技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种双腔气管导管定位方法、装 置以及一种双腔气管导管。
背景技术
临床实践中，通常称谓的肺隔离术即为在支气管水平将两侧肺通气径 路分隔开的技术，肺隔离术成功的关键技术问题之一是双腔支气管导管的 定位正确与否自1962年Robertshaw设计出可反复使用的双腔支气管导 管(DLT)，并应用到临床上；1978年生产出一次性氯化聚乙烯(PVC) DLT，迄今为止，一次性RobertshawDLT成为临床最常用的肺隔离导管
但所述双腔支气管导管(DLT)在临床实践应用中尚存在问题，其中最 大问题为，在无纤维支气管镜的帮助下：
1.定位困难：所述双腔支气管导管(左侧)插入过深，次支气管道管 开口部分崁入左支气管，造成右肺通气不良，同时左肺支气管上/下开口 因主支气管前端开口而出现部分阻塞，造成病人的低氧血症，导管插入过 浅，主支气管套囊崁入右支气管引起右肺阻塞，同样造成病人的低氧血症。
2.调整困难：在手术中体位的变动以及外科医生的操作容易引起主支 气管导管套囊与隆突位置的相对变化，造成术中1患者氧和不好2健侧肺 的通气压力过高造成的机械性肺损伤3患侧肺的引流不畅，影响手术操作， 且易引起术后患者肺不张，增加感染，ARI，ARDS的发生率
3.使用难度高：临床上，只有部分有经验的麻醉科医生能比较好地掌 握定位技术，其它科室的医护人员几乎完全无法使用及调整，使得有需求 的其它科室(如ICU)的许多病人(如肺炎，肺癌，肺结核，支气管扩张 等)的患侧肺分泌物过多甚至引起感染时无法应用，大大降低已有DLT的 应用范围。
据研究指出，引起上述问题的主要原因在于：1.现有的双腔气管导管 在定位或调整时无法提供具体的信息数据反馈，操作全凭经验；2.现有的 定位方法如听诊法，吸痰管法，套囊压力法,回退法，均存在相当的误差， 且掌握难度较大，即使很有经验的麻醉医生也有相当的失误率；3.基层医 院的条件有限，很难支付纤维支气管镜的高价以及维护，消毒费用。
当前，迫切需要一种定位型双腔支气管导管以克服上述缺陷，且该双 腔支气管导管需操作简单、可快速定位。
发明内容
因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中双腔支气管术中 定位困难、调整困难、以及定位精准度低的技术缺陷。
为解决上述技术问题，本发明提供一种双腔气管导管定位方法，包括 以下步骤：
将导管插入到气管中且越过第一预设位置；
分别对主导管套囊和副导管套囊充入预定量的气体，使主导管套囊和 副导管套囊与气管内壁形成挤压；
实时检测主导管套囊上的第二预设位置的压力信息；
回退所述导管，并将所述压力信息与第一预设压力值比对，当所述压 力信息小于等于第一预设压力值时，停止回退；
回插所述导管第一预设距离。
进一步地，所述第一预设压力值为0。
进一步地，所述第二预设位置为所述主导管套囊侧壁上的一点或一区 域。
进一步地，所述第二预设位置为所述主导管套囊后端上一点，所述第 一预设距离为使所述压力信息大于所述第一预设压力值的长度。
进一步地，所述第二预设位置为所述主导管套囊长度方向的中点位置 上一圆形区域，所述第一预设距离为1cm-1.5cm。
进一步地，所述第二预设位置为所述主导管套囊沿长度方向的线性区 域，所述第一预设距离为至少使所述线性区域中位于所述主导管套囊的伸 入端相反一端的压力信息大于所述第一预设压力值的长度。
进一步地，回插所述导管第一预设距离后，设定第二预设压力值；
当检测到所述压力信息小于等于所述第二预设压力值时，输出报警信 号。
基于上述方法的一种双腔导管定位装置，包括：
压力检测单元，用于检测所述主导管套囊与所述气管内壁之间的压力 信息；
处理单元，接收所述压力信息，并计算所述压力信息与所述第一预设 压力值的大小；
显示单元，输出所述处理单元的计算结果。
进一步地，所述压力检测单元检测所述主导管套囊上的一点或一区域 的压力信息。
进一步地，所述处理单元还能够在设定好第二预设压力值后，计算所 述压力信息与所述第二预设压力值的大小，当所述压力信息小于等于所述 第二预设压力值时，输出报警信号。
一种气管导管，基于上述的双腔导管定位方法或权利要双腔导管定位 装置，其包括：
主支气管导管；
副支气管导管；
主导管套囊，套设在所述主支气管导管用于伸入左主支气管的伸入端 上；
副导管套囊，套设在所述主支气管导管和副支气管导管上；
主导管充气囊，与所述主导管套囊连通；
副导管充气囊，与所述副导管套囊连通；
还包括设置在所述主导管套囊上的压力传感器，所述压力传感器连接 处理器和显示器。
进一步地，所述压力传感器为设置在所述主导管套囊侧壁上的点状压 力传感器、面状压力传感器或线性压力传感器。
进一步地，所述主导管套囊为椭球体、圆柱体或圆台。
进一步地，所述主导管套囊和副导管套囊为高容低阻套囊或低容高阻 套囊。
进一步地，所述压力传感器固定设置在所述主导管套囊的内壁或外壁， 或者嵌入在所述主导管套囊上成型的定位凹槽中。
进一步，所述压力传感器和所述处理器之间通过导线连接，所述导线 穿过所述副导管套囊，且位于副导管套囊内的两根气管导管之间设置。
本发明技术方案，具有如下优点：
1.本发明提供的双腔气管导管定位方法、装置和双腔气管导管中，将导 管插入气管且越过第一预设位置，第一预设位置即目标位置，然后回退并 实时获取第二预设位置的压力信息，该压力信息与第一预设压力值比对， 当压力信息小于等于第一预设压力值时，停止回退，回插导管第一预设距 离至第一预设位置，完成定位；上述定位方法不同于目前使用的其他定位 方法(如听诊，吸痰管法)，长期训练所需的时间和经验导致的只有少量 麻醉医生能熟练定位，本发明的双腔气管导管方法定位只有回退和回插两 步，且有精确数据参考，不需要了解过多的相关解剖知识，大部分的医生 及护士都能轻松掌握定位及调整技巧。
2.本发明提供的双腔气管导管定位方法、装置和双腔气管导管中，由于 能够借助于压力信息能的直观反馈，并为定位提供准确参照，因此本发明 的双腔气管导管定位方法相对听诊法，吸痰管法等更具准确性；同时，定 位完成后，对于术中可能由于体位变动而检测到实时压力信息小于等于第 二预设压力值的情况时，输出报警信号，以提示医护人员。
3.本发明的双腔气管导管定位方法、装置和双腔气管导管中，术中因 体位变动或外科操作引起相对位置变动时，目前常采用听诊法，吸痰管法 进行调整，调整步骤繁复；而本发明的定位方法和装置重新定位只需两步 (即回退和回插)，大大减少了调整所需时间，能够有效避免调整时间过 长，脉氧降低或支气管吸引血和分泌物困难等情况。
4.本发明的双腔气管导管定位方法、装置和双腔气管导管中，因大幅 降低操作难度，使其它有需求科室(如ICU,外科监护室,PACU)都能应用 此双腔管等，且因此方法没有相关专业麻醉知识的护士也能掌握，降低了 医生的工作量，甚至在右支气管大出血的抢救插管中，也可应用。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下 面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍， 显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普 通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获 得其他的附图。
图1为本发明实施例1中双腔气管导管定位方法的一个具体示例的流 程图；
图2为本发明实施例2中双腔气管导管定位方法的一个具体示例的流 程图；
图3为本发明实施例3中双腔气管导管定位方法的一个具体示例的流 程图；
图4为本发明双腔气管导管定位装置结构示意图；
图5为本发明双腔气管导管的整体结构示意图；
图6为本发明点状压力传感器的导管结构示意图；
图7为本发明面状压力传感器的导管结构示意图；
图8为本发明线状压力传感器的导管结构示意图；
图中：1－主支气管导管；2－副支气管导管；3－副导管套囊；4－主 导管套囊；5－主导管充气囊；6－副导管充气囊；7－压力传感器；8-导线； 9-转换接头；11-显示器；10－压力检测单元；20－处理单元；30－显示单 元。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然， 所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发 明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得 的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术 语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接， 也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接； 可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的 连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本 发明中的具体含义。
此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼 此之间未构成冲突就可以相互结合。
实施例1
本实施例的一种双腔气管导管定位方法，参见图1所示，该方法包括 以下步骤：
S01，将导管插入到气管中且越过第一预设位置，第一预设位置记为P11， 该第一预设位置为导管插入至气管内的目标位置；
S02，分别对主导管套囊4和副导管套囊3充入预定量的气体，使主导 管套囊4和副导管套囊3与气管内壁形成挤压；
S03，实时检测主导管套囊4上的第二预设位置的压力信息，压力信息 记为A，其中，第二预设位置记为P21，为主导管套囊4后端侧壁上的一点；
S04，回退导管，并将压力信息A与第一预设压力值比对，第一预设压 力值记为B11，当所述压力信息A≤B11时，停止回退；
S05，回插导管第一预设距离，第一预设距离记为L11，回插L11时， A>0，此时，完成术前定位；
同时，本实施例还包括在手术中，设定第二预设压力值，第二预设压 力值记为B21，当压力信息A≤B21时，输出报警信号，本实施例中，B21 设置为0，当所述压力信息A≤0时，输出报警信号。
本实施例中需要说明的是：
1、所述第一预设位置P11是指左上叶开口至第二隆突之间，其间位置 是主导管套囊4术中优选位置，下述的实施例中第一预设位置P12、P13与 P11为同一位置，则不再赘述。
2、所述预定量气体指使主导管气囊4和副导管气囊3与气管内壁形成 挤压状态的气体量。实际使用中，主导管套囊4和副导管套囊3有低容高 阻类型、和高容低阻类型的分别，对于两种类型的套囊所需要充入的预定 量气体体积不同；同时，预定量气体的充气量也与主导管套囊4、副导管套 囊3的容积的不同而存在变化。因此，所述预定量气体并非一确定值，而 是本领域技术人员根据实际情况作出的合理选择。
3、所述第一预设压力值B11在上述实施方式中优选取值为0，其是利 用检测主导管套囊4侧壁上后端一点的压力信息与第一预设压力值(即0) 进行比对，从而根据压力值有无来推定主导管套囊4的位置信息。但在实 际使用中，还可以将第一预设压力值B11设置为某一常数，当压力信息A≤ B11则认为主导管套囊4需要停止回退。在第一预设压力值B11(或下述的 B12、B13)设置为0时，压力信息A则可以仅仅显示有或无，而不需要具 体检测压力的具体数值，当第一预设压力值B11(或下述的B12、B13)不 为0时，则需要压力信息A为检测的压力数值。
4、虽然本实施例中并未赘述，第二预设位置是主导管套囊4后端侧壁 上的一点以外的实施方式，但本领域技术人员能够根据以上描述，对选定 不同第二预设位置在主导管套囊4上的位置，来对第一预设距离L11进行 加减补偿。
上述实施方式为本实施例的核心技术方案，借助于检测主导管套囊和 气管内壁之间的压力信息，来或者主导管套囊位于气管中的位置信息。其 中，需要医生手动操作的定位步骤仅有两步：S04和S05。由此可见，相比 于现有技术中将主导管套囊充气后在气管中反复调试的定位方式，本实施 例的双腔气管导管定位方法定位效率更好，定位准确性更好，基于此，在 定位过程中也不容易对患者气管黏膜造成损伤。
实施例2
本实施例的一种双腔气管导管定位方法，参见图2所示，本实施例包 括以下步骤：
S01，将导管插入到气管中且越过第一预设位置，第一预设位置记为P12， P12为目标位置；
S02，分别对主导管套囊4和副导管套囊3充入预定量的气体，使主导 管套囊4和副导管套囊3与气管内壁形成挤压；
S03，实时检测主导管套囊4上的第二预设位置的压力信息A，第二预 设位置为所述主导管套囊4长度方向的中点位置上一圆形区域，第二预设 位置记为P22；
S04，回退导管，并将压力信息A与第一预设压力值B12比对，本实 施例中B12根据需要设置为某一数值，当A≤B12时，停止回退；
S05，回插导管第一预设距离L12，L12为1cm-1.5cm，此时，完成术 前定位；
同时，本实施例还包括在手术中，设定第二预设压力值B22，当压力 信息A≤B22时，输出报警信号。
本实施例与实施例1的区别在于：实施例1中借助检测主导管套囊4 后端侧壁上的一点的压力信息，来推定主导管套囊4的位置信息。而本实 施例中是借助于检测主导管套囊4长度方向的中点位置上一圆形区域来实 现对主导管套囊4位置信息的推定。因为检测压力信息的面积和在主导管 套囊4侧壁上的位置相比于实施例1发生了改变，因此在本实施例的步骤 S05中：第一预设距离L12与实施例1中的第一预设距离L11不同，第一 预设距离L12是申请人依据测试得出的优选数值，如回插1cm、1.25cm、 或1.5cm，进一步优选第一预设距离L12是1.25cm。
与实施例1中相同的是，虽然本实施例中未赘述第二预设位置P22不 位于套囊侧壁中心位置的实施方式，但本领域技术人员有能力在更改第二 预设位置P22时，对第一预设距离L12进行加减补偿。
实施例3
本实施例的一种双腔气管导管定位方法，参见图3所示，该方法包括 以下步骤：
S01，将导管插入到气管中且越过第一预设位置，第一预设位置记为P13， 该第一预设位置为导管插入至气管内的目标位置；
S02，分别对主导管套囊4和副导管套囊3充入预定量的气体，使主导 管套囊4和副导管套囊3与气管内壁形成挤压；
S03，实时检测主导管套囊4上的第二预设位置的压力信息，压力信息 记为A，其中，第二预设位置记为P23，为所述主导管套囊4沿长度方向的 线性区域，若在该线性区域上取左端点、右端点和中间点3个位置的压力 信息，每个位置上的压力信息分别为a1，a2，a3；
S04，回退导管，并将压力信息A与第一预设压力值比对，第一预设压 力值记为B13，当所述压力信息A≤第一预设压力值B13时，停止回退；
S05，回插导管第一预设距离，第一预设距离记为L13，回插L13时， 使a1>B13，a2>B13，a3>B13；使用者见以上三点同时大于第一预设压力值， 或最后一点a3大于B13时，则认为导管回插即到位。
同时，本实施例还包括在手术中，设定第二预设压力值，第二预设压 力值记为B23，当压力信息A≤B23时，输出报警信号。其中，所述第一预 设压力值和第二预设压力值可以设置为相同值或不同值，其可以根据使用 者的实际使用需求而进行设置。
需要说明的是：在步骤S03中线性区域检测的不仅限于是左端点、右 端点和中间点3个位置的压力信息。当在线性区域内取点数量越多时，则 通过线性区域反馈的压力信息来推定主导管套囊4的位置信息也越直观、 准确。并且线性区域内取多点检测的情况下，本实施例中优选相邻两点之 间的距离相同。
实施例4
本实施例提供一种双腔导管定位装置，其使用实施例1-3中所提供的 双腔气管导管定位方法，参见图4所示，其包括：
压力检测单元10，用于检测所述主导管套囊4与气管内壁之间的压力 信息；
处理单元20，用于接收所述压力信息，并计算所述压力信息与所述第 一预设压力值的大小；
显示单元30，用于输出所述处理单元20的计算结果。
进一步地，压力检测单元检测主导管套囊4上的一点或一区域的压力 信息。
进一步地，所述处理单元20还能够在设定好第二预设压力值后，计算 所述压力信息与所述第二预设压力值的大小，当所述压力信息小于等于所 述第二预设压力值时，输出报警信号。
本实施例的双腔导管定位装置可以通过压力检测单元10实时检测第二 预设位置一点或一区域的压力信息，并通过处理单元20计算实时压力信息 与第一预设压力值并在显示单元30输出；同时，处理单元20还能够计算 实时压力信息与设定的第二预设压力值，当实时压力信息小于第二预设压 力值时在显示单元30上显示并发出报警信号。
实施例5
本实施例提供一种使用上述实施例1－4中任一所述的气管导管，参见 图5，该气管导管包括主支气管导管1和副支气管导管2，主导管套囊4套 设在主支气管导管1用于伸入左主支气管的伸入端上，副导管套囊3套设 在所述主支气管导管1和副支气管导管2上，主导管套囊4与主导管充气 囊5连通，副导管套囊3与副导管充气囊6连通，主导管套囊4的侧壁上 设有压力传感器7，所述压力传感器7连接导线8，导线8再通过转换接头 9和处理器、显示器11相连接，其中处理器设置在显示器11内。
为了避免导线8的引入影响本实施例的气管导管正常使用，本实施例 中优选将导线8设置在两个导管之间且从副导管套囊3内穿过。但需要说 明的是：导线8的设置方式不仅限于上述一种实施方式，例如优选是压力 传感器7和处理器之间通过导线8连接，所述导线8为两条，其外部包覆 有片状绝缘层，两条所述导线8相互粘合，且两条导线8的外侧于两根气 管导管粘合；又或是将导线8隐藏在导管内的实施方式等，在此则不一一 赘述。
具体地，压力传感器7根据实际需要设置于主导管套囊的内壁或外壁 或嵌入主导管套囊4上成型的定位凹槽中，且根据实际需要压力传感器7 可以设置为点状压力传感器、面状压力传感器或线性压力传感器。
以下结合图6、图7、图8，详细说明压力传感器7的设置方式与使用 方式：
参见图6，当压力传感器7为点状传感器时，点状传感器位于主导管套 囊4内表面近边缘处或中部，主导管套囊4为与点状传感器相适配的圆柱 体。具体操作步骤如下：先将双腔支气管导管插至底，不能再进为止，然 后将主导管套囊4和副导管套囊3充入预定量气体，再外接显示器，显示 器上显示有压力，之后双腔支气管导管缓缓后退，退至显示器显示为0或 已设定的压力值(即第一预设压力值)，双腔支气管导管再前进回插至压 力大于0或大于已设定的压力值，定位即完成。当出现压力为0或小于已 设定的压力值(即第二预设压力值)时，发出报警声音，提醒医护人员紧 急调整。
参见图7，当压力传感器7为面状传感器时，面状传感器位于主导管套 囊4外表面中部位置，主导管套囊4为与面状传感器相适配的圆柱体或椭 球体。具体操作步骤如下：将双腔支气管导管插至底，不能再进为止，然 后将主导管套囊4和副导管套囊3充入预定量气体，再外接显示器，显示 压力长度为满，之后将导管缓缓后退，回退至显示器显示为0或已设定的 压力值(即第一预设压力值)再往里进1-1.5CM定位即完成。
参见图8，当压力传感器7为线状传感器时，线状传感器位于主导管套 囊4内表面成型的定位凹槽中，主导管套囊4为与线状传感器相适配的圆 柱体。具体操作步骤如下：将双腔支气管导管插至底，不能再进为止，然 后将主导管套囊4和副导管套囊3充入预定量气体，再连接外接显示器， 显示压力长度为满，之后将导管缓缓后退，退至压力长度减少时，再前进 至满，定位即完成。
由此可见，使用本实施例的双腔支气管导管进行定位时，仅仅需要操 作两个步骤，相比于现有的双腔气管导管来说，本实施例的双腔气管导管 不仅定位过程简单，而且定位准确。能够有效避免欠缺经验的医护工作者 反复调试定位而发生的各种棘手问题；同时，定位完成后，对于术中可能 由于体位变动而检测到实时压力信息小于等于第二预设压力值的情况时， 输出报警信号，以提示医护人员。
需要说明的是，本实施例中的主管导套囊和副导管套囊为高容低阻或 低容高阻套囊，套囊形状除了有椭球体和圆柱体外，还可以根据实际需要 设置为圆台、锥台或其它形状。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方 式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可 以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予 以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保 护范围之中。