用于眼内注射的装置.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201280047558.4 (22)申请日 2012.09.17 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 103857431 A (43)申请公布日 2014.06.11 (30)优先权数据 11184406.4 2011.10.07 EP (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.03.28 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2012/068238 2012.09.17 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/050236 EN 2013.0。

2、4.11 (73)专利权人 赛诺菲-安万特德国有限公司 地址 德国法兰克福 (72)发明人 A.R.克拉克D.黑顿 (74)专利代理机构 北京市嘉元知识产权代理事 务所(特殊普通合伙) 11484 代理人 张永新 (51)Int.Cl. A61M 5/32(2006.01) A61F 9/00(2006.01) (56)对比文件 EP 2189173 A2,2010.05.26, WO 0128612 A1,2001.04.26, EP 2109425 A1,2009.10.21, 审查员 李尹岑 (54)发明名称 用于眼内注射的装置 (57)摘要 用于眼内注射的装置包括适于容纳具有针 (54。

3、)的注射器(52)的主体(50)、 伸缩地联接于主 体(50)的外部套筒(57)、 以及铰接于外部套筒 (57)的至少两个臂部(61)。 每个臂部(61)包括适 于包围至少部分针(54)的近中部分(65)。 当主体 (50)相对于所述外部套筒(57)远侧地移动时， 主 体(50)接合臂部(61)， 使得近中部分(65)分开。 权利要求书1页 说明书3页 附图3页 CN 103857431 B 2017.02.15 CN 103857431 B 1.一种用于眼内注射的装置， 其包括： 主体(50)， 适于容纳具有针(54)的注射器(52)； 外部套筒(57)， 伸缩地联接于主体(50)； 以及 。

4、至少两个臂部(61)， 铰接于外部套筒(57)， 每个臂部(61)包括适于包围针(54)的尖端 部分的近中部分(65)， 其中近中部分(65)最初不完全分开并且由薄弱的线、 平面或三维结 构连接， 当主体(50)相对于所述外部套筒(57)向远侧移动时， 主体(50)接合臂部(61)， 完全 分开近中部分(65)并且使臂部(61)分开。 2.根据权利要求1所述的装置， 其中至少两个臂部(61)能够在第一构型和第二构型之 间移动分开以及移动到一起。 3.根据权利要求2所述的装置， 其中至少两个臂部(61)适于在第一构型和第二构型之 间径向方向上进行枢转动作或滑动动作。 4.根据权利要求2所述的装置。

5、， 其中至少两个臂部(61)逆着偏置装置移动分开或移动 到一起。 5.根据权利要求1-4的任一项所述的装置， 其中主体(50)在纵长方向上是可移动的。 6.根据权利要求1-4的任一项所述的装置， 其中当主体(50)相对于外部套筒(57)向远 侧移动时， 主体(50)的远端对至少两个臂部(61)施加力。 7.根据权利要求2所述的装置， 其中臂部(61)被密封在所述第一构型中。 8.根据权利要求1所述的装置， 其中近中部分(65)最初由薄弱的平面连接， 由此使得两 个臂部(61)的近中部分通过沿着薄弱的平面撕开而分离。 9.根据权利要求4所述的装置， 还包括联接于外部套筒(57)的一部分的内部壳体。

6、套筒 (58)， 其中所述内部壳体套筒(58)还包括外壳(59)和所述至少两个臂部(61)， 其中， 所述臂 部(61)连接于外壳(59)， 其中偏置装置包括连接于外壳(59)的弹簧加载铰链或提供类似铰 链效果的弹性材料。 10.根据权利要求1所述的装置， 其中还包括联接于外部套筒(57)的一部分的内部壳体 套筒(58)， 其中所述内部壳体套筒(58)还包括外壳(59)和所述至少两个臂部(61)， 其中， 所 述臂部(61)连接于外壳(59)。 11.根据权利要求10所述的装置， 其中外部套筒(57)或内部壳体套筒(58)包括适于放 在目标解剖结构上的定位基座。 12.根据权利要求2所述的装置。

7、， 其中主体(50)相对于外部套筒(57)的远侧运动使得主 体(50)的远端接合并施加指向远侧的力在臂部(61)上， 从而变为第二构型。 13.根据权利要求2所述的装置， 其中还包括联接于外部套筒(57)的一部分的内部壳体 套筒(58)， 其中所述内部壳体套筒(58)还包括外壳(59)和所述至少两个臂部(61)， 其中， 所 述臂部(61)连接于外壳(59)， 其中主体(50)相对于外部套筒(57)的远侧运动使得主体(50) 的远端接合并施加指向远侧的力在臂部(61)上， 从而通过绕臂部与外壳(59)的相应的铰链 连接旋转而变为第二构型。 权利要求书 1/1 页 2 CN 103857431 。

8、B 2 用于眼内注射的装置 技术领域 0001 本发明涉及用于眼内注射的装置。 背景技术 0002 眼内注射装置可用于给眼睛施予治疗物质， 例如具有眼睛障碍或疾病的哺乳动物 的眼睛。 0003 很多威胁视力的眼睛障碍或疾病需要通过眼内输送(更具体地说， 玻璃体内输送) 将药剂(药物、 生物等)和/或可植入设备送到眼睛后节。 一种用于眼内注射的这种技术通过 眼内注射到玻璃体中而实现。 0004 用于眼内注射的传统装置可包括药剂的预装填注射器。 传统的预装填注射器提供 有针盖， 用以保持针的无菌性。 但是， 典型地， 针盖有摩擦地保持在针上， 这会导致针盖撞 出。 如果针的任何部分在使用之前变得非。

9、无菌， 那么注射器必须丢弃。 0005 因此， 需要一种用于眼内注射的装置， 该装置确保针一直被覆盖直至使用并且易 于针盖移除。 发明内容 0006 本发明的有代表性实施方式描述了确保针一直被覆盖直至使用并且易于针盖移 除的用于眼内注射的装置。 0007 在一有代表性的实施方式中， 根据本发明所述的用于眼内注射的装置包括： 适于 容纳具有针的注射器的主体、 伸缩地联接于主体的外部套筒； 以及铰接于外部套筒的至少 两个臂部。 每个臂部包括适于包围至少一部分针的近中部分。 当主体相对于所述外部套筒 远侧地移动时， 主体接合臂部， 分开近中部分。 0008 在一有代表性的实施方式中， 至少两个臂部可。

10、以在第一构型和第二构型之间彼此 移动分开以及移动到一起。 0009 在一有代表性的实施方式中， 至少两个臂部适于在第一构型和第二构型之间在径 向方向上进行枢转动作或滑动动作。 0010 在一有代表性的实施方式中， 至少两个臂部逆着偏置装置移动分开或移动到一 起。 0011 在一有代表性的实施方式中， 近中部分最初不完全分开并且由薄弱的线、 平面或 三维结构连接。 0012 在一有代表性的实施方式中， 主体在纵长方向上可移动。 0013 在一有代表性的实施方式中， 当主体相对于外部套筒远侧地移动时， 主体的远端 对至少两个臂部施加力。 0014 在一有代表性的实施方式中， 臂部被密封在所述第一构。

11、型中。 0015 本领域技术人员理解的是， 本发明并不限于所述的可能性。 0016 对于本领域技术人员， 适当参考附图， 通过阅读以下具体描述， 本发明不同方面的 说明书 1/3 页 3 CN 103857431 B 3 优势以及上述优势将变得更加明显。 附图说明 0017 为参考示意性的附图说明本发明有代表性的实施方式。 0018 图1表示处于第一构型的用于眼内注射的装置的有代表性实施方式的横截面的透 视图； 0019 图2表示处于第二构型的用于眼内注射的装置的有代表性实施方式的横截面的透 视图； 0020 图3表示处于第一构型的壳体套筒的有代表性实施方式的透视图； 0021 图4表示处于第。

12、二构型的壳体套筒的有代表性实施方式的透视图。 具体实施方式 0022 图1至4表示根据本发明的用于眼内注射的装置的有代表性的实施方式。 如图1的 有代表性实施方式所示， 该装置包括中空主体50， 适于容纳在其远端具有针54的预装填的 注射器52。 在有代表性的实施方式中， 该装置可以是自动注射器， 当装置起动时输送注射器 52的全部内容物。 在另一有代表性的实施方式中， 装置可以是可重复使用的、 固定剂量输送 装置， 用于每次注射仅施加注射器52的部分内含物。 本领域技术人员将理解， 在另一有代表 性的实施方式中， 预装填的注射器52可由药匣代替， 所述药匣具有针或具有用于接合可拆 卸针组件的。

13、接口。 0023 主体50可伸缩地部分地安装在外部套筒57中。 内部壳体套筒58联接于一部分的外 部套筒57。 在一有代表性的实施方式中， 内部壳体套筒58包括联接于外部套筒57的例如形 成为中空柱体的外壳59， 还包括在相对的端部(例如， 如此形成横过外壳59的直径)联接于 外壳59的两个臂部61。 每个臂部61具有铰链联接于外壳59(并且因此联接于外部套筒57)的 侧部和近中部分65， 当臂部61处于第一构型时(如图1和3中所示)， 所述近中部分65邻接另 一臂部61的近中部分65。 在有代表性的实施方式中， 外壳59和臂部61形成整合部分， 但本领 域技术人员理解， 可替代的是， 外壳5。

14、9和臂部61可设计成分开的部分。 在有代表性的实施方 式中， 例如通过连接于外壳59(并且由此连接于外部套筒57)的弹簧加载铰链或者提供类似 铰链效果的弹性材料， 臂部61在第一构型中是被偏置的。 0024 在一有代表性的实施方式中， 内部壳体套筒58采取模制橡胶或塑料针盖的形式， 因为在第一构型中， 臂部61的近中部分65、 例如半圆柱形近中部分包住针54。 如图1中所示， 切口63可形成在每个近中部分65中从而在第一构型中提供保护针54的孔。 0025 在一有代表性的实施方式中， 外部套筒57的远端或内部壳体套筒58可包括适于放 置在目标解剖结构、 例如眼睛上的定位基座。 本领域技术人员将。

15、理解的是， 有代表性实施方 式的定位基座可以由至少部分透明的材料制成， 从而容易与眼睛、 例如角膜外围对准。 此 外， 本领域技术人员将理解的是， 定位基座的下侧、 例如接触眼睛的基座表面可包括摩擦层 或者用于夹紧眼睛又不会导致损伤的其它手段。 0026 如图2中所示的有代表性实施方式， 主体50相对于外部套管57的远侧运动使得主 体50的远端67接合并且施加指向远侧的力在臂部61上。 通过绕它们与外壳59的相应的铰链 连接旋转， 主体50进一步的远侧运动使得臂部61和它们的近中部分65分离成为第二构型， 说明书 2/3 页 4 CN 103857431 B 4 从而暴露针54。 本领域技术人。

16、员将理解， 预装填的注射器52的远侧运动可以与主体50的运 动同步， 使得臂部61分离并且保持分开而同时注射器52继续运动、 然后完成其向远侧方向 的行程。 在此第二构型中， 针54从装置的远端突出并且因此可以提供进入到例如眼睛中的 注射。 0027 因此， 所述装置的这种有代表性的实施方式提供了在注射之前移除针盖的自动手 段。 0028 在一有代表性的实施方式中， 当针54收回并且外部主体50相对于外部套筒57近侧 移动时， 臂部61上的偏置力使臂部61回到第一构型， 包覆住针54并且防止针刺伤。 0029 图3和4表示没有装置的其余部分或注射器52的处于第一构型(如图1)和处于第二 构型(。

17、如图2)的内部壳体套筒58。 0030 在另一实施方式中内部壳体套筒58可被模制， 使得该套筒的臂部61最初不完全分 离。 在此实施方式中， 主体50和/或注射器52的向下运动完成两个臂部61的分离， 例如通过 沿着特别设计的薄弱平面撕开， 以及使两个臂部61分开。 该实施方式的优势在于能够更可 靠地实现针54的保护和密封。 0031 现在， 使用第二构型的装置， 药剂可施加到眼睛。 0032 当装置已经正确地放置在眼睛上， 医师可压下活塞或者联接于主体50和/或注射 器52的相似的可压下的元件， 所述元件与主体50一起向注射位置远侧地推进注射器52。 然 后药剂可被送到眼睛的预定区域。 0033 本领域技术人员将理解的是， 在此描述的装置、 方法和/或系统以及实施方式的各 种部件的变体(添加和/或移除)可被创造出， 而不脱离包括这些变体和任何以及全部等效 物的本发明的全部范围和实质。 说明书 3/3 页 5 CN 103857431 B 5 图1 说明书附图 1/3 页 6 CN 103857431 B 6 图2 说明书附图 2/3 页 7 CN 103857431 B 7 图3 图4 说明书附图 3/3 页 8 CN 103857431 B 8 。