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一种中药蜜丸包装蜡组合物.pdf

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文档编号：9087043

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1、(10)授权公告号 CN 102030995 B (45)授权公告日 2012.07.04 CN 102030995 B *CN102030995B* (21)申请号 201010289024.5 (22)申请日 2010.09.21 C08L 91/06(2006.01) C08L 23/16(2006.01) C08L 23/00(2006.01) C08L 53/02(2006.01) C08L 23/22(2006.01) C08L 23/06(2006.01) C08L 23/12(2006.01) C08L 23/08(2006.01) C08L 31/04(2006.01) C0。

2、8L 23/20(2006.01) C08L 47/00(2006.01) C08L 93/04(2006.01) C08K 3/34(2006.01) A61K 9/20(2006.01) (73)专利权人北京同仁堂股份有限公司地址 100176 北京市大兴区北京经济技术开发区西环南路 8 号专利权人北京燕化东方工贸有限公司 (72)发明人李银杨建李维祥汪树英于侹张士赢杜菁 (74)专利代理机构北京三友知识产权代理有限公司 11127 代理人韩蕾 CN 101240113 A,2008.08.13, 权利要求 1-3. CN 101654530 A,2010.0。

3、2.24, 实施例 . CN 101831106 A,2010.09.15, 说明书第 5-30 段 . WO 2007/047232 A1,2007.04.26, 权利要求书 . (54) 发明名称一种中药蜜丸包装蜡组合物 (57) 摘要本发明涉及一种中药蜜丸包装蜡组合物。该中药蜜丸包装蜡组合物，以重量百分比计，其包括以下组分：石蜡： 40-90 ；微晶蜡： 5-60 ；乙丙橡胶： 1-15 ；无定型烯径共聚物： 1-30 ； SBS ： 0.1-15 ；所有组分的重量百分比之和为 100。本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物具有较高的熔点，不会出现软化。

4、、变粘等问题，并且，其具有较好的低温韧性和抗冲击性能，制备中药蜜丸的外包装之后，不易出现碎裂现象，能够满足中药蜜丸长期储存的要求。 (51)Int.Cl. (56)对比文件审查员李曦权利要求书 2 页说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利权利要求书 2 页说明书 4 页 1/2 页 2 1. 一种中药蜜丸包装蜡组合物，以重量百分比计，其包括以下组分：石蜡： 40-90 ；微晶蜡： 5-60 ；乙丙橡胶： 1-15 ；无定型烯烃共聚物： 1-30 ； SBS ： 0.1-15 ；所有组分的重量百分比之和为 10。

5、0。 2. 如权利要求 1 所述的组合物，其中，以重量百分比计，该组合物包括以下组分：石蜡： 50-80；微晶蜡： 15-30；乙丙橡胶： 1-10；无定型烯烃共聚物： 2-15； SBS ： 0.5-10 ；所有组分的重量百分比之和为 100。 3. 如权利要求 1 或 2 所述的组合物，其中，以重量百分比计，该组合物还包含以下组分中的一种或几种：丁基橡胶： 1-20 ；聚乙烯： 0.1-10 ；聚丙烯： 0.1-15 ；乙烯 - 醋酸乙烯共聚物： 1-15；聚丁烯： 2-20；聚丁二烯： 1-20；白油： 0.1-2；松香。

6、： 0.05-5；所有组分的重量百分比之和为 100。 4. 如权利要求 1 或 2 所述的组合物，其中，以重量百分比计，该组合物还包含以下组分中的一种或几种：丁基橡胶： 1-15；聚乙烯： 0.1-5；聚丙烯： 1-10；乙烯 - 醋酸乙烯共聚物： 1-10；聚丁烯： 2-10；聚丁二烯： 2-15；白油： 0.2-1；松香： 0.1-2；所有组分的重量百分比之和为 100。 5. 如权利要求 3 所述的组合物，其中，以重量百分比计，该组合物还包含以下组分中的一种或几种：丁基橡胶： 1-15；聚乙烯： 0.1-5；聚丙烯。

7、： 1-10；乙烯 - 醋酸乙烯共聚物： 1-10；聚丁烯： 2-10；聚丁二烯： 2-15；白油： 0.2-1；松香： 0.1-2；所有组分的重量百分比之和为 100。 6. 如权利要求 1、 2 或 5 所述的组合物，其中，该组合物还包含 0.001-10的阴离子表面活性剂和 / 或非离子表面活性剂。 7. 如权利要求 3 所述的组合物，其中，该组合物还包含 0.001-10的阴离子表面活性剂和 / 或非离子表面活性剂。 8. 如权利要求 4 所述的组合物，其中，该组合物还包含 0.001-10的阴离子表面活性剂和 / 或非离子表面活性剂。 9. 。

8、如权利要求 1、 2 或 5 所述的组合物，其中，该组合物还包含 0.005-5的填料，所述填料为纳米级蒙脱土、纳米级硅藻土、纳米级高岭土、纳米级膨润土和纳米碳酸钙中的一种或几种的组合，其粒径 120nm。 10.如权利要求3所述的组合物，其中，该组合物还包含0.005-5的填料，所述填料为纳米级蒙脱土、纳米级硅藻土、纳米级高岭土、纳米级膨润土和纳米碳酸钙中的一种或几种的组合，其粒径 120nm。 11.如权利要求4所述的组合物，其中，该组合物还包含0.005-5的填料，所述填料为纳米级蒙脱土、纳米级硅藻土、纳米级高岭土、纳米级膨润土和纳米碳酸。

9、钙中的一种或几种的组合，其粒径 120nm。 12.如权利要求3所述的组合物，其中，在所述乙烯-醋酸乙烯共聚物中，所述醋酸乙烯的含量占所述乙烯 - 醋酸乙烯共聚物总重量的 3-50。 13.如权利要求4所述的组合物，其中，在所述乙烯-醋酸乙烯共聚物中，所述醋酸乙烯权利要求书 CN 102030995 B 2 2/2 页 3 的含量占所述乙烯 - 醋酸乙烯共聚物总重量的 3-50。 14. 如权利要求 1 或 2 所述的组合物，其中，所述微晶蜡为熔点在 40-100的微晶蜡，所述乙丙橡胶的分子量为 4-20 万，所述无定型烯烃共聚物的分子量为 3000-100。

10、00，所述 SBS 的分子量为 8-15 万。 15. 权利要求 1-14 任一项所述的中药蜜丸包装蜡组合物的制备方法，其包括以下步骤：按照组分配比将石蜡和乙丙橡胶混合，升温至 140-160 ；待乙丙橡胶完全熔化后，加入剩余组分；待全部组分完全熔化后，在 120-140下保温 10-50 分钟，冷却成型后备用。 16. 权利要求 1-14 任一项所述的中药蜜丸包装蜡组合物作为中药蜜丸包装蜡的应用。权利要求书 CN 102030995 B 3 1/4 页 4 一种中药蜜丸包装蜡组合物技术领域 0001 本发明涉及一种包装蜡组合物，尤其涉及一种用于包装中药蜜。

11、丸的包装蜡组合物。背景技术 0002 在中药包装中，目前采用的蜜丸包装蜡均是以石蜡和蜂蜡按比例制成的蜡组合物。但是，蜂蜡的价格较高，而且存在着熔点低、纯度低等缺点，从而使得制成的包装蜡在较低的温度下就会出现软化、变粘等问题，而且制成蜜丸外包装之后，其低温韧性和抗冲击性能都比较差，容易出现碎裂现象，无法满足中药蜜丸长期储存的要求。 0003 由于石蜡本身较脆，无法满足中药蜜丸蜡对低温韧性强度的要求，需添加其他组分和助剂以提高其低温柔韧性和低温抗冲击强度。发明内容 0004 为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种中药蜜丸 ( 药丸 ) 包装蜡组合物。

12、，通过对石蜡的改性，得到具有较高的低温韧性和抗冲击强度的包装蜡组合物。 0005 本发明的目的还在于提供上述中药蜜丸包装蜡组合物的制备方法。 0006 为达到上述目的，本发明提供了一种中药蜜丸包装蜡组合物，以重量百分比计，其包括以下组分： 0007 石蜡： 40-90，优选为 50-80 ；微晶蜡： 5-60，优选为 15-30 ；乙丙橡胶： 1-15，优选为 1-10 ；无定型烯烃共聚物： 1-30，优选为 2-15 ； SBS( 丁苯热塑性弹性体 ) ： 0.1-15，优选为 0.5-10 ；所有组分的重量百分比之和为 100。 0008 在本发明。

13、提供的上述组合物中，优选地，以重量百分比计，该组合物还包含以下组分中的一种或几种： 0009 丁基橡胶： 1-20，优选为 1-15 ；聚乙烯： 0.1-10，优选为 0.1-5 ；聚丙烯： 0.1-15，优选为 1-10 ；乙烯 - 醋酸乙烯共聚物： 1-15，优选为 1-10 ；聚丁烯 ( 分子量优选为 2000-10000) ： 2-20，优选为 2-10 ；聚丁二烯： 1-20，优选为 2-15 ；白油： 0.1-2，优选为 0.2-1；松香： 0.05-5，优选为 0.1-2；所有组分的重量百分比之和为 100。 0010 根。

14、据本发明的具体技术方案，优选地，上述组合物还包含 0.001-10的阴离子表面活性剂和 / 或非离子表面活性剂。本发明所采用的阴离子表面活性剂和 / 或非离子表面活性剂可以是本领域中所常用的表面活性剂，例如嵌段聚醚、羧酸盐类表面活性剂等。 0011 根据本发明的具体技术方案，优选地，上述组合物还包含 0.005-5的填料，所述填料可以为纳米级蒙脱土、纳米级硅藻土、纳米级高岭土、纳米级膨润土和纳米碳酸钙等中的一种或几种的组合，其粒径 120nm。本发明所采用的上述纳米添加剂化学性质稳定、不含有害化学物质，添加到包装蜡组合物中，可以提高其附着力、耐磨、耐热。

15、、抗冲击、抗疲劳以及气体阻隔等性能。说明书 CN 102030995 B 4 2/4 页 5 0012 在本发明的中药蜜丸包装蜡组合物所采用的乙烯 - 醋酸乙烯共聚物中，优选地，醋酸乙烯的含量占乙烯 - 醋酸乙烯共聚物总重量的 3-50，更优选为 20-50。 0013 本发明提供的包装蜡组合物中，通过添加乙丙橡胶对包装蜡组合物的低温韧性以及抗冲击性能进行改进，优选地，所采用的乙丙橡胶的分子量为 4-20 万，上述乙丙橡胶可以是二元乙丙橡胶、三元乙丙橡胶、改性乙丙橡胶和热塑性乙丙橡胶等中的一种或几种的组合。乙丙橡胶是密度较低的一种橡胶，其密度为0.87g。

16、/cm3，与石蜡产品相接近，有利于在石蜡中分散。乙丙橡胶有优异的耐天候、耐臭氧、耐热、耐酸碱、耐水蒸汽、颜色稳定性、电性能、充油性及常温流动性。乙丙橡胶缺乏极性，不饱和度低，对各种极性化学品如醇、酸、碱、氧化剂、制冷剂、洗涤剂、动植物油、酮和脂等均有较好的抗耐性，将其添加到包装蜡组合物中，可以有效地提高包装蜡组合物对于各种侵蚀的耐受性。同时，乙丙橡胶有优异的耐水蒸汽性能并优于其耐热性，处于230过热蒸汽中，近100小时后外观无变化，在125过热水中浸泡 15 个月后，力学性能变化很小，本发明通过在包装蜡组合物中添加乙丙橡胶，。

17、大大提高了包装蜡组合物的耐热性以及耐水性，使其能够更好地适应不同环境的要求。乙丙橡胶的分子结构中无极性取代基，分子内聚能低，分子链可在较宽范围内保持柔顺性，仅次于天然橡胶和顺丁橡胶，并在低温下仍能保持，因此，本发明提供的添加了乙丙橡胶的包装蜡组合物能够具有较高的低温韧性以及抗冲击性能。 0014 在本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物中，优选地，所采用的微晶蜡为熔点在 40-100的微晶蜡，所采用的无定型烯烃共聚物的分子量为 3000-10000 ；所采用的 SBS 的分子量为 8-15 万。 0015 本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物以石蜡 ( 优选全精炼石蜡、。

18、微晶蜡等 ) 为主要成分，通过添加树脂、天然蜡(合成蜡)、功能添加剂和/或无机填料等对石蜡进行物料改性，即对非极性蜡进行化学反应，引入极性官能团。例如，通过引入橡塑弹性体作为改性的主要物质，可以从不同的角度对石蜡的柔韧性、低温脆性、抗冲击性等进行物理改性，以达到提高石蜡物理性能的目的。相对于传统的石油蜡来说，改性得到的包装蜡组合物的物理性质如硬度、光泽、滴点、结晶结构、相对分子质量分布、分子结构种类等方面都有较大的提高。 0016 本发明还提供了上述中药蜜丸包装蜡组合物的制备方法，其包括以下步骤： 0017 按照组分配比将石蜡和乙丙橡胶混合，升。

19、温至 140-160 ； 0018 待乙丙橡胶完全熔化后，加入剩余组分； 0019 待全部组分完全熔化后，在 120-140下保温 10-50 分钟，冷却成型后备用。 0020 本发明还提供了上述中药蜜丸包装蜡组合物作为中药蜜丸包装蜡的应用。 0021 本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物具有较高的熔点，不会出现软化、变粘等问题，并且，其具有较好的低温韧性和抗冲击性能，制备中药蜜丸的外包装之后，不易出现碎裂现象，能够满足中药蜜丸长期储存的要求。并且，本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物经过了多次工业试验，能够满足目前工业生产过程的要求，产品质量优于现有的包装蜡产品，。

20、完全可以替代医药行业现用的以蜂蜡调配的包装蜡产品。不仅解决了蜂蜡原料不足、质量难以保证，制成的成品质量不稳定、易开裂、价格居高不下等一系列问题，而且由于本发明的包装蜡成品可以采用颗粒包装，在使用过程中可加快熔化速度，降低熔化温度，即节约能源，又减少对工作环境的污染，是目前使用的包装蜡较为理想的替代产品。说明书 CN 102030995 B 5 3/4 页 6 具体实施方式 0022 为了对本发明的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解，现对本发明的技术方案进行以下详细说明，但不能理解为对本发明的可实施范围的限定。 0023 实施例 1 0024 本实。

21、施例提供了一种中药蜜丸包装蜡组合物，以重量百分比计，其具有以下组成： 0025 石蜡： 65，微晶蜡： 32，乙丙橡胶： 1，无定型烯烃共聚物： 1， SBS ： 1。 0026 制备过程： 0027 在一个自带热源或外加热源的容器中顺序按组成比例加入石蜡、乙丙橡胶，升温至 140-160，待乙丙橡胶完全熔化后，加入其它组分，使全部物料完全熔化后，在 120-140下保温 30 分钟，冷却成型后备用。 0028 测试实验： 0029 低温冲击性能测试：将与市售相同的带塑料壳包装中药丸，按与市售封装相同的重量用本实施例制备的包装蜡进行封装；然后。

22、将药丸在5下冷藏，每隔30分钟取出并从1 米高处使药丸自由下落至水磨石地面，观察记录药丸开裂破损情况，测试结果如表 1 所示。 0030 熔点测试：本实施例提供的中药蜜丸包装蜡组合物的熔点测定按照 GB/T8026-87 中的石油蜡和石油脂滴熔点测定法进行，测试结果如表 1 所示。 0031 实施例 2-9 0032 实施例2-9分别提供了一种中药蜜丸包装蜡组合物，其组分含量如表1所示，制备过程以及测试实验按照实施例 1 中的制备过程以及测试实验进行，测试结果如表 1 所示。 0033 对比例 0034 按照常规的中药蜜丸包装蜡组合物的组成，即以石蜡和蜂蜡按照 60 40。

23、的重量比，制成包装蜡组合物，然后按照实施例 1 提供的测试实验方法进行测试，测试结果如表 1 所示。 0035 通过表 1 中的测试结果可以看出，利用本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物制成的药丸在落下至少 5 次以后才会出现裂纹，而对比例仅第一次下落就会出现裂纹。这说明，本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物具有较好的低温韧性、抗冲击性能，能够更好地满足中药蜜丸对于包装蜡组合物的要求，并且，采用本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物能够更好地适应实际生产的需要。 0036 以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。说明书 CN 102030995 B 6 4/4 页 7 0037 说明书 CN 102030995 B 7 。

摘要
申请专利号：	CN201010289024.5	申请日：	20100921
公开号：	CN102030995B	公开日：	20120704
当前法律状态：		有效性：	有效
法律详情：
IPC分类号：	C08L91/06,C08L23/16,C08L23/00,C08L53/02,C08L23/22,C08L23/06,C08L23/12,C08L23/08,C08L31/04,C08L23/20,C08L47/00,C08L93/04,C08K3/34,A61K9/20	主分类号：	C08L91/06,C08L23/16,C08L23/00,C08L53/02,C08L23/22,C08L23/06,C08L23/12,C08L23/08,C08L31/04,C08L23/20,C08L47/00,C08L93/04,C08K3/34,A61K9/20
申请人：	北京同仁堂股份有限公司,北京燕化东方工贸有限公司
发明人：	李银,杨建,李维祥,汪树英,于侹,张士赢,杜菁
地址：	100176 北京市大兴区北京经济技术开发区西环南路8号
优先权：	CN201010289024A
专利代理机构：	北京三友知识产权代理有限公司	代理人：	韩蕾
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内容摘要

本发明涉及一种中药蜜丸包装蜡组合物。该中药蜜丸包装蜡组合物，以重量百分比计，其包括以下组分：石蜡：40-90％；微晶蜡：5-60％；乙丙橡胶：1-15％；无定型烯径共聚物：1-30％；SBS：0.1-15％；所有组分的重量百分比之和为100％。本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物具有较高的熔点，不会出现软化、变粘等问题，并且，其具有较好的低温韧性和抗冲击性能，制备中药蜜丸的外包装之后，不易出现碎裂现象，能够满足中药蜜丸长期储存的要求。

权利要求书

1.一种中药蜜丸包装蜡组合物，以重量百分比计，其包括以下组分：石蜡：40-90％；微晶蜡：5-60％；乙丙橡胶：1-15％；无定型烯烃共聚物：1-30％；SBS：0.1-15％；所有组分的重量百分比之和为100％。 2.如权利要求1所述的组合物，其中，以重量百分比计，该组合物包括以下组分：石蜡：50-80％；微晶蜡：15-30％；乙丙橡胶：1-10％；无定型烯烃共聚物：2-15％；SBS：0.5-10％；所有组分的重量百分比之和为100％。 3.如权利要求1或2所述的组合物，其中，以重量百分比计，该组合物还包含以下组分中的一种或几种：丁基橡胶：1-20％；聚乙烯：0.1-10％；聚丙烯：0.1-15％；乙烯-醋酸乙烯共聚物：1-15％；聚丁烯：2-20％；聚丁二烯：1-20％；白油：0.1-2％；松香：0.05-5％；所有组分的重量百分比之和为100％。 4.如权利要求1或2所述的组合物，其中，以重量百分比计，该组合物还包含以下组分中的一种或几种：丁基橡胶：1-15％；聚乙烯：0.1-5％；聚丙烯：1-10％；乙烯-醋酸乙烯共聚物：1-10％；聚丁烯：2-10％；聚丁二烯：2-15％；白油：0.2-1％；松香：0.1-2％；所有组分的重量百分比之和为100％。 5.如权利要求3所述的组合物，其中，以重量百分比计，该组合物还包含以下组分中的一种或几种：丁基橡胶：1-15％；聚乙烯：0.1-5％；聚丙烯：1-10％；乙烯-醋酸乙烯共聚物：1-10％；聚丁烯：2-10％；聚丁二烯：2-15％；白油：0.2-1％；松香：0.1-2％；所有组分的重量百分比之和为100％。 6.如权利要求1、2或5所述的组合物，其中，该组合物还包含0.001-10％的阴离子表面活性剂和/或非离子表面活性剂。 7.如权利要求3所述的组合物，其中，该组合物还包含0.001-10％的阴离子表面活性剂和/或非离子表面活性剂。 8.如权利要求4所述的组合物，其中，该组合物还包含0.001-10％的阴离子表面活性剂和/或非离子表面活性剂。 9.如权利要求1、2或5所述的组合物，其中，该组合物还包含0.005-5％的填料，所述填料为纳米级蒙脱土、纳米级硅藻土、纳米级高岭土、纳米级膨润土和纳米碳酸钙中的一种或几种的组合，其粒径≤120nm。 10.如权利要求3所述的组合物，其中，该组合物还包含0.005-5％的填料，所述填料为纳米级蒙脱土、纳米级硅藻土、纳米级高岭土、纳米级膨润土和纳米碳酸钙中的一种或几种的组合，其粒径≤120nm。 11.如权利要求4所述的组合物，其中，该组合物还包含0.005-5％的填料，所述填料为纳米级蒙脱土、纳米级硅藻土、纳米级高岭土、纳米级膨润土和纳米碳酸钙中的一种或几种的组合，其粒径≤120nm。 12.如权利要求3所述的组合物，其中，在所述乙烯-醋酸乙烯共聚物中，所述醋酸乙烯的含量占所述乙烯-醋酸乙烯共聚物总重量的3-50％。 13.如权利要求4所述的组合物，其中，在所述乙烯-醋酸乙烯共聚物中，所述醋酸乙烯的含量占所述乙烯-醋酸乙烯共聚物总重量的3-50％。 14.如权利要求1或2所述的组合物，其中，所述微晶蜡为熔点在40-100℃的微晶蜡，所述乙丙橡胶的分子量为4-20万，所述无定型烯烃共聚物的分子量为3000-10000，所述SBS的分子量为8-15万。 15.权利要求1-14任一项所述的中药蜜丸包装蜡组合物的制备方法，其包括以下步骤：按照组分配比将石蜡和乙丙橡胶混合，升温至140-160℃；待乙丙橡胶完全熔化后，加入剩余组分；待全部组分完全熔化后，在120-140℃下保温10-50分钟，冷却成型后备用。 16.权利要求1-14任一项所述的中药蜜丸包装蜡组合物作为中药蜜丸包装蜡的应用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种包装蜡组合物，尤其涉及一种用于包装中药蜜丸的包装蜡组合物。

背景技术

在中药包装中，目前采用的蜜丸包装蜡均是以石蜡和蜂蜡按比例制成的蜡组合物。但是，蜂蜡的价格较高，而且存在着熔点低、纯度低等缺点，从而使得制成的包装蜡在较低的温度下就会出现软化、变粘等问题，而且制成蜜丸外包装之后，其低温韧性和抗冲击性能都比较差，容易出现碎裂现象，无法满足中药蜜丸长期储存的要求。

由于石蜡本身较脆，无法满足中药蜜丸蜡对低温韧性强度的要求，需添加其他组分和助剂以提高其低温柔韧性和低温抗冲击强度。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种中药蜜丸(药丸)包装蜡组合物，通过对石蜡的改性，得到具有较高的低温韧性和抗冲击强度的包装蜡组合物。

本发明的目的还在于提供上述中药蜜丸包装蜡组合物的制备方法。

为达到上述目的，本发明提供了一种中药蜜丸包装蜡组合物，以重量百分比计，其包括以下组分：

石蜡：40-90％，优选为50-80％；微晶蜡：5-60％，优选为15-30％；乙丙橡胶：1-15％，优选为1-10％；无定型烯烃共聚物：1-30％，优选为2-15％；SBS(丁苯热塑性弹性体)： 0.1-15％，优选为0.5-10％；所有组分的重量百分比之和为100％。

在本发明提供的上述组合物中，优选地，以重量百分比计，该组合物还包含以下组分中的一种或几种：

丁基橡胶：1-20％，优选为1-15％；聚乙烯：0.1-10％，优选为0.1-5％；聚丙烯：0.1-15％，优选为1-10％；乙烯-醋酸乙烯共聚物：1-15％，优选为1-10％；聚丁烯(分子量优选为 2000-10000)：2-20％，优选为2-10％；聚丁二烯：1-20％，优选为2-15％；白油：0.1-2％，优选为0.2-1％；松香：0.05-5％，优选为0.1-2％；所有组分的重量百分比之和为100％。

根据本发明的具体技术方案，优选地，上述组合物还包含0.001-10％的阴离子表面活性剂和/或非离子表面活性剂。本发明所采用的阴离子表面活性剂和/或非离子表面活性剂可以是本领域中所常用的表面活性剂，例如嵌段聚醚、羧酸盐类表面活性剂等。

根据本发明的具体技术方案，优选地，上述组合物还包含0.005-5％的填料，所述填料可以为纳米级蒙脱土、纳米级硅藻土、纳米级高岭土、纳米级膨润土和纳米碳酸钙等中的一种或几种的组合，其粒径≤120nm。本发明所采用的上述纳米添加剂化学性质稳定、不含有害化学物质，添加到包装蜡组合物中，可以提高其附着力、耐磨、耐热、抗冲击、抗疲劳以及气体阻隔等性能。

在本发明的中药蜜丸包装蜡组合物所采用的乙烯-醋酸乙烯共聚物中，优选地，醋酸乙烯的含量占乙烯-醋酸乙烯共聚物总重量的3-50％，更优选为20-50％。

本发明提供的包装蜡组合物中，通过添加乙丙橡胶对包装蜡组合物的低温韧性以及抗冲击性能进行改进，优选地，所采用的乙丙橡胶的分子量为4-20万，上述乙丙橡胶可以是二元乙丙橡胶、三元乙丙橡胶、改性乙丙橡胶和热塑性乙丙橡胶等中的一种或几种的组合。乙丙橡胶是密度较低的一种橡胶，其密度为0.87g/cm3，与石蜡产品相接近，有利于在石蜡中分散。乙丙橡胶有优异的耐天候、耐臭氧、耐热、耐酸碱、耐水蒸汽、颜色稳定性、电性能、充油性及常温流动性。乙丙橡胶缺乏极性，不饱和度低，对各种极性化学品如醇、酸、碱、氧化剂、制冷剂、洗涤剂、动植物油、酮和脂等均有较好的抗耐性，将其添加到包装蜡组合物中，可以有效地提高包装蜡组合物对于各种侵蚀的耐受性。同时，乙丙橡胶有优异的耐水蒸汽性能并优于其耐热性，处于230℃过热蒸汽中，近100小时后外观无变化，在125℃过热水中浸泡15个月后，力学性能变化很小，本发明通过在包装蜡组合物中添加乙丙橡胶，大大提高了包装蜡组合物的耐热性以及耐水性，使其能够更好地适应不同环境的要求。乙丙橡胶的分子结构中无极性取代基，分子内聚能低，分子链可在较宽范围内保持柔顺性，仅次于天然橡胶和顺丁橡胶，并在低温下仍能保持，因此，本发明提供的添加了乙丙橡胶的包装蜡组合物能够具有较高的低温韧性以及抗冲击性能。

在本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物中，优选地，所采用的微晶蜡为熔点在 40-100℃的微晶蜡，所采用的无定型烯烃共聚物的分子量为3000-10000；所采用的SBS 的分子量为8-15万。

本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物以石蜡(优选全精炼石蜡、微晶蜡等)为主要成分，通过添加树脂、天然蜡(合成蜡)、功能添加剂和/或无机填料等对石蜡进行物料改性，即对非极性蜡进行化学反应，引入极性官能团。例如，通过引入橡塑弹性体作为改性的主要物质，可以从不同的角度对石蜡的柔韧性、低温脆性、抗冲击性等进行物理改性，以达到提高石蜡物理性能的目的。相对于传统的石油蜡来说，改性得到的包装蜡组合物的物理性质如硬度、光泽、滴点、结晶结构、相对分子质量分布、分子结构种类等方面都有较大的提高。

本发明还提供了上述中药蜜丸包装蜡组合物的制备方法，其包括以下步骤：

按照组分配比将石蜡和乙丙橡胶混合，升温至140-160℃；

待乙丙橡胶完全熔化后，加入剩余组分；

待全部组分完全熔化后，在120-140℃下保温10-50分钟，冷却成型后备用。

本发明还提供了上述中药蜜丸包装蜡组合物作为中药蜜丸包装蜡的应用。

本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物具有较高的熔点，不会出现软化、变粘等问题，并且，其具有较好的低温韧性和抗冲击性能，制备中药蜜丸的外包装之后，不易出现碎裂现象，能够满足中药蜜丸长期储存的要求。并且，本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物经过了多次工业试验，能够满足目前工业生产过程的要求，产品质量优于现有的包装蜡产品，完全可以替代医药行业现用的以蜂蜡调配的包装蜡产品。不仅解决了蜂蜡原料不足、质量难以保证，制成的成品质量不稳定、易开裂、价格居高不下等一系列问题，而且由于本发明的包装蜡成品可以采用颗粒包装，在使用过程中可加快熔化速度，降低熔化温度，即节约能源，又减少对工作环境的污染，是目前使用的包装蜡较为理想的替代产品。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解，现对本发明的技术方案进行以下详细说明，但不能理解为对本发明的可实施范围的限定。

实施例1

本实施例提供了一种中药蜜丸包装蜡组合物，以重量百分比计，其具有以下组成：

石蜡：65％，微晶蜡：32％，乙丙橡胶：1％，无定型烯烃共聚物：1％，SBS：1％。

制备过程：

在一个自带热源或外加热源的容器中顺序按组成比例加入石蜡、乙丙橡胶，升温至 140-160℃，待乙丙橡胶完全熔化后，加入其它组分，使全部物料完全熔化后，在120-140℃ 下保温30分钟，冷却成型后备用。

测试实验：

低温冲击性能测试：将与市售相同的带塑料壳包装中药丸，按与市售封装相同的重量用本实施例制备的包装蜡进行封装；然后将药丸在5℃下冷藏，每隔30分钟取出并从 1米高处使药丸自由下落至水磨石地面，观察记录药丸开裂破损情况，测试结果如表1 所示。

熔点测试：本实施例提供的中药蜜丸包装蜡组合物的熔点测定按照GB/T8026-87中的石油蜡和石油脂滴熔点测定法进行，测试结果如表1所示。

实施例2-9

实施例2-9分别提供了一种中药蜜丸包装蜡组合物，其组分含量如表1所示，制备过程以及测试实验按照实施例1中的制备过程以及测试实验进行，测试结果如表1所示。

对比例

按照常规的中药蜜丸包装蜡组合物的组成，即以石蜡和蜂蜡按照60∶40的重量比，制成包装蜡组合物，然后按照实施例1提供的测试实验方法进行测试，测试结果如表1 所示。

通过表1中的测试结果可以看出，利用本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物制成的药丸在落下至少5次以后才会出现裂纹，而对比例仅第一次下落就会出现裂纹。这说明，本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物具有较好的低温韧性、抗冲击性能，能够更好地满足中药蜜丸对于包装蜡组合物的要求，并且，采用本发明提供的中药蜜丸包装蜡组合物能够更好地适应实际生产的需要。

以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。