本发明总的涉及伤口治疗,特别是涉及用于伤口治疗的设备或系统。
长期以来已知伤口的负压治疗,在专业领域也称为局部负压治疗 (TNP=topical negative pressure)、NPWT(negative pressure wound therapy)或真空-辅助愈合治疗(VAC=vacuum assisted closure), 但特别是自20世纪的中期/末期以来,其应用越来越多。其中,通常将 伤口填料置于伤口中,用箔片覆盖伤口区域并借助于引流软管和真空泵 在伤口腔中产生负压。通过使用伤口填料使压力均匀分布在该伤口上。 该负压借助于排出伤口渗出物起到有效的伤口净化作用。另一些优点是 促进肉芽组织的形成和减少伤口水肿形成。如名称真空-辅助愈合治疗 所暗示的,该负压治疗通常进行到伤口愈合。如果在之前的伤口部位出 现一层表皮,则通常视为实现伤口愈合。伤口愈合可通过治疗过程或通 过外科手术实现。
负压治疗特别用于急性或慢性伤口,例如溃疡(如褥疮;糖尿病、 神经病或静脉引发的溃疡)、外伤口、治疗抗性伤口、感染伤口、术后 伤口、探针瘘以及皮组织瓣和皮移植。慢性伤口的特征为缓慢的或不完 善的伤口治疗。
用于伤口的负压治疗的设备在现有技术中是已知的。例如,WO 1993/009727 A1描述了一种通过在具有伤口的和围绕伤口的皮肤区上 施加负压来促进伤口治疗的设备。WO 1993/009727 A1中的设备包括产 生负压的真空装置、与该真空装置呈功能性连接的伤口的气密性护罩以 及在气密性护罩内部的用于定位在伤口上的伤口覆盖层。该伤口覆盖层 宜为开孔型聚合物-泡沫材料,例如聚酯-泡沫。除使用开孔型聚合物- 泡沫材料外,还描述有另一些用于制备伤口负压治疗的伤口覆盖层的材 料。
用于伤口负压治疗的仪器也可从市售得到,包括可使病人进行某种 移动的小型的便携式仪器到固定式使用的仪器,如长期保健装置。
伤口负压治疗的缺点首先是在该领域产生高的设备耗费和与此相关 的高成本,以及对病人的妨碍,特别是对病人移动的妨碍。此外,该负 压治疗常使病人感受疼感。
本发明的目的在于提供一种伤口治疗方法,其有利于伤口的生理状 态。此外,还提供一种伤口治疗方法,其对病人的妨碍尽可能小。本发 明的另一目的是在成本方面改进伤口治疗方法,但无损该伤口治疗的临 床有效性或甚至提高该临床有效性,或提供一种可如此改进伤口治疗的 系统。
令人意外地发现,将负压治疗和紧接的在不使用负压的优选在潮的 或潮湿的介质中的治疗相组合不仅降低了成本,而且还改进了治疗结 果。特别是未预料地发现,与单负压治疗相比,经相同的总处理时间后 改进了肉芽组织的形成。
与通常的负压治疗相比,还可减轻对病人的妨碍,特别是在病人的 疼感和移动方面取得了改进。
因此,按第一方面,本发明涉及一种用于伤口治疗的负压治疗设备, 该伤口治疗包括借助于负压治疗设备进行负压治疗的第一治疗阶段和 包括紧接的、使用伤口覆盖层(Wundauflage)且在不形成负压下进行 伤口治疗的第二治疗阶段,其中该伤口覆盖层包括吸入体 (Saugkoerper),该吸入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性 的聚合物。换言之,按该第一方面,本发明涉及用于治疗处理人类或动 物体伤口的产品,其中该产品包括负压治疗设备,其特征在于,该治疗 处理包括借助于负压治疗设备进行负压治疗的第一治疗阶段和包括紧 接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行治疗处理的第二治疗阶段, 其中该伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体包含可膨胀的聚合物,特别是 超高吸收性的聚合物。因此,请求保护与所述特定医学应用或适应症相 关的该产品或该负压治疗设备,即基于新的特定治疗应用方法或新的特 定治疗方案的伤口的治疗处理,其包括两个相互紧接的治疗阶段。该产 品可单由负压治疗设备组成。
术语“伤口治疗”和“伤口的治疗处理”在这里是同义词。可处理 人类或动物体伤口,优选处理人类伤口。
如该名称所述,负压治疗设备是一种用于伤口负压治疗的设备。
此外,本发明还包括负压治疗设备在治疗处理人类或动物体伤口中 的应用,其特征在于,该治疗处理包括借助于该设备进行负压治疗的第 一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行的第 二治疗阶段,其中在第二治疗阶段中使用包含吸入体的伤口覆盖层,该 吸入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物。
按第二方面,本发明提供一种用于伤口治疗的伤口覆盖层,该伤口 治疗包括在形成负压下进行伤口治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使 用伤口覆盖层且在不形成负压下和优选在潮的或潮湿的介质中进行伤 口治疗的第二治疗阶段。因此,该伤口覆盖层优选特定供在潮的或潮湿 的介质中的伤口治疗应用。本发明特别涉及用于治疗处理人类或动物体 伤口的伤口覆盖层,其中该伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体包括可膨 胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物,其特征在于,该治疗处理包 括借助于负压进行伤口治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆 盖层且在不形成负压下进行治疗处理的第二治疗阶段。这里还要说明, 与其特定医学应用或适应症相关的伤口覆盖层显然是属专利保护范围, 即基于新的特定治疗应用方法或新的特定治疗方案的伤口的治疗处理 包括两个相互紧接的治疗阶段。
换言之,按本发明的第二方面,其涉及用于治疗处理人类或动物体 伤口的产品,其中该产品包括伤口覆盖层,并且该伤口覆盖层包括吸入 体,该吸入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物,其特 征在于,该治疗处理包括借助于伤口负压治疗的设备进行负压治疗的第 一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行治疗 处理的第二治疗阶段。该产品可单由负压治疗设备组成。
此外,本发明还包括伤口覆盖层在治疗处理人类或动物体伤口中的 应用,其中该伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体包括可膨胀的聚合物, 特别是超高吸收性的聚合物,其特征在于,该治疗处理包括借助于伤口 负压治疗的设备进行负压治疗的第一治疗阶段和该治疗处理包括紧接 的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行的第二治疗阶段。
按第三方面,本发明提供一种应用于伤口治疗的、由借助于负压进 行伤口治疗的设备和伤口覆盖层所形成的组合,该伤口治疗包括在使用 所述设备且在形成负压下进行伤口治疗的第一治疗阶段和包括紧接的 使用伤口覆盖层且在不形成负压下优选在潮的或潮湿的介质中进行伤 口治疗的第二治疗阶段,其中该伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体包括 可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物。换言之,按本发明的第 三方面,其涉及用于治疗处理人类或动物体伤口的产品,其中该产品包 括用于伤口负压治疗的设备和伤口覆盖层,并且其中该伤口覆盖层包括 吸入体,该吸入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物, 其特征在于,该治疗处理包括借助于伤口负压治疗的设备进行负压治疗 的第一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行 治疗处理的第二治疗阶段。这里,与其特定医学应用或适应症相关的组 合或产品显然是属专利保护范围,即与包括两个相互紧接的治疗阶段的 伤口治疗处理相关。
此外,本发明还包括由用于伤口负压治疗的设备和伤口覆盖层的组 合在治疗处理人类或动物体伤口中的应用,其中该伤口覆盖层包括吸入 体,该吸入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物,其特 征在于,该治疗处理包括借助于伤口负压治疗的设备进行的负压治疗的 第一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行治 疗处理的第二治疗阶段。
本发明的另一目的在于提供一种用于治疗处理人类或动物体伤口的 方法,其包括:
i)第一治疗阶段,该阶段中借助于伤口负压治疗的设备进行负压治 疗,其中该借助于负压进行伤口治疗的设备包括:
(a)不透气的护罩材料,用于伤口和形成伤口腔的伤口周围的气密 性封闭,
(b)用于在伤口腔和护罩材料外部的负压源之间提供流体连通的 工具,以使在伤口腔中可产生负压,并由伤口腔中吸引出液体,
(c)第一伤口覆盖层,其可使伤口腔中的负压基本均匀分布,
ii)紧接的第二治疗阶段,该阶段中,使用第二伤口覆盖层且在不形 成负压下进行治疗处理(优选在潮的或潮湿的介质中), 其中该第二覆盖层包括吸入体,该吸入体包括可膨胀的聚合物,特 别是超高吸收性的聚合物。
该第一伤口覆盖层优选是包含开孔型泡沫材料,例如开孔型聚氨 酯泡沫材料的伤口覆盖层。但按另选的实施方案,对该第一治疗阶段, 作为第一伤口覆盖层,也可使用包括吸入体,吸入体可以包括可膨胀聚 合物,特别是超高吸收性聚合物。
本发明的目的特别还在于提供一种用于治疗处理人类或动物体伤口 的方法,其包括:
i)第一治疗阶段,该阶段中,借助于伤口负压治疗的设备进行负压治 疗,以用于伤口区域中的抗炎症和/或消水肿,其中该借助于负压进 行伤口治疗的设备包括:
(a)不透气的护罩材料,用于伤口和形成伤口腔的伤口周围的气密 性封闭,
(b)在伤口腔和护罩材料外部的负压源之间提供流体连通的工具, 以使在伤口腔中可产生负压,并由伤口腔中吸引出液体,
(c)第一伤口覆盖层,其可使伤口腔中的负压基本均匀分布,
ii)紧接的第二治疗阶段,该阶段中使用第二伤口覆盖层对伤口区域 中的肉芽组织形成增强刺激, 或
对伤口区域中的血管生长增强刺激
或
提高伤口的表面肉芽组织中的成纤维细胞密度,
其各均在不形成负压下进行,
其中该第二伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体包括可膨胀的聚 合物,特别是超高吸收性的聚合物。
最后,本发明的目的是由伤口负压治疗的设备与伤口覆盖层所形成 的组合,(在此提供该组合)以用于治疗处理人类或动物体伤口,其中 该伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高 吸收性的聚合物,其特征在于,该治疗处理包括借助于该设备进行负压 治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下 进行治疗处理的第二治疗阶段。
关于在伤口治疗处理中所用的材料,因此按第一方面,本发明提供:
一种用于治疗处理人类或动物体伤口的开孔型泡沫材料,其特征在 于,该治疗处理包括借助于包含该开孔型泡沫材料的负压治疗设备进行 负压治疗的第一治疗阶段,和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负 压下进行治疗处理的第二治疗阶段,其中该伤口覆盖层包括吸入体,该 吸入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物。
按上述已提及的另选的实施方案,按第一方面,本发明提供:
一种用于治疗处理人类或动物体伤口的可膨胀的聚合物,其特征在 于,该治疗处理包括借助于包含该可膨胀聚合物的负压治疗设备进行负 压治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压 下进行治疗处理的第二治疗阶段,其中该伤口覆盖层包括吸入体,该吸 入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物。
因此,基于该第一方面,本发明涉及:
开孔型泡沫材料在用于制备治疗处理人类或动物体伤口的负压设备 中的应用,其特征在于,该治疗处理包括借助于包含该开孔型泡沫材料 的负压治疗设备进行负压治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使用伤口 覆盖层且在不形成负压下进行治疗处理的第二治疗阶段,其中该伤口覆 盖层包括吸入体,该吸入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的 聚合物。该开孔型泡沫材料特别是用于制备该负压设备的伤口覆盖层。
因此,按该另选的实施方案,本发明涉及:
可膨胀的聚合物在用于制备治疗处理人类或动物体伤口的负压设备 中的应用,其特征在于,该治疗处理包括借助于包含该可膨胀聚合物的 负压设备进行负压治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层 且在不形成负压下进行治疗处理的第二治疗阶段,其中该伤口覆盖层包 括吸入体,该吸入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物。 该可膨胀聚合物特别是用于制备该负压设备的伤口覆盖层。
关于在伤口治疗处理中所使用的材料或材料组合物,因此,按第二 方面,本发明提供:
一种用于治疗处理人类或动物体伤口的可膨胀聚合物,其中该可膨 胀聚合物优选包含于吸入体中和该吸入体优选包含于伤口覆盖层中,其 特征在于,该治疗处理包括借助于伤口负压治疗的设备进行负压治疗的 第一治疗阶段和包括紧接的使用该可膨胀聚合物或优选使用包含该可 膨胀聚合物的吸入体或优选使用含该可膨胀聚合物的并包含于伤口覆 盖层中的吸入体且在不形成负压下进行治疗处理的第二治疗阶段。
因此还提供:
一种用于治疗处理人类或动物体伤口的吸入体,其中该吸入体包括 可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物,并优选包含于伤口覆盖 层中,其特征在于,该治疗处理包括借助于负压进行伤口治疗的第一治 疗阶段和包括紧接的使用吸入体且在不形成负压下进行治疗处理的第 二治疗阶段。
换言之,基于该第二方面,本发明还涉及:
可膨胀聚合物在用于制备治疗处理人类或动物体伤口的吸入体中的 应用,其中该吸入体优选包含于伤口覆盖层中,其特征在于,该治疗处 理包括借助于伤口负压治疗的设备进行负压治疗的第一治疗阶段和包 括紧接的使用包含可膨胀聚合物的吸入体且在不形成负压下进行治疗 处理的第二治疗阶段。
再则,显然的是,在本发明中,负压设备和伤口覆盖层或含于其中 的材料和材料组合物结合其特定医学应用或适应症而寻求专利保护,即 结合新的特定治疗应用方法或新的特定治疗方案的伤口治疗处理而寻 求专利保护,其包括两个相互紧接的治疗阶段。
令人意外地发现,明显缩短了负压治疗的时间,并且通过使用本发 明的伤口覆盖层的伤口治疗方法,即优选在潮的或潮湿的介质中的治疗 可补偿不使用负压,在此,与预料的相反,肉芽组织的形成并未受损失, 而且甚至有所改进。除节省成本和改进病人的适应性外,甚至取得改进 的临床结果。
特别是,意外地发现,本发明的治疗方案实现了:
-以超出负压治疗通常可达到的程度增强刺激伤口区中的肉芽组织 的形成;
-增强刺激伤口区中的血管生长;和/或
-明显提高伤口表面肉芽组织中的成纤维细胞密度。
因此,本发明的目的还在于提供一种用于治疗处理人类或动物体伤 口的伤口覆盖层,其中该伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体包括可膨胀 的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物,其特征在于,该伤口覆盖层在 前面的负压治疗之后的缓解炎症期中使用。因此,本发明的目的也在于 提供一种用于治疗处理人类或动物体伤口的、优选包含在伤口覆盖层中 的可膨胀聚合物,其中该可膨胀聚合物优选包含于该伤口覆盖层的吸入 体中,其特征在于,该可膨胀聚合物或该伤口覆盖层在前面的负压治疗 之后的缓解炎症期中使用,或在制备这种伤口覆盖层时相应使用可膨胀 聚合物。
此外,本发明的目的还在于提供一种用于治疗处理人类或动物体伤 口的伤口覆盖层,其中该伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体包括可膨胀 的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物,其特征在于,该伤口覆盖层在 针对抗炎症和/或消水肿的第一治疗期后的第二治疗期中使用,其中该 第一治疗期包括借助于伤口负压治疗设备的负压治疗,其中该第二治疗 期在使用该伤口覆盖层且在不形成负压下进行。措词“治疗阶段”和“治 疗期”在这里以同义词使用。因此,本发明的目的也在于提供一种用于 治疗处理人类或动物体伤口的优选包含在伤口覆盖层中的可膨胀的聚 合物,其中该可膨胀聚合物优选包含于该伤口覆盖层的吸入体中,其特 征在于,该可膨胀聚合物或该伤口覆盖层在针对抗炎症和/或消水肿的 第一治疗期后的第二治疗期中使用,其中该第一治疗期包括借助于伤口 负压治疗设备的负压治疗,其中该第二治疗期在使用该可膨胀聚合物或 该伤口覆盖层且在不形成负压下进行,或在制备这种伤口覆盖层时相应 使用可膨胀聚合物。
此外,本发明的目的还在于提供一种用于治疗处理人类或动物体伤 口的伤口覆盖层,其中该伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体包括可膨胀 的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物,其特征在于,该伤口覆盖层在 前面的负压治疗之后用于增强刺激伤口区的肉芽组织的形成。因此,本 发明的目的同样在于,在之前的治疗处理人类或动物体伤口的负压治疗 后,这种伤口覆盖层在增强刺激伤口区的肉芽组织形成中的应用。由此, 本发明的目的也在于提供一种用于治疗处理人类或动物体伤口的可膨 胀的聚合物,其中该可膨胀聚合物优选包含于伤口覆盖层的吸入体中, 其特征在于,该可膨胀聚合物或伤口覆盖层在前面的负压治疗之后用于 增强刺激伤口区的肉芽组织的形成或该相应的应用。
此外,本发明的目的还在于提供一种用于治疗处理人类或动物体伤 口的伤口覆盖层,其中该伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体包括可膨胀 的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物,其特征在于,该伤口覆盖层在 前面的负压治疗之后用于增强刺激伤口区的血管的生长。对有利的刺激 血管生长也可参看下面所阐述的图2。因此,本发明的目的同样在于, 在之前的治疗处理人类或动物体伤口的负压治疗后,这种伤口覆盖层在 增强刺激伤口区的血管生长中的应用。由此,本发明的目的也在于提供 一种用于治疗处理人类或动物体伤口的可膨胀的聚合物,其中该可膨胀 聚合物优选包含于伤口覆盖层的吸入体中,其特征在于,该可膨胀聚合 物或该伤口覆盖层在前面的负压治疗之后用于增强刺激伤口区的血管 生长或该可膨胀聚合物的相应的应用。
此外,本发明的目的还在于提供一种用于治疗处理人类或动物体伤 口的伤口覆盖层,其中该伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体包括可膨胀 的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物,其特征在于,该伤口覆盖层在 前面的负压治疗之后用于增高伤口表面肉芽组织中的成纤维细胞密度。 对增高成纤维细胞密度也可参看下面所阐述的图3。因此,本发明的目 的同样还在于,在之前的治疗处理人类或动物体伤口的负压治疗后,这 种伤口覆盖层在增高伤口表面肉芽组织中的成纤维细胞密度中的应用。 由此,本发明的目的也在于提供一种用于治疗处理人类或动物体伤口的 可膨胀的聚合物,其中该可膨胀聚合物优选包含于伤口覆盖层的吸入体 中,其特征在于,该可膨胀聚合物或该伤口覆盖层在前面的负压治疗之 后用于增高伤口表面肉芽组织中的成纤维细胞密度或该相应的应用。
在文献中描述了伤口的三个主要治疗期,特别是对具有组织损失的 伤口。归于该三个主要治疗期的是用于止血和伤口净化的炎症期或渗出 期(期1,净化期)、用于形成肉芽组织的增生期(期2,肉芽期)和用 于上皮形成和瘢痕形成的分化期(期3,上皮形成期)。
炎症期通常紧接伤口形成后发生。该炎症期的特征是血管缢缩、凝 固级联的活化和综合免疫失效。通过释放化学引诱物(例如化学因子) 可引发局部炎症反应:水肿、渗出、发红和疼感。该周围的组织可扩展, 并且炎症细胞扩散进炎症部位。这可排除微生物和组织坏死。由此可实 现伤口净化。
在紧接的增生期或肉芽期中,通过肉芽组织实现具有血管芽殖和缺 陷填补的新组织的重建。这是其后上皮形成的基本前提。来自周围组织 的成纤维细胞可迁移进血纤维蛋白网中,并用作临时基质。开始胶原纤 维的重建。该临时的血纤维蛋白结构由该肉芽组织所取代。该同时发生 的血管生成为肉芽组织提供芽殖性的毛细血管和血管。
该胶原纤维的成熟通常开始于分化期和转化期(Umbauphase)。伤口 通过成纤维细胞转化为纤维细胞以及成肌成纤维细胞而收缩。由此该瘢 痕组织收缩并导致伤口缩小。该伤口边缘的上皮形成导致伤口治疗结 束。
该第一治疗阶段优选仅包括炎症期或部分炎症期。换言之,该第一 治疗阶段优选延伸到缓解或结束该炎症期。医生对炎症期缓解的识别可 依据一个或多个炎症症状的缓解:水肿、渗液、发红和疼感。该第一治 疗阶段优选在可识别出明显的肉芽前结束。
该第一治疗阶段的时间长短与各情况有关。但如果该第一治疗阶段 例如仅延伸1、2、3、4、5、6、7或8天的时间,例如3-7天或4-6 天,尤其是4天,则已取得成果。该时间间隔短于负压治疗的典型时间 长度。特别是该负压治疗不再需要进行到伤口愈合。
该第二治疗阶段同样是要适合各情况,但例如宜可延伸1-1000天 的时间长度,优选2-100天,例如3-20天,尤其是4-10天。
实验结果有利的证明了由4天的第一治疗阶段和同样是4天的第二 治疗阶段组成的组合。如以后借助附图所表明的,替代常规的8天负压 治疗的这种选用方案带来了更好的伤口治疗结果。
优选是该第二治疗阶段直接紧接该第一治疗阶段。
本发明要用的借助于负压进行伤口治疗的设备可以是一种现有技术 已知的设备。该实施负压治疗的设备有利地包括
(a)不透气的护罩材料,用于伤口和形成伤口腔的伤口周围 的气密性封闭,
(b)在伤口腔和护罩材料外部的负压源之间提供流体连通的 工具,以使在伤口腔中可产生负压,并可由伤口腔中吸引 出液体,
(c)伤口覆盖层,其优选包括开孔型泡沫材料。
本发明可用的负压治疗设备包括用于气密性封闭伤口的护罩材料 (a)。这里“气密性封闭”不应意指在伤口腔和其周围不发生任何气体 交换。而在本文中“气密性封闭”意指可保持为负压治疗所必需的负压。 因此,也可使用具有微透气性的护罩材料,只要可保持为负压治疗所必 需的负压。
该气密性护罩材料例如可以是由固体材料组成的壳或挠性的箔。这 些材料的组合也是可设想的。在本发明的一个优选实施方案中,该用于 伤口气密性封闭的护罩材料包括不溶于水的聚合物,或包括金属箔。该 护罩材料的厚度优选为10-10,000μm,特别是25-100μm。
在本发明的一个优选实施方案中,护罩材料(a)是不溶于水的聚 合物。该不溶于水的聚合物的溶解度优选为10mg/l或更小,更优选为 1mg/l或更小,特别是0.0001-1mg/l(按EU-Richtlinie RL67-548-EWG, Anhang V Kap.A6的柱洗脱法测定)。实例是聚氨酯、聚酯、聚丙烯、 聚乙烯、聚酰胺或聚氯乙烯、聚硅氧烷(硅酮)、或其混合物。在此, 该所提及的聚合物宜以非蜂窝状存在。在一个优选实施方案中,该护罩 材料的水蒸汽透过率为100-2,500g/m2x 24h,较优选为500-2,000 g/m2x 24h,更优选为800-1,600g/m2x 24h,特别是1,050-1, 450g/m2x 24h,其在23℃和85%相对湿度下按DIN EN 13726-2测 定。
也可使用具有上述特性的成品作为护罩材料。商标为(Paul Hartmann AG,Deutschland)或(Paul Hartmann AG, Deutschland)聚氨酯膜已证实是本发明要用的负压治疗设备的适用护 罩材料。
该护罩材料通常固定在伤口周围或伤口外缘上,以确保伤口的气密 性封闭。如果该护罩材料呈全面的自粘合构型或具有自粘合的边缘,则 可能是适用的。另外可用粘合膜、用液体粘合剂或用密封料进行固定或 密封。但也可仅通过负压处理时产生的负压将护罩材料保持在伤口上。
按本发明,要用于负压治疗的设备包括在伤口腔和护罩材料外部的 负压源之间提供流体连通的工具(b),以使在伤口腔中可产生负压,并 可由伤口腔中吸引出液体。
本发明中措词“伤口腔中的负压”表示伤口绷带内比周围空气压(大 气压)低的空气压。“伤口绷带内”意指由该护罩材料和伤口形成的间 隙。“低压”常常也称为“负压”。
该流体连通例如可用连接管和/或用负压-管接头实现。负压-管接头 对本专业人员也称为“端口”。
在一个实施方案中,用于功能性连接伤口腔与护罩材料外部的负压 源的工具是至少一种连接管。该至少一种连接管可穿过该护罩材料。另 外,该至少一种连接管可在该护罩材料的边缘下方通过。在该两种情况 下,该穿过部位要进行气密性密封,以致可保持绷带中的所需负压。例 如粘合箔、粘合料或粘合带均适合作为密封工具。
例如该连接管可以是软管、可以是导管或可以是另一些具有空腔的 物体。适用的软管例如是硅-引流软管。
在另一实施方案中,用于功能性连接伤口腔与护罩材料外部的负压 源的工具是负压-管接头(端口),其可固定在该护罩材料的内侧或外侧 之一上,其中该护罩材料具有合适的开口。在这种方案中,也要注意穿 通口(端口内部)或覆盖表面(端口外部)的气密性密封。该密封例如 可用粘合箔、用粘合料或用粘合带实现。也可设想,该端口本身具有相 应的紧固设置,例如粘合面。
在一个优选实施方案中,该护罩材料(a)和在伤口腔和护罩材料 外部的负压源之间提供流体连通的工具(b)已准备好供相互连接之 用。
除前述的组件(a)和(b)外,本发明的用于负压治疗的设备还包 组件(c),即伤口覆盖层,其优选包括开孔型泡沫材料或由该材料制 成。
在本申请中,术语开孔型意指在泡沫材料(c)中存在至少60%的 开孔,优选至少90%的开孔,更优选至少98%的开孔,尤其是基本 上100%的开孔,该百分数按孔的总数计。
该负压设备的伤口覆盖层(c)例如也可在伤口腔中实现基本上均 匀的负压分布。
在一个优选实施方案中,本发明要用的开孔型泡沫材料是聚氨酯泡 沫材料,其可通过包括组分(i)多异氰酸酯、(ii)多元醇,优选聚酯 多元醇、(iii)发泡剂、和(iv)催化剂的混合物的反应而得。
作为多异氰酸酯(i-PUR),通常可使用已知的脂族的和/或环脂族 的和/或特别是芳族的多异氰酸酯。为制备聚氨酯,例如二苯基甲烷二 异氰酸酯(MDI),特别是4,4’-二苯基甲烷二异氰酸酯(4,4’-MDI)、 由单体的二苯基甲烷二异氰酸酯和二苯基甲烷二异氰酸酯的多核 均聚物(PMDI)组成的混合物、四亚甲基二异氰酸 酯(TMDI)、六亚甲基二异氰酸酯(HDI)、甲苯基二异氰酸酯(TDI)或 其混合物均适用。
作为对异氰酸酯呈反应性的化合物(ii-PUR),通常使用多元醇如 聚醚醇和/或聚酯醇。优选在该组分中使用聚酯多元醇(ii-PUR)。该所 使用的聚酯醇(ii-PUR)通常借助于含2-12碳原子,优选2-6碳原子的 多官能的醇,优选二醇,与含2-12碳原子,优选4-8碳原子的多官能 的羧酸的缩合反应而制备。适用的酸的实例是琥珀酸、戊二酸、己二酸、 苯二甲酸、间苯二酸、和/或对苯二酸和其混合物。己二酸是特别优选 的。适用的二元醇和多元醇的实例是乙二醇、二甘醇、1,4-丁二醇、1,5- 戊二醇、和/或1,6-己二醇和其混合物。1,4-丁二醇是特别优选的。该 化合物(ii-PUR)可用于含增链剂和/或交联剂的混合物中。
作为催化剂(iv-PUR),可使用加速成分(i-PUR)与成分(ii-PUR) 的反应的化合物。例如可使用叔胺和/或有机金属化合物,特别是锡化 合物。例如可使用下列化合物作为催化剂:三亚乙基二胺、氨烷基咪唑 和/或氨苯基咪唑和/或有机羧酸的锡-(II)盐。催化剂的用量按成分 (ii-PUR)的重量计通常为0.1-5重量%。
作为发泡剂(iii-PUR),通常可使用己知的起化学或物理作用的化 合物。可优选使用水作为起物理作用的发泡剂,其通过与异氰酸基团的 反应形成二氧化碳。物理发泡剂的实例是(环)脂族烃,优选具有4-8, 特别优选4-6和尤其是5个碳原子的(环)脂族烃、部分卤化的烃或醚、 酮或乙酸酯。所用的发泡剂的量依该泡沫材料要达到的密度而定。该不 同的发泡剂可单独或相互任意混合使用。特别优选仅用水作为发泡剂, 其用量按成分(ii-PUR)的重量计通常为0.1-5重量%,特别是2.5-4 重量%。物理发泡剂的使用量按成分(ii-PUR)的重量计优选为<0.5 重量%。
需要时该反应在(v-PUR)助剂和/或添加剂存在下进行,如填料、 孔调节剂、开孔剂、表面活性化合物和/或抗氧化、耐热或抗微生物分 解或抗老化的稳定剂。
该开孔型聚氨酯泡沫材料优选通过包括下列成分或由其组成的混合 物的反应而得:(i)多异氰酸酯,其选自MDI、PMDI、TDI和/或HDI, (ii)聚酯多元醇,其中该聚酯多元醇优选通过具有4-8碳原子的二羧 酸与具有2-6碳原子的二醇的反应而得,和/或其重均分子量优选为 500-4,000g/mol,(iii)发泡剂,和(iv)催化剂。
该开孔型泡沫材料,特别是聚氨酯泡沫材料在牛血清中放置3天后, 按DIN 53571所测定的拉伸强度为80-300kPa。
该多孔型泡沫材料,特别是聚氨酯泡沫材料按DIN EN ISO 9237所 测定的透气性为1,000-8,000l/(m2sec)。
该负压设备的伤口覆盖层(c)可包含银离子形式或银原子形式的 银。优选是银以银涂层形式涂覆在该伤口覆盖层上。另一选择是,该银 可分布在该伤口覆盖层内部。例如在开孔型泡沫材料情况下,银可已经 引入可硬化的组合物中。该泡沫材料的含银量按该泡沫材料(c)的总重 量计优选为0.000001-0.1重量%,更优选为0.0001-0.01重量%。
在本发明的一个优选实施方案中,该伤口覆盖层(c),特别是该开 孔型泡沫材料的厚度为1-50mm,优选15-30mm。
在本发明的一个优选实施方案中,该用于伤口负压治疗的设备包括 插入伤口覆盖层(c)和伤口表面之间的至少一层伤口接触层。该附加 的伤口接触层可与伤口覆盖层(c)呈粘附性连接或呈非粘附性连接。 作为伤口接触层原则上可使用现有技术己知的各种伤口接触层,只要一 方面确保伤口渗出液的穿过和另一方面不易于与伤口组织发生长合或 粘合。特别合适的伤口接触层是商标为和 Atrauman(Paul Hartmann AG,Deutschland)的油膏敷布。
在另一个实施方案中,也可使用已含有基于横向交联的聚有机硅氧 烷的开孔型泡沫材料(作为伤口覆盖层(c))的用于伤口负压治疗的设 备。该基于横向交联的聚有机硅氧烷的开孔型泡沫材料的优点在于,其 为伤口的负压治疗提供了软性的伤口覆盖层,并确保伤口上的均匀压力 分布。通过提供软性的伤口覆盖层和通过均匀的压力分布可实施无损伤 的和有效的负压处理。
在另一个实施方案中,该用于伤口负压治疗的设备包括在伤口覆盖 层(c)和护罩材料(a)之间的至少一层附加的压力分布层。附加的压 力分布层的优点在于,伤口上由绷带施加的压力通过使用压力分布层也 可呈均匀分布。此外,该压力分布层可储存和/或引导额外的伤口渗出 液。
该附加的压力分布层可由开孔型或半开孔型的泡沫材料、由间隔针 织物、由织物层、由结构性凝胶、或由渗透性非织造物-层组成。适用 的织物层特别是ES-敷布或网眼薄纱。该附加的压力分布层可如此构 成,以使液体如伤口渗出液通过该层导出。为此该附加的压力分布层可 包含合适的通道或开口,或由可渗透液体的材料制成。
前面对(a)至(c)点的优选实施方案的阐述涉及本发明的所有方 面,即涉及本发明的产品、涉及本发明的设备、涉及本发明的应用和本 发明的方法以及按本发明要用的材料(泡沫材料)本身。
本发明的负压设备的伤口覆盖层(c)(“第一伤口覆盖层”)原则 上不要与本发明的用于伤口治疗的伤口覆盖层相混淆,该本发明的用于 伤口治疗的伤口覆盖层在第二治疗阶段使用,并在下面进行详述(“第 二伤口覆盖层”)。但要指出的是,该下面描述的伤口覆盖层基本上也 适合用作伤口覆盖层(c),并因此包括在本发明中。
该第二治疗阶段通常在“无负压”下进行。在此不要理解为,使用 负压设备但在未施加负压下进行伤口处理。而应如此理解,即在该第二 治疗阶段中完全不使用负压设备。
该伤口覆盖层(“第二伤口覆盖层”)通常是能在潮的或潮湿的介 质中进行伤口处理的伤口覆盖层。潮的或潮湿的意指,在该伤口覆盖层 下面的伤口具有潮的或潮湿的表面,即在该表面下的伤口未干燥(至少 不完全干燥)。该伤口覆盖层(“第二伤口覆盖层”)优选包括吸入体, 该吸入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物。
按一个特别优选的实施方案,该伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体 包括至少局部可穿透液体的壳层和配置其中的可膨胀的聚合物,特别是 超高吸收性的聚合物。换言之,该可膨胀的聚合物由该壳层所包围。
至少局部可穿透液体的壳层可在其整个面上或至少在某些区域中穿 透液体。该壳层可由单一的材料构成或包括多种材料。至少在使用时朝 向该伤口覆盖层的面上,以有益的方式,该壳层是或包括织物类的(面 -)材料,如针织物、针织品或机织物,特别是由聚烯烃,尤其是由聚丙 烯构成的织物。如EP 0594034所公开的,该壳层有利地可至少部分由 在纵向、横向、和对角线方向上呈非-弹性延伸的织物面构成。
在本发明中要使用的可膨胀聚合物优选是或包括超高吸收性的聚合 物。超高吸收性的聚合物(SAP)通常意指不溶于水的可膨胀聚合物, 该可膨胀聚合物可吸纳多倍自重的液体如水。该吸纳液体导致形成水凝 胶。本发明中措词超高吸收性的聚合物特别意指其按标准-实验法WSP 240.2(05)所测定的w-值(“自由溶胀度”)为至少10g/g,优选 至少20g/g。该用于测定w-值的实验法WSP 240.2(05)描述于 “Standard Test methods for the Nonwovens and Related Industries”,Ausgabe 2008(herausgegben von“EDANA, International Association Serving the Nonwovens and Related Industries”,Cary,NC,USA and“IDNA,Association of the Nonwovens Fabrics Industries”,Brüssel,Belgien)。按EDANA 的WSP 240.2(05)是一种测定超高吸收性的聚丙烯酸酯-粉末的w-值 (“自由溶胀度”)的标准-实验法。按WSP 240.2(05),该自由吸纳 容量是对0.9重量%的食盐溶液测定的。相关与本发明,以相应方式对 非聚丙烯酸酯-粉末的超高吸收性材料的w-值进行测定。
该超高吸收性材料可以是纤维或优选是颗粒。要指出的是,措词“可 膨胀的聚合物”优选涉及基本上是可膨胀的聚合物。在此,该聚合物是 否以未经膨胀的或经膨胀的状态存在并不重要。即只要可膨胀的聚合物 与水相接触并呈己膨胀的聚合物存在,则在本发明中就认为是“可膨胀 的聚合物”。
该超高吸收性材料优选是聚丙烯酸酯或盐,或包括聚丙烯酸酯或盐。 本发明中,聚丙烯酸酯或盐意指合成的聚合物,其包含作为单体的丙烯 酸(2-丙烯酸,CH2=CH-CO2H)和/或其盐。该单体比例特别是大于70, 例如大于80或95重量%的丙烯酸和/或其盐(按该聚丙烯酸酯或盐的总 重量计)。该聚丙烯酸酯或盐可以均聚物、共聚物或嵌段聚合物存在。
为在伤口覆盖层中达到对伤口处理有利的pH-值,即pH 4.0-8.5, 特别是pH 5.0-6.0,该聚丙烯酸酯或盐优选作为部分中和的聚合物存 在,特别是该中和度应为20-90%,特别优选为45-80%。
此外还要指出的是,如果该吸入体包括聚丙烯酸酯或盐颗粒的混合 物,则对该伤口治疗可产生特别有利的效果,其中该颗粒混合物包含不 同粒度的聚丙烯酸酯或盐颗粒,其特征在于,该颗粒混合物包含:
a)5-100重量%,优选5-98重量%的粒度x为x<300μm的颗粒, 和
b)0-95重量%,优选2-95重量%的粒度x为x>300μm的颗粒。
关于其它的对本发明特别有利的可用的聚丙烯酸酯或盐颗粒混合物 可参阅WO 2009/068249中所公开的颗粒混合物。
本发明中,该粒度以类似于EDANA 420.2-02的方法测定,其中该 筛网(直径200mm)具有相应于该数据的孔大小。此外,也可使用具 有其它孔大小的筛网,如孔大小为125μm、160μm、630μm、900μm 和1500μm。在此,以湿含量按颗粒总重量计为小于10重量%水的干 的聚丙烯酸酯或盐颗粒作为基础,其中该湿含量按EDANA 450.2-02测 定。
该吸入体还可包括非织造物。该非织造物可用作可膨胀聚合物的载 体材料。
换言之,本发明的可膨胀聚合物优选可施加或引入到作为载体材料 的非织造物上。这种构造优选是该吸入体的构件,或形成该吸入体。该 吸入体优选是该伤口覆盖层的构件。
该非织造物优选是亲水性的纤维材料。在此,该亲水性的纤维材料 的纤维可以是或可包括例如由纤维素制成的非水溶性纤维,例如尽可能 去木质素的工业纤维素纤维,例如木质纤维素纤维,其纤维长度优选< 5mm。该非织造物也可包含选自再生的纤维素、羧甲基纤维素、羧乙基 纤维素、羟甲基纤维素或羟乙基纤维素的亲水性的纤维材料或由其组 成。其也可基于选自纤维素、再生纤维素、羧甲基纤维素、羧乙基纤维 素、羟甲基纤维素或羟乙基纤维素的纤维和例如选自聚乙烯、聚丙烯或 聚酯的热塑性纤维的混合物或由其组成。
该可膨胀的或超高吸收性的聚合物优选以颗粒形式分布于非织造物 中。
在一个特别优选的实施方案中,该吸入体包括至少一种超高吸收性 的聚丙烯酸酯或盐以及一种非织造物,该非织造物包括由纤维素纤维和 聚丙烯纤维组成的混合物或基于这种混合物。该非织造物可用作载体材 料。该纤维以所谓的气流敷层-法(Airlaid-Verfahren)与该超高吸 收性聚合物的颗粒或纤维一起加工成层。
在一个特别优选的实施方案中,该吸入体是一种包封的气敷层,该 气敷层包括超高吸收性的聚丙烯酸酯或盐、纤维素纤维和聚丙烯纤维。
在一个特别优选的实施方案中,该吸入体用溶液加载。该加载宜达 饱和且优选加载一种水溶液,该水溶液使该可膨胀的或超高吸收性的材 料发生膨胀和将其转变成凝胶状态。该水溶液优选是含盐的。
该吸入体例如可加载按干的吸入体重量计的至少600重量%,至少 800重量%或至少1000重量%的水溶液。此外,该吸入体优选加载小 于5000重量%,例如小于3500重量%,例如小于2500重量%的水溶液。
在一个特别优选的实施方案中,该吸入体包含的活化水溶液的量相 应于其对林格氏溶液(复方氯化钠液)的最大吸纳容量。该对林格氏溶 液的最大吸纳容量可相应于前述实验方法WSP 240.2(05)测定,但其 中a)使用林格氏溶液代替WSP 240.2(05)中所用的食盐溶液和b)使 用本发明的吸入体代替密封在壳层中的实验物质(按WSP 240.2(05) 的6.1段是“袋”)。该最大吸纳容量相应于按此方法以重量法测算出 的干吸入体和经活化的吸入体之间的重量差,其中该重量差的偏差约为 ±15%。
该水溶液是合成溶液,并且不包括体液或由体分泌出的液体。
该水溶液优选含有大于50,例如大于70,大于80,大于90体积% 的水。该水溶液可含至少5mmol/l的钠-离子、至少0.1mmol/l的钾- 离子、至少0.1mmol/l的钙-离子和/或至少5mmol/l的氯-离子。该 水溶液任选含其它无机阳离子和/或阴离子,需要时含有机阴离子,以 及需要时含附加的生物化合物。该pH-值优选为4-9。20℃下的粘度优 选为0.8-150mPa·s。该溶液的粘度用布鲁克菲尔德粘度计测定(单 位:1Pa·s=1Ns/m2)。
该水溶液优选是林格氏溶液。林格氏溶液意指近似于血的合成的等 渗溶液,其包括溶于蒸馏水中的氯化钠、氯化钾和氯化钙。该林格氏溶 液优选含147mmol/l的钠-离子、4.0mmol/l的钾-离子、3.0mmol/l 的钙-离子和157mmol/l的氯-离子,其中各离子浓度与给定值的偏差 可能约为5%。
吸入体加载水溶液的优点在于:在开始治疗之后,伤口不间断地保 持与湿介质接触,不会干燥,对伤口的愈合有利。
在另一个实施方案中,该吸入体例如可包括另选的或附加于上述水 溶液的抗微生物物质。该抗微生物物质优选是或包括在pH-值为4-7.5 下呈阳离子形式存在的具有抗微生物作用的物质,例如含氨基基团或亚 氨基基团的物质。阳离子抗微生物物质可以是起抗微生物作用的金属阳 离子,特别是银-阳离子,例如银-阳离子和1-乙烯基-2-吡咯烷酮的配 合物。特别适用的具有抗微生物作用的阳离子物质是双胍-衍生物如洗 必泰或聚双胍、如聚亚乙基双胍(PEB)、聚四亚甲基双胍(PTMB)或聚 亚乙基六亚甲基双胍(PEHMB)。特别优选的聚双胍是聚六亚乙基双胍 (PHMB,或Polyhexanid)。其它适用的具有抗微生物作用的阳离子物质 是聚胍例如聚六亚甲基胍(PHMG)、N-辛基-1-[10-(4-辛基亚氨基吡啶 -1-基)癸基]吡啶-4-亚胺(Octenedin)、季铵-化合物,如氯化苯甲烃 铵(Benzalkoniumchlorid)或十六烷基氯化吡啶鎓、三嗪如1-(3-氯烯 丙基-3,5,7-三氮杂-1-氮鎓金刚烷(azoniaadamantan)-氯化物或铵化 合物牛磺罗定。
除上述的吸入体外,本发明的伤口覆盖层还包含伤口接触层和抑制 蒸发的背衬层。因此,在一个优选实施方案中,该伤口覆盖层包括:
i)无损伤作用的伤口接触层,
ii)吸入体,和
iii)在背向伤口面上的优选抑制蒸发的箔层。
伤口接触层(i)优选是经局部和/或结构性涂敷的无损伤作用的涂 层。该涂层可直接涂于吸入体上。优选其涂于由上述织物壳层所包围的 吸入体上。该涂层宜是硅涂层,其中该涂层例如可是多孔的,并可由多 数量的比较细的条带或线条或岛状区域形成,这些区域可通过未涂敷的 区域相互分开。在这些未涂敷的区域中,该吸入体的朝向伤口的面暴露 于伤口。因此,该无损伤作用的涂层可形成凸状,由此一方面可防止该 吸入体与伤口组织的粘合,并且另一方面可在该吸入体的朝向伤口的面 和该伤口组织之间保持一定的小的间距。因此该多孔型壳层材料可保持 三维敞口,并在该伤口覆盖层的使用期间为在该两个方向的液体穿过提 供或保持较小的阻力。
该吸入体的背向伤口的面可由箔,优选塑料箔所覆盖。该箔优选主 要是防菌和防水的,并因此产生改进的防蒸发。
伤口覆盖层可施加在伤口上或也可用于填塞深的伤口。
该前面对伤口覆盖层的优选实施方案的阐述涉及本发明的所有方 面,即涉及本发明的产品、涉及本发明的伤口覆盖层、涉及本发明的应 用和本发明的方法。
如果伤口是烧伤、由机械创伤形成的伤口、由化学制品的作用形成 的伤口、由代谢紊乱引发的伤口、由流血不畅引发的伤口或由褥疮引发 的伤口,则本发明是特别有益的。
下面的结合附图1-4的实施例用以阐述本发明的优点。
实施例
实施例1:伤口愈合的改进
每个实验均在猪的背部脂肪组织区域施加8个直径约为3.5cm 的真皮表皮界的伤口。第一实验序列(下面称处理1)包括8天纯粹的 负压治疗,第二实验序列(即处理2)包括4天负压治疗的第一治疗阶 段,紧接在潮的或潮湿的介质中的4天治疗的第二治疗阶段。第三实验 序列(即处理3)包括6天负压治疗的第一治疗阶段,紧接在潮的或潮 湿的介质中的2天治疗的第二治疗阶段。对该第二治疗阶段使用商标为 Plus(Paul Hartmann AG)的产品作为伤口覆盖层,对施 负压治疗使用聚氨酯箔(,Paul Hartmann AG)作为护罩 材料(a)和使用开孔型泡沫材料作为伤口覆盖层(c)(, Paul Hartmann AG)并组合市售的适配件即软管(用于流体连通的工具 b)和真空器设备。
图1示出,在本发明的处理B2(4天负压+4天潮介质)和B3(6 天负压+2天潮介质)与同样时间长短(8天)的负压治疗B1相比较 中,肉芽组织的形成已大大改进。
图2示出,在本发明的处理B2(4天负压+4天潮介质)和B3(6 天负压+2天潮介质)与同样时间长短(8天)的负压治疗B1相比较 中,新-血管形成已有改进。这可大大改进对肉芽增生的刺激。
图3示出,在本发明的处理B2(4天负压+4天潮介质)和B3(6 天负压+2天潮介质)与同样时间长短(8天)的负压治疗B1相比较 中,成纤维细胞形成已有改进。可大大增加成纤维细胞密度。
图1-3中示出的本发明的治疗方案的有利效应是本专业人员未曾预 料的。
实施例2:通过含聚丙烯酸盐的伤口覆盖层消除炎症介导物 (Entzuendungsmediatoren)
在有碍治疗和难以治疗的伤口中,描述了一系列的直接或间接妨碍 愈合的蛋白质。DAMP和PAMP以及基质-金属蛋白质和另一些蛋白质均 属此列。因此,优选应从该伤口(特别是在超炎症状态下)去除这些介 导物。在本发明的处理方案中,这种去除可有利地进行,如下面的实验 所示:
从慢性伤口中获取伤口渗出液(Eming et al.,2008)。该相应于 50μg总蛋白质的量经用100mgPAC 300超高吸收体(用林格 氏溶液预膨胀至饱和)培育2小时。之后从该超高吸收体中分离出液体, 用过量的林格氏溶液洗涤该超高吸收体两次,并用SDS-试样缓冲剂 (溶于0.25ml的0.5M Tris/HCl,pH 6.8,0.115ml甘油(87%), 0.5ml H2O和1-2滴溴酚蓝(1%在水中)10mg SDS)溶解该所结合 的蛋白质。在10%的聚丙烯酰胺凝胶中按蛋白质的分子量分离该蛋白 质(Eckert und Kartenbeck:Proteine:Standardmethoden der Molekular-und Zellbiologie:Gelelektrophorese, Membrantransfer und Immundetektion.Springer,Berlin,1997, ISBN-10:3540612785)。在转移到PVDE膜上和用特效的经亲和纯化过 的抗体(Calgranulin A Antibody(C-10),sc-48352;Calgranulin B Antibody(C-19),sc-8114;Santa Cruz Biotechnology,Inc., Bergheimer Str.89-2,69115Heidelberg,Deutschland)免疫检测 后,相应于制造商的规定给出下列照片,见图4:
·在左方径迹中,涂敷培育前的伤口液体;
·在中间径迹中,涂敷培育后的伤口液体;
·在右方径迹中,涂敷结合在PAC 300超高吸收体上的蛋 白质。
经免疫检测后,可清楚识别该相应的带S100A8和S100A9,并且该 结合的S100A8和S100A9蛋白质的量表明在聚丙烯酸盐-聚合物上的明 显结合。因此,该介导物的去除是未预料到的效应,该效应可有助于本 发明处理方案的临床成效。
因此,本发明特别涉及下列各方面或各实施方案:
1.用于治疗处理人类或动物体伤口的产品,其中该产品包括用于伤口 负压治疗的设备,其特征在于,该治疗处理包括借助于该设备进行 负压治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成 负压下进行治疗处理的第二治疗阶段,其中该伤口覆盖层包括吸入 体,该吸入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物。
2.用于治疗处理人类或动物体伤口的产品,其中该产品包括伤口覆盖 层,并且该伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体包括可膨胀的聚合物, 特别是超高吸收性的聚合物,其特征在于,该治疗处理包括借助于 伤口负压治疗的设备进行负压治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使 用伤口覆盖层且在不形成负压下进行治疗处理的第二治疗阶段。
3.用于治疗处理人类或动物体伤口的产品,其中该产品包括用于负压 治疗伤口的设备和伤口覆盖层,并且其中该伤口覆盖层包括吸入体, 该吸入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物,其特 征在于,该治疗处理包括借助于该设备进行负压治疗的第一治疗阶 段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行治疗处理的 第二治疗阶段。
4.该第一治疗阶段例如以炎症期的缓解或结束而终止。
5.该第一治疗阶段的延伸期例如为1-8天。
6.该第二治疗阶段例如在炎症期期间或紧接炎症期后开始。
7.该第二治疗阶段的延伸期例如为1-8天。
8.该吸入体例如包括可穿透液体的织物壳层和配置其中的超高吸收性 的聚合物。
9.该伤口覆盖层例如包括:i)无损伤作用的伤口接触层,ii)吸入体, 和iii)在背向伤口面上的优选抑制蒸发的箔层。
10.该吸入体例如包括非织造物,该非织造物例如包含纤维素纤维。
11.该吸入体可用溶液加载,优选林格氏溶液。
12.该吸入体可包括抗微生物物质。
13.借助于负压进行伤口治疗的设备,例如包括(a)不透气的护罩 材料,用于伤口和形成伤口腔的伤口周围的气密性封闭,(b)在伤 口腔和护罩材料外部的负压源之间提供流体连通的工具,以使在伤 口腔中可产生负压,并可由伤口腔中吸引出液体,(c)伤口覆盖层, 其可使伤口腔中的负压基本均匀分布,优选是包含开孔型泡沫材料, 特别是开孔型聚氨酯泡沫材料的伤口覆盖层。
14.由伤口负压治疗的设备和伤口覆盖层所形成的组合,以用于治疗 处理人类或动物体伤口,其中该伤口覆盖层包括吸入体,该吸入体 包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸收性的聚合物,其特征在于, 该治疗处理包括借助于该设备进行负压治疗的第一治疗阶段和包括 紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行治疗处理的第二治疗 阶段。
15.伤口覆盖层在治疗处理人类或动物体伤口中的应用,其中该伤口 覆盖层包括吸入体,该吸入体包括可膨胀的聚合物,特别是超高吸 收性的聚合物,其特征在于,该治疗处理包括借助于伤口负压治疗 的设备进行负压治疗的第一治疗阶段和该治疗处理包括紧接的使用 该伤口覆盖层且在不形成负压下进行的第二治疗阶段。