用于针设备的具有毂接合部件的针防护组件.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103370093 A (43)申请公布日 2013.10.23 CN 103370093 A *CN103370093A* (21)申请号 201180066325.4 (22)申请日 2011.12.02 61/418,997 2010.12.02 US A61M 5/32(2006.01) (71)申请人 厄斯金医学有限公司 地址 美国纽约 (72)发明人 TJ厄斯金 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 刘志强 (54) 发明名称 用于针设备的具有毂接合部件的针防护组件 (57) 摘要 本发明提供了一种具有用于针设备。

2、的毂接合 部件的被动致动针防护组件。该针防护组件包括 可在非防护位置和防护位置之间移动的针防护 件。针防护件在防护位置防止针的尖锐远端从其 中露出。 接合部件相对于针防护件滑动地设置， 用 于将毂接合至在非防护位置的针防护件。保持件 可操作地连接至接合部件并且定位以防止在非防 护位置的接合部件与毂脱离， 并且允许当针防护 件移动至防护位置时通过将接合部件与毂脱离而 从针防护上移除毂。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2013.07.30 (86)PCT申请的申请数据 PCT/US2011/063081 2011.12.02 (87)PCT申请的公布数据 WO2012/07。

3、5402 EN 2012.06.07 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 4 页 附图 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书4页 附图5页 (10)申请公布号 CN 103370093 A CN 103370093 A *CN103370093A* 1/2 页 2 1. 一种针设备， 包括 ： 毂 ； 针， 所述针具有纵向轴和尖锐远端 ； 以及 针防护组件， 所述针防护组件包括 ： 针防护件， 所述针防护件能够在非防护位置和防护位置之间移动， 所述针防护件在所 述防护位置处防止所述针的尖锐远端从其中露出 ； 接合部件， 所述。

4、接合部件相对于所述针防护件可滑动地设置， 用于使所述毂接合至在 所述非防护位置的所述针防护件 ； 以及 保持件， 所述保持件可操作地连接至所述接合部件以及定位成防止所述毂与在非防护 位置的所述接合部件脱离， 并且当所述针防护件移动至所述防护位置时允许通过将所述接 合部件与所述毂脱离而从所述针防护件上移除所述毂。 2. 根据权利要求 1 所述的针设备， 其中所述针防护件包括在非防护位置邻近于所述毂 的套筒。 3. 根据权利要求 2 所述的针设备， 其中所述接合部件被定位成能沿着所述套筒滑动， 并且所述套筒的远端上的凸缘防止从在所述防护位置的所述针防护件上移除所述接合部 件。 4. 根据权利要求 。

5、2 所述的针设备， 其中所述接合部件能够在所述套筒和所述保持件之 间的环形空间内滑动地接合在所述套筒上。 5. 根据权利要求 2 所述的针设备， 其中所述套筒包括透明材料。 6. 根据权利要求 2 所述的针设备， 其中所述套筒是与所述保持件成一体的。 7. 根据权利要求 1 所述的针设备， 其中所述针防护件包括用于承载针阻塞体的承载 件， 所述承载件包括所述针延伸通过的内部内腔。 8. 根据权利要求 7 所述的针设备， 其中所述承载件包括限制部件， 用于在所述针防护 件的防护位置处抵抗弹簧的偏压地限制所述针阻塞体的相对于所述针的纵向轴的径向移 动。 9. 根据权利要求 7 所述的针设备， 其中。

6、所述针防护件包括具有径向开口的套筒， 所述 径向开口延伸穿过所述套筒的壁， 所述针阻塞体延伸穿过所述径向开口以与在所述非防护 位置的所述接合部件的内边缘接合。 10. 根据权利要求 1 所述的针设备， 其中当所述接合部件相对于所述保持件纵向向远 侧移动而使得所述针防护件移动至所述防护位置时， 所述保持件通过所述接合部件与所述 毂脱离而从所述针防护件移除所述毂。 11. 根据权利要求 10 所述的针设备， 其中在所述非防护位置， 所述接合部件与所述针 阻塞体的接合防止了所述接合部件的纵向向远侧移动。 12. 根据权利要求 1 所述的针设备， 其中所述接合部件包括用于接合所述毂的至少一 个接合元件。

7、。 13. 根据权利要求 12 所述的针设备， 其中所述至少一个接合元件包括用于接合所述毂 的凸缘部分的钩。 14. 根据权利要求 13 所述的针设备， 其中所述至少一个接合元件是弹性的。 15. 根据权利要求 1 所述的针设备， 还包括连接至所述针的近端的针毂， 使得所述针毂 权 利 要 求 书 CN 103370093 A 2 2/2 页 3 的向近侧移动使得所述针缩回所述针防护组件内， 由此将所述针防护件从所述非防护位置 移动至所述防护位置。 16. 根据权利要求 15 所述的针设备， 还包括连接至所述针毂的手柄。 17. 根据权利要求 1 所述的针设备， 其中所述保持件允许与所述针防护。

8、件移动至所述 防护位置大致同时地从所述针防护件上移除所述毂。 18. 根据权利要求 1 所述的针设备， 其中所述毂包括在其内的血液密封装置。 19. 根据权利要求 1 所述的针设备， 其中所述毂包括导管引入组件。 20. 根据权利要求 1 所述的针设备， 其中所述毂包括血液收集管。 21. 根据权利要求 1 所述的针设备， 其中所述毂包括大致圆形部分， 所述接合部件与所 述大致圆形部分的一段外周接合。 22. 一种针防护组件， 包括 ： 针防护件， 所述针防护件能够在非防护位置和防护位置之间移动， 所述针防护件在所 述防护位置处防止针的尖锐远端从其中露出 ； 接合部件， 所述接合部件相对于所述。

9、针防护件能够滑动地设置， 用于将所述毂接合至 在所述非防护位置的所述针防护件 ； 以及 保持件， 所述保护件可操作地连接至所述接合部件以及定位成防止在非防护位置的所 述接合部件与所述毂脱离， 并且当所述针防护件移动至所述防护位置时允许通过将所述接 合部件与所述毂脱离而从所述针防护件移除所述毂。 权 利 要 求 书 CN 103370093 A 3 1/4 页 4 用于针设备的具有毂接合部件的针防护组件 0001 相关申请的交叉引用 0002 本专利申请要求享有 2010 年 12 月 2 日提交的共同未决美国临时专利申请序列号 为 No.61/418,997 的优先权。 技术领域 0003 本。

10、发明大体上涉及针设备， 并且尤其涉及包括毂接合部件的针防护组件， 当针防 护件移动至防护位置时， 毂接合部件使得毂与针防护件脱离。 背景技术 0004 针防护设备具有各种形式， 其不允许简单和被动地无源地致动以及与毂脱离， 诸 如导管引入器毂。 而且， 针防护设备伸入导管引入器毂内并且占据阴型鲁尔连接器的体积， 由此与止血阀和密封相干涉。发明内容 0005 本发明的第一方面提供了一种针设备， 包括 ： 毂 ； 针， 具有纵向轴和尖锐远端 ； 以 及针防护组件， 包括 ： 针防护件， 可在非防护位置和防护位置之间移动， 该针防护件在防护 位置时防止针的尖锐远端从其中露出 ； 接合部件， 其相对于。

11、针防护件而滑动地设置， 用于将 毂接合至在非防护位置的针防护件 ； 以及保持件， 其可操作地连接至接合部件， 并且定位以 防止在非防护位置的接合部件与毂脱离， 并且当针防护件移动至防护位置时通过使接合部 件与毂脱离而允许从针防护件上移除毂。 0006 本发明的第二方面包括一种针防护组件， 包括 ： 针防护件， 其可在非防护位置和防 护位置之间移动， 该针防护件在防护位置处防止针的尖锐远端从其中露出 ； 接合部件， 其相 对于针防护件而滑动地设置， 用于将毂接合至在非防护位置的针防护件 ； 以及保持件， 其可 操作地连接至接合部件并且定位以在非防护位置处防止接合部件与毂脱离， 并且当针防护 件移。

12、动至防护位置时， 通过使接合部件与毂脱离而允许从针防护件上移除毂。 0007 本发明的示意性方面设计以解决本文所述的问题和 / 或未讨论的其它问题。 附图说明 0008 根据结合示出本发明各个实施例的附图而对本发明的各个方面的下列详述， 本发 明的这些和其它特征将更易于理解， 其中 ： 0009 图 1 示出了根据本发明实施例的包括处于非防护位置的针防护组件的针设备的 透视图。 0010 图 2 示出了根据本发明实施例的包括处于防护位置的针防护组件的针设备的透 视图。 0011 图 3 示出了根据本发明实施例的处于非防护位置的针防护组件和毂的详细横截 面视图。 0012 图 4 示出了根据本发。

13、明实施例的处于防护位置的针防护组件和毂的详细横截面 视图。 说 明 书 CN 103370093 A 4 2/4 页 5 0013 图 5 示出了根据本发明实施例的包括处于非防护位置的针防护组件的针设备的 完整横截面视图。 0014 图 6 示出了根据本发明实施例的包括处于防护位置的针防护组件的针设备的完 整横截面视图。 0015 应当注意到， 本发明的附图并非必需按比例绘制。附图旨在仅描述本发明的典型 方面， 因而不应理解为限制本发明的范围。附图中， 相似的标记指示附图中相应的元件。 具体实施方式 0016 参考附图， 示出了根据本发明的包括针防护组件30的针设备5。 在一个实施例中， 如图。

14、所示， 针设备 5 采取导管引入组件的形式， 其包括导管毂 10、 导管套管 12 和引入针 14。 然而， 针设备5并不局限于该形式， 并且可以包括具有毂10的任意设备， 诸如血液收集设备 等。 0017 如图 1-3 中最佳所示， 针设备 5 包括毂 10、 针 14（图 3） 和针防护组件 30。毂 10 的近端 11 可以包括凸缘部分 104 （图 3） ； 然而， 在所有情况下， 凸缘部分并非必需的。毂 10 还可以阴型鲁尔适配器 13， 其中可以将诸如阀或隔膜的血液密封设备 15 （图 3， 图 5 中为虚 线） 的阳型部件设置在阴型鲁尔适配器中而设置在毂 10 中。例如， 针防护。

15、组件 30 可以定位 得靠近毂10以提供止血阀。 虽然未示出， 但是毂10也可以包括端口。 针14包括纵向轴、 尖 锐远端 16 （图 1） 以及近端 18 （图 5-6） 。如图 5 和 6 中所示， 近端 18 可以固定至针毂 20 的 远端 106， 例如通过胶、 使用胶槽 23， 其在共同未决美国专利公开文本 No.2009/0036843A1 和 No.2009/0032185A1 中得以描述， 所述每一篇文献在此引入作为参考。针毂 20 可以在其 近端固定至手柄 74。如图 6 中所示， 可以在套筒 36 的近端和手柄 74 的远端提供止动凸缘 72 以防止远端移动超过防护位置， 。

16、如本文所述。类似的结构在共同未决美国专利申请公开 文本 No.2008/0119795A1、 No.2009/0137958A1 和 No.2009/0249605A1 中示出， 所述每篇文 献在此引入作为参考。如本文所述， 针毂 20 的向近侧移动 （经由手柄 74） 将针 14 缩回至针 防护组件 30 内， 由此将针防护件 102 从非防护位置 （图 1、 3 和 5） 移动至防护位置 （图 2、 4 和 6） ， 并且允许毂 10 与针防护件 102 脱离。针 14、 毂 10 和套管 12 可以是共轴的。 0018 参考图 3 和 4， 针防护组件 30 包括针防护件 102、 接合。

17、部件 42 和保持件 32。 0019 针防护件 102 可在非防护位置 （图 3） 和防护位置 （图 4） 之间移动。在防护位置中， 针防护件 102 防止针 14 的尖锐远端 16 从其中露出。在一个实施例中， 针防护件 102 包括 临近于毂 10 的套筒 36（套筒 36 可以邻接毂 10 的近端 11 或者进入鲁尔连接器 13） 以及用 于承载针阻塞体39的承载件34。 虽然示为球， 但是针阻塞体39可以采取各种其它形式， 例 如圆筒形等。如图所示， 承载件 34 可以定位至少局部地位于套筒 36 内， 并且包括内 （轴向） 腔 48， 其尺寸适于使得针 14 可以在其中滑动。如果需。

18、要， 承载件 34 可以与套筒 36 形成为 一体。如在此引入作为参考的 2007 年 9 月 6 日提交的共同未决美国专利申请 11/817890 中所述， 并且如图4中所示， 承载件34可以包括通道50或者其它结构， 用于在针防护件102 的防护位置中抵抗弹簧 41 的偏压力地限制针阻挡体 39 至针 14 的纵向轴的径向移动。在 该所示实施例中， 通道 50 的形状和尺寸设计使得针阻塞体 39 可以被运送并且可以沿着通 道 50 移动并且落入合适的位置， 至少局部地通过内腔 48， 由此阻止针 14 的尖锐远端 16 露 出。 套筒36可相对于手柄74和针毂20滑动， 并且可以包括透明材。

19、料以允许看见回血 （参见 说 明 书 CN 103370093 A 5 3/4 页 6 图 1 和 2） 。如图 3 中所示， 套筒 36 还包括延伸通过套筒壁的径向开口 40， 针阻塞体 39 延 伸通过径向开口以在非防护位置中接合例如接合部件 42 的远端边缘 59。即， 针阻塞体 39 通过套筒 36 中的径向开口 40 而局部地突出以抵靠着接合部件 42 的远端边缘 59。因此， 在非防护位置中， 接合部件 42 不能远侧移动离开保持件 32。接合部件 42 也不能邻近地移 动， 这是由于其与套筒 36 和 / 或保持件 32 邻接。虽然本文已经描述了针防护件 102 的特 定实施例，。

20、 但是应当强调的是， 本发明的教导不局限于任何特定类型的针防护件。 也可以使 用其它针防护件， 诸如卡扣在针端部上的夹子 （有时称作 introcan 针防护件） ， 或者具有不 同类型的针阻塞体或不同类型的针阻塞体运动的针防护件。 0020 如图3和4中所示， 接合部件42相对于针防护件102滑动地设置。 如图3中所示， 接合部件 42 将毂 10 接合至处于非防护位置的针防护件 102。在一个实施例中， 毂 10 包括 基本上圆形部分 （例如近端11） ， 而接合部件42与基本上圆形部分的一段圆周接合。 在一个 实施例中， 接合部件 42 包括至少一个接合元件 43， 用于将毂 10 的近。

21、端 11 接合至处于非防 护位置的针防护件 102。在一个实施例中， 接合元件 43 呈指状件形式， 其接合毂 10 的凸缘 部分 104。在该情况下， 每个接合元件 43 可以称作为钩。每个接合元件 43 可以是弹性的， 例如， 由诸如聚碳酸酯的聚合体材料制成。 每个接合元件43可以形成弧形段。 此外， 每个接 合元件 43 可以形成在径向敞开位置， 从而当每个接合部件 42 向远端滑动离开每个接合元 件 43 时， 接合元件 43 移动离开毂 10。然而， 应当强调的是， 应当认为各种其它形式的接合 元件 43 都被考虑在本发明的范围内。其它的接合部件 42 可以包括但不局限于 ： 摩擦配。

22、合 接合、 阳 / 阴接合等。可以采用很多接合元件 43。在所示的实施例中， 通过包括在套筒 36 的远端 52 处邻接着近端 11 的凸缘 54， 例如将近端 11 捕获在接合元件 43 和套筒 36 之间， 套筒 36 可以帮助接合元件 43 与毂 10 的近端 11 接合。然而， 凸缘 54 并非必需抵靠着近端 11， 而在一些情况下可以进入鲁尔连接器 13。无论如何， 凸缘 54 的径向尺寸可以避免与多 个肋条 110（图 4 中可见） 相互作用， 其作用为如图 3 中所示的毂 10 的近端 11 的位置止动 件。如本文所述， 在非防护位置， 接合部件 42 的纵向向远侧移动受针阻塞体。

23、 39 的限制。类 似地， 接合部件 42 的纵向向近侧移动被接合部件 42 与处于非防护位置中的套筒 36 或保持 件 32 中的至少之一的邻接而阻止。 0021 如图 3 中所示， 保持件 32 可操作地连接至接合部件 2， 并且定位以防止接合元件 43 在非防护位置与毂 10 的近端 11 脱离。如图 4 中所示， 当针防护件 102 移动至防护位置 时， ， 保持件 32 通过使得接合部件 42（例如接合元件 43） 与毂 10 脱离而允许从针防护件 102 上移除毂 10。保持件 32 可以基本上是圆筒形的并且围绕套筒 36， 由此形成环形空间 35。接合部件 42 在套筒 36 和。

24、保持件 32 之间的环形空间 35 内滑动地接合在套筒 36 上。 0022 在操作中， 如比较图 3 和图 4 可观察的， 当针防护件移动至防护位置时， 即在针 14 缩回以允许针阻塞体 39 局部地进入承载件 34 的内轴内腔 48 之后， 保持件 32 允许通过接 合部件 42 相对于保持件 32 纵向远端移动而从针防护件 102 上移除毂 10。为了配置针防护 组件 30， 用户拉动手柄 74， 并且因而在近侧方向上拉动针毂 20， 因而沿着导管套管 12 和承 载件 34 拉动针 14， 直到其由于与凸缘 72 的相互作用而停止。在该点处， 针 14 的尖锐远端 16 已经穿过针阻塞。

25、体 39， 其已经局部地移动进入内部内腔 48， 由弹簧 41 推进至该处。一 旦针 14 沿着远侧方向移动， 针阻塞体 39 阻塞尖锐远端 16 的路径。针阻塞体 39 至防护位 置 （图 4） 的移动也基本上同时释放接合部件 42， 由此其可以向远端地移动离开保持件 32， 说 明 书 CN 103370093 A 6 4/4 页 7 由此允许接合部件 42（例如接合元件 43） 与毂 10 脱离。 0023 如本文中所述， 在使用手柄74向近侧纵向缩回针14之前， 通过在非防护位置中使 得接合部件 42 与针阻塞体 39 接合而防止接合部件 42 的纵向向远侧移动。接合部件 42 例 如。

26、接合元件 43 接合毂 10 以将针防护组件 30 锁定至毂 10。在没有对保持件 32 的径向限制 的情况下， 接合部件 42 例如弹性接合元件 43 将易于从毂 10 上释放。然而， 一旦针防护件 102 进入防护位置， 如图 4 中所示， 保持件 32 不再围绕接合部件 42 即接合元件 43。因此， 轻微地施加力 （例如， 在近侧方向上） ， 接合部件 42 可以与毂 10 脱离。与此同时， 针阻塞体 39 防止针 14 从针防护件 102 中露出。接合部件 42 沿着套筒 36 滑动， 但是由套筒 36 远端 上的凸缘54防止在防护位置移除针防护件102。 随着手柄74向近侧缩回， 。

27、直至针防护组件 30 与毂 10 脱离， 这种致动自动和被动地发生。 0024 保持件 32、 接合部件 42、 承载件 34、 套筒 36、 弹簧 41（除非使用非螺旋弹簧） 和手 柄74可以均共轴的。 在一个实施例中， 套筒36可以与保持件32一体地形成。 此外， 承载件 34 可以与套筒 36 形成一体。由于在防护位置， 针防护组件 30 基本上位于毂 10 的外侧， 在 毂 10 内部为血液密封设备 15（例如隔膜或阀） 提供了空间， 如果需要， 也提供了侧端口 （未 示出） 。除针 14 之外， 针设备 5 的每个部件均可以由合适塑料材料制成。如上所述， 接合部 件 42 可以制成为。

28、或者包括由弹性材料制成的部分。 0025 本发明所使用的术语仅是出于描述特定实施例的目的， 而并非意于限制本发明。 如本文所使用的， 单数形式 “一” 、“一种” 和 “这个” 意于也包括复数形式， 除非本文清楚指 明。还将理解的是， 用于本说明书中的术语 “包括” 和 / 或 “包含” 指的是存在所述特征、 整 数、 步骤、 操作、 元件和 / 或部件， 但是不排除存在和增加一个或多个其它特征、 整数、 步骤、 操作、 元件、 部件和 / 或其组合。 0026 权利要求中的相应结构、 材料、 作用或者所有手段或步骤加功能元件意于包括用 于与所特定请求保护的其它所要求的元件组合执行功能的任何结。

29、构、 材料和作用。已经处 于示例和说明的目的陈述了对本发明的说明书， 但是并不意于是详尽的或者限制于所披露 的内容。 对于本领域技术人员而言， 许多修改和改变将是显然的， 而不脱离本发明的范围和 精神。选择和描述实施例以便于最佳地解释本发明和实际应用的原理， 并且允许本领域技 术人员将本发明理解为具有各种修改的各种实施例， 正如适于预期的特定用途。 说 明 书 CN 103370093 A 7 1/5 页 8 图 1 说 明 书 附 图 CN 103370093 A 8 2/5 页 9 图 2 说 明 书 附 图 CN 103370093 A 9 3/5 页 10 图 3 说 明 书 附 图 CN 103370093 A 10 4/5 页 11 图 4 说 明 书 附 图 CN 103370093 A 11 5/5 页 12 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 103370093 A 12 。