酸水溶液渗漉提取60min， 流速。

21、为120mL/min， 合并渗漉液， 冷却过滤， 用 说明书 3/5 页 5 CN 112022964 A 5 强氧化钠调节溶液的pH至10， 放置40min后减压抽滤， 干燥， 得到博落回提取物； 0050 (2)取垂盆草， 加入到8倍体积分数为75的乙醇溶液中， 回流提取， 得到浸膏， 然 后将浸膏加入到水中， 萃取， 真空干燥， 得到垂盆草提取物； 0051 (3)取剩余的原料， 粉碎， 混合， 得到混合物， 在混合物中加入4倍重量的水， 回流提 取2h， 过滤， 取滤液， 浓缩， 干燥， 得到混合物的水提物； 0052 (4)将步骤(1)得到的博落回提取物、 步骤(2)得到的垂盆草提取。

22、物以及步骤(3)得 到的混合物水提物， 混合均匀， 得到所述预防与治疗宫颈癌的中药组合物， 然后将所述中药 组合物加入到8倍重量的水中， 分散均匀， 得到预防与治疗宫颈癌的中药水溶液。 0053 实施例2 0054 预防与治疗宫颈癌的中药组合物， 包括以下重量份的原料： 0055 博落回6份、 垂盆草12份、 虎杖18份、 猪殃殃20份、 金线莲6份、 野苦荬菜22份、 蒲公 英16份、 犁头草6份、 山海螺6份和羌活6份。 0056 上述预防与治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0057 (1)取博落回干燥果荚， 加入到玻璃层析柱中， 浸渍2h， 然后加入12倍80的浓度 为。

23、0.15mol/L的稀硫酸水溶液渗漉提取40min， 流速为140mL/min， 合并渗漉液， 冷却过滤， 用 强氧化钠调节溶液的pH至11， 放置60min后减压抽滤， 干燥， 得到博落回提取物； 0058 (2)取垂盆草， 加入到10倍体积分数为85的乙醇溶液中， 回流提取， 得到浸膏， 然 后将浸膏加入到水中， 萃取， 真空干燥， 得到垂盆草提取物； 0059 (3)取剩余的原料， 粉碎， 混合， 得到混合物， 在混合物中加入10倍重量的水， 回流 提取3h， 过滤， 取滤液， 浓缩， 干燥， 得到混合物的水提物； 0060 (4)将步骤(1)得到的博落回提取物、 步骤(2)得到的垂盆草。

24、提取物以及步骤(3)得 到的混合物水提物， 混合均匀， 得到所述预防与治疗宫颈癌的中药组合物， 然后将所述中药 组合物加入到15倍重量的水中， 分散均匀， 得到预防与治疗宫颈癌的中药水溶液。 0061 实施例3 0062 预防与治疗宫颈癌的中药组合物， 包括以下重量份的原料： 0063 博落回5份、 垂盆草10份、 虎杖15份、 猪殃殃15份、 金线莲5份、 野苦荬菜20份、 蒲公 英15份、 犁头草5份、 山海螺5份和羌活5份。 0064 上述预防与治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0065 (1)取博落回干燥果荚， 加入到玻璃层析柱中， 浸渍2h， 然后加入10倍75的浓。

25、度 为0.1mol/L的稀硫酸水溶液渗漉提取60min， 流速为130mL/min， 合并渗漉液， 冷却过滤， 用 强氧化钠调节溶液的pH至10， 放置40min后减压抽滤， 干燥， 得到博落回提取物； 取博落回提 取物加入到20倍的乙醇中溶解， 然后加入浓硫酸至沉淀完全， 静置， 过滤， 得到博落回精提 物； 0066 (2)取垂盆草， 加入到10倍体积分数为80的乙醇溶液中， 回流提取， 得到浸膏， 然 后将浸膏加入到水中， 萃取， 真空干燥， 得到垂盆草提取物； 0067 (3)取剩余的原料， 粉碎， 混合， 得到混合物， 在混合物中加入8倍重量的水， 回流提 取2.5h， 过滤， 取滤。

26、液， 浓缩， 干燥， 得到混合物的水提物； 0068 (4)将步骤(1)得到的博落回精提物、 步骤(2)得到的垂盆草提取物以及步骤(3)得 到的混合物水提物， 混合均匀， 得到所述预防与治疗宫颈癌的中药组合物， 然后将所述中药 说明书 4/5 页 6 CN 112022964 A 6 组合物加入到10倍重量的水中， 分散均匀， 得到预防与治疗宫颈癌的中药水溶液。 0069 对比例1 0070 预防与治疗宫颈癌的中药组合物， 包括以下重量份的原料： 0071 博落回2份、 垂盆草15份、 虎杖10份、 猪殃殃10份、 金线莲5份、 野苦荬菜15份、 蒲公 英10份、 犁头草2份、 山海螺2份和羌。

27、活8份。 0072 上述预防与治疗宫颈癌的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0073 (1)取博落回干燥果荚， 粉碎， 加入到10倍水中， 回流提取3h， 浓缩， 干燥， 得到博落 回提取物； 0074 (2)取剩余原料， 粉碎， 混合， 得到混合物， 在混合物中加入8倍重量的水， 回流提取 2.5h， 过滤， 取滤液， 浓缩， 干燥， 得到混合物的水提物； 0075 (3)将步骤(1)得到的博落回精提物、 步骤(2)得到的混合物水提物， 混合均匀， 得 到所述预防与治疗宫颈癌的中药组合物， 然后将所述中药组合物加入到10倍重量的水中， 分散均匀， 得到预防与治疗宫颈癌的中药水溶液。 0。

28、076 试验例 0077 采用高效液相色谱法测定实施例3步骤(1)中得到的博落回提取物中的生物碱的 含量， 同样采用高效液相色谱法测定对比例1步骤(1)中得到的博落回提取物中生物碱的含 量。 0078 测定结果为： 实施例1得到的博落回提取物中生物碱的含量为62.32mg/g， 对比例1 得到的博落回提取物中生物碱的含量为21.31mg/g。 这说明， 本发明提供的方法得到的中药 中， 博落回的有效含量较高， 对宫颈癌的预防和治疗效果更佳突出。 0079 典型病例 0080 黄某， 女， 1976年出生。 已婚， 广西人。 患者于2018年4月自觉乏力， 精神欠佳， 有不 规则的阴道出血和阴道。

29、排出异味液， 同时有浆液状分泌物、 恶臭白带， 阴道异味严重， 大便 干结难解。 经医院检查， 被确诊为宫颈癌中晚期。 采用中药并采用本发明实施例3得到的预 防与治疗宫颈癌的中药水溶液阴道冲洗辅助治疗， 病人主要采用阴道冲洗的方法为： 用阴 道冲洗器将本发明实施例3得到的中药药液注入阴道， 在清洁阴道的同时， 使药液直接作用 于阴道与宫颈。 连续使用一星期后明显感觉乏力较前明显好转， 体力状况较前好转， 胃口明 显好转， 异味基本消失， 病情得到控制， 各种症状较前明显减轻。 连续使用一个半月， 阴道无 出血， 无异味液排出， 身体各项机能恢复正常， 随访至今无复发。 0081 以上所述， 仅为本发明的具体实施方式， 但本发明的保护范围并不局限于此， 任何 熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内， 可轻易想到变化或替换， 都应涵 盖在本发明的保护范围之内。 因此， 本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。 说明书 5/5 页 7 CN 112022964 A 7 。