中心静脉无创固定装置及其使用方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010848855.5 (22)申请日 2020.08.21 (71)申请人 哈尔滨医科大学 地址 150086 黑龙江省哈尔滨市南岗区保 健路157号 (72)发明人 李明张玉卿全红佳王晓坤 王子聿王菲王睿思 (74)专利代理机构 哈尔滨市伟晨专利代理事务 所(普通合伙) 23209 代理人 桑林艳 (51)Int.Cl. A61M 25/02(2006.01) (54)发明名称 中心静脉无创固定装置及其使用方法 (57)摘要 本发明公开了中心静脉无创固定装置及其 使用方。

2、法， 属于医疗器械技术领域， 是针对现有 无创固定装置固定时导管容易脱落的问题所提 出， 其固定装置包括胶贴、 导管固定扣和环形卡 扣， 导管固定扣和环形卡扣均固定在胶贴的上表 面， 导管固定扣和环形卡扣上下布设在胶贴上， 环形卡扣数量为至少两个， 相邻环形卡扣之间纵 向交错布设， 安装在环形卡扣上的导管管路整体 呈曲线状设置； 其使用方法包括确定安装方向、 固定胶贴、 正向或反向安装过程。 本发明可有效 减少导管轴向脱落情况的发生， 具有结构简单易 操作、 成本低廉易普及、 适用多种规格易推广的 特点。 权利要求书2页 说明书5页 附图5页 CN 112076377 A 2020.12.15。

3、 CN 112076377 A 1.中心静脉无创固定装置， 其特征在于， 包括： 胶贴(1)、 用来固定导管连接部(41)的导 管固定扣(2)和用来固定导管管路(42)的环形卡扣(3)， 所述导管固定扣(2)和环形卡扣(3) 上下布设在胶贴(1)上， 所述环形卡扣(3)数量为至少两个， 相邻环形卡扣(3)之间纵向交错 布设， 安装在环形卡扣(3)上的导管管路(42)整体呈曲线状设置。 2.如权利要求1所述的中心静脉无创固定装置， 其特征在于： 每个环形卡扣(3)的安装 轴线均与导管固定扣(2)的安装轴线平行设置。 3.如权利要求2所述的中心静脉无创固定装置， 其特征在于： 所述导管固定扣(2)。

4、包括 滑盖(21)、 固定扣底座(22)、 垫板(23)和滑动立柱(24)， 在固定扣底座(22)上表面间隔设置 有两个垫板(23)， 且两个垫板(23)之间形成用来放置导管连接部(41)的安装凹槽(26)， 在 每个垫板(23)上部分别设置有同向滑动的滑动立柱(24)和滑盖(21)， 且滑动立柱的滑动方 向与安装凹槽(26)的安装轴线相垂直， 在每个滑盖(21)上均开设有用于滑动立柱(24)伸出 的导向缺口(211)， 当无外部拉力时， 两个滑盖(21)始终处于闭合状态。 4.如权利要求3所述的中心静脉无创固定装置， 其特征在于： 每个滑盖(21)均通过滑槽 (232)与垫板(23)实现滑动。

5、连接， 所述滑槽(232)开设在垫板(23)两侧， 在每个滑槽(232)内 均安装有复位弹簧(25)， 且复位弹簧(25)的一端与滑盖(21)侧壁上的定位凸起(212)固定 连接， 复位弹簧(25)的另一端固定在滑槽(232)的内侧壁上。 5.如权利要求1所述的中心静脉无创固定装置， 其特征在于： 所述环形卡扣(3)包括卡 扣底座(31)和硅胶软垫(32)， 在卡扣底座(31)顶部开设有用来卡紧硅胶软垫(32)的U凹槽， 所述硅胶软垫(32)可拆卸地安装在卡扣底座(31)的U形凹槽内。 6.如权利要求1-5任一所述的中心静脉无创固定装置， 其特征在于： 所述胶贴(1)采用 水胶体透明贴。 7.。

6、如权利要求6所述的中心静脉无创固定装置， 其特征在于： 在胶贴(1)上开设有至少 一个贴膜开口(11)， 且至少一个贴膜开口的中线与导管固定扣(2)的安装轴线重合。 8.一种采用权利要求1-7任一所述的中心静脉无创固定装置的使用方法， 其特征在于， 具体包括以下步骤： 步骤1、 根据中心静脉导管(4)上导管管路(42)的长度及需要体外留置的长度， 确定中 心静脉导管(4)与导管固定扣(2)是正向安装还是反向安装： 步骤2、 将胶贴(1)粘贴在患者的皮肤上， 并使胶贴(1)位于上部的贴膜开口(11)朝向患 者穿刺部位； 步骤3、 正向安装过程： 先将中心静脉导管(4)导管管路(42)的主路(42。

7、1)朝向位于胶贴 (1)上部的贴膜开口(11)， 然后将导管连接部(41)安装在导管固定扣(2)内， 再将导管管路 (42)的主路(421)分别固定在每个环形卡扣(3)内， 使固定后的主路(421)整体呈S形曲线布 设； 或 反向安装过程： 先将中心静脉导管(4)导管管路(42)的主路(421)朝向位于胶贴(1)上 部的贴膜开口(11)， 然后将导管连接部(41)安装在导管固定扣(2)内， 再将导管管路(42)的 两条支路(422)分别固定在一个环形卡扣(3)内， 使固定后的支路(422)分别呈曲线布设。 9.如权利要求8所述的使用方法， 其特征在于， 所述步骤3中导管连接部(41)安装在导 。

8、管固定扣(2)内具体过程为： 先用两指将两个滑盖(21)同时分别向左右两个方向滑动， 并将 权利要求书 1/2 页 2 CN 112076377 A 2 滑动立柱(24)和安装凹槽(26)露出， 然后将导管连接部(41)放置在安装凹槽(26)内， 同时 将位于导管连接部(41)两侧的导管定位孔(411)分别套设在对应的滑动立柱(24)上， 固定 后释放滑盖(21)， 两个滑盖(21)在复位弹簧(25)的作用下， 在导管连接部(41)上方自然闭 合。 权利要求书 2/2 页 3 CN 112076377 A 3 中心静脉无创固定装置及其使用方法 技术领域： 0001 本发明属于医疗器械技术领域，。

9、 具体涉及中心静脉无创固定装置及其使用方法。 背景技术： 0002 目前临床上常用的中心静脉或引流管固定方法为局部缝合固定方法和无创固定 装置， 局部缝合固定法因有创缝合而增加患者的痛苦和增加缝合部位皮肤红肿、 感染、 局部 皮肤坏死的概率， 并且， 局部缝合固定也会因缝线结松脱或局部缝合皮肤坏死导致固定失 败； 而无创固定装置因直接直接粘贴在患者皮肤上， 可有效降低有创缝合带来的痛苦和感 染概率， 但是现有无创固定装置在使用过程中也存在一些问题， 当无创固定装置与20cm导 管配合使用时， 体外留置导管较长， 约5-7cm， 此时， 无创固定装置离穿刺点较远， 使用透明 贴覆盖后， 更换透明。

10、贴时通常是以导管为轴， 从两边撕开， 若直接揭起透明贴， 留置的部分 导管会被透明贴带起甚至拽出体外导致导管脱落； 当无创固定装置与15cm导管配合使用 时， 体外留置导管较短， 约2cm左右， 此时无创固定装置离穿刺点较近， 当穿刺点有渗出时， 会导致其黏性降低， 容易起胶， 通常会配合纱布压迫止渗， 在使用过程中经常发生因渗出导 致起胶滑脱和纵向固定力度不够导致导管轴向脱出的状况。 发明内容： 0003 本发明为解决现有无创固定装置固定时导管容易脱落的问题， 提供了一种中心静 脉无创固定装置及其使用方法， 通过对产品结构的改进， 以最简单、 最经济的装置替代缝合 固定， 减轻患者痛苦； 以。

11、操作方便、 设计精巧的改造， 减少导管轴向滑脱情况的发生。 0004 本发明采用的技术方案在于： 中心静脉无创固定装置， 包括： 胶贴、 用来固定导管 连接部的导管固定扣和用来固定导管管路的环形卡扣， 所述导管固定扣和环形卡扣均固定 在胶贴的上表面， 所述导管固定扣和环形卡扣上下布设在胶贴上， 所述环形卡扣数量为至 少两个， 相邻环形卡扣之间纵向交错布设， 安装在环形卡扣上的导管管路整体呈曲线状设 置。 0005 优选地， 每个环形卡扣的安装轴线均与导管固定扣的安装轴线平行设置。 0006 优选地， 所述导管固定扣包括滑盖、 固定扣底座、 垫板和滑动立柱， 在固定扣底座 上表面间隔设置有两个垫。

12、板， 且两个垫板之间形成用来放置导管连接部的安装凹槽， 在每 个垫板上部分别设置有同向滑动的滑动立柱和滑盖， 且滑动立柱的滑动方向与安装凹槽的 安装轴线相垂直， 在每个滑盖上均开设有用于滑动立柱伸出的导向缺口， 当无外部拉力时， 两个滑盖始终处于闭合状态。 0007 优选地， 每个滑盖均通过滑槽与垫板实现滑动连接， 所述滑槽开设在垫板两侧， 在 每个滑槽内均安装有复位弹簧， 且复位弹簧的一端与滑盖侧壁上的定位凸起固定连接， 复 位弹簧的另一端固定在滑槽的内侧壁上。 0008 优选地， 所述环形卡扣包括卡扣底座和硅胶软垫， 在卡扣底座顶部开设有用来卡 紧硅胶软垫的U凹槽， 所述硅胶软垫可拆卸地安。

13、装在卡扣底座的U形凹槽内。 说明书 1/5 页 4 CN 112076377 A 4 0009 优选地， 所述胶贴采用水胶体透明贴。 0010 优选地， 在胶贴上开设有至少一个贴膜开口， 且至少一个贴膜开口的中线与导管 固定扣的安装轴线重合。 0011 一种中心静脉无创固定装置的使用方法， 具体包括以下步骤： 0012 步骤1、 根据中心静脉导管上导管管路的长度及需要体外留置的长度， 确定中心静 脉导管与导管固定扣是正向安装还是反向安装： 0013 步骤2、 将胶贴粘贴在患者的皮肤上， 并使胶贴位于上部的贴膜开口朝向患者穿刺 部位； 0014 步骤3、 正向安装过程： 先将中心静脉导管导管管路。

14、的主路朝向位于胶贴上部的贴 膜开口， 然后将导管连接部安装在导管固定扣内， 再将导管管路的主路分别固定在每个环 形卡扣内， 使固定后的主路整体呈S形曲线布设； 0015 或 0016 反向安装过程： 先将中心静脉导管导管管路的主路朝向位于胶贴上部的贴膜开 口， 然后将导管连接部安装在导管固定扣内， 再将导管管路的两条支路分别固定在一个环 形卡扣内， 使固定后的支路分别呈曲线布设。 0017 优选地， 在所述步骤3中， 导管连接部安装在导管固定扣内的具体操作过程为： 先 用两指将两个滑盖同时分别向左右两个方向滑动， 并将滑动立柱和安装凹槽露出， 然后将 导管连接部放置在安装凹槽内， 同时将位于导。

15、管连接部两侧的导管定位孔分别套设在对应 的滑动立柱上， 固定后释放滑盖， 两个滑盖在复位弹簧的作用下， 在导管连接部上方自然闭 合。 0018 本发明的有益效果是： 0019 1、 本发明将环形卡扣以轴向交错方式布设在胶贴上， 使较长的导管管路以曲线方 式固定在胶贴上， 通过迂回曲线的布设环形卡扣可实现分担牵拉， 利用软硅胶垫增加对导 管轴向的摩擦力， 通过卡扣底座对软硅胶垫的夹持可更进一步地实现防脱的目的， 而且导 管固定扣和多个环形卡扣对中心静脉导管整体实现多点固定的设计， 也减少了导管轴向脱 落情况的发生。 0020 2、 本发明通过导管固定扣对中心静脉导管的导管连接部进行固定， 为了便。

16、于更 换， 本发明在导管连接部上方设计了可自动闭合的滑盖结构， 在使用过程中， 滑盖相对于卡 扣形式， 滑盖具有开启或闭合操作便捷， 单手即可实现， 节约操作时间， 重复使用率高等优 势， 同时也降低了盖子在开启或闭合过程中对患者可能产生的意外拉伤； 而且滑盖在闭合 后将导管连接部包裹在滑盖内， 其固定效果明显优于局部覆盖结构。 0021 3、 本发明将胶贴采用水胶体透明贴， 利用其具有不刺激皮肤， 能够吸收渗出液体 的特点， 使穿刺点局部保持干燥， 避免因渗液、 出血、 出汗等情况导致胶贴松动、 起胶、 滑脱 等脱落事件的发生。 0022 4、 本发明具有结构简单易操作、 成本低廉易普及、 。

17、适用多种规格易推广的特点。 附图说明： 0023 图1为本发明的结构示意图； 0024 图2为导管固定扣闭合状态的结构示意图； 说明书 2/5 页 5 CN 112076377 A 5 0025 图3为导管固定扣打开状态的结构示意图； 0026 图4为中心静脉导管安装在导管固定扣上的结构示意图； 0027 图5为环形卡扣的结构示意图； 0028 图6为软硅胶垫的结构示意图； 0029 图7为实施例1中的安装位置图； 0030 图8为实施例2中的安装位置图； 0031 其中： 1胶贴、 11贴膜开口、 2导管固定扣、 21滑盖、 211导向缺口、 212定位凸起、 22 固定扣底座、 23垫板、。

18、 231腰型孔、 232滑槽、 24滑动立柱、 25复位弹簧、 26安装凹槽、 3环形卡 扣、 31卡扣底座、 32软硅胶垫、 4中心静脉导管、 41导管连接部、 411导管定位孔、 42导管管路、 421主路、 422支路。 具体实施方式： 0032 实施例1 0033 如图1所示， 本发明为中心静脉无创固定装置， 包括： 胶贴1、 导管固定扣2和环形卡 扣3， 所述导管固定扣2和环形卡扣3均固定在胶贴1的上表面， 所述导管固定扣2和环形卡扣 3上下布设在胶贴1上， 所述环形卡扣3数量为至少两个， 每个环形卡扣3的安装轴线均与导 管固定扣2的安装轴线平行设置， 且相邻环形卡扣3之间轴向交错布。

19、设， 使安装在环形卡扣3 上的导管整体呈曲线状设置， 通过增导管的轴向阻力， 进而防止导管的轴向滑脱。 0034 本实施例中的导管以中心静脉导管为例进行介绍， 此外该固定装置也同样适用于 类似结构的引流管。 0035 所述胶贴1采用临床使用效果较好的水胶体透明贴， 作为连接导管固定扣2和环形 卡扣3与患者皮肤粘贴的连接部件。 由于水胶体透明贴不刺激皮肤， 能够有效吸收出血、 出 汗等渗出液体， 也不会导致起胶脱落的问题发生， 提高亲肤效果。 在胶贴1上开设有至少一 个与中心静脉导管4配合使用的贴膜开口11， 且至少一个贴膜开口的中线与导管固定扣2的 安装轴线重合。 0036 如图2至图4所示，。

20、 所述导管固定扣2用来固定中心静脉导管4的导管连接部41， 其 采用塑料材质制成， 该材质不仅成本低廉， 而在使用过程中也不影响患者进行MIR检查。 0037 所述导管固定扣2包括滑盖21、 固定扣底座22、 垫板23、 滑动立柱24和复位弹簧 25， 在固定扣底座22上表面间隔设置有两个垫板23， 两个垫板23之间形成长方形的安装凹 槽26， 所述安装凹槽26用于放置中心静脉导管4的导管连接部41， 且安装凹槽26 的宽度等 于导管连接部41的最宽处。 0038 在每个垫板23上分别设置有同向滑动的滑动立柱24和滑盖21， 两组滑盖21在垫板 23上分别向左和向右方向滑动。 所述垫板23为空。

21、心壳体， 所述滑动立柱24的纵截面为倒置 的T型， 其下部为板状位于垫板23内， 滑动立柱24的上部为圆柱形从垫板23内伸入， 且在垫 板23上开设有腰型孔231， 滑动立柱24的上部从腰型孔231内伸出， 沿腰型孔231方向水平滑 动， 且滑动立柱24的滑动方向与安装凹槽26的安装轴线相垂直。 通过滑动调整两个滑动立 柱24的间距， 可使导管固定扣2适用于不同间距的中心静脉导管4。 0039 每个滑盖21分别通过开设在垫板23两侧的滑槽232与垫板23实现水平滑动， 从而 实现滑盖21在打开时将安装凹槽26和滑动立柱24露出的目的。 通过设置滑槽232可避免滑 说明书 3/5 页 6 CN 。

22、112076377 A 6 盖21在滑动过程中发生翻转， 导致固定失败。 在每个滑槽232内均安装有复位弹簧 25， 所述 复位弹簧25的一端与滑盖21侧壁上的定位凸起212固定连接， 复位弹簧25的另一端通过定 位销或焊接、 胶粘等方式固定在滑槽232的内侧壁上， 使滑盖21在打开无外部拉力后， 能够 实现自动闭合。 同时， 在每个滑盖21上均开设有用于滑动立柱24伸出的导向缺口211， 所述 导向缺口211呈U型设置， 当滑盖21在滑动时， 与滑动立柱24不会形成相互干涉。 0040 如图5和图6所示， 所述环形卡扣3为至少两个， 其用来固定中心静脉导管4的导管 管路42， 本实施例以两个。

23、环形卡扣3为例进行说明， 两个环形卡扣3的安装轴线与导管固定 扣2的安装轴线平行设置， 且呈轴向交错方式布设， 目的是使固定后的导管管路42 呈S形曲 线状设置， 通过增加导管管路42的纵向阻力， 可以分担总向拉力， 更好地防止导管轴向脱 落， 使固定更加牢固。 0041 所述环形卡扣3包括卡扣底座31和硅胶软垫32， 所述卡扣底座31选用质地较硬的 塑料制成， 在卡扣底座31顶部开设有用来卡紧硅胶软垫32的U形凹槽， 通过U形凹槽对硅胶 软垫32起到更好的夹紧及固定作用。 0042 所述硅胶软垫32选用具有一定弹性， 摩擦力大的环型软胶制成， 其为管状， 可拆卸 地安装在卡扣底座31的U凹槽。

24、内。 硅胶软垫32包裹在导管管路42外侧， 硅胶软垫32 直接与 导管管路42接触， 通过硅胶软垫32与导管管路42相互挤压， 增大对导管管路42 管壁纵向和 横向的摩擦力， 实现加固导管管路42的目的。 0043 实施例2 0044 实施例2为实施例1所述的中心静脉无创固定装置的使用方法， 其中实施例2以中 心静脉导管4的导管管路42长度为20cm， 需体外置留5-7cm为例进行说明。 0045 中心静脉无创固定装置的使用方法， 具体包括以下步骤： 0046 步骤1、 根据中心静脉导管4上导管管路42的长度20cm为及需要体外留置的长度为 5-7cm， 确定中心静脉导管4与导管固定扣2为正向。

25、安装(即导管固定扣2位于胶贴1下部)， 如 图7所示。 0047 步骤2、 在中心静脉导管4进入人体血管内后， 将胶贴1粘贴在患者的皮肤上， 并使 胶贴1位于上部的贴膜开口11朝向患者穿刺部位， 导管固定扣2位于胶贴1下部。 0048 步骤3、 正向安装过程： 先将导管管路42的主路421朝向位于胶贴1上部的贴膜开口 11， 然后将导管连接部41安装在导管固定扣2内， 再将导管管路42的主路421分别安装在每 个环形卡扣3内， 使固定后的主路421整体呈S形曲线布设。 0049 进一步地， 在所述步骤3中， 导管连接部41安装在导管固定扣2内的具体操作过程 为： 先用两指将两个滑盖21同时分别。

26、向左右两个方向滑动， 并将滑动立柱24和安装凹槽 26 露出， 然后将导管连接部41放置在安装凹槽26内， 同时将位于导管连接部41两侧的导管定 位孔411分别套设在对应的滑动立柱24上， 固定后释放滑盖21， 两个滑盖21在复位弹簧25的 作用下， 在导管连接部41上方自然闭合。 0050 进一步地， 在所述步骤4中， 导管管路42的主路421安装在环形卡扣3内的具体过程 为： 先将软硅胶垫32包裹在主路421要固定位置的外侧， 然后将软硅胶垫32连同其包裹的主 路421一同压入卡扣底座31的U形凹槽内， 即完成固定； 然后调整主路421的位置， 再将主路 421固定在另一个环形卡扣3内。 。

27、0051 实施例3 说明书 4/5 页 7 CN 112076377 A 7 0052 实施例3为实施例1所述的中心静脉无创固定装置的使用方法， 其中实施例3以中 心静脉导管4的导管管路42长度为15cm， 需体外置留2-3cm为例进行说明。 0053 中心静脉无创固定装置的使用方法， 具体包括以下步骤： 0054 步骤1、 根据中心静脉导管4上导管管路42的长度15cm为及需要体外留置的长度为 2-3cm， 确定中心静脉导管4与导管固定扣2为反向安装即(导管固定扣2位于胶贴1上部)， 如 图8所示。 0055 步骤2、 在中心静脉导管4进入人体血管内后， 将胶贴1粘贴在患者的皮肤上， 并使 。

28、胶贴1位于上部的贴膜开口11朝向患者穿刺部位， 导管固定扣2位于胶贴1上部。 0056 步骤3、 反向安装过程： 先将导管管路42的主路421朝向位于胶贴1上部的贴膜开口 11， 然后将导管连接部41安装在导管固定扣2内， 再将导管管路42的两条支路422 分别固定 在一个环形卡扣3内， 使固定后的支路422分别呈曲线布设。 0057 进一步地， 在所述步骤3中， 导管连接部41安装在导管固定扣2内的具体操作过程 为： 先用两指将两个滑盖21同时分别向左右两个方向滑动， 并将滑动立柱24和安装凹槽 26 露出， 然后将导管连接部41放置在安装凹槽26内， 同时将位于导管连接部41两侧的导管定 。

29、位孔411分别套设在对应的滑动立柱24上， 固定后释放滑盖21， 两个滑盖21在复位弹簧25的 作用下， 在导管连接部41上方自然闭合。 0058 进一步地， 在所述步骤4中， 导管管路42的支路422安装在环形卡扣3内的具体过程 为： 先将一个软硅胶垫32包裹在一条支路422要固定位置的外侧， 然后调整支路422 的位 置， 再将软硅胶垫32连同其包裹的支路421一同压入卡扣底座31的U形凹槽内， 即完成固定 一条支路422的固定； 然后按照上述方法将另一条支路422安装在另一个环形卡扣3内。 0059 以上所述， 仅为本发明较佳的具体实施方式， 这些具体实施方式都是基于本发明 整体构思下的。

30、不同实现方式， 而且本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术领域 的技术人员在本发明揭露的技术范围内， 可轻易想到的变化或替换， 都应涵盖在本发明的 保护范围之内。 因此， 本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。 说明书 5/5 页 8 CN 112076377 A 8 图1 说明书附图 1/5 页 9 CN 112076377 A 9 图2 图3 说明书附图 2/5 页 10 CN 112076377 A 10 图4 图5 说明书附图 3/5 页 11 CN 112076377 A 11 图6 图7 说明书附图 4/5 页 12 CN 112076377 A 12 图8 说明书附图 5/5 页 13 CN 112076377 A 13 。