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1、(10)授权公告号 CN 101594899 B (45)授权公告日 2012.01.11 CN 101594899 B *CN101594899B* (21)申请号 200780041229.8 (22)申请日 2007.08.22 102006042236.8 2006.09.06 DE A61M 5/32(2006.01) (73)专利权人 特克法马许可公司 地址 瑞士布格多夫 (72)发明人 C格拉特沃尔 M怀曼 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 曾祥夌 刘华联 US 2004/0204678 A1,2004.10.14, 全文 . US 200。
2、5/0171485 A1,2005.08.04, 全文 . US 2005/0277893 A1,2005.12.15, 全文 . CN 1596138 A,2005.03.16,说明书第4页第 20 行 - 第 7 页第 29 行， 图 1-12. CN 1596138 A,2005.03.16,说明书第4页第 20 行 - 第 7 页第 29 行， 图 1-12. US 2003/0060776 A1,2003.03.27,说明书第 18-32 段， 图 1-4. US 2003/0168366 A1,2003.09.11, 全文 . (54) 发明名称 具有封锁住的保护位置的针保护装置 。
3、(57) 摘要 本发明涉及一种用于注射装置或位于注射装 置上的针保护装置， 所述针保护装置包括 ： a) 注 射针 (1)， b) 固定或者可固定到所述注射装置上 的针保持器 (2)， 注射针 (1) 从针夹持器 (2) 向 远侧方向前伸， c) 封锁装置 (3)， 该封锁装置 (3) 从针保持器 (2) 前伸， 并与注射针沿径向间隔开， d) 以及针保护器 (6)， e) 针保护器 (6) 可在注射 针 (1) 与封锁装置 (3) 之间沿轴向向近侧方向一 直移动到释放注射针 (1) 的释放位置， 并且可从 释放位置向远侧方向一直移动到保护位置， 针保 护器 (6) 在保护位置包围着注射针 (。
4、1)( 包括针 尖 )， f) 以及针保护器 (6) 可在保护位置通过封 锁装置 (3) 阻止向近侧方向的再次运动， 其特征 在于， g) 保险构件 (10 ； 15) 沿径向布置在注射针 (1)与针保护器(6)之间， 并且可从近侧位置相对 于注射针 (1) 向远侧方向移动， h) 针保护器 (6) 具有接合元件(8)， 而保险构件(10 ； 15)具有接合 互补元件 (11)， 当针保护器 (6) 移动到释放位置 时， 接合元件 (8) 与接合互补元件 (11) 彼此达成 驱动接合， i) 以及在移动到保护位置时， 针保护 器 (6) 在驱动接合中驱动着保险构件 (10 ； 15)。 (30。
5、)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2009.05.06 (86)PCT申请的申请数据 PCT/CH2007/000413 2007.08.22 (87)PCT申请的公布数据 WO2008/028304 DE 2008.03.13 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 黄运东 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 2 页 说明书 10 页 附图 4 页 CN 101594899 B1/2 页 2 1. 一种用于注射装置或位于注射装置上的针保护装置， 所述针保护装置包括 ： a) 注射针 (1) ； b) 针保持器 (2)， 所述针保持器 (。
6、2) 固定到所述注射装置上， 所述注射针 (1) 从所述针 保持器 (2) 向远侧方向前伸 ； c) 封锁装置 (3)， 所述封锁装置 (3) 从所述针保持器 (2) 前伸， 并与所述注射针沿径向 间隔开 ； d) 以及针保护器 (6)， e)所述针保护器(6)可在所述注射针(1)与所述封锁装置(3)之间沿径向向近侧方向 一直移动到释放所述注射针 (1) 的释放位置， 并且可从所述释放位置向所述远侧方向一直 移动到保护位置， 所述针保护器 (6) 在所述保护位置包围着包括针尖的所述注射针 (1)， f) 以及所述针保护器 (6) 可在保护位置通过所述封锁装置 (3) 锁定， 以阻止所述针保 护。
7、器 (6) 向所述近侧方向的再次运动， 其特征在于， g) 沿径向在所述注射针 (1) 与所述针保护器 (6) 之间布置有保险构件 (10 ； 15)， 并且 所述保险构件能够从近侧位置相对于所述注射针 (1) 向所述远侧方向移动， h) 所述针保护器 (6) 具有接合元件 (8)， 而所述保险构件 (10 ； 15) 具有接合互补元件 (11)， 当所述针保护器(6)移动到所述释放位置时， 所述接合元件(8)与所述接合互补元件 (11) 彼此达成驱动接合， i) 以及， 在移动到所述保护位置时， 所述针保护器 (6) 在驱动接合中驱动着所述保险 构件 (10 ； 15)， 以及 j) 所述保。
8、险构件 (10 ； 15) 具有用于所述接合元件 (8) 的导轨 (12)， 所述导轨 (12) 以 沿径向向外的倾斜度向近侧方向行进， 以便使所述接合元件 (8) 在向所述释放位置移动时 沿径向向外偏转。 2. 根据权利要求 1 所述的针保护装置， 其特征在于， 所述保险构件 (10 ； 15) 在滑动接 触中引导所述针保护器 (6)。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的针保护装置， 其特征在于， 所述保险构件 (10 ； 15) 通过 摩擦配合 (13) 可脱开地保持在所述针保持器 (2) 上。 4. 根据权利要求 1 或 2 所述的针保护装置， 其特征在于， 所述保险构件 (10 ；。
9、 15) 至少 在其远端以距离其较小的径向间距包围着所述注射针 (1)， 或者与所述注射针 (1) 成滑动 接触。 5. 根据权利要求 4 所述的针保护装置， 其特征在于， 当所述针保护器占据所述释放位 置时， 所述保险构件 (10) 向所述近侧方向一直延伸到所述针保护器 (6) 的远端。 6. 根据权利要求 1 或 2 所述的针保护装置， 其特征在于， 所述保险构件 (10 ； 15) 在所 述驱动接合中同样可一直移动到保护位置， 所述保险构件 (10 ； 15) 在所述保护位置包围着 包括针尖的注射针 (1)。 7.根据权利要求1或2所述的针保护装置， 其特征在于， 当所述针保护器(6)处。
10、于所述 保护位置时， 所述接合元件 (8) 朝近侧方向碰靠到所述封锁装置 (3) 的封锁挡块 (5) 上。 8.根据权利要求7所述的针保护装置， 其特征在于， 所述封锁挡块(5)可逆着弹力沿径 向向外移动。 权 利 要 求 书 CN 101594899 B2/2 页 3 9. 根据权利要求 7 所述的针保护装置， 其特征在于， 沿着所述注射针 (1) 的纵向方向 (L)延伸的第一弯曲弹性舌状物形成所述封锁挡块(5)， 而沿着所述注射针(1)的纵向方向 延伸的第二弯曲弹性舌状物形成所述接合元件 (8)。 10. 根据权利要求 9 所述的针保护装置， 其特征在于， 所述第一舌状物具有自由的远 端，。
11、 而所述第二舌状物具有自由的近端。 11. 根据权利要求 1 或 2 所述的针保护装置， 其特征在于， 所述接合元件 (8) 能够逆着 弹力沿径向向外移动。 12. 根据权利要求 1 或 2 所述的针保护装置， 其特征在于， 所述保险构件 (10 ； 15) 沿径 向向内支撑着所述接合元件 (8)， 以便在所述保护位置封锁所述接合元件 (8) 沿径向向内 的运动。 13.根据权利要求1所述的针保护装置， 其特征在于， 所述导轨(12)在近端沿径向向内 下降， 以便形成所述接合互补元件 (11)。 14. 根据权利要求 1 所述的针保护装置， 其特征在于， 所述导轨 (12) 如此成型， 即相对。
12、 于所述注射针 (1) 的纵向方向 (L) 具有这样的倾斜度， 即使得所述接合元件 (8) 与所述接 合互补元件 (11) 在所述针保护器 (6) 到达所述释放位置之前达成驱动接合。 15. 根据权利要求 1 或 2 所述的针保护装置， 其特征在于， 设置有复位构件 (9)， 所述复 位构件 (9) 将向所述远侧方向作用的弹力施加到所述针保护器 (6) 上。 16.根据权利要求14所述的针保护装置， 其特征在于， 所述接合元件(8)与所述接合互 补元件 (11) 在所述针保护器 (6) 从由挡块 (4， 7) 所限定的远侧初始位置到所述释放位置 所经过的距离的第一半程中达成驱动接合。 权 利 。
13、要 求 书 CN 101594899 B1/10 页 4 具有封锁住的保护位置的针保护装置 技术领域 0001 本发明涉及一种针保护装置， 该针保护装置固定或者可固定到注射装置上。针保 护装置优选地用于给药， 例如药物的自我给药 ( 例如胰岛素给药 )， 并且尤其可用于自我给 药， 即由患者自己实施相关药物的给药。 注射装置可以是简单的注射器， 或者是一次使用之 后即废弃的注射器。 在这种应用中， 针保护装置可以在注射装置之外单独制造， 并为了给药 而与注射装置连接， 或者还可以是注射装置的集成组成部分， 并与注射装置一起废弃。然 而， 注射装置更优选地是为重复使用而设计的注射装置， 并且更优。
14、选地是允许待给药的产 品的剂量可以设定的注射装置。注射装置尤其可以是 ( 例如 ) 在糖尿病治疗中应用的注射 笔， 以及同时在其它治疗中也应用的注射笔。 背景技术 0002 当操作注射装置时， 存在着患者或医护人员被尖锐的注射针伤害到自身或者通过 已经使用过一次的注射针而感染的危险。为了防止这一点， 已经开发了带有可移动的针保 护器的针保护装置。为了注射， 布置有针保护装置的注射装置通过针保护器抵靠着皮肤推 压。 带有从其中向远侧方向前伸的注射针的注射装置因为压力相对于针保护器向远侧方向 移动， 使得注射针刺穿皮肤。 针保护器相应地相对于注射装置完成向近侧方向的运动， 直到 释放位置， 在该释。
15、放位置， 注射针通过其刺入皮肤的注射段向远侧方向在针保护器上突出。 当注射针从皮肤中重新拔出时， 针保护器由于承受了复位构件的弹力， 会再次向远侧方向 移动， 直到保护位置， 在该保护位置， 针保护器超出注射针 ( 包括针尖 )。到达保护位置时， 针保护器自动闭锁， 使其不能再相对于注射针向近侧方向回退移动。 0003 从 US 6,773,415B2 中已知这种针保护装置， 该针保护装置包括注射针、 针保持器 和针保护器。针保护器包围着针保持器， 并且沿轴向可移动地安装到针保持器上。封锁构 件可轴向移动地容纳于针保护器中， 当针保护器处于释放位置时， 该封锁构件封锁到针保 持器上， 并且当注。
16、射针拔出时封锁到针保护器上， 使得注射之后， 针保护器通过封锁构件相 对于针保持器轴向固定。 因为封锁构件既沿轴向封锁到针保持器又沿轴向封锁到针保护器 上， 并且在与针保护器滑动接触时还必须保证清洁 (sauber) 的轴向引导， 所以封锁构件具 有复杂的形状。 另外还要求针保持器具有特殊的形状， 以便一方面引导并夹持针保护器， 另 一方面实现封锁构件的轴向封锁。复位构件也必须通过封锁构件沿轴向被引导， 因此必须 相对细长。 0004 可固定到注射装置上的针保护装置 ( 包括注射针 ) 在 ( 例如 )WO01/91837A1 中有 所描述。该装置包括针保持器 ( 带有向远侧方向前伸的注射针 。
17、) 和针保护器， 针保护器在 针保持器上安装成可逆着复位构件的力从近侧位置一直移动到释放位置， 并且可以从释放 位置向远侧方向回退移动。针保持器形成为分支导轨， 而针保护器形成为沿着导轨被引导 的接合元件。 注射时， 接合元件依次穿过导轨的两个分支， 并在注射针拔出后卡接到导轨的 一个分支的端部， 使得针保护器被封锁， 以阻止其重新向近侧方向移动。 针保护装置还要求 针保持器具有复杂的形状。 另外， 对于限定保护位置的卡接接合， 并不能可靠地保证其不意 说 明 书 CN 101594899 B2/10 页 5 外地再次脱开， 因为接合元件在卡接之前弹性地弯曲几次， 并且可因此而向外突出。 发明。
18、内容 0005 本发明的任务在于提出一种针保护装置， 该针保护装置便于制造， 并且可靠地保 护用户， 以防其在注射之后与注射针接触。 0006 该发明基于针保护装置， 该针保护装置固定到注射装置上， 或者设计成可固定到 注射装置上， 并具有用于固定目的的针保持器， 该针保持器带有向远侧方向前伸的注射针。 针保护装置还具有封锁装置， 该封锁装置从针保持器同样向远侧方向前伸， 并与注射针沿 径向间隔开， 换言之， 沿径向离开远侧 - 近侧轴线。封锁装置为中空构型， 或优选地具有中 空构型， 该中空构型通过纵向段沿周向包围着注射针。针保护装置的组成部分还包括针保 护器， 该针保护器可在注射针与封锁装。
19、置之间沿径向向近侧方向一直移动到释放注射针的 释放位置， 并从释放位置向远侧方向一直移动到保护位置， 针保护器在该保护位置包围着 注射针(包括针尖)。 封锁装置和针保护器可以按这种方式共同作用， 即保证针保护器可被 封锁在保护位置， 以防针保护器重新向近侧方向移动， 也就是说， 在到达保护位置时即封锁 在此处。针保护器包围着注射针， 由此在保护位置可靠地防止接近注射针。针保护器优选 地为至少大致沿周向延伸、 至少大致封闭的套筒。 然而， 原则上， 它还可以具有较大的通孔， 只要其在保护位置完成其保护功能， 也就是说保护用户， 以防刺伤。 0007 基于本发明， 针保护装置还包括保险构件 (Si。
20、cherungsglied)， 该保险构件沿径向 布置在注射针与针保护器之间， 并且可以相对于注射针和封锁装置从近侧位置向远侧方向 移动， 该保险构件在注射之前在初始状态下占据该近侧位置。当注射针在注射之后移动到 保护位置时， 通过针保护器实现向远侧方向的运动。 针保护器将保险构件驱动至保护位置。 为了产生该驱动动作， 针保护器具有接合元件， 而保险构件具有接合互补元件， 当针保护器 移动到释放位置时， 接合元件与接合互补元件彼此达成驱动接合。 0008 在第一实施例中， 接合元件与接合互补元件恰好在针保护器到达释放位置时达成 驱动接合。在第二实施例中， 接合元件与接合互补元件在针保护器到达释。
21、放位置之前达成 驱动接合。在这种实施例中， 针保护装置是 “提前触发的” ， 因为与第一实施例的情况相比， 驱动接合沿着针保护器在注射针刺入过程中可经过的路程较早地建立。更优选地， 接合元 件与接合互补元件在针保护器从远侧的初始位置到达释放位置所经过的第一半程中已经 达成驱动接合， 还更优选地， 接合元件与接合互补元件在该路程的第一个三分之一段中已 经达成驱动接合。针保护器在针保护装置使用之前在初始状态下占据远侧的初始位置。驱 动接合优选地为卡接接合， 在该卡接接合中， 以向远侧的方向为基准， 接合元件接合在接合 互补元件后面。 当针保护器位于释放位置时， 保险构件有利地向远侧方向延伸到这种程。
22、度， 使得注射针仅以注射段超出保险构件， 该注射段在注射时优选地在人体皮肤中或穿过人体 皮肤伸到组织中。 0009 通过保险构件沿径向布置在针保护器与注射针之间， 可使针保护器沿径向方向得 到加固。 尽管保险构件引入了额外的元件， 但是， 其一方面能够简化针保护器或封锁装置的 形状， 另一方面尤其能够简化针保持器的形状。 由于沿径向嵌入的布置， 用于封锁针保护器 及驱动接合所必需的成型元件可以简单的方式形成。 0010 在移动到释放位置时， 通过保险构件以滑动接触的方式引导针保护器， 可使强度 说 明 书 CN 101594899 B3/10 页 6 得到增强。如果封锁装置与保险构件之间形成环。
23、形间隙， 针保护器在该间隙中既在壳体内 表面又在壳体外表面上分别以滑动接触的方式被引导， 则这一点尤其有利。在这样的环形 间隙中还有利地布置有用于针保护器的机械式复位弹簧， 并且环形间隙还有利地沿轴向引 导复位弹簧。 备选地， 环形空间还可以形成于气密的环形室中， 该环形室的容积通过针保护 器的运动来降低或增加， 以便通过以这种方式生成的超压或负压来产生用于使针保护器向 远侧方向复位的弹力。 0011 在有利的实施例中， 保险构件如此成型， 使其至少在注射针的轴向段 ( 优选地在 远端以及优选地在注射针的大部分长度上 )， 或者邻近注射针或只隔开较小的距离包围着 注射针。 保险构件至少在其远端。
24、、 优选地在其整个长度上优选地具有细孔， 该细孔形成为用 于注射针的配合孔， 并且当保险构件向远侧方向移动时， 保险构件与注射针滑动接触。 孔有 利地仅仅为了配合而具有所需的比注射针的外径更大的尺寸。这样， 优选实施例中的细长 注射针 ( 例如 29G 或 32G， 或更细 ) 可由保险构件加固， 以防止弯曲。 0012 当针保护器位于保护位置时， 保险构件优选地向远侧方向前伸超出针尖。由此可 为了防止刺伤而提供了最佳保护。另外， 保险构件及针保护器的可确保提供保护的、 在远 侧方向上适当的较大尺寸可因此减小到最低程度， 结果这又可使针保护装置的长度整体降 低。 0013 在优选的实施例中， 。
25、针保护器的接合元件不仅用于驱动保险构件， 并且还在双重 功能中在保护位置封锁针保护器。在这种实施例中， 接合元件在针保护器的保护位置上向 近侧方向碰靠到封锁装置的封锁挡块上， 即通过接合元件的碰靠接触可防止针保护器向近 侧方向移动。为了在保护位置实现这种封锁， 利用保险构件对针保护器进行径向加固是尤 其有利的， 因为保险构件为接合元件提供径向支撑， 以便封锁接合元件在保护位置沿径向 向内 ( 即朝向注射针 ) 的运动。接合元件可由此不能意外地或特意地移出与封锁挡块的封 锁接合。 0014 当针保护器移动到释放位置时， 接合元件优选地逆着复位弹力沿径向向外并通过 弹力移动到驱动接合中。 接合元件。
26、在驱动接合中优选地占据比注射前在初始状态下所处的 位置沿径向更向外的位置。这两个位置这样布置， 即优选实施例的接合元件 ( 接合元件在 该优选实施例中导致针保护器封锁在保护位置 ) 能够移过封锁装置的所述封锁挡块成驱 动接合， 但是在针保护器移动到保护位置之后， 仍然能够可靠地沿轴向碰靠到封锁装置的 封锁挡块上。 0015 在优选的实施例中， 封锁装置的封锁挡块可逆着复位弹力沿径向向外移动。弹性 可弯曲的舌状物尤其可形成为封锁挡块。如果封锁装置的舌状物向远侧方向前伸， 并相应 地具有自由的远端， 则这一点是有利的。自由的远端优选地形成封锁挡块。 0016 在优选的实施例中， 保险构件形成为用于。
27、针保护器的接合元件的导轨。当针保护 器向近侧方向 ( 即朝向释放位置的方向 ) 移动时， 接合元件优选地沿着导轨逆着复位弹力 沿径向向外移动， 直到其咬合到驱动接合中。 当穿过导轨的轴向延伸路径观看时， 导轨相对 于近侧 - 远侧轴线具有倾斜度。该倾斜度应当连续 ( 即持续 ) 地不同。例如， 倾斜度可以 恒定或沿着近侧方向减小， 或者更优选地沿着近侧方向增大， 最大的增量优选处于其延伸 路径的第二近侧半段或近侧的最后三分之一段中。 如果接合元件成型为弹性可弯曲的舌状 物 ( 如同优选的情形 )， 则该舌状物应当向近侧方向前伸， 并相应地具有自由的近端。 说 明 书 CN 101594899 。
28、B4/10 页 7 0017 有利的特征还在从属权利要求及其组合中进行描述。 附图说明 0018 以下将借助于实施例对本发明进行解释。在实施例中公开的特征单独地以及以 所有特征组合的方式构成了权利要求的内容， 并有利地改进了以上所描述的设计方案。其 中 ： 0019 图 1 在透视图中显示了第一实施例的针保护装置 ； 0020 图 2 显示了处于初始状态的第一实施例的针保护装置 ； 0021 图 3 显示了基于第一实施例的针保护装置， 其带有位于释放位置的针保护器 ； 0022 图 4 显示了基于第一实施例的针保护装置， 其带有位于保护位置的针保护器 ； 0023 图 5 在分解图中显示了第二。
29、实施例的针保护装置 ； 0024 图 6 显示了处于初始状态的第二实施例的针保护装置 ； 0025 图 7 在分解图中显示了第三实施例的针保护装置 ； 0026 图 8 在透视图中显示了处于组装状态的第三实施例的针保护装置 ； 0027 图 9 显示了处于初始状态的第三实施例的针保护装置 ； 0028 图 10 在不同于图 9 的纵向截面中显示了位于初始状态的第三实施例的针保护装 置 ； 0029 图 11 显示了基于第三实施例的针保护装置， 其带有位于触发位置的针保护器 ； 0030 图 12 显示了基于第三实施例的针保护装置， 其带有位于释放位置的针保护器 ； 和 0031 图 13 显示。
30、了基于第三实施例的针保护装置， 其带有位于保护位置的针保护器。 具体实施方式 0032 图 1 在透视图中显示了针保护装置， 该针保护装置可插在注射装置的远端。注射 装置优选地是允许设定可注射的产品 ( 例如胰岛素 ) 的剂量的注射装置， 并且设定的剂量 可重复给出。每次注射还可以优选地重新设定剂量。注射装置在优选地为注射笔的形式， 如在药物的自我给药中 ( 例如在糖尿病治疗中 ) 常用的注射笔。因此， 注射装置的设计是 为了几次注射给药、 优选地为了较长的使用寿命。 与此相反， 包围着用于注射装置的注射针 1的针保护装置则设计成仅为单次使用， 也就是说仅为了使用一次。 针保护装置为了使用而 。
31、固定到注射装置的远端， 例如拧到注射装置上， 或者如同在实施例中那样套在注射装置上， 并在注射后移除并废弃。 0033 如以上所述， 针保护装置包括注射针 1、 针保持器 2 和两个套筒状的结构， 即外套 筒 3 和内套筒 6， 它们形成针保护伸缩套筒。内套筒 6 相对于外套筒 3 可轴向移动， 并且尤 其可相对于注射针 1 轴向移动。图 1 显示了处于初始状态的针保护装置， 在该初始状态下， 内套筒 6 相对于外套筒 3 占据远侧的位置， 内套筒 6 在该位置遮盖住注射针 1， 直到超出其 针尖， 并由此形成视线保护器。内套筒 6 由此在以下称作针保护器 6。外套筒 3 在注射后起 到封锁针。
32、保护器 6 的作用， 因此在以下称作封锁装置 3。 0034 图 2 显示了同样处于初始状态的针保护装置。除了纵向截面之外还显示了封锁装 置 3 区域内的横向截面。在显示横向截面的视图中指明了纵向截面的位置。 0035 针保持器 2 大致有带有底部的罐的形状， 壁从底部沿周向向近侧方向延伸， 形成 说 明 书 CN 101594899 B5/10 页 8 固定段， 针保持器 2 通过该固定段固定到注射装置上。从底部向远侧方向延伸到中心区域 的是用于注射针 1 的保持段。注射针 1 的纵向轴线 L 与近侧 - 远侧轴线重合。如果注射装 置优选地通过往复柱塞输送待注射的产品， 则轴向方向有利地与柱。
33、塞的驱动方向重合。在 保持段中， 注射针 1 与针保持器 2 轴向固定地连接。注射针 1 延伸经过针保持器 2 的保持 段。 注射针1向近侧方向凸入由壁围绕的固定段的腔室中， 但退后到壁的近侧边缘后面。 该 腔室通过薄片以消毒的方式密封， 该薄片固定在针保持器 2 的壁的近端。当针保护装置固 定到注射装置上时， 薄片被破坏， 并且注射针利用其近侧的尖端刺穿薄膜， 该薄膜密封了填 充有产品的容器的远端。这样， 在注射针 1 固定到注射装置上的同时， 也与产品容器流体连 通。 0036 朝向注射针的远端上， 注射针 1 具有带针尖的注射段。注射针的长度适合于皮下 注射。相应地， 注射段刺入皮肤并部。
34、分地穿过皮肤直到皮下注射部位。注射段从自由的针 尖向近侧方向延伸， 直到封锁装置 3 的远端的轴向高度。在初始状态下， 针保护器 6 占据其 最远侧的位置， 该位置由封锁装置 3 的挡块 4 与针保护器 6 的互补挡块 7 共同作用来预先 限定。挡块 4 由从封锁装置 3 沿径向向内凸的肩部构成， 而互补挡块 7 由从针保护器 6 沿 径向向外凸的肩部构成。 0037 针保护装置还具有复位构件9， 该复位构件9在实施例中为机械式压力弹簧。 复位 构件 9 向针保护器 6 施加向远侧方向作用的弹力， 复位构件 9 通过该弹力抵靠着挡块 4 推 压互补挡块 7。复位构件 9 沿轴向支撑在封锁装置 。
35、6 及针保持器 2 上。 0038 针保护装置还包括用于针保护器 6 的保险构件 10。保险构件 10 使针保持器 2 的 保持段向远侧方向延长。保险构件 10 具有筒形的 ( 在实施例中为圆筒形的 ) 壳体外表面， 该壳体外表面与筒形的(在实施例中为圆筒形的)、 平行间隔开的封锁装置3的壳体内表面 面对面地布置。保险构件 10 的壳体外表面和封锁装置 3 的壳体内表面沿径向限定了轴向 延伸的环形间隙， 针保护器 6 可移入该环形间隙中。复位构件 9 也布置在环形空间中。在 其间限定环形空间的壳体表面在针保护器 6 运动时引导针保护器 6 滑动接触， 并在实施例 中在复位构件 9 弹入及弹出时。
36、也引导复位构件 9。 0039 由保险构件10的壳体外表面所形成的、 用于针保护器6的滑动引导件被两个导轨 12 中断。导轨 12 彼此围绕着 (ueber) 注射针 1 在直径上相对而置地形成于保险构件 10 的 壳体外表面上。它们沿轴向在长度方向上延伸， 并各自相对于轴线具有倾斜度。在图 2 的 纵向截面中， 因为截面位置的原因， 仅可以看到两个导轨 12 中的一个。另一个导轨 12 与截 面中可见的导轨 12 相同。导轨 12 相对于轴线具有沿径向向外的倾斜度， 该倾斜度沿着近 侧方向增大。 0040 针保护器 6 具有两个接合元件 8， 各接合元件 8 与导轨 12 中的一个共同作用。。
37、在 图 2 的截面中， 仅有一个接合元件 8 可见。另一个接合元件 8 在形状上与所显示的接合元 件 8 相同， 并且就与另一个导轨 12 共同作用的方式而言也相同。接合元件 8 成型为弯曲弹 性 (biegeelastisch) 的舌状物， 该舌状物从针保护器 6 的壳体根部区域向近侧方向延伸， 并在其近端具有沿径向向内突出的肩部。通过此肩部可在接合元件 8 的近端得到向内前伸 的凸块。该凸块与导轨 12 滑动接触。当针保护器 6 向近侧方向移动时， 凸块在导轨 12 上 滑动， 使得接合元件 8 因为导轨 12 倾斜走向而逐渐越来越强地弹性向外弯曲。凹处在导轨 12 的近端形成于保险构件 。
38、10 的壳体外表面上， 该凹处形成为接合互补元件 11。导轨 12 与 说 明 书 CN 101594899 B6/10 页 9 接合互补元件 11 的通道比较陡峭， 即， 导轨 12 在其端部以较大的坡度下降 (abfallen) 到 形成为接合互补元件 11 的凹处中。这一点同样适用于在图 2 中未示出的位于相对一侧的 导轨 12， 即在该处形成相同的接合互补元件 11。另外， 在所显示的远侧的初始位置， 已经紧 靠着导轨 12 的接合元件 8 还保证用于保持 (rckhaltung) 保险构件。 0041 保险构件 10 与针保持器 2 充分固定地连接， 使其不因为加速 ( 例如振动或冲。
39、击 时， 诸如通常可能发生在运输或处理过程中 ) 而离开显示在图 2 中的位置。然而另一方面， 连接可脱开。 此连接通过针保持器2(即其保持段)与保险构件10之间的摩擦配合而形成。 保险构件 10 在其近端通过紧摩擦配合定位于容纳部 (Aufnahme) 中， 此容纳部形成于针保 持器 2 的保持段的远端上。以摩擦配合的方式共同作用的定位表面是针保持器 2 的容纳部 的壳体内表面以及相应地形成为壳体外表面的保险构件 10 的摩擦配合表面 13。摩擦配合 表面 13 是基座的壳体外表面， 该基座从保险构件 10 的近端侧向近侧方向凸出。摩擦配合 表面 13 向近侧方向 ( 优选以圆锥形 ) 逐渐。
40、变细， 针保持器 12 的摩擦配合表面的形状也相 应地成型。 0042 在摩擦配合连接脱开之后， 保险构件 10 相对于注射针 1 向远侧方向滑动。注射针 1 延伸穿过保险构件 10， 保险构件 10 具有用于此目的的中心孔， 该中心孔制成与注射针 1 的外径相配合。保险构件 10 由此紧密相邻地包围着注射针 1， 并以这种方式支撑着注射针 1直到其远端， 以防弯曲变形。 当然， 在保险构件10相对于注射针1滑动时应当仅产生尽可 能小的摩擦。因此， 保险构件 10 有利地由具有低摩擦系数的材料 ( 优选地为塑料材料 ) 制 成。 0043 保险构件 10 总体上具有细长螺栓的形状。其相对于径向。
41、方向加固针保护器 6， 并 尤其加固其接合元件 8。 0044 封锁装置 3 在近端段与针保持器 2 固定地连接。为了封锁装置 3 完成其保护注射 针 1 的功能， 封锁装置 3 可与针夹持器 2 一体成型。然而， 就组装针保护装置而言， 封锁装 置 3 与针保持器 2 分开制造是有利的。 0045 封锁装置 3 的一项基本功能是与针保护器 6 建立封锁接合， 以便当其处于远侧的 保护位置时阻止其向近侧方向移动。在保护位置， 针保护器 6 占据相对于轴线 L 而言与显 示在图 2 中的初始状态相同的位置。当然， 针保护器 6 在保护位置可阻挡向近侧方向的运 动 ( 即通过封锁装置 3)。为了完。
42、成封锁功能， 封锁装置 3 具有两个封锁元件 5。封锁元件 5 分别形成为弯曲弹性的舌状物。封锁元件 5 凸进封锁装置 3 的套筒壳体中， 各自从近侧 的根部区域向远侧方向前伸。因此， 封锁元件 5 具有自由的远端。封锁元件 5 的远侧端面 形成为挡块表面， 此挡块表面用于在针保护器 6 的保护位置沿轴向面对面布置的接合元件 8 的近侧端面。因此， 封锁元件 5 分别形成为封锁挡块， 而接合元件 8 分别形成为封锁互补 挡块， 用于将针保护器 6 封锁在保护位置。在保护位置， 针保护器 6 包围着注射针 1 的注射 段， 直到超出其针尖。 0046 在如图 2 中所显示的初始状态， 封锁元件 。
43、5 的封锁挡块及接合元件 8 的封锁互补 挡块不接合。接合元件 8 至少基本上不张紧地贴靠在导轨 12 的远端上。当针保护器 6 移 入时， 接合元件8可从该位置沿径向向内无阻碍地移过封锁元件5。 这对于沿轴向方向偏移 180布置的封锁元件 5 和接合元件 8 的配偶对 (Paar) 同样适用。尽管针保护装置优选地 包括多个共同作用的元件 5 和 8 的配偶对， 并且它们有利地处于相对于轴线 L 的对称布置 说 明 书 CN 101594899 B7/10 页 10 中， 然而， 唯一一个元件对 5， 8 已经基本上足够建立封锁。 0047 以下将借助于图 2 至 4 介绍注射流程。 0048。
44、 在用户如以上所述将针保护装置固定到注射装置上之后， 注射针 1 将空气排出。 然后， 用户选择待注射的剂量。选择了剂量之后， 用户利用针保护器 6 的远侧端面将注射装 置置于皮肤上所需的注射部位， 并抵靠着皮肤推压注射装置。 通过这种向远侧方向的推压， 针保护器 6 逆着复位构件 9 的弹力沿轴向移入封锁装置 3 与保险构件 10 之间的环形间隙。 针保护器 6 相对于封锁装置 3 沿轴向转动锁定地被引导。在远侧的第一段运动中， 接合元 件 8 沿着各自从属的导轨 12 滑动。导轨 12 在其远侧的端部段或者沿轴向是笔直的， 或者 仅仅非常轻微地向外倾斜， 使得接合元件 8 可毫无困难地沿径。
45、向向内移过各自从属的封锁 元件 5。在运动的下一步进程中， 接合元件 8 沿着沿径向加宽的导轨 12 弹性地向外弯曲。 封锁装置 3 在其封锁元件 5 的周向区域向近侧方向加宽到使接合元件 8 几乎无阻碍地向外 弯曲， 在理想的情况下并不使封锁元件 5 变形。在导轨 12 的近端， 接合元件 8 通过在该位 置远侧邻接接合互补元件 11 的边缘， 并由于其固有的复位弹力朝向内部移动 ； 它们由此咬 合到接合互补元件 11 中。现在接合元件 8 和接合互补元件 11 彼此成对地钩挂在驱动接合 中。 0049 如以上所述， 封锁元件 5 在朝向导轨 12 的内表面上优选地如此成型， 即在针保护 器。
46、 6 的整个行程中在内表面和导轨 12 之间保留有足够大的距离， 使得接合元件 8 并不向封 锁元件 5 施加任何压力， 或者至少不施加任何指向外部的压力作用到封锁元件 5 上。接合 互补元件 11 和导轨 12 还另外如此成型， 即使得接合元件 8 在驱动接合中与其远侧的初始 位置相比而向外弯曲， 因此在驱动接合中， 到中心纵向轴线 L 的距离也比处于远侧的初始 位置要大。因此， 在移入到释放位置时， 接合元件 8 比其移出释放位置时更深地位于相应的 相关导轨 12 中。在驱动接合中， 与封锁元件 5 处于远侧区域的其内表面相比， 朝向封锁元 件 5 的接合元件 8 的外表面到中心纵向轴线 。
47、L 具有更大的距离。 0050 图3显示了针保护装置， 其具有处在驱动接合中的接合元件8和接合互补元件11。 驱动接合可防止针保护器 6 向远侧方向的进一步运动。另外， 针保护器 6 向外移出其全部 长度， 与封锁装置3沿轴向重合。 在这种全部移入的状态下， 封锁装置3、 针保护器6和保险 构件 10 的远端位于相同的轴向高度。注射针 1 利用其整个注射段前伸超出这些共同的端 部， 即注射针1通过皮肤穿入到位于皮肤之下的皮下组织中， 一直穿入适当的穿入深度(沿 着注射针 1)， 并实现所设定的剂量的给药。在给药过程中， 仅仅必须施加用来克服复位构 件 9 的复位弹力所需的压力。在所设定的剂量被。
48、给药之后， 用户从注射部位沿轴向向近侧 方向移开注射装置， 使得压力由针保护器 6 吸收 (nehmen)。因此， 针保护器 6 在复位构件 9 的作用下重新沿轴向向远侧方向移出， 并移回到其远侧的位置， 该远侧的位置由共同作用 的挡块 4 和互补挡块 7 限定。 0051 图 4 显示了注射后的针保护装置， 其中针保护器 6 处于最远侧的位置。在针保护 器 6 向远侧方向的运动结束时， 针保护装置通过共同作用的接合元件 8 和封锁元件 5 被自 动封锁， 使得最远侧的位置现在成为针保护器 6 的封锁的保护位置。在向远侧方向运动时， 针保护器 6 由于 5， 8 的驱动接合向近侧方向驱动着保险。
49、构件 10。因为接合元件 8 在驱动接 合中还仍然沿径向向外弯曲， 而封锁元件 5 在面向接合元件 8 的其内表面上朝远侧方向向 内倾斜， 所以接合元件8在移出的过程中与各自从属的封锁元件5的内表面达成滑动接触， 说 明 书 CN 101594899 B8/10 页 11 使得封锁元件 5 弹性地向外弯曲。在向远侧方向的运动结束时， 接合元件 8 移动到使其近 侧的端部表面位于封锁元件5前方， 使得封锁元件5由于其固有的复位弹力向内咬合并， 并 为各自从属的接合元件 8 构成封锁挡块。这样， 针保护器 6 被封锁在保护位置。 0052 保险构件 10 沿径向向内支撑着接合元件 8， 使其不能移出与封锁元件 5 所形成的 封锁接合。封锁元件 5、 接合元件 8 和导轨 12 有利地如此成型， 即使得封锁元件 5 仅仅在针 保护器 6 运动时弹性地向远侧方向偏移 (beanspruchen) 相应的程度。在移入时向外弯曲 的接合元件 8 应当最多使封锁元件 5 弯曲到显著较小的程度。封锁元件 5 优选地在移入时 根本不被加载。这一点在实施例中通过封锁元件 5 的内表面和导轨。