技术领域
本发明涉及男用体外导尿管，特别涉及一种男用体外导尿管及其制作方法。
背景技术
男用体外导尿管(以下简称MEC)，也被称为避孕套MEC，专为男性处理尿失禁设计。其中一类MEC的近端是一个薄的像避孕套那样的管状结构的护套，佩戴到男性患者的阴茎上。它的远端像是一个较厚的带一个小管或只是一个直管的漏斗结构，可以连接到一个尿袋。另一种类的MEC被称为德克萨斯MEC，其远端只是一个塑料或橡胶制成的直管，没有漏斗的结构。护套比普通MEC的长，并由机器用一个塑料插入物连接到直管。为了防止MEC从阴茎上脱落并防止佩戴使用过程中发生漏尿，患者可以使用一根带子把MEC的护套绑在阴茎上，或者使用护套里面带有自粘胶的MEC粘附到阴茎上。
与被设计用来较长时间持续使用的留置导尿管不同，出于卫生方面的考虑通常建议每天更换MEC。MEC超越留置导尿管的一个主要优点是，MEC不需要插入阴茎的小开口到膀胱引流尿液。众所周知，导管插入阴茎会导致一些不适，也可能导致男性患者尿路感染。并且，佩戴MEC和腿部尿袋也不会显眼。因此，MEC在有失禁问题的男性患者中正变得越来越受欢迎，尤其是那些较年轻的患者，他们活动更多、并且可以每天更换MEC。
除了失禁患者，健康男性也经常使用MEC，比如卡车司机或的士司机，他们不能停车去洗手间并且需要在卡车或汽车里呆较长时间。对于这些使用者，会更多选择德克萨斯MEC而不是普通的MEC。
目前，所有的MEC要么由天然胶乳橡胶制成，或贵得多的不含乳胶的硅胶橡胶制成。由于乳胶过敏，更多的患者正在使用硅胶MEC。然而，使用硅胶制成的MEC也有很多缺点。与天然乳胶MEC相比较，硅胶MEC的护套更厚并且贴合度更小。用带子把硅胶护套绑在阴茎上来让它防止漏尿比较困难，因为太厚的硅胶护套不容易与阴茎的轮廓相贴合。而且，较厚的硅胶护套通常需要使用强力胶粘着到阴茎上。虽然粘胶可以让患者佩戴时更容易把护套密封到阴茎周围，使用之后摘掉这种MEC却非常耗时并可能给病人带来一些疼痛或皮肤刺激。另外，硅胶不是一种良好的热导体，对一些病人会导致出汗和不适。
除了上述的缺点，应注意的是，采用硅胶制作MEC需要使用液体注塑成型。不仅用于液体注塑成型的不锈钢模具非常昂贵，它也非常不灵活，因为模具一旦做好就不能再修改。高昂的模具投入成本和模具的不具灵活性，使得难以制造新款硅胶MEC产品，并在初始设计之后难以对硅胶MEC进行持续改进。此外，硅胶不能用于制造“德克萨斯MEC”，因为这种MEC需要更薄和更长的护套。
发明内容
本发明的主要目的在于，针对上述现有技术中的不足，提供一种男用体外导尿管及其制作方法。
为实现上述目的，一方面，本发明提供了一种男用体外导尿管，所述男用体外导尿管采用丁腈橡胶制成。
优选地，所述丁腈橡胶为羧基丁腈橡胶。
优选地，所述丁腈橡胶包括以下组分和重量百分比的原料制成：15～45％的固态原料，余量为水；
所述固态原料包括如下重量份数的组分：
优选地，所述丁二烯-丙烯腈共聚物为水羧基丁二烯-丙烯腈共聚物。
另一方面，本发明提供了一种男用体外导尿管的制作方法，所述男用体外导尿管包括漏斗部、形成于所述漏斗部一端适于套设在男性阴茎上的护套部以及形成于所述漏斗部另一端的导管部，其特征在于，该方法包括：
(a)提供一干净适于制作男用体外导尿管的模具，所述模具包括与所述护套部对应的护套成型段及漏斗导管成型段；
(b)利用浸渍工艺在模具的护套成型段上形成男用体外导尿管的护套部，在漏斗导管成型段上形成漏斗部及导管部；
(c)卷起护套部的末端形成卷边；
(d)利用浸渍工艺使得漏斗部和导管部达到所需的厚度，形成男用体外导尿管；
(e)将步骤(d)形成的男用体外导尿管和模具浸入40～80℃水中，浸渍时间为100～2000秒；
(f)将步骤(e)浸过水后的男用体外导尿管和模具浸入聚合物溶液或氯化池去粘性处理，以使男用体外导尿管的外表面呈现非粘性；
(g)将步骤(f)去粘性处理之后的男用体外导尿管和模具放入70～150℃烘箱中以干燥模具上的男用体外导尿管，干燥时间为30～200分钟；
(h)将干燥后的男用体外导尿管从模具上剥离。
优选地，所述步骤b包括：
(b1)、把模具完全浸入凝结池，浸渍时间0～30秒，使得所述模具的护套成型段及漏斗导管成型段外表面形成凝结剂层；
(b2)、将步骤(b1)浸渍后的模具放入30～100℃的烘箱中以干燥凝结剂层，干燥时间为30～150秒；
(b3)、将经过(b2)步骤干燥后的模具完全浸入到丁腈橡胶分散池中以形成男用体外导尿管的护套部、漏斗部及导管部，浸渍时间为0～30秒。
优选地，所述步骤d包括：
(d1)、将经过(b)步骤形成有护套部、漏斗部及导管部的模具浸入凝结池0～30秒，浸入深度至漏斗导管成型段，以使漏斗部和导管部外表面上形成凝结剂层；
(d2)、将步骤(d1)中形成凝结剂层的模具放入30～100℃烘箱中以干燥凝结剂层，干燥时间为30～150秒；
(d3)、将步骤(d2)干燥后具有所述漏斗部、导管部的模具浸入到丁腈橡胶分散池0～20秒，浸入深度至漏斗导管成型段，以使漏斗部和导管部加厚；
(d4)、将步骤(d3)加厚漏斗部和导管部的模具放入30～100℃烘箱中干燥，干燥时间30～150秒。
再一方面，本发明提供了一种男用体外导尿管的制作方法，所述男用体外导尿管包括适于套设在男性阴茎上的护套及连接在所述护套一端的直管，其特征在于，该方法包括：
(a)提供一直管及一干净适于制作护套的模具，所述模具包括与所述护套对应的护套成型段；
(b)利用浸渍工艺在模具的护套成型段上形成男用体外导尿管的护套；
(c)卷起护套的末端形成卷边；
(d)将形成护套的模具浸入40～80℃水中，浸渍时间为100～2000秒；
(e)将步骤(d)浸过水后的护套和模具浸入聚合物溶液或氯化池去粘性处理，以使护套的外表面呈现非粘性；
(f)将步骤(e)去粘性处理之后的护套和模具放入70～150℃烘箱中以干燥模具上的护套，干燥时间为30～200分钟；
(g)将干燥后的护套从模具上剥离；
(h)将所述护套的一端连接至所述直管。
优选地，所述步骤(b)包括：
(b1)、把模具完全浸入凝结池，浸渍时间0～30秒，使得所述模具的护套成型段外表面形成凝结剂层；
(b2)、将步骤(b1)浸渍后的模具放入30～100℃的烘箱中以干燥凝结剂层，干燥时间为30～150秒；
(b3)、将经过(b2)步骤干燥后的模具完全浸入到丁腈橡胶分散池中以形成护套，浸渍时间为0～30秒。
(b4)、将步骤(b3)形成护套的模具放入30～100℃烘箱中干燥，干燥时间30～150秒。
优选地，所述步骤(h)包括：
(h1)、将护套的末端切掉0.2～1.0mm；
(h2)、用一个直径稍小于管的插入物将切过的护套末端挤入至所述直管，以使所述护套的末端与所述直管连接。
本发明的有益效果是：
1、相对于天然乳胶MEC，不会产生诱导过敏等问题；
2、相对于硅胶MEC，厚度可以做的更薄，佩戴更舒适更方便。
3、常规的MEC和德克萨斯MEC都能用丁腈橡胶生产，适用范围广。
4、丁腈橡胶制作的MEC可以很薄，而薄的、贴合的护套则更容易通过粘胶或其外部的带子佩戴至男性阴茎上，且能够达到防漏尿效果。
5、对于外部绳带，自粘弹力绷带最适合丁腈MEC。
6、相对于硅胶MEC，更便宜的不含天然乳胶成分的MEC。
附图说明
图1是本发明实施例常用男用体外导尿管的结构示意图一；
图2是本发明实施例常用男用体外导尿管的结构示意图一；
图3是本发明实施例德克萨斯MEC的结构示意图一；
图4是本发明实施例德克萨斯MEC的结构示意图一。
本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
本发明实施例提供了一种男用体外导尿管，所述男用体外导尿管采用丁腈橡胶制成。
需要说明的是，本发明的男用体外导尿管是常用的男用体外导尿管，也可以是德克萨斯MEC。
如图1、图2所示，图1、图2示出的是常用的男用体外导尿管的结构示意图，其包括漏斗部11、形成于所述漏斗部11一端适于套设在男性阴茎上的护套部10以及形成于所述漏斗部11另一端的导管部12。
如图3、图4所示，图3、图4示出的是德克萨斯MEC，其包括适于套设在男性阴茎上的护套20及连接在所述护套20一端的直管。其中，直管可以是一个塑料管或橡胶管。
作为优选地，在本发明的一个优选实施例中，丁腈橡胶为羧基丁腈橡胶，采用羧基丁腈橡胶引入羧基增加了极性，增大NBR与PVC和酚醛树脂的相容性，赋予高强度，具有良好的粘接性和耐老化性，改进耐磨性和撕裂强度，进一步提高耐油性。
更为有利的，在本发明的一个优选实施例中，所述丁腈橡胶包括以下组分和重量百分比的原料制成：15～45％的固态原料，余量为水。
所述固态原料包括如下重量份数的组分：
其中，丁二烯-丙烯腈共聚物也即是丁腈生胶，硫磺及氧化锌作为分散剂，可以使得丁二烯-丙烯腈共聚物能够均一分散溶解于水中，同时也能防止颗粒的沉降和凝聚。而钛酸二丁酯丁基二硫代氨基甲酸锌、二乙基二硫代氨基甲酸锌作为加速剂，可以在不加热的情况下，加快各个组分之间的化学反应。二氧化钛作为色散剂，可以使得形成的橡胶颜色更加均匀，光泽度更好。抗氧化剂可以避免形成的丁腈橡胶氧化，发黄等问题。氢氧化氢钾作为PH调节之用。
作为优选地，丁二烯-丙烯腈共聚物可采用水羧基丁二烯-丙烯腈共聚物。
示例性的，在本发明的具体实施例中，固态原料可以采用如下重量份数配置：
对于固态原料和水的配置比例，只需要根据具体需要，例如根据制作的MEC的粘接性、拉伸率、撕裂强度等要求配置即可，一般在固态原料所占比例保持在15～45％之间，即可满足医疗行业对MEC的质量要求。
根据本发明实施例提供的男用体外导尿管，具有以下优点：
1、相对于天然乳胶MEC，不会产生诱导过敏等问题；
2、相对于硅胶MEC，厚度可以做的更薄，佩戴更舒适更方便。
3、常规的MEC和德克萨斯MEC都能用丁腈橡胶生产，适用范围广。
4、丁腈橡胶制作的MEC可以很薄，而薄的、贴合的护套则更容易通过粘胶或其外部的带子佩戴至男性阴茎上，且能够达到防漏尿效果。
5、对于外部绳带，自粘弹力绷带最适合丁腈MEC。
6、相对于硅胶MEC，更便宜的不含天然乳胶成分的MEC。
一种男用体外导尿管的制作方法，适于制作如图1、图2所示的常用男用体外导尿管，该方法包括：
(a)提供一干净适于制作男用体外导尿管的模具，所述模具包括与所述护套部10对应的护套成型段及漏斗导管成型段。
(b)利用浸渍工艺在模具的护套成型段上形成男用体外导尿管的护套部10，在漏斗导管成型段上形成漏斗部11及导管部12。也就是说，该步骤可以在模具上形成形状和男用体外导尿管一样的丁腈橡胶层，只是此时，护套部10、漏斗部11及导管部12都较薄。
(c)卷起护套部10的末端形成卷边101。由于护套部10本身是男性阴茎佩戴的，所以对其厚度要求较薄，该步骤中将护套部10的末端卷边101，是为了形成像避孕套一样的结构，在使用时能够像避孕套一样套至男性阴茎上。
(d)利用浸渍工艺使得漏斗部11和导管部12达到所需的厚度，形成男用体外导尿管。由于漏斗部11及导管部12是用于将尿液导出的，使用时导管部12是需要通过排尿管连接至外部的储尿袋等，所以，对漏斗部11和导管部12的厚度要求要大于护套部10。因此，该步骤中，需要利用浸渍工艺对漏斗部11和导管部12进行加厚。
(e)将步骤(d)形成的男用体外导尿管和模具浸入40～80℃水中，浸渍时间为100～2000秒。
(f)将步骤(e)浸过水后的男用体外导尿管和模具浸入聚合物溶液或氯化池去粘性处理，以使MEC的外表面呈现非粘性。
(g)将步骤(f)去粘性处理之后的男用体外导尿管和模具放入70～150℃烘箱中以干燥模具上的男用体外导尿管，干燥时间为30～200分钟。
(h)将干燥后的男用体外导尿管从模具上剥离。
在本发明的一个具体实施例中，所述步骤b包括：
(b1)、把模具完全浸入凝结池，浸渍时间0～30秒，使得所述模具的护套成型段及漏斗导管成型段外表面形成凝结剂层。其中，凝结池中盛放有凝结剂，在模具上形成凝结剂层是为了后续工序中丁腈橡胶能够在模具表面凝结，以便于形成护套部10、漏斗部11及导管部12。
上述凝结剂可以采用重量百分比的组分组成：5～40％硝酸钙、0～1.0％润湿剂及0～20％碳酸钙或硬脂酸钙。
(b2)、将步骤(b1)浸渍后的模具放入30～100℃的烘箱中以干燥凝结剂层，干燥时间为30～150秒。
(b3)、将经过(b2)步骤干燥后的模具完全浸入到丁腈橡胶分散池中以形成男用体外导尿管的护套部10、漏斗部11及导管部12，浸渍时间为0～30秒。其中，丁腈橡胶分散池中盛装有丁腈橡胶乳液，当模具完全浸入到丁腈橡胶分散池时，在凝结剂的作用下，丁腈橡胶会凝结在凝结剂层的表面，从而形成护套部10、漏斗部11及导管部12。
在本发明的一个具体实施例中，所述步骤d包括：
(d1)、将经过(b)步骤形成有护套部10、漏斗部11及导管部12的模具浸入凝结池0～30秒，浸入深度至漏斗导管成型段，以使漏斗部和导管部外表面上形成凝结剂层。也就是说，由于该步骤只需要对漏斗部11及导管部12进行加厚，对应的，只需要在模具的漏斗导管成型段上形成凝结剂层即可，所以，浸入深度至漏斗导管成型段，也即是只有漏斗导管成型段浸入凝结池，而护套成型段没有浸入凝结池。
(d2)、将步骤(d1)中形成凝结剂层的模具放入30～100℃烘箱中以干燥凝结剂层，干燥时间为30～150秒。
(d3)、将步骤(d2)干燥后具有所述漏斗部、导管部的模具浸入到丁腈橡胶分散池0～20秒，浸入深度至漏斗导管成型段，以使漏斗部11和导管部12加厚。也就是，将模具浸入至与(d1)步骤中的相同深度，如此，即可在漏斗部11和导管部12的外面再加一层丁腈橡胶层，以增加漏斗部11和导管部12的厚度。
(d4)、将步骤(d3)加厚漏斗部11和导管部12的模具放入30～100℃烘箱中干燥，干燥时间30-150秒。
通过本实施例的方法，即可制作形成如图1所示的常用男用体外导尿管，其中，护套部10的平均厚度为0.03至0.18mm，漏斗部11和导管部12的平均厚度为0.4mm至2.0mm。总长度为100mm至300mm，护套的长度范围为50mm到180mm，总重量为3.0g到10.0g。该男用体外导尿管具有如下优点：
1、相对于天然乳胶MEC，不会产生诱导过敏等问题；
2、相对于硅胶MEC，厚度可以做的更薄，佩戴更舒适更方便。
3、常规的MEC和德克萨斯MEC都能用丁腈橡胶生产，适用范围广。
4、丁腈橡胶制作的MEC可以很薄，而薄的、贴合的护套则更容易通过粘胶或其外部的带子佩戴至男性阴茎上，且能够达到防漏尿效果。
5、对于外部绳带，自粘弹力绷带最适合丁腈MEC。
6、相对于硅胶MEC，更便宜的不含天然乳胶成分的MEC。
一种男用体外导尿管的制作方法，适于制作如图3、图4所示的德克萨斯MEC，该方法包括：
(a)提供一直管及一干净适于制作护套20的模具，所述模具包括与所述护套20对应的护套成型段。
(b)利用浸渍工艺在模具的护套成型段上形成男用体外导尿管的护套20。
(c)卷起护套20的末端形成卷边201。
(d)将形成护套20的模具浸入40～80℃水中，浸渍时间为100～2000秒。
(e)将步骤(d)浸过水后的护套和模具浸入聚合物溶液或氯化池去粘性处理，以使MEC的外表面呈现非粘性。
(f)将步骤(e)去粘性处理之后的护套和模具放入70～150℃烘箱中以干燥模具上的护套20，干燥时间为30～200分钟。
(g)将干燥后的护套20从模具上剥离。
(h)将所述护套20的一端连接至所述直管。
在本发明的一个具体实施例中，所述步骤(b)包括：
(b1)、把模具完全浸入凝结池，浸渍时间0～30秒，使得所述模具的护套成型段外表面形成凝结剂层。
(b2)、将步骤(b1)浸渍后的模具放入30～100℃的烘箱中以干燥凝结剂层，干燥时间为30～150秒。
(b3)、将经过(b2)步骤干燥后的模具完全浸入到丁腈橡胶分散池中以形成护套20，浸渍时间为0～30秒。
(b4)、将步骤(b3)形成护套20的模具放入30～100℃烘箱中干燥，干燥时间30～150秒。
在本发明的一个具体实施例中，所述步骤(h)包括：
(h1)、将护套20的末端切掉0.2～1.0mm；
(h2)、用一个直径稍小于管的插入物将切过的护套20末端挤入至所述直管，以使所述护套20的末端与所述直管连接。
通过本实施例提供的制作方法，即可制作形成如图3所示的德克萨斯MEC，其中，护套20的平均厚度为0.03至0.12mm，直管的平均厚度从0.5mm至2.0mm，总长度范围为100mm至250mm，护套20的长度范围为100mm到200mm，总重量为3.0g到8.0g。该德克萨斯MEC具有如下优点：
1、相对于天然乳胶MEC，不会产生诱导过敏等问题；
2、相对于硅胶MEC，厚度可以做的更薄，佩戴更舒适更方便。
3、常规的MEC和德克萨斯MEC都能用丁腈橡胶生产，适用范围广。
4、丁腈橡胶制作的MEC可以很薄，而薄的、贴合的护套20则更容易通过粘胶或其外部的带子佩戴至男性阴茎上，且能够达到防漏尿效果。
5、对于外部绳带，自粘弹力绷带最适合丁腈MEC。
6、相对于硅胶MEC，更便宜的不含天然乳胶成分的MEC。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。