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1、10申请公布号CN102007444A43申请公布日20110406CN102007444ACN102007444A21申请号200980113559222申请日20090420200890192120080418AU61/139,06020081219USG02C7/02200601G02C7/0420060171申请人诺瓦提斯公司地址瑞士巴塞尔申请人布赖恩控股视觉研究所72发明人AA马蒂内兹A霍PR桑卡里杜尔格PF莱宗BA霍尔登RE保约尔GF施米德74专利代理机构北京市中咨律师事务所11247代理人杨晓光张静娟54发明名称控制近视的装置57摘要多组、多套或者多批抗近视接触透镜或者眼镜透镜及。
2、其使用方法，其不需要医师测量近视患者眼睛中的周缘折射误差。大量的调查表明，具有根据中心校正光焦度设置的周缘光焦度或者散焦的透镜将涉及几乎所有的不比6D中心折射误差更差的正常近视患者。在一个实例中，一套或者一组透镜50，图15可具有多个部分或者子集52，54，其每个都包括具有根据中心校正光焦度59A，59B的增量设置的透镜58A，58B的分隔容器56A，56B。第一部分52的透镜58A具有四级周缘光焦度或者散焦60A，61A，62A，64A以提供治疗效果，而第二部分54的透镜58B也具有四级60B，61B，62B，64B，其治疗效果更高。还公开了多组、多套或者多批的其它实例以及透镜本身的实例，及。
3、其使用方法。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段日2010101886PCT申请的申请数据PCT/US2009/0411032009042087PCT申请的公布数据WO2009/129528EN2009102251INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书5页说明书16页附图24页CN102007458A1/5页21一组、一套或者一批用于对近视患者的眼睛提供抗近视透镜的预制造的透镜，其中所述一组、一套或者一批的每个透镜都具有中心光轴和围绕和包括所述轴的中心光学区，所述中心光学区的校正折射光焦度介于平的和60D之间，每个透镜具有围绕所述中心区的周缘光学区，所述周缘区。
4、包括相对于光轴的大约30度的入射角，每个透镜的所述周缘区具有相对于所述透镜的中心区的折射光焦度的正周缘折射光焦度，从而提供近视周缘散焦，所述一组、一套或者一批透镜中的任何透镜的所述周缘散焦不大于约35D，以及以有序的方式排列所述一组、一套或者一批透镜；从而医师能够通过选择用于校正光焦度的透镜而提供或者获得用于抑制患者眼睛的近视发展的透镜，而不必首先测量眼睛中的周缘折射误差和定购具有定制周缘光焦度的透镜。2根据权利要求1的一组、一套或者一批预制造的透镜，其中所述中心光学区具有负折射光焦度以校正近视眼的正中心折射误差，所述负折射光焦度以所述一组、一套或者一批透镜中的中心折射光焦度的增量变化，所述周。
5、缘折射光焦度随着所述一组、一套或者一批透镜中的中心折射光焦度的增大而增大，以及根据中心折射光焦度、周缘折射光焦度和/或周缘散焦以有序方式排列所述一组、一套或者一批透镜。3根据权利要求2的一组、一套或者一批预制造的透镜，其中中心折射光焦度的增量为约025D，所述透镜的中心折射光焦度处于大约025D至大约60D的范围内，以及透镜的周缘散焦基本上成比例地随着透镜的中心折射光焦度的变化在05D至30D范围内变化。4根据权利要求2或者3的一组、一套或者一批预制造的透镜，其中所述一组、一套或者一批透镜的周缘散焦随着中心光焦度的增加而按级增加，从而具有相邻中心光焦度增量的多个透镜的周缘散焦相同，从而便于医师。
6、、制造商和/或患者理解或者使用所述一组、一套或者一批透镜。5根据权利要求24中任一项的一组、一套或者一批预制造的透镜，其中存在多个透镜子集，从而每个子集包括多个中心折射光焦度相同但是周缘散焦水平不同的透镜；从而，获知近视眼睛的正中心折射误差的医师能够方便地I选择中心校正光焦度被判断为最佳校正所述测量中心误差的透镜子集，II考虑患者病史，从选择的子集中选择周缘光焦度水平被判断为最适合于患者的渐变近视倾向的透镜，和III在所述眼睛上试戴所选择的透镜，以评估患者对所选择透镜引起的周缘模糊的容忍度。6根据权利要求5的一组、一套或者一批预制造的透镜，其中在每个所述子集的透镜中存在三个周缘光焦度水平，包括。
7、周缘散焦的低、中和高水权利要求书CN102007444ACN102007458A2/5页3平；从而医师当发现患者不能接受中或者高水平周缘散焦的选择透镜时能够然后选择中心光焦度相同但是周缘散焦水平较低的透镜。7根据权利要求26中任一项的一组、一套或者一批预制造的透镜，其中所述一组、一套或者一批透镜为用于检查或者分配的接触透镜，存在大约24个中心折射光焦度增量，所述一组、一套或者一批透镜的所述中心折射光焦度从025D变化至大约60D，中心光焦度的每个增量为大约025D，所述一组、一套或者一批透镜的每个透镜都具有唯一的周缘散焦，以及所述一组、一套或者一批透镜的透镜周缘散焦量随着所述一组、一套或者一批。
8、透镜中的透镜的中心折射光焦度的增加而基本成比例地增加。8根据权利要求26中任一项的一组、一套或者一批预制造的透镜，其中所述一组、一套或者一批透镜为用于检查或者分配的接触透镜，存在大约24个中心折射光焦度增量，所述一组、一套或者一批透镜的所述中心折射光焦度从025D变化至大约60D，中心光焦度的每个增量为大约025D，存在至少三个周缘折射光焦度或者散焦级，以及每个所述级为大约05D。9根据权利要求1的一组、一套或者一批预制造的透镜，其中患者使用具有负折射光焦度的常规透镜以校正近视眼中的中心折射误差所述一组、一套或者一批透镜为用于和患者的常规透镜一起使用的检查眼镜透镜，所述一组、一套或者一批透镜的。
9、每个透镜都具有平中心折射光焦度和与所述一组、一套或者一批透镜的其它透镜不同的周缘光焦度，所述一组、一套或者一批透镜的每个透镜适合于设置为当佩戴至眼睛时与常规透镜轴向对准地并置，以及根据周缘光焦度有序地排列所述一组、一套或者一批透镜，从而医师能够方便地I考虑患者病史从所述一组、一套或者一批透镜中选择周缘光焦度水平被判断为最适合于患者的渐变近视倾向的透镜，和II结合所述常规透镜在眼睛上试戴所选择的透镜，以评估患者对周缘模糊的容忍度。10根据权利要求9的一组、一套或者一批预制造的透镜，其中所述透镜的周缘散焦在大约05D和大约20D之间变化，以及所述一组、一套或者一批透镜的透镜周缘光焦度以不超过大约0。
10、5D的增量变化。11根据前述权利要求中任一项的一组、一套或者一批预制造的透镜，其中所述透镜基本上旋转对称，其中对于透镜的每个周缘象限，所述周缘散焦基本相同。12根据权利要求110中任一项的一组、一套或者一批预制造的透镜，其中所述一组、一套或者一批透镜的透镜的周缘散焦应用于透镜的鼻象限或者颞象限，从而当患者使用所述一组、一套或者一批透镜的透镜时，所测量的透镜的周缘散焦分别影响患者的颞或者鼻象限的视网膜。13一种用于患者近视眼的抗近视眼镜透镜，包括权利要求书CN102007444ACN102007458A3/5页4基础透镜，其具有光轴、围绕所述光轴的中心光学区，所述中心光学区具有至少常规瞳孔大小的。
11、直径，所述中心区具有负中心折射光焦度，用于校正眼睛的中心折射误差并对眼睛提供良好的中心视力，以及附接至所述基础透镜的治疗透镜，所述治疗透镜具有基本上与所述光轴同轴的至少常规瞳孔直径的平中心区，并具有围绕所述平区的环形周缘区，所述周缘区包括相对于所述轴的30度入射角，并且所述周缘区具有比所述中心折射光焦度更正的周缘折射光焦度，从而所述抗近视眼镜透镜具有周缘散焦。14根据权利要求13的抗近视眼镜透镜，其中所述治疗透镜粘附于所述基础透镜的表面。15根据权利要求13或者14的抗近视眼镜透镜，其中所述治疗透镜为环形，由不延伸至平中心区的透明材料形成。16一种为患者的近视眼提供、配制或者选择抗近视透镜的方。
12、法，包括如下步骤测量近视眼的中心折射误差，参考患者病史评估患者的渐变近视的倾向水平，从一组、一套或者一批预制造的透镜选择第一选择透镜，其具有I与所测量中心折射误差匹配最佳的中心校正折射光焦度和II与所评估的渐变近视倾向匹配最佳的周缘近视散焦水平，在眼睛上试戴所述第一选择透镜，并从患者的响应确定和第一选择透镜的所述近视散焦相关的周缘模糊是否被接受，如果确定近视散焦水平可接受，则供应或者配制抗近视透镜，其具有用于患者的第一选择透镜的中心光焦度和周缘散焦，如果确定所述第一选择透镜的近视散焦水平不被接受，则从所述一组、一套或者一批透镜选择另外的中心折射光焦度与第一选择透镜相同但是周缘近视散焦水平降低的。
13、透镜，并向患者供应或者配制抗近视透镜，其具有所述另外选择的透镜的中心校正折射光焦度和降低的周缘近视散焦水平。17一种从预制造的一组、一套或者一批透镜为患者的近视眼提供、配制或者选择抗近视透镜的方法，所述一组、一套或者一批透镜包括具有相同中心校正折射光焦度但是具有不同近视周缘散焦水平的多个透镜，所述方法包括如下步骤测量近视眼的中心折射误差，利用患者病史评估患者的渐变近视倾向，以及从所述一组、一套或者一批透镜供应、配制或者选择具有I用于校正所测量的折射误差的中心折射光焦度和II对应所评估的渐变近视倾向的近视周缘散焦水平的透镜。18根据权利要求16或者17的方法，其中所述一组、一套或者一批透镜为如权。
14、利要求112中任一项所述的透镜。19一种为佩戴常规眼镜的患者的近视眼提供、配制或者选择抗近视透镜的方法，所述方法包括如下步骤测量近视眼的中心折射误差，利用患者病史评估患者的渐变近视倾向，以及从所述一组、一套或者一批透镜供应、配制或者选择具有I用于校正所测量的折射权利要求书CN102007444ACN102007458A4/5页5误差的中心折射光焦度和II对应所评估的渐变近视倾向的近视周缘散焦水平的透镜。20一种为患者的近视眼提供抗近视眼镜透镜的方法，所述方法具有如下步骤测量眼睛的中心折射误差，通过参考患者病史判断患者的渐变近视倾向，对眼睛配制和佩戴常规眼镜透镜，以校正所述折射误差和提供良好的中。
15、心视力，所述常规透镜具有光轴，选择具有至少常规瞳孔直径的平中心区和中心轴的辅助透镜，所述平中心区被周缘区围绕，且周缘区的正周缘光焦度适合于所判断的患者渐变近视倾向，以及将所述辅助透镜粘附于所述常规透镜，从而所述辅助透镜的中心轴基本上与所述光轴同轴，从而所述常规和辅助透镜的组合产生用于抑制眼中近视发展的周缘散焦。21一种用于降低眼睛近视发展的眼科装置，所述装置包括预定中心球光焦度，其中所述中心球光焦度由眼睛近视量限定；预定周缘光焦度分布，所述周缘光焦度分布实现校正的眼睛的相对周缘折射，所述周缘光焦度分布限定周缘散焦；以及其中，所述周缘散焦为中心球光焦度和沿周缘光焦度分布的周缘光焦度的差，其中所述。
16、周缘散焦为中心球光焦度的函数。22一种用于降低眼睛的近视发展的眼科装置，所述装置包括预定中心球柱面光焦度，所述中心球柱面光焦度由眼睛的近视量限定；预定周缘光焦度分布，其中所述周缘光焦度分布实现校正的眼睛的相对周缘折射；以及周缘光焦度分布的周缘散焦；其中所述周缘散焦为中心光焦度和沿着周缘光焦度分布的周缘球光焦度的差，并且其中所述周缘散焦为中心光焦度的函数。23根据权利要求21或者权利要求22的眼科装置，其中所述周缘散焦由人群中的相对周缘折射的平均量限定。24根据前述权利要求中任一项的眼科装置，其中所述眼科装置为包括如下装置的一组眼科装置的部分具有平均周缘散焦的眼科装置，具有高于平均周缘散焦的眼科。
17、装置以及具有低于平均周缘散焦的眼科装置；通过限定人群的平均数确定所述平均周缘散焦。25根据前述权利要求中任一项的眼科装置，其中所述周缘散焦作为所述中心球光焦度的恒定函数近似一阶线性。26根据权利要求2124中任一项的眼科装置，其中所述周缘散焦作为所述中心球光焦度的函数为非线性的。27根据权利要求26的眼科装置，其中所述周缘散焦作为所述中心球光焦度的函数非线性增大或者非线性减小。28根据前述权利要求中任一项的眼科装置，其中从中心轴直到30度的周缘散焦近似介于025D和400D之间。权利要求书CN102007444ACN102007458A5/5页629根据前述权利要求中任一项的眼科装置，其中从中。
18、心轴直到40度的周缘散焦近似介于05D和600D之间。30一种降低眼睛近视发展的方法，所述方法包括将眼科装置置于眼睛上，所述装置包括预定中心球光焦度，其中所述中心球光焦度由眼睛近视量限定；预定周缘光焦度分布，其中所述周缘光焦度分布实现近视散焦；以及周缘光焦度分布的周缘散焦；其中，所述周缘散焦为中心球光焦度和沿周缘光焦度分布的周缘光焦度值的差，其中所述周缘散焦为中心球光焦度的函数。31根据权利要求30的方法，其中所述眼科装置为包括下述装置的一系列的部分具有平均周缘散焦的眼科装置，具有高于平均周缘散焦的眼科装置以及具有低于平均周缘散焦的眼科装置；以及其中通过限定人群确定所述平均周缘散焦。32根据权。
19、利要求30或者权利要求31的方法，其中所述周缘散焦作为中心球光焦度的恒定函数近似一阶线性。33根据权利要求30或者权利要求31的方法，其中所述周缘散焦作为中心球光焦度的函数为非线性的。34根据权利要求33的方法，其中所述周缘散焦作为中心球光焦度的函数非线性增大或者非线性减小。35根据权利要求3034中任一项的方法，其中从中心轴直到30度的周缘散焦近似介于025D和400D之间。36根据权利要求3034中任一项的方法，其中从中心轴直到40度的周缘散焦近似介于05D和600D之间。权利要求书CN102007444ACN102007458A1/16页7控制近视的装置技术领域0001本发明涉及抑制或者。
20、改进特别是青年人中近视发展的装置，并且包括方法和设备。所述方法包括配镜、选择、适配和供应接触透镜和眼镜透镜的步骤。所述设备包括多批、多组或者多套这样的透镜以及透镜或者透镜元件本身。0002在此说明书中，能够或者期望既校正中心折射误差又抑制近视随时间发展增加严重性的接触透镜或眼镜透镜被称作“抗近视”透镜。背景技术0003近视为眼睛疾病，其中天然晶状体的适应性调节可使得近距物体而非远距物体聚焦在中心视网膜上，远距物体聚焦在视网膜前方或者前部。即，眼睛的聚焦光焦度“在远方”对眼睛的适应光焦度太大。通过采用具有负中心折射光焦度的透镜校正这样的状况，所述光焦度使得晶状体能够自然调节以将近距物体和远距物体。
21、都聚焦在视网膜中心部分中的中央凹内。远视为能够清楚聚焦远距而非近距物体的疾病，通过采用正光焦度透镜校正这样的状况。0004通常认为渐变PROGRESSIVE近视是通过逐渐增加眼睛长度而非晶状体光焦度引起的，其可为尽管使用连续增强的校正透镜但仍然导致视觉损害逐渐增加的严重状况。一些亚洲国家报道，17岁的青年超过80患有近视并且许多人有可能具有或者形成渐变的状况。0005一般认为，正常眼睛生长称为正视化受到控制眼睛长度以通过在肉体生长期间既在远距又在近距调节形成良好中心聚焦称为正常眼的反馈机制的调节。因此，假定在渐变近视中，所述反馈机制出了差错，并且尽管采用了良好的校正透镜其仍然使得眼睛大大变长。。
22、关于反馈机制的本质出现了许多冲突的理论，因此提出了许多不同的治疗渐变近视的方案。0006例如，提出了控制眼睛生长的反馈机制由于过近的工作一定程度受到眼睛调节力不足的干扰。认为所述不足表现为在近距调节的延迟不精确和不足的调节，造成散焦，并促使眼睛进一步的所不期望的轴向延长。因此利用眼镜中的双焦透镜和PAL渐变增加透镜以缓解调节压力和散焦，期望消除对延长的促进。但是，临床研究数据示出了在采用负光焦度透镜的使用标准折射校正上的低劣功效。0007ALLER的美国专利6,752,499提出了对也显示近点眼内对的近视眼采用市场购买的同心双焦接触透镜，以控制近视的发展。既采用了远中心接触透镜又采用了近中心接。
23、触透镜。其中远视区和近视区都处于正常瞳孔直径或者透镜的“光学区”内的这些透镜具有如下缺点，其总是对视网膜提供两副中心图像从而图像质量通常降低。此外，这样的治疗方法的成功似乎是有限而不定的。0008COLLINS等人在美国专利6,045,578中提出通过中央凹处的球面像差的程度和方向来调节正视化。其中提出，年轻的近视患者的中心负球面像差程度较高，这一点促进了不合适的眼睛增长，并且提出，采用治疗透镜赋予正的中心球面像差将抑制过度的轴向生长说明书CN102007444ACN102007458A2/16页8并因此抑制近视的恶化。尚不知道对任何采用COLLINS等人所提出的透镜以控制近视恶化的任何重要比。
24、较检查的公开。但是，注意到其它的球面像差进一步降低了近视和远视的中心图像质量，并且和以前一样本质上是所不期望的。0009在WO200604440A2中，PHILLIPS等人提出对远视和近视而言在中央凹上的简单散焦抑制眼睛的过度生长。其因此提出了采用双焦接触透镜，所述透镜同时向中央视网膜提供A远距和近距的清晰视力及B远距和近距的近视散焦。再次，尚不知道重要的报道所述方法功效的公开检查并再次注意到中心视力下降。0010和上面相比，SMITH等人的美国专利7,025,460公开了动物检查的引人注目的结果，这些结果示出是周缘图像而非中心图像的性质提供了正视化的反馈激励。这些尝试和检查已经在享有声望的同。
25、级评审科学杂志上发表并且已经在科学界得到广泛的承认。因此，SMITH等人提出，通过控制视场曲率而随着周缘角增加以在周缘视网膜前逐渐移动周缘图像而控制离轴聚焦提供了一种减轻、阻碍或者控制近视发展的方法。以这种方式控制周缘图像的透镜因此被称为“防近视”透镜，因为其抑制近视的发展并校正了中心折射误差。SMITH等人注意到可通过控制视场曲率在周缘视网膜后逐渐移动周缘图像处理近视或者远视眼睛长度不足所引起的损坏的近视。0011HOLDEN等人的国际专利申请WO/2007/146673公开了双光学区抗近视透镜，其比通过SMITH等人所提出的方式控制视场周缘曲率的透镜更易设计和制造。在这样的透镜中，提供良好。
26、中心视力所需要的折射校正的中心区与瞳孔直径接近，并被单焦治疗周缘区围绕，所述单焦治疗周缘区的折射光焦度适合于在视网膜前面移动至少部分周缘图像。0012虽然证实了SMITH等人的工作并且同意HOLDEN等人的双光学区抗近视透镜更易设计和制造，但是在实践中仍然不能简单应用SMITH/HOLDEN的提出，因为其需要测量周缘折射的仪器、培训和设施，而这些不能广泛获得，特别是在渐变近视严重的较不富余的国家。具有适合于患者眼睛的周缘区的抗近视透镜正确配镜需要例如I周缘折射计，其能够可靠确定周缘焦点，II受过培训的专业人员，其能够以合适的技能使用这些折射计并且能够准确说明特定患者所需要的校正透镜的特征，以及。
27、III透镜制造设施，其能够制造具有定购的配镜中心和周缘分布的定制透镜。相关的花费足以使得那些最需要的人不能获得这样的抗近视透镜，尽管其比SMITH等人的渐变抗近视透镜设计和制造起来更简单。0013此时，需要澄清三个技术术语问题如何表示近视的严重程度，常规双焦透镜和抗近视透镜之间的区别，以及对表示透镜周缘光焦度的绝对和相对术语的使用。0014首先，通常的做法是称患者为例如“负3D近视患者”，意思是该患者需要或者佩戴3屈光度“D”校正透镜。这一点可能令人迷惑，因为患者具有3D折射误差并且可能以一定的逻辑被称为“3D近视患者”。因为不容易改掉常规技术术语，所以在这里将使用但是将小心地表明指的是眼睛折。
28、射误差还是校正透镜光焦度。0015第二，常规双焦透镜具有两个折射光焦度不同的中心光学区，一个可使得中心远视力良好，另一个可使得中心近视力良好。在双焦眼镜透镜中，在透镜下部形成近视区，在透镜中心和/或上部形成远视区。这一点可使得正常的眼睛动作自动选择期望的区和图像从而对眼睛提供单副图像。因为常规的双焦接触透镜处于角膜上并且随着眼睛移动，所以近视区和远视区都位于与常规瞳孔直径接近的透镜的中心部分。因此，校正的远距图像和近距图像总是同时提供给中央凹并由大脑决定把注意力转向一个还是另一个，但是每副图说明书CN102007444ACN102007458A3/16页9像必然使得另一副图像质量降低。抗近视透。
29、镜不是本质上或者甚至优选地双焦，这是因为其不是用于采用不同的中心光学区提供良好的近距和远距中心视力。相反，抗近视透镜通常具有校正中心近视折射误差和提供良好中心视力的中心折射区，和中心区外的抑制连续的眼睛生长的周缘“治疗”折射区。但是，抗近视透镜可为双焦透镜，其中除了治疗周缘区以外，其将具有两个中心区例如常规双焦透镜。0016第三，抗近视透镜的中心和周缘区的折射光焦度差常常称为“周缘散焦”，因为通常根据应用至整个光学区的基本校正折射光焦度指定透镜并认为周缘不同的光焦度为基本光焦度的更改。因此，当周缘折射光焦度不比中心光焦度更负时，称校正透镜具有周缘“近视散焦”，而当周缘折射光焦度比中心光焦度更负。
30、时，称透镜在周缘具有“远视散焦”。如果周缘光焦度的变化改进周缘的聚焦，则这是令人迷惑的。另一方面，随着增加许多抗近视透镜的周缘散焦以保证周缘图像在视网膜前方，这些透镜可造成聚焦误差或者周缘视网膜中的模糊。在该说明书中，“周缘散焦”将通常用于抗近视透镜的周缘和中心折射光焦度之间的相对差，并且“周缘光焦度”将表示透镜光学区周缘中的绝对折射光焦度。但是将理解，周缘散焦和周缘光焦度必要地相等，因为如果已知透镜的中心光焦度则可容易的从一个得到另一个。还应当注意，如果透镜的周缘光焦度和/或中心光焦度随着半径不同而不是常数，则周缘散焦对于透镜上不同的径向距离是不同的。最后，佩戴抗近视接触透镜或者眼镜透镜的患。
31、者所感知的周缘散焦将被称为“模糊”或者“周缘模糊”。发明内容0017虽然我们欣赏SMITH等人的如科学和专利文献所公开的科学贡献，承认HOLDEN等人所提出的双光学区抗近视透镜的实用益处，但是我们也关注对近视患者特别是在渐变近视常见和衰弱的发展中国家的年轻近视患者提供SMITH/HOLDEN抗近视透镜和治疗的成本。0018因为我们的研究表明双光学区抗近视透镜的管理周缘图像的最佳区域为受以大约30度角度入射的周缘光线影响的区域，我们对澳大利亚和中国年轻近视患者的眼睛进行了广泛的研究，其中在其佩戴和不佩戴其常规的校正透镜时以此角度测量了中心和周缘折射误差。以至视网膜的颞、鼻和上方象限的相对于视轴的。
32、大约30度焦测量了周缘误差。从其它研究，我们还认识到关于渐变近视问题所调查的年轻患者的数量通常总体代表了全球的025D至6D的近视患者。该群或组可被称为“常规近视患者”以将其和明显比6D差的极端或者病态近视患者区分开。简言之，我们认为，如这里所公开的，我们的抑制渐变近视的策略可通常适用于常规近视患者。图311中总结了调查数据但是在科技文献中有更多的详细和技术公开。0019总之，我们的调查数据表明0020I令人惊奇地，并且和SMITH等人的提出明显冲突，几乎所有的明显近视大于175D中心折射误差的肉眼在周缘都不远视。仅仅中心折射误差小于175D的那些在周缘稍微小于10D远视，并且其趋向于处于眼睛。
33、的颞象限内。0021II肉眼中30度入射的周缘折射误差的程度通常和中心折射误差的程度正相关，在鼻子午线更加接近于成比例。对于中心折射误差从大约175D增加到大约375D的肉眼而言，该周缘折射误差大致成比例地从零增加至大约2D，而对于从大约40D增加说明书CN102007444ACN102007458A4/16页10到大约60D的中心误差而言，周缘误差从大约20D增加至稍大于大约40D，再次基本上成比例。0022III因此，和最差的肉眼近视患者在周缘最远视相反，其为最近视；即根据SMITH等人，其应当对眼睛生长的抑制最大。0023当在“辅助眼”即，研究对象佩戴常规的接触透镜或者眼镜透镜上测量总的。
34、折射误差时容易解决我们的调查发现和SMITH等人提出之间的明显冲突。然后发现实践中所有辅助的近视眼都在周缘为远视，以及中心折射校正越多则周缘远视越重。换言之，通过使得常规透镜的光焦度足够负以使中心焦点处于视网膜上，将辅助眼的周缘焦点向后移动到视网膜后，使得周缘远视并且激励眼睛进一步生长。相反，对于4D至6D近视患者即在常规的最高端，其基本上肉眼周缘近视的任何治疗益处都被常规设计的校正透镜所带来的周缘远视所淹没。简言之，我们调查的结果强烈支持SMITH等人的基本假设。0024我们的研究示出，绝大多数的近视患者将接受在30度入射下具有30D近视周缘散焦的接触透镜，并且许多人将容忍或者常规于高达35。
35、D的周缘散焦。将所述信息与上面列出的广泛的调查结果组合示出下述情况具有非常高的统计可能性大约95，即，佩戴接触透镜的6D近视患者或者更好的患者可从一批预制造的抗近视接触透镜配制既校正中心误差又具有足以缓解近视发展而没有不可容忍的周缘模糊的预先设置的近视周缘散焦的透镜。0025虽然佩戴眼镜的近视患者的情形名义上和佩戴接触透镜的患者相同，但是其对周缘模糊的容忍度因为“浮动”即随着眼睛移动而改变的周缘模糊可能一定程度地减小。但是，一般可通过调节眼镜透镜的基曲而减小浮动的量。0026因此，制造、使用和供应具有预先确定的校正和周缘光焦度的多副、多套或者多批抗近视透镜组成本发明的一方面。另一方面为预先组装。
36、或者预制造的多副、多套或者多批，其中根据校正光焦度和/或根据周缘散焦的步骤或者水平组织或者排列透镜从而有助于临床医生和患者使用和理解抗近视透镜。例如，可通过仅仅采用周缘光焦度的一些步骤而促进理解从而一个中心光焦度带内的多个透镜具有相同的周缘光焦度。此外或者可选择地，具有相同的中心校正光焦度和不同的周缘光焦度的一套多个抗近视透镜可使得临床医生基于所评估的渐变近视的患者倾向选择周缘光焦度、散焦或者治疗效果。因此，本发明的另一方面涉及采用本发明的抗近视透镜的配镜和/或检查调整方法。0027对于接触透镜，优选所述一组、一套或者一批的抗近视透镜的中心校正光焦度以大约025D增量增加，产生5D的大约20个。
37、增加或者6D的大约24个增加，但是可采用其它增加。可采用增量较小的更大量的透镜，但是其通常不合算，而具有大增量例如033D甚至050D的较少的透镜可节省成本但是对患者而言不是最佳。将理解，所述组或套接触透镜可包括每个透镜的多个复制品或者多批以形成一批相同的透镜以可进行多次相同的配镜或者调整，而不必重新储存所述副。通常，接触透镜将被卫生地封装在标出中心校正光焦度、周缘光焦度或者散焦以及治疗水平周缘散焦量的小袋中。而且，将理解不是每组、套或者批根据本发明形成的接触透镜都需要形成完整的例如025D至60D的透镜，这是因为较小的套件可更适合于优选仅仅治疗某些类患者的专家医师。0028用于眼镜透镜的所述。
38、批件、组件或者套件可与上述的用于接触透镜的性质非常不同，因为其可仅仅包括几个应用至患者所使用的眼镜的加装ADDON例如夹上或者粘说明书CN102007444ACN102007458A5/16页11上的透镜。这样的加装的透镜可具有平中心区，并提供如下选择，即根据期望的治疗效果和/或患者对浮动的容忍度选择仅仅几个周缘近视散焦或者光焦度水平。这里，“平”是指对组合透镜贡献可忽略的折射光焦度。因此，具有平中心区的加装的透镜可为透明透镜片，其中中心材料的光学光焦度可忽略不计，或者其可为环形，其中存在中心孔而非任何中心材料。优选前者，因为避免了孔的物理边缘，并且可使得平中心和所选择周缘光焦度之间的过度平稳。
39、。而且，如果所加装透镜不是硬的和夹上的透镜一样而是软的和剥离型及贴上的薄层状透镜一样，薄的贴上的盘比薄环更易操作。另一方面，本发明还包括上述类型的用于将标准眼镜透镜转换为抗近视透镜的加装的眼镜透镜。0029可选择地，尽管涉及额外成本，但是可精确地提供或者使用具有中心光焦度增量和周缘光焦度幅长和/或水平的多组、多套或者多批预制造的完成的抗近视眼镜透镜。另外，考虑一些眼镜透镜中的浮动问题，预制造的眼镜透镜的数量或者范围可能对接触透镜而言较少。通过完整的完成检查眼镜透镜而使得周围光焦度和中心光焦度精确匹配，可对具有用于在内部完成基础透镜的总承包设施的大型诊所有特别的价值。还将理解，这里所展望的接触透。
40、镜和眼镜透镜可旋转对称或者不对称；即，一些透镜可在所有象限中具有基本相同的周缘散焦而其它透镜可在不同的象限具有不同程度的散焦。0030因此通过这些副预制造的抗近视透镜避免了医师做如下事情的必要，即，测量眼睛的周缘折射、计算保证期望的治疗效果所需要的调整、指定定制透镜并提供。虽然优选医师具有一组抗近视透镜以进行检查适配和/或提供给患者，但是医师仅仅做以下事项已经足够确定中心折射误差和透镜的适配或者风格，然后从制造商或者批发商所拥有的一批或者一套透镜购买具有合适中心校正和形状的抗近视透镜。0031另一方面，本发明包括一组、一套或者一批预制造的用于为近视患者的眼睛提供抗近视透镜的透镜，其中每个透镜都。
41、具有中心光轴和校正折射光焦度小于大约60D的中心光学区，并且每个透镜都具有处于中心区外的周缘光学区，其具有大约30度的入射角并具有不超过大约35D的近视散焦。透镜可旋转对称，在所有象限中具有相同的周缘散焦，或者其不对称，因为周缘散焦集中于所选择的象限，优选透镜的鼻和颞象限。以有序方式设置所述副透镜，从而医师通过选择中心校正光焦度的透镜能够提供抑制近视发展的透镜，而不必测量眼睛中的周缘折射误差并配镜具有定制折射光焦度的透镜。0032另一方面，本发明包括抗近视眼镜透镜，其由具有至少正常瞳孔直径的中心校正光学区的基础透镜和具有附接至所述基础透镜的平中心的治疗透镜形成。治疗透镜具有环形周缘区，其围绕尺。
42、寸足够大的平中心以包括大约30度的入射角，治疗透镜的折射光焦度比基础透镜的中心校正区的折射光焦度更正。0033另一方面，本发明包括一种为近视眼提供或者选择抗近视透镜的方法，包括如下步骤测量近视眼的中心折射误差，参考患者病史评估患者渐变近视的倾向，从一组、一套或者一批预制造的透镜选择第一透镜，其具有I和所测量中心折射误差匹配最佳的中心校正折射光焦度和II和所评估的渐变近视倾向匹配最佳的周缘近视散焦水平，在眼睛上尝试第一透镜以确定周缘模糊是否可接受，如果可接受则供应或者配镜第一透镜。如果近视散焦水平不可接受，则可从所述组、套或者批透镜选择中心折射光焦度相同但是周缘近视散焦水平降低的第二检查透镜。0。
43、034另一方面，所述方法可利用具有多个中心校正折射光焦度相同但是近视周缘散焦说明书CN102007444ACN102007458A6/16页12不同的透镜的一组、一套或者一批透镜，所述方法然后包括如下步骤测量近视眼的中心折射误差，利用患者病史评估患者的渐变近视倾向，并供应、配镜或者选择具有I校正所测量折射误差的中心折射光焦度和II对应所评估的渐变近视倾向的近视周缘散焦水平的透镜。0035另一方面，本发明可涉及一种提供抗近视眼镜透镜的方法，具有如下步骤测量眼睛的中心折射误差，从患者病史判断渐变近视患者的倾向，配镜和调整眼睛的常规眼镜透镜以校正误差，选择平中心区被具有适合于所判断的患者渐变近视倾向。
44、的正周缘光焦度的周缘区围绕的辅助透镜，并将辅助透镜同轴附接至常规透镜，从而常规和辅助透镜的组合产生用于抑制眼中近视发展的周缘散焦。0036另一方面，本发明提供了一种眼科装置，例如用于减弱眼睛近视发展的眼科透镜例如接触透镜，所述眼科装置包括由眼睛近视量所决定的预定中心球光焦度，并包括预定周缘光焦度分布，其实现校正眼睛的相对周缘折射，并且所述周缘光焦度分布限定周缘散焦。周缘散焦为中心球光焦度和沿周缘分布的周缘球光焦度的差，其中周缘散焦为中心球光焦度的函数。0037另一方面，本发明提供了一种减轻眼睛近视发展的方法，所述方法包括将眼科装置例如接触透镜置于眼睛上，其中所述装置包括由眼睛近视量所限定的预定。
45、中心球光焦度，所述装置还包括预定的实现近视散焦的周缘光焦度分布，并包括周缘光焦度分布的周缘散焦，其中周缘散焦为中心球光焦度和沿着周缘光焦度分布的周缘光焦度的差，其中周缘散焦为中心球光焦度的函数。0038另一方面，本发明提供了一种用于减弱眼睛近视发展眼科装置，例如接触透镜，所述装置包括由眼睛近视量所限定的预定的中心球柱面光焦度，实现校正眼的相对周缘折射的预定周缘光焦度分布，以及周缘光焦度分布的周缘散焦，其中周缘散焦为中心球柱面光焦度和沿着周缘光焦度分布的周缘球光焦度的差，并且其中周缘散焦为中心球柱面光焦度的函数。0039在这些方面的实施例中，周缘散焦可根据球光焦度由人群的相对周缘折射的平均量决定。
46、。周缘散焦可作为中心球光焦度恒定函数近似一阶线性，或者可作为中心球光焦度的函数为非线性，或者可作为中心球光焦度的函数非线性增加或者非线性减小。从中心轴达30度的周缘散焦可介于大约025D和400D之间，和/或从中心轴达40度的周缘散焦可介于大约05D和大约600D之间。而且，所述眼科装置可为一系列眼科装置的一部分，包括具有平均周缘散焦的眼科装置、具有高于平均周缘散焦的眼科装置以及具有低于平均周缘散焦的眼科装置，其中通过限定人群的平均数确定平均周缘散焦。0040将参考附图和这里的详细说明理解本发明的这些及其它特征和优势，并且将通过在所附权利要求中所特别指出的各种元件和组合实现这些及其它特征和优势。
47、。将理解的是，前面的总体描述和下面对附图的简要说明以及对本发明的详细描述为示例性的并解释了本发明的优选实施例，并且不限制所请求保护的本发明。附图说明0041图1为示出各入射光线以说明在该说明书中所使用的术语含义的正视眼的示意性横截面图；说明书CN102007444ACN102007458A7/16页130042图2为和图1类似的视图，以放大方式示出典型近视眼的折射误差；0043图3为和图2类似的视图，示出使用常规透镜校正中心折射误差；0044图4为和图2类似的视图，示出抗近视接触透镜的使用；0045图5为和图2类似的视图，示出作为组合抗近视透镜的加装的透镜和常规眼镜透镜的使用；0046图6为从。
48、年轻的澳大利亚和中国近视患者的大量调查所获得的颞视网膜中周缘光线所需要的球当量校正光焦度相对于肉眼的中心球当量校正光焦度的散点图；0047图7为从图6的调查获得的周缘鼻视网膜象限的球当量校正光焦度相对于中心球当量校正光焦度的散点图；0048图8为从图6和7的调查所获得的周缘上视网膜象限的球当量校正光焦度相对于中心球当量校正光焦度的散点图；0049图9为从图6和7的调查所获得的中心校正光焦度对平均水平周缘校正光焦度以及中心校正光焦度和颞周缘校正光焦度的散点图，对每个都示出了最佳拟合的线性回归线；0050图10为从图6和7的调查所获得的中心校正光焦度对平均水平周缘校正光焦度以及中心校正光焦度对鼻象。
49、限校正光焦度的散点图，对每个都示出了最佳拟合的线性回归线；0051图11从图6的调查所获得的平均水平校正光焦度对球校正中心光焦度的散点图；0052图12为基于图611调查结果的表格，其将所测量的中心和平均周缘折射误差与不同的抗近视透镜特征集关联；0053图13为也基于图611调查结果的表格，其将所测量的中心、鼻和颞折射误差与不同的抗近视透镜特征集关联；0054图14为示出与图12表格的“适度”配镜选项一致的四个示例性接触透镜设计的周缘散焦光焦度曲线；0055图15图示了适合于医师既校正近视又抑制患者近视发展的两部分检查透镜组；0056图16图示了检查和分配的一组、一套或者一批接触透镜；0057图17图示了小套加装的眼镜透镜；0058图18示出了眼睛的中心和周缘自折射，其在Y轴上对光焦度D正视而从X轴的中心轴偏离度；0059图19示出了眼睛的周缘自折射，其在Y轴上对光焦度D非常主观SUBJECTIVE中心折射大约为600D近视而从X轴的中心轴偏离度；0060图20示出了具有大约150D的主观中心折射的近视眼的周缘自折射，和通过软接触透镜的具有Y轴光焦度D的高周缘散焦和从X轴的中心轴偏离度的周缘自折射；0061图21示出了和图19相同的高度近视眼的周缘自折射，以及通过软接触透镜的具有Y轴光焦度D的高周缘散焦和从X轴的中心轴偏离度的周缘自折射；0062图22示出了SCHMID的研究结。