技术领域
本发明是有关于一种漏血检测装置，特别是指一种用以检 测扎针处是否漏血或脱针的脱针与漏血检测装置。
背景技术
由于患者进行洗肾时，需将血液引流至洗肾机进行过滤处 理，然后再引流回体内，所以必须以针头穿刺入血管中进行血 液的引流，并于洗肾完成后再将该针头拔除。但是因为该针头 管径较大，血管被穿刺产生的开孔较大，因此在针头穿刺后与 拔除后，都经常会发生漏针或漏血现象，若患者与医护人员一 时未查，容易出现患者大量出血的现象，而可能影响患者生命 危险。有鉴于此，有业者开发出可用以检测漏血的商品，例如 美国专利US20080249487所揭露的漏血检测装置。
前述漏血检测装置是通过分析其光纤探头尖端是否沾附 血液，来判断是否漏血，若是光纤探头尖端以外的其他地方沾 附血液时，则会判定为未漏血，因此实施时，为了能够准确感 测扎针处是否漏血，必须将该光纤探头的尖端对准该扎针处， 此种单点检测的方式，很容易因为光线探头的信号线被拉扯而 造成光纤探头尖端偏离，以致于误判，而延误漏血警报。此外， 该光纤探头的设置必须与针头位在同一平行线上，会压抵于针 头刺入廔管内的区段上方，很容易对廔管与针头产生压迫。再 者，该漏血检测装置仅能用以检测是否漏血，并无法检测针头 滑脱的脱针情况，也无法在其本身发生脱落情况时，实时发出 告警。
发明内容
因此，本发明的目的，即在提供一种不会压迫廔管，且可 准确检测漏血与检测脱针现象的脱针与漏血检测装置。
本发明的再一目的在于提供一种还可在其本身发生脱落 现象时，实时发出告警的脱针与漏血检测装置。
于是，本发明脱针与漏血检测装置，适用于检测一位患者 的体表的扎针处是否漏血，并包含一个警示器，及一个可拆离 地电连接安装于该警示器的感测组件。该感测组件包括一个用 以贴抵于该患者体表且可挠曲变形的挠性传感器，该挠性传感 器包括一片用以贴抵于该患者体表且可挠曲变形的挠性基板， 及两个设置于该挠性基板表面的漏血感测电极，该挠性基板具 有一个围绕界定出一个涵盖该扎针处的扎针空间的对位部，所 述漏血感测电极分别具有一个设置于该对位部顶面且相间隔 的第一感测段，且所述第一感测段可被一支针跨接导通而短路 或被该扎针处露出的血液接触导通而短路。该警示器包括一个 用以可拆离地安装于该患者体表的壳体单元、一个安装于该壳 体单元并供该感测组件可拆离地安装而与所述漏血感测电极 信号连接的导电端子、一个安装于该壳体单元中且电连接于该 导电端子的控制单元，及一个可被该控制单元驱动产生一个警 示信息的警示单元，该控制单元可于所述第一感测段导通短路 时，驱使该警示单元发出该警示信息。
本发明的功效：通过该感测组件的可挠曲薄片状的该挠性 传感器结构设计，使得该挠性传感器可随肢体弯曲变形地平整 伏贴设置在患者体表，且不会对廔管与针头产生压迫，可应用 于输血过程与止血过程的漏血检测，相当方便实用。
附图说明
本发明的其他的特征及功效，将于参照附图的实施方式中 清楚地呈现，其中：
图1是本发明脱针与漏血检测装置的一第一实施例的立 体分解图；
图2是该第一实施例的一个挠性传感器的仰视图；
图3是该第一实施例的该挠性传感器的侧视剖面图；
图4是该第一实施例的功能方块图；
图5是该第一实施例设置于一位患者体表使用时的示意 图；
图6是本发明脱针与漏血检测装置的一第二实施例的该 挠性传感器的俯视图；
图7是该第二实施例的该挠性传感器的仰视图；
图8是该第二实施例的该挠性传感器的俯视图，说明该挠 性传感器的另一种实施态样；及
图9是本发明脱针与漏血检测装置的一第三实施例的立 体分解图；
附图标记说明：
2：感测组件
3：挠性传感器
31：挠性基板
310：扎针空间
311：对位部
312：延伸部
313：翼片部
32：漏血感测电极
321：第一感测段
322：第一延伸段
323：第一导接段
33：绝缘膜
34：体表感测电极
341：第二感测段
342：第二延伸段
343：第二导接段
4：警示器
41：壳体单元
411：壳本体
412：套束件
42：导电端子
43：电源单元
431：电源开关
44：警示单元
441：发光组件
442：警报组件
45：控制单元
451：检测电信号模块
452：断电保护模块
453：短路感测模块
454：控制模块
455：重置键
456：脱落感测模块
46：通讯单元
5：信号线
51：导接端子
800：患者
802：针头
803：扎针处
804：纱布
900：电子装置
具体实施方式
如图1、5所示，本发明脱针与漏血检测装置的第一实施例， 适用于安装在一位患者800的手臂，可检测穿刺于该病患的针 头802是否出现滑出情况，并可用以检测警示穿刺该针头802 的扎针处803的漏血情况。在本实施例中，所述患者可以是需 要输血洗肾的洗肾患者，但实施时不以此为限。
该脱针与漏血检测装置包含一个感测组件2，及一个可拆 离地电连接于该感测组件2的警示器4。
如图1、2、3所示，该感测组件2包括一个用以贴抵于该患 者800体表，且用以可拆离地电连接于该警示器4的挠性传感器 3。该挠性传感器为可挠曲变形的薄片状印刷电路板，包括一 个可挠曲变形的挠性基板31、两个间隔被覆固定于该挠性基板 31顶面的条状漏血感测电极32、两个间隔被覆固定于该挠性基 板31底面的条状体表感测电极34，及一个包覆固定于该挠性基 板31且覆盖所述漏血感测电极32与所述体表感测电极34的绝 缘膜33。
在本实施例中，该挠性基板31为Polyester(PET)制成，但 实施时也可采用Polyimide(PI)，且不以上述材料为限。该挠性 基板31具有一个围绕界定出一个涵盖该扎针处803的扎针空间 310的环片状对位部311、一个自该对位部311外周缘同体往外 延伸的长片状延伸部312，及两片间隔对称地自该对位部311往 外突伸且位于该延伸部312两相反侧的挠性的翼片部313。
所述漏血感测电极32分别具有一个沿该对位部311周缘延 伸的第一感测段321、一个沿该延伸部312长向延伸的第一延伸 段322，及一个位于该延伸部312末端段的第一导接段323。所 述第一感测段321可被血液或针头802接触导通而短路。
所述体表感测电极34可于该挠性基板31接抵于该患者800 体表时，被连动用以电连接触抵于该患者800体表。所述体表 感测电极34分别具有一个沿该对位部311延伸方向延伸的第二 感测段341、一个沿该延伸部312长向延伸的第二延伸段342， 及一个位于该延伸部412末端段的第二导接段343，所述第二感 测段341是分别用以电连接触抵于体表，可被身体组织导通短 路，而与该警示器4相配合构成一个感测回路。
在本实施例中，所述漏血感测电极32与所述体表感测电极 34是分别印刷被覆固定于该挠性基板31顶面而呈薄膜状，但实 施时，也可通过镀膜技术成型于该挠性基板31，且不以上述制 造方式为限。且必须说明的是，本实施例附图所示的所述漏血 感测电极32的布设形状，以及所述体表感测电极34的布设形 状，都可针对使用需求进行修改，例如调整线径、间距与延伸 分布形状等，且可通过增加数量的方式，也就时于该挠性基板 31上布设更多的漏血感测电极32与体表感测电极34，因此，实 施时，漏血感测电极32与体表感测电极3的形状与数量都不以 附图所示类型为限。
该绝缘膜33是包覆固定于该延伸部312外，而覆盖遮蔽所 述第一延伸段322与所述第二延伸段342，仅使所述漏血感测电 极32的所述第一感测段321与所述第一导接段323外露于外，以 及使所述体表感测电极34所述第二感测段341与所述第二导接 段343外露于外。
如图1、3、4所示，该警示器4包括一个壳体单元41，及分 别安装于该壳体单元41的一个导电端子42、一个电源单元43、 一个警示单元44、一个控制单元45，及一个通讯单元46。该壳 体单元41包括一个壳本体411，及一个安装于该壳本体411并用 以套束设置于该患者800(示于图5)肢体的套束件412，该导 电端子42、该电源单元43、该警示单元44、该控制单元45与该 通讯单元46是设置于该壳本体411。
在本实施例中，该套束件412是由两条安装于该壳本体411 且可相互黏扣的黏扣带所构成，但因为可用以套束于患者800 肢体的套束件类型众多，且非本发明的创作重点，因此实施时 不以上述类型为限。
该导电端子42是嵌装外露于该壳本体411表面，可供该挠 性基板31的该延伸部312的末端区段可拆离地嵌插固定，而会 与所述第一导接段323及所述第二导接段343电连接。该电源单 元43可供给该警示单元44、该控制单元45与该通讯单元46作动 所需的电力，并具有一个嵌装外露于该壳本体411表面的电源 开关431。
该警示单元44可被该控制单元45驱动，而发出分别代表漏 血与针头802滑出的警示信息，及发出代表体表感测电极34脱 落的警示信息，在本实施例中，该警示单元44包括分别外露于 该壳本体411表面的一个警报组件442，及一个发光组件441， 该警报组件442可被驱动发出声响型式的警示信息，该发光组 件441可被驱动发出亮光型式的警示信息。
该通讯单元46可与一个电子装置900进行通讯以传输数 据，在本实施例中，该通讯单元46是通过无线通信方式与该电 子装置900进行通讯，例如蓝芽、ZigBee、NFC或RDS等通讯技 术，但实施时，也可通过有线通讯方式与该电子装置900进行 通讯。所述电子装置900可以是医护人员或患者800的家属身上 所携带的电子产品，例如移动电话、平板计算机、笔记本电脑 等，或者是设置在医护站的计算机或其它警示设备，且不以上 述类型为限。
该控制单元45包括一个检测电信号模块451、一个断电保 护模块452、一个短路感测模块453、一个脱落感测模块456， 及一个控制模块454。该检测电信号模块451是信号连接于该导 电端子42，可发出一个检测电信号至该导电端子4，并经由该 导电端子42而施加于该挠性传感器3的其中一个漏血感测电极 32。
该断电保护模块452是信号连接于该检测电信号模块451 与该控制模块454，可被该控制模块454驱动而驱使该检测电信 号模块451停止输出该检测电信号。
该短路感测模块453是电连接于该导电端子42与该控制模 块454，会经由该导电端子42而电连接于所述漏血感测电极32， 可于所述漏血感测电极32短路时，感测输出一个短路信号至该 控制模块454。
该脱落感测模块456会经由该导电端子42而与所述体表感 测电极34信号连接，可于所述体表感测电极34贴覆于体表，且 该该电源单元43被启动后，与所述体表感测电极34及体表相配 合构成一个感测回路，并可于该挠性基板31脱离体表，并连动 其中一个体表感测电极34也脱离体表，而使得该感测回路断路 时，对应产生一个脱落信号。
该控制模块454是信号连接于该警示单元44与该通讯单元 46，并可被该短路信号触发而驱动该断电保护模块452致能， 该断电保护模块452驱使该检测电信号模块451停止输出该检 测电信号，并会驱使该警示单元44发出一个代表漏血或脱针的 该警示信息，也就是驱使该发光组件441发出对应的警示亮光， 以及驱使该警报组件442发出对应的警示声响，从而提醒该患 者800与周遭其他人。该控制模块454还可被该脱落信号触发， 而驱使该警示单元44发出一个代表该挠性传感器3脱落的警示 信息，从而提醒该患者800与周遭其他人。此外，该控制模块 454还会于被该漏血信号与该脱落信号触发时，分别驱使该通 讯单元46发送一个警示信号至该电子装置900，驱使该电子装 置900发出警示信息，从而提醒相关人员。
该控制模块454具有一个嵌装外露于该壳本体411表面的 重置键455，并可于该重置键455被操作时，驱使该断电保护模 块452失能，使该检测电信号模块451再次产生输出该检测电信 号至该导电端子42。
如图1、3、5所示，本发明脱针与漏血检测装置使用时， 可将该感测组件2的该挠性传感器3伏贴迭置于该患者800体 表，例如以胶带将所述翼片部313固定于体表，使该患者800 预计插针输血位置对应外露于该对位部311的该扎针空间310 范围内，并使所述体表感测电极34的所述第二感测段341贴抵 于该患者900体表，此时，医护人员可经由该扎针空间310进行 针头802的穿刺，并使该针头802的绝缘部位迭置固定于该对位 部311顶面，再以一片纱布804迭置定位于该扎针处803与所述 感测段321上。然后再将该挠性传感器3电连接插装于该警示器 4的该导电端子42，最后，再将该套束件412套置定位于被插针 的肢体，便完成整个装置的架设。当启动该电源开关431后， 该控制单元45(示于图4)便会致能而开始检测所述漏血感测 电极32是否短路，以及所述体表感测电极34间是否构成断路。
一般而言，该针头802长度大约2.5cm，外露于该患者800 体外的长度通常会小于1cm。且在该扎针处803发生漏血情况 前，通常会先发生该针头802滑出患者800体外的脱针情况，且 当该针头802滑出幅度太大，以致于该扎针处803出现较大缺口 时，该扎针处803才会开始发生漏血现象。
如图3、4、5所示，因此，当该针头802未固定好，或者是 因为该患者800肢体拉扯造成黏贴固定的胶带松脱，造成该针 头802开始滑出体外，并相对位移至所述第一感测段321上方， 而碰触导通所述第一感测段321时，例如该针头802滑出外露长 度大于1cm，该控制单元45会被触发而立即驱动该断电保护模 块452中断该检测电信号模块451输出该检测电信号，并驱使该 警示单元44发出警示信息，同时驱使该通讯单元46发出该警示 信号至该电子装置900，从而通知该患者800、家属、或医护人 员采取必要处理，可在针头802脱针出血前实时进行示警。
当出现漏血现象时，该纱布804会吸附血液，由于该纱布 804是迭置于所述漏血感测电极32的所述第一感测段321上，所 以所述漏血感测电极32会被该纱布804吸附的血液接触导通而 短路，该控制模块454也会被触发而立即驱动该断电保护模块 452中断该检测电信号模块451输出该检测电信号，且会驱使该 警示单元44发出警示信息，同时经由该通讯单元46发送该警示 信号至该电子装置900，从而通知该患者800、家属、或医护人 员采取必要处理，以防止该患者800失血过多。
通过上述检测该针头802滑出现象与检测扎针处803漏血 现象的两阶段漏血检测设计，可在真正发生漏血前的脱针阶段 即预先进行警示，并可于开始漏血时再次进行警示，凭此双重 检测警示设计，有助于降低临床风险，并保障患者800安全。
在上述实施例中，是以本发明脱针与漏血检测装置用于检 测针头802插设输血过程是否出现漏血为例进行说明，但实施 时，本发明脱针与漏血检测装置也可应用于针头802拔除后的 止血过程的漏血检测。
当该脱针与漏血检测装置检测到漏血后，便可将沾染血液 的该挠性传感器3拔离该警示器4，并更换安装另一个新的挠性 传感器3，且通过操作该重置键455，使该断电保护模块452失 能，并驱使该检测电信号模块451重新产生输出该检测电信号， 而可再次用于漏血检测。
此外，当该挠性基板31脱离该患者900体表，例如用以黏 固的胶带松脱时，以致于其中一个体表感测电极34脱离体表 时，该控制单元45会被触发而驱使该警示单元44发出代表该挠 性传感器3脱落的警示信息，并同时驱使该通讯单元46发出该 警示信号至该电子装置900，从而通知相关人员。
通过该脱针与漏血检测装置的该挠性传感器3的挠性薄片 状结构设计，使得该挠性传感器3可非常伏贴地设置于患者800 体表，能够随患者800肢体弯曲变形，且完全不会对廔管或血 管产生压迫，也不会影响针头802的穿刺，并可应用于针头802 穿刺输血过程的漏血检测、针头802拔除后的止血过程的漏血 检测，以及用以检测针头802是否出现脱针现象，且可在该挠 性传感器3发生脱落时自动发出警示信息，相当方便实用。
在本实施例中，可通过该通讯单元46通知远处的相关人 员，但实施时该通讯单元46并非必要，可仅经由该警示单元44 发出的警示声响及/或警示亮光，来进行警示通知。
另外，本实施例的该挠性基板31的该对位部311是呈圆环 状，但实施时，该对位部311也可设计成四角环状、三角环状 或其它几何环状。
在本实施例中，于该挠性基板31底面设置有所述体表感测 电极34的目的，是要用以感测该挠性基板31是否脱落，但实施 时，所述体表感测电极34并非必要，也就是说，该脱针与漏血 检测装置可仅具备漏血检测与脱针检测功能，此时，该绝缘膜 33不以包覆该挠性基板31底面为必要，可仅贴覆固定于该挠性 基板31顶面。
必须说明的是，在本实施例中，所述体表感测电极34为导 电性金属材质，是用以直接电连接接触该患者800体表，利用 体表的导电特性，而与该警示器4配合构成该感测回路，使得 该警示器4可在该挠性基板31连动一个体表感测电极34脱离体 表，而造成该感测回路断路时，也就是所述体表感测电极34 间的阻抗变成无限大时，驱使该警报单元44发出该警示信息。 但实施时，所述体表感测电极34也可改以电容式电极取代，每 一个电容式电极型式的该体表感测电极34会具有一个第二感 测段341，及两个电连接于该第二感测段341两端且分别用以电 连接于该导电端子42的第二导接段343，每一个体表感测电极 34可单独与该警示器4相配合构成一个独立的感测回路，且该 第二感测段341可于接触体表时，与体表产生电容耦合效应， 而使该感测回路产生电信号变化，凭此设计，该警示器4就可 经由检测该感测回路产生的电信号变化，实时检测该挠性基板 31脱离该患者800体表的情况，并驱使该警示单元44发出警示 信息。由于电容式电极为习知构件且类型众多，因此不再详述， 且实施时，可于该挠性基板31底面仅设置一个电容式电极型式 的该体表感测电极34。
如图6、7所示，本发明脱针与漏血检测装置的第二实施例 与第一实施例差异处在于：该挠性传感器3的结构设计。为方 便说明，以下将仅针对本实施例与该第一实施例差异处进行描 述。
该挠性传感器3同样具有该挠性基板31、分别被覆固定于 该挠性基板31顶面与底面的两个漏血感测电极32与两个体表 感测电极34，及一个包覆于该挠性基板31外的绝缘膜33。该挠 性基板31的该对位部311是呈弯曲延伸的长片状，且弯曲围绕 出一个具有缺口的扎针空间310。在本实施例中，该对位部311 是呈开口背向该延伸部312的C字型，所述漏血感测电极32的第 一感测段321是分别沿该对位部311延伸方向弯曲延伸。
本实施例脱针与漏血检测装置使用方式与第一实施例相 同，因此不再赘述，同样可用以检测脱针现象与漏血现象，也 可应用于针头802拔离后的止血阶段的漏血检测。
如图8所示，为本实施例的该挠性传感器3的另一种实施态 样，该对位部311是弯折成半圆状。但实施时，该对位部311外 形不以上述形状为限，也可弯折成U字型或V字型等。
如图9所示，本发明脱针与漏血检测装置的第三实施例与 第一实施例差异处在于：该感测组件2结构设计，以及与该警 示器4间的信号连接方式。
在本实施例中，该感测组件2还包括一条可拆离地电连接 安装于该挠性传感器3的信号线5。该信号线5两端分别具有一 个导接端子51，其中一个导接端子51可供该挠性传感器3的该 挠性基板31插装，而与所述漏血感测电极32及所述体表感测电 极34电连接，另外一个导接端子51是用以电连接插装于该警示 器4的该导电端子42，而使得所述漏血感测电极32和所述体表 感测电极34分别信号连接于该警示器4。
经由在该挠性传感器3与该警示器4间信号连接该信号线5 的设计，可使该脱针与漏血检测装置的架设方式更具弹性。
综上所述，通过该挠性传感器3的薄片状可挠曲结构设计， 使得该挠性传感器3可平整地伏贴设置在预计插针输血的患者 800体表，能够随该患者800肢体弯曲变形，且不会对廔管与针 头产生压迫，可应用于输血过程与止血过程的漏血检测，并可 应用于检测针头802是否出现脱针现象，且可于自身发生脱落 现象时自动发出警报。且当该挠性传感器3沾染血液，或者是 要换装于其他患者800身上使用时，仅需拆换安装新的挠性传 感器3，便可再次用于漏血检测，或供其他患者800使用，不会 有血液感染问题，相当方便实用。因此，确实可达到本发明的 目的。
以上所述，仅是本发明的实施例，不能以此限定本发明实 施的范围，即凡依本发明申请专利范围及专利说明书内容所作 的简单的等效变化与修饰，皆仍属本发明专利涵盖的范围内。