用于与吸入同步来分配流体产品的装置.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201780023116.9 (22)申请日 2017.04.13 (30)优先权数据 1653367 2016.04.15 FR (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2018.10.11 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/FR2017/050895 2017.04.13 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2017/178768 FR 2017.10.19 (71)申请人 阿普塔尔法国简易股份公司 地址 法国勒讷堡 (72)发明人 卢多维克帕蒂特 (74)专利代理机。

2、构 北京英赛嘉华知识产权代理 有限责任公司 11204 代理人 王达佐王艳春 (51)Int.Cl. A61M 15/00(2006.01) (54)发明名称 用于与吸入同步来分配流体产品的装置 (57)摘要 一种吸入同步型流体分配器装置， 包括： 主 体(10)， 主体设有口部件(400)； 包含流体和气体 推进剂的流体贮存器(100)， 安装成在主体(10) 中轴向地滑动； 计量阀(200)， 包括被组装在贮存 器(100)上以用于选择性地分配流体的阀构件 (210)， 该装置还包括： 致动器元件(550)， 致动器 元件可在无法致动计量阀(200)的非致动位置与 可以致动计量阀(200)。

3、的致动位置之间移动和/ 或变形； 以及吸入控制型触发系统， 包括在吸入 作用下可变形和/或可移动的吸入敏感性构件 (60； 65)， 吸入敏感性构件(60； 65)在变形和/或 移动时使致动器元件(550)自其非致动位置朝其 致动位置移动和/或变形； 致动器元件是锁定元 件(550)， 锁定元件在其非致动位置中使得计量 阀(200)的阀构件(210)能够与贮存器(100)一起 在主体(10)中轴向地移动， 从而当贮存器(100) 在不吸入的情况下在主体(10)中轴向地移动时， 防止致动计量阀(200)。 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 CN 109069765 A 2018.12.21 。

4、CN 109069765 A 1.一种吸入同步型流体分配器装置， 包括： 主体(10)， 所述主体设有口部件(400)； 流体 贮存器(100)， 所述流体贮存器(100)包含流体和气体推进剂， 安装成在所述主体(10)中轴 向地滑动； 计量阀(200)， 所述计量阀(200)包括阀构件(210)， 所述计量阀(200)被组装在所 述贮存器(100)上， 以用于选择性地分配所述流体， 所述装置还包括： 致动器元件(550)， 所述致动器元件(550)能够在无法致动所述计量阀(200)的非致 动位置与能够致动所述计量阀(200)的致动位置之间移动和/或变形； 以及 吸入控制型触发系统， 所述吸入。

5、控制型触发系统包括在吸入的作用下能够变形和/ 或能够移动的吸入敏感性构件(61； 65)， 所述吸入敏感性构件(61； 65)在发生变形和/或移 动时， 使所述致动器元件(550)从其非致动位置朝向其致动位置移动和/或变形； 所述装置的特征在于， 所述致动器元件是锁定元件(550)， 所述锁定构件(550)在其非 致动位置中使得所述计量阀(200)的所述阀构件(210)能够与所述贮存器(100)一起在所述 主体(10)中轴向地移动， 从而防止在不吸入的情况下当所述贮存器(100)在所述主体(10) 中轴向地移动时致动所述计量阀(200)。 2.根据权利要求1所述的装置， 其中， 在吸入期间， 。

6、所述锁定元件(550)移动和/或变形， 使得所述锁定元件(550)防止所述阀构件(210)相对于所述主体(10)轴向地移动。 3.根据权利要求2所述的装置， 其中， 所述吸入控制型触发系统包括活塞(65)， 所述活 塞(65)在室(66)中在静止位置与吸入位置之间滑动。 4.根据权利要求3所述的装置， 其中， 所述锁定元件(550)固定到被固定至所述活塞 (65)的杆(540)， 使得在吸入期间， 所述杆(540)径向地移动， 从而使所述锁定元件(550)朝 向其致动位置移动， 在所述致动位置中， 当所述贮存器(100)在所述主体(10)中轴向地移动 时， 所述锁定元件(550)防止所述计量阀。

7、(200)的所述阀构件(210)轴向地移动。 5.根据前述权利要求中任一项所述的装置， 包括电子剂量计数器(1000)。 6.根据前述权利要求中任一项所述的装置， 包括信号发射器器件(1100)， 所述信号发 射器器件(1100)用于传送、 特别是远程传送关于所述装置的所述致动的信息。 权利要求书 1/1 页 2 CN 109069765 A 2 用于与吸入同步来分配流体产品的装置 技术领域 0001 本发明涉及一种分配与吸入同步的流体分配器装置(其中)， 且更具体地， 本发明 涉及一种与吸入同步的气溶剂型吸入器装置。 背景技术 0002 呼吸致动吸入器(BAI)装置在现有技术水平中是众所周知。

8、的。 这种类型的装置的 主要优点是： 流体的分配与患者吸入同步， 以便保证流体被正确地分配到气道中。 因此， 在 气溶剂装置(即， 其中借助于气体推进剂来分配流体的装置)领域中， 已提出众多类型的呼 吸致动吸入器装置。 然而， 那些装置呈现出包括大量零件的缺陷， 即它们制造和组装起来既 复杂又昂贵， 这显然是不利的。 也难以在每次吸入时的可靠触发(在致动阈值没有太高的情 况下)与足够稳健以防止不必要的意外致动而闭锁之间找出适当平衡。 不幸的是， 当闭锁意 外地释放时， 哪怕用户并不想这样做， 装置也会被自动地致动并且分配剂量。 0003 因此， 为了正确地分配剂量， 比自动地致动装置更重要的是。

9、使分配与用户吸入同 步， 即使致动或触发仍然是手动进行的。 0004 文献FR 2 775 668描述了现有技术装置。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种不具有上文提到的缺陷的吸入同步型流体分配器装置。 0006 本发明的另一目的是提供一种吸入同步型流体分配器装置， 其通过保证在每次吸 入时进行有效致动来改进操作可靠性。 0007 本发明的另一目的是提供一种吸入同步型流体分配器装置， 其将意外或不必要致 动的风险降到最低。 0008 本发明的另一目的是提供一种吸入同步型流体分配器装置， 其不呈现过高的致动 阈值， 由此使得相对虚弱的人(诸如， 病人或老年人)有可能以安全可靠的方式使用该。

10、装置。 0009 本发明的另一目的是提供一种吸入同步型流体分配器装置， 其制造和组装起来既 简单又便宜。 0010 因此， 本发明提供一种吸入同步型流体分配器装置， 其包括： 主体， 所述主体设有 口部件； 流体贮存器， 所述流体贮存器包含流体和气体推进剂， 安装成在所述主体中轴向地 滑动； 计量阀， 所述计量阀包括被组装在所述贮存器上以用于选择性地分配流体的阀构件， 所述装置还包括： 0011致动器元件， 所述致动器元件可在无法致动所述计量阀的非致动位置与可以致 动所述计量阀的致动位置之间移动和/或变形； 0012吸入控制型触发系统， 所述吸入控制型触发系统包括在吸入的作用下可变形 和/或可。

11、移动的吸入敏感性构件， 所述吸入敏感性构件在变形和/或移动时使所述致动器元 件自其非致动位置朝向其致动位置移动和/或变形， 所述致动器元件是锁定元件， 所述锁定 元件在其非致动位置中使得计量阀的所述阀构件能够与所述贮存器一起在主体中轴向地 说明书 1/4 页 3 CN 109069765 A 3 移动， 从而当所述贮存器在不吸入的情况下在主体中轴向地移动时防止致动所述计量阀。 0013 有利地， 在吸入期间， 所述锁定元件发生移动和/或变形， 使得其防止阀构件相对 于主体轴向地移动。 0014 有利地， 所述吸入控制型触发系统包括活塞， 所述活塞在室中在静止位置与吸入 位置之间滑动。 0015。

12、 有利地， 所述锁定元件固定至被固定到活塞的杆， 使得在吸入期间， 所述杆径向地 移动， 从而使所述锁定元件朝其致动位置移动， 在所述致动位置中， 当所述贮存器在主体中 轴向地移动时， 所述锁定元件防止计量阀的所述阀构件轴向地移动。 0016 有利地， 所述装置包括电子剂量计数器。 0017 有利地， 所述装置包括信号发射器器件， 所述信号发射器器件用于传送、 特别是远 程传送关于装置的致动的信息。 附图说明 0018 这些特征和优点以及其他特性和优点通过以非限制性示例并参考附图给出的以 下详细描述显得更加清楚， 在附图中： 0019 图1是有利实施方式中的流体分配器装置处于静止位置中的示意剖。

13、视图； 0020 图2是当用户在不吸入的情况下尝试致动装置时与图1中的视图类似的视图； 以及 0021 图3是当用户在进行吸入的同时致动装置时与图2中的视图类似的视图。 具体实施方式 0022 在说明书中， 术语 “顶部” 、“底部” 、“向上” 和 “向下” 是指具体在图1中所示的装置 的直立位置。 术语 “轴向” 和 “径向” 是相对于垂直中心轴来说的。 术语 “近端” 和 “远端” 是相 对于口部件来说的。 0023 本发明更具体地适用于气溶剂阀类型的吸入器装置以用于经口腔分配， 如下文更 详细地描述的， 但其也可适用于其他类型(例如， 鼻用类型)的吸入器装置。 0024 诸图示出了本发。

14、明的有利实施方式， 但下文所描述的部件零件中的一者或多者当 然可以多种方式制成， 同时提供类似或相同的功能。 0025 参考附图， 装置包括设有口部件400的主体10。 口部件400限定分配器孔口， 用户在 装置被使用时通过所述分配器孔口进行吸入。 可移除保护帽可以提供在所述口部件400上 (特别是当其被存储起来时)， 用户在使用之前移除该可移除保护帽。 主体10包含贮存器 100， 所述贮存器包含待分配的流体和气体推进剂(诸如， 氢氟烷烃(HFA)类型的气体)， 计量 阀200安装在所述贮存器100上以用于选择性地分配流体。 计量阀200包括阀体201和阀构件 210， 所述阀构件在致动期间。

15、可相对于所述阀体201并且因此相对于所述贮存器100轴向移 动。 计量阀200可以是任何适当的类型。 其可以经由紧固件元件(优选地为卷边帽5)、 优选地 利用插入其间的颈密封垫4被紧固到贮存器100。 0026 有利地， 在致动期间， 阀构件210相对于主体10是固定的， 并且贮存器100相对于主 体10在远端位置(其为静止位置)与近端位置之间轴向地移动。 0027 所述计量阀200的阀构件210的出口孔口经由通道300连接到所述口部件400， 用户 通过所述口部件吸入待分配的流体。 以已知的方式， 所述阀构件210至少部分地被接纳于限 说明书 2/4 页 4 CN 109069765 A 4。

16、 定所述通道300的阀井700中。 所述阀井可相对于所述主体10轴向移动。 0028 在本发明中， 装置包括致动器元件550， 所述致动器元件在其中无法致动所述计量 阀200的非致动位置与其中可以致动所述计量阀200的致动位置之间可移动和/或可变形。 在静止位置中， 所述致动器元件550处于非致动位置中， 并且用户通过使所述致动器元件 550朝其致动位置移动和/或变形的口部件400进行吸入。 换句话说， 只要用户不进行吸入， 就不可能致动计量阀200， 并且只有当用户吸入时才可以致动计量阀200， 有利地通过手动 按压在贮存器100的底部上。 0029 在本发明中， 致动器元件是锁定元件550。

17、， 所述锁定元件在其非致动位置中使得计 量阀200的阀构件210能够与所述贮存器100一起在主体10中轴向地移动， 由此当在不吸入 的情况下所述贮存器100在主体10中轴向地移动时防止致动所述计量阀200。 在吸入期间， 使锁定元件550移动和/或变形， 使得其防止阀构件210相对于主体10轴向地移动。 因此， 在 吸入之后， 贮存器100的轴向移动导致计量阀200被致动并且与吸入同步来分配一定剂量的 流体。 0030 因此， 在没有吸入的情况下， 不存在由于意外或不完全的致动(在此期间， 用户不 进行吸入)造成有效剂量(active dose)的流体被损失的风险。 因此， 只有当用户进行吸入。

18、 且同时按压在贮存器100上以便致动阀200时， 才有可能致动阀200并排出一定剂量的流体。 0031 装置包括触发系统， 所述触发系统受用户吸入控制， 并且用于当用户通过口部件 400进行吸入时， 使所述致动器元件550自其非致动位置朝其致动位置移动和/或变形。 0032 触发系统包括在吸入的作用下可变形和/或可移动的吸入敏感性构件65， 所述吸 入敏感性构件65在变形和/或移动时调适成使所述致动器元件550自其非致动位置朝其致 动位置移动和/或变形。 0033 如下文更详细地描述， 吸入敏感性构件可以以活塞65的形式制成， 所述活塞优选 地为圆柱形， 并且在优选地为圆柱形且不可变形的室66。

19、中滑动。 0034 在变体中， 吸入敏感性构件也可以可变形空气室(例如， 波纹管或可变形袋)的形 式制成。 0035 图1至图3示出了本发明的实施方式。 致动器元件是锁定元件550， 所述锁定元件在 其非致动位置中使得计量阀200的阀构件210能够与贮存器100一起在主体10中轴向地移 动， 从而防止当在不吸入的情况下所述贮存器100在主体10中轴向地移动时致动所述计量 阀200。 在吸入期间， 使锁定元件550移动和/或变形， 使得其防止阀构件210相对于主体10轴 向地移动。 因此， 在吸入之后， 贮存器100的轴向移动导致计量阀200的致动并且与吸入同步 地来分配一定剂量的流体。 003。

20、6 吸入敏感性构件以活塞65的形式制成， 所述活塞在室66中在静止位置与吸入位置 之间滑动。 室66有利地形成于口部件400中。 所述活塞65有利地经由杆540连接到所述锁定 元件550。 具体地， 如在图中可以看到， 锁定元件550形成于所述杆540的远离所述活塞65的 端部处， 并且包括轴向突起551。 弹簧67(其有利地布置在室66中)调适成当不再通过口部件 400进行任何吸入时使所述活塞65朝其静止位置返回。 0037 在非致动位置中， 所述突起相对于阀井700径向地偏移， 使得所述阀井可以与计量 阀200的阀构件210以及贮存器100一起在主体10中轴向地移动。 因此， 在这个非致动。

21、位置 中， 阀构件210不相对于贮存器100移动， 且因此不致动计量阀200。 说明书 3/4 页 5 CN 109069765 A 5 0038 当用户通过口部件400进行吸入时， 活塞65在通过吸入产生的吸力的作用下在室 66中径向地移动(相对于主体10中的贮存器100的移动轴线)。 因此， 突起551也径向地移动， 并且变成定位在所述阀井700之下， 由此形成对所述阀井的向下轴向移动的抵接件。 因此， 由用户施加在贮存器100的底部上的压力使所述贮存器在主体中轴向向下移动， 并且现在 相对于主体10轴向地固定的阀井700因此相对于主体10轴向地阻挡计量阀的阀构件210， 使 得其被驱动到。

22、阀体中， 由此导致计量阀200被致动并且分配一定剂量的流体。 0039 图1至图3中所示的装置还可以包括电子器件。 具体地， 可以提供电子剂量计数器 1000， 其有利地被组装在主体10上。 自然地， 因为贮存器100在主体10中在致动器元件550的 致动位置与非致动位置两者中均可轴向移动， 剂量计数器1000无法测量贮存器100的轴向 移动。 在这种情况下， 优选地使用检测流体的分配(特别是在阀井700中)的传感器或检测计 量阀200的阀构件210相对于阀体201的移动的传感器。 0040 优选地， 装置还包括信号发射器器件1100， 所述信号发射器器件用于传送、 特别是 远程传送关于装置的。

23、致动的信息。 具体地， 主体10可以包括用于与任何基部远程通信的信 号发射器模块。 有利地提供了适当的电源供应器构件。 0041 具体地， 电子模块可以有利地包括卡， 所述卡包括发送脉冲的电开关。 模块还可以 包括显示器， 和/或使用蓝牙或Wifi连接以用于将信息发送到附随的外围设备。 可以提供适 当的传感器(诸如， 流速传感器和/或压力传感器)以用于检测吸入流的各种参数。 0042 与对实际分配的每个剂量进行计数的剂量计数器1000和本发明的吸入同步型装 置相关联的是， 信号发射器器件1100使得有可能以完全可靠的方式将已分配的每个剂量发 射到例如希望监控用户对吸入器装置的使用的医生或任何其。

24、他人。 吸入同步型装置保证了 每次在用户致动装置时进行用户吸入， 并且计数器记录所分配的每个剂量连同各种关联的 参数， 诸如针对每次分配的时间戳。 以这种方式， 医生可以非常准确地知道由用户使用装置 的条件。 0043 具体地， 本发明适用于通过使用以下类型的制剂来治疗哮喘发作或慢性阻塞性肺 疾病(COPD)： 沙丁胺醇、 阿地溴铵(aclidinium)、 福莫特罗、 噻托溴铵、 布地奈德、 氟替卡松、 茚达特罗、 格隆铵、 沙美特罗、 芜地溴铵、 维兰特罗、 奥达特罗或能倍乐(striverdi)， 或这些 制剂的任何组合。 0044 上文参考有利实施方式描述了本发明， 但是当然， 在不脱离如由所附权利要求限 定的本发明的范围的情况下， 本领域技术人员可以将任何有用的修改应用于本发明。 说明书 4/4 页 6 CN 109069765 A 6 图1 说明书附图 1/3 页 7 CN 109069765 A 7 图2 说明书附图 2/3 页 8 CN 109069765 A 8 图3 说明书附图 3/3 页 9 CN 109069765 A 9 。