一种肝动脉药盒留置导管系统.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 203816038 U (45)授权公告日 2014.09.10 CN 203816038 U (21)申请号 201420182447.0 (22)申请日 2014.04.15 A61M 25/00(2006.01) A61M 25/04(2006.01) (73)专利权人 北京市肿瘤防治研究所 地址 100142 北京市海淀区阜成路 52 号 (72)发明人 王晓东 (74)专利代理机构 北京万慧达知识产权代理有 限公司 11111 代理人 张金芝 杨颖 (54) 实用新型名称 一种肝动脉药盒留置导管系统 (57) 摘要 本实用新型涉及一种肝动脉药盒留置导管系 统。

2、， 主要包括体内留置导管、 2.63F同轴微导管 和微导丝， 所述体内留置导管包括 ： 远段2.63F 导管、 近段4F 导管， 以及 2.6 3F 和 4F 导管连接 部。在 4F 导管上开设有卵圆形侧孔， 所述侧孔短 径略大于 2.6 3F 导管管腔外直径， 远段 2.6 3F导管长度为8 12cm。 采用本实用新型的留置 导管远段更容易进入胃十二指肠动脉的分支胃网 膜右动脉， 便于远段导管固定， 灌注药物完全从侧 孔流出， 端孔不需封闭， 侧孔可以出入微导管行留 置导管外侧进的固定。该实用新型明显提高肝动 脉药盒留置导管的成功率， 显著降低导管移位和 肝动脉闭塞的风险， 可临床广泛推广应。

3、用。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 (10)授权公告号 CN 203816038 U CN 203816038 U 1/1 页 2 1. 一种肝动脉药盒留置导管系统， 主要包括体内留置导管、 2.6 3F 同轴微导管和微 导丝， 其特征在于， 所述体内留置导管包括 ： 远段 2.6 3F 导管、 近段 4F 导管， 以及 2.6 3F 和 4F 导管连接部， 该连接部尺寸逐渐过渡， 保证导管的连续性和顺应性 ；。

4、 在 4F 导管的远 端处设置有金属标记， 在 4F 导管上与该金属标记的近侧间隔开设有卵圆形侧孔， 所述卵圆 形侧孔的短径略大于 2.6 3F 导管的外直径， 远段 2.6 3F 导管长度为 8 12cm， 其端孔 或内腔不用封堵。 2. 根据权利要求 1 所述的肝动脉药盒留置导管系统， 其特征在于， 所述 2.6 3F 导管 长度为 10cm ； 远段 2.6 3F 导管便于顺利进入胃网膜右动脉， 且不需要封闭内腔。 3. 根据权利要求 1 所述的肝动脉药盒留置导管系统， 其特征在于， 所述侧孔为呈卵圆 形， 卵圆形侧孔的短径略大于2.63F导管的外直径， 便于药物从侧孔流出， 也便于经侧。

5、孔 进出 2.6 3F 的微导管操作。 4. 根据权利要求 1 所述的肝动脉药盒留置导管系统， 其特征在于， 所述 2.6 3F 和 4F 导管连接部的长度设为 1cm。 5. 根据权利要求 1 所述的肝动脉药盒留置导管系统， 其特征在于， 所述金属标记采用 铂金镶嵌于管壁内， 位于 4F 导管的远端近侧 0.5 2cm 处， 用于准确定位近端侧孔的位置。 6. 根据权利要求 5 所述的肝动脉药盒留置导管系统， 其特征在于， 铂金标记位于 4F 导 管的远端近侧 1cm 处。 7. 根据权利要求 1 所述的肝动脉药盒留置导管系统， 其特征在于， 所述侧孔开在 4F 导 管远端金属标记的近侧 2。

6、 4mm 处。 8. 根据权利要求 7 所述的肝动脉药盒留置导管系统， 其特征在于， 所述侧孔开在 4F 导 管远端金属标记的近侧 3mm 处。 9. 根据权利要求 1 所述的肝动脉药盒留置导管系统， 其特征在于， 所述 4F 导管的长度 为 60 80cm， 优选为 70cm ； 所述 2.6 3F 同轴微导管， 长度为 115 145cm ； 所述微导丝， 直径 0.36 0.46mm， 长度 180 220cm。 10.根据权利要求9所述的肝动脉药盒留置导管系统， 其特征在于， 所述2.63F同轴 微导管的长度为 130cm ； 微导丝的长度为 200cm。 权 利 要 求 书 CN 2。

7、03816038 U 2 1/4 页 3 一种肝动脉药盒留置导管系统 技术领域 0001 本实用新型涉及一种肝动脉药盒留置导管系统， 尤其涉及肝动脉灌注化疗导管药 盒留置系统， 特别是一种新型的单侧入路、 远端固定、 侧孔灌注、 防堵塞、 防移位的动脉药盒 留置导管系统。 背景技术 0002 肝动脉化疗是国际上认可的治疗技术， 动脉化疗尤其是肝动脉化疗明显优于系统 静脉化疗效果， 在治疗结直肠癌肝转移和其他肝脏恶性肿瘤方面有广泛应用。关于肝动脉 化疗给药途径的建立， 主要分为两种， 一种是外科开腹下植入肝动脉药盒， 一种是介入经皮 穿刺途径植入肝动脉药盒。外科开腹下植入法由于创伤大， 已很少使。

8、用。介入经皮穿刺途 径植入法由于微创， 快捷等特点， 在临床上应用较多。但是， 目前所使用的经皮介入途径肝 动脉药盒植入方法， 留置导管远端端孔位于靶血管 （肝固有动脉） ， 化疗药经留置导管的端 孔灌注， 端孔灌注法存在如下缺点 ：（1） 留置导管远段游离于肝动脉中， 导管头经常发生移 位。尤其患者肝固有动脉很短的情况下， 轻度的导管移位导致灌注化疗失败。 （2） 导管头与 肝动脉壁经常发生碰撞， 刺激损伤肝动脉， 肝动脉闭塞的发生率较高。 （3） 在严重血管变异 或迂曲时， 端孔灌注的留管方式技术成功率极低。以上缺点也制约了介入经皮途径动脉药 盒留置技术的广泛使用。 实用新型内容 0003。

9、 为了克服上述缺陷， 本实用新型提供一种肝动脉药盒留置导管系统， 主要包括体 内留置导管、 2.6 3F 同轴微导管和微导丝， 其特征在于， 所述体内留置导管包括 ： 远段 2.63F导管、 近段4F导管， 以及2.63F和4F导管连接部， 该连接部尺寸逐渐过渡， 保证 导管的连续性和顺应性 ； 在4F导管的远端处设置有金属标记， 在4F导管上与该金属标记的 近侧间隔开设有侧孔， 所述卵圆形侧孔的短径略大于 2.6 3F 导管的外直径， 远段 2.6 3F 导管长度为 8 12cm， 其端孔或内腔不用封堵。 0004 进一步地， 所述 2.6 3F 导管长度为 10cm ； 远段 2.6 3F。

10、 导管设计便于进入顺 利胃网膜右动脉， 且不需要封闭内腔。 0005 进一步地， 所述侧孔为呈卵圆形， 开放在 4F 导管远段部， 卵圆形侧孔的短径略大 于2.63F导管外直径， 便于药物从侧孔流出， 也便于2.63F微导管经此侧孔出入操作。 0006 进一步地， 所述 2.6 3F 和 4F 导管连接部的长度设为 1cm。 0007 优选地， 所述金属标记采用铂金镶嵌于管壁内， 位于4F导管的远端近侧0.52cm 处， 用于准确定位近端侧孔的位置。 0008 特别地， 铂金标记位于 4F 导管的远端近侧 1cm 处。 0009 进一步地， 所述侧孔开在 4F 导管远端金属标记的近侧 2 4m。

11、m 处。 0010 优选地， 所述侧孔开在 4F 导管远端金属标记的近侧 3mm 处。 0011 进一步地， 所述 4F 导管的长度为 60 80cm， 优选为 70cm ； 所述 2.6 3F 同轴微 说 明 书 CN 203816038 U 3 2/4 页 4 导管， 长度为 115 145cm ； 所述微导丝， 直径 0.36 0.46mm， 长度 180 220cm。 0012 优选地， 所述 2.6 3F 同轴微导管的长度为 130cm ； 微导丝的长度为 200cm。 0013 本实用新型的动脉药盒留置导管系统， 用于介入经皮穿刺途径将化疗药盒留置在 肝动脉， 留置导管的远段选用 。

12、2.6 3F 微导管设计， 使其更容易进入胃十二指肠动脉的分 支胃网膜右动脉， 侧孔开放在远段 4F 导管处， 低流量动脉灌注时， 化疗药完全经侧孔流出， 不需要栓塞封闭远段2.63F管腔， 且通过4F导管侧孔进出2.63F微导管对远段2.6 3F导管进行有效固定， 防止导管移位。 该实用新型明显提高肝动脉药盒留置导管的成功率， 显著降低导管移位和肝动脉闭塞的风险， 可临床广泛推广应用。 附图说明 0014 图 1 为实用新型的侧孔型动脉药盒留置导管系统 ； 0015 图 1（A） 为留置导管 ； 0016 图 1（B） 为同轴微导管 ； 0017 图 1（C） 为微导丝 ； 0018 图 2。

13、 为本实用新型侧孔型肝动脉药盒留置导管手术植入模式图。 0019 其中， 1, 远段 2.6 3F 导管 ； 2, 连接部 ； 3, 近段 4F 导管 ； 4, 金属标记 ； 5, 侧孔 ； 6, 肝固有动脉 ； 7, 胃右动脉 ； 8, 胃左动脉 ； 9, 脾动脉 ； 10, 胃十二指肠动脉 ； 11, 胃网膜右 动脉 ； 12, 肝左右动脉及其分支 ； 13, 弹簧圈封闭。 具体实施方式 0020 以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案， 而不能以此来限制本 实用新型的保护范围。如在说明书及权利要求当中使用了某些词汇来指称特定部件。本领 域技术人员应可理解， 产品制造商可能会用。

14、不同名词来称呼同一个部件。本说明书及权利 要求并不以名称的差异来作为区分部件的方式， 而是以部件在功能上的差异来作为区分的 准则。说明书后续描述为实施本实用新型的较佳实施方式， 然所述描述乃以说明本新型的 一般原则为目的， 并非用以限定本实用新型的范围。本实用新型的保护范围当视所附权利 要求所界定者为准。 0021 下面结合附图和具体实施例对本实用新型做进一步详细说明。 0022 为了克服现有技术中的缺陷， 本实用新型提供一种动脉药盒留置系统 0023 图 1 所示， 本实用新型涉及一种新型肝动脉药盒留置系统， 主要包括 ： 体内留置导 管 （图 1A） 、 2.6 3F 同轴微导管 （图 1。

15、B） 、 0.014 0.018 英寸 (0.36 0.46mm) 微导丝 （图 1C） 。 0024 其中所述体内留置导管 （图 1A） 包括 ： 远段 2.6 3F 导管 1、 2.6 3F 和 4F 连接 部 2、 近段 4F 导管 3。进一步， 所述远段 2.6 3F 微导管 1， 长度 8 12cm， 优选为 10cm， 近端通过 2.6 3F 和 4F 连接部 2 与 4F 导管 3 相连， 用于更容易的选择进入胃十二指肠动 脉分支胃网膜右动脉， 2.6 3F 微导管 1 可以使我们不必封闭其端孔或内腔， 因为近端 4F 导管 3 的卵圆形侧孔 5 的短径略大于 2.6 3F 导管。

16、 1 的外直径， 且侧孔 5 是开在 4F 导管 3 的远端， 而不是开在 2.6 3F 导管 1 上， 在注射压力不很大的情况下， 也就是在通常低流 量动脉灌注化疗时药物可以完全从侧孔 5 流出。采用该设计， 药物瞬间经过大的侧孔 5 流 说 明 书 CN 203816038 U 4 3/4 页 5 出比经过尺寸更小且长度为 8 12cm 的狭长端孔流出容易得多， 因此远端侧孔不封闭时， 药物也只从侧孔 5 流出， 这点符合流体动力学， 也在具体操作时已得到很好印证。因此， 本 实用新型的留置导管系统不需要对远段导管端口进行任何的封闭操作。 0025 所述 2.6 3F 和 4F 导管连接部。

17、 2， 长度 1cm， 但也不限于此长度， 用于连接远段 2.6 3F 微导管 1 和近段 4F 导管 3， 尺寸逐渐过渡， 保障导管的连续性和顺应性。 0026 所述 4F 导管 3， 长度 60 80cm， 优选为 70cm， 包括远端金属标记 4 （Mark） 一个和 侧孔 1 个。 0027 所述金属 Mark4， 采用铂金镶嵌于管壁内， 位于 4F 导管 3 的远端近侧 0.5 2cm， 优选为 1cm 处， 用于准确定位近端侧孔 5 的位置。 0028 所述导管侧孔 5 ： 呈卵圆形， 开放于 4F 导管 3 远端 Mark4 的近侧 2 4mm， 优选为 3mm 处， 卵圆形侧孔。

18、的短径略大于 2.6 3F 导管外直径， 用于经此侧孔 5 进行灌注化疗， 也 用于经此侧孔 5 送出 2.6 3F 微导管栓塞封闭胃十二指肠动脉 （远端 2.6 3F 导管外侧 的胃十二指肠动脉腔） ， 不需要穿刺对侧股动脉送入另外微导管栓塞留置导管远段外侧的 胃十二指肠动脉。 0029 所述 2.6 3F 同轴微导管 （图 1B） ： 长度为 115 145cm， 优选为 130cm。用于经 上述 4F 留置导管 3 的侧孔 5 进出行同轴微导管操作， 栓塞留置导管外侧的胃十二指肠动脉 腔， 也用此微导管进行肝动脉其他肝外分支的栓塞， 如胃右动脉、 副胃左动脉等。 0030 所述微导丝 （。

19、图 1C） ： 直径 0.014 0.018 英寸 (0.36 0.46mm)， 长度 180 220cm， 优选为 200cm， 用于选择胃十二指肠动脉、 交换送入留置导管、 配合微导管选择肝外 动脉分支、 推注微弹簧圈， 以实施对远段导管的固定。 0031 附图 2 为本实用新型侧孔型肝动脉药盒留置导管手术植入模式图， 留置导管远端 置于胃十二指肠动脉 10 的分支胃网膜右动脉 11， 导管外侧的胃十二指肠动脉 10 采用弹簧 圈封闭 13， 同时对留置导管起固定作用， 侧孔开口于胃十二指肠动脉 10 近端的肝总动脉 处。从肝动脉造影显示肝动脉及其分支显示完全， 胃十二指肠动脉闭塞。 00。

20、32 此外， 连接至留置导管近端的肝动脉化疗药盒被植入皮下便于反复多次给药， 由 于该部分不是本实用新型的重点， 在此不再赘述。 0033 本实用新型的单侧经皮入路侧孔型动脉药盒留置导管系统具有如下优势 ： 0034 1， 留置导管的远段选择2.63F微导管， 使其更容易进入胃十二指肠动脉的分支 胃网膜右动脉。 0035 2， 留置导管的 2.6 3F 远段细腔， 与 4F 导管的较大的卵圆形侧孔的组合设计， 使 低流量的动脉灌注时， 化疗药完全经侧孔流出， 因此远段2.63F管腔不需再行栓塞封闭， 节省治疗成本， 简化手术操作步骤。 0036 3， 留置导管的卵圆形侧孔设计， 使其能够完成经。

21、侧孔的同轴微导管进出操作， 以 便不需要再次行对侧股动脉穿刺送入另外导管行 2.6 3F 导管外侧胃十二指肠动脉的封 闭和导管固定。 0037 4， 留置导管的远段固定、 侧孔灌注设计方式能有效防止导管移位和动脉闭塞。远 段部分固定于胃十二指肠动脉， 防止导管移位 ； 侧孔灌注较端孔灌注化疗引起血管闭塞的 风险减少， 因为端孔灌注方式导管头多触碰血管侧壁， 刺激损伤引起靶血管闭塞的风险明 显增加， 而侧孔灌注方式， 侧孔多数游离在血管腔内， 对血管管壁的刺激和损伤明显减轻， 说 明 书 CN 203816038 U 5 4/4 页 6 继发血管闭塞的风险明显减少。 0038 5， 该实用新型对。

22、于肝动脉明显变异 （如肝固有动脉缺失或肝固有动脉非常短的血 管变异情况下） 、 和肝动脉迂曲时仍能保证非常高的肝动脉药盒植入的技术成功率， 而这种 情况下常规留置导管系统多数不能完成。 0039 值得注意的是， 以上所述仅为本实用新型的较佳实施例， 并非因此限定本实用新 型的专利保护范围， 本实用新型还可以对上述各种零部件的构造进行材料和结构的改进， 或者是采用技术等同物进行替换。 故凡运用本实用新型的说明书及图示内容所作的等效结 构变化， 或直接或间接运用于其他相关技术领域均同理皆包含于本实用新型所涵盖的范围 内。 说 明 书 CN 203816038 U 6 1/1 页 7 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 203816038 U 7 。