一种具有记录功能的血浆病毒灭活设备.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711145863.8 (22)申请日 2017.11.17 (71)申请人 武汉佰美斯医疗科技有限公司 地址 430205 湖北省武汉市东湖开发区高 新大道818号光谷生物城医疗器械园 B9-5F-CD (72)发明人 李建民李晓华戚海何路军 沈莉何俊张炎刘合述 (51)Int.Cl. A61M 1/02(2006.01) G16H 40/63(2018.01) (54)发明名称 一种具有记录功能的血浆病毒灭活设备 (57)摘要 本发明公开了一种具有记录功能的血浆病 毒灭。

2、活设备， 在操作台上安装有第二扫描装置和 接驳器， 接驳器用于在非无菌环境中将血浆袋和 输血器材的管道进行切割、 对接融合； 中央处理 器根据第二扫描装置采集的血浆袋条码和输血 器材条码信息， 进行二者比对运算， 信息核对一 致后， 中央处理器发送指令给接驳器， 接驳器会 根据指令完成智能接驳过程， 同时中央处理器自 动记录条码比对信息、 接驳动作开始时间、 接驳 持续时间， 并自动保存在标准化的文本文件中。 本发明的可以记录病毒灭活过程数据， 提高并灭 活过程的质量和效率。 权利要求书1页 说明书5页 附图2页 CN 107754031 A 2018.03.06 CN 107754031 A。

3、 1.一种具有记录功能的血浆病毒灭活设备， 其特征在于， 在操作台上安装有第二扫描 装置和接驳器， 接驳器用于在非无菌环境中将血浆袋和输血器材的管道进行切割、 对接融 合； 中央处理器根据第二扫描装置采集的血浆袋条码和输血器材条码信息， 进行二者比对 运算， 信息核对一致后， 中央处理器发送指令给接驳器， 接驳器会根据指令完成智能接驳过 程， 同时中央处理器自动记录条码比对信息、 接驳动作开始时间、 接驳持续时间， 并自动保 存在标准化的文本文件中。 2.根据权利要求1所述的具有记录功能的血浆病毒灭活设备， 其特征在于， 在操作台上 设置有悬挂装置， 在悬挂装置上安装有第一重量采集器， 在操作。

4、台上安装有显示器和中央 处理器及第三扫描装置， 中央处理器与显示器相连接， 第一重量采集器采集悬挂在悬挂装 置上的血浆重量信息， 第三扫描装置用于采集血浆条码信息， 中央处理器采集第一重量采 集器的重量信息和第三扫描装置的血浆条码信息， 启动并记录血浆与亚甲蓝混合过程的操 作者、 血浆条码、 平均流速、 开始时间、 持续时间、 过程有无异常信息。 3.根据权利要求1所述的具有记录功能的血浆病毒灭活设备， 其特征在于， 在操作台上 安装有第四扫描装置， 第四扫描装置用于采集血浆条码信息， 中央处理器采集第一重量采 集器的重量信息和第四扫描装置血浆条码信息， 启动并记录过滤亚甲蓝过程的操作者、 血。

5、 浆条码、 平均流速、 开始时间、 持续时间、 过程有无异常信息。 4.根据权利要求1所述的具有记录功能的血浆病毒灭活设备， 其特征在于， 在操作台上 安装有第二重量采集器和耗材升降器， 耗材升降器用于储存输血器材， 第二重量采集器用 于测量血浆重量信息， 中央处理器内存储有输血器材种类与血浆重量相对应的输血器材种 类数据表， 中央处理器根据第二重量采集器测量的血浆重量信息和输血器材种类数据表查 找相应的输血器材， 并控制耗材升降器弹出所需输血器材。 5.根据权利要求1所述的具有记录功能的血浆病毒灭活设备， 其特征在于， 在操作台上 安装有第一扫描装置和条码打印机， 第一扫描装置用于采集操作者。

6、和血浆条码信息， 中央 处理器根据第一扫描装置采集的血浆条码信息控制条码打印机复制印刷条码； 中央处理器 记录操作者、 血浆条码、 复制印刷条码、 输血器材种类， 并生成一个标准化的文本文件。 6.根据权利要求1所述的具有记录功能的血浆病毒灭活设备， 其特征在于， 在操作台上 安装有热合器， 中央处理器记录热合器在热合进行的时间和持续的时长。 7.根据权利要求1所述的具有记录功能的血浆病毒灭活设备， 其特征在于， 在悬挂装置 上安装有状态指示灯， 状态指示灯与中央处理器相连接， 当血浆与亚甲蓝混合过程结束或 过滤亚甲蓝过程结束， 中央处理器通过状态指示灯进行提醒。 权利要求书 1/1 页 2 。

7、CN 107754031 A 2 一种具有记录功能的血浆病毒灭活设备 技术领域 0001 本发明涉及医用机械领域， 特别涉及一种具有记录功能的血浆病毒灭活设备。 背景技术 0002 血浆病毒灭活指的是， 通过物理或化学手段使病毒蛋白的结构受到破坏， 让血浆 中可能存在的病毒失去感染、 致病和繁殖能力。 光化学灭活病毒的研究始于30年代， 自80年 代起人们在血浆中加入光敏物质-亚甲蓝， 发现其吸收光能后对血浆中的脂包膜和一些非 脂包膜病毒具有杀灭作用。 亚甲蓝灭活病毒的机理是： 亚甲蓝与病毒核酸的G-C碱基对具有 较大的亲和性， 当亚甲蓝吸收光能后， 可激发产生单态分子氧， 这种分子氧的能量形。

8、态可破 坏病毒的核酸尤其是鸟嘌呤核， 从而导致病毒基因的破坏。 0003 如图1所示， 一次性使用血浆病毒灭活输血过滤器是为光化学法灭活血液病毒、 并 可同时防止输血不良反应而设计的一种新型输血器材。 它主要由亚甲蓝(MB)元件、 照射袋、 过滤部件和血浆储存袋等组成。 其操作过程如下： 0004 1.器材准备： 打开单包装， 取出器材首先关闭所有止流夹。 0005 2.器材连接： 在无菌操作台内， 拔去插袋针外套A， 将带有乳胶保护套的针头直接 插入血浆袋输血插口隔膜管。 0006 3.药品添加： 亚甲蓝添加按如下方法之一操作， 将血浆袋高置， 方法一： 打开止流 夹B， 使少量血浆流过亚甲。

9、蓝添加元件C， 关闭止流夹B， 待血浆在亚甲蓝添加元件中停留约1 分钟后， 再次打开止流夹B， 使血浆经亚甲蓝添加元件C后完全流入光照袋D中， 混合均匀； 方 法二： 打开止流夹B使血浆自然通过亚甲蓝添加元件C完全流入血浆光照袋D中， 再将光照袋 D中空气排到血浆袋中， 并使血浆通过亚甲蓝添加元件C流回血浆袋中约1/2以上， 使血浆再 次通过亚甲蓝添加元件C完全流入血浆光照袋D中， 并混合均匀。 在血浆储存袋H上添加相对 应的条形码 0007 4.灭活处理： 挤压光照袋， 排尽袋内空气， 关闭止流夹B。 热合掉亚甲蓝添加元件C 所在导管， 将含亚甲蓝血浆的光照袋及滤器放入医用病毒灭活箱， 光照。

10、度范围30,00038, 000lx， 温度2-8， 摆动频率60次/分， 光照时间为35分钟， 血浆病毒灭活。 0008 5.过滤操作： 结束光照灭活后， 进行过滤操作， 由于使用了高效回收血浆的疏水型 过滤器， 所以需按如下方法操作,方法一： 将光照袋D挂在过滤架上， 打开止流夹E， 一手挤压 光照袋D， 另一手倒提过滤器G， 见血浆从过滤器G出口端流出后， 停止挤压光照袋D， 放下过 滤器G； 方法二： 将数袋血浆叠放在一起， 整套器材平放桌面， 挤压光照袋D， 见血浆从过滤器 G出口端流出后， 将光照袋D挂在过滤架上； 使血浆自然流入血浆储存袋H， 过滤结束后， 用手 紧握血浆储存袋H。

11、， 打开排气管止流夹F排气， 至血浆上排到滤器下方三通位置后， 关闭止流 夹F， 使光照袋中的剩余血浆经过滤器尽可能地流入血浆储存袋， 关闭止流夹E。 0009 6.成品储存： 热合血浆储存袋H的导管， 废弃光照袋D及滤器G， 按常规方法保存血 浆。 0010 现有血浆病毒灭活操作过程复杂， 没有相应的具有记录功能的血浆病毒灭活设 说明书 1/5 页 3 CN 107754031 A 3 备， 且存在费时、 无法及时核对、 分散、 零乱、 灭活过程数据无法记录等弊病。 发明内容 0011 有鉴于此， 本发明提出一种具有记录功能的血浆病毒灭活设备， 在操作台上安装 有第二扫描装置和接驳器， 接驳。

12、器用于在非无菌环境中将血浆袋和输血器材的管道进行切 割、 对接融合； 中央处理器根据第二扫描装置采集的血浆袋条码和输血器材条码信息， 进行 二者比对运算， 信息核对一致后， 中央处理器发送指令给接驳器， 接驳器会根据指令完成智 能接驳过程， 同时中央处理器自动记录条码比对信息、 接驳动作开始时间、 接驳持续时间， 并自动保存在标准化的文本文件中。 0012 进一步地， 在操作台上设置有悬挂装置， 在悬挂装置上安装有第一重量采集器， 在 操作台上安装有显示器和中央处理器及第三扫描装置， 中央处理器与显示器相连接， 第一 重量采集器采集悬挂在悬挂装置上的血浆重量信息， 第三扫描装置用于采集血浆条码。

13、信 息， 中央处理器采集第一重量采集器的重量信息和第三扫描装置的血浆条码信息， 启动并 记录血浆与亚甲蓝混合过程的操作者、 血浆条码、 平均流速、 开始时间、 持续时间、 过程有无 异常信息。 0013 进一步地， 在操作台上安装有第四扫描装置， 第四扫描装置用于采集血浆条码信 息， 中央处理器采集第一重量采集器的重量信息和第四扫描装置血浆条码信息， 启动并记 录过滤亚甲蓝过程的操作者、 血浆条码、 平均流速、 开始时间、 持续时间、 过程有无异常信 息。 0014 进一步地， 在操作台上安装有第二重量采集器和耗材升降器， 耗材升降器用于储 存输血器材， 第二重量采集器用于测量血浆重量信息， 。

14、中央处理器内存储有输血器材种类 与血浆重量相对应的输血器材种类数据表， 中央处理器根据第二重量采集器测量的血浆重 量信息和输血器材种类数据表查找相应的输血器材， 并控制耗材升降器弹出所需输血器 材。 0015 进一步地， 在操作台上安装有第一扫描装置和条码打印机， 第一扫描装置用于采 集操作者和血浆条码信息， 中央处理器根据第一扫描装置采集的血浆条码信息控制条码打 印机复制印刷条码； 中央处理器记录操作者、 血浆条码、 复制印刷条码、 输血器材种类， 并生 成一个标准化的文本文件。 0016 进一步地， 在操作台上安装有热合器， 中央处理器记录热合器在热合进行的时间 和持续的时长。 0017 。

15、进一步地， 在悬挂装置上安装有状态指示灯， 状态指示灯与中央处理器相连接， 当 血浆与亚甲蓝混合过程结束或过滤亚甲蓝过程结束， 中央处理器通过状态指示灯进行提 醒。 0018 本发明的一种具有记录功能的血浆病毒灭活设备可以记录病毒灭活过程数据， 提 高并灭活过程的质量和效率。 附图说明 0019 构成本发明的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解， 本发明的示意性实 施例及其说明用于解释本发明， 并不构成对本发明的不当限定。 在附图中： 说明书 2/5 页 4 CN 107754031 A 4 0020 图1为现有的一次性使用血浆病毒灭活输血过滤器结构示意图； 0021 图2为本发明的一种具。

16、有记录功能的血浆病毒灭活设备结构示意图； 0022 图3为本发明的具有记录功能的血浆病毒灭活设备控制系统结构示意图； 0023 图4为图2的耗材升降器结构示意图。 具体实施方式 0024 需要说明的是， 在不冲突的情况下， 本发明中的实施例及实施例中的特征可以相 互组合。 下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。 0025 本发明所述的接驳器用于在非无菌环境中将血浆袋和输血器材的管道进行切割、 对接融合； 接驳器可以在市场购买得到。 0026 本发明所述的热合器用于将血浆袋的管道封口的设备。 热合器可以在市场购买得 到。 0027 本发明所述的条码打印机用于复制印刷条码的设备。 可以在市场。

17、购买得到。 0028 本发明所述的第一重量采集器和第二重量采集器为测量血浆重量的设备。 可以在 市场购买得到。 0029 本发明所述的第一扫描装置、 第二扫描装置、 第三扫描装置、 第四扫描装置用于采 集操作者和血浆条码的设备， 可以在市场购买得到。 0030 如图1至图4所示， 本发明优选了一种具有记录功能的血浆病毒灭活设备， 如图2和 图3所示， 在操作台1上安装有耗材升降器11、 条码打印机3、 接驳器2、 热合器8、 第一重量采 集器5、 第二重量采集器4、 第一扫描装置9、 第二扫描装置14、 第三扫描装置15、 第四扫描装 置16、 中央处理器、 显示器6； 第一重量采集器5、 第。

18、二重量采集器4、 第一扫描装置9、 第二扫 描装置14、 第三扫描装置15、 第四扫描装置16与中央处理器的输入端连接， 耗材升降器11、 条码打印机3、 接驳器2、 热合器8、 显示器6与中央处理器的输出端相连接。 在操作台1上安装 有电源开关12， 电源开关12控制血浆病毒灭活操作台供电系统。 0031 在操作台1上设置有悬挂装置， 在悬挂装置上悬挂有血浆袋13， 多个第一重量采集 器5安装在悬挂装置上， 第一重量采集器5沿悬挂装置排列； 在悬挂装置下方设置有托盘17， 在托盘17上开设有多个隔槽。 0032 第一重量采集器5包括称重传感器和变送器模块， 变送器模块与称重传感器相连 接， 。

19、变送器模块用于将称重传感器的模拟电信号转换为数字电信号。 0033 第一重量采集器5采集悬挂在悬挂装置上的血浆重量信息， 第三扫描装置15用于 采集血浆条码信息， 中央处理器采集第一重量采集器5的重量信息和第三扫描装置15的血 浆条码信息， 启动并记录血浆与亚甲蓝混合过程的操作者、 血浆条码、 平均流速、 开始时间、 持续时间、 过程有无异常信息。 0034 第四扫描装置16用于采集血浆条码信息， 中央处理器采集第一重量采集器5的重 量信息和第四扫描装置16血浆条码信息， 启动并记录过滤亚甲蓝过程的操作者、 血浆条码、 平均流速、 开始时间、 持续时间、 过程有无异常信息。 0035 第二重量。

20、采集器4用于测量血浆重量信息， 中央处理器内存储有输血器材种类与 血浆重量相对应的输血器材种类数据表， 中央处理器根据第二重量采集器4测量的血浆重 量信息和输血器材种类数据表查找相应的输血器材， 并控制耗材升降器11弹出所需输血器 说明书 3/5 页 5 CN 107754031 A 5 材。 0036 第一扫描装置9用于采集操作者和血浆条码信息， 中央处理器根据第一扫描装置9 采集的血浆条码信息控制复制印刷条码； 中央处理器记录操作者、 血浆条码、 复制印刷条 码、 输血器材种类， 并生成一个标准化的文本文件。 0037 中央处理器根据第二扫描装置14采集的信息经过比对运算后控制接驳器工作，。

21、 并 自动记录条码比对信息、 接驳动作开始时间、 接驳持续时间， 并自动保存在标准化的文本文 件中。 具体是： 中央处理器根据第二扫描装置14采集的血浆袋13条码和如图1所示的输血器 材条码信息， 进行二者比对运算， 信息核对一致后， 中央处理器发送指令给接驳器， 接驳器 会根据指令完成智能接驳过程， 同时中央处理器自动记录条码比对信息、 接驳动作开始时 间、 接驳持续时间， 并自动保存在标准化的文本文件中。 0038 中央处理器控制热合器8工作， 并自动记录热合器8在热合进行的时间和持续的时 长。 0039 在悬挂装置上安装有状态指示灯10， 状态指示灯10与中央处理器相连接， 当血浆 与亚。

22、甲蓝混合过程结束或过滤亚甲蓝过程结束， 中央处理器通过状态指示灯10进行提醒。 0040 如图2所示， 操作台1包括左侧箱体1.1和右侧箱体1.2及前方箱体1.3， 左侧箱体 1.1和右侧箱体1.2及前方箱体1.3围成后方敞开的结构。 在左侧箱体1.1和右侧箱体1.2及 前方箱体1.3上竖起有外围框架1.4。 在左侧箱体1.1上安装有耗材升降器11、 条码打印机3、 接驳器2、 第二重量采集器4、 第一扫描装置9、 废弃管道收纳盒7、 中央处理器、 电源开关12； 接驳器2位于中间， 第一扫描装置9和第二重量采集器4位于接驳器2左侧， 耗材升降器11和 条码打印机3位于接驳器2右侧， 废弃管道。

23、收纳盒7安装于接驳器2下方。 在右侧箱体1.2上安 装有热合器8和第四扫描装置16， 在热合器8下方设置有垃圾袋放置区。 在前方箱体1.3上安 装有托盘17和第三扫描器15和第二扫描器14， 在托盘17上开设有多个用于放置血浆袋13和 如图1所示的输血器材的隔槽。 0041 显示器安装在左侧箱体1.1上方的框架1.4上， 在位于右侧箱体1.2和前方箱体1.3 上方的框架1.4上安装有悬挂装置， 在悬挂装置上安装有多个第一重量采集器5和状态指示 灯10， 第一重量采集器5沿悬挂装置排列。 第一重量采集器5包括称重传感器和变送器模块， 变送器模块与称重传感器相连接， 变送器模块用于将称重传感器的模。

24、拟电信号转换为数字 电信号。 0042 如图4所示， 本发明的耕材升降机11包括3个储存区间， 每个储存区间存储不同种 类的如图1所示的输血器材。 每个储存区间均包括电机111、 滑动轴113、 丝杠112、 丝杠螺母 副114、 托架115、 储存盒110， 电机111与丝杠112连接， 丝杠螺母副114与丝杠112配合， 托架 115与丝杠螺母副114及滑动轴113连接， 储存盒110安装在托架115上， 储存盒110用于储存 如图1所示的输血器材。 0043 如图3所示， 本发明的血浆病毒灭活过程数据记录方法， 包括以下步骤： 0044 第一步骤， 通过第一扫描器9采集操作者的工号， 并。

25、发送操作者编号到中央处理器 作好记录， 同时第二扫描器14扫描血浆袋13条码数据记录下来， 并通过第二重量采集器4， 测量血浆袋13内血浆重量。 中央处理器内存储有输血器材种类与血浆重量相对应的输血器 材种类数据表， 中央处理器根据第二重量采集器测量的血浆重量信息和输血器材种类数据 表查找相应的输血器材， 判断选择输血器材的种类， 并发送命令给耗材升降器11， 耗材升降 说明书 4/5 页 6 CN 107754031 A 6 器11根据内部智能装置弹出所需输血器材。 同时条码打印机3会根据中央处理器发过来的 血浆袋13条码信息(即血浆条码信息)自动复制印刷条码， 将复制印刷条码贴于如图1所示。

26、 的输血器材上。 此过程中央处理器自动记录操作者、 血浆条码、 复制印刷条码、 输血器材种 类， 并生成一个标准化的文本文件。 将 0045 第二步骤， 通过第二扫描器14采集血浆袋13条码和输血器材条码(即复制印刷条 码)， 并发给中央处理器， 进行二者比对运算， 信息核对一致后， 中央处理器发送指令给接驳 器2， 接驳器2会根据指令完成智能接驳过程。 此过程， 中央处理器会自动记录， 条码比对信 息， 接驳动作开始时间、 接驳持续时间， 并自动保存在第一步生成的文件。 0046 第三步骤， 通过第三扫描器15扫描血浆袋13条码后， 将血浆袋13挂在悬挂装置上， 将输血器材放置在托盘17内，。

27、 第一重量采集器5采集血浆袋13重量信息， 智能启动血浆和亚 甲蓝混合过程。 具体来讲是采集血浆袋13条码后， 发送命令给中央处理器， 做好称重准备， 当某第一重量采集器5探测到重量变重后， 将该编号血浆数据发给中央处理器， 中央处理器 智能启动此编号血浆袋13的混合过程记录， 自动记录操作者、 血浆条码、 平均流速、 开始时 间、 持续时间、 过程有无异常等信息。 在出现异常后， 中央处理器并发出异常告警， 提醒用户 处理， 并记录处理时间和后续的持续过程。 当血浆和亚甲蓝混合过程结束后， 中央处理器控 制状态指示灯10熄灭， 说明血浆和亚甲蓝混合过程结束。 然后通过热和器8将血浆袋13去 。

28、除， 并对输血器材进行封口， 中央处理器记录热合进行的时间和持续的时长。 最后将含亚甲 蓝血浆的光照袋及滤器放入医用病毒灭活箱， 光照度范围30,00038,000lx， 温度2-8， 摆动频率60次/分， 光照时间为35分钟， 血浆病毒灭活。 0047 第四步骤， 结束光照灭活后， 进行过滤操作。 通过第四扫描器16扫描输血器材条码 (即血浆条码信息)， 将光照袋D挂在悬挂装置上， 将血浆储存袋H方置在托盘内， 第一重量采 集器5采集即光照袋D重量信息， 智能启动过滤亚甲蓝过程， 使光照袋D中的剩余血浆经过滤 器尽可能地流入血浆储存袋H中。 具体来讲是采集输血器材条码后， 发送命令给中央处理。

29、 器， 做好称重准备， 当某第一重量采集器5探测到重量变重后， 将该编号血浆数据发给中央 处理器， 中央处理器智能启动此编号输血器材的过滤过程记录， 自动记录操作者、 血浆条 码、 平均流速、 开始时间、 持续时间、 过程有无异常等信息。 在出现异常后， 中央处理器并发 出异常告警， 提醒用户处理， 并记录处理时间和后续的持续过程。 当过滤亚甲蓝过程结束 后， 中央处理器控制状态指示灯10熄灭， 说明过滤亚甲蓝过程结束。 然后通过热和器8将输 血器材空血浆袋13去除， 保留血浆储存袋H进行封口。 0048 本发明的一种具有记录功能的血浆病毒灭活设备可以记录病毒灭活过程数据， 提 高并灭活过程的质量和效率。 0049 以上未描述的技术是本领域技术人员的公知常识。 以上所述仅为本发明的较佳实 施例而已， 并不用以限制本发明， 凡在本发明的精神和原则之内， 所作的任何修改、 等同替 换、 改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说明书 5/5 页 7 CN 107754031 A 7 图1 图2 说明书附图 1/2 页 8 CN 107754031 A 8 图3 图4 说明书附图 2/2 页 9 CN 107754031 A 9 。