技术领域
本发明涉及一种用于药物递送装置的组件。此外，本发明涉及一种用于 药物递送装置的指示器。
背景技术
在药物递送装置中，包含药物的多个剂量的筒内的塞常常相对于筒在远 侧方向上由活塞杆移位。由此，药物的剂量可以从筒排出。
例如，在文献WO 2008/031238A1和US 2007/0197976A1中描述了药物 递送装置。
发明内容
本发明的目的是提供一种组件和一种指示器，其便于提供一种新颖的、 优选改进的药物递送装置。
该目的可以由独立权利要求的主题实现。另外的特征和有利的实施例是 从属权利要求的主题。
根据一个方面，提供了一种用于药物递送装置的组件。所述组件可以包 括壳体。所述壳体可以具有近端和远端。所述组件可以包括活塞杆。所述活 塞杆可以适配于相对于所述壳体远离近侧开始位置并且朝着远端位置朝远侧 移位以用于递送药物。所述组件可以包括指示器。所述指示器可以适配于指 示所述组件的至少两个不同操作状态。所述指示器可以可相对于所述壳体从 用于所述组件的第一状态(例如未填装状态)的第一指示位置移动到用于所 述组件的第二状态(例如已填装状态)的第二指示位置。所述活塞杆和所述 指示器可以被配置成机械地相互作用，以用于将所述活塞杆的运动(优选旋 转运动)转换为所述指示器的运动(优选旋转运动)。
所述组件可以包括第一棘爪。所述第一棘爪可以被配置成将所述指示器 可释放地固定在所述第一指示位置使得允许移动到所述第二指示位置。所述 组件可以包括第二棘爪。所述第二棘爪可以被配置成将所述指示器固定在所 述第二指示位置使得防止移动到所述第一指示位置。
另一个方面涉及一种用于药物递送装置的指示器。所述指示器可以包括 内部件。所述指示器可以包括外指示元件。所述外指示元件可以提供指示表 面。所述外指示元件可以通过至少一个挠性部件弹性地连接到所述内部件。
另一个方面涉及一种用于药物递送装置的指示器。所述指示器可以包括 内部件。所述指示器可以包括外指示元件。所述外指示元件可以提供指示表 面。所述外指示元件可以通过至少一个挠性部件弹性地连接到所述内部件。 所述指示器可以包括至少一个第一棘爪。所述指示器可以包括至少一个第二 棘爪。所述第一棘爪可以适配于允许所述指示器在第一方向上旋转。所述第 二棘爪可以适配于防止所述指示器在与所述第一方向相反的第二方向上旋 转。
所述药物递送装置适宜地包括上述的组件。所述药物递送装置可以包括 容纳药物的筒。所述药物可以是液体药剂，例如包括GLP-1、长效或短效胰 岛素、肝素或生长激素。塞可以固位在所述筒中。所述塞可以在近侧密封所 述筒。所述药物递送装置可以是注射装置。所述药物递送装置可以是笔式装 置，例如笔式注射器。
所述药物递送装置和所述壳体具有远端和近端。术语“远端”表示被布 置成或将被布置成最接近药物递送装置的分配端部的药物递送装置或其部件 的端部。术语“近端”表示被布置成或将被布置成最远离该装置的分配端部 的药物递送装置或其部件的端部。
根据实施例，所述指示器被配置成是填装状态指示器。所述第一指示位 置可以表示所述装置的未填装状态。所述第二指示位置可以表示所述装置的 已填装状态。
当所述装置未填装时，可能在所述活塞杆和所述塞之间有间隙。所述间 隙可能由制造或组装公差产生。当递送药物时，所述间隙可能减小剂量精度。 因此，用户可能分配不足剂量，这可能具有致命或致死后果。
为了减小、特别是消除所述间隙，可以填装(prime)所述装置。由此， 药物的最小剂量(例如填装剂量)可以被设定并且从所述筒分配。当填装所 述装置时，例如当所述装置从所述未填装状态切换到所述已填装状态时，所 述指示器可以由所述活塞杆驱动、特别是旋转。由于所述指示器的旋转运动， 所述指示器从所述第一指示位置(例如未填装位置)切换到所述第二指示位 置(例如已填装位置)。当所述指示器处于所述已填装位置时，指示用户所述 装置被填装。以该方式，实现了一种为用户提供高安全性的用户友好的药物 递送装置。在填装装置之后，药物的第一剂量可以被设定并且递送到用户。
根据实施例，当所述活塞杆行进到所述远端位置时，所述第二棘爪将所 述指示器不可释放地固定在所述第二指示位置。
优选地，所述指示器借助于所述第一棘爪可释放地固定在所述第一指示 位置。优选地，所述指示器借助于所述第二棘爪不可释放地保持在所述第二 指示位置。优选地，一旦已填装所述装置，所述第二棘爪防止所述指示器旋 转回到所述第一指示位置。因此，一旦填装所述装置，所述指示器可以留在 所述已填装位置。以该方式，可以防止附加填装剂量的分配和因此药物的剂 量的浪费。优选地，所述指示器包括所述第一棘爪和所述第二棘爪。所述第 一棘爪和所述第二棘爪可以包括或可以实现为相应凹口。
根据实施例，所述活塞杆可在第一旋转方向上相对于所述壳体旋转。所 述指示器可以被布置和配置成与所述活塞杆机械地相互作用，使得当所述组 件从所述第一指示位置切换到所述第二指示位置时，所述指示器至少部分地 与所述活塞杆一起在所述第一旋转方向上旋转。
优选地，所述第一旋转方向是递送方向。所述递送方向例如可以是逆时 针。当填装所述装置时，所述活塞杆可以在所述递送方向上驱动所述指示器， 以用于将所述指示器从所述第一指示位置切换到所述第二指示位置。以该方 式，实现了有效和容易操作的药物递送装置的提供。
根据实施例，所述第一棘爪包括斜面。所述斜面可以适配于将所述指示 器可释放地固定在所述第一指示位置。所述斜面可以在所述第一旋转方向上 升高。
优选地，所述斜面减小了为了将所述指示器从所述第一指示位置切换到 所述第二指示位置在所述递送方向上旋转所述指示器所需的扭矩。以该方式， 减小了旋转所述指示器所需的力，并且因此便于用户友好的药物递送装置的 提供。
根据实施例，提供了驱动部件。可以提供剂量按钮。所述剂量按钮可以 可相对于所述壳体移动。所述剂量按钮的运动可以由所述剂量按钮和所述驱 动部件的机械相互作用转换为所述驱动部件的运动。所述剂量按钮在远侧方 向上相对于所述壳体的运动可以导致所述指示器从所述第一指示位置转换为 所述第二指示位置。
为了分配填装剂量，用户可以相对于所述壳体朝远侧移动所述剂量按钮。 所述剂量按钮的运动可以转换为所述指示器的旋转运动，以用于将所述指示 器切换到所述第二指示位置。以该方式，实现了容易操作的药物递送装置。 指示所述装置的操作配置所需的附加步骤可能是多余的。
根据实施例，提供至少一个配对元件。所述配对元件可以被配置成接合 相应棘爪。优选地，所述至少一个配对元件是所述驱动部件的一部分。当所 述配对元件与所述棘爪中的一个接合时，所述配对元件可以从所述棘爪中的 另一个脱离。
所述配对元件可以是凸起。优选地，当未填装所述装置时，所述配对元 件与所述第一棘爪接合、优选可释放地接合。当填装所述装置时，可释放接 合可以允许所述指示器朝着所述第二指示位置旋转。在填装所述装置之后， 所述配对元件可以与所述第二棘爪接合、优选不可释放地接合。以该方式， 可以有效地防止所述指示器从所述第二指示位置旋转回到所述第一指示位 置。
根据实施例，所述指示器包括内部件。所述指示器可以包括外指示元件。 所述内部件和所述外指示元件可以彼此弹性地连接，使得当从所述第一指示 位置切换到所述第二指示位置时，所述外指示元件可相对于所述内部件移动。
优选地，当分配填装剂量时，所述外指示元件可在近侧方向上相对于所 述内部件移动。优选地，所述内部件是中心接口(hub)。优选地，所述外指 示元件是外环。
根据实施例，所述内部件和所述外指示元件借助于至少一个挠性部件连 接。当所述第一棘爪和所述第二棘爪从所述配对元件脱离时，所述挠性部件 提供力，所述力倾向于在远侧方向上相对于所述壳体移位所述指示元件。
为了当所述指示器朝着所述第二指示位置旋转时使所述配对元件从所述 第一棘爪脱离，所述挠性部件可以允许所述外指示元件在近侧方向上相对于 所述内部件略微升高。由此，可以偏压所述挠性部件。在填装所述装置之后， 所述挠性部件可以在远侧方向上相对于所述内部件推回所述外指示元件以用 于与所述第二棘爪接合。以该方式，所述挠性部件提供朝着所述配对元件推 动所述第二棘爪的力以用于将所述指示器有效地、不可释放地固定在所述第 二指示位置。
根据实施例，所述挠性部件固定到所述外指示元件的端面。所述挠性部 件可以在径向方向上相对于所述壳体延伸。所述挠性部件可以为s形。
这可以有助于增加所述挠性部件的挠性，并且因此可以减小例如当填装 所述装置时用户为了旋转所述指示器必须施加的力。
根据实施例，所述剂量按钮包括布置在所述剂量按钮的内表面上的多个 凸起。所述凸起可以被配置成与所述至少一个挠性部件机械地相互作用，使 得防止所述指示器远离所述第二指示位置并且向后朝着所述第一指示位置移 动。
当施加外力以使所述配对元件脱离与所述第二棘爪接合时，所述挠性部 件可以邻接所述凸起。以该方式，可以减小所述挠性部件弯曲的有效长度， 并且可以防止所述外指示元件朝近侧移位。因此，可以有效地防止所述指示 器从所述第二指示位置切换回到所述第一指示位置。
根据实施例，所述内部件被配置成与所述活塞杆协作以用于从所述第一 指示位置切换到所述第二指示位置。所述内部件可以包括至少一个第一表面。 所述活塞杆的运动可以由所述第一表面和所述活塞杆的机械协作转换为所述 指示器的运动。
根据实施例，所述内部件包括至少一个第二表面。所述第二表面和所述 活塞杆的机械协作可以将所述指示器保持在所述第一指示位置。
根据实施例，所述第一表面从所述内部件径向向外突出。所述第二表面 可以比所述第一表面更接近所述活塞杆的近端布置。所述第二表面和所述活 塞杆之间的角距离可以小于所述第一表面和所述活塞杆之间的角距离。
优选地，在填装所述装置之前，例如在所述活塞杆处于所述近侧开始位 置的所述装置的初始状态下，所述第二表面与所述活塞杆机械地相互作用。 由于所述第二表面和所述活塞杆的机械相互作用，可以防止所述指示器朝着 所述第二指示位置的意外旋转，在所述第二指示位置中所述指示器指示所述 装置被填装。因此，在填装所述装置之前防止所述装置的已填装状态的错误 指示。
优选地，当填装所述装置时，特别是当递送填装剂量时，所述第一表面 与所述活塞杆机械地相互作用。以该方式，所述活塞杆的旋转可以有效地转 换为所述指示器的旋转以用于将所述指示器从所述第一指示位置切换到所述 第二指示位置。
根据优选实施例，提供了一种用于药物递送装置的组件。所述组件包括： 壳体，所述壳体具有近端和远端；活塞杆，所述活塞杆适配于相对于所述壳 体远离近侧开始位置并且朝着远端位置朝远侧移位以用于递送药物；以及指 示器，用于指示所述组件的至少两个不同操作状态。所述指示器可相对于所 述壳体从用于所述组件的第一状态的第一指示位置移动到用于所述组件的第 二状态的第二指示位置。所述活塞杆和所述指示器被配置成机械地相互作用 以用于将所述活塞杆的运动转换为所述指示器的运动。提供第一棘爪，所述 第一棘爪被配置成将所述指示器可释放地固定在所述第一指示位置使得允许 移动到所述第二指示位置，并且提供第二棘爪，所述第二棘爪被配置成将所 述指示器固定在所述第二指示位置使得防止移动到所述第一指示位置。
所述装置、特别是所述指示器可以为用户提供所述装置是处于所述第一 状态(例如未填装状态)还是处于所述第二状态(例如已填装状态)的清楚 视觉信号。当所述信号优选地是二进制时，可能很难误读它。因此，实现了 为用户提供高安全性的用户友好的并且容易操作的药物递送装置。
当然，上面结合不同方面和实施例描述的特征可以彼此地并且与下面所 述的特征组合。
附图说明
另外的特征和细节将从结合附图的示例性实施例的以下描述变得明显。
图1示意性地显示了药物递送装置的示例性实施例的透视截面图；
图2示意性地显示了图1的药物递送装置的一部分的透视截面图；
图3示意性地显示了图2的药物递送装置的一部分的透视侧视图；
图4示意性地显示了图3的药物递送装置的一部分的透视截面图；
图5示意性地显示了处于未填装状态的图1的药物递送装置的一部分的 透视截面图；
图6示意性地显示了处于已填装状态的图1的药物递送装置的一部分的 透视截面图；
图7示意性地显示了图1的药物递送装置的一部分的透视截面图；
图8示意性地显示了图3和4的药物递送装置的一部分的俯视图；
图9示意性地显示了当从未填装状态切换到已填装状态时的图1的药物 递送装置的一部分的透视截面图。
相似元件、相同类型的元件和作用相同的元件可以在图中带有相同的附 图标记。
具体实施方式
在图1中，显示了药物递送装置1。药物递送装置1包括筒保持器3。装 置1包括筒4。筒4固持在筒保持器3中。筒保持器3机械地稳定筒4。
筒4保持药物31的多个剂量。药物31优选地是液体药剂，例如包括 GLP-1、长效或短效胰岛素、肝素或生长激素。当在本文中使用时，术语“药 物”优选地表示包含至少一种药物活性组合物的药物配方。
筒4具有出口5。药物31可以通过出口5从筒4分配。装置1包括帽14， 所述帽保护筒4免受外部影响。
药物递送装置1可以是注射装置。药物递送装置1可以是笔式装置，特 别是笔式注射器。装置1可以是用后可弃的或可再使用的装置。优选地，装 置1是固定剂量装置，特别是被配置成分配不能由用户改变的药物31的剂量 的装置。备选地，装置1可以被配置成分配可变的、优选用户可设定的药物 31的剂量。药物递送装置1可以是手动的、特别是非电动的装置。
药物递送装置1包括壳体2。药物递送装置1和壳体2具有远端和近端。 术语“远端”表示被布置成或将被布置成最接近药物递送装置1的分配端部 的药物递送装置1或其部件的端部。装置1的远端由箭头15指示。术语“近 端”表示被布置成或将被布置成最远离装置1的分配端部的装置1或其部件 的端部。装置1的近端由箭头16指示。
药物递送装置1包括塞7。塞7固持在筒4中。塞7相对于筒4可移动。 塞7在近侧密封筒4。塞7在远侧方向上相对于筒4的运动导致药物31通过 出口5从筒4分配。
装置1包括活塞杆8。活塞杆8操作通过药物递送装置1的壳体2。活塞 杆8在递送方向上相对于壳体8可旋转以用于递送剂量。活塞杆8被设计成 例如为了分配药物31而通过药物递送装置1传递轴向运动。特别地，活塞杆 8被设计成将力传递到塞7，由此在远侧方向上相对于筒4推动塞7。以该方 式，药物31的剂量从筒4分配。分配剂量的大小由塞7在远侧方向上相对于 筒4移位的距离确定。
装置1包括驱动机构。驱动机构布置在药物递送装置1的壳体2内。驱 动机构包括剂量按钮12。剂量按钮12可以包括或可以实现为套筒。剂量按 钮12相对于壳体2可移动。优选地，剂量按钮12花键连接(spline)到壳体 2。剂量按钮12在近侧方向上相对于壳体2可移动以用于设定药物31的剂量。 剂量按钮12在远侧方向上相对于壳体2可移动以用于递送药物31的剂量。
为了设定药物31的剂量，剂量按钮12相对于壳体2朝近侧移动的距离 可以确定剂量的大小。剂量按钮12相对于壳体2的近端位置和远端位置由限 制剂量按钮12相对于壳体2朝近侧或朝远侧移动的相应限位特征(未明确显 示)确定。
驱动机构包括驱动部件11。驱动部件11可以包括或可以实现为套筒。 驱动部件11相对于壳体2轴向地可移动。防止驱动部件11相对于壳体11旋 转。固定驱动部件11以防止相对于剂量按钮12移动。剂量按钮12的轴向运 动转换为驱动部件11相对于壳体2的轴向运动。
导致剂量按钮12相对于壳体2朝远侧移动的用户施加的力由驱动机构传 递到活塞杆8以用于分配剂量(参见图1和9)。活塞杆8包括螺纹9B。螺纹 9B布置在活塞杆8的近端部分中。螺纹9B形成于活塞杆8的挠性臂上(参 见图9中的臂32A、32B)。驱动部件11包括配合螺纹11A。螺纹11A布置 在驱动部件11的内表面。螺纹11A包括在一侧上的斜面。由于螺纹9B和配 合螺纹11A的机械协作，驱动部件11的轴向运动转换为活塞杆8在递送方向 上的旋转以用于分配药物31的剂量。旋转轴线是壳体2或装置1的主纵轴线。 优选地，旋转轴线沿着活塞杆8并且特别地沿着活塞杆8的范围的主方向延 伸。
活塞杆8包括另一个螺纹9A。由于螺纹9A和驱动机构的另一个部件的 配合螺纹(未清楚地显示)的机械协作，活塞杆8在远侧方向上相对于壳体 2行进以用于分配药物31的剂量。由此，从随后更详细解释的分配填装剂量 到分配包含在筒4中的药物31的最后剂量，活塞杆8相对于壳体2远离近侧 开始位置并且朝着远端位置朝远侧行进以用于递送药物31。
在装置1的初始状态(例如装置1的未填装状态)下，在活塞杆8和塞 7之间有间隙33，如图1中所示。间隙33由制造或组装公差产生。间隙33 的尺寸可能变化。然而，当递送药物31时，活塞杆8和塞7之间的间隙33 减小剂量精度，原因是在推进塞7并且排出药物31之前活塞杆8不得不闭合 间隙33。
为了减小、特别是消除间隙33，必须填装装置1。为了填装装置1，药 物31的最小剂量(例如填装剂量)被设定并且从筒4分配。当分配填装剂量 时，活塞杆8和塞7之间的距离被消除，并且少量的药物31从筒4递送。其 后，活塞杆8邻接塞7，即，活塞杆8和塞7之间的间隙33被消除。在消除 间隙33之后，装置1准备好设定药物31的第一剂量并且递送到用户。
当然，用户难以认识到装置1是否被填装，即，装置1是否准备好递送 第一剂量。然而，知道装置1是否已被填装对于用户是至关重要的，原因是 如果用户错误地填装装置1，但是它已经被填装，则用户可能浪费药物31的 剂量。在另一方面，如果用户分配第一剂量，认为装置1已被填装，则他可 能注射不足剂量，这可能对用户具有致命、甚至致死后果。
为了区分准备好设定第一剂量并且递送到用户的已填装装置1和未填装 装置1，例如为了指示填装剂量是否已被分配，装置1包括指示器13(特别 地参见图2至4)。指示器13是填装状态指示器。指示器13适配于指示装置 1的两个不同操作状态，即，已填装状态(参见图6)和未填装状态(参见图 5)。
指示器13布置在装置1的近端部分中。指示器13固持在剂量按钮12 中。指示器13以限制方式相对于剂量按钮12可旋转。借助于指示器13的近 侧端面与剂量按钮12的近侧内面30的机械协作(特别是邻接)，固定指示器 13以防止相对于剂量按钮12和因此相对于驱动部件11朝近侧移位(参见图 2)。借助于指示器13的远侧端面与驱动部件11的近侧端面的机械协作(特 别是邻接)，固定指示器13以防止相对于剂量按钮12和因此相对于驱动部件 11朝远侧移位。
当填装装置1时，特别是当分配填装剂量时，指示器13被配置成与活塞 杆8机械地协作。当活塞杆8在递送方向上相对于壳体2旋转以用于分配填 装剂量时，活塞杆8与指示器13相互作用，使得指示器13以限制方式跟随 活塞杆8在递送方向上的旋转。
指示器13例如包括内部件18，如图2中所示。内部件18适配于与活塞 杆8协作。指示器13包括外指示元件17(参见图2并且也参见图3和4)。 外指示元件17从内部件18径向地偏移。特别地，外指示元件17的外表面(例 如指示表面17A、17B)比内部件18的外表面更接近剂量按钮12的内表面布 置。内部件18比外指示元件17在近侧方向上相对于壳体2到达更远，以便 允许内部件17和活塞杆8的机械协作。内部件18部分地布置在外指示元件 17的内部。外指示元件17可以包括或可以实现为外环。内部件18可以包括 或可以实现为中心接口。
当分配填装剂量时，外指示元件17相对于内部件略微轴向地可移动，这 结合图5和6更详细地进行描述。外指示元件17借助于多个挠性部件23弹 性地连接到内部件18(参见图3和4)。相应挠性部件23是挠性腹板(web)。 挠性部件23、内部件18和外指示元件17整体地形成。
挠性部件23固定到外指示元件17和内部件18的近侧端面。特别地，挠 性部件23使内部件18的近侧端面与外指示元件17的近侧端面弹性地连接。 挠性部件23在径向方向上相对于壳体2延伸。挠性部件23为s形。这可以 有助于增加挠性部件23的挠性，并且因此可以减小例如当填装装置1时用户 为了旋转指示器13必须施加的力。因此，实现了用户友好的药物递送装置1。
当组装装置1时，特别是当将剂量按钮12组装到指示器13上时，剂量 按钮12在远侧方向上相对于壳体2推动内部件18，由此使挠性部件23变形。 该变形倾向于在远侧方向上相对于壳体2偏压外指示元件17并且朝远侧偏压 到驱动部件11上，这将随后更详细地进行解释。
内部件18包括第一相互作用表面20。第一相互作用表面20布置在内部 件18的远端部分中。第一相互作用表面20从内部件18径向向外突出。第一 相互作用表面20和内部件18整体地形成。
当旋转活塞杆18以用于分配填装剂量时，活塞杆8、特别是活塞杆8的 挠性臂32A(参见图9)朝着第一相互作用表面20移动直到挠性臂32A邻接 第一相互作用表面20。当活塞杆8在递送方向上相对于壳体2进一步旋转时， 挠性臂32A将力施加于第一相互作用表面20，并且因此施加于指示器13。 因此，活塞杆8在递送方向上相对于壳体2旋转指示器13，因此将指示器13 从第一指示位置切换到第二指示位置，例如当装置1处于已填装状态时指示 器13的位置。
为了指示装置1的不同操作状态，例如已填装状态和未填装状态，外指 示元件17提供两个第一指示表面17A。外指示元件17提供两个第二指示表 面17B。相应的指示表面17A和17B彼此不同。例如，第一指示表面17A可 以包括与第二指示表面17A相比不同的颜色。优选地，第一指示表面17A包 括橙色或红色以用于指示装置1未填装。第二指示表面17A可以包括绿色或 白色以用于指示装置1已被填装。
两个第一指示表面17相对地布置。两个第二指示表面17B相对地布置。 剂量按钮12包括两个孔25。两个孔25相对地布置。孔25与外指示元件17、 特别是与相应指示表面17A、17B轴向地重叠。
在第一指示位置，例如当装置1处于未填装状态时，相应的第一指示表 面17A通过相应的孔25可见。当指示器13和因此外指示元件17旋转到第 二指示位置时，例如当装置1由于分配填装剂量而切换到已填装状态时，相 应的第二指示表面17B通过相应的孔25可见。以该方式，不管装置1相对于 用户的位置，用户容易地认出装置1所处的操作状态。因此，实现了非常用 户友好的并且安全的药物递送装置1。
当装置1未填装时，即，当指示器13处于第一指示位置时，外部施加力 (例如由振动、撞击或用户干预生成的力)可能导致指示器13意外地旋转到 第二指示位置使得第一指示表面17A(例如橙色表面)移动离开视野并且使 得错误地向用户指示装置1已被填装。为了在不填装装置的情况下防止指示 器13在第二指示位置旋转(这可能对于用户具有致命后果)，内部件18包括 第二相互作用表面19。
第二相互作用表面19和内部件18整体地形成。第二相互作用表面19 是肋的一部分。第二相互作用表面19比第一相互作用表面20更接近内部件 18的近端部分布置。当装置1处于初始状态时，即，当活塞杆8处于近侧开 始位置时，这便于活塞杆8和内部件18的相互作用。
当装置1处于初始状态时，第二相互作用表面19相对于活塞杆8、特别 是相对于活塞杆8的挠性臂32B的角距离(参见图2，并且特别地参见图8 中的箭头29)比第一相互作用表面20相对于挠性臂32A的角距离小。优选 地，指示器13通过第二相互作用表面19和挠性臂32B的机械协作花键连接 到活塞杆8。当装置1处于初始状态时，第二相互作用表面19和挠性臂32B 的机械协作防止指示器13以及因此外指示元件17在递送方向上意外旋转， 并且因此旋转到第二指示位置。换句话说，指示器13借助于相互作用表面 19和活塞杆8的机械协作保持在第一指示位置。此外，为了将指示器13保 持在第一或第二指示位置，外指示元件17包括两个第一棘爪21，如图5中 所示。相应的第一棘爪21是凹口。外指示元件17包括两个第二棘爪22，如 图6中所示。相应的第二棘爪22是凹口。相应的棘爪21、22布置在外指示 元件17的远端部分。
两个第一棘爪21相对地布置。两个第二棘爪22相对地布置。第一棘爪 22和第二棘爪22与外指示元件17整体地形成。优选地，棘爪21、22被模 塑或铣削到外指示元件17中。
装置1包括两个配对元件24。配对元件24是驱动部件11的一部分。配 对元件24相对地布置。驱动部件11和配对元件24整体地形成。相应的配对 元件24是凸起，在近侧方向上相对于壳体2从驱动部件11突出。
相应的配对元件24与相应的棘爪21或22接合以用于将外指示元件17 和因此指示器13保持在一个相应的指示位置。换句话说，在第一指示位置， 例如在未填装位置，相应的配对元件24与相应的第一棘爪21接合。在第二 指示位置，例如在已填装位置，相应的配对元件24与相应的第二棘爪22接 合。特别地，当配对元件24与第一棘爪21接合时，第二棘爪22脱离，反之 亦然。
第一棘爪21包括斜面。斜面在活塞杆8的旋转方向(即，递送方向)上 升高。斜面适配于将指示器13可释放地固定在第一指示位置。当分配填装剂 量时斜面减小在递送方向上旋转指示器13并且脱离与配对元件24接合所需 的扭矩。当指示器13在递送方向上旋转时，配对元件24沿着斜面滑动，因 此脱离与棘爪21接合。
固定到指示元件17的近侧端面的挠性部件23允许外指示元件17在第一 棘爪21上向上拱。换句话说，当分配填装剂量时，特别是当将指示器13从 第一指示位置切换到第二指示位置时，挠性部件23允许外指示元件17的略 微朝近侧运动以用于脱离配对元件24。当分配填装剂量时挠性部件23将外 指示元件17、特别是第二棘爪22推动到与配对元件24协作。
第二棘爪22不包括斜面，但是包括平行于壳体2的主纵轴线延伸的侧面。 这有助于防止指示器13从第二指示位置旋转回到第一指示位置。以该方式， 在填装装置1之后当将药物31递送到用户时，在活塞杆8朝着远端位置行进 时第二棘爪22便于将指示器13不可释放地固定到第二指示位置。
为了有助于防止指示器13从第二指示位置移动回到第一指示位置，剂量 按钮12包括在图7中指示的多个凸起26。凸起是斜面状的，所述斜面在递 送方向上升高。凸起26布置在剂量按钮12的内部。凸起26布置在剂量按钮 12的近侧内面30。当配对元件24与第一棘爪21或与第二棘爪22接合时， 凸起26与挠性部件23的外表面的中部轴向地对准。
当施加外力以使配对元件24脱离与第二棘爪22接合时，例如当外指示 元件17相对于内部件18朝近侧略微移位时，挠性部件23的中部邻接凸起 26。以该方式，挠性部件23弯曲的有效长度减小并且因此最小化甚至防止外 指示元件17朝近侧移位以使第二棘爪22脱离与配对元件24接合。因此，有 效地防止指示器13从第二指示位置切换回到第一指示位置。
因此，凸起26用于防止指示器13在与递送方向相反的方向上旋转以将 指示器13从第一指示位置意外地切换到第二指示位置。然而，由于凸起26 在递送方向上是斜面状的，因此当指示器13在递送方向上旋转时，不能防止 外指示元件17朝近侧移位以使第一棘爪21脱离与配对元件24接合以用于将 指示器13从第一指示位置切换到第二指示位置。
在下面，描述了填装装置1的操作，如图9中所示：
用户朝近侧拉动剂量按钮12以用于设定填装剂量。剂量按钮12的朝近 侧运动转换为驱动部件11相对于壳体2的朝近侧运动。指示器13与剂量按 钮12和驱动套筒11一起朝近侧移动。
在已经设定填装剂量之后，用户朝远侧推动剂量按钮12并且因此推动驱 动部件11。由此，指示器13朝远侧移动，使得第一相互作用表面20与活塞 杆8的挠性臂32A轴向地重叠。驱动部件11的朝远侧运动转换为活塞杆8 在递送方向上相对于壳体2的朝远侧和旋转运动。
挠性臂32A邻接第一相互作用表面20，并且因此活塞杆8的旋转转换为 指示器13在递送方向上的旋转(参见图9中的箭头28)，已填装棘爪21的 斜面由此将外指示元件17升高到脱离与配对元件24接合，如先前所述。第 一指示表面17A旋转到孔25之外并且第二指示表面17B旋转到孔25中。
外指示元件17借助于挠性部件23朝远侧偏压，并且因此当第二棘爪22 到达配对元件24时，第二棘爪22与配对元件24接合，防止指示器13的进 一步旋转，所述进一步旋转将使指示器13从第二指示位置切换回到第一指示 位置。现在，装置1处于已填装状态并且指示器13不可释放地固定在第二指 示位置。
因此，向用户指示装置1已被填装并且因此装置1准备好设定并且分配 药物31的第一剂量。当设定第一剂量时，第一相互作用表面20脱离挠性臂 32A。因此，当活塞杆8朝着远端位置行进以用于分配药物31时防止活塞杆 8和指示器13的机械协作。设定并且分配药物31的剂量可以以与针对设定 并且分配填装剂量所述的相同方式进行。
上述的装置1提供向用户指示装置1是否已被填装的清楚视觉信号。当 信号是二进制时，很难误读它。因此，实现了用户友好的并且容易操作的药 物递送装置。由于挠性部件23的形状，装置1最小化填装装置1所需的力， 这尤其有用于行动不便的用户。上述指示器13是容易制造的部件并且因此实 现了成本效益很高的药物递送装置。
其它实现方式在以下权利要求的范围内。不同实现方式的要素可以组合 以形成未在本文中具体描述的实现方式。
附图标记
1药物递送装置
2壳体
3筒保持器
4筒
5出口
7塞
8活塞杆
9A 螺纹
9B 螺纹
11驱动部件
11A 螺纹
12剂量按钮
13指示器
14帽
15远端
16近端
17外指示元件
17A 第一指示表面
17B 第二指示表面
18内部件
19第一相互作用表面
20第二相互作用表面
21第一棘爪
22第二棘爪
23挠性部件
24配对元件
25孔
26凸起
27箭头
28箭头
29箭头
30内面
31药物
32A 挠性臂
32B 挠性臂
33间隙