交叉引用
本申请要求2010年3月24日提交的美国临时申请No.61/317231 和2010年4月15日提交的美国临时申请No.61/324461的权益,这 些临时申请的公开内容整体通过引用结合在此。
背景技术
已经尝试对身体组织进行多种处理。已经描述了可从导管的远 端端口输送流体的装置。这些装置被描述为在远侧端口具有阀以允 许流体流经处于打开构造的阀并阻止流体流经处于关闭构造的阀。 装置还被描述为可在导管的远端处形成微观流体脉冲射流。另外, 包括穿刺腔壁的元件的血管内装置可被部署在腔内并将药物输送到 腔壁中。一些装置具有多个输送端口,流体可经这些输送端口同时 输送。这些装置和使用方法具有一个或多个缺点,本文公开的内容 对此进行补偿。
发明内容
本发明的一方面是一种控制流体从医疗输送装置的输送的方 法,包括:使医疗装置包括具有多个流体控制器的远侧输送区域; 以及经多个流体控制器选择性地调节流体的流动。在一些实施方式 中,选择性地调节包括允许所述流体从第一流体控制器输送同时使 从第二流体控制器输送的流体最少。在一些实施方式中,选择性地 调节包括增加来自第一流体控制器的流体的流量而不增加经第二流 体控制器的流体的流量。在一些实施方式中,选择性地调节包括将 来自第一流体控制器的流体流量增加第一量并将来自第二流体控制 器的流体流量增加第二量,其中,第一量与第二量不同。在一些实 施方式中,选择性地调节包括将第一流体控制器从关闭构造运动至 打开构造而不将第二流体控制器从关闭构造运动至打开构造。将第 一控制器运动至打开构造可包括相对于其中具有第二孔的第二阀元 件运动其中具有第一孔的第一阀元件,直到所述孔对准。将第一流 体控制器运动至打开构造可造成流体以高速从第一控制器流动,同 时流体以低速流出第二流体控制器。在一些实施方式中,选择性地 调节包括使流体以高速从第一流体控制器流出并使流体以低速从第 二流体控制器流出。
本发明的一方面是一种调节从医疗装置输送的流体的体积的方 法,其包括:使医疗装置包括远侧输送区域,远侧输送区域包括与 流体源连通的流体控制器,其中流体控制器包括具有第一孔的第一 控制元件和具有第二孔的第二控制元件;将远侧输送区域定位在患 者内的目标位置附近;以及通过将所述孔运动对准以增加流经流体 控制器的流体流量来调节从所述流体控制器释放的流体的体积。在 一些实施方式中,所述调节步骤独立于流体压力源处产生的瞬变现 象发生。在一些实施方式中,所述流体源设置在患者体外,所述方 法还包括保持所述流体源处的压力基本恒定。所述方法还可以包括 改变流体控制器处的流体速度以调节释放的流体的体积。在一些实 施方式中,调节释放的流体的体积还包括将所述孔运动成不对准以 减小流出所述流体控制器的流体的流量。在一些实施方式中,第一 控制元件包括第一管状构件,第二控制元件包括设置在第一管状构 件内的第二管状构件,并且将所述孔运动对准包括相对于第二管状 构件运动第一管状构件以由此相对于第二孔运动第一孔。相对于第 二管状构件运动第一管状构件可包括轴向运动和旋转运动中的至少 一种。
本发明的一个方面是一种腔外围组织损害的方法,包括:将输 送装置定位在腔内而不穿刺腔壁;经所述腔壁从所述输送装置输送 流体试剂;以及利用所述流体试剂损害腔壁外围的组织。在一些实 施方式中,腔壁包括内膜层,所述损害步骤包括损害所述腔壁的所 述内膜层外围的神经细胞。损害可包括损害神经细胞同时使对血管 壁的内膜层中的组织的损害最小。腔壁可包括中间层,并且损害包 括损害所述中间层内的组织。损害组织可包括损害所述腔的中间层 和设置在外膜层内的神经细胞中的至少一种中的细胞。损害横截面 可随着距内膜层的径向距离的增加而增加。
在一些实施方式中,输送装置包括第一流体控制器和第二流体 控制器,其中输送包括从第一流体控制器输送流体试剂以形成第一 损害区域以及从第二流体控制器输送流体试剂以形成第二损害区 域,其中所述第一区域和第二区域部分重叠。在一些实施方式中, 损害包括利用流体的直接机械相互作用损害组织。在一些实施方式 中,损害通过与流体的化学相互作用造成,所述流体例如可以是低 渗透性流体、高渗透性流体、与组织相互作用时自动加热的流体、 pH与组织的pH显著不同的流体、包括对组织有毒性的材料的流体、 包括对特定组织有毒性的材料的流体、包括在与所述组织相互作用 时变得有毒性的材料的流体或者包括能够吸收从身体外部的源输送 的能量的材料的流体。
在一些实施方式中,经腔壁从输送装置输送流体试剂包括朝着 所述腔的内膜层外围的神经组织输送流体试剂。在一些实施方式中, 损害包括损害肾动脉的腔外围的肾神经组织。在一些实施方式中, 损害肾神经组织缓和高血压。
本发明的一方面是一种用于在患者体内释放流体的设备,包括: 细长构件,该细长构件包括具有多个流体控制器的远侧区域、延伸 经过所述远侧区域并与所述多个流体控制器流体连通的腔,其中所 述腔能够与流体源流体连通,其中,所述多个流体控制器中的每个 都能够被选择性地寻址以调节从所述腔释放出所述多个流体控制器 的流体的体积。
在一些实施方式中,流体控制器具有关闭构造和打开构造,其 中在所述关闭构造,允许比所述打开构造充分更小体积的流体(例 如没有流体)从所述流体控制器释放。在打开构造,所述流体控制 器能够以高速释放流体。在一些实施方式中,远侧区域包括与所述 腔流体连通的多个流体控制器,每个流体控制器具有打开构造和关 闭构造,并且每个流体控制器能够在以高速输送流体时调节从流体 控制器释放的流体的体积。多个流体控制器能够单独地打开。在一 些实施方式中,流体控制器能够与保持在基本恒定压力的流体源流 体连通。流体控制器可在所述流体源保持在基本恒定压力时控制从 所述流体控制器释放的流体的体积。
本发明的一方面是用于在患者体内可控地释放流体的设备,包 括:其中具有第一孔的第一管状元件;其中具有第二孔的第二管状 元件,第二管状元件设置在第一管状元件内并能够相对于第一管状 元件运动,其中第二管状元件具有能够与流体源流体连通的贯穿的 腔,其中,所述孔具有允许流体经所述第一孔和第二孔从所述腔经 过的对准构造。在一些实施方式中,所述孔具有允许流体以高速经 过所述孔的对准构造。在一些实施方式中,第二孔的最大尺寸比所 述第一孔的最大尺寸小。在一些实施方式中,设备还包括保持在基 本恒定压力的流体源。孔能够经其自身以高速释放流体。所述孔可 具有能够使得流体在所述流体源在第一输送周期期间保持在基本恒 定的第一压力时和所述流体源在第二输送周期期间保持在基本恒定 的第二压力时流经所述孔的对准构造,其中,所述第一压力和第二 压力是不同的。在一些实施方式中,第一管状元件具有变形的处理 构造,其中所述第一管状元件的至少一部分能够与其所定位的腔壁 接合。所述变形的处理构造可以基本上是螺旋形状。设备还可包括 能够使第一管状元件变形成与所述腔壁接触的可扩张元件。可扩张 元件可包括囊。可扩张元件能够相对于第一管状元件运动以使所述 第一管状元件变形为所述处理构造。在一些实施方式中,设备还包 括与所述第一孔流体连通并从所述第一孔延伸的穿刺元件,其中所 述穿刺元件能够穿刺组织并允许流体从所述孔流出所述穿刺元件。 在一些实施方式中,所述孔具有能够允许流体以低速从所述孔流经 的非对准构造。
本发明的一方面是一种用于在患者体内可控地释放流体的设 备,包括:细长构件,其包括远端、近端和位于所述端部之间的治 疗部分;所述治疗部分包括多个可扩张细长元件,每个可扩张细长 元件都具有输送构造和处理构造,其中,所述多个可扩张细长元件 中的每一个包括流体控制器,在所述输送构造,所述控制器面对第 一方向,在所述处理构造,所述控制器面对不同于所述第一方向的 第二方向。在一些实施方式中,所述第二方向基本与所述细长构件 的纵向轴线正交。在一些实施方式中,所述第一方向基本与所述细 长构件的纵向轴线平行。在一些实施方式中,所述可扩张细长元件 是管状元件,并且所述流体控制器通过从所述管状元件去除部分来 提供。在一些实施方式中,所述流体控制器靠近所述细长元件的远 端。在一些实施方式中,所述可扩张细长元件能够在处理构造在流 体端口的区域优先弯曲。在一些实施方式中,所述可扩张细长元件 是自动扩张的。在一些实施方式中,所述可扩张细长元件是能够致 动的。
通过引用结合
此说明书中提到的所有公开文献和专利申请这里通过相同程度 的引用来结合,似乎是具体且单独地指明每个单独的公开文献或专 利申请通过引用来结合。
附图说明
通过参考以下对利用了本发明原理的说明性实施方式进行的详 细描述和附图可以更好地理解本发明的特征和好处,在附图中:
图1示出适用于重新塑造组织的一种示例性输送系统;
图2示出包括流体系统的一种示例性输送系统;
图3-图6示出结合了流体系统和多个可扩张管状元件的输送系 统的一种示例性实施方式;
图7-图10示出重新塑造肾动脉周围的肾神经的一种示例性方 法;
图11示出作为细长输送构件延伸部的一种示例性可重构远侧输 送区域;
图12示出包括具有螺旋程序(procedural)构造的细长管状元件 的远侧输送区域;
图13示出包括具有螺旋程序构造的第一管状元件和第二管状元 件的远侧输送区域;
图14示出远侧输送区域的一种示例性部分,其中螺旋元件包括 位于阀两侧上的两个弹簧元件;
图15和图16分别示出远侧输送区域的一种示例性实施方式的 立体图和端视图,其包括管状元件并包括多个穿透重塑元件;
图17和图18示出包括多个可扩张管状元件的远侧输送区域的 示例性实施方式;
图19和图20示出结合有可扩张囊的示例性远侧输送区域;
图21-图24示出包括在外部管状构件和内部管状构件上结合有 一个或多个孔的远侧输送区域;
图25和图26示出在肾动脉中扩张的螺旋远侧输送区域;
图27-图32示出可从输送系统的近端致动的示例性针阀;
图33-图35示出计量阀构造的一种示例性实施方式;
图36和图37示出包括部署在一段肾动脉内的穿透重塑剂的远 侧输送区域;
图38示出一种示例性远侧输送区域,其包括是具有螺旋构造的 针的重塑元件;
图39示出图42中所示的示例性阀的流体性能的表示;
图40是输送系统在其阻力流体特性方面的图形表示;
图41示出在图40中表示的阻力特征和恒定压力供应下作为d 函数的预期流出速率的表示;
图42提供一种包括被构造为梭阀的远侧流体控制装置的输送系 统的图形表示。
图43示出图39的系统,其中梭阀由针阀取代;
图44示出一种示例性远侧输送区域,其中流体或气体可用来喷 射能够外部激励的分量或者替代地在喷射时跳跃为形状不同于其输 送形状并由此损坏其附近的组织的分量,从而造成组织重塑;
图45示出一种包括在被前进时切割组织的切片钩或简单刀片的 远侧输送区域;
图46示出一种包括可被回旋以促进所需的组织重塑的旋切术刀 片的示例性远侧输送区域;
图47示出与图36中的类似的示例性远侧输送区域。
具体实施方式
本文的公开内容整体涉及破坏组织和用于破坏组织的装置和系 统。更具体地,本文描述了向目标组织输送基团的方式,其中目标 组织通常并不位于引入点,从而在引入点的组织中产生最小损害。 在一些实施方式中,这通过以高速向目标组织喷射流体来实现。本 文进一步描述能够在这种系统中输送以便重塑组织的新颖试剂。其 中一些试剂包括液体而另一些不包括。另外,虽然没有详细地特别 描述,但本文的大部分公开内容可另外在治疗药物的输送中使用。
在很多医疗程序中,允许破坏或重塑体腔外围组织,特别是同 时使对体腔内表面以及通常对包括体腔壁的组织的破坏最小化的程 序是有利的。这些程序包括但不限于:破坏体腔周围的内侧和外膜 组织,例如动脉和静脉,包括肾动脉和肺动脉和静脉;破坏例如食 道的体腔周围的癌组织以便处理各种癌以及破坏尿道周围的癌组织 以便处理例如前列腺癌的各种癌。这种重塑处理可另外用于例如收 缩组织,例如肠道括约肌、尿道、胃或肠以及其他组织。当这种程 序可以经皮地实现时可以获得进一步的优点,包括血管内或者微创 地输送便于该程序所需的设备。另外,当初始程序的结果在该程序 后的一段时间不很清晰且一定程度的愈合消除了损害且需要进一步 重塑时,完成经皮或微创程序后细化或继续目标组织重塑的能力是 有好处的。下面描述的设备及相关方法的各种构造便利这种程序。
尽管本文描述的装置对于从体腔内向体腔外围的组织输送试剂 特别有用,但它们在经由独立于体腔的路径和/或位置的试剂输送中 也具有应用。这种使用包括处理瘤,例如肝或肺的瘤。
相对于已经描述过的,本文描述的与包括流体的基团的输送相 关的实施方式提供一个或多个以下优点:控制多射流系统射流之间 的剂量和或速度一致性的改善方法;控制剂量的方法;使用恒定压 力源又能实现计量的药丸输送同时保持高的最初流体速度并控制流 体速度;以及使得输送药物在不处于输送循环中时的泄漏最小。另 外,在一些实施方式中,流体射流的输送在输送系统的远区域内进 行控制,由此使得系统容量和长的流体通道对在出口处获得峰值流 体速度时的速率以及输送剂量的负面影响最小。另外,在恒定致动 和大组织切片区域时通过运动流体射流造成的损害可通过使得循坏 持续时间最小来最小化。
在一些实施方式中,组织的机械破坏通过目标部位处或附近的 高速流体射流来实现。射流可定位在体腔的内表面处并经体腔指向 目标组织。在射流进入体腔时,它们高度集中并因此与邻接的体腔 壁的小区域和邻接的组织的体积相互作用。随着射流经过体腔壁, 流体与组织相互作用并扩散在更大体积的组织上,从而破坏越来越 大的组织区域。但是,在相互作用区域增加时,流体的直接相互作 用消散,由此带来相关的损害。流体的直接相互作用可以是切割、 分离或膨胀。在一些实施方式中,射流可以被运动以在邻接的组织 中形成切片。射流可另外被设计成使得在流体进入组织时喷射的流 体体积的形状可以在垂直于向前方向的一个或两个方向上扩散。
替代地,在一些实施方式中,高速射流的源可以经过腔壁的内 表面并进入体腔的壁,或者高速射流的源可完全经过体腔进入体壁 周围的组织。设备还可被构造成使得可以进行这些方法的组合。
在一些实施方式中,经所述高速喷射系统输送的流体是消融介 质(ablative media),例如下面描述的那些。消融材料可穿过体腔 的壁不经过输送结构的任何部分地输送到目标组织。由于能够磨损 或撕扯体腔的针或者其他结构不经过体腔,因此没有与输送结构的 输送相关或者与患者运动相关的运动会对体腔造成损害。这在体腔 很脆弱或者体腔的撕扯会造成不可控制的出血时尤其重要。另外, 射流的横截面将小于可比腔尺寸的输送针。
能够以描述的形式输送的可使组织坏死的一些基团或试剂是会 引起细胞变干或破裂的高渗或低渗溶液。在高渗的情况下,简单的 盐溶液和酒精可用于这些目的。ETOH和ETOH与H2O2的混合物 尤其可作为这种消融流体使用。该混合物中的H2O2由于氧化应激 带来额外的损害。
可用于使组织坏死的另一组试剂是能够以前面描述的形式输送 的可产生热的试剂。这些材料在彼此相互作用或者与目标组织的环 境相互作用时由于跟着发生的化学反应或者增溶作用而产生热。在 与目标组织中的水接触时开始放热反应的材料的例子包括:铁粒子、 放热盐。可用于此目的的盐的示例但不完全的名单有CaCl2、CaSO4、 MgSO4、K2CO3、Na2SO4。在作为例如轻质油或酒精等的非水载体 中的悬浮物输送时,这些盐在再水合时产生热。当合适质量的盐输 送到小体积组织时,由盐的水合产生的热和局部环境中水的消耗都 会使输送区域相邻的组织坏死。针对此目的输送的盐的结构可进一 步增加生热能力。例如,盐可以是精细地分开的,使得表面与体积 比增加,因此增加再水合和生热的速度。精分的盐粒子的尺寸范围 可从大约0.1到大约100微米。对于此目的尤其有用的是盐的纳米级 粒子悬浮物,盐中的表面与体积比进一步增加。这些纳米粒子具有 范围在10nm到100nm的尺寸。在轻质油或者试剂级酒精中输送的 NaCl的纳米粒子在输送到目标组织时将通过增溶而形成吸热反应和 高渗局部环境。铁粒子的氧化提供以与刚刚针对放热盐描述的类似 的方式表现的另一系统。依赖这种反应并结合粒子作为输送材料的 一部分的任何这种系统将以与上面描述的盐和铁粒子基本相同的形 式表现,并且也将从例如与由微米到纳米量纲的尺寸减小相关的表 面与体积比的增加受益。可以在目标位置混合的材料的其他例子包 括例如HCl和NaOH的酸和碱,或者像HCl和Mg的弱酸和金属、 像用于甲基丙烯酸甲酯树脂的催化聚合反应,很多其他的可以从本 领域技术人员熟悉的材料中选择的材料。酸或碱也可以独立于彼此 地输送。乙酸的使用是在消融瘤中具有所述有用性的这样一种例子。
当目标组织具体为神经组织时,对于组织重塑有用的另一组试 剂是例如肉毒杆菌神经毒素或者辣椒素的神经毒素。很多本领域熟 悉的其他不可逆作用的神经毒素可以此形式输送。
在其他情况下,血液或血液产品可用作试剂。在这种情况下, 血液可以被分离,只使用血浆,或者替代地可以使用血小板和细胞 材料。当使用含有细胞的制品时,制品可以被均质化以分解细胞结 构。该制品可以利用柠檬酸钠和或肝磷脂来变稀薄,或者可以添加 其他抗凝结剂。在另一些情况下,可以使用包括神经酶和坏死酶的 酶。清洁剂也可独立于本文描述的任何流体使用或者与这些流体结 合使用。
在一些情形下,有利的是试剂能够以低粘度的形式输送,接着 在与目标组织上的环境相互作用时粘度增加,有可能变为凝胶。包 括胶原质的酸溶液在引入到大致正常pH的目标组织时将聚合,从而 形成可另外包括纳米颗粒或本文描述的其他材料的可再被吸收的凝 胶状材料。
在一些实施方式中,破坏或重塑通过输送到目标组织的材料和 目标组织之间的外部诱发的相互作用实现。这种材料被构造成通过 经皮的或者微创的程序输送到目标部位。在完成材料输送时,材料 被诱发以通过在身体外的部位处形成并通过非侵入性装置指向目标 部位的能量场促进重塑。诱发的相互作用可以是形成或者释放毒素 或坏死剂、产生热、最终使目标部位中的细胞坏死或者功能损失的 机械破坏或者任何其他手段。这些材料可另外含有在通过x光照相 术、声学或MRI装置观察时增强其对比度的试剂。应当注意,这些 材料也可以由微创或经皮地输送到目标组织附近位置的能量源激 励。
可用来生热的一组材料被诱发通过应用声能而加热。这种材料 的例子包括乙基乙酸乙烯酯、硅树脂、氨基甲酸乙酯和本领域中已 知的其他材料。
可被诱发生热的另一组材料是能够吸收电磁能、特别是改变磁 场(感应加热)的材料。这种材料的例子包括铁氧体和其他含铁材 料和含镍材料。作为一个例子,当交流、均匀的高磁通密度磁场在 有损导体中诱发出交变电流时发生加热。有间隙的环形线圈可以产 生这种磁场。螺线管的磁场可以产生用于感应加热离散颗粒所需的 磁场。除了已分配在体腔中的加热颗粒外,外部磁场也可以被用来 代替电导体将能量耦合到导管。外部磁场还可以代替机械装置(例 如拉丝等)用于导管的致动或定位特征。
磁场的又一种用途是物理操纵磁偶极子(或者其集)。这种操 纵的一种用途是将磁粒子运动到希望位置以传递有效载荷。这种操 纵的另一种用途是使磁粒子以对周围组织是破坏性的方式运动。用 于诱发所述磁性操纵的手段可以通过使用3维(3D)阵列的螺线管, 其磁场相交并形成操纵磁粒子的磁场矢量。
在另一类材料中,坏死剂被设计成根据能量吸收而释放或转换。
除了消融试剂,这里描述的流体输送装置可用于输送治疗试剂。 一种这样的治疗试剂是紫杉酚,其可用来使后处理狭窄最小化。高 血压药物也可以此方式输送。
任何这些材料可被构造成通过上面描述的机构或者通过目前通 常实践的更加常规的装置输送,例如使用从被输送到目标组织附近 的体腔的针或针系统简单喷射。在这种系统中,输送材料的最终空 间几何形状可能是重要的。例如在用于治疗高血压的肾动脉周围的 外膜和内侧组织的去神经或坏死方面,会出现这种情况。在该情况 中,使得材料以螺旋形式围绕血管在血管周围的外膜组织中输送是 有利的。
在一些使用方法中,试剂可以被输送到肾神经组织以破坏神经 组织从而治疗高血压。高血压的治疗可以通过调制沿着肾神经的神 经信号传输来实现。调制包括激活神经活性、抑制神经活性、组织 去神经、组织消融等。肾神经信号传输和高血压之间的关系例如可 在下列文件中找到:美国专利No.6,978,174,美国专利No.7,162,303, 美国专利No.7,617,005,美国专利No.7,620,451,美国专利No. 7,653,438,美国专利No.7,756,583,美国专利No.7,853,333和美国专 利公开文献No.2006/0041277,美国专利公开文献No.2006/0206150, 美国专利公开文献No.2006/0212076,美国专利公开文献No. 2006/0212078,美国专利公开文献No.2006/0265014,美国专利公开 文献No.2006/0265015,美国专利公开文献No.2006/0271111,美国 专利公开文献No.2006/0276852,美国专利公开文献No. 2007/0129760和美国专利公开文献No.2007/0135875,这些文件的全 部公开内容通过引用结合入本文。这里的系统和使用方法可用来破 坏组织,以便为了治疗高血压而沿着肾神经调制神经传输。
上述的材料可作为具有广泛范围粘度的溶液或者作为粘性凝胶 输送。要么是消融性或者要么是目前描述的其他性质的材料可包含 对比剂和或麻醉药。另外,材料可被设计成使得在与目标部位相互 作用时粘度增加或者材料胶化,或者在输送时混合从而它们在目标 部位处粘度增加或者材料胶化。替代地,材料可形成为被设计成穿 过体腔壁伸出到目标组织中并进入目标组织的固体。这种机构可通 过高速流体、气体或者通过例如弹簧的机械装置驱动。
任何以上材料可被结合,使得它们具有任何以下特征从而配合 特定应用:可生物再吸收、生物相容或者被设计成长时间保持就位。
可以添加以增强成像程序对比度的试剂可取决于特定的成像程 序。增强MRI成像的这种材料的例子是钆、特别是含有镍的磁性材 料和或铁氧体。用于声学程序的材料的例子是硅树脂、金属或者金 属氧化粒子以及本领域已知的其他材料。对于x光照相术程序有用 的这种材料的例子是硫酸钡、钽粉沫或类似材料。这些例子不是排 他性的,可以选择本领域技术人员熟悉的很多替代物。
图1示出一种适于破坏体腔外围的组织的示例性输送系统。输 送系统10包括手柄11和细长输送构件13。远侧输送区域14与细长 构件13的远侧部分相关。远侧输送区域14包括一个或多个流体控 制器16。手柄11包括至少一个输送构件致动元件12(示出了两个) 和至少一个流体控制器致动元件15(示出了两个)。输送构件致动 元件12适用于使输送构件13(包括远侧输送区域14)转向至身体 内的目标位置。输送构件致动元件12还适于在输送构造和一个或多 个程序构造之间重构远侧输送区域14。流体控制器致动元件15适于 致动流体控制器16以实现外围组织重塑。
图2示出一种具有流体系统的示例性输送系统。虽然系统20被 表示为与手柄11分离的部件的组件,但流体系统20可结合到手柄 11内。流体系统20包括流体储器21和任选的另外的储器22。储器 与压力源23交接,压力源23提供用于向流体控制器16(见图1) 输送试剂的原动力。组织破坏通过从流体储器到流体控制器16的试 剂输送作为媒介。流体控制器致动元件15可替代地位于流体系统20 内。
图3-6示出一种结合有流体系统的输送系统的示例性实施方式。 尽管所示的该示例性流体系统可与本文的任何细长输送构件结合, 但如图3所示,流体系统结合到手柄11内。压力源23包括例如CO2 筒的气体筒,其与流体储器21流体连通,流体储器21又与用作流 体控制器致动元件的阀38流体连通。在图3中,输送构件致动元件 39便于远侧输送区域14从图4所示的输送构造到图5所示的程序或 处理构造的重构。远侧输送区域14包括多个可扩张管状元件31,其 适于从图4所示的相应输送构造重构到图5所示的扩张构造。在输 送构造中,管状元件基本是直的,基本与输送构件13的纵向轴线对 准。远侧输送区域14被显示为包括4个管状元件31,但也可以结合 任何合适数量的管状元件。管状元件31可以在远端密封并固定到外 部护套36的远侧部分。管状元件31包括与流体源流体连通的端口 35。在所示的实施方式,端口通过去除靠近管状元件31的远端的管 壁部分形成。该系统包括控制构件33(见图5),其设置在护套36 的靠近远侧输送区域14的部分内。控制构件33能够相对于护套36 的近侧部分轴向运动并在远侧输送区域远侧固定到护套和管状元件 31上。当控制构件33在近侧方向上致动,例如通过致动输送构件致 动元件39致动时,管状元件31的远端和近端被更近地迫动到一起, 使得管状元件31在弯曲区域34处从控制构件径向向外弯曲。在弯 曲时,使得端口35与其中定位远侧输送区域的腔壁接触或者至少指 向该腔壁。接着,流体或试剂可从流体源经端口35输送以破坏组织, 如上文更加详细地描述的。在执行了所述处理后,控制构件33相对 于护套36的近侧部分向远侧前进,以使管状元件的端部远离彼此运 动,从而朝着其输送构造重构管状元件。当管状元件处于其扩张构 造时,喷射端口35设置在基本垂直于细长输送构件13的纵向轴线 的平面中。远侧输送区域中可以有更多或更少的细长管。替代图3-6 中描绘的构造,端口35可以是交错的,以适合于不同的组织破坏处 理。柔性管31可以由例如镍钛诺的任何合适的柔性材料构成。在该 实施方式中,控制构件33具有腔,因此还提供导丝腔的功能。
图7-10示出一种使用图3-6所示的示例性系统重塑肾44的肾动 脉40周围的肾神经丛43的示例性方法。尽管为了容易代表,肾神 经丛被描绘为两个神经,但肾神经丛实际上包围肾动脉。使用已知 的技术将具有远侧输送区域14的细长输送构件13从股动脉或其他 合适位置输送到降主动脉41,接着输送到肾动脉40中。该输送通过 利用传统手段事先输送到肾动脉的导丝17来促进。替代地,对于结 合有转向能力的实施方式来说,可不使用导丝就可便于输送。或者 在其他替代实施方式中,输送可以通过使用例如2009年6月24日 提交的美国专利申请No.12/823049中描述的可转向引入导管来促进 输送,该美国专利申请通过引用结合在此。在输送时,通过致动输 送构件致动元件,将远侧输送区域14扩张至图8所示的输送构造。 在一些实施方式中,向远侧推进致动元件。致动压力源控制元件(见 图3中的元件38),由此如图9所示的那样启动被构造为流体51 的高速射流的剂量的输送。单个或多个射流可以在远侧输送区域位 于任何给定位置的同时输送。远侧输送区域可通过释放(或进一步 致动)组织扩张控制元件12(见图3)来运动到新位置,从而重构 远侧输送区域。远侧输送区域接着被运动到第二位置,之后致动组 织交接扩张控制元件12。可通过各个流体射流的体积、在任何给定 位置输送的射流数和输送射流的位置数和密度来控制由输送的流体 影响的组织体积。在希望数量的射流被输送到合适数量的位置之后, 输送流体的作用将影响足够大体积的组织,从而至少影响肾神经丛 的一部分,这里描述为经过受影响体积的组织并在图10中表示出的 肾神经。这里描述的任何系统都可在图7-10的示例性方法中所示的 方法中使用。
图11-19示出多种远侧输送区域14。图11表示作为细长输送构 件13的延伸部的可重构的远侧输送区域。在图11中,远侧输送区 域包括处于处理或者扩张构造的细长管状元件。在输送构造(未显 示)中,细长管状元件处于基本直的构造。在输送过程中,远侧输 送区域14基本与细长输送构件13共同对准,并在离开输送导管时 由于材料的弹性特征而呈现图11所示的构造。例如,远侧输送区域 可由镍钛诺构成并使用镍钛诺的超弹性属性,以便在从输送导管部 署时自动扩张。细长管状元件具有大体圆形或椭圆形构造,使得管 状元件和腔壁之间的接触区域大约为平面并具有椭圆形或圆形形 状。一些实施方式使用在2009年6月24日提交的共同拥有的在审 美国专利申请No.12/823049中示出的装置和方法,其中拉伸元件和 压缩元件彼此相对地操作。压缩元件结合有塌缩成指示形状的激光 切割模式。在这种构造中,所得的形状和输送系统即可沿着输送轴 线在扭转方面保持很大程度的刚度,又可保持管状元件的形状。在 图11中,远侧输送区域14还包括流体控制器16,其包括在下面更 加详细地讨论的至少一个流体射流孔。当远侧输送区域14从其输送 构造转变为其程序构造时,流体控制器16向着目标组织的腔壁压迫。 通过使其能够返回其输送构造或者在一些情况下通过将其运动到其 程序构造,远侧输送区域14可从一个位置到另一位置地运动。
尽管示出了利用就座在与输送轴线垂直的平面中的环形组织界 面,但图11的组织界面可替代地构造成使得其处于输送轴线所处的 平面中。这种构造可包括结合一个或多个周期的正弦曲线的正弦组 织界面。另外,每个周期或半个周期可落在从前一周期围绕输送轴 线旋转的不同平面上。
图12示出一种远侧输送区域,其包括具有螺旋程序构造(如所 示的)的细长管状元件,使得组织和管状元件之间的接触区域具有 螺旋构造。图12中的装置适于以类似于图11中的装置的方式致动。 图13示出一种远侧输送区域14,其包括适于以与图12中的装置类 似的形式致动的第一管状元件和第二管状元件。图13中的细长管状 元件在扩张时具有螺旋构造,且其与目标腔的接触区域是螺旋的。 图12和13中所示的细长管状元件包括多个流体控制器16。图12 和13中所示的膨胀螺旋结构迫使相关重塑的元件16与目标腔接触。 有了如图13中的多个细长元件,来自多个管状元件的向着腔壁的力 可在管状元件和腔壁之间形成更多稳定接触区域。
图14示出远侧输送区域的示例性部分。远侧输送区域14是图 12的远侧输送区域的变型,其中螺旋元件包括设置在结合有多个流 体控制器16的梭阀50的两侧上的两个弹簧元件18。
图15和16分别示出远侧输送区域的一种替代实施方式的立体 图和端视图。远侧输送区域14包括具有通常螺旋处理构造的管状元 件,并包括多个穿透重塑元件19。重塑元件19可用于以多种方法重 塑组织。程序上,远侧输送区域在穿透重塑元件19缩回且远侧输送 区域处于输送构造的情况下输送到目标腔。细长元件接着被重构为 螺旋构造。随后,在输送过程中缩回的重塑元件19经细长元件向远 侧推进到图15和16所示的构造中。重塑元件然后被用来通过以下 方式重塑目标组织,即通过由例如切割或浸解元件的切割或膨胀和/ 或物理相互作用的高速射流相互作用造成的机械损害、经其输送组 织破坏试剂、输送RF能量及其任意组合。穿透重塑元件19可包括 如下文描述的流体控制器。
图17和18示出对图3-6中所示的远侧输送区域的两种变型。在 两种设计中,远侧输送区域控制元件37(其具有贯穿的导丝腔)相 对于外部护套36向近侧缩回,从而缩短远侧输送区域14。这又造成 管状元件31扩张并接合腔壁。在图17中,每个柔性管结合有包括 孔52的针阀,如这里描述的。当管状元件31扩张时,流体孔52被 移动成与腔壁接触。在图17中,外部护套36的一部分已经被移除 以显示延伸经过流体供应管线65的阀控制丝64。图18的装置以相 同形式扩张,但包括梭阀(本文更加详细地描述)而不是针阀。
图18中所示的示例性替代远侧输送区域被显示为结合有四个梭 阀,每个梭阀包括阀可动构件57(见图21和23)、阀静止构件58 (见图21和23)和多个孔60。一种扩张远侧输送区域的替代方式 是结合囊。图19和20显示结合有梭阀的两个示例性远侧输送区域。 两种实施方式都包括囊,囊的轮廓被设置成在被充注时允许血流。 血流被保持在与包括梭阀的腔接触区域相邻的螺旋流体路径中。在 图19中,流体控制器60是结合在囊24内的梭阀,在图20中,流 体控制器60是结合在囊上的梭阀。这些实施方式可替代地包括传统 的非灌注囊。
在一些情形下,本文描述的输送装置可被构造成使得单个流体 控制器致动多个孔60。
图21-24示出能够被结合在远侧输送区域中的梭阀的两种变型。 图21和22(图22是图21中的装置的一部分的放大视图)的阀在阀 的外部构件56上结合有一个或多个孔52,并且能够相对于外部构件 56轴向运动的内部构件55结合有屏蔽孔53。孔52小于屏蔽孔53。 各个孔52在滑动的内部屏蔽孔53滑动到邻近孔52的位置时选择性 地寻址。在一种构造中,构件55和56分别在其远端57和58处密 封。替代地,当设计成屏蔽孔53远侧的管道的长度足以覆盖寻址孔 远侧的所有孔52时,能够相对于另一构件运动的构件可以是开放的。 内部构件55和外部构件56被构造成使得内部构件的外径和外部构 件的内径紧密匹配,由此形成横截面最小且流体阻力很高的环形区 域。替代地,或者另外地,内部可动构件或其部分可被设计成使得 在经历负载且被加压时扩张,由此减小环形横截面,从而进一步增 加流体阻力。
在图21中,通过相对于较小的孔52运动较大的孔53使得孔53 与给定的较小孔对准,该较小孔52能够选择性地寻址,从而增加从 所述阀流动的流体量。当给定的阀被寻址时,另一阀不被寻址。在 该实施方式中,阀能够顺序地选择性寻址。即,当孔53从第一孔52 运动到第二孔52时,第一孔和第二孔可顺序地选择性寻址。替代地, 当可动构件53绕着其中心腔限定的轴线具有旋转自由度时,可动构 件53可旋转90度并运动经过较小孔52而不寻址它们,接着在与想 要寻址的孔对准时在相反方向上旋转90度。
图23和24描绘梭阀的一种替代变型,其中屏蔽孔53位于外部 静止构件56上,孔52位于内部可动构件55上。屏蔽孔53可于作 为掩模的另外好处,该掩模形成能够通过内部孔52寻址的视野54。 孔52可围绕外部静止构件56的圆柱轴线在掩模形成的视野54内旋 转。视野54形成腔外围的受损组织的重塑体积的核心。视野54可 替代地描述由与组织相互作用的射流造成的组织中的切片。通过将 孔52旋转出不预期要被寻址的屏蔽孔的视野外,由掩模53限定的 视野54的任何选择可以被寻址用于流体输送。
在一些实施方式中,图23和24中以及本文的其他实施方式中 所示的视野示出示例性形式,其中组织被本文描述的组织重塑疗法 切割或切断。
本文描述的孔52在横截面不是圆形时可落入一系列直径或表面 面积。为了输送范围在大约1到大约20毫升/分钟(mL/min)的流 动,大约0.005英寸(in)至大约0.0005in的直径将是独特的值。孔 的尺寸应当被设置成使得峰值流出速度达到最少约10m/sec,大约75 至大约150m/sec对于更大穿透和最小化腐蚀来说是更加优选的。在 一些情形下,大于大约150m/sec的速度在实现甚至更大的穿透方面 是有用的。
本文描述的组织界面装置提供一种以使得孔相对于邻近组织的 运动最小的方式稳定与组织接触的流体孔的装置。由此使得与使用 流体射流相关的解剖风险最小。另外,通过结合远侧流体控制器, 可以控制输送试剂的周期。通过提供1秒或更小、优选100毫秒或 更小的短脉冲试剂射流,意料不到的运动将导致多个点状创口而不 是线性切开。
在与本文描述的装置中的流体孔相关的相对小的横截面积的情 况下,通常建议在使用之前过滤液体试剂和/或在远侧流体控制器近 侧结合过滤器。
图25示出与图23的梭阀设计结合并在肾动脉40中扩张的图12 的螺旋远侧输送区域。组织损害的形式通过视野54指示。图26示 出与血流方向正交的视图,表示了与腔轴线正交的这种形式的突起 如何在腔远处形成致密和重叠的覆盖并在腔近处形成间隔的非重叠 的覆盖。射流结构的密度和相关视野可增加到重塑区域自身重叠的 程度。相关的密度和所需视野将取决于形成损害的特定方式。在相 对小尺寸的孔,如这里描述的较小孔的情况下,靠近孔的受损组织 的体积(通过视野54所见)相对于更远的损害体积的比可以最小化。 如所说明的,当腔是肾动脉时,这意味着使得对内皮、内膜46、中 膜、外膜47的损害最小化,使得对外膜48的深度损害最小化。在 希望时,孔的视野54可增加,以对应地增加中膜47处的损害。如 上面指出的,任何指出的视野可通过适当地控制梭阀23的可动构件 以任何顺序寻址。这样,更多或更少的肾神经可被破坏。
图21和23的装置可被构造成使得一次只可寻址单个流体控制 器或者使得一次可寻址多个流体控制器。
图27-32示出示例性针阀的多个构造和方面,该针阀可从输送系 统的近端致动,使得在关闭构造具有最小泄漏或者在未致动时具有 高流体阻力,在打开构造具有最小流体阻力,从而提供从所述阀提 供计量剂量的能力,并且能够顺序或并行致动。所有的阀都通过阀 控制构件64致动,该阀控制构件64适于在流体供应部分65内轴向 运动(前后),这两个都终止于手柄(未显示)。在一些情况下, 还具有计量或输送部分66。在图27-29中,针阀通过借助供应部分 65与孔52流体连通且保持在相对恒定压力的加压流体源供应,阀控 制构件64在供应部分65内。在其中阀控制构件64容纳在流体供应 部分内的任何横截面内,具有相对非限制性的流体流横截面,在图 27中显示为环形区域63。流体供应部分远侧是输送阀部分66,在图 27-29的实施方式中,输送阀部分的直径比供应部分小。与阀部分相 关的是设置在输送部分66内的针元件61。针和输送部分腔之间的间 隙很小,使得与利用针去除的腔相比形成具有相对高流体阻力62的 窄的限制性环形区域。另外,供应部分62的流体流横截面比63小 得多。例如,对于特定浓度的ETOH和水,由0.5英寸长、0.004英 寸内直径的针在0.005英寸内直径的管中形成的限制性流体流横截 面将具有450磅每平方英寸/毫升/分钟(psi/mL/min)的流体阻力。 对于没有所述针的相同管来说,相应的阻力为大约5psi/mL/min。相 比之下,由具有0.015英寸外直径的32英寸长的管和0.010英寸外 直径的控制丝形成的供应部分将具有大约1psi/mL/min的相应流体 阻力。在该例子中,系统在打开构造的流体阻力比关闭系统的小大 约75倍,并且在恒定压力环境中会以关闭构造的打开速率的大约 1/75的速率泄漏。在图27和28所示的构造中,孔52在密封的远端 附近形成在输送部分66的侧部上。在图29所示的构造中,孔是输 送部分的打开远端。
图30-32中表示一种对图27-29的例子的变型。图30显示处于 打开构造的针阀,其中针的端部保持正好在输送部分66的腔内。在 图31中,阀通过所示的限制性流体流横截面62的一部分部分关闭。 图32显示阀通过相对于供应部分65的端部密封的近侧面就座的引 导件69的远侧面完全关闭。如果需要,可通过结合弹性引导件69 或者将弹性远侧面结合到引导件69上(这会相对于供应部分65的 端部密封的近侧面形成密封)而在完全关闭位置获得流体阻力的进 一步增加。引导件69另外结合缓和区域以形成大的流体流横截面 63。
图33-35示出计量阀构造的一种示例性实施方式。引导件69被 构造成与输送部分66的端部(在该构造中可以是供应部分65的端 部)形成窄的限制性环形孔。当阀控制构件64向近侧致动时,流体 泄漏过限制性流体流横截面62,填充远侧计量体积67。在此时,供 应侧和输送侧之间的流体阻力是与出口孔52和限制性横截面62相 关的阻力的总和。当阀控制构件64被释放时,与流体流越过横截面 62相关的阻力变为0,引导件像输送流体的塞那样运动。引导件的 运动为系统赋予最小的额外流体阻力,由此允许跨孔52的压力获得 可与在该位置没有引导件时相比的水平。该状态保持有效,直到引 导件延伸到输送部分66的远侧密封端68,如图35所示。此时,流 出阻力再次变为与限制性流体流横截面62和孔52相关。这样,输 送体积(即在穿透内膜的高压和高速下输送的体积)是在其释放前 布置在引导塞远侧的体积。因此,输送体积可被调节和控制,并且 是可调的。如果需要,引导件在填充循环过程中撤回的速率可以与 预期的流体流越过限制性流体流横截面62的速率匹配,使得在引导 件69上产生最小负压。该构造与其他控制元件的不同表现在于控制 元件上的流体阻力保持恒定,但允许控制元件的位置改变。如所说 明的,引导件69的行程由引导件从用作其止挡的远端密封68的近 侧位移量限定。在一种未显示的替代实施方式中,引导件69的位移 可通过替代的机构控制,并且引导件位移可靠近端部密封68终止。
图36和37示出部署在一段肾动脉40内的图15和16的远侧输 送区域。在图36中,正好在远侧输送区域14远侧的细长输送构件 13的端部可以看到在血管内对中。穿透重塑元件19已经从其位于远 侧输送区域内的非部署构造部署为其部署状态,穿透血管的内膜46 和中间层(medial layer)47并终止于外膜层48。重塑组织体积45 螺旋经过外膜,一个与神经43相交。图37描绘与血管的血流轴线 正交的视图,其中可以看到重塑组织的主要体积出现在内膜层和外 膜层之外。
在如图38描绘的又一种实施方式中,穿透重塑元件19是针。 针具有螺旋构造,并在容纳在输送系统的输送部分13的外部护套(未 显示)内时输送。在这种构造中,输送部分的外部护套具有足以将 弹簧元件保持在变直构造的刚度。在输送时,重塑元件被向远侧推 出输送系统的外部护套的远端,直到重塑元件的远端经过进入血管 壁。接着,重塑元件被扭转,这结合预设的螺旋构造允许重塑元件 16在外膜层内拧在血管周围。重塑元件可包括多个不同构造。在很 多这些构造中,是利用可以用RF激励的导体来输送足以消融周围组 织的能量。替代地,可以以使周围组织电转化的方式对其进行激励。 重塑元件可另外是多孔的,使得消融剂(本文描述的)可以经多孔 结构输送。也可替代地涂覆有消融剂。在那些用来在它的壁上或者 经过其壁输送消融剂并且是导电的实施方式中,可以使用电转化能 力来增强输送的消融化合物的作用。在重塑元件由针构成时,它也 可以用来在其路径道中留下消融元件,因为该元件可通过与其输送 相反的程序来去除。留下的材料可替代地为被设计成吸收通过外部 源提供的能量的材料,例如本申请其他部分提到的含有铁氧体的凝 胶。
在依赖以高速输送流体试剂的任何构造中,压力可在输送循环 之间调节。以此方式,可以调节重塑的组织体积的体积和空间特征。 在这种情况下,特别的价值在于在输送介质中引入了对比剂,其将 借助特定的成像装置提供对重塑体积的视觉反馈。这种成像装置包 括但不限于CT、MRI和超声。
图42提供了结合有被构造为梭阀的远侧流体控制器的输送系统 的图示表示,但其流体性能的表示在图39中说明。该系统包括流体 和压力源20,其向输送系统10提供供给,如上面概括描述的。输送 系统包括细长输送构件13,输送构件13包括供给到远侧输送区域 14的流体供应部分,远侧输送区域14包括终止于孔52中的流体控 制器,在合适的对准条件下流体射流51从孔52喷射。图40是输送 系统在其阻力流体特征方面的图示表示。要素是容纳在细长输送构 件13内的流体源83的流体阻力、组织界面部分84内的流体路径的 流体阻力和控制端口80的流体阻力。这些要素中的每一个具有该图 中没有显示的相关容量。控制端口表现为可变阻力,这是控制下的 主要特征。图40和41说明这些部件的阻力流体特征的各个方面。 图40表示与流体控制端口80相关的阻力,作为其控制元件位置的 位移“d”的函数,还表示了分别为系统83和84的供应部分和组织 界面部分的阻力,这些阻力在该构造中都不直接可控,基本上是固 定的。射流孔52相对于屏蔽孔53的关键位置在位移轴上表示为“0”、 “a”和“b”。点“0”对应于射流出口孔的近侧边缘与射流屏蔽孔 的近侧边缘对准的位置。位置“a”对应于射流孔的远侧边缘与屏蔽 孔的远侧边缘对准的点;b表示射流出口孔的近侧边缘位于射流屏蔽 孔的远侧边缘远侧一定距离a-b的点。如可从说明中看到的,梭阀流 体控制器80的流体阻力与位移特征具有两个独特的性能特征。最初 表明了恒定阻力82,其等于与射流出口孔的横截面相关的阻力。当 射流孔通过了屏蔽孔时,表现为第二增加阻力81。该阻力随着距离 d的增加而增加。图41示出了在图40中表示的阻力特征和恒定压力 供应的情况下作为d函数的预期流出速率90的表示。流出速率90 包括针对位移“0”到“a”的高的恒定流出速率91和针对位移“a” 到“b”的减小的流出速率92。位移“0”到“a”表示的区域对应于 开启状态,位移“b”对应于关断状态。系统阻力是部件阻力的总合。 表明的比例应当理解为是任意的,因此关断状态与开启状态中的流 量和阻力的差异大小可以是若干倍到多次方的大小。
图43显示图39的系统,其中梭阀被针阀取代。该系统表示了 与针对梭阀变型所描述的类似的流体表现。但是,需要注意以下描 述和说明的是和致动和构造相关的一些区别。在结合了多个可单独 和选择性寻址的流体控制器的系统中,基于梭阀的系统可构造成使 得控制元件包括如上面的图21-24中说明的两个部分。针阀和计量阀 变型对比需要单独的控制元件和用于每个阀能够单独寻址的相关可 控构件。在针阀变型中,与控制元件80相关的可变阻力转移到组织 界面84的位置,组织界面的阻力和最远位置中的射流出口孔。这种 布置不利于顺序布置,因为多个阀需要靠近控制元件的公共源。
考虑到与上述流体控制器相关的很多关键特征的小尺寸和流体 控制器性能对这些特征的尺寸的极度敏感性,当要求均匀输送时连 续地和或各个寻址每个流体控制器的能力具有特别的价值。例如, 可以这样的形式校准各个装置,以使得每个出流的流出阻力已知并 用来调节静源压力和时间中的一个或两个,使得每个出流与关于喷 射循环过程中的流体输送类似地表现。另外,如上所述,输送的流 体介质可包含对比剂,操作者可使用视觉信息改变源压力,以改变 穿透深度、喷射持续时间,从而调节输送体积,或者在给定位置提 供多个喷射循环以调节目标组织体积。输送循环可另外在时间上展 开,使得在初始时刻喷射初始体积,接着在随后时刻喷射另外的体 积,其中允许足够的时间,从而获得关于输送流体扩散速率的信息, 接着可输送另外的体积,使得在重塑目标体积中可以使足以消融的 消融剂浓度保持充分的时间来重塑组织。
图44表示用于实现组织重塑的又一种替代,其中流体、气体或 机械杆可用来喷出如这里描述的能够外部激励的分量,或者替代地 在喷射时跳跃成不同于其输送形状的形状并由此损害其附近组织的 分量,从而引起组织重塑。在图44中,弹簧元件101被显示为在经 肾动脉40的壁从远侧输送区域30喷射之后。如图所示,多个弹簧 元件101已经从远侧输送区域30的两个分离位置喷出。弹簧元件101 可被构造成使得叉(tines)在喷射循环后保持在一起一定时间。例 如,它们可以通过水溶粘合剂保持在一起并在气体、油或者酒精载 体中喷射。以此形式,在位于组织内一段时间时,粘合剂将被溶解, 因此叉被释放。叉的释放可用来切割或浸解叉周围的组织。
已经有文献表明,受到无针注射影响的组织的体积取决于输送 时注射液的空间速度和临时速度分布。特别地,以高的初始速度向 组织团输送一定体积的流体将会使进入点处的组织损害最小化,同 时允许流体深入渗透到组织中。在初始穿透后将流出物保持在较低 的速度有利于增加经初始伤口输送的体积。在上面描述的流体输送 系统中,已经将控制机构结合在输送系统的远侧区域。这允许输送 系统保持在输送压力并由此使窄长输送腔和系统容量对出口孔处喷 射的流体的速度分布的过滤效应最小。
在组织重塑装置的另一替代实施方式中,切割或浸解装置可经 其输送,或者以输送图36和37中的针16的方式输送。这些装置可 以被构造为在如图45中表示的被推动时切割的切片钩或简单的刀。 另外,这种装置可以作为旋切术刀片回旋以促进如图46中描述的必 需重塑,图45的可旋转切割装置经其输送。图47显示如图36中的 装置。虽然这里已经显示和描述了本发明的优选实施方式,但本领 域技术人员将明白这些实施方式只是通过示例提供。本领域技术人 员将会在不脱离本发明的情况下进行多种变型、改变和替代。应当 理解,对本文公开的实施方式的各种替代可以用来实施本发明。