本申请要求2007年7月6日提交的美国临时申请No.60/ 948,331、2007年9月12日提交的美国临时申请No.60/971,812和 2008年5月12日提交的美国临时申请No.61/052,632的优先权,它 们中的每一个都在此通过引用合并进来。
背景技术
干粉末形式的药物可直接输送到肺部中,如通过吸入。以此方式 服用药物可证明比例如皮下注射的其他药品输送技术具有更小的侵 入性。药物的直接吸入也可以允许使用较小剂量的药物以获得与口服 相同药物类似的结果。吸入也可以帮助避免与口服药品或由于注射相 关联的不期望的副作用。
发明内容
本发明的方面涉及用于输送药品/药物(如液体和/或粉末)的 装置、系统和方法。该装置、系统和方法可以包括允许药品在使用之 前受到保护(例如,防止污染和/或退化)和以清晰准确的方式输送 的特征。例如,在一些实施方式中,药品在使用之前隔离到所选的容 积/剂量腔室,并防止移出所选的容积。结果,药品剂量的初始位置 是已知的,并且剂量可以可预知地从相同的起点输送。
在本发明的某些方面,药品可从其初始位置被分散、流体化和/ 或定量供给。药品可以作为微细颗粒输送,减少了例如可能降低药品 的治疗效果的(一个或多个)大团块的出现。例如通过允许基本所有 药品剂量输送,分散、流体化和定量供给的令人满意的组合也可以促 进药品输送,这可以增大安全性,并降低成本和废料。
本发明的方面涉及可以构造成用以存储和输送典型地包括药物 的一个或多个剂量的可吸入粉末的装置。该装置可以包括一个或多个 分散引擎,每个分散引擎都具有药物可存储在其中的剂量腔室和药物 可通过其输送的通路。为了服用药物,在该装置的一方面中,在剂量 腔室与通路之间打开流体连通。空气通过通路和剂量腔室被动地、主 动地或经被动和主动空气流的组合而被抽出。通过剂量腔室的空气带 起粉末,并与通过通路的空气组合,以将定量供给的粉末输送提供给 治疗对象。
本发明的方面涉及用于存储和输送药物的装置。该装置包括空气 通道和构造用于存储和输送药物的腔室。该腔室可以具有基本弯曲的 内表面和提供与空气通道的流体连通的开口。该至少一个开口可以包 括允许来自空气通道的空气的入口和用于带有药物的空气退出到空 气通道中的出口。该弯曲内表面的一段可构造成将进入流的至少一部 分朝空气的进入流改变方向。如此构造,一些改变方向的空气流可以 通过出口退出腔室并进入空气通道中,而改变方向的空气流的其他部 分绕着腔室再循环。
本发明的其他方面涉及用于存储和输送药物的装置。该装置包括 构造用于存储和输送药物的腔室,该腔室具有空气入口和空气出口以 及内表面,该内表面包括弯曲段、入口段和出口段。该入口段构造成 平行于在空气入口中接收的空气,并用以将空气提供到弯曲段用于绕 着腔室循环,并从腔室沿着出口段输送。该装置还包括通过空气入口 和空气出口与腔室流体连通的空气通道。流体连通在空气通道与空气 入口和空气出口之间选择性地打开和关闭。限制部定位在空气入口与 空气出口之间的空气通道中。
本发明的另一方面涉及用于存储和输送药物的装置,它包括空气 通道和构造成用于存储和输送药物的基本环面形状的腔室。空气入口 和空气出口沿着该环面形状腔室的中心部分定位,并提供与空气通道 的流体连通。该环面形状的腔室包括弯曲内表面,该弯曲内表面基本 沿着弯曲表面的切线接收来自空气入口的空气,并将空气沿着弯曲表 面的切线输送到空气出口。
本发明的再一方面涉及用于存储和输送药物的装置。该装置包括 空气通道和构造成用于存储和输送药物的基本环面形状的腔室。该腔 室具有基本弯曲的内表面和提供与空气通道的流体连通的开口。该弯 曲内表面的第一段构造成用以将来自空气进入流的空气接收到腔室。 弯曲内表面的第二段构造成用以接收空气的进入流,并将该进入流的 至少一部分朝弯曲内表面的第一段改变方向并穿过空气的进入流。被 改变方向的空气流的第一部分退出腔室到达空气通道,并且被改变方 向的空气流的第二部分重新进入空气的进入流。
本发明的另一方面涉及用于存储和输送多剂量粉末药物的装置。 该装置包括多个分散引擎,每个分散引擎包括剂量腔室和通路。每个 分散引擎具有第一位置,剂量腔室在该第一位置处与通路流体连通, 用于从剂量腔室输送剂量。每个分散引擎还具有第二位置,剂量腔室 在该第二位置与通路断开流体连通,用于将剂量存储在腔室内。该装 置还包括出口,该出口可以依次移动成与多个分散引擎中的每一个的 通路对准。
本发明的另一方面涉及用于存储和输送多剂量粉末药物的装置。 该装置包括通路和多个分散引擎,每个分散引擎都包括剂量腔室,该 剂量腔室可依次移动成与通路对准。将通路或剂量腔室移动成对准在 开口处打开了通路与和通路对准的剂量腔室之间的流体连通。该开口 构造成用以提供进入和离开对准的剂量腔室的空气的流动通道。与通 路对准的分散引擎包括内壁,该内壁构造成用以将空气朝进入剂量腔 室的空气流引导。
在一些实施方式中,该装置、系统和方法可以没有二次包装,以 在如急诊情况的紧迫环境下需要尽快输送药品时便于药品的快速和 容易的输送。
此处所述实施方式可以构造成用于被动或主动应用,或者被动和 主动流体服用的组合。例如,此处所述每个实施方式都可以包括使用 压缩流体以帮助分散药品。
此处所述的装置和系统可整合到广泛的输送构造中,例如包括, 在主动、被动或主动/被动应用中,单剂量和多剂量应用。另外,该 装置、系统和方法可应用于组合剂量构造和治疗。
此处所述装置、系统和方法可以用于将除了药品/药物之外的材 料输送到身体。该材料可以通过口或鼻输送,并输入到口腔和/或肺 部中。意于输送到口腔中的材料包括例如营养成分(如液体和/或粉 末(例如纳米颗粒)形式的糖、糖果、食物、维生素和快速能量补充 品)以及非营养成分(如食用香料(例如酯))。可输送到口腔中的其 他材料包括用于口腔卫生和牙齿治疗(例如,呼吸清新剂、氟化物治 疗药品、牙齿漂白剂、抗菌成分、漱口水)的材料。药品和相关成分 (如麻醉剂、治疗标记)也可输送到口腔中。可吸入到肺部中的材料 包括例如药品(例如,用于治疗哮喘、支气管炎、肺炎)和治疗标记 (如液体和/或粉末(例如纳米颗粒)形式的染料、扫描剂、无线电 标记或示踪剂、UV标记剂、造影剂)。在此方面,将认识到的是, 上述任意一种材料都可代替药品/药物而用于此处所述装置、系统和 方法中。还将认识到的是,词语“药品”和“药物”在此可互换使用, 并包括可输送给人或动物用于治疗、诊断或其他作用的任意前述和其 他成分,无论是粉末、液体或其他形式。在某些方面中,该输送装置 构造成用于与进入人体或动物体的其他入口通路一起使用,无论自然 形成的或另外产生的,并且用于除了呼吸系统之外的人体或动物体的 方面。尽管所述实施方式将空气用作用于输送药物的流体,但是本领 域技术人员应当容易想到其他流体。
下述词语在本申请中全文使用并具有如下定义。
词语“主动”指的是,除了患者的呼吸之外,一个或多个外部机 构和/或力的使用。
词语“被动”指的是患者呼吸的使用。
从下述实施方式和权利要求的描述中将清楚其他方面、特征和优 点。
附图说明
附图不意于按比例绘制。在附图中,在各个附图中每个相同或几 乎相同的部件都可以用同样的附图标记表示。出于清楚的目的,并不 是每个部件都在每个附图中进行标注。在附图中:
附图1A是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示意 图;附图1B是附图1A中所示装置沿着线1B-1B所取的截面图; 附图1C是处于打开位置的附图1A中所示装置的截面示意图;附图 1D是附图1C中所述装置沿着线1D-1D所取的截面图;附图1E是 药品输送装置的实施方式的类似于附图1D的截面图;附图1F是药 品输送装置的实施方式的类似于附图1D的截面图;附图1G是药品 输送装置的实施方式的类似于附图1D的截面图;附图1H是处于关 闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示意图;附图1I是处于打 开位置的药品输送装置的实施方式的截面示意图;及附图1J是药品 输送装置的实施方式的类似于附图1D的截面示意图。
附图2A是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示意 图;及附图2B是处于打开位置的附图2A中所示装置的截面示意图。
附图3是附图2B中所示装置的截面示意图,包括用以帮助药品 分散的主动流源。
附图4A是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示意 图;附图4B是处于打开位置的附图4A中所示装置的截面示意图; 附图4C是附图4B中所示装置沿着线4C-4C所取的截面图;附图 4D是附图4B中所示装置沿着线4D-4D所取的截面图;及附图4E 是药品输送装置的实施方式的部分截面示意图。
附图5A是处于打开位置的药品输送装置的实施方式的截面示意 图;附图5B是附图5A中所示装置沿着线5B-5B所取的截面图; 附图5C是附图5A中所示装置沿着线5C-5C所取的截面图;附图 5D是药品输送装置的实施方式的类似于附图5B的截面图;附图5E 是药品输送装置的实施方式的类似于附图5C的截面图;及附图5F 是药品输送装置的实施方式的部分截面示意图。
附图6A是处于打开位置的药品输送装置的实施方式的截面示意 图;附图6B是附图6A中所示装置沿着线6B-6B所取的截面图; 附图6C是附图6A中所示装置沿着线6C-6C所取的截面图;附图 6D是药品输送装置的实施方式的部分截面示意图;及附图6E是药品 输送装置的实施方式的截面示意图。
附图7A是处于打开位置的药品输送装置的实施方式的截面示意 图;附图7B是附图7A中所示装置沿着线7B-7B所取的截面图; 附图7C是附图7A中所示装置沿着线7C-7C所取的截面图;附图 7D是药品输送装置的实施方式的一部分的截面示意图。
附图8A是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示意 图;及附图8B是处于打开位置的附图8A中所示装置的截面示意图。
附图9A是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示意 图;及附图9B是处于打开位置的附图9A中所示装置的截面示意图。
附图10是附图9B中所示装置的截面示意图,包括用以帮助药品 分散的主动流源。
附图11A是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示 意图;附图11B是处于打开位置的附图11A中所示装置的截面示意 图;附图11C是附图11B中所示装置沿着线11C-11C所取的截面图; 附图11D是附图11B中所示装置沿着线11D-11D所取的截面图;附 图11E是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示意图;及 附图11F是处于打开位置的附图11E中所示装置的截面示意图。
附图12A是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示 意图;附图12B是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面 示意图;附图12C是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截 面示意图;附图12D是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的 截面示意图;附图12E是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式 的截面示意图;附图12F是处于打开位置的附图12E中所示装置的 截面示意图。
附图13A是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示 意图;附图13B是处于打开位置的附图13A中所示装置的截面示意 图;及附图13C是处于打开位置的药品输送装置的实施方式的截面 示意图。
附图14A是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示 意图;附图14B是处于打开位置的附图14A中所示装置的截面示意 图;附图14C是附图14B中所示装置沿着线14C-14C所取的截面 图;及附图14D是附图14B中所示装置沿着线14D-14D所取的截 面图。
附图15A是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示 意图;附图15B是处于打开位置的附图15A中所示装置的截面示意 图;附图15C是在附图15A中所示外壳已经被刺穿并且(为了清楚) 已经去除了刺穿元件之后的外壳的平面图;附图15D是附图15B中 所示装置沿着线15D-15D所取的截面图;及附图15E是刺穿外壳的 刺穿元件的透视图。
附图16A是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示 意图;附图16B是处于打开位置的附图16A中所示装置的截面示意 图;附图16C是附图16B中所示装置沿着线16C-16C所取的截面 图;附图16D是附图16B中所示装置沿着线16D-16D所取的截面 图;及附图16E是处于打开位置的药品输送装置的实施方式的截面 示意图。
附图17是外壳的实施方式的截面示意图。
附图18A是药品输送装置的实施方式的透视图;附图18B是处 于关闭位置的附图18A中所示装置的截面示意图;附图18C是处于 打开位置的附图18B中所示装置的截面示意图;及附图18D是附图 18C中所示装置的截面示意图,其中口状件盖已经去除。
附图19A是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的两个子 组件的透视图;附图19B是处于关闭位置的附图19A中所示装置的 截面示意图;附图19C是处于完全压缩位置的附图19B中所示装置 的截面示意图;及附图19D是处于打开位置的附图19B中所示装置 的截面示意图。
附图20是多剂量药品输送系统的实施方式的透视图。
附图21是药品输送系统的截面图,示出了限制部的实施方式。
附图22A是处于关闭位置的药品输送装置的实施方式的截面示 意图;附图22B是处于打开位置的附图22A中所示装置的截面示意 图;附图22C是附图22A中所示装置沿着线22C-22C所取的截面 图;附图22D是附图22A中所示装置沿着线22D-22D所取的截面 图;附图22E是外壳的实施方式的截面示意图;及附图22F是附图 22A中所示药品输送装置的实施方式的截面示意图,它与附图22E 中所示外壳共同使用。
附图23A是处于第一位置的第二腔室的实施方式的截面图;附图 23B是处于第二位置的附图23A的第二腔室的截面图;及附图23C 是处于第一位置的第二腔室的实施方式的截面图。
附图24A示出了多剂量装置的一个实施方式的透视图。
附图24B示出了附图24A的多剂量装置实施方式的分解组装图。
附图24C示出了附图24A的多剂量装置的视图,其中去除了上 盖。
附图25A示出了分散引擎的一个实施方式的透视图。
附图25B示出了附图25A中所示分散引擎沿着线25B-25B所取 的截面侧视图。
附图25C示出了附图2a中所示分散引擎沿着线25C-25C所取 的透视截面图。
附图25D示出了附图25A中所示分散引擎沿着线25D-25D所 取的透视截面图。
附图25E示出了附图25A中所示分散引擎沿着线25D-25D所取 的截面俯视图。
附图26A示出了多剂量装置的另一实施方式的透视图,它包括可 以按下以使分散引擎准备输送一剂量的药物的中心按钮。
附图26B示出了附图26A的实施方式的透视仰视图,其中去除 了下盖,以提供内部特征的视图。
附图26C示出了附图26A的实施方式沿着线26C-26C所取的 截面图。
附图27示出了多剂量装置的另一实施方式的透视图,它包括定 位在该装置的周边上的口状件。
附图28A示出了多剂量装置的另一实施方式的透视图,它包括可 以放置成与多个剂量腔室外壳中的每一个流体连通的公共通路。
附图28B示出了附图28A的实施方式沿着线28B-28B所取的透 视截面图。
附图29示出了包括没有阻碍部的腔室的实施方式的截面图。
附图30示出了包括作为主动气源的风箱和包括空气流指示器的 口状件的实施方式的截面图。
具体实施方式
本发明的装置包括用于存储和输送药物的一个或多个腔室。该腔 室可以放置成与空气通道流体连通,以准备用于药物用于输送到治疗 对象。空气通过该空气通道被抽吸或推动,空气的一部分进入腔室以 带起药物并随后将药物输送到治疗对象。
根据一些方面,多剂量腔室可以合并到在吸入装置内的“分散引 擎”中。每个分散引擎也可以包括通路,该通路可以选择性地放置成 与相应的剂量腔室流体连通,以提供用于将剂量输送到治疗对象的通 道。这种装置在此称为“多剂量”装置。或者,多剂量装置可以包括 公共通路,该公共通路可以选择性地放置成与多个剂量腔室中的每一 个流体连通,以提供用于将多剂量输送到治疗对象的通道。
根据其他方面,剂量腔室可以选择性地打开和/或关闭。在输送 之前将药物保持隔离在装置的区域中,例如在剂量腔室和通路中,在 腔室中,和/或在腔室的一部分中,可以在输送过程期间提供药物的 一致的起始位置。提供一致的起始位置又可以导致将更一致的定量供 给的药物输送给治疗对象。另外,将药物保持在该装置的能够选择性 地打开/关闭的部分中还可以防止药物如由于暴露于光、潮气、污染 物等而引起的劣化。
根据其他方面,通路可以构造成将通过剂量腔室的空气与从其他 地方进入通路的空气混合。这可以帮助对流动来自腔室的任何药物进 一步分散,和/或将定量供给的输送药物提供给治疗对象。在这些实 施方式中,限制部可以定位在通路中,位于从腔室到通路的出口的上 游,从而从剂量腔室以及通过限制部两者将流推动到通路。
根据其他方面,腔室可以包括阻碍部或其他特征,以将已经带起 有药物的空气往回朝进入腔室的空气引导。空气和被带起的药物颗粒
(典型地是较大的颗粒)的一部分,可进入到进入腔室的空气中,然 后通过该腔室再循环。空气的另一部分,典型地包括较小的药物颗粒, 可以从腔室退出到通路,用于输送给治疗对象。在这方面,将空气往 回朝进入腔室的空气引导可以帮助从腔室定量供给药物流,和/或防 止较大的凝结颗粒在破碎成较小颗粒之前进行分配。
根据其他方面,剂量腔室可以没有阻碍部,但是具有弯曲构造, 该弯曲构造提供自然的形状用于空气流动通过以减少在具有拐角、倾 角或其他非弯曲几何形状的剂量腔室中药物倾向于汇集的凹地或死 点。当空气流动通过剂量腔室时,药物在腔室的内表面上展开。当空 气循环时,药物从该表面被带起并被输送到空气通路,并且在吸入器 启动之后,只有最少量的残余药物留在剂量腔室中。
附图1A、1B、1C和1D示出了药品输送装置100,其中附图1A 示出了处于关闭位置的装置,并且附图1C示出了处于打开位置的装 置。药品输送装置100包括外壳120,该外壳具有通路122和以可转 动的方式位于该通路内的第一构件124。
除了通路122之外,外壳100还包括能够经开口111与通路流体 连通的第一腔室101。第一腔室101用于容纳一种或多种药品,并且 其几何形状构造成用以定量供给、防止药品(例如,粉末和/或液体) 作为较大的团块离开装置100、以及帮助使药品流体化(例如,通过 使药品在第一腔室中再循环)。如图所示,腔室101部分地由阻碍部 104限定,该阻碍部104构造成减慢药品从第一腔室101外出。从第 一构件124的入口槽道105进入第一腔室101的流体流带起药品,沿 着第一腔室的形状携带药品,并使药品在第一腔室(路径118)中再 循环。
如附图1A和1C中所示,该第一腔室101的横截面是弯曲形状, 它将流体流沿着其边界壁引导回到开口111(该开口是流体流的进入 点)。认为至少部分弯曲的形状(例如,大体圆形、卵形、跑道形或 椭圆形)通过离心力迫使药品靠在边界壁上,由此导致解聚集和分散。 在其他实施方式中,纵向横截面形状可以不同,包括例如跑道形(附 图1E)、圆形(附图1F)和椭圆形、圆周形(附图1F)。第一腔室 101的宽度可以等于或宽于入口槽道105。
此外,第一腔室101的几何形状通过阻碍部104在第一腔室中形 成与再循环流体路径118隔开的容积138,该容积138非常接近第一 构件124的出口槽道106,并提供第一腔室与出口槽道之间的流体通 道。在使用过程中,例如,容积138与作为提供药品分散和定量供给 的较大空间(包括容积138、第一腔室101和阻碍部104)的一部分 的第一腔室101和阻碍部104一起工作,从而使得药品不作为(一个 或多个)大的团块被输送。然而,如下所述,在一些实施方式(例如, 装置200、400、800)中,该容积(例如,容积138、238)最初与第 一腔室隔离,从而使得药品保持在第一腔室中。将药品隔离于已知位 置(即,第一腔室)提供了已知的起始点,从而可以精确和可预计地 输送所有药品。当第一腔室未密封(如果可应用)时,第一腔室与阻 碍部和容积(如果可应用)一起工作,以分散和定量供给药品。此外, 如下面的其他实施方式中描述的那样,容积138可以具有不同的横截 面形状和/或不同面积,以控制药品从第一腔室101到出口槽道106 的输送。
在其他实施方式中,药品输送装置不包括容积138。例如,装置 不包括阻碍部104,并且第一腔室101经宽开口111与出口槽道105 流体连通。
如图所示,外壳120包括结合以限定通路122和第一腔室101的 两个部分125、126,以及与该第一腔室101流体连通的开口128。开 口128可以用于给第一腔室101装载药品,并可以随后用塞子130盖 住。如本领域技术人员应该清楚的,其他方法也可用于将药物放置在 第一腔室中。外壳100可以包括(由)不渗透潮气的材料(如塑料) (制成),以防止药品的污染和/或劣化。在其他实施方式中,外壳 100包括两个以上的部分或只有一个整体部分。
第一构件124可以构造成由通路122接收,以及有选择地提供第 一腔室101与第一流体通道103之间的流体连通。第一构件124可以 将形状和尺寸制成为使得在第一构件的外表面与通路122的表面之 间形成紧密密封,同时仍然允许第一构件绕着其纵轴线L转动。第 一构件124包括具有入口115和出口116的第一流体通道103、与该 第一流体通道流体连通的入口槽道105、以及与第一流体通道流体连 通的出口槽道106。
如图所示,第一流体通道103具有沿着其长度可变的直径/宽度, 但是在其他实施方式中,该第一流体通道具有沿着其长度恒定的直径 /宽度。例如,参照附图1C,在入口115附近,第一流体槽道103 的直径/宽度可以大于出口116附近的直径/宽度。在不用理论进行 限制的情况下,沿着第一流体槽道103的阻力大体由其形状决定,所 述形状包括横截面积和长度。具有可变直径/宽度允许沿着第一流体 槽道103的空气流动阻力受到控制,并允许第一限制部107(沿着第 一流体通道具有减小的直径/宽度的一段)位于入口流体槽道105的 下游并在出口流体槽道106的连接处周围。结果,第一限制部107的 横截面积可以小于入口槽道105的横截面积,这可以导致更大比例的 总质量流退出第一流体通路103并输送到第一腔室101中。改变这些 比例可以增大或减小通过第一腔室101的质量流量,并影响流体流从 入口槽道105进入到第一腔室中的速度。进入到第一腔室101中的更 高的流体流可以导致药品的更大湍流、剪切和机械相互作用,并产生 更大的解聚集和分散。进入到第一腔室101中的流体流还可影响有多 少药品从第一腔室移走以及药品多快地离开第一腔室。此外,使出口 槽道106位于第一限制部107的段内可以在出口槽道的出口(下)处 产生文丘里效应,从而帮助将流体沿着出口槽道拉出第一腔室101。 在一些实施方式中,第一流体通道103在出口槽道106的上游增大横 截面积,以减小沿着第一流体通道的阻力和增大(例如,优化)文丘 里效应。
此外,通过改变入口槽道105、出口槽道106和/或第一限制部 107的横截面积可以控制通过第一腔室101的流体流的百分比。例如, 改变入口槽道105和出口槽道106的横截面积可以改变沿着每个槽道 的流体速度。高速的流体流可能是湍流的,并可有利于使药品在第一 腔室101和出口槽道106中流体化和分散。
如上面所述,根据第一构件124相对于第一腔室的转动位置,入 口和出口槽道105、106能够与第一腔室101流体连通。参照附图1A 和1B,在关闭位置,入口槽道和出口槽道105、106被外壳120阻挡, 并且在第一腔室101与第一流体通道103之间没有流体连通。在附图 1C和1D中所示的打开位置,入口槽道和出口槽道105、106至少部 分未被阻挡并与开口111流体连通。结果,第一腔室101与第一流体 通道103流体连通。
装置100可以设置在关闭位置(附图1A和1B)。将第一构件124 和/或外壳120相对彼此转动使得入口槽道和出口槽道105、106的 至少一部分未受阻挡(例如,附图1C和1D),将第一腔室101和第 一流体通道103设置成经槽道105、106流体连通。然后,用户通过 出口116吸入(例如,被动的),或者流可以主动地提供或通过被动 和主动流的组合(附图1A-1D中均未所示)来提供。当空气从出口 116抽出,空气从入口115移动到出口。空气还流动通过入口槽道105, 进入和通过第一腔室101,通过出口槽道106,进入到第一流体通道 103中,并通过出口116。当空气移动通过第一腔室101时,空气在 第一腔室内再循环(路径118),分散所存储的药品,并将药品带起 到气流中。药品主要通过剪切、振动和湍流被分散。被再循环流体流 携带的药品通过与第一腔室101的壁接触进行分散。另外,从再循环 流体通道118朝出口槽道106移动的被带走的药品与从入口槽道105 流入到第一腔室101中的空气交叉,进一步通过剪切和湍流分散药 品。随着时间推移,被分散和带走的药品移动通过出口槽道106并通 过出口116,在出口116药品被用户吸入。在一些实施方式中,出口 槽道106具有径向弯曲的空气通道(沿着轴线L观察),该通道致使 被带走的药品接触出口槽道的壁。可替代地或额外地,为了进一步分 散药品,可以改变入口槽道105的几何形状,以将进入的空气引导到 第一腔室101的所选部分。例如,空气可以基本切向地引导到第一腔 室101的壁,朝向出口槽道106,远离出口槽道,或者在类似于再循 环流体通道118的弯曲通道中被引导。
在其他实施方式中,装置100可以构造成保持药品隔离在第一腔 室101中。防止药品在使用之前移出第一腔室101(例如,由于运输 过程中的移动)可以优化将从第一腔室被分散、流体化和/或定量供 给的药品的量。附图1H示出了处于关闭位置的装置100’,并且附图 1I示出了处于打开位置的装置。装置100’类似于装置100,但是还包 括第一构件124上的突起134,该突起134构造成密封开口111以及 将第一腔室101与容积138隔开。通过相对于外壳120转动第一构件 124,突起134可以与阻碍部104和开口111脱离,从而允许第一腔 室101与容积138和第一通道103流体连通。药品可以如上所述地输 送给用户。
在一些实施方式中,装置100不包括第一限制部107。在其他实 施方式中,第一流体通道103不沿着纵轴线L连续延伸。当用户通 过出口116吸入时,空气流动通过入口115,通过第一流体通道的第 一部分,通过入口槽道105,进入到第一腔室101(在此中空气进行 再循环并最终离开),通过出口槽道106,通过第一流体通道的不直 接与第一部分流体连通的第二部分,并流出出口。换句话说,空气不 能直接从入口115流到出口116,而是空气必须流动通过第一腔室 101。
类似地,装置的其他特征也可以修改。例如,附图1J示出了对 第一流体通道103、入口槽道105和出口槽道106的修改。第一流体 通道103的横截面可以是圆形的或非圆形的(例如,跑道形(如图所 示)、卵形、椭圆形、不规则弯曲、具有三个、四个、五个、六个、 七个或八个以上的边的不规则或规则多边形)。当沿纵轴线L向下观 察时,入口槽道和出口槽道105、106可以彼此重叠(如图所示)、部 分重叠或根本不重叠。
虽然第一构件124和外壳120构造成相对彼此转动,但是在其他 实施方式中,第一构件和外壳构造成相对彼此平移。附图2A和2B 示出了药品输送装置200,它包括与附图1A中所示装置100类似的 结构特征。(类似的结构特征用和附图1A和1B中的相同的附图标记 表示,但是第一个“1”用“2”代替。)附图2A示出了处于关闭位 置的装置200,并且附图2B示出了处于打开位置的装置。药品输送 装置200包括具有通路222的外壳220,和位于该通路内并能在该通 路内平移的第一构件224。外壳220类似于外壳120,但是还包括构 造成将第一构件224的平移限制在预定位置的止挡部232。第一构件 224类似于第一构件124,但是还包括突起234,该突起234提供突 起的外表面与通路222的表面之间的紧密密封212,以防止第一腔室 201中的药品的污染(附图2A)。突起234还促使将药品保留于第一 腔室201,并可以防止药品移动到容积238(例如,在运输过程中)。 结果,可以优化药品从第一腔室201的分散、流体化和/或定量供给。 与入口槽道和出口槽道105、106类似,当装置200处于关闭位置时, 入口槽道和出口槽道205、206不与第一腔室201流体连通。
装置200可以设置在关闭位置(附图2A)。通过将第一构件224 和/或外壳220相对彼此平移(例如,通过将第一构件推入到外壳中 (箭头A)),可以将该装置设置在打开位置。该平移去除了在第一腔 室201附近突起234与通路222之间的密封212,并将入口槽道和出 口槽道205、206的至少一部分设置成与第一腔室201流体连通(例 如,附图2B)。结果,第一腔室201和第一流体通道203经槽道205、 206流体连通。当第一构件224接触止挡部232时,入口槽道和出口 槽道205、206不受阻挡,止挡部232可以防止第一构件224沿着方 向A作任何进一步的平移。然后,用户通过出口216吸入。当空气 从出口216时,空气从入口215移动到出口。空气还流动通过入口槽 道205,进入并通过第一腔室201,通过出口槽道206,进入到第一 流体通道203中,并通过出口216。当空气移动通过第一腔室201时, 空气在第一腔室内再循环(路径218),分散所存储的药品,并将药 品带起到气流中。药品可主要通过剪切、振动和湍流而被分散。由再 循环的流体流携带的药品可以通过与第一腔室201的壁接触而被分 散。另外,从再循环流体通道218朝出口槽道206移动的被带走的药 品与从入口槽道205流入到第一腔室201中的空气交叉,进一步通过 剪切和湍流分散药品。随着时间的推移,被分散和带起的药品移动通 过出口槽道206并通过出口216,药品可在出口216处被用户吸入。 在一些实施方式中,出口槽道206具有径向弯曲的空气通道,该通道 导致被带起的药品接触出口槽道的壁。入口槽道205可以像入口槽道 105那样修改,以将进入空气引导到第一腔室201的所选部分。
在其他实施方式中,外壳220不包括止挡部232。例如,第一构 件224可以被具有止挡部的活塞(参见例如附图16A)平移,该活塞 将第一构件移动到第一腔室201与第一流体通道203经槽道205、206 流体连通的点处,并且不再进一步移动。
附图3示出了药品输送装置300,它类似于附图2A和2B中所示 药品输送装置200,并且还包括主动流体流源308。(类似的结构特征 用与附图2A和2B相同的附图标记表示,但是第一个“2”用“3” 代替。在下面将对其他实施方式使用类似的表示方案。)主动流体流 源308构造成与入口315接合,并在药品输送过程中帮助分散。源 308的例子包括压缩的流体(例如,空气)和气体鼓吹器(例如,风 扇、风箱、挤压球和/或泵)。在一些实施方式中,该主动装置包括 不造成环境破坏的压缩气体。主动流体流源308可以合并在药品输送 装置100(附图1A和1B中所示)和此处描述的任何其他装置中。
在一些实施方式中,上述第一腔室(附图1A-1J、2A-2B和3) 可以沿着第一构件的周边延伸。例如,像下述实施方式那样,装置可 以包括第一腔室,该第一腔室具有沿着第一构件的周边延伸的连续容 积(如环面)。装置还可以包括绕着第一构件的周边布置的多个、非 连续的第一腔室。在其他实施方式中,药品输送装置可以具有外壳和 第一构件的其他构造。作为例子,参照附图4A和4B,药品输送装置 400包括外壳420而第一构件424,该外壳420具有通路422和环形 的第一腔室401,该第一构件422构造成由该通路接收。第一构件424 和外壳420可以沿着通路422的纵轴线相对彼此平移。附图4A示出 了处于关闭位置的装置400,并且附图4B示出了处于打开位置的该 装置。
外壳420具有与外壳220(附图2A和2B)类似的特征。如图所 示,外壳400包括开口428和两个不渗透潮气部分425、426,该两 个部分结合以限定通路422和环形的第一腔室401,该开口428与该 第一腔室流体连通。第一腔室401可以通过开口428装载药品,该开 口可以随后用塞子430盖住。类似于外壳220,外壳420包括在预定 位置的止挡部432,该止挡部构造成限制第一构件424相对于外壳的 平移。
如图所示,第一腔室401可以是环面形状,并位于横向(如图所 示,垂直)于第一构件424的纵轴线(L’)的平面中。像第一腔室 101那样,第一腔室401具有定量供给的几何形状,它构造成防止药 品作为(一个或多个)大的团块离开装置400并帮助使药品流体化。 例如,该定量供给几何形状具有构造成减缓药品从第一腔室401外出 的阻碍部404。第一腔室401可以如上述第一腔室101那样构造。而 且,尽管第一腔室401示出为连续环面,但是在其他实施方式中,装 置400包括绕着第一构件424布置(例如,沿圆周)的多个(例如, 两个、三个、四个、五个或六个或更多)非连续的第一腔室。这些非 连续的第一腔室可以经第一构件424的槽道彼此流体连通。
第一构件424类似于第一构件224。例如,第一构件424包括突 起434,该突起提供突起的外表面与通路422的表面之间的紧密密封 412,以防止药品的污染和防止药品离开第一腔室401(附图4A)。 参照附图4C和4D,第一构件424还包括多个(如图所示,六个) 入口槽道和出口槽道405、406,该多个入口和出口槽道能够与第一 流体通道403和第一腔室401流体连通。当装置400处于关闭位置(附 图4A)时,第一腔室401可以由突起434紧密地阻挡,并且不与入 口槽道和出口槽道405、406或第一流体通道403流体连通。当装置 400处于打开位置(附图4B)时,入口槽道和出口槽道405、406与 第一流体通道403和第一腔室401流体连通。具有多个流体槽道帮助 将药品从第一腔室401均匀地分布到第一流体通道403中。如图所示, 入口槽道和出口槽道405、406大体以径向排列的方式绕着第一流体 通道403延伸。参照附图4B和4C,入口流体通道405可以引导流体 流,以在再循环横截面流图案418(附图4B)之外,产生周向流419 方向,从而帮助包含在第一腔室401内的药品流体化。而且,入口槽 道405可以成形为使该周向流体流最优化。入口槽道和出口槽道405、 406可以具有直的形状、弯曲形状或各种形状的组合。通过改变入口 槽道405、出口槽道406和/或第一限制部407的横截面积可以控制 通过第一腔室401的流体流的百分比。在装置400包括多个非连续第 一腔室的实施方式中,入口槽道和出口槽道405、406构造和布置成 在装置处于打开位置时与第一腔室流体连通。
仍然参照附图4A和4B,装置400还包括连接第一构件424(例 如与其整体形成)的口状件440。如图所示,口状件440包括流体旁 路441,该流体旁路441允许流体(例如,新鲜空气)绕着退出第一 构件424的药品流动。根据一些实施方式,该旁路可以整体地形成在 口状件中。流动通过旁路441的空气可以防止药品粘结到口状件440, 并可以促进药品输送到肺部中。改变旁路441的横截面积可以改变通 过第一流体通道403的流特征。旁路441的横截面形状可以采用多种 形状,并可改变成将测容积的流体流集中到特定区域。
在使用中,装置400可以设置在关闭位置(附图4A)。通过将第 一构件424和/或外壳420相对彼此平移(例如,通过将第一构件推 入到外壳中(箭头B)),可以使该装置处于打开位置。该平移去除了 突起434和通路422之间在第一腔室401附近的密封412,并且使入 口槽道和出口槽道405、406的至少一部分与第一腔室401流体连通 (例如,附图4B)。结果,第一腔室401与第一流体通道403经槽道 405、406流体连通。当突起434接触止挡部432时,入口槽道和出 口槽道405、406不受阻挡,该止挡部432可防止第一构件424沿着 方向B的任何进一步平移。然后,用户通过出口416吸入。当空气 从出口416抽出时,空气从入口415移动到出口。空气还流动通过入 口槽道405,通过毛细作用进入并通过第一腔室401(附图4C),通 过出口槽道406,进入到第一流体通道403中(附图4D),并通过出 口416。当空气移动通过第一腔室401时,空气在第一腔室内再循环, 分散所存储的药品,并将药品带起到空气流中。药品可主要通过剪切、 振动和湍流而被分散。由再循环流体流携带的药品可以通过与第一腔 室401的壁接触而被分散。另外,从再循环流体通道418朝出口槽道 406移动的被带起的药品与从入口槽道405流入到第一腔室401中的 空气交叉,进一步通过剪切和湍流分散药品。随着时间的推移,被分 散和带起的药品移动通过出口槽道406,通过出口416,并通过口状 件440,药品可在口状件440处由用户吸入。在其他实施方式中,用 户吸入同时使装置400处于其打开位置。这种同时吸入和打开的操作 可以应用于此处描述的所有实施方式。
在其他实施方式中,参照附图4E,阻碍部404包括一个或多个 特征409(如狭槽、缺口、凹槽、开口和/或孔),该特征帮助定量 供给药品并防止大颗粒的药品退出第一腔室。
附图5A、5B、5C、5D、5E和5F示出了装置400的示例性修改, 它提高了药品的分散和定量供给。附图5A、5B和5C示出了类似于 装置400的装置500,其中类似特征进行类似地标注。装置500包括 第一腔室501的表面523,该表面523相对于入口槽道505的方向倾 斜,从而流体流可以从入口槽道朝药品以及朝第一腔室的远壁527引 导。使第一腔室501的表面倾斜可以防止药品粘结到平坦表面(即, 与入口槽道505的方向共面),并增强药品的完全输送。在一些实施 方式中,第一腔室501的表面的斜度可以与入口槽道505的方向成大 约1度到大约30度。表面523可以是平坦的(例如,具有大体恒定 的斜度)或弯曲的。装置500还包括第一流体通道503,该第一流体 通道503的横截面直径是变化的,以控制通过第一流体通道的流体流 阻力。如图所示,第一流体通道503包括在入口槽道505与出口槽道 506之间的第一限制部507、在出口槽道与出口516之间的第二限制 部507’、以及增大直径的出口端(例如,具有大约1度到大约30度 的角度的锥形)。
入口槽道和出口槽道505、506还可以修改,以控制进入和离开 第一腔室501的流体流。如附图5B和5C中所示,入口槽道和出口 槽道505、506可以在相同方向上径向弯曲。在其他实施方式中,槽 道505、506可以在不同方向上径向弯曲,或者一些槽道可以在相同 方向上弯曲而其他槽道在不同方向上弯曲。附图5D示出了一实施方 式,其中已经从第一构件524去除了更多材料,以形成具有风扇状构 造的入口槽道505。可以对出口槽道506进行类似的修改。附图5E 示出了一实施方式,其中出口槽道506径向是平直的。槽道的宽度可 以是恒定的或改变的(例如,从第一腔室501到第一流体通道503减 小(如附图5E中所示)或者从第一腔室到第一流体通道增大)。可 以对入口槽道505进行类似的修改。
附图5F示出了对设计成用于减缓药品进入到出口槽道506中的 容积538的修改。如图所示,当该容积538从入口槽道505延伸到出 口槽道506时,容积538的横截面积增大。在其他实施方式中,容积 538的横截面积可以是基本恒定的(例如,如附图5A中所示)。容积 538可以是离散槽道(例如,在具有位于第一构件周围的多个未连接 第一腔室的实施方式中)或者绕着第一构件延伸并具有不同横截面的 周向环。容积538起作用例如通过离心力对药品进一步分散,该离心 力使大的药品颗粒摔到容积的壁上,大的药品颗粒在该壁处破碎成可 以被流体流携带的小颗粒。如图所示,阻碍部504可以构造成将来自 入口槽道505的至少一些空气转向到容积538中。已转向的空气帮助 增大容积538中的湍流,以移走和分散可能在容积中的任何药品。阻 碍部504可以具有纵轴线B,该纵轴线B可以与装置500的纵轴线L 基本平行或成锐角。
附图6A、6B和6C示出了设计成使药品收集在第一腔室601的 外壁(即,沿装置的纵轴线向下观察时径向上的远壁)上的药品输送 装置600。当流体流动通过入口槽道605并进入到第一腔室601中时, 流体绕着第一流体通道603以圆周运动的方式移动,剥离药品的暴露 的表面层,并允许药品朝出口槽道606同时大体与来自入口槽道的进 入流体交叉地移动。如图所示,第一腔室601具有泪滴状横截面,该 横截面从入口槽道和出口槽道605、606到径向远壁增大,并且其中 相对的壁部分分开。第一腔室601的垂直于该泪滴状横截面的横截面 可以是圆的或非圆的。在其他实施方式中,参照附图6D,第一腔室 601包括相对的平行壁和弯曲的、封闭的径向远端。第一腔室601还 可以包括相对的平行壁、弯曲的封闭的径向远端、以及弯曲的敞开的 径向近端(如附图6E中所示)。在附图6A和6E中所示的实施方式 中,从入口槽道605进入的空气可以沿着对称线被引入到第一腔室 601中,以将药品在第一腔室中基本对称地分散和循环(路径681)。 仍然参照附图6D和6E,沿着线X-X所取的横截面可以是圆的或非 圆的。
在其他实施方式中,退出出口的流体流进入具有不同构造的容积 中。附图7A、7B和7C示出了装置700,除了退出出口716的流体 流流入到构造成进一步分散药品的第二分散腔室731(由于第一腔室 701有效地作为第一分散腔室)之外,该装置700类似于装置400(附 图4A)。第二分散腔室731具有横向于(如图所示,垂直于)离开出 口716的流体流的方向(方向O)的纵轴线D,如图所示,轴线D 垂直于方向O。更具体地,参照附图7C,退出第一流体通道703的 流体流与第二腔室的横截面成切向地进入第二分散腔室731,以在分 散腔室中对药品再循环并进一步分散。如图所示,第二分散腔室731 的横截面可以是大体圆形的,但是在其他实施方式中,该横截面可以 是非圆的(例如,卵形的、椭圆形的和多边形的)。
在使用过程中,当药品在第一流体通道703中被带起时,药品朝 第二分散腔室731和口状件740行进。当药品进入第二分散腔室731 时,药品撞击第二分散腔室的壁并沿着该壁移动,并在退出第二分散 腔室之前进一步分散。如图所示,口状件740可以包括整体形成的旁 路741,该旁路741允许流体绕着退出第二分散腔室731的药品流动。 改变旁路741的横截面积可以改变通过第一流体通道703和第二分散 腔室731的流特征。旁路741的(一个或多个)横截面形状可以采用 多种形状,并可改变成将测容积的流体流集中到所选区域。第二分散 腔室731可以具有平行于其纵轴线的壁(附图7A),或者如附图7D 中所示,该壁可以沿着纵轴线向下游会聚,并通过增大与分散腔室的 壁的接触而产生在药品退出分散腔室之前的增强的分散。
在其他实施方式中,参照附图7C,分散腔室731包括类似于旁 路741的空气入口或通风口761,该空气入口或通风口761提供空气 以在药品行进通过分散腔室时进一步分散药品,并促进药品输送到肺 部。
在一些实施方式中,如上述实施方式的药品输送装置可以封闭在 第二腔室中,并且该装置可以构造成在内部打开第二腔室。附图8A 和8B示出了具有类似于装置400(附图4A和4B)的特征的装置800, 其中附图8A示出了处于关闭位置的装置,并且附图8B示出了处于 打开位置的装置。装置800包括外壳820、由该外壳接收的第一构件 824、封闭外壳和第一构件的第二腔室850、经出口环852接合第二 腔室的凹部842的口状件840、以及接合第二腔室的第二部分(如图 所示,与第一部分相对)的基座854。在一些实施方式中,第二腔室 850包括构造成接合基座854的额外的凹部。
外壳820和第一构件824分别类似于外壳420和第一构件424(附 图4A),但是还包括用于内部打开第二腔室850的特征。类似于外壳 420,外壳820包括用于储存药品的环面第一腔室801、用于接收第 一构件824的通路822和止挡部832,但是外壳820还包括构造成刺 穿第二腔室850的切割边缘856和构造成用以接合基座854的肩部 858。像第一构件424那样,第一构件824包括入口槽道和出口槽道 805、806、第一流体通道803和突起834,但是第一构件824还包括 构造成刺穿第二腔室850的切割边缘860和构造成接合出口环852(在 下面描述)的肩部862。像外壳420和第一构件424那样,外壳820 和第一构件824构造成相对于彼此平移。
第二腔室850可以构造成给第一腔室801中的药品提供额外保 护,并构造成在使用过程中被外壳820和第一构件824刺穿。参照附 图23A和23B,第二腔室850可以大体成形为给装置800提供强度和 结构整体性,同时能够在使用过程中以可预计和可控制的方式变形 (例如在轴向方向B上受压)(附图23B)。如图所示,第二腔室850 包括第一弯曲部分857和第二弯曲部分859,该第二弯曲部分859形 成绕着大体平坦部分879的圆形凹槽。该凹槽可以与出口环852接合。 在其他实施方式中,参照附图23C,第二腔室850’不包括平坦部分。 在一些实施方式中,第二腔室850包括两层不渗透潮气材料,如塑料 涂覆的箔片。该材料层可以预形成,以在它们附接到一起时产生第二 腔室850。如图所示,所述层具有带有与出口环852界面连接的凹部 842的成型台阶864(例如,具有对应于出口环852的图案的圆形凹 槽或一系列凹槽)、和与基座854界面连接的成型台阶866。第二腔 室850还包括稳定特征851,该稳定特征851将外壳820定位和稳定 在第二腔室内的所选位置处。稳定特征851还防止切割边缘856、860 接触或刺穿第二腔室850,直到第二腔室在使用过程中可以变形为止。 如图所示,稳定特征851(如环状的环,一个或多个肋,或舌片)可 以由第二腔室850的层形成,并与外壳820的相对应特征853(如突 起的舌片)界面连接。在其他实施方式中,稳定特征851和/或特征 853是分开的部件,它们分别附接到第二腔室850和外壳820。出口 环852和/或基座854可以附接于第二腔室850或不与第二腔室850 附接。
装置800可以处于关闭位置提供给用户(附图8A)。突起834 提供第一构件824与通路822之间的紧密环状密封,并可以防止流体 连通到存储药品的第一腔室801中。药品可以由第二腔室850进一步 保护(例如,防止潮气和/或空气)。
为了使用装置800,在相对方向上给基座854和口状件840施 加压力,以将基座和口状件朝彼此移动。所施加的压力可以转移到第 二腔室850的成型台阶864、866,导致第二腔室朝切割边缘856、860 移动,该切割边缘856、860刺穿第二腔室。第二腔室850的被刺穿 的部分保持附接到第二腔室,并以受控的方式变形(例如,像风箱那 样),从而该刺穿部分不阻挡流体流通道803。结果,第一构件824 的第一流体通道803打开,以流体连通到口状件840和基座854。第 二腔室850继续变形,以允许基座854和口状件840的相对移动。
当基座854和口状件840继续朝彼此移动时,出口环852终于 接触肩部862,并且基座终于接触肩部858。基座854和口状件840 朝彼此的连续移动导致第一构件824和外壳820相对彼此平移,并终 于将入口槽道和出口槽道805、806以及第一流体通道803与第一腔 室801设置成完全流体连通,大体像上面对装置400的描述那样。现 在,装置800处于打开位置(附图8B)。在其他实施方式中,根据所 施加的力和摩擦,在入口槽道和出口槽道805、806以及第一流体通 道803设置成与第一腔室801完全流体连通之后,第二腔室850被刺 穿。
然后用户通过口状件840吸入,并且第一腔室801中的药品通 过口状件输送,如上面对装置400描述的那样。在一些实施方式中, 如附图8A和8B中所示的那样,口状件840包括整体形成的流体旁 路841,该旁路841允许流体绕着退出第一构件824的药品流动,如 上面对旁路441描述的那样。
尽管上述实施方式示出为具有一外壳,该外壳包括到达第一腔 室(其存储药品)的一个开口,但是在其他实施方式中,该外壳包括 多个到达第一腔室的开口。附图9A和9B示出了药品输送装置900, 它具有一外壳,该外壳包括到达第一腔室的多个开口。附图9A示出 了处于关闭位置的装置900,并且附图9B示出了处于打开位置的装 置。
如图所示,装置900包括外壳920,该外壳具有和外壳220(附 图2A)类似的特征并包括额外特征。外壳920包括接收第一构件924 的通路922,和存储药品的第一腔室901。外壳920还包括入口槽道 905’和出口槽道906’,它们与外壳整体形成。
装置900还包括构造成接收在外壳920的通路922中的第一构 件924。第一构件924具有刚性(solid)部分970,该致密部分能够 紧密地密封入口槽道和出口槽道905’、906’,同时允许第一构件924 和外壳920在使用过程中相对彼此平移。第一构件924包括第一流体 通道903和出口槽道906,该出口槽道906能够与出口槽道906’对准, 以提供第一腔室901与第一流体通道903之间的流体连通。如图所示, 第一流体通道903具有沿着该第一流体通道的长度的限制部907。
在使用中,装置900可以处于关闭位置提供给用户(附图9A), 并且用户将第一构件924和/或外壳920相对彼此平移,以将入口槽 道和出口槽道905’、906’解除密封,并将第一腔室901设置成与第一 流体通道903流体连通(附图9B)。然后用户通过出口916吸入。当 流体从入口915朝出口916移动时,流体还流入到第一腔室901中, 并将药品带走到流体流中。被带走的药品可以输送通过出口916,如 对装置200描述的那样。通过改变入口槽道905’、出口槽道906’和 /或第一限制部907的横截面积,可以控制流入和通过第一腔室901 的流体的百分比。
附图10示出了药品输送装置1000,它类似于附图9A和9B中 所示的药品输送装置900,并且还包括主动流体流源1008。主动流体 流源1008可以构造成与入口1015接合,并在药品输送过程中帮助分 散。在上面提供了源1008的例子。
装置900可以修改成包括用于药品存储的环面的第一腔室,并 将封闭在第二腔室中。附图11A示出了处于关闭位置的药品输送装 置1100,并且附图11B示出了处于打开位置的装置。如图所示,装 置1100包括外壳1120、由该外壳接收的第一构件1124、封闭外壳和 第一构件的第二腔室1150、口状件1140和具有切割顶端的柱塞1175。 在一些实施方式中,柱塞1175包括端部敞开的通路,以提供到外壳 1120中的流体连通。
外壳1120类似于外壳920。外壳1120包括环面的第一腔室1101 (例如,附图4A和8A)、接收第一构件1124的通路1122和与第一 腔室1101流体连通的多组弯曲的入口槽道1105’和出口槽道1106’。 弯曲的入口槽道和出口槽道1105’、1106’与外壳1120整体形成,如 图所示,但是在其他实施方式中可以包括分开的部件。比如图所示的 具有一个连续的环形第一腔室1101更好的是,在其他实施方式中, 装置1100包括绕着第一构件1124设置的多个非连续的第一腔室,该 第一腔室能够经多组整体形成的入口槽道和出口槽道与第一流体通 道1103流体连通。
第一构件1124类似于第一构件924(附图9A),并构造成接收 在外壳1120的通路1122中。第一构件1124具有致密部分1170,该 致密部分1170能够紧密地密封入口槽道和出口槽道1105’、1106’, 同时允许第一构件1124和外壳1120在使用过程中相对彼此平移。第 一构件1124包括第一流体通道1103和出口槽道1106,该出口槽道 1106能够与出口槽道1106’对准以提供第一腔室1101与第一流体通 道1103之间的流体连通。第一流体通道1103具有沿着第一流体通道 的长度从第一宽度/直径到第二较小宽度/直径的限制部1107。在 下游端处,第一构件1124还包括构造成刺穿第二腔室1150的切割边 缘1160。
第二腔室1150可以构造成对第一腔室1101中的药品提供额外 保护,和在使用过程中被第一构件1124的切割边缘1160刺穿。在一 些实施方式中,第二腔室1150包括两层不渗透潮气材料,如塑料涂 覆的箔片。该材料层可以预形成,以在它们附接到一起时产生第二腔 室1150。而且,所述层具有与口状件1140界面连接的成型台阶1164 和与柱塞1175界面连接的成型台阶1166。
口状件1140可以构造成与外壳1120的出口端接合,并且柱塞 1175可以构造成与第一构件1124的入口端接合,如下面所述。如图 所示,口状件1140包括整体形成的流体旁路1141,该旁路1141允许 流体绕着流动通过口状件的药品流动。改变旁路1141的横截面积可 以改变通过第一流体通道1103的流特征。旁路1141的横截面形状可 以采用多种形状,并可改变成将测容积的流体流集中到特定区域。
装置1100可以设置在关闭位置(附图11A)。第一腔室1101 中的药品可以受到第一构件1124的致密部分1170的保护(例如,防 止潮气和/或空气),该致密部分1170紧密地密封入口槽道和出口槽 道1105’、1106’并且可以防止药品移出第一腔室。药品也可受到第二 腔室1150保护。
在使用中,口状件1140接合外壳1120的出口端,柱塞1175 接合第一构件1124的入口端,并且口状件和柱塞在相对方向上朝彼 此移动。当柱塞1175朝第一构件1124移动并移入到第二腔室1150 中时,柱塞刺穿成型台阶1166并将第一构件相对于外壳1120平移, 从而去除阻挡入口槽道和出口槽道1105’、1106’的紧密密封。最后, 第一构件1124的切割边缘1160刺穿台阶1164,并且第一构件的出口 槽道1106与外壳1120的出口槽道1106’对准。然后,柱塞1175从外 壳1120抽出,或者如果柱塞包括空气通路,则柱塞可以保持在该位 置。装置1100处于打开位置(附图11B),其中第一腔室1101与第 一流体通道1103流体连通,并且药品已经准备好进行输送。还参照 附图11C和11D,然后用户通过口状件1140吸入,流体通过入口槽 道1105’进入第一腔室1101以带起药品,然后药品通过出口槽道1106’ 退出第一腔室,并且药品进行输送,例如像对装置400和装置900描 述的那样。
在其他实施方式中,装置1100的入口槽道和出口槽道是第一 构件的特征。附图11E示出了处于关闭位置的药品输送装置1100’, 并且附图11F示出了处于打开位置的装置。如图所示,装置1100’包 括外壳1120’、由该外壳接收的第一构件1124’、封闭外壳和第一构件 的第二腔室1150’、口状件1140和具有切割顶端的柱塞1175。在一 些实施方式中,柱塞1175包括端部敞开的通路,以提供到外壳1120’ 中的流体连通。装置1100’具有低的轮廓并可以是特别有用的,例如 用于多剂量药品输送系统。
外壳1120’类似于外壳1120,但是外壳1120’不包括入口槽道或 出口槽道。外壳1120’包括环面的第一腔室1101’和接收第一构件 1124’的通路1122’。比如图所示具有一个连续环面第一腔室1101更 好的是,在其他实施方式中,装置1100’包括绕着第一构件1124’设置 的多个非连续第一腔室,该多个非连续第一腔室能够经多组整体形成 的入口槽道和出口槽道与第一流体通道1103流体连通。
第一构件1124’构造成接收在外壳1120’的通路1122’中。第一 构件1124’具有致密部分1170’,该致密部分能够紧密地密封第一腔室 1101’的开口1111,同时允许第一构件1124’和外壳1120’在使用过程 中相对彼此平移。第一构件1124包括第一流体通道1103’、入口槽道 1105’和出口槽道1106’。入口槽道和出口槽道1105’、1106’能够与开 口1111对准,以提供第一腔室1101’与第一流体通道1103’之间的流 体连通。第一流体通道1103’具有沿着第一流体通道的长度的从上游 宽度/直径到较小的下游宽度/直径的两个限制部1107’、1107”。在 下游端处,第一构件1124’还包括构造成刺穿第二腔室1150’的切割边 缘1160’。
第二腔室1150’可以构造成向第一腔室1101’中的药品提供额 外保护,并在使用过程中被第一构件1124’的切割边缘1160’刺穿。在 一些实施方式中,第二腔室1150’包括两层不渗透潮气材料,如塑料 涂覆的箔片。该材料层可以预形成,以在附接到一起时产生第二腔室 1150’。
装置1100’可以设置在关闭位置(附图11E)。第一腔室1101’ 中的药品可以受到第一构件1124’的致密部分1170’保护(例如,防止 潮气和/或空气),该致密部分紧密地密封开口1111并可以防止药品 移出第一腔室。该药品还可受到第二腔室1150’保护。
在使用中,口状件1140’接合外壳1120’的出口端,柱塞1175’ 接合第一构件1124’的入口端,并且口状件和柱塞在相对方向上朝彼 此移动。当柱塞1175朝第一构件1124’移动并移入到第二腔室1150’ 中时,柱塞刺穿第二腔室并将第一构件相对于外壳1120’平移,从而 去除阻挡开口1111的紧密密封。最终,第一构件1124’的切割边缘 1160’刺穿第二腔室1150’,并且第一构件的入口槽道和出口槽道 1105’、1106’与第一腔室1101’的开口1111对准。然后,柱塞1175从 外壳1120’抽出,或者如果柱塞包括通路,则柱塞可以保持在该位置。 装置1100’处于打开位置(附图11F),其中第一腔室1101与第一流 体通道1103’流体连通,并且药品可以已经准备好进行输送。然后, 用户通过口状件1140吸入(例如,在被动实施方式中),流体通过入 口槽道1105’进入第一腔室1101’以带走药品,然后药品通过出口槽道 1106’退出第一腔室,并且药品通过第一流体通道1103’输送。
在其他实施方式中,第二腔室可以限定存储药品的第一腔室的 一部分。附图12A示出了类似于附图11中所示装置1100的装置1200, 该装置1200包括外壳1220、接收在该外壳中的第一构件1224、口状 件1240和柱塞1275。装置1200还包括第二腔室1250,该第二腔室 形成限定第一腔室1201的一部分的壁。
仍然在其他实施方式中,第二腔室可以限定存储药品的第一腔 室整体。附图12B示出了类似于附图11中所示装置1100的装置 1200’,该装置1200’包括第一构件1224、外壳1220’、口状件1240 和柱塞1275。装置1200’还包括形成限定第一腔室1201’的壁的第二 腔室1250’。第二腔室1250’还包括凹部1242,该凹部与口状件1240 接合,并作为阻碍部起作用以促进药品的分散和定量供给。外壳1220’ 包括如上所述可与第一构件1224对准的入口槽道1205’和出口槽道 1206’。
现在参照附图12C,装置1200”示出为具有第一构件1224”, 该第一构件位于第二腔室1250”中,在第一构件与第二腔室之间没有 外壳。装置1200”还包括口状件1240和柱塞1275。如图所示,第一 构件1124”包括入口槽道1205”和出口槽道1206”,它们在使用之前 被第二腔室1250”阻挡。第二腔室1250”形成限定第一腔室1201”的 壁。第二腔室1250”还包括凹部1242”,该凹部与口状件1240接合 并作为阻碍部起作用以促进第一腔室1201”中的药品的分散和定量 供给。第一腔室1201”在使用之前被第一构件1224”的致密部分阻挡。
在使用过程中,柱塞1275推动第一构件1224”以刺穿第二腔 室1250”,去除第一腔室1201”上的密封,并将入口槽道和出口槽道 1205”、1206”与第一腔室对准。药品可以从第一腔室1201”通过口状 件1240输送,如此处所述。
附图12D示出了装置1200”’,它具有外壳1220”’、以可滑动 的方式位于外壳中的第一构件1224”’和封闭该外壳和第一构件的第 二腔室1250”’。装置1200”’还包括口状件1240和柱塞1275。如图所 示,外壳1220”’包括开口1247,该开口与第一腔室1201”’流体连通 但是在使用之前被第一构件1224”’的致密部分阻挡。第一构件1224”’ 包括入口槽道1205”’和出口槽道1206”’,它们在使用之前被外壳 1220”’阻挡。第二腔室1250”’形成限定第一腔室1201”’的壁。第二腔 室1250”’还包括凹部1242”’,该凹部与口状件1240接合并作为阻碍 部起作用以促进第一腔室1201”’中的药品的分散和定量供给。第一腔 室1201”’可以在使用之前被第一构件1224”的致密部分阻挡。
在使用过程中,柱塞1275推动第一构件1224”’以刺穿第二腔 室1250”’,去除开口1247上的密封,并将入口槽道和出口槽道 1205”’、1206”’与开口和第一腔室对准。药品可以从第一腔室1201”’ 通过口状件1240输送,如此处所述。
附图12E示出了处于关闭位置的装置1200””,并且附图12F 示出了处于打开位置的装置。装置1200””包括外壳1220””、以可滑 动的方式位于外壳中的第一构件1224””和封闭该外壳和第一构件的 第二腔室1250””。装置1200””还包括口状件1240和柱塞1275。如 图所示,第一构件1224””包括入口槽道1205””、出口槽道1206”” 和在使用之前被外壳1220’”阻挡的容积1238’”。第二腔室1250””形 成限定第一腔室1201””的壁。第二腔室1250””还包括凹部1242””, 该凹部与口状件1240接合并作为阻碍部起作用以增强第一腔室 1201””中的药品的分散和定量供给。第一腔室1201””可以在使用之 前被第一构件1224”的致密部分阻挡。
在使用过程中,柱塞1275推动第一构件1224””,以刺穿第二 腔室1250””。移动第一构件1224””还去除对第一腔室1201””的密 封,并最终将入口槽道和出口槽道1205””、1206””与第一腔室对准 (附图12F)。柱塞1275可以被移除,或者如果柱塞1275包括流体 通路则它可保持在该位置。药品可以从第一腔室1201””通过口状件 1240输送,如此处所述,使得凹部1242””(起到阻碍部1204””的作 用)和容积1238””提供药品定量供给和分散。
在其他实施方式中,当药品输送装置处于其关闭位置时,第一 腔室可以与出口空气通道流体连通。附图13A示出了处于关闭位置 的药品输送装置1300,并且附图13B示出了处于打开位置的该装置。
装置1300包括外壳1320、紧固在外壳中的第一构件1324、构 造成与第一构件接合的口状件1340和构造成移动第一构件的柱塞 1375。如图所示,外壳1320可以由两层不渗透潮气材料制成,如塑 料涂覆的箔片。可以预成形以在附接到一起时产生外壳1320的所述 层还形成存储药品的第一腔室1301。如图所示,第一腔室1301可以 采用大体环面的形状(附图13B)并绕着第一构件1324延伸,但是 在其他实施方式中,该第一腔室采用其他横截面形状和容积。如图所 示,外壳1320和第一腔室1301连接到口状件1340,但是在其他实 施方式中,该口状件可以不连接到外壳。
第一构件1324可以构造成提供口状件1340与第一腔室1301 之间的流体连通,并且可以构造成用于刺穿外壳1320。第一构件1324 包括与多个出口槽道1306流体连通的第一流体通道1303和与多个入 口槽道1305流体连通的第二流体通道1303’。入口槽道和出口槽道 1305、1306与第一腔室1301流体连通。第一构件1324还包括切割 边缘1360,该切割边缘构造成刺穿外壳1320并与口状件1340接合。
口状件1340包括出口环1352和整体形成的流体旁路1341。出 口环1352可以构造成在使用过程中与第一流体通道1303接合并与之 流体连通。旁路1341允许流体绕着流动通过口状件1340的药品流动。 改变旁路1341的横截面积可以改变通过口状件1340和第一腔室1324 的流特征。
柱塞1375可以构造成刺穿外壳1320,推进第一构件1324,并 提供从外壳的外部到第一腔室1301中的流体连通。如图所示,柱塞 1375包括切割边缘1376和流体槽道1378,该流体槽道1378构造成 与第二流体通道1303’接合。流体槽道1378可以与外部环境流体连 通。
装置1300可以设置在关闭位置(附图13A)。药品可以存储并 密封在外壳1320的第一腔室1301中。口状件1340可以与外壳1320 附接或间隔开。
为了使用装置1300,柱塞1375可以朝第一构件1324推进,以 形成两个刺穿。柱塞1375的切割边缘1376刺穿外壳1320,以使流 体槽道1378经第二流体通道1303’和入口槽道1305与第一腔室1301 流体连通。同时或随后,第一构件1324的切割边缘1360刺穿外壳 1320,以使口状件1340经第一流体通道1303和出口槽道1306与第 一腔室1301流体连通。最后,第一构件1324与口状件1340接合, 并且装置1300处于打开位置(附图13B)。外壳1320变形,并且第 一腔室1301呈现基本环面的形状。装置1300可以准备用于吸入。
然后,用户通过口状件1340吸入(例如,在被动实施方式中), 这导致药品从第一腔室1301通过口状件输送。更具体地,仍然参照 附图13B,流体移动通过柱塞1375的流体槽道1378,通过入口槽道 1305并进入到第一腔室1301中。然后,流体流带起第一腔室1301 中的药品,类似于此处所述其他第一腔室,该第一腔室可以设计成使 药品流体化并防止其作为(一个或多个)大的团块离开装置1300。 药品在第一腔室1301内在再循环路径中移动并最后通过出口槽道 1306退出,通过第一流体通道1303,并通过口状件1340,到达用户。
在其他实施方式中,参照附图13C,装置1300包括在入口槽 道1305与出口槽道1306之间的第一限制部1307。
附图14A和14B示出了另一装置1400,其中构成第二腔室的 材料形成外壳和/或第一腔室的相当大的部分(例如,全部)。附图 14A示出了处于关闭位置的药品输送装置1400,并且附图14B示出 了处于打开位置的该装置。
装置1400包括外壳1420、紧固在外壳中的第一构件1424、构 造成与第一构件接合的口状件1440和构造成移动第一构件的柱塞 1475。如图所示,外壳1420可以用两层不渗透潮气材料制成,如塑 料涂覆的箔片。可以预成形以在附接到一起时产生外壳1420的所述 层还形成存储药品的第一腔室1401。如图所示,第一腔室1401可以 采用大体环面的形状(附图14B)并绕着第一构件1424延伸,但是 在其他实施方式中,该第一腔室采用其他横截面形状和容积。如图所 示,外壳1420和第一腔室1401连接到口状件1440,但是在其他实 施方式中,它们不连接。
第一构件1424可以构造成提供口状件1440与第一腔室1401 之间的流体连通,并构造成刺穿外壳1420。第一构件1424包括与多 个出口槽道1406和多个入口槽道1405流体连通的第一流体通道 1403。入口槽道和出口槽道1405、1406与第一腔室1401流体连通。 第一构件1424还包括切割边缘1460,该切割边缘构造成刺穿外壳 1420并与口状件1440接合。
口状件1440包括流体槽道1480和整体形成的流体旁路1441。 流体槽道1480可以构造成在使用过程中与第一流体通道1403接合并 与之流体连通。旁路1441允许流体绕着流动通过口状件1440的药品 流动。改变旁路1441的横截面积可以改变通过口状件1440和第一构 件1424的流特征。
如图所示,柱塞1475具有钝的顶端,但是在其他实施方式中, 该柱塞具有尖锐的顶端,以刺穿外壳1420。在使用过程中,尖锐顶 端的柱塞可以刺穿外壳1420并随后抽出。由于刺穿所导致的外壳 1420的变形可以作为沿着流体流通道1403的限制部而起作用(参见, 例如下面的附图15A和15B)。
装置1400可以设置在关闭位置(附图14A)。药品可以存储和 密封在外壳1420的第一腔室1401中。口状件1440可以与外壳1420 附接或分开。
为了使用装置1400,柱塞1475可以朝第一构件1424前进,以 用切割边缘1460刺穿外壳1420。在其他实施方式中,用户使用手指 推进第一构件1424,以刺穿外壳1420。最后,第一构件1424接触、 接合和密封流体槽道1480,并且装置1400可以处于打开位置。口状 件1440可以经流体槽道1480、第一流体通道1403和出口槽道1406 与第一腔室1401流体连通。口状件1440还经延伸到外壳1420外的 入口槽道1405与第一腔室1401流体连通。外壳1420可以变形,并 且第一腔室1401采用基本环面的形状。装置1400可以准备用于吸入。
然后,用户通过口状件1440吸入(例如,在构造用于被动使 用的实施方式中),这导致药品从第一腔室1401通过口状件输送。更 具体地,还参照附图14C,流体移动通过入口槽道1405并进入到第 一腔室1401中。然后,流体流带起第一腔室1401中的药品,该第一 腔室1401类似于此处所述的其他第一腔室,可以设计成使药品流体 化并防止其作为(一个或多个)大的团块离开装置1400。药品在第 一腔室1401内在再循环路径中移动并最后通过出口槽道1406(附图 14D)退出,通过第一流体通道1403,通过流体槽道1480,并通过 口状件1440,到达用户。
在其他实施方式中,通过刺穿第一腔室可以产生进入到包含药 品的第一腔室中的流体流。附图15A示出了处于关闭位置的药品输 送装置1500,并且附图15B示出了处于打开位置的该装置。
装置1500包括外壳1520、紧固在外壳中的第一构件1524、构 造成与第一构件接合的口状件1540和具有可选尖锐顶端1575并构造 成移动第一构件的柱塞1575。如图所示,外壳1520可以由两层不渗 透潮气材料制成,如塑料涂覆的箔片。可以预成形以在附接到一起时 产生外壳1520的所述层还形成存储药品的第一腔室1501。如图所示, 第一腔室1501可以采用大体环面的形状(附图15B)并绕着第一构 件1524延伸,但是在其他实施方式中,该第一腔室采用其他横截面 形状。
第一构件1524可以构造成提供口状件1540与第一腔室1501 之间的流体连通,并且可以构造成刺穿外壳1520。第一构件1524包 括与多个出口槽道1506流体连通的第一流体通道1503,该多个出口 槽道与第一腔室1501流体连通。第一构件1524还包括切割边缘1560, 该切割边缘构造成刺穿外壳1520并与口状件1540接合。
口状件1540包括流体槽道1580、整体形成的流体旁路1541 和一个或多个(如图所示,两个)刺穿元件1582。流体槽道1580可 以构造成在使用过程中与第一流体通道1503接合并与之流体连通。 旁路1541允许流体绕着流动通过口状件1540的药品流动。改变旁路 1541的横截面积可以改变通过口状件1540和第一构件1524的流特 征。还参照附图15E,刺穿元件1582能够刺穿外壳1520以提供进入 到外壳中、更具体地是进入到第一腔室1501中的流体流,以输送药 品。每个刺穿元件1582都具有大体三角形的横截面,它可以由两个 壁限定,该两个壁相交以形成弯曲的和螺旋的切割边缘1574,并且 在第一端处相交并分叉到比第一端宽的第二端。该壁限定槽道1572, 该槽道延深刺穿元件1585的长度并在第二较宽的端处敞开。槽道 1572允许空气在使用过程中从外壳1520的外部流入到第一腔室1501 中。刺穿元件1582的顶部(如附图15A中所示)可以是敞开的。刺 穿元件1582的形状在外壳1520上形成具有向外展开的弯曲形状的开 口(附图15C)。更具体地,在切开外壳1520时,刺穿元件1582形 成附接到外壳的两个翼片1577。每个翼片1577的宽度(W)大约为 刺穿元件1582的宽度的一半。每个翼片1577还具有纵向弯曲的边缘 1555,该边缘螺旋状地延伸到外壳1520的表面。认为,刺穿元件1582 和翼片1577的气体动力学的螺旋形状,帮助引导和循环外壳1520中 的流体流,以增强药品的分散和定量供给。刺穿元件1582和翼片1577 的气体动力学的螺旋形状,特别是它们相对于外壳1520中空气流的 定向,还减少可能粘结在刺穿元件和/或翼片上的药品的量。在其他 实施方式中,刺穿元件1582与口状件1540分开,位于柱塞侧上和/ 或安装在柱塞上。
装置1500可以设置在关闭位置(附图15A)。药品可以存储并 密封在外壳1520的第一腔室1501中。刺穿元件1582与外壳1520间 隔开。
为了使用装置1500,柱塞1575和口状件1540朝彼此前进。因 为柱塞1575可以朝第一构件1524前进,所以可以用尖锐尖端1543 和切割边缘1560刺穿外壳1520。在其他实施方式中,用户使用手指 刺穿带有第一构件1524的外壳1520。尖锐尖端1543在外壳1520中 形成在外壳的外部与出口槽道1506之间的第一限制部1507(附图 15B)。同时或随后,口状件1540的刺穿元件1582刺穿外壳1520(附 图15C)。最后,第一构件1524接触、接合并密封流体槽道1580, 并且装置1500可以处于打开位置(附图15B)。口状件1540可以经 流体槽道1580、第一流体通道1503和出口槽道1506与第一腔室1501 流体连通。第一腔室1501还经刺穿元件1582的槽道1572流体连通 到外壳1520的外部。外壳1520可以变形,并且第一腔室1501采用 基本环面的形状。装置1500可以准备用于吸入。
然后,用户通过口状件1540吸入(例如,在构造用于被动使 用的实施方式中),这导致药品从第一腔室1501通过口状件输送。更 具体地,参照附图15B和15C,流体可以通过柱塞1572抽出并进入 到第一腔室1501中。然后,流体流带起第一腔室1501中的药品,类 似于此处所述其他第一腔室,该第一腔室1501可以设计成使药品流 体化并防止其作为(一个或多个)大的团块离开装置1500。药品在 第一腔室1501内在再循环路径中移动并最后通过出口槽道1506(附 图15D)退出,通过第一流体通道1503,通过流体槽道1580和口状 件1540,到达用户。
在一些实施方式中,外壳1520可以在除了外壳顶部之外的其 他位置被刺穿,当在附图15A中观察时。例如,外壳1520可以在(一 个或多个)侧面上和/或在底部上被刺穿,当在附图15A中观察时。 装置1500可以不具有刺穿元件1582,并且外壳1520可以由可随后 抽出的任何刺穿工具刺穿。
在其他实施方式中,柱塞提供到包含药品的第一腔室的所有流 体连通以及到该第一腔室的打开机构。附图16A示出了处于关闭位 置的药品输送装置1600,并且附图16B示出了处于打开位置的该装 置。
装置1600包括外壳1620、构造成接合该外壳的口状件1640 和构造成刺穿外壳并提供进出外壳的流体连通的柱塞1675。如图所 示,外壳1620可以由两层不渗透潮气材料制成,如塑料涂覆的箔片。 可以预形成以在附接到一起时产生外壳1620的所述层还形成存储药 品的第一腔室1601。如图所示,第一腔室1601具有大体环面的形状 (附图16B),但是在其他实施方式中,该第一腔室采用其他横截面 形状。外壳1620还包括带孔支撑部1602,该带孔支撑部1602帮助 使外壳具有其形状,并限定通路1622以接收柱塞1675。如图所示, 外壳1620和第一腔室1601连接到口状件1640,但是在其他实施方 式中,该口状件可以不连接到外壳。
柱塞1675构造成刺穿外壳1620,并提供进出外壳、特别是第 一腔室1601的流体连通。类似于一些先前所述的第一构件(例如, 第一构件824(附图8A)),柱塞1675包括与多个入口槽道1605和 多个出口槽道1606流体连通的第一流体通道1603。第一流体通道 1603与外部环境流体连通。柱塞1675还包括构造成刺穿外壳1620 和与口状件1640接合的切割边缘1685,以及构造成在使用过程中限 制柱塞相对于外壳1620移动的止挡部1689。
口状件1640包括流体槽道1680和整体形成的流体旁路1641。 流体槽道1680构造成在使用过程中与第一流体通道1603接合并流体 连通。旁路1641允许流体绕着流动通过口状件1640的药品流动,并 可以具有改变的横截面形状,如此处所述。
装置1600可以设置在关闭位置(附图16A)。药品存储并密封 在外壳1620的第一腔室1601中。口状件1640可以与外壳1620附接 或分开。
为了使用装置1600,柱塞1675朝外壳1620前进,尤其是通过 由带孔支撑部1602限定的通路1622前进。当柱塞1475前进时,切 割边缘1685在两个不同的部分处刺穿外壳1620。最后,柱塞1675 与口状件1640接合,并且装置1600可处于打开位置(附图16B)。 第一腔室1601可以经入口槽道1605和第一流体通道1603与外部环 境流体连通。第一腔室1601还可以经出口槽道1606和第一流体通道 1603与口状件流体连通。止挡部1689可以防止柱塞1675的任何进 一步的前进。装置1600可以准备用于吸入。
然后,用户通过口状件1640吸入(例如,在构造用于被动使 用的实施方式中),这导致药品从第一腔室1601通过口状件输送。更 具体地,还参照附图16B,流体可以通过柱塞1675的第一流体通道 1603抽出,通过入口槽道1605并进入到第一腔室1601中(附图16C)。 然后,流体流带起第一腔室1601中的药品,该第一腔室类似于此处 所述的其他第一腔室,可以设计成使药品流体化并防止其作为(一个 或多个)大的团块离开装置1600。药品在第一腔室1601内在再循环 路径中移动并最后通过出口槽道1606退出,通过第一流体通道1603 (附图16D),并通过口状件1440到达用户。流体还直接流动通过第 一流体通道1603,而不进入第一腔室1601。
在其他实施方式中,口状件1640和柱塞1675连接以形成整体 结构。附图16E示出了装置1600’,它包括如上所述的外壳1620,和 连接柱塞1675’的出口端1636的口状件1640’。柱塞1675’的入口端 1637可以构造成刺穿外壳1620。另外,口状件1640’和柱塞1675’分 别与口状件1640和柱塞1675相同。
在使用过程中,柱塞1675’可以朝外壳1620前进,以刺穿该外 壳并将口状件1640’的内部设置成经入口槽道1605和出口槽道1606 与第一腔室1601流体连通。第一腔室1601中的药品可以输送给用户, 如上所述。
附图22A、22B、22C和22D示出了另一装置2200,其中口状 件2240和柱塞2275连接以形成整体结构。柱塞2275包括入口槽道 2205、出口槽道2206和第一流体通道2203。口状件2240的内部可 以与第一流体通道2203流体连通。外壳2220可以大体与外壳1720 相同,并包括第一腔室2201、可刺穿材料2287和坚硬材料2286。
在使用过程中,柱塞2275可以朝外壳2220前进,以在可刺穿 材料2287处刺穿外壳,并将入口槽道和出口槽道2205、2206设置成 与第一腔室2201流体连通(附图22B)。第一腔室2201中的药品可 以如上所述输送给用户。空气可以通过入口槽道2205抽入到第一腔 室2201中,并在第一腔室内循环。空气带起药品,并将药品通过出 口槽道2206、通过第一流体通道2203并通过口状件2240输送给用 户。
在其他实施方式中,参照附图22E和22F,外壳2220’包括最 初可由突起2234密封的第一腔室2201’,和构造成用以接收该突起的 空间2248。突起2234可以用于将药品保持在第一腔室2201’内。像 外壳2220那样,外壳2220’包括可刺穿材料2287’和坚硬材料2286’。 例如,外壳2220’可以与口状件2240和柱塞2275一起使用。
在使用过程中,柱塞2275可以朝外壳2220’前进,以在可刺穿 材料2287’处刺穿外壳,并将入口槽道和出口槽道2205、2206设置成 与第一腔室2201’流体连通(附图22F)。结果,突起2234可以移动 到空间2248,并且突起与第一腔室2201’之间的密封被去除。第一腔 室2201’中的药品可以如上所述输送给用户。空气可以通过入口槽道 2205抽入到第一腔室2201’中,并在第一腔室内循环。空气带起药品, 并将药品通过出口槽道2206、通过第一流体通道2203并通过口状件 2240输送给用户。在其他实施方式中,外壳1620可以不具有内部支 撑部。附图17示出了不具有内部支撑部(例如,带孔支撑部1602) 的外壳1720。外壳1720包括使外壳具有其形状的坚硬材料1786(例 如,用其制成),和形成该外壳的刺穿区域的可刺穿材料1787。坚硬 材料1786和可刺穿材料1787可以通过将材料重叠并用例如粘合剂在 重叠部分1795处将它们密封在一起而结合在一起。可刺穿材料1787 可以与例如坚硬材料1786相同但是更薄以易于刺穿,或者可以是箔 片。外壳1720还包括凹部1742,该凹部1742可以起到用于良好的 药品分散和定量供给的阻碍部的作用,并可以与例如口状件接合。外 壳1720可以与上述口状件1640和柱塞1675共同使用。
此处所述药品输送装置可以适用于单用输送或多用输送。例 如,附图18A、18B、18C和18D示出了整合到单用输送系统1800 中的药品输送装置800。系统1800包括包含在后盖1890和口状件盖 1891内的口状件1840和装置800。如图所示,后盖1890包括基座 1854,类似于上述基座854(附图8A和8B)。口状件盖1891和口状 件1840一起滑动,并通过塑料卡扣1893互锁。口状件盖1891和口 状件1840与后盖1890一起滑动,以形成装置800的外挡板,并且这 些部件由窃启密封件1892一起锁定在关闭位置(附图18A)。在使用 过程中当窃启密封件1892去除之后,口状件1840和后盖1890可以 朝彼此滑动。
为了使用系统1800,该窃启密封件1892可以去除,并且施加 压力,以将口状件盖1891和后盖1890朝彼此移动。去除密封件1892 释放了口状件1840与后盖1890之间的互锁。将口状件盖1891和后 盖1890朝彼此移动打开了装置800,如上所述和附图18C中所示, 并使卡扣1893变形,允许口状件盖被去除(附图18D)。然后,用户 通过口状件1840吸入(例如,在构造用于被动启动的实施方式中), 并且药品可以如上面对装置800描述的那样被输送。
在一些实施方式中,系统1800包括提供关于装置的有用信息 的标记。例如,系统1800可以进行彩色编码,以帮助识别药品类型 和/或剂量浓度。系统1800可以包括剂量准备就绪指示器1894,它 可以是彩色编码的标签,在口状件盖1891可以去除之后该标签变成 用户可见。另外,为了可见,装置800内的第一构件1824可以是彩 色编码的。当每个装置800打开时,通过口状件1840和/或后盖1890 中的窗口,第一构件1824露出并可以制成用户可见。露出的颜色(例 如,绿色)可以指示系统1800可以准备用于吸入。
作为另一例子,附图19A、19B、19C和19D示出了包括药品 输送装置1999的系统1900,该装置1999类似于装置800,但是不具 有切割元件856。系统1900包括口状件1940、药品输送装置1999、 构造成用于接收该口状件和药品输送装置的基座盖1990以及位于基 座盖内的弹簧1998。基座盖1990包括用于刺破药品输送装置1999 的柱塞1975,和构造成用于接收该药品输送装置的支撑部1997(如 图所示,环)。
为了使用装置1900,将药品输送装置1999放置在支撑部1997 内,并施加压力,以将口状件1940和基座盖1990朝彼此移动。该移 动将药品输送装置1999和柱塞1975朝彼此移动(这刺穿了药品输送 装置),使该药品输送装置变形,并在该药品输送装置的切割边缘通 过第二腔室1950时刺穿该药品输送装置(附图19C)。该移动还压缩 弹簧1998。系统1900上的压力被释放,并且弹簧1998使柱塞1975 从药品输送装置1999抽出(附图19D)。然后,用户通过口状件1940 吸入,以服用药品(例如,当装置构造用于被动启动时)。
附图20图示了多剂量药品输送系统2000,它整合了此处所述 的药品输送装置,并起到组织系统的作用以简化用户体验。系统2000 包括存储箱2063、多药品输送装置2065(例如,装置1300和装置 1999)和打开机构2067(例如,系统1800和系统1900)。如图所示, 存储箱2063整合了剂量组织器2068,该剂量组织器组织多药品输送 装置2065并将该装置2065紧固到特定位置。存储箱2063包括可以 通过铰链2071附接的箱盖2069。箱盖2069提供用于使用说明的区 域2073,在箱盖打开时用户可看到该区域。药品输送装置2065设计 成能够在打开机构2067中进行更换,使进行多剂量治疗的用户具有 更换用尽剂量的能力。
在一些实施方式中,药品输送系统(如系统1800、1900和打 开机构2067)包括一个或多个键控或定向特征,该特征允许系统只 在药品输送装置可定位在预定位置和方向上时才工作。例如,参照附 图19B,尽管装置1999示出为沿着水平轴线大体是非对称的,但是 在其他实施方式中,该装置可以具有更加非对称的形状和/或其他键 控特征,从而如果该装置被正确定向,则该装置将仅在基座盖1990 中装配和操作。装置1999可以包括例如凸起,该凸起可以构造成与 基座盖1990或支撑部1997中的狭槽接合。作为另一例子,第二腔室 1950可以包括在底部的非常小的端部(如附图19B中所示),并且支 撑部1997可以包括开口,该开口接受在底部的小的端部,但不接受 在顶部的较大的端部。
尽管已经描述了数个实施方式,但是本发明并不局限于特别示 出和描述的布置。例如,并在没有限制的情况下,药品输送装置的第 二腔室可以与其他药品输送装置共同使用。对于一个或多个装置或系 统所述的结构特征,如外壳或第一构件的入口槽道、外壳或第一构件 的出口槽道、第一腔室、阻碍部、第一流体通道、柱塞、口状件、第 二分散腔室和限制部,都可在其他装置和系统中适用和使用。
尽管第一构件、通路、流体通道和柱塞都主要示出为具有圆形 横截面,但是这些结构可以具有其他横截面,包括但不限于,卵形、 椭圆形、具有三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多边的规则 或非规则的多边形。
在其中第一构件可以在外壳中平移的装置(如装置200、300、 400、500、600、700、800、900、1000、1100和1200)中,该装置 可以包括一个或多个特征,该特征防止在第一构件可以平移时该第一 构件绕着其纵轴线转动,从而可能减少第一腔室与第一流体通道之间 的流体连通。例如,第一构件可以具有装配在外壳的相应非圆形通路 中的非圆形横截面。该外壳可以包括沿着其通路表面延伸的纵向凹 槽,并且第一构件可以包括在凹槽中沿途行进的突起。
主动流体流源可以与此处描述的所有实施方式共同使用。
此处所述的任一实施方式都可设置如口状件之类的进入件。该 口状件可以还包括一个或多个旁路,以控制进入和通过口状件的流体 流。在一些实施方式中,口状件不包括旁路。此处所述的任何装置都 可还包括在口状件上游的第二分散腔室,例如如附图7A和7D中所 示。该第二分散腔室可以包括通风口或者不包括通风口。还将了解的 是,进入件可以包括鼻件、鼻/口组合件,或构造用于和身体的任何 其他无论是天生的或其他情况出现的通气口配合的结构。
在一些实施方式中,药品输送装置或系统不包括口状件。用户 通过将他/她的嘴直接放在能够提供到包含药品的第一腔室的流体 连通的第一构件上,来吸入药品。
药品输送装置或系统可以包括在口状件与用户的嘴之间的间 隔件或保持腔室。该间隔件或保持腔室可以用于降低在用户的嘴上游 的空气速度(例如,在主动系统中)。
尽管入口槽道和出口槽道描述为槽道,但是在一些实施方式中 这些入口和出口可以是开口,不具有基本纵向的长度。
此处所述的柱塞可以包括空气通路,或不包括空气通路。在一 些实施方式中,不包括空气通路的柱塞在插入或刺穿之后可能需要被 移除,以提供到第一腔室中的流体连通。
在装置内,当沿着第一构件的纵轴线观察时,入口槽道和出口 槽道可以是径向平直的、径向弯曲的或弯曲和平直的组合。当沿着第 一构件的纵轴线观察时,入口槽道和出口槽道可以彼此重叠,彼此部 分重叠,和/或彼此不重叠。弯曲的入口槽道和出口槽道可以在相同 方向(例如,顺时针方向-顺时针方向)、不同方向(例如,顺时针 方向-逆时针方向)或相同方向和不同方向的组合上弯曲。
尽管第一限制部在此处示出为一个开口,但是在其他实施方式 中,该限制部可以包括多个开口,该开口具有比流体流中前一限制部 或后一限制部的宽度或直径小的宽度或直径。例如,限制部的横截面 可以包括并排的两个开口,或者布置成图案(例如,圆形图案、非圆 形图案(如卵形或椭圆形)、加号、星号和多边形)的多个(例如,3、 4、5、6或更多个)开口。这些开口本身可以具有非圆形横截面,如 卵形、椭圆形、加号、星状和多边形。第一限制部可以设计成转向或 引导流体流进和/或出第一腔室,以沿着第一流体通道产生更多分散 (例如,涡流)。作为例子,附图21示出了包括四个开口的限制部 2107。如图所示,具有弯曲出口槽道2106的第一构件2124大体切向 于第一流体通道2103的横截面引入流体流,以提供在第一流体通道 中的圆形流体流2121。
附图24A-24C中示出了多剂量装置的一个实施方式。如图所 示,该装置包括口状件3001,治疗对象可以通过该口状件3001吸入, 以将药物从多个分散引擎3002中的一个抽出。口状件3001可以整合 到上外壳3003中,该上外壳可以相对于下外壳3004转动,以使得口 状件3001依次与多个分散引擎3002中的每一个对准。当相对应的分 散引擎3002与口状件3001对准时,每个剂量腔室的杠杆部分3005 延伸通过上外壳3003的端口。按压在杠杆部分3005上可以打开口状 件3001与对准的分散引擎之间的流体连通,从而准备将进行分配的 剂量。如图所示,多剂量装置还包括指示器3006,该指示器显示装 置中剩余的剂量的数量或已经分配的剂量的数量。
在附图24A-24C的实施方式中,每个分散引擎都包括剂量腔 室3007和可设置成与该腔室流体连通的通路3008。附图25A-25E 中示出了可以整合到多剂量装置中的分散引擎的一个实施方式,并在 此处讨论用于和附图24A-24C中所示多剂量装置共同使用。然而, 将认识到的是,大量其他类型的分散引擎可以交替地使用,并且与附 图24A-24C的实施方式组合对附图25A-25E的分散引擎的讨论仅 仅是示例性的。
附图25A中所示分散引擎具有包括剂量腔室3007的剂量腔室 外壳3009,和包括通路3008和空气入口通路3011的通路外壳3010。 一对支承轨道3012形成在通路外壳中,并接合剂量腔室外壳的相应 支承结构3013,以保持剂量腔室外壳3009和通路外壳3010的配合 面3014彼此以可滑动的方式接合,如附图25A中所示。通路外壳的 配合面3014的下部包括与通路3008和空气入口通路3011流体连通 的开口3015。该通路外壳的开口3015可以设置成与剂量腔室外壳中 的相应开口流体连通,以转而将剂量腔室设置成与通路和空气入口通 路流体连通。在附图25A的实施方式中,这通过沿着通路外壳的支 承轨道3012向下移动剂量腔室外壳3009实现。相反,沿着支承轨道 向上移动剂量腔室外壳可以将剂量腔室移动成与通路断开流体连通。 将认识到的是,不同类型的机构和/或移动也可以用于提供到剂量腔 室的流体连通。根据一些实施方式,这通过将剂量腔室外壳相对于静 止的通路外壳移动来实现。在其他实施方式中,该通路外壳可以相对 于静止的剂量腔室外壳移动,以提供到剂量腔室的流体连通。而且, 将认识到的是,剂量腔室外壳与通路外壳之间的移动可以是转动的, 而不是线性的,像所示实施方式中那样。
附图25B示出了附图25A的分散引擎沿着线25B-25B所取的 侧视截面图,并描绘了空气可以从剂量腔室3007沿着其流到通路的 上部3016的通路。如图所示,开口位于通路的上部3016与剂量腔室 3007之间。该开口包括腔室出口3017,空气通过该腔室出口可从剂 量腔室流到通路。该开口还包括空气入口3018(参见附图25C和 25E),该空气入口允许空气从通路外壳中的空气入口通路进入剂量 腔室。该通路包括在腔室出口3017上游的限制部3019。该限制部3019 允许进入通路的上部3016的一些空气来自通路的下部3020并通过限 制部3019,但是也促使通过剂量腔室3007和空气入口3011的空气 流到达通路的上部3016。附图25C和25D是沿着线25C-25C和25D -25D所取的立体截面图,分别示出了剂量腔室、通路、空气入口通 路以及它们之间界面的额外视图。将认识到的是,附图25B的实施 方式只是一个可能的布置。在其他实施方式中,通过例子,空气入口 通路可以接收来自通路的下部的空气。
如作为附图24A的实施方式的分解组装视图的附图24B中所 示,多个分散引擎3002可以构造成圆形图案,使得剂量腔室外壳定 位在通路外壳的径向外部。在该实施方式中,每个通路3008都定向 成平行于装置的中心轴线。然而,将认识到的是,分散腔室可以在不 同构造中整合到多剂量装置中。通过例子,多个分散引擎可以布置有 径向定位在圆形图案内的剂量腔室和定位在外的通路,如附图26A 的实施方式中所示,此处将更加详细地描述。或者,分散引擎可以构 造成圆形图案,使得通路沿着装置的径向线延伸,如附图27的实施 方式中所示,此处也将更加详细地描述。其他构造也是可能的,包括 附图28A-28B的实施方式,该实施方式是多个分散引擎绕着单个通 路布置成圆形图案的实施方式。在本实施方式中,分散引擎包括剂量 腔室,该剂量腔室可以随后设置成与通路流体连通,以将剂量输送到 治疗对象。此外,通过非限制性例子,多个分散引擎可以以U形构 造、线性排列、网格图案或其他类型的图案整合到多剂量装置中。
在使用中,治疗对象从多剂量装置的口状件抽取空气。这导致 在外壳内产生减小的压力,这又导致将被抽入到剂量腔室3007中的 空气带起药物用于输送给治疗对象。空气可以通过外壳口3021、指 示器窗口3006和/或导入到外壳中的任何其他开口进入多剂量装 置。进入装置的一部分空气可以直接流到和流过口状件3001,绕过 分散引擎3002,并在口状件中与已经通过分散引擎的空气相遇。进 入装置的其他部分空气朝通路入口3022和空气入口通路3011流动并 进入到通路入口3022和空气入口通路3011中。进入通路入口3022 的空气可以直接流过通路3008,到达通路出口3023并通过口状件退 出装置。通过空气入口通路流到剂量腔室的空气可以带起药物,然后 在通过口状件3001退出装置之前流到通路,以将药物输送给治疗对 象。
通过装置的不同流动通道的尺寸和/或构造,可以控制流过装 置的各部分的空气的百分比。通过例子,可以使外壳口3021(或到 达装置的其他空气入口通路)与口状件3001之间的各种空气通路可 以具有更少的限制,以增大流过口状件3001而不流过分散引擎3002 的空气的百分比。类似地,使得从外壳口3021到通路入口3022和/ 或空气入口通路3011的流动通路更具有限制性,可以增大直接流过 口状件3001而不流过分散引擎3022的空气的比例,同时使这种流动 通道具有更少的限制性将具有相反的效果。由通路3008中的限制部 3019的尺寸和/或空气入口通路3011的尺寸也可以控制通过通路入 口3022和限制部3019进入通路3008的空气流与流过空气入口通路 和剂量腔室的空气量的比例。
附图24A-24C中所示实施方式包括通路盖3024,在口状件准 备好分配一剂量的药物3025之前,该通路盖3024选择性地防止接入 与口状件3001对准的分散引擎3002的通路3008。在这方面,该通 路盖可以防止杂质进入通路。如图所示,该通路盖整合到绕着多剂量 装置的中心轴线枢转的机构中。该机构包括通路盖3024、枢轴3026、 弹簧加载装置3027和支柱2038,该支柱2038接合剂量腔室的一部 分(在所示实施方式中为杠杆部分),以将通路盖3024保持在通路 3008上方的适当位置。在准备好用于输送的剂量之前,当分散引擎 与口状件对准时,该通路盖3024定位在通路的出口3023与到口状件 的入口之间,以阻挡接入到通路。在该位置处,机构的支柱3028与 对准的分散引擎的杠杆部分3005接合,这使弹簧加载装置3027处于 抵靠在上外壳3003中的配合特征上的压缩状态。当剂量腔室外壳 3009向下移动以准备好剂量用于输送时,杠杆部分3005移出与支柱 3028的接合。这允许弹簧加载装置3027将通路盖3024从通路出口 3023与到口状件3001的入口之间推出,从而打开它们之间的流体连 通。将认识到的是,上述机构只是可以用于打开口状件与通路之间的 流体连通的一类机构,其他实施方式可以整合有不同的机构,或者可 以完全没有这种特征。
多剂量装置的实施方式可包括防止口状件3001移动成与不再 含有剂量的分散引擎对准、至少直到装置中的每个剂量都已经输送为 止的机构。附图24A-24C中所示的实施方式包括在外壳口3021上 的抵接部3030和棘齿机构3029以实现这个目的。该棘齿机构3029 安装在位于多剂量装置的中心轴线上的心轴上。当多剂量装置组装好 时,该心轴3031以下面的方式接合上外壳3003,使得可以防止上外 壳3003与棘齿机构3029之间的转动。一个或多个弯曲的柔性指状物 3032从心轴3031延伸并接合环状结构3032中的齿,该环状结构支 撑分散引擎和下外壳3004。当上外壳3003在顺时针方向(从上外壳 上方观察)相对于下外壳3004转动时,柔性指状物3032可以索引到 不同组的多个齿中。然而,通过柔性指状物3032与齿之间的接合防 止了在相反方向上的转动。另外,当剂量腔室外壳3009的杠杆部分 3005被压下时,剂量腔室外壳的杠杆部分与外壳口的抵接部之间的 接合可以防止剂量腔室在不正确方向上的移动。将认识到的是,参照 附图24A-24C描述的棘齿机构和抵接部只是可以防止口状件与不 再含有剂量的分散腔室对准的两种类型的特征,其他特征也是可能 的。
多剂量装置的实施方式也可以包括用以在分散引擎和口状件 彼此对准时警示治疗对象的特征。在附图24A-24C的实施方式中, 上外壳3003中的口3021包括对准止挡部3035,该对准止挡部3035 接合剂量腔室的杠杆部分3005,以防止超过分散引擎和口状件对准 所处位置的意外转动。压下杠杆部分3005以使剂量腔室3007准备好 用于分配剂量也将杠杆部分3005移动到对准止挡部3005下方的位 置,以允许进一步的转动,如在剂量已经输送之后。如上所述,相同 移动可以将杠杆部分3005定位成与外壳口3021的抵接部在一条线 上,以防止分散引擎3002相对于口状件3001在相反方向上转动。将 认识到的是,附图24A和24B中所示的对准止挡部只是可以用于在 分散引擎对准时警示用户的一种类型的特征,有效止挡部的其他构造 也是可能的。另外和/或或者,各种实施方式可以包括在分散引擎到 位时启动的可视和/或可听见的指示器。
根据一些实施方式,指示器可以合并在多剂量装置中,以显示 剩余的剂量的数量或者已经使用的剂量的数量。在附图24A-24C的 实施方式中,对应于剂量数量的数字定位在指示器带3036上,并且 通过上外壳3003的指示器窗口3006可视。在剂量已经从分散引擎 3002输送,并且口状件3001索引到装置中的下一分散引擎之后,指 示器窗口3006相对于指示器带3036移动,并显示新的数字。根据一 些实施方式,可以使用其他类型的指示器。通过例子,在一些实施方 式中,该指示器可以包括颜色,如红色以指示装置中不再有剂量或者 非常少的剂量剩余在装置中,黄色以指示关于剩余剂量的数量的警 告,以及绿色以指示剩余较多的剂量。还将认识到的是,其他实施方 式可以包括不同类型的指示器或者根本没有指示器。
当分散引擎3002移动成与口状件3001对准时,附图24A-24C 的多剂量腔室内发生各种动作。当上外壳3003相对于下外壳3004顺 时针(从上外壳上方观察)转动时,分散引擎3002移动到外壳口3021 中并与口状件3001对准。通路盖3024的支柱3028接合剂量腔室外 壳3009的杠杆部分3005,以使通路盖3024与分散引擎3002一起移 动,并将机构的加载装置压靠在上外壳3003中的特征上。当分散引 擎3002与口状件3001对准时,处于其上部位置的剂量腔室外壳的杠 杆部分3005接合上外壳3003的口3021中的对准止挡部3035。另外, 棘齿机构3029索引到防止口状件在相反方向上移动而与分布腔室脱 离对准。
通过压下延伸通过外壳口3021的剂量腔室的杠杆部分3005, 附图24A-24C所示多剂量装置的对准分散引擎中的剂量可以准备 用于输送。压下杠杆部分3005将剂量腔室外壳3009相对于同一分散 引擎的通路外壳向下移动。该移动将剂量腔室外壳3009的开口与通 路外壳3010的开口定位成一条线,从而打开通路3008与剂量所处的 剂量腔室3007之间的流体连通。压下杠杆部分3005还将杠杆移动到 通路盖3024的支柱3028下方,这允许弹簧加载元件3027展开,将 通路盖3024从口状件3001与通路3008之间移动并提供它们之间的 流体连通。然后,治疗对象可以通过口状件3001吸入以将药物从分 散引擎中抽出。在剂量已经输送之后,压下杠杆部分3005还将杠杆 移出与对准止挡部3035接合,这允许口状件移出与分散引擎对准。
分散引擎可以包括防止空气、潮气等进入到剂量腔室中的特 征,这可以在腔室关闭时帮助保存剂量腔室中的药物。通过例子,在 附图25A-25E的实施方式中,通路外壳3010的支承轨道3012与腔 室外壳3009的相对应特征之间的接合促使通路外壳与剂量腔室外壳 的配合面3014进入彼此密封连接。该配合面可以包括像塑料的较软 的材料,它可以允许表面彼此相配,以提供良好的密封。额外的密封 材料可以合并到分散引擎中,以在分布腔室构造成用以输送剂量之前 帮助密封剂量腔室。通过例子,根据一些实施方式,如蜡、橡胶和/ 或箔片之类的密封材料可以定位在剂量腔室外壳周围,以防止空气进 入到剂量腔室。粘合剂、热封、超声波焊接等也可以用于提供剂量腔 室的密封。当剂量准备分配时,剂量腔室移动成与通路流体连通可以 破坏由密封材料提供的密封。
如上所讨论的,不同构造的分散引擎可以整合到多剂量装置 中。附图25A-25E只示出了这种分散引擎的一个实施方式。附图25A -25E的分散引擎包括基本圆柱形的剂量腔室,该剂量腔室定向成其 纵轴线平行于通路的纵轴线。剂量腔室的开口提供了空气进入剂量腔 室的通路和退出剂量腔室的通路。如附图25E中所示,该腔室包括 阻碍部3037,该阻碍部可以将循环通过腔室3007的空气向后朝进入 腔室3007的空气引导。这可以促进流动通过剂量腔室的空气的再循 环,来自剂量腔室的药物的均匀定量供给,和/或可能在剂量腔室中 的任何凝结颗粒的破碎。
流沿着剂量腔室内壁的进入通路壁3036进入剂量腔室3007的 开口,如附图25E中所示。空气流大体沿着环绕圆柱形剂量腔室3007 的内壁3038,并最终由阻碍部3037或内壁3038的尾部向后朝剂量 腔室的入口通路壁3036引导。向后朝剂量腔室的入口通路壁引导的 空气中的一部分可以通过剂量腔室再循环,并且一部分可以通过开口 流出剂量腔室。
通过剂量腔室的空气流导致其中的药物被向外推靠在剂量腔 室的内壁上,并可以绕着内壁均匀地展开药物。然后,空气流动越过 药物的表面,当流环绕剂量腔室前进时带起药物的颗粒。被带起的颗 粒可以围绕腔室翻滚并破碎成较小颗粒,用于改进的输送。另外,当 空气流转向开口以退出腔室时,被带起到流内的较大颗粒可能具有过 大的动力而不能朝开口返回。这些较大颗粒可能继续在朝剂量腔室的 入口通路壁的通道上,并被带起到进入腔室的空气流中。在这方面, 该较大颗粒可以通过腔室向回再循环以解凝结而成为较小颗粒,或者 可以不确定地剩余在腔室内。
退出剂量腔室的空气通过弯曲通路3040流出开口,流向涡流 腔室3039。如图所示,该弯曲通路3040可以包括在第一方向上朝涡 流腔室3039引导空气流的直角弯曲部3041,和然后在另一方向上朝 涡流腔室3039引导空气流的另一直角弯曲部3042。被带起在空气中 的颗粒可以在它们从中通过时撞击弯曲通路3040的壁,这可能导致 其中的颗粒翻滚,使颗粒破碎和/或进一步绕着流分散颗粒。另外或 或者,通路中的特征可以导致从中流过的空气中产生湍流,进一步绕 着流分散药物。尽管附图25E中所示通路具有一对直角弯曲部,但 是将认识到的是,任何数量的任何角度的弯曲部都可定位在其他实施 方式的弯曲通路中。另外或或者,通路可以包括定位在通路内的折流 板或其他特征,以产生颗粒的湍流和/或翻滚,以进一步绕着流体通 道分散药物。然而,其他实施方式可能完全没有弯曲通路,使得流被 引导通过腔室出口并到达通路,而没有有意产生另外的湍流或翻滚。
该通路可以包括涡流腔室3039,它在从腔室出口3017接收的 空气中进一步产生湍流。如附图25B和25E中所示,该涡流腔室3039 可以定位在在通路3008中位于限制部3019下游,并可以具有关于通 路轴线的比限制部3019更宽的横截面积。在这方面,限制部3019可 以产生文丘里现象,从而使得通过限制部的空气在其进入到涡流腔室 3019中时加速。该涡流腔室可以切向地接收来自弯曲通路3040和/ 或腔室出口3017的空气,如附图25E中所示。这可能导致如从剂量 腔室接收的带起有药物的空气在环绕从限制部进入涡流腔室的空气 的漩涡中旋流。这种旋涡产生的湍流可以促进药物绕着通路的进一步 分散,并促进从限制部接收的空气与从剂量腔室接收的空气之间的混 合。如附图25B中所示,该涡流腔室的壁在较靠近通路出口的点处 一起变细,这进一步促进了通过剂量腔室进入涡流腔室的流和通过限 制部进入涡流腔室的流的混合。另外,文丘里现象产生的空气的较高 速的流还可以帮助清除蜗流腔室中的任何残留的粉末。
如上提到的,附图24A-24C中所示实施方式仅表示可以构造 多剂量装置的一种方式。在附图26A中示出了一种供替换的布置, 其中分散引擎3002布置成圆形图案,使得通路外壳3010定位成径向 位于剂量腔室外壳3009之外。口状件3001整合到能够相对于多个分 散引擎转动的上外壳3003中,如附图24A-24C的实施方式中那样。 该多剂量装置包括单个中心按钮3043,可以按下该按钮以准备用于 来自与口状件3001对准的分散引擎3002的用于输送的剂量。附图 26的实施方式可以包括类似于参照附图24A-24C的实施方式描述 的其他特征,如帮助将分散引擎定位成对准的机构3045,在剂量准 备用于输送之前盖住分散引擎的通路的机构,和/或提供装置中剩余 的剂量数量的指示的特征。
附图27的实施方式示出了多剂量装置可以构造的另一种方式。 如图所示,口状件3001定位在上外壳3003的周边上,并定向成从装 置3044径向向外输送空气和药物。多个分散引擎3002在装置内布置 成圆形图案,使得每个分散引擎3002的通路3008也沿着装置的径向 线定向。如附图24A-24C的实施方式中那样,通过将上外壳3003 相对于连接到多个分散引擎的下外壳3004转动,可以使分散引擎与 口状件3001对准3045。一旦对准,则分散引擎的舌片3046就暴露 在上外壳3003上的窗口3047中,并可以被移动以准备将从对准的分 散引擎3045分配的剂量。在所示实施方式中,这通过将舌片3046径 向向多剂量装置内推动实现。以类似于移动附图24A-24C中所示实 施方式的杠杆部分3005的方式移动舌片3046,可以准备用于输送的 剂量。通过例子,移动舌片3046可以将剂量腔室设置成与对准的分 散引擎3045的通路流体连通,并可以允许通路盖3024移动,从而打 开口状件与通路之间的流体连通。向内移动舌片3046也可以允许对 准的分散腔室3045移出与口状件的对准,如在已经分配剂量之后。
将认识到的是,附图24A-24C、附图26A-26C和附图27中 所示的实施方式只说明了可以合并到多剂量装置中的几个特征及其 变形。例如,在大体如附图24A-24B和附图26A-26C中的那些实 施方式构造的其他实施方式中,口状件可以包括直角弯曲部,这样口 状件出口在装置的径向方向上导向。在其他实施方式中,口状件可以 构造成在不使用时折叠到装置的封套中。以此方式包括可折叠的口状 件可以允许装置的整体尺寸减小,这可以提高便携性并允许治疗对象 更容易地将该装置放入到口袋中。根据一些实施方式,口状件的未折 叠状态也可以用于打开剂量腔室与通路之间的流体连通,如通过联接 或凸轮系统的动作。
附图28A和28B示出了带有共用公共通路3048的多个分散引 擎的多剂量装置的另一实施方式。如图所示,多个剂量腔室3007以 圆形图案设置在外壳3049中。该外壳以可转动的方式安装在内壳 3050上,该内壳包括公共通路3048和口状件3001。在使用中,治疗 对象从口状件3001抽取空气,这使得空气进入对准的剂量腔室3045, 在剂量腔室3045中药物可以被带起用于输送给治疗对象。然后,外 壳3049可以相对于内壳3050转动,以使得另一剂量腔室对准,以准 备剂量用于输送。
当治疗对象从口状件3001抽取空气时,空气通过附图28A- 28B中所示装置的通路入口3022和旁路3051进入。通过旁路3051 进入的空气直接行进到口状件出口3052,而不移动通过剂量腔室 3007。通过通路入口3022进入的空气的第一部分行进通过限制部/ 文丘里部3019,在此处空气加速并在向下游移动到口状件出口3052 之前进入涡流腔室3039。通过通路进入的空气的第二部分移动到空 气入口通路3011中。进入空气入口通路3011的空气或者直接朝蜗流 腔室3039移动,或者被延伸到空气入口通路3011中的勺状结构3053 转向到对准的剂量腔室3045。进入剂量腔室的空气绕着腔室的内壁 3038行进,带起药物,然后返回空气入口通路并向下游移动到涡流 腔室。
限制部可以以与上述实施方式中所述方式不同的方式合并到 装置中。限制部也可定位成在腔室出口空气流动处引导空气流,如通 过定位在腔室出口和涡流腔室的结合处。另外,根据一些实施方式, 限制部可以整合到涡流腔室壁中而不是底板中,并可以构造成沿着涡 流腔室的壁引导空气流,以促进涡流。
根据一些实施方式,旁路可以构造成在平行于从装置的通路 3008进入口状件的空气的方向上将流提供给口状件3001,如附图26C 中所示。根据一些实施方式,凸轮系统机构,当被索引以帮助实现这 个目的时,可以用于使口状件向上移动,然后座置在通路出口的顶部 上。
如通过附图25A-25E的实施方式所述的,一些空气可以在剂 量腔室3007中再循环,以使较大的和/或凝结的颗粒破碎。如上面 讨论的,一个或多个阻碍部3037可以布置在剂量腔室3007中或其附 近,以便于较大的和/或凝结的颗粒的再循环,以在颗粒被接受者服 用之前使颗粒破碎。然而,在一些实施方式中,剂量腔室3007可以 不包括空气流通道中的阻碍部。特别是,申请人已经认识到,在不使 用阻碍部以帮助再循环的情况下,腔室自身的几何形状可能足以令人 满意地输送药物。
例如,附图29示出了吸入器装置的一部分,它具有适于在剂 量腔室中未设置阻碍部的情况下输送药物的剂量腔室3007。剂量腔 室3007的大体弯曲的构造提供了用于空气流动穿过剂量腔室以减少 凹地或死点的自然形状,在具有拐角或其他非弯曲几何形状的剂量腔 室中药物可能往往倾向于聚集在所述凹地或死点处。当空气流动通过 剂量腔室3007时,药物(例如,粉末形式的药物)将扩散在腔室的 内表面3054上。当空气循环时,药物被从该表面带起并被输送到空 气通路3008,使得在吸入器启动后最少量的药物残留在剂量腔室 3007中。剂量腔室的圆形几何形状的离心力和剥离效果可以足以令 人满意地给予药物,而不需要阻碍部。附图6A、6D和6E示出了可 以采用的不需要阻碍部的合适剂量腔室几何形状的其他实施方式。
如附图29的实施方式中进一步所示,入口3056和出口3057 可以与剂量腔室3007对准,以产生绕着剂量腔室的自然空气流动路 径,提供额外的力以带起已经展开在剂量腔室的内表面3054上的药 物。也就是,入口/出口相对于剂量腔室的布置迫使药物抵靠在弯曲 表面上,当空气绕着腔室循环时,药物可能在弯曲表面处被最佳地带 起。尽管附图29中的入口3056和出口3057布置成使得它们分别提 供大体垂直于通路并基本平行于进入/退出剂量腔室的空气流的开 口和出口,但是入口和出口也可以有角度和/或以其他方式构造。由 于本发明的各方面并不局限于此,所以也可以使用便于空气流穿过剂 量腔室的其他入口/出口布置。
如上讨论的,吸入器装置的一些实施方式被被动地启动,即仅 通过病人的呼吸启动。然而,一些实施方式包括一个或多个主动空气 源,以便于药物的服用。具有主动空气源的吸入器装置可以特别适于 小孩或老年人使用,或者适于其中接收药物的个体可能具有自己服用 药物的有限能力和/或具有较弱或不发达的肺部功能的其他情况。主 动空气源允许父母或其他助手正确给予药物。主动空气源也可便于相 对少量的药物的服用,因为主动空气源可以构造成提供相对高容积的 射流,而这可以证明对在如小孩或老年人使用的低流应用下对带起药 物是有用的。
附图30示出了具有由风箱3059形成的主动空气源3058的吸 入器装置。当压缩时,风箱3059迫使空气在箭头3060的方向上通过 通路3008。风箱3059还包括孔3061,以防止当风箱3059释放时空 气的回流。为了操作该风箱,压缩风箱3059,同时将拇指或其他堵 塞物放在孔3061上,以迫使空气通过通路3008,进而到达药物的接 受者。风箱一旦释放,将该堵塞物从孔去除,或者减小孔上的压力, 以允许泄漏,从而使得空气通过该孔返回到吸入器装置(例如,风箱 展开)。允许空气通过孔3061进入可以防止产生回流,而回流会防止 一些药物被服用和/或可能产生导致膨胀空气从接受者的方向流过 来的吸力。
风箱3059中的孔3061可以消除对止回阀的需要,止回阀可以 使结构复杂并增加吸入器装置的制造成本。然而,由于本发明的各方 面并不局限于此,所以止回阀也可与风箱中的释放孔组合使用。在一 些实施方式中,风箱可以用相对便宜的吹模塑料制成,以进一步降低 吸入器装置的成本和复杂性。然而,由于本发明的各方面并不局限于 此,所以其他材料也可用于构造该风箱。该主动空气源可以包括单独 的或者与风箱组合的其他机构,如高速射流器、低测容积流源、现有 通风器装置等。
如上所讨论的,大体期望的吸入器可以提供准确的、有效的、 可靠的和/或相对简单的药物的服用。作为药物服用之前吸入器的最 后部分,口状件3001可以是实现吸入器的一个或多个上述期望方面 的重要部件。因此,申请人已经确定了便于相对简单和可靠的药物服 用的大量口状件特征。这些特征中的许多可以在小孩或老年人的情况 或者其中简单和傻瓜的措施可能特别有吸引力的其他情况中特别有 助于药物的正确服用。然而,由于本发明的各方面不仅局限于此,所 以此处描述的各种口状件特征可以包括在任何类型的吸入器中用于 给任何类型的个体服用药物。
带有主动空气源的吸入器装置通常由除了药物接受者之外的 某个人管理。熟悉的例子是父母给小孩服用药物或助手给老年人服用 药物。因此,为了更加有效地给予药物,可能有利的是给予者能够察 觉到接受者的吸入/呼出模式。申请人已经认识到,设置在口状件 3001中或其附近的空气流指示器3062可以帮助给予者跟随接受者的 吸入而正确地确定吸入器的启动时机。
根据一些实施方式,用相对薄的薄膜3063制成的指示器3062 定位在口状件3001的流动通道内,如附图30的实施方式中所示。由 于空气流源自接受者的呼吸,所以薄膜3063将在空气流的方向上可 察觉地弯曲,以指示接受者何时吸入以及何时呼出。薄膜3063也可 以包括相对大的表面积,以确保即使在流速较低的情况下(例如,在 其中接受者可能具有浅的或相对弱的呼吸和/或肺部功能可能受到 损坏的情况下),移动也是可察觉的。由于本发明的各方面并不局限 于此,所以指示器3062可以用任何材料制成,或者可以包括提供空 气流方向的可察觉指示(例如,从而使得呼吸模式可以是可察觉的) 的任何机构。
申请人已经进一步认识到,口状件的几何形状可以构造成便于 药物的最佳输送。如上所讨论的(并且特别是在小孩或老年人的情况 下),可以有利的是提供使用非常简单并包括一定水平的傻瓜模式的 吸入器,从而药物可以由不熟练的使用者可靠地给予和服用。
在一些实施方式中,口状件成形为绕过牙齿和舌头,从而使得 药物被输送到接受者的空气槽道,而不是被口中的结构部分或完全阻 挡。例如,口状件可以包括伸出的延长部分,使得当被插入到口中时, 该延长部分绕过牙齿和/或自然地定位在舌头上方,从而服用的药物 相对不受阻挡地接入到接受者的空气槽道。
多种传统吸入器上的口状件通常构造成以相对于气道和/或 口腔的开口的平面大体垂直的定向而装配到口腔中。该几何形状倾向 于将一部分药物给予到喉咙后部,而不是气道下。申请人已经认识到, 通过适当地成形口状件,来自口状件中开口的空气流可以更加有效地 被引导到气道下,而不是朝喉咙的后部。例如,口状件可以成形为略 微向下弯曲,以便于药物更加有效地给予到接受者的气道中。
申请人还已经认识到,口状件的几何形状可以成形为用以确保 吸入器装置在使用过程中的正确和/或稳定的定向。在一些实施方式 中,口状件包括障碍物,当该障碍物在错误定向上插入时干扰接受者 的面部结构,以指示接受者吸入器装置正被错误地插入。例如,突起 和/或凹陷可以包括在口状件上,从而吸入器装置的正确定向产生较 舒服和直观的插入,并且不正确的定向导致口状件的笨拙或不直观的 插入。同样,由于本发明的各方面并不局限于此,所以有或没有对不 正确定向的实际物理妨碍,口状件的形状都可提供对口状件的正确定 向的直观指示。
口状件几何形状也可构造成包括分散空腔,以在吸入之前接受 和进一步分散药物。例如,间隔腔室3064可以布置在吸入器的通路 3008的端部与口状件3001的退出端3065之间,或者该腔室可以构 造为口状件的一部分或与口状件是一体的。分散腔室接收来自来自吸 入器的空气流中的药物,并在吸入之前暂时包含药物,以提高分散和 增大在吸入时被输送到接受者的肺部的药物量,从而提高服用的效 率。
申请人已经认识到,通过在口状件3001上设置空气流旁路 3051,可以减少在口状件内和/或接受者的口内的药物沉积。该空气 流旁路提供空气的流动通道,该流动通道独立于吸入器的通路,直到 流动通道在口状件中相交或合并为止。附图28A示出了具有空气流 旁路的口状件的一个实施方式。吸入器的通路包括基本沿着基本圆柱 形外壳和口状件的轴线的流动通道。在该圆柱形口状件的基部,设置 有多个空气流旁路以提供到口状件中的流动通道,该流动通道独立于 穿过吸入器(即,来自剂量腔室)的通路。
绕着口状件3001的圆周的旁路3051的构造可以特别有利,因 为该构造提供环绕药物的没有药物的空气垫,以减少在口状件周边和 患者口中的药品沉积的量。也就是,无药物空气的大体圆形的屏障可 以防止药物粘结到口状件的一些部分和接受者口部的内部结构,从而 输送更多的药物给接受者。然而,由于本发明的各方面不仅局限于此, 所以也可以使用空气流旁路的其他构造和设置。
旁路的添加也可以减慢到达接受者喉部的流或空气,从而防止 承载有药物的空气撞击接受者的喉部的后部,而这可能防止药物输送 到接受者的肺部。
在一些实施方式中,上述空气流指示器3062可以有利地与空 气流旁路3051整合,以当空气随着接受者的呼吸节奏在通过旁路的 两个方向上移动时指示接受者的吸入/呼出模式。另外,将认识到的 是,呼出能通过旁路和/或通路向下,和/或通过治疗对象的鼻子。
在一些实施方式中,口状件可以包括一个或多个止回阀,以防 止空气(例如呼出的空气流)在错误方向上流动通过吸入器的口状件 3001和/或通路3008。该止回阀可以实现为任何类型的止回阀,包 括但不限于挡板阀、伞形阀、鸭嘴阀、空腔中的球等。
在一些实施方式中,一个或多个止回阀可以整合在口状件空气 流旁路3051(例如,参照附图28A描述的空气流旁路)中。也就是, 一个或多个止回阀可以定位成使得空气被允许通过空气流旁路3051 进入口状件3001,但是被防止在相反方向上退出空气流旁路3051。 整合在空气流旁路中的止回阀可以防止从吸入器的通路输送来的药 物不正确地受迫排出通路,而不是排出定位在接受者的口腔中的口状 件出口。整合在空气流旁路内的止回阀也可以用作空气流指示器。例 如,如果该止回阀是药物的服用者可视的,则该止回阀的打开和关闭 提供了接受者呼吸模式的指示,以便于吸入器的启动的正确定时。
如上所讨论的,剂量腔室上基本不透空气的密封件可以便于封 闭药物的更长的保存期限,并可以通过防止污染物进入剂量腔室而有 助于保存药物的完整性。这可能在多剂量吸入器的下述情况中是特别 重要的,其中,不是所有剂量都马上使用并且在一定的时间间隔(有 时是相当长的时间间隔)上保存药物的完整性可能是非常重要的。申 请人已经认识到,塑料密封件上的塑料可能易于蠕变和松弛,这可能 在时间过长时允许污染物进入到剂量腔室中。结果,申请人已经研发 了大量措施,以确保剂量腔室密封件的完整性。
在一些实施方式中,为了改进密封,可拆除的圆形带可以定位 成用以使多个剂量腔室外壳的配合面抵靠通路外壳的相应配合面。在 一个实施方式中,该圆形带可以包括“C”形金属夹,不过其他构造 也是可能的。该带可以是紧密度可调节的,从而它提供结实的压力, 以在剂量腔室外壳与通路外壳的配合面处提供紧密的密封件。该带可 以在长时间存储期间应用以提供额外的密封力,并随后在吸入器将要 使用时去除。
在可替换的实施方式中,非移动、非柔性的几何形状可以合并 到装置中,以产生额外的密封力。例如,如附图26B和26C中所示, 带3066合并到上外壳3003中,以径向向外朝相应的通路外壳3010 推动剂量腔室外壳3009。此处,带3066在剂量腔室上提供向外的压 力,增大了剂量腔室与圆形外壳的相应配合面之间的密封力。
带的实施方式可以包括随着上外壳转动的间隙,从而压力将不 施加到与口状件对准的分散引擎。因此,当特定的分散引擎转动成与 外壳口3021对准时,剂量腔室3007将由于该间隙而减轻了几何形状 的压力。结果,剂量腔室可以更加容易地转变到打开位置,以准备将 服用的剂量。当剂量腔室转动成与外壳口对准时所产生的减小的密封 力应该不会有问题,因为在打开的剂量腔室中的药物的服用可能是即 将发生的,并且药物的完整性也将不可能在这段相对短的时间段内劣 化。
吸入装置的实施方式可以制造为一次性和/或可重复使用的 装置。根据一些实施方式,一些部件可以是一次性的,而其他的是可 重复使用的。通过例子,在一些多剂量的实施方式中,像附图26A- 26C中那样,分散引擎3002可以包括当药物已经从每个腔室分配时 可由用户更换的子组件,而本实施方式的上外壳3003和口状件3001 可以是可重复使用的。对于这种构造,在分散引擎与上外壳接合之前, 密封带3066可以移动到下外壳,以提供改进的密封。
实施方式也可制造成带有或不带有二次包装。没有二次包装可 以额外或可替代地减小装置和系统的整体体积,并降低制造的复杂 性。装置和系统可以用具有长保存期限的稳定的材料制造。例如,装 置和系统可以用不随时间而变脆的材料制成,或者由不具有可能含有 可污染药品的微生物体的生物源的材料制成。
在其他实施方式中,额外的材料可以定位在剂量腔室与配合面 之间,以在腔室处于关闭位置时提供密封件,例如弹性体或可变形塑 料,以产生改进的密封件。另外,迷宫式密封件可以用在剂量腔室与 圆形外壳的配合面之间,以防止潮气进入剂量腔室和破坏药物的完整 性。
在多剂量装置中的剂量腔室也可以通过在每个剂量腔室的开 口上方提供箔片层(例如,泡罩密封件)而被密封。当每个剂量腔室 转动到位时,可以采用大量机构中的一个以刺穿该泡罩密封件,从而 提高到药物的接入。具体地,申请人已经研发了在单剂量吸入器中用 于泡罩密封件的外部和内部刺穿的大量方法。例如,在2006年7月 20日提交的美国专利公开No.2007/0151562中描述了刺穿泡罩密封 件的各种方法,在此通过引用将该专利整体合并进来。另外,在附图 11、12和13中示出了额外的内部和外部刺穿方法,并在此处相关部 分中进行了描述。
这些方法可以延伸到多剂量吸入器。例如,参照附图11A- 11F、12A-12F、13A-13C和其他附图描述的单剂量装置可以构造 用作多剂量装置。通过例子,如参照附图11A-11F的实施方式描述 的那样,口状件1140和柱塞1175可以构造成与封闭在泡罩包装件(即 附图11A中所示的第二外壳1150)内的多个分散引擎一起使用。形 成泡罩包装件的薄片可以分开地封闭多个分散引擎,该多个分散引擎 可通过柱塞和口状件单独地接入,以准备将分配的剂量。根据一些实 施方式,多个分散引擎/泡罩布置成格栅状,而其他实施方式可以包 括设置在单独泡罩中的线形或圆形排列的分散引擎。
已经这样描述了本发明的至少一个实施方式的几个方面,将认 识到,本领域技术人员将很容易想到各种改变、修改和改进。通过非 限制性例子,所述用于和分配的粉末药物共同使用的每个实施方式也 可用于分配其他材料,如粉末状食物或者甚至液体。这种改变、修改 和改进意于是本公开的一部分,并意于在本发明的精神和范围内。因 此,前述描述和附图仅仅作为例子。