技术领域
本发明涉及在动物体内，特别是在人体内植入医疗设备，特别是植入连接设 备，更具体地在外部元件和植入体内的医疗装置之间建立连接传送能量和/或物质。
背景技术
在被设计成安装在患者体内从而纠正自然器官的故障的电气装备中进行的实 质进展已经暗示了能够通过该装备从外部电源向体内传递所需的电力。
已经存在使用经由变压器的电力传递的非接触式供电技术。还已知经由经皮 颅骨连接器的供电技术。
专利US 5 904 646特别公开了经皮插口，所述经皮插口允许植入患者体内的 装置与外部装置(例如电源)之间的电连接。该经皮插口通过骨缝术螺钉固定在 骨质壁的表面上，构成插口的所有元件和缆线因此为皮下的，亦即基本上在真皮 的区域内。然而，这种插口的布置不足够可靠并且易受从经皮通道传播的感染。
专利FR 03-04063和专利申请US 12/631,161公开了永久性经皮连接器和建立 上皮密封的相关方法，其有利于避免感染从经皮通道传播。然而，所述布置需要 经皮通道周围的骨增量，这可能增加外科手术程序的时间。
本发明的目的是提出一种永久性经皮电连接设备，所述永久性经皮电连接设 备可以克服上述缺点的至少一者。
特别地，本发明的目的是提出一种永久性经皮电连接设备，所述永久性经皮 电连接设备非常可靠，限制了感染的风险，并且可以由执业医生简单和迅速地设 置。
发明内容
为此，提供一种如所附权利要求书中限定的经皮连接设备。
特别地，提供一种经皮连接设备，其优选旨在传送能量或物质，并旨在固定 在患者的骨质结构中从而将位于患者体内的内部实体连接至所述体外的实体，其 中所述设备包括：
-经皮插口，所述经皮插口具有包括经皮邻接部的第一端部和与所述第一端 部相对的第二端部；
-细长的延伸构件，所述延伸构件设计成插入在所述骨质结构中形成的孔中， 所述延伸构件具有包括可移除地联接至所述插口的第二端部的装置的第一端部及 与所述第一端部相对的第二端部，所述延伸构件相对于所述经皮插口的可移除的 联接设计用于所述经皮插口的第一端部相对于所述延伸构件的第二端部的角度变 化；
-锚固装置，所述锚固装置设置成用于通过骨质结合将所述设备锚固至所述 骨质结构；以及
-单独的连接装置，所述单独的连接装置从所述经皮插口的第一端部穿过所 述设备至所述延伸构件的第二端部，所述连接装置包括至少一个第一连接器，所 述第一连接器布置在所述经皮邻接部内。
所述设备的优选但非限制性的单独或组合的方面如下：
-所述经皮插口的第一端部相对于所述延伸构件的第二端部的角度变化为至 少70°，优选低于110°，甚至更优选在90°至100°之间，最优选95°。
-所述延伸构件可移除地紧固至所述经皮插口，并且所述锚固装置布置在所 述经皮插口的第二端部处，所述经皮插口的第二端部设计成用于在所述骨质结构 中埋骨，使得所述经皮邻接部相对于所述骨质结构的表面突出。
-所述经皮插口可移除地紧固至所述延伸构件，并且所述锚固装置布置在所 述延伸构件的第一端部处，靠近所述延伸构件相对于所述经皮插口的可移除的联 接。
-所述延伸构件和所述经皮插口经由包括所述锚固装置的锚固基部而可移除 地联接，所述锚固基部被设计成用于在所述骨质结构中埋骨并且包括第一联接装 置和第二联接装置，所述第一联接装置用于旨在可移除地紧固相对于所述骨质结 构的表面突出的所述经皮邻接部，所述第二联接装置用于旨在可移除地紧固完全 埋入所述骨质结构的所述延伸构件。所述设备可以优选具有如下特征：
○所述锚固基部包括具有圆柱或截头圆锥形状的植入物，所述植入物具有 至少一个设置在所述植入物的壁中的孔；
○所述经皮邻接部具有至少部分插入所述植入物中的形状；
○所述细长的延伸构件的第一端部包括可移除地插入所述植入物的孔中 的装置。
-所述植入物包括用于植入所述骨质结构中的螺纹部分，以及在所述植入物 的一个端部处的用于拧紧和调节所述植入物在所述骨质结构中的位置的环状部 分。
-所述环状部分包括至少一个侧向平坦部分。
-所述植入物包括多个设置在所述植入物的侧壁中的锚固孔，所述锚固孔的 每一者旨在接收用于将所述植入物锚固在所述骨质结构中的骨缝术螺钉。
-所述邻接部包括用于接收所述第一连接器的通孔，所述通孔具有的形状被 设计成用于引导所述第一连接器在所述邻接部内的设置。
-所述锚固装置包括多个骨缝术螺钉，所述骨缝术螺钉旨在相对于所述设备 的表面突出从而与所述骨质结构的腔的侧壁结合。
-所述锚固装置包括至少一个锚固元件，所述锚固元件被布置成能够相对于 所述设备的表面突出从而与所述骨质结构的腔的侧壁结合。
-所述锚固装置包括螺纹表面，所述螺纹表面易于首先将所述设备锚固在所 述骨质结构中。
-所述锚固元件包括突出部分，所述突出部分被设计成以在20微米至2000 微米之间的深度，优选以400微米的深度穿透所述腔的侧壁。
-所述突出部分具有几何形状从而提供保持效果，所述形状优选为选自圆锥 形状、金字塔形状和/或多面体形状的对称形状。
-所述经皮插口、所述经皮邻接部、所述植入物和/或所述延伸构件由钛、聚 醚醚酮、氧化锆和/或任何生物相容材料制成。
-所述植入物使用机械加工和/或增材制造工艺而由钛制成。
-所述植入物和/或所述延伸构件涂布有用于促进所述设备在所述骨质结构中 的骨质结合的涂层。
-所述经皮邻接部可以机械地、磁性地和/或物理地连接至一个或多个外部部 件。
-所述第一连接器用非复位系统而被夹在所述经皮邻接部内。
-所述第一连接器通过插入到所述经皮邻接部内的保持元件而被保持在所述 经皮邻接部内的适当位置处。
-所述保持元件为旋拧或推入所述邻接部中的环，所述环优选包括在内侧上 的切口从而放置O形环以保持所述第一连接器受压。
-所述延伸构件具有管腔几何形状，所述管腔几何形状选自平行六面体、规 则多边形、不规则多边形、椭圆形、圆形或其组合。
-所述延伸构件包括多个管。
-所述管彼此平行地布置。
-所述第一连接器通过带状缆线连接至中间连接器，所述带状缆线由生物相 容电线制成，包覆有硅酮或任何其它既柔性又生物相容的材料。
-所述设备包括中间连接器，所述中间连接器旨在连接至所述内部实体，其 中所述中间连接器包括螺钉或销钉系统从而锁定并密封所述中间连接器。
-所述设备包括中间连接器，所述中间连接器旨在连接至所述内部实体，其 中所述中间连接器在每一侧上包括至少一个孔眼，所述孔眼用于通过螺钉而将所 述植入物附接至骨骼和/或将所述植入物缝合至筋膜。
-所述邻接部部分和/或完全为圆柱、三角形和/或多边形。
-所述连接装置包括第二连接器，所述第二连接器布置在所述连接装置的相 对于所述第一连接器的相对端部处，所述第二连接器具有的形状被设计成穿过所 述经皮插口和所述延伸构件。
-所述连接装置为电连接装置，并且所述第一连接器和/或所述第二连接器为 优选具有圆形横截面或以交叉布置的插口连接器。
根据另一个方面，提供一种经皮连接设备，所述经皮连接设备优选旨在传送 能量或物质，并旨在被固定在患者的骨质结构中从而将位于患者体内的内部实体 连接至所述体外的实体，其中所述设备包括：
-植入物，所述植入物具有圆柱或截头圆锥形状，所述植入物形成具有锚固 装置的锚固基部用于将所述设备锚固在所述骨质结构中，并且所述植入物具有至 少一个设置在所述植入物的侧壁中的侧向孔；
-经皮邻接部，所述经皮邻接部具有优选以可移除的方式至少部分插入所述 植入物的形状；
-细长的延伸构件，所述延伸构件旨在插入在所述骨质结构中形成的孔中， 所述延伸构件具有包括可移除地插入所述植入物的侧向孔中的装置的第一端部以 及与所述第一端部相对的第二端部；以及
连接装置，所述连接装置从所述经皮邻接部穿过所述设备至所述延伸构件的 第二端部，所述连接装置包括至少一个布置在所述经皮邻接部内的第一连接器。
还提供一种经皮骨内连接组件(100)，所述经皮骨内连接组件(100)旨在 被固定在患者的骨质结构中从而将位于患者体内的内部实体(150)电连接至所述 体外的实体，其特征在于，所述设备包括骨内植入物(131)和电连接元件(130)， 在所述骨内植入物(131)中插入适合于连接至所述外部实体的经皮邻接部(111)； 所述电连接元件(130)适合于联接至所述内部实体(150)，所述邻接部(111) 联接至埋在所述骨质结构中的延伸构件(115)，所述延伸构件(115)的在皮肤 下方出现的末端与所述邻接部相隔非零距离，所述整个植入物、邻接部(111)、 延伸构件(115)和出现的末端确保电连接装置在经皮连接器(100)与中间连接 器(138、140)之间的通路。
进一步提供了一种经皮骨内连接组件(100)，所述经皮骨内连接组件(100) 旨在固定在患者的骨质结构中从而从所述体外的实体向内部实体(150)传送液体 和/或从位于患者体内的内部实体(150)向所述体外的实体提取液体。所述连接的 特征在于，所述设备包括经皮连接器(100)和管元件，所述经皮连接器(100) 适合于连接至外部实体；所述管元件适合于联接至所述内部实体(150)，所述邻 接部(111)联接至埋在所述骨质结构中的延伸构件(115)，所述延伸构件(115) 的在皮肤下方出现的末端与所述邻接部相隔非零距离，所述延伸构件的末端 (120)、所述整个连接器延伸部(115)和出现的末端确保管连接装置在经皮连 接器(100)与中间连接器或直接是内部实体(150)之间的通路。
还提供一种经皮骨内连接组件(100)，所述经皮骨内连接组件(100)旨在 被固定在患者的骨质结构中从而从所述体外的实体向位于患者体内的内部实体 (150)传递光(光纤和/或其它装置)，其特征在于，所述设备包括经皮连接器(100) 和管元件，所述经皮连接器(100)适合于连接至所述外部实体；所述管元件适合 于联接至所述内部实体(150)，所述邻接部(111)联接至埋在所述骨质结构(1) 中的延伸构件(115)，所述延伸构件(115)的在皮肤下方出现的末端与所述邻 接部相隔非零距离，所述延伸构件的末端(125)、所述整个连接器延伸部(115) 和出现的末端保证了光连接装置在经皮连接器(100)与中间连接器或直接是内部 实体(150)之间的通路。
所述经皮骨内连接设备的优选但非限制性的单独或组合的方面如下：
-所述植入物使用机械加工和/或增材制造工艺而由钛制成。
-所述植入物的表面进行涂层。
-所述植入物由聚醚醚酮、氧化锆和/或任何生物相容材料制成。
-所述插口(110)可以机械地、磁性地和/或物理地连接至一个或多个外部部 件。
-所述植入的缆线(110)可以通过机械元件(夹住、旋拧、嵌入)而被保持 在中间连接器中。
-所述邻接部(111)和所述管状延伸部(115)形成单件式元件。
-所述邻接部(111)和所述管状延伸部(115)不形成单件式元件。
-所述邻接部(111)和所述植入物(131)形成单件式元件。
-所述邻接部(111)和所述植入物(131)不形成单件式元件。
-所述邻接部(111)和所述电连接部(130)形成单件式元件。
-所述邻接部(111)和所述电连接部(130)不形成单件式元件。
-所述管状延伸部的特征可在于不同的腔体几何形状，特别包括：平行六面 体、规则多边形、不规则多边形、环形、椭圆形、圆形和/或其任何组合从而形成 多腔管状延伸部。
-管状延伸部可以由多个管组成。
-可以为皮下的连接器(130)通过带状缆线连接至经皮连接器(100)，所 述带状缆线由生物相容电线制成，包覆有硅酮或任何其它既柔性又生物相容的材 料。
-所述连接器可以包括螺钉或销钉系统从而锁定并密封辅助连接器。
-所述连接器可以在每一侧上包括一个孔眼。所述孔眼用于通过螺钉而将所 述植入物附接至骨骼和/或将所述植入物缝合至筋膜。
-所述邻接部(111)部分和/或完全为圆柱、三角形和/或多边形。
附图说明
本发明的其它特征和优点通过如下描述变得明显，如下描述仅以示例性目的 给出并且是非限制性的，并且应当参考附图进行阅读，在附图中：
-图1A至1J示意性地显示了在颅骨中，即在患者头盖骨的圆顶中设置经皮 连接设备的不同元件的一个实施例。
-图2A至2H为颅骨的横截面图，更具体地显示了制备骨骼结构的第一步骤， 以及设置形成经皮连接设备的元件的其它步骤。
-图3A为根据本发明的第一个实施方案的经皮连接器组件的等距投影，显示 了构成组件的所有元件。
-图3B为图3A的经皮连接器组件的等距投影，显示了未塞住的外部连接器。 图4A为根据本发明的另一个实施方案的经皮连接器组件的等距投影。
-图4B为图4A的经皮连接器组件的分解图的等距投影。
-图5A为根据本发明的第二个实施方案的骨内经皮连接器的等距投影，其中 存在三个螺钉保持元件并且其中存在三个植入物。
-图5B为根据本发明的第三个实施方案的骨内经皮连接器的等距投影，其中 延伸部为四边形壳体。
-图5C为根据本发明的第四个实施方案的骨内经皮连接器组件的分解图的等 距投影，其中保持元件为螺钉，植入物为自攻螺纹系统并且延伸部由两个分离的 管制成。
-图5D为根据本发明的第五个实施方案的骨内经皮连接器组件的分解图的 等距投影，其中保持元件为螺钉，植入物为与侧向螺钉相关联的嵌入系统，并且 延伸部为由两个管的交叉形成的单件式元件。
-图5E为图5C的设备的分解图的等距投影，具有互补稳定轴。
-图5F为图5D的设备的横截面图，显示了角度变化。
-图6A至图6C为锚固装置的等距投影，所述锚固装置设置在被设计成嵌入 骨头的骨内植入物上。
-图6D为用于骨内植入物的替代性锚固装置的等距投影，其中植入物被设计 成嵌入骨头并且通过稳定螺钉固定。
-图6E为骨内植入物的替代性实施方案的等距投影，所述骨内植入物的表面 具有为自攻螺纹系统的螺纹。
-图7为中间连接器在其圆形连接器实施方案中的第一端部的等距视图。
-图8A和图8B为本发明的永久性经皮连接设备的全视图，所述永久性经皮 连接设备包括颅骨连接组件和中间胸椎连接组件。
-图9A显示了植入内部实体并且装配有经皮连接器和外部零件的患者的正 视图。
-图9B显示了植入完全植入系统的患者的正视图，所述完全植入系统包括两 个内部实体，一个内部实体容纳控制器和电池并且连接至经皮连接器，并且其中 植入的电池和植入的控制器可以容纳在相同的壳体中。
-图9C显示了植入两个内部实体的患者的正视图，其中一个内部实体容纳连 接至具有盖子的经皮连接器的控制器和/或电池。
具体实施方式
所公开的系统旨在从外部源向一个或多个植入设备传送能量。本发明涉及用 于经皮连接的骨内植入物组件。组件的大多部件在操作室中组装从而保存经皮通 道周围的活骨。
所提出的经皮连接设备优选地旨在传送能量或物质(例如流体)并且被设计 成固定在患者的骨质结构中从而连接位于患者体内的内部实体(150)和所述体外 的实体。
所述经皮连接设备包括经皮插口(110)，所述经皮插口(110)具有包括经 皮邻接部(111)的第一端部和与第一端部相对的第二端部。
所述经皮连接设备进一步包括细长的延伸构件(115)，所述延伸构件(115) 旨在插入在骨质结构中形成的孔，所述延伸构件(115)具有包括可移除地联接至 插口(110)的第二端部的装置的第一端部和与第一端部相对的第二端部。延伸构 件因此被设计和并适配成插入骨孔中，所述延伸构件的相应的形状和材料因此特 别提供从而容易与骨孔的骨骼结构合作。
优选地，细长的延伸构件(115)相对于经皮插口(110)的可移除的联接被 设计成用于经皮插口(110)的第一端部相对于延伸构件(115)的第二端部的角 度变化。所述角度变化(α)例如在图5F中显示。优选地，经皮插口(110)的第 一端部相对于延伸构件(115)的第二端部的角度变化为至少70°。最优选地，角 度变化低于110°。角度变化可以例如为值在90°和100°之间的角度α，优选95°的 角度α。
所述设备还包括锚固装置，所述锚固装置被设置用于将所述设备锚固至骨质 结构，所述锚固装置优选被设计成允许所述设备能够骨质结合。
最后，设置特定的单独的连接装置，所述单独的连接装置从经皮插口(110) 的第一端部延伸穿过所述设备至延伸构件(115)的第二端部，所述连接装置包括 至少一个第一连接器(130)，所述第一连接器(130)布置在经皮邻接部(111) 内。
所提出的特定布置，特别是角度变化(在延伸构件为细长的情况下)，允许 连接元件的一个端部能够远离经皮通道移动，这减少了该通道处感染的风险。
延伸构件的经皮设置，连同整个设备特别是在经皮插口(110)的第二端部处 的锚固，允许具有稳固地锚固的经皮连接设备，限制了连接元件移动的风险。
此外，正如通过如下描述清楚的，所述设备被设计成容易在患者的骨腔中迅 速植入，因此缩短了外科手术程序的时间，这是极大的优点。
不同于一些现有技术中开发的用于经皮连接的设备，该设备允许在单个外科 手术步骤中完全植入，同时显著降低术后感染的风险。
特别地，所提出的经皮连接设备不需要围绕经皮通道的骨增量，这是非常有 利的，因为一旦被植入到患者内通常即可操作，而无需例如长时间的骨愈合。
在一个实施方案中，延伸构件(115)可移除地紧固至经皮插口(110)，并 且锚固装置布置在经皮插口(110)的第二端部处，经皮插口(110)的所述第二 端部被设计成用于在骨质结构中埋骨，使得经皮邻接部(111)相对于骨质结构的 表面突出。
在另一个实施方案中，经皮插口(110)可移除地紧固至延伸构件(115)， 并且锚固装置布置在延伸构件(115)的第一端部处，靠近延伸构件(115)相对 于经皮插口(110)的可移除联接。
在又一个实施方案中，延伸构件(115)和经皮插口(110)经由包括锚固装 置的锚固基部而可移除地联接，所述锚固基部被设计成用于在骨质结构中埋骨并 且包括第一联接装置和第二联接装置，所述第一联接装置用于旨在可移除地紧固 相对于骨质结构的表面突出的经皮邻接部(111)，所述第二联接装置用于旨在可 移除地紧固完全埋入骨质结构中的延伸构件(115)。
在所述后一个实施方案中，锚固基部可以包括具有圆柱或截头圆锥形状的植 入物(131)。植入物优选具有至少一个部分空心形状，例如设置有盲孔，所述盲 孔适合于接收经皮邻接部(111)。所述植入物进一步被设计成具有至少一个设置 在植入物(131)的一个壁(优选植入物的侧壁)上的孔，从而接收延伸构件。
更优选地，经皮邻接部(111)因此具有至少部分插入植入物(131)中的形 状。细长的延伸构件(115)的第一端部也可以包括可移除地插入植入物(131) 的孔中的装置。
在一个具体的实施方案中，经皮连接设备包括：
-植入物(131)，所述植入物(131)具有圆柱或截头圆锥形状，所述植入 物(131)形成具有锚固装置的锚固基部用于将所述设备锚固在骨质结构中，并且 所述植入物具有至少一个设置在植入物(131)的侧壁中的侧向孔；
-经皮邻接部(111)，所述经皮邻接部(111)具有优选以可移除方式而至 少部分插入植入物(131)中的形状；
-细长的延伸构件(115)，所述延伸构件(115)旨在插入在骨质结构中形 成的孔中，所述延伸构件(115)具有包括可移除地插入植入物(131)的侧向孔 中的装置的第一端部和与第一端部相对的第二端部；以及
-连接装置，所述连接装置从经皮邻接部(111)延伸穿过所述设备至延伸构 件(115)的第二端部，所述连接装置包括至少一个布置在经皮邻接部(111)内 的第一连接器(130)。
如图4A、4B、5A、5C中所示，植入物(131)可以包括螺纹部分用于植入骨 质结构中。植入物(131)可以进一步包括在植入物的一个端部处的用于拧紧和调 节植入物(131)在骨质结构中的位置的环状部分。
所述环状部分可以包括至少一个侧向平坦部分。环状部分优选具有多边形外 部形状，优选八边形或六边形外部形状。环状部分还可以基本上为圆柱形状。
在如图5D中所示的另一个实施方案中，植入物(131)可以包括多个设置在 植入物(131)的侧壁中的锚固孔，所述锚固孔的每一者旨在接收用于将植入物锚 固在骨质结构中的骨缝术螺钉(132b)。
优选地，根据任意一个实施方案的经皮连接设备的邻接部(111)包括用于接 收第一连接器(130)的通孔，所述通孔具有的形状被设计成用于引导第一连接器 (130)在邻接部(111)内的设置。所述形状为“防止错误”形状，也被称为“防错” 形状，这避免了连接器(130)在邻接部(111)内的任何错误设置。
优选地，邻接部(111)部分和/或完全为圆柱体、三角形和/或多边形。
所述设备的锚固装置可以具有多个替代特征或补充特征。
锚固装置可以例如包括多个骨缝术螺钉(132b)，如图5D或图6D中所示。 植入物被设计成使得骨缝术螺钉相对于设备的表面突出从而与骨质结构的腔的侧 壁结合。
锚固装置还可以包括任何其它锚固元件，所述锚固元件被布置成能够相对于 设备的表面突出从而与骨质结构的腔的侧壁结合。例如，锚固装置可以包括螺纹 表面，如图4B、图5C、图5E或图6E中所示。所述螺纹表面适合于易于首先将 设备锚固在骨质结构中。
锚固元件还可以包括突出部分，如图6A至6C中所示，所述突出部分被设计 成以20微米至2000微米之间的深度，优选以400微米的深度穿过腔的侧壁。
优选地，突出部分具有几何形状从而提供保持效果，所述形状优选为选自圆 锥形状、金字塔形状和/或多面体形状的对称形状。
优选地，经皮插口(110)、经皮邻接部(111)、植入物(131)和/或延伸构 件(115)由钛、聚醚醚酮、氧化锆和/或任何生物相容材料制成。
例如，植入物可以使用机械加工和/或增材制造工艺由钛制成。
植入物(131)和/或延伸构件(115)还可以涂布有用于促进设备在骨质结构 中的骨质结合的涂层。
存在多种用于将经皮邻接部(111)连接至患者外部的元件的解决方案。例如， 经皮邻接部(111)可以机械地、磁性地和/或物理地连接至一个或多个外部部件。
优选地，第一连接器(130)用非复位系统夹在经皮邻接部(111)内。
额外地或替代性地，第一连接器(130)用插入经皮邻接部(111)内的保持 元件(136)保持在经皮邻接部(111)内的位置上。
所述保持元件可以例如为旋拧或推入邻接部(111)中的环(136)，如图4B 中所示，所述环优选包括在内侧上的切口从而放置O形环以保持第一连接器(130) 受压。
对于经皮连接设备的所有实施方案，细长的延伸构件(115)的形状可能不同。 例如，延伸构件(115)可以具有管腔几何形状，所述管腔几何形状选自平行六面 体、规则多边形、不规则多边形、椭圆形、圆形或其组合。
优选地，延伸构件(115)包括多个管，所述管例如彼此平行地布置。
第一连接器(130)可以通过带状缆线连接至中间连接器，所述带状缆线由生 物相容的电线制成，其包覆有硅酮或任何其它既柔性又生物相容的材料。
此外，经皮连接设备可以包括中间连接器，所述中间连接器旨在连接至内部 实体，其中所述中间连接器包括螺钉或销钉系统从而锁定并密封中间连接器。额 外地或替代性地，中间连接器在每一侧上包括至少一个孔眼，所述孔眼用于使用 螺钉将植入物附接至骨骼和/或将植入物缝合至筋膜。优选地，中间连接器为皮下 连接器。
连接装置还包括第二连接器(138)，所述第二连接器(138)布置在连接装 置的相对于第一连接器(130)的相对端部处，所述第二连接器(138)具有的形 状被设计成穿过经皮插口(110)和延伸构件(115)。
优选地，连接装置为电连接装置，并且第一连接器(130)和/或第二连接器(138) 为优选具有圆形横截面或以交叉布置的插口连接器。
正如通过上文和附图清楚的，经皮连接组件可以包括一些如下元件：
-外部连接器(101)；
-外部缆线(105)；
-邻接部(111)；
-连接元件(130)；
-一个或多个保持元件(136)；
-骨内植入物(131)；
-延伸部(115)；
-稳定轴(117)；
-一个或多个植入的缆线(135)；
-中间连接器(138和140)；
在用于植入经皮连接设备的外科手术程序的过程中，外科医生在骨中用模板 钻出第一孔，所述第一孔将接受骨内植入物(131)。然后，使用模板钻出第二孔， 并且在所述两个孔之间钻出一个或多个通道(图1A)。然后，将所述设备的不同 元件设置在骨骼结构中(图1B至图1F)。
图1A至1J示意性地显示了在颅骨中，即在患者头盖骨的圆顶中设置经皮连 接设备的不同元件的一个实施例。
-在图1A中所示的第一步骤中，在患者的颅骨中使用一个或多个模板钻出多 个孔。
-在图1B中所示的第二步骤中，将经皮连接设备的植入物(131)植入图1A 的外科手术准备的骨腔中。在图1C中，显示了插入图1A的外科手术准备的骨腔 的植入物(131)。
-在图1D中所示的第三步骤中，将根据本发明的一个实施方案的经皮连接设 备的细长的延伸构件(115)插入骨通道孔中。在图1E中，显示了插入骨通道孔 中的细长的延伸构件(115)。
-在图1F中所示的第四步骤中，将经皮连接设备的邻接部(111)、电连接 元件(130)和相应的电缆线(135)插入通过植入物(131)和延伸部(115)。 在图1G中显示了图1F的固定至植入物(131)的邻接部，并且在图1H中显示了 完全插入邻接部(111)中的电连接元件(130)。
-最后，在图1I中显示的第五步骤中，将保持元件(136)插入在电连接元件 (130)上。在图1J中显示了插入和固定在电连接元件(130)上的保持元件(136)。
在图2A至2H中更具体地以横截面图显示了制备骨骼结构的第一步骤，以及 对形成经皮连接设备的元件进行设置的其它步骤。
在这些图中，图2A表示在任何钻孔之前的简化的部分颅骨。
图2B显示了第一钻孔步骤，其中已经钻出用于接收经皮连接设备的植入物的 骨孔。
图2C显示了第二钻孔步骤，其中除了接收植入物的骨孔之外，已经钻出使得 出口动力传动系统穿过的骨孔。
图2D显示了第三钻孔步骤，其中除了接收植入物的骨孔和使得出口动力传动 系统穿过的骨孔之外，已经在细长的延伸构件的外部凸台的下方钻出骨孔通道。
图2E为在骨腔中已经插入经皮连接设备的植入物(131)的头盖骨的图。
图2F为经皮连接设备的延伸构件(115)插入相应的骨孔中并且与植入物(131) 联接的头盖骨的图。
图2G为包括电连接元件(130)的邻接部(111)联接至植入物(131)的头 盖骨的图。
图2H为连接器(130)和相应的连接线(135)延伸通过植入物(131)和延 伸构件(115)并且外部连接器(101)设置在邻接部(111)上的头盖骨的图。
将参考附图来更具体地进行如下描述。
植入物(131)优选包括主要部分(131a)，所述主要部分(131a)优选为圆 柱或截头圆锥形状的元件，并且可以通过其横向侧面上的一个或多个孔接合。植 入物的所述主要元件还可以被基本上圆柱环或多边形环(优选六边形环)覆盖。 该环允许用扭矩扳手拧紧及调节骨中的植入物。
主要元件(131a)优选被攻丝从而设置螺纹环以保持连接。
主要元件(131a)包括锚固装置。在第一个实施方案中，主要元件(131a)在 其外表面上具有螺纹从而将植入物旋拧在骨中。为了减少植入的时间，可以考虑 自攻螺纹系统(132a)(图5C和图6E)。
为了优化骨质结合和最小化骨抑制的风险，螺纹的高度和宽度范围可以在主 要元件的顶部处比在主要元件的中部和底部处更短(图中未示出)。
在第一个替代性实施方案中，锚固装置由在主要元件的表面处的突出和/或凹 入的元件组成(图6A至6C)。由于鱼叉效果或相似的物理现象，这些锚固装置 在所述植入物(131)嵌入之后可以保持骨质结构中的植入物。
在第二个替代性实施方案中，例如专利申请FR 11-50639中描述的凸轮系统和 一个或多个连接至主要元件(131a)的螺钉可以用作锚固装置。
在第三个替代性实施方案(图6D)中，植入物被设计成嵌入骨骼并且通过稳 定螺钉(132b)固定从而保证最初稳定性。具有牢固的最初稳定性促进了整个设 备的骨质结合，这是有利的。此外，植入物可以具有柔软的圆锥形状或锥形形状， 这在拧紧螺钉时促进了植入物嵌入骨骼结构中。
在第四个替代性实施方案中，一个或多个螺纹植入物(131)旋拧在骨骼中。 这些植入物可以通过板(图中未示出)而保持在一起。
在图5A中所示的实施方案中，存在多个螺纹植入物(131)，所述螺纹植入 物(131)将旋拧在骨骼中，并且全部一起形成设备的锚固基部。在该具体的实施 方案中，存在三个植入物，但是可以使用更多的植入物。然后邻接部通过一个或 多个螺钉(136b)而被固定在植入物上(图5A)。延伸部(图中未示出)可以放 置在两个植入物之间。替代性地，可以使用狭窄的骨沟从而直接放置电线。
主要元件(131a)的目的是当拧紧植入物时产生机械扭矩。
植入物(131)可以由钛或可以有利于骨质结合的其它生物相容材料制成。
植入物(131)可以在表面上具有涂层从而保证骨质结合。
植入物(131)可以具有在主要元件上方的凹槽从而获得与皮肤的更大的接触 表面。
植入物(131)可以具有保持元件从而获得在深度上的止动。该保持元件在主 要元件的上方和所述凹槽的下方。凸缘可以位于植入物(131)的顶部并且突出至 骨骼的表面。
延伸构件(115)通过位于植入物的侧面上的孔固定至植入物(图1D)。替 代性地，所述孔可以位于植入物的底端处。延伸构件(115)可以由钛或可以有利 于骨质结合的其它生物相容材料制成。
所述延伸构件(115)避免在骨骼与成型缆线之间的直接接触。其还避免骨骼 在孔中生长。
延伸构件(115)可以在表面上具有涂层从而保证骨质结合。
延伸部优选为坚固的从而保持颅骨的机械性质并且在外伤的情况下保护缆 线。
在第一个实施方案中，延伸构件(115)由多个管制成。这些管可以具有接合 末端(116)从而促进其插入。例如，管(115)可以为柔性的。
所述管可以具有机械装置从而夹持在植入物中。
在第二个实施方案中，延伸构件(115)由如图5B中所示的四边形壳体(115b) 制成。该壳体可以包括在其顶侧上的开口和在其侧向末端上具有一个或多个开口。 插入植入物中的末端侧优选为凹面的。壳体(115b)可以具有圆形形状的拐角(图 中未示出)。替代性地，该壳体形状可以为管形。壳体(115b)可以优选在其侧 面上具有锚固装置从而最大化其稳定性。壳体(115b)的表面可以包括涂层或有 利于骨骼生长进入其表面中的任何其它结构。
在第三个实施方案中，延伸构件(115)为柔性结构。所考虑的技术方案包括 护套或钛网。
邻接部(111)被机械地固定。在第一个实施方案中，邻接部(111)可以通 过不同方式束缚：旋拧(图1F至1H)或推入植入物(131)中。
所述邻接部(111)优选由两个部件组成：被具有更大直径的攻丝圆柱体覆盖 的螺纹圆柱体。
根据一个实施方案，上方圆柱体包括在外侧上的两个平坦区域。该两个平坦 区域用于拧紧植入物上的邻接部并且用于外部连接器的机械编码(防错)。邻接 部(111)可以具有多于两个平坦区域从而加强机械扭矩传递系统的拧紧。
邻接部(111)还可以具有一个或多个不同的几何凹部从而插入具有负形状的 仪器。邻接部(111)还可以具有一个或多个相同的几何凹部从而插入具有负形状 的仪器。
邻接部(111)可以具有涂层从而有利于上皮密封。邻接部(111)可以在内 部具有防错几何形状。该元件避免连接元件(130)在邻接部(111)内旋转。邻 接部(111)还可以具有基于可变形部件或阻塞部件的防止拧松的系统。
稳定轴(117)可以用于保持固定至植入物的管状延伸部并且避免植入物 的任何旋转。所述轴优选在末端处具有螺纹从而旋拧进入植入物。
连接元件(130)优选插入所述邻接部(111)中。两个与邻接部(111) 成单件的支撑环将连接元件(130)保持在邻接部(111)内。连接元件(130) 由圆柱体或多边形连接器组成，从所述圆柱或多边形连接器伸出一个或多个缆线。 这些缆线穿过在骨骼中骨质结合的管状延伸部(图1F至1H)。
在每个缆线的端部处设置有中间连接器(138)的第一端部。
在第一个实施方案中，这些连接器可以为呈直线方式排列的连接器，所述呈 直线方式排列的连接器为柔性的并且被设计成便于穿过植入物(131)的孔口。这 些呈直线方式排列的触点连接器可以嵌入不同范围的触点。呈直线方式排列的触 点连接器的数目和所考虑的触点的数目根据内部实体而变化。
特别考虑两种组合：第一种组合为三个缆线，每个缆线具有两个触点；第二 种组合为两个缆线，一个缆线具有3个触点而一个缆线具有两个触点。
每个呈直线方式排列的触点连接器优选包括防止错误(防错)几何形状从而 避免连接在错误的连接器中。
根据内部实体(150)所需的触点的数量，可以考虑任何其它组合。
在第一个实施方案中，呈直线方式排列的触点可以为环形的，如图3A、3B、 4A、4B、8A和8B中所示。为了最小化由于能量传送而造成的传热，在第二个实 施方案中，呈直线方式排列的触点可以不为环形的，因此最大化接触面积(图中 未示出)。可以考虑十字头销钉或由一个或多个刃片制成的其它销钉的几何形状。
在第二个实施方案(图7)中，中间连接器的第一端部可以为环形连接器 (138b)。
连接元件(130)通过一个或多个保持元件保持在邻接部(111)中。
在第一个实施方案中，保持元件可以为被旋拧或推入邻接部(111)中的环状 保持原件(136a)，或者连接器可以用设置在邻接部上的非复位系统(111a)夹住。 所述环(136a)可以在内侧包括切口从而放置O形环以保持连接器受压(图1I–1J)。
在第二个实施方案中，保持元件可以为一个或多个旋拧或推动进入邻接部 (111)中的螺钉保持元件(136b)(图5A、5C和5D)。
一个或多个植入的缆线(135)将所述连接元件(130)连接至内部实体(150) 或多个内部实体(146和150)。
在图中所示的第一个实施方案中，植入的缆线(135)起始于连接部(130) 并且终止于中间连接器(138)的第一端部。连接部(130)、植入的缆线(135) 及呈直线方式排列的触点形成单件。连接部(130)连接至外部连接器(101)并 且容纳在邻接部(111)和植入物(131)中。中间连接器(138)的第一端部与从 内部实体(150)延伸的中间连接器(140)的第二端部连接。
在图中未示出的第二个实施方案中，连接部(130)由呈直线方式排列的触点 制成。植入的缆线(135)直接将所述连接部(130)连接至内部实体(150)，不 存在中间连接器(138和140)。
中间连接器(140)的第二端部由壳体保护，所述壳体由钛或其它生物相容材 料制成并且包括多个触点和电线和/或光纤。
连接器(140)优选植入胸锁骨区域中的皮肤下方。替代性地，连接器(140) 可以植入接近第一内部实体的任何位置。例如，如果内部实体放置在心脏区域中， 连接器(140)可以放置在心脏区域中。
外部连接器(101)磁性地和/或机械地(包括夹住、旋拧或推入)固定至邻接 部(111)并且使经皮系统(100)经由外部电缆而依靠于外部电池或控制器。
外部连接器(101)为包括多个触点和电线的圆柱体或多边形部件。
为了通过经皮连接器(100)对内部实体(150)供电，多种构造是可能的。
在图9A中所示的第一个实施方案中，内部实体(150)通过经皮连接器(100) 使用外部缆线(313)直接连接至外部控制器(311)和外部电池(312)。植入的 电连接元件(130)和中间连接器(138和140)可以促进颈部电缆线(135)或植 入的实体(150)的变化。
在图9B中所示的第二个实施方案中，经皮连接器(100)可以使用完全植入 的系统，其中植入的电池和植入的控制器均容纳在第二内部实体(146)中。在该 构造中，患者可以移除外部零件(105、311、312)，并且在有限的时间期限内仅 依靠于植入的电池和控制器(146)。外部电池(312)可以用作备用电源从而经 由经皮连接器(100)对植入的电池充电。外部控制器(311)可以用作备用控制 器或用于向系统增加额外的功能(图9B)。
在图9C中所示的另一个实施方案中，第一内部实体(150)通过容纳在第二 内部实体(146)中的植入的电池供电并且经皮连接器(100)可以容纳控制器和/ 或电池。颅骨壳体(314)可以为经皮连接器上的盖子，或者替代性地，其可以容 纳在头箍或头盔(图中未示出)中。
参考文献：
-US 5 904 646
-FR 03-04063
-US 12/631,161
-FR 11-50639