分层编织动脉瘤治疗装置.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010435469.3 (22)申请日 2020.05.21 (30)优先权数据 16/418199 2019.05.21 US 16/748877 2020.01.22 US 16/853135 2020.04.20 US 16/865116 2020.05.01 US 16/865165 2020.05.01 US (71)申请人 德普伊新特斯产品公司 地址 美国马萨诸塞州 (72)发明人 A.索托德尔瓦尔L.戈罗霍夫 R.徐P.佩德罗索 (74)专利代理机构 中国专利。

2、代理(香港)有限公 司 72001 代理人 石宏宇金飞 (51)Int.Cl. A61B 17/12(2006.01) (54)发明名称 分层编织动脉瘤治疗装置 (57)摘要 本发明题为 “分层编织动脉瘤治疗装置” 。 本 发明提供了一种编织植入物， 该编织植入物可以 固定在动脉瘤囊内、 堵塞大部分动脉瘤颈部、 并 且至少部分地填充动脉瘤囊。 植入物可以包括管 状编织物， 该管状编织物可以被设定为预定形 状、 被压缩以通过微导管递送、 并且植入在至少 一个植入位置中。 在一些示例中， 管状编织物可 以以两种不同的植入形状植入， 从而允许治疗宽 范围的动脉瘤尺寸。 在一些示例中， 植入的编织 物。

3、可以包括跨越动脉瘤高度的抗压实柱。 权利要求书4页 说明书13页 附图22页 CN 111973244 A 2020.11.24 CN 111973244 A 1.一种植入物， 包括： 管状编织物， 所述管状编织物包括开口端部、 夹紧端部和预定形状； 其中， 在所述预定形状中， 所述管状编织物包括从所述开口端部延伸至第一倒置件的 第一节段、 被所述开口端部环绕并从所述第一倒置件延伸至第二倒置件的第二节段以及被 所述第二节段环绕并从所述第二倒置件延伸至所述夹紧端部的第三节段。 2.根据权利要求1所述的植入物， 其中， 当所述管状编织物处于所述预定形状时， 所述开口端部包括约等于所述第二节 段的最。

4、大直径的直径。 3.根据权利要求1所述的植入物， 其中所述管状编织物还包括第一植入形状和第二植入形状， 所述第一植入形状由包括 第一高度的第一动脉瘤约束， 并且所述第二植入形状由包括第二高度的第二动脉瘤约束， 所述第二高度测量为小于所述第一高度； 其中， 在所述第一植入形状和所述第二植入形状中的每一者中， 所述管状编织物包括 对应于所述预定形状的所述第一节段的外层以及对应于所述预定形状的所述第一倒置件 的近侧倒置件， 其中， 在所述第一植入形状中， 所述外层被定位成接触所述第一动脉瘤的动脉瘤壁， 并 且所述近侧倒置件被定位成接近所述第一动脉瘤的动脉瘤颈部放置； 其中， 在所述第一植入形状中， 。

5、所述管状编织物包括对应于所述预定形状的所述第二 节段的囊， 并且所述囊被定位成贴靠所述第一动脉瘤的动脉瘤壁的一部分， 并且所述囊贴 靠所述外层； 其中， 在所述第二植入形状中， 所述外层被定位成接触所述第二动脉瘤的动脉瘤壁， 并 且所述近侧倒置件被定位成接近所述第二动脉瘤的动脉瘤颈部放置； 并且 其中， 在所述第二植入形状中， 所述管状编织物包括贴靠所述外层的中间层和贴靠所 述中间层的内层， 所述中间层和所述内层对应于所述预定形状的所述第二节段， 并且折叠 部将所述中间层和所述内层分离。 4.根据权利要求3所述的植入物， 其中， 在所述预定形状中， 所述管状编织物包括定位在所述第二节段中的弯曲。

6、部； 其中， 当所述管状编织物处于所述第二植入形状时， 将所述中间层和所述内层分离的 所述折叠部对应于所述预定形状的所述第二节段中的所述弯曲部。 5. 根据权利要求3所述的植入物， 其中， 当所述管状编织物处于所述第一植入形状时， 所述夹紧端部悬挂在所述囊内； 并 且 其中， 当所述管状编织物处于所述第二植入形状时， 所述夹紧端部定位成接近所述近 侧倒置件。 6. 根据权利要求3所述的植入物， 其中， 当所述管状编织物处于所述第一植入形状时， 所述开口端部环绕所述囊； 并且 其中， 当所述管状编织物处于所述第二植入形状时， 所述开口端部定位成接近所述折 叠部。 7. 根据权利要求1所述的植入物。

7、， 权利要求书 1/4 页 2 CN 111973244 A 2 其中， 所述管状编织物还包括植入形状； 并且 其中在所述植入形状中， 所述管状编织物包括被定位成贴靠动脉瘤壁的外层、 被定位 成贴靠动脉瘤壁的一部分并贴靠所述外层的内囊、 被定位成接近动脉瘤颈部放置的近侧倒 置件、 被定位成接近所述动脉瘤壁的远侧部分放置的远侧倒置件、 以及在所述内囊内居中 延伸并且沿着所述远侧倒置件和所述近侧倒置件之间的大部分长度延伸的抗压实支柱； 并 且 其中， 处于所述植入形状的所述外层对应于处于所述预定形状的所述第一节段， 处于 所述植入形状的所述内囊对应于处于所述预定形状的所述第二节段， 处于所述植入形。

8、状的 所述近侧倒置件对应于处于所述预定形状的所述第一倒置件， 处于所述植入形状的所述远 侧倒置件对应于处于所述预定形状的所述第二倒置件， 并且处于所述植入形状的所述抗压 实支柱对应于处于所述预定形状的所述第三节段。 8.根据权利要求1所述的植入物， 其中所述植入物被配置成治疗第一动脉瘤、 第二动脉瘤和第三动脉瘤， 所述第一动脉 瘤包括测量为约4mm的第一直径和测量为约6mm的第一高度， 所述第二动脉瘤包括测量为约 5mm的第二直径和测量为约8mm的第二高度， 所述第三动脉瘤包括测量为约6mm的第三直径 和测量为约6mm的第三高度。 9.根据权利要求1所述的植入物， 其中所述植入物被配置成治疗动。

9、脉瘤尺寸连续统一体内的多个动脉瘤， 所述连续统一 体由介于约4mm和约5mm之间的直径和介于约6mm和约8mm之间的高度界定并包括介于约4mm 和约5mm之间的直径和介于约6mm和约8mm之间的高度。 10. 一种方法， 包括： 选择包括开口端部、 夹紧端部的管状编织物； 以及 如下将所述管状编织物成形为预定形状： 倒置所述管状编织物以形成远侧倒置件； 使从所述远侧倒置件延伸至所述夹紧端部的所述管状编织物的内部节段成形； 通过在所述编织物的至少一部分上移动所述开口端部来倒置所述管状编织物以形成 近侧倒置件； 使在所述近侧倒置件和所述远侧倒置件之间延伸的所述管状编织物的中间节段成形； 将所述中间。

10、节段定位成围绕所述内部节段； 使在所述开口端部和所述近侧倒置件之间延伸的所述管状编织物的外部节段成形； 以 及 将所述开口端部定位成环绕所述第二节段。 11.根据权利要求10所述的方法， 其中将所述管状编织物成形为所述预定形状还包括 将所述开口端部成形为包括大于或约等于所述中间节段的最大直径的直径。 12.根据权利要求10所述的方法， 其中将所述管状编织物成形为所述预定形状还包括将所述管状编织物形成为可植入 第一动脉瘤和第二动脉瘤中， 所述第一动脉瘤包括第一高度， 所述第二动脉瘤包括小于所 述第一高度的第二高度， 使得所述管状编织物当植入所述第一动脉瘤中时包括第一植入形 状并且当植入所述第二动。

11、脉瘤中时包括第二植入形状。 权利要求书 2/4 页 3 CN 111973244 A 3 13.根据权利要求12所述的方法， 还包括： 将所述管状编织物再成形为所述第一植入形状或所述第二植入形状中的一者， 其中将所述管状编织物再成形为所述第一植入形状包括： 将所述外部节段再成形以形成贴靠所述第一动脉瘤的动脉瘤壁的外部编织物层； 将所述近侧倒置件定位成接近所述第一动脉瘤的动脉瘤颈部； 以及 将所述中间节段再成形以形成所述管状编织物的囊， 所述囊贴靠所述外部编织物层和 所述第一动脉瘤的所述动脉瘤壁， 以及 其中将所述管状编织物再成形为所述第二植入形状包括： 将所述外部节段再成形以形成贴靠所述第二动。

12、脉瘤的动脉瘤壁的外部编织物层； 将所述近侧倒置件定位成接近所述第二动脉瘤的动脉瘤颈部； 以及 折叠所述中间节段以形成贴靠所述外层的中间编织物层和贴靠所述中间编织物层的 内部编织物层。 14.根据权利要求13所述的方法， 其中将所述管状编织物成形为所述预定形状还包括： 在所述中间节段中形成弯曲部， 并且 其中将所述管状编织物再成形为所述第二植入形状还包括折叠所述弯曲部以在所述 中间编织物层和所述内部编织物层之间形成边界。 15. 根据权利要求13所述的方法， 其中将所述管状编织物再成形为所述第一植入形状还包括将所述夹紧端部悬挂在所 述囊内， 并且 其中， 将所述管状编织物再成形为所述第二植入形状。

13、还包括将所述夹紧端部定位成接 近所述近侧倒置件。 16. 根据权利要求13所述的方法， 其中将所述管状编织物再成形为所述第一植入形状还包括用所述开口端部环绕所述 囊， 并且 其中将所述管状编织物再成形为所述第二植入形状还包括将所述开口端部定位成接 近将所述中间编织物层和所述内部编织物层分离的折叠部。 17.根据权利要求10所述的方法， 其中将所述管状编织物成形为所述预定形状还包括 将所述管状编织物形成为可植入在第一动脉瘤、 第二动脉瘤和第三动脉瘤中， 所述第一动 脉瘤包括测量为约4mm的第一直径和测量为约6mm的第一高度， 所述第二动脉瘤包括测量为 约5mm的第二直径和测量为约8mm的第二高度。

14、， 所述第三动脉瘤包括测量为约6mm的第三直 径和测量为约6mm的第三高度。 18.根据权利要求10所述的方法， 其中将所述管状编织物成形为所述预定形状还包括 将所述管状编织物形成为适合于治疗动脉瘤尺寸的连续统一体， 所述连续统一体由介于约 4mm和约5mm之间的直径和介于约6mm和约8mm之间的高度界定并包括介于约4mm和约5mm之 间的直径和介于约6mm和约8mm之间的高度。 19.根据权利要求10所述的方法， 还包括： 相对于限定在动脉瘤和血管分支之间的边界的平面在近侧方向上定位所述近侧倒置 件。 权利要求书 3/4 页 4 CN 111973244 A 4 20.根据权利要求10所述的。

15、方法， 还包括： 塌缩所述植入物以装配在微导管内； 在所述管状编织物的所述夹紧端部处将所述植入物推动通过所述微导管的大部分长 度到达患者体内的动脉瘤， 其中当所述管状编织物被推动通过所述大部分长度时， 所述管状编织物在所述微导管 内无护套； 以及 将所述植入物植入在动脉瘤中； 其中所述管状编织物无护套地植入在所述动脉瘤内， 并且 其中所述管状编织物在植入时基于所述预定形状移动到植入形状。 权利要求书 4/4 页 5 CN 111973244 A 5 分层编织动脉瘤治疗装置 技术领域 0001 本发明整体涉及医疗器械， 并且更具体地涉及用于动脉瘤治疗的栓塞性植入物。 背景技术 0002 颅内动脉。

16、瘤可为复杂的并且可因其靠近关键脑组织而难以治疗。 现有解决方案包 括血管内治疗， 其中动脉瘤囊的内部体积被移除或排除在动脉血压和血流之外。 血管内或 其它外科手术方法的当前另选方案可包括在血管内递送的治疗装置， 该治疗装置利用栓塞 性材料填充动脉瘤的囊或者阻塞动脉瘤的入口或颈部。 这两种方式均试图阻止血液流入动 脉瘤内。 当填充动脉瘤囊时， 栓塞性材料使血液凝块， 从而在动脉瘤内产生血栓块。 当治疗 动脉瘤颈部时， 进入动脉瘤入口的血流被禁止， 从而诱导动脉瘤中的静脉停滞并促进动脉 瘤内的血栓块的自然形成。 0003 当前的血管内递送装置通常利用多个栓塞性线圈来填充囊或治疗动脉瘤的入口。 与利。

17、用栓塞性线圈填充的动脉瘤块相比， 通过利用栓塞性线圈治疗入口而形成的自然形成 的血栓块可导致改善愈合， 因为自然形成的血栓块可降低从动脉壁的扩张的可能性并且有 助于沿着颈部平面重新结合到原始载瘤血管形状中。 然而， 递送到动脉瘤颈部的栓塞性线 圈可能具有阻碍相邻血管中的血液流动的不利影响， 特别是在入口处过度填充的情况下。 相反， 如果入口未被充分填充， 则血流可以持续进入动脉瘤中。 治疗某些动脉瘤形态(例如， 宽颈部、 分叉等)可需要辅助装置(诸如支架或球囊)来支撑线圈质量并获得期望的堆积密 度。 一旦植入， 线圈就不容易回缩或重新定位。 此外， 栓塞性线圈并不能总是有效地治疗动 脉瘤， 因。

18、为利用多个线圈治疗的动脉瘤通常因卷曲不良、 缺乏横跨动脉瘤颈部的覆盖、 血流 或较大的动脉瘤尺寸而再通或压缩。 0004 正在探索栓塞性线圈的替代方案， 例如管状编织植入物已公开于美国专利公布号 2018/0242979中， 该文献以引用方式并入本文。 管状编织植入物有可能轻松、 准确且安全地 治疗载瘤血管中的动脉瘤或其它动静脉畸形， 同时不会阻塞流入与载瘤血管连通的穿支血 管的血流。 然而， 与栓塞性线圈相比， 管状编织植入物是较新的技术， 因此对于管状编织植 入物， 具有改善几何形状、 构型、 递送系统等的能力。 例如， 管状编织植入物的递送可需要独 特的递送系统以防止编织物在被推动通过微。

19、导管时倒置或磨损， 并且将栓塞性线圈从它们 的近侧端部推动通过微导管的一些简单的递送系统可能不能有效地递送管状编织物。 0005 因此， 需要针对用于动脉瘤治疗的植入物的改善的方法、 装置和系统。 发明内容 0006 本发明的目的是提供满足上述需求的系统、 装置和方法。 一般来讲， 本发明的目的 是提供可以固定在动脉瘤囊内并堵塞大部分动脉瘤颈部的编织植入物。 该植入物可以包括 管状编织物， 该管状编织物可以被设定为预定形状、 被压缩以通过微导管递送、 并且被植入 在基于编织物被植入的动脉瘤的预定形状和几何形状的至少一个植入位置中。 0007 在本文所呈现的一些示例中， 当被压缩时， 植入物可以。

20、足够短以减轻当植入物无 说明书 1/13 页 6 CN 111973244 A 6 护套地通过微导管递送时产生的摩擦力， 从而允许与一些其它已知的编织栓塞性植入物递 送系统相比更简化的递送系统。 0008 在本文所示的一些示例中， 当植入植入物时， 大部分动脉瘤囊可以不含栓塞性材 料以有利于形成血栓块， 其主要是天然形成的。 0009 在本文所呈现的一些示例中， 管状编织物可以两种不同的植入形状植入， 这取决 于动脉瘤的尺寸， 从而允许与一些其它已知的编织栓塞性植入物相比治疗更宽范围的动脉 瘤尺寸。 0010 在本文所呈现的一些示例中， 当植入时， 管状编织物可以具有横跨动脉瘤的大部 分高度延。

21、伸并且居中定位在动脉瘤囊内的抗压实柱。 0011 示例植入物可以包括具有开口端部和夹紧端部的管状编织物。 管状编织物可以具 有预定形状， 该预定形状具有将编织物分成三个节段的两个倒置件。 在预定形状中， 编织物 可以具有在开口端部与两个倒置件中的第一个倒置件之间延伸的外部节段、 在两个倒置件 之间延伸并被开口端部环绕的中间节段、 以及在两个倒置件中的第二个倒置件与管状编织 物的夹紧端部之间延伸并被中间节段包围的内部节段。 0012 当处于预定形状时， 管状编织物可以具有在两个倒置件之间测量的高度和具有最 外侧直径的基本上径向对称的形状。 最外侧直径与高度的比可介于约2:1和约1:3之间， 或 。

22、更具体地介于约2:1和约1:1之间。 在预定形状中， 中间节段可以具有等于开口端部的直径 的最大直径。 当被压缩时， 管状编织物可以纵向延伸到单层编织物， 该单层编织物具有从开 口端部到夹紧端部测量的长度。 处于预定形状的最外侧直径与处于压缩递送形状的长度的 比可以介于约0.2和约0.3之间。 0013 处于递送形状的管状编织物的长度可以介于约10mm和约40mm之间， 这取决于正在 治疗的动脉瘤的尺寸。 0014 可以创建植入物的集合(每个植入物具有独特形状的管状编织物)以提供用于治 疗直径和高度不同的动脉瘤的植入物的目录。 集合中的每个植入物可以适用于治疗具有子 范围直径和子范围高度的动脉。

23、瘤。 0015 管状编织物可以具有基于预定形状的两种不同的植入形状， 并且受到管状编织物 植入其中的动脉瘤的几何形状的约束。 换句话讲， 植入物可以植入在较大动脉瘤或较小动 脉瘤中， 较小动脉瘤的高度测量为小于较大动脉瘤的高度， 并且管状编织物在植入较大动 脉瘤中时可以采取两种植入形状中的一种植入形状， 并且管状编织物在植入较小动脉瘤中 时可以采取植入形状中的另一种植入形状。 在任一种植入形状中， 预定形状的第一外部节 段可以被定位成形成并置/贴靠动脉瘤壁的外层， 并且与处于预定形状的外部节段相邻的 倒置件可以被定位成在动脉瘤颈部处形成近侧倒置件。 当植入较大动脉瘤中时， 预定形状 的第二中间。

24、节段可以形成贴靠动脉瘤壁的一部分并且贴靠编织物的外层的囊， 夹紧端部可 以悬挂在编织物的囊内， 并且开口端部可以环绕囊。 当植入较小动脉瘤中时， 预定形状的中 间节段可以折叠以形成贴靠外层的中间层和贴靠中间层的内层， 开口端部可以定位在划分 中间层和内层的折叠部附近， 并且夹紧端部可以定位在近侧倒置件和动脉瘤颈部附近。 处 于预定形状的管状编织物可以在中间第二节段中具有弯曲部， 并且当管状编织物处于较小 动脉瘤植入形状时， 中间节段可以在弯曲部处折叠以将中间层与内层分离。 0016 包括具有两种不同植入形状的管状编织物的示例植入物可以治疗一系列尺寸内 说明书 2/13 页 7 CN 11197。

25、3244 A 7 的动脉瘤， 包括具有4mm直径和6mm高度的动脉瘤、 具有5mm直径和8mm高度的动脉瘤以及具 有6mm直径和6mm高度的动脉瘤。 附加地或另选地， 该植入物可以适用于治疗动脉瘤尺寸的 连续统一体内的动脉瘤， 该连续统一体由介于4mm和5mm之间的动脉瘤直径和介于6mm和8mm 之间的高度界定并且包括介于4mm和5mm之间的动脉瘤直径和介于6mm和8mm之间的高度。 当 被压缩以通过微导管递送时， 能够治疗具有前述尺寸的动脉瘤的植入物可以具有测量为介 于约22mm和约25mm之间的长度。 0017 作为具有两种不同植入形状的替代形式， 植入物可以具有包括抗压实支柱的植入 形状。

26、， 该抗压实支柱在编织物的内囊内延伸并且在动脉瘤颈部附近的近侧倒置件和动脉瘤 壁的远侧部分附近的远侧倒置件之间延伸。 在植入形状中， 管状编织物可以具有对应于处 于预定形状的外部节段的外层， 处于植入形状的内囊可以对应于处于预定形状的中间节 段， 抗压实支柱可以对应于处于预定形状的内部第三节段， 并且远侧倒置件和近侧倒置件 可以对应于处于预定形状的两个倒置件。 抗压实支柱可以用于抑制植入物在植入动脉瘤中 时受到冲击。 0018 治疗动脉瘤的示例性方法可包括以非特定顺序呈现的以下步骤中的一者或多者， 并且该方法可包括此处未包括的附加步骤。 具有开口端部和夹紧端部的管状编织物可以被 选择并成形为预。

27、定形状。 该预定形状可以通过以下方式形成： 倒置编织物以形成远侧倒置 件； 在编织物的一些编织物或全部编织物上移动开口端部以形成近侧倒置件； 将在开口端 部和近侧倒置件之间延伸的第一节段成形； 将在两个倒置件之间延伸的第二节段成形； 将 开口端部定位成环绕第二节段； 将在远侧倒置件和编织物的夹紧端部之间延伸的第三节段 成形， 以及将第二节段定位成围绕第三节段。 形成预定形状还可以包括将开口端部和第二 节段成形， 使得开口端部具有大于或等于第二节段的最大直径的直径。 0019 管状编织物可以以预定形状形成， 使得管状编织物可以两种不同的植入形状植 入， 并且可植入在两种具有不同高度的动脉瘤中的任。

28、一种动脉瘤中， 使得编织物在较高动 脉瘤中采取一种植入形状， 并且在较短动脉瘤中采取第二种不同的植入形状。 示例方法还 可以包括将管状编织物再成形为两种不同植入形状中的一种植入形状。 当管状编织物针对 较高动脉瘤再成形时， 第一节段可以再成形以形成贴靠较高动脉瘤的动脉瘤壁的外部编织 物层， 近侧倒置件可以定位在较高动脉瘤的颈部处， 并且第二节段可再成形以形成嵌套在 外层内并且还贴靠较高动脉瘤的动脉瘤壁的囊。 当管状编织物针对较短动脉瘤再成形时， 第一节段可以再成形以形成贴靠较短动脉瘤的动脉瘤壁的外部编织物层， 近侧倒置件可以 定位在较短动脉瘤的颈部处， 并且可以折叠第二节段以形成贴靠外层的中间。

29、编织物层和贴 靠中间层的内部编织物层。 0020 形成预定形状还可以包括在第二节段中形成弯曲部， 并且当管状编织物针对较短 动脉瘤再成形时， 第二节段可以在弯曲部处折叠以形成将中间编织物层和内部编织物层分 离的折叠部。 0021 当管状编织物针对较高动脉瘤再成形时， 夹紧端部可以悬挂在囊内。 当管状编织 物针对较小动脉瘤再成形时， 夹紧端部可以定位在近侧倒置件附近。 0022 当管状编织物针对较高动脉瘤再成形时， 开口端部可以环绕囊。 当管状编织物针 对较短动脉瘤再成形时， 开口端部可以定位在将中间编织物层和内部编织物层分离的折叠 部附近。 说明书 3/13 页 8 CN 111973244 。

30、A 8 0023 该方法还可以包括将管状编织物成形为待通过微导管递送的递送形状。 处于递送 形状的管状编织物可以具有在开口端部和夹紧端部之间测量的长度。 当管状编织物被成形 为预定形状时， 其可以被成形为具有最外侧直径。 处于递送形状的管状编织物的长度可测 量为介于处于预定形状的管状编织物的最外侧直径的3.5倍至5倍。 0024 在预定形状中， 最外侧直径可以被成形为介于管状编织物的高度的2倍和1/3倍之 间。 0025 当管状编织物被成形为预定形状时， 管状编织物可以被成形为适合于植入具有 4mm直径和6mm高度的动脉瘤中、 具有5mm直径和8mm高度的动脉瘤中、 以及具有6mm直径和 6m。

31、m高度的动脉瘤中。 附加地或另选地， 当管状编织物被成形为预定形状时， 管状编织物可 以被成形为适用于治疗动脉瘤尺寸的连续统一体， 该连续统一体包括具有介于4mm和5mm之 间的直径和介于6mm和8mm之间的高度的动脉瘤。 适用于治疗如上所述尺寸的动脉瘤的管状 编织物可以延伸到具有测量为介于约22mm和约25mm之间的长度的单层递送形状， 该递送形 状的尺寸被设定成通过微导管递送。 0026 该方法还可以包括将近侧倒置件定位在限定动脉瘤和血管分支之间的边界的平 面的近侧上。 第一节段可以再成形以贴靠动脉瘤壁， 并且第二节段可以再成形以在平面中 提供向外径向力。 该力可足以将第一节段贴靠到动脉瘤。

32、颈部。 该力还可足以抵抗动脉瘤内 植入物的压实。 0027 该方法还可以包括使植入物塌缩以装配在微导管内， 并且将无护套管状编织物的 夹紧端部推动通过微导管的大部分长度到达患者体内的动脉瘤。 附图说明 0028 将参考下面的描述并结合附图进一步讨论本发明的上述方面和另外的方面， 在这 些附图中， 类似的编号指示各种图中类似的结构元件和特征。 0029 附图未必按比例绘制， 相反， 将重点放在示出本发明的原理。 附图仅以举例方式而 非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。 0030 图1A是根据本发明的各方面的具有处于预定形状的管状编织物的示例植入物的 图示； 0031 图1B是根据本发。

33、明的各方面的具有处于第一植入形状的管状编织物的示例植入 物的图示； 0032 图1C是根据本发明的各方面的具有处于第二植入形状的管状编织物的示例植入 物的图示； 0033 图2A至图2H是根据本发明的各方面的具有管状编织物的植入物的图示， 该管状编 织物在管状编织物离开微导管时膨胀成类似于图1A所示的预定形状； 0034 图3A至图3H是根据本发明的各方面的植入物的图示， 其示出了在动脉瘤内膨胀成 第一植入形状和第二植入形状的管状编织物； 0035 图4A是根据本发明的各方面的植入物的图示， 其示出了在直径为5mm的管中以第 一植入形状膨胀的管状编织物； 0036 图4B是根据本发明的各方面的。

34、植入物的图示， 其示出了在直径为4mm的管中以第 二植入物形状膨胀的管状编织物； 说明书 4/13 页 9 CN 111973244 A 9 0037 图5A至图5D是根据本发明的各方面的以第一植入形状或第二植入形状植入在尺 寸不同的动脉瘤中的图1A至1C所示的示例植入物的图示； 0038 图6A和图6B是根据本发明的各方面的示例植入物和动脉瘤的测量的图示； 0039 图7A是根据本发明的各方面的具有处于另选预定形状的管状编织物的示例植入 物的图示； 0040 图7B是根据本发明的各方面的图7A所示的示例植入物的图示， 其中管状编织物处 于植入形状。 0041 图8A是根据本发明的各方面的具有。

35、处于另一个另选预定形状的管状编织物的示 例植入物的图示； 0042 图8B是根据本发明的各方面的图8A所示的示例植入物的图示， 其中管状编织物处 于植入形状。 0043 图9A是根据本发明的各方面的具有处于另一个另选预定形状的管状编织物的示 例植入物的图示； 0044 图9B是根据本发明的各方面的图9A所示的示例植入物的图示， 其中管状编织物处 于植入形状。 0045 图10是根据本发明的各方面的具有处于类似于图9A所示的预定形状的管状编织 物的植入物的图示； 并且 0046 图11A至图11E是根据本发明的各方面的图10中所示的植入物的图示， 其示出了膨 胀成植入形状的管状编织物。 具体实施。

36、方式 0047 本文所述的示例通常包括编织植入物， 该编织植入物可以固定在动脉瘤囊内并且 堵塞大部分动脉瘤颈部。 该植入物可以包括管状编织物， 该管状编织物可以被设定为预定 形状、 被压缩以通过微导管递送、 并且被植入在基于编织物被植入的动脉瘤的预定形状和 几何形状的至少一个植入位置中。 当被压缩时， 植入物可以足够短以减轻当植入物通过微 导管被无护套地递送时产生的摩擦力， 从而允许与一些其它已知的编织栓塞性植入物递送 系统相比更简化的递送系统。 0048 图1A至1C是示例编织植入物100的图示， 其可以具有如图1A所示的预定形状以及 如图1B和图1C所示的两种不同的植入形状。 植入物100。

37、可以治疗一系列动脉瘤尺寸， 包括如 图1B所示的较大动脉瘤10a和如图1C所示的较小动脉瘤10b。 植入物100可以具有可以有利 于治疗较大动脉瘤10a的第一植入形状(图1B)和可以有利于治疗较小动脉瘤10b的第二植 入形状(图1C)。 植入物100可以包括具有开口端部114和夹紧端部112的管状编织物110。 植 入物100可以包括在夹紧端部112处附接到编织物110的脱离特征结构150。 管状编织物110 可以形成为预定形状(图1A)、 塌缩以通过微导管递送、 在脱离特征结构150处附接到递送系 统、 并且以类似于两种植入形状中的一种植入形状或另一种植入形状的形状植入(图1B或 图1C)。。

38、 0049 参考图1A， 当处于预定形状时， 管状编织物110可以包括两个倒置件122、 124， 从而 将编织物110分成三个节段142、 144、 146。 在预定形状中， 编织物110可以具有从编织物110 的开口端部114延伸到倒置件122中的一个倒置件的外部节段142、 从编织物110的夹紧端部 说明书 5/13 页 10 CN 111973244 A 10 112延伸到倒置件124中的另一个倒置件的内部节段146， 以及在两个倒置件122、 124之间延 伸的中间节段144。 当处于预定形状时， 管状编织物110可以关于中心竖直轴线y基本上径向 对称(参见图6A)。 图1A示出了每。

39、个节段142、 144、 146的轮廓， 并且脱离特征结构150被示出 为可以与机械植入物递送系统(未示出)一起使用的平坦键。 0050 管状编织物110可以通过以下方式形成为预定形状： 首先用倒置件124将编织物向 外倒置以将内部节段146与中间节段144分离， 然后， 中间节段144可在一定形式上成形以产 生所示的基本上 “S” 形轮廓， 并且最后， 编织物110可以再次向外倒置以用另一个倒置件122 将中间节段144与外部节段142分离。 如果需要， 可以在开口端部114处修剪编织物。 开口端 部114可以被定位成环绕中间节段144。 开口端部114可以定位在编织物高度的中间第三节 段内。

40、， 如图所示。 0051 可能有利的是， 使由中间节段144的 “S” 形的下部延伸部限定的颈部开口126最小 化， 以使动脉瘤颈部的堵塞在植入植入物100时最大化。 中间节段144可以具有一个或多个 弯曲部132、 134。 弯曲部132、 134可以被定位成有利于编织物110移动成图1C所示的第二植 入形状， 并且弯曲部132、 134可以被定位成将编织物110稳定在第一植入形状和/或第二植 入形状。 0052 管状编织物110可以包括记忆形状材料， 该记忆形状材料可以热定形为预定形状、 可以变形以通过导管递送、 并且可以自膨胀成植入形状， 该植入形状基于预定形状并且由 其植入的动脉瘤的解。

41、剖结构限制。 0053 如图1B所示， 当处于第一植入形状时， 编织物110可以具有接触动脉瘤壁14a的外 层142a、 嵌套在外层142a内的囊144a、 定位在动脉瘤颈部16a处的近侧倒置件122a、 以及定 位在动脉瘤壁14a的远侧部分15a附近的远侧倒置件124a。 在第一植入形状中， 编织物110的 脱离特征结构150和夹紧端部112可以悬挂在囊144a内。 0054 如图1A和图1B所示， 与预定形状相比， 处于第一植入形状的管状编织物110可以被 径向压缩并且竖直延伸。 处于第一植入形状的外层142a可以对应于处于预定形状的外层 142， 处于第一植入形状的近侧倒置件122a可以。

42、对应于与处于预定形状的外层142相邻的倒 置件122， 处于第一植入形状的囊144a可以对应于处于预定形状的中间节段144， 处于第一 植入形状的远侧倒置件124a可以对应于与处于预定形状的内部节段146相邻的倒置件124， 并且将脱离特征结构150悬挂在处于第一植入形状的内部编织物节段146a可以对应于处于 预定形状的内部节段146。 在第一植入形状中， 囊144a可以具有对应于处于预定形状的颈部 开口126的颈部开口126a。 0055 如图1C所示， 当处于第二植入形状时， 编织物110可以具有接触动脉瘤壁14b的外 层142b、 定位在动脉瘤颈部16b处的近侧倒置件122b、 在外层1。

43、42b内延伸并且压靠外层142b 的中间层144b、 定位在编织物110的开口端部114附近的远侧倒置件124b、 以及在中间层 144b内延伸并且压靠中间层144b的内层146b。 在第二植入形状中， 编织物110的脱离特征结 构150和夹紧端部112可以定位在近侧倒置件122b附近的动脉瘤颈部16b处。 0056 如图1A和图1C所示， 与预定形状相比， 处于第二植入形状的管状编织物110可以被 径向压缩， 并且预定形状的中间节段144可以被折叠， 使得与预定形状相比， 处于第二植入 形状的管状编织物110的高度被压缩。 另选地， 当以第二植入形状植入在具有显著小于动脉 瘤高度的直径的动脉。

44、瘤中时， 与预定形状相比， 第二植入形状可以被径向压缩， 并且处于第 说明书 6/13 页 11 CN 111973244 A 11 二植入形状的编织物的高度可以大于处于预定形状的编织物的高度。 0057 处于第二植入形状的外层142B可以对应于处于预定形状的外层142， 处于第二植 入形状的近侧倒置件122b可以对应于与处于预定形状的外层142相邻的倒置件122， 处于第 二植入形状的中间层144b和内层146b可以对应于处于预定形状的中间节段144， 处于第二 植入形状的远侧倒置件124b可以对应于处于预定形状的中间节段144中的弯曲部134， 并且 形成处于第二植入形状的内层146b的编。

45、织物110的靠近脱离特征结构150的部分可以对应 于处于预定形状的内部节段146。 0058 图2A至图2H是具有编织物110的示例植入物100的图示， 该编织物110在编织物110 离开微导管600时膨胀成预定形状。 植入物100具有类似于图1A所示的预定形状。 如图2A所 示， 编织物110可以被成形为延伸到单层管状编织物的递送形状， 该单层管状编织物具有尺 寸被设定成通过微导管600递送的压缩圆周/直径和长度L。 所示的植入物100具有介于约 22mm和约25mm之间的长度L。 如本领域的普通技术人员将认识和理解的， 特定编织物110的 长度L可以基于正在治疗的动脉瘤的尺寸和形状来定制。。

46、 0059 在通过微导管600递送期间， 脱离特征结构150可以在植入物100的近侧端部处附 接到递送系统， 夹紧端部112可以定位在植入物100的近侧端部附近， 并且开口端部114可以 限定植入物100的远侧端部。 将编织物110塌缩为单层管可以产生具有足够小的直径和足够 短的长度L的编织物110， 以在编织物110通过微导管递送时减轻其上的摩擦力的影响， 从而 允许编织物110在一些应用中无护套地递送。 0060 如图2B所示， 开口端部114可以被定位成在编织物110的任何其它部分离开微导管 之前离开微导管600。 开口端部114可以在其离开微导管600时膨胀。 如果开口端部114不被 。

47、动脉瘤约束， 如图所示， 则开口端部可以膨胀到其处于预定形状的圆周。 0061 如图2C所示， 编织物110的远侧部分可以在其离开微导管600时继续径向膨胀。 0062 如图2D所示， 当编织物110被进一步推出微导管600时， 编织物110可以形成限定外 部节段142的倒置件122。 0063 如图2E至图2G所示， 当编织物110从微导管600进一步推动时， 中间节段144的 “S” 形状可以开始形成。 0064 如图2H所示， 当编织物110的全部编织物或几乎全部编织物离开微导管600时， 不 被动脉瘤限制的编织物110可以膨胀成类似于图1A所示的形状的预定形状。 在预定形状中， 所示植。

48、入物的编织物110具有介于约6mm和约6.5mm之间的直径以及介于约5mm和约5.5mm之 间的高度。 0065 处于图2H所示的预定形状的编织物110的最外侧直径与处于图2A所示的递送形状 的编织物110的长度的比介于约0.3和约0.24之间。 0066 图3A至图3H是图2A至2H所示的植入物100在动脉瘤10内以两种不同的植入形状膨 胀的图示。 动脉瘤10具有约6mm的高度、 约6mm的直径和约4mm的颈部直径。 将动脉瘤10的尺 寸与图2H所示的处于预定形状的编织物110进行比较， 编织物110具有略大的直径和略小的 高度， 并且动脉瘤10的内部基本上为球形， 而编织物110的外部尺寸。

49、更接近圆柱形(关于测 量取向， 参见图6A和图6B)。 当植入物100的编织物110被动脉瘤10限制时， 编织物110因此被 径向约束。 0067 如图3A所示， 植入物100可以通过微导管600递送到动脉瘤10， 如关于图2A所述。 管 说明书 7/13 页 12 CN 111973244 A 12 状编织物110的开口端部114可以在其离开微导管600时在动脉瘤内膨胀。 所示动脉瘤10定 位在分叉处， 该分叉包括干血管20和两个分支血管22a、 22b， 并且微导管600被示出为通过 干血管20递送。 可以设想的是， 植入物可以通过弯曲的微导管递送到血管侧壁上的动脉瘤， 并且此类规程旨在被。

50、本公开的范围涵盖。 0068 如图3B所示， 当编织物110从微导管600进一步朝远侧推动时， 编织物110可以膨胀 以贴靠动脉瘤壁14并适形于动脉瘤颈部16。 正在治疗的动脉瘤10可以具有小于处于预定形 状的管状编织物110的外径的直径， 使得编织物110趋于向外膨胀， 从而提供抵靠动脉瘤壁 14的力， 并且围绕动脉瘤颈部16的周边密封。 植入物100可以特别适用于治疗宽颈动脉瘤， 诸如通常发生在分叉处的宽颈动脉瘤， 因为由编织物110抵靠动脉瘤壁14和颈部16的周边 提供的径向力可足以将植入物100锚固在宽颈动脉瘤中并密封动脉瘤10的颈部16。 0069 如图3C所示， 当从微导管600进。