本发明涉及一种用作预装药塑料药筒的塑料药筒结构。本发明的药筒可以跟一个指扣部、一个柱塞杆和一个皮下注射针头一起作为注射器使用，或可以用来代替放在注射器筒身内的一个常规药筒。本发明还涉及一种制造这样一种药筒的方法。
现今常用的许多注射器使用一种玻璃的或塑料的预装药药筒。这种药筒的常规结构是在一端用一个橡胶塞子密封住而在另一端用一个橡胶膜通过一个金属盖帽密封住。金属盖帽在药筒的端头上卷边以保证药筒的离开橡胶塞子那一端的端头有效地密封住。澳大利亚专利A-73632/81描述了这样一种注射器的一个例子。
所述类型的药筒按常规先注入一种注射介质，然后放入高压消毒釜内消毒以保证其内的药液经过消毒。在使用时，这些药筒插入一个设计来让药筒内的药液能挤出的注射器夹持器中。例如，以前一直在用的、在一端具有一个配件来接受一个双面针头并在另一端具有一个柱塞的金属筒身的注射器。这些注射器是多次使用的并且在每次使用后必须贮存在一个消毒箱内。而且，它们还有重与大的缺点。这种注射器的体积是它的特别不利之处，因为这些注射器对患者来说是吓人的。在使用中的还有装双面针头的一次性使用注射器筒身。在使用这种一次性使用注射器筒身时，将一个经事先消过毒的药筒插入注射器筒身内。该双面针头是为刺穿在药筒筒身端头的橡胶膜而设的，柱塞杆是用来挤出药筒内的药液的。
现有注射器装置的笨重的性质导致对各种替代装置的研究，目的是要设计一种简单的一次性使用的注射器与药筒。例如，在澳大利亚专利说明书468，624中，描述了一种具有一个用塑料材料模制的筒身的一次性使用注射器装置。但是这种注射器继续使用双面针头，并需要使用一个外部壳体来安装针管。澳大利亚专利A41625/78公开了一种仍使用一个双面针头的另一种装置。这种注射器装置使用一个嵌在一个壳体内的双面针头，这壳体夹持在一个该针头壳体配置在其内活动的衬套座内。在针头壳体上施加一个内向力，贴近衬套的一个膜片就被后向的针头刺穿，展露出药筒内的药液准备注射。这个发展形式仍然存在需要在药筒内提供一个内膜片与使用一个双面针头的缺点。相似的使用一个可刺穿的膜片结合一个用来展露出一个预装药注射器内的药液的尖峰的例子可参见澳大利亚专利A27579/77。使用一个针头护罩也是通常的做法，并且这些护罩通常是方便地滑套在针头配合部上（例如见澳大利亚专利B86910/82图1）。这种针头护罩通常是利用摩擦套装在针头配合部上。在WO86/03126中，公开了一种带有一个夹持夹来将一个分立的针头配合部夹持就位在一个具有一个特殊模制的针头配合座的注射体的端头上的注射器。该夹持夹带有一个脆弱地连接到夹子本体上的保护套。但是，在WO86/03126中描述的注射器装置还存在需要有一个特殊模制座来夹持皮下注射针头配合部和一个夹持夹来将针头夹持就位的缺点。这将这种注射器的使用限制于能够装到该模制座内的针头上，并且需用分立的密封圈来进行密封。
本发明的目的在于提供一种能用于现有注射器本体内的或最好能用作一个一次性使用注射器装置的组成部份的预装药塑料药筒。
按照本发明提供一个用作一个预装药的药筒的塑料药筒，这药筒含有一个具有一个顶端与一个底端、两端均敞开的空心圆筒形筒身，其中该底端被一个塞子密封住，而该顶端被一个塑料帽密封住，该帽含有一个皮下注射针头或一个用来接受一个皮下注射针头的一体成形的模制配合部，和一个易折断地跟该帽连接着并与之成一体的封口使得在施加一个去除力在封口上时该封口能从帽上脱离，从而展露出皮下注射针头或皮下注射针头配合部与药筒内的药液。
筒身可用任何硬塑料材料制造。例如，可用一种诸如聚对苯二甲酸乙二酯、聚酰胺、聚丙烯或共聚聚甲基戊烯之类的半透明或透明塑料材料来制造。其它合适的材料内行人都很熟悉。聚丙烯是最受推荐的材料，因为这种材料价钱较低、具有清晰的成品表面、并且是一种经过考验的盛装药物用的材料。
在筒身的顶端，最好设置有一个直径小于药筒筒身的主要部份的直径的颈部。
在颈部的端头，最好设有一个上环状面、一个外颈壁与一个贴接台肩。这些表面可由一个设在药筒颈部的一个凸缘来构成，并可以是一个圆周环或肋的形式。在本发明的一种形式中，还有一个药筒端肋围绕着上环状面来设置（最好围绕其周边）。这个塑料材料的肋是设置来在将药筒帽焊在筒身的顶端上以形成一个密封圈时熔化。这个肋可以形成跟在药筒帽的底面的一个环状肋配合（如前所述）以在焊接时提供一个宽一点的密封圈，或者也可以跟一个没有这样一个环状肋但提供一个细的、但是牢靠的密封环的药筒帽一起使用。
该药筒筒身在带底端由一个塞子密封住。该塞子可以是任何一个公知型式并且具有一个朝向药筒本体内部的内面和一个朝向药筒本体外面的外面。塞子最好是一个弹性塞子并可由一种橡胶材料制成。塞子最好具有至少两个圆周密封环来协助在药筒筒身底端保持一个液密的密封。这塞子最好也有一个柱塞夹持凹座设置在其外面里。此凹座最好设置在塞子端头的中间。
药筒帽也是由塑料材料制成并最好含有一个顶部和一个悬垂的外周套筒。
该外周套筒是坚硬的并适于套装在药筒筒身的顶端上。该帽密封地固定到药筒筒身上，并且可以用粘合剂或最好通过将帽焊接到药筒筒身的顶部上来实现这种连接。
药筒最好具有一个颈部并且在颈部上有一个凸缘。在这样一个实施例中，外周套筒最好适于卡套在药筒筒身颈部的凸缘上来将帽牢固地夹持就位套在筒身的顶端上。一俟就位后，悬垂的外周套筒最好跟药筒颈部的外颈壁接触，并且外周套筒的底部卡套在颈部的贴接凸肩上并与之接触。该帽也可以具有一个环状凸肩设置在外周套筒的内面以卡套在药筒筒身颈部的凸缘上。该帽可以焊接或粘合到药筒筒身颈部上。
在本发明的一个实施例中，药筒帽也在帽顶部的底面上设置有一个环状肋。在此实施例中，此帽套装在药筒筒身的顶部上，然后用超声焊焊到筒身上。环状肋最好设置来贴靠着药筒筒身颈部的端头上的上环状面。如上环状面也含有一个如前所述的端肋，这环状肋就设置在帽的底面上来跟该端肋搭接着。这样，当这些肋在焊接时软化，它们不仅将帽连接到药筒上并且相互连接在一起形成一个宽一点的密封圈。将超声焊机的焊极臂与焊砧放置在环状肋和药筒端肋的相对边上，就导致这些肋软化，这就提供了在药筒帽和筒身之间形成一个密封圈所需的材料。药筒帽也可以用接触或对接焊的方式焊到药筒筒身上。
该帽可用任何合适的塑料材料制成，但是最好用一种诸如聚丙烯或聚乙烯这类的弹性体来制造。
该帽也含有一个皮下注射针头或一个一体模制出来的、适于接受一个皮下注射针头的配合部，和一个跟药筒帽成一整体的但易折断地连接在其上的顶部封口使得在施加一个去除力在封口上时将导致该封口从药筒帽上断开，从而展露出皮下注射针头或皮下注射针头配合部与药筒内的药液，准备注射。
如药筒帽具有一个一体模制出来的针头配合部，这个配合部最好是标准结构，诸如牙医常用的螺纹配合结构，或是一个Luer氏滑配或Luer氏锁紧结构。
在这个例子中封口是易折断地连接到针头配合的顶部上，因此折断后针头接合面就露出来。只要 封口是易折断地连接着，这封口就在折断前保持对药筒帽其余部份的密封密封，因此药筒内的药液被保持在一个液密与无菌的状态中。
如药筒帽包括一个皮下注射针头，这针头的底端要突出药筒顶部的下面，使得这针头跟药筒筒身液体连通。这皮下注射针头最好固定在药筒帽里面并模制在其中。封口从顶上套装住皮下注射针头并易折断地连接到药筒帽的的其余部份上，因此药筒里的药液是在一个液密状态下施工的。
封口可以模制成一个适应于接纳一个有同样形状的扳手的形状以利于摘除。一当封口去除后，皮下注射针头或药筒帽上的针头配合部就露出来。如一个针头配合部模制在药筒帽上，去除了封口就露出针头配合部，一个具有相应配合部的合适的皮下注射针头就容易地装到露出来的针头配合部上。去除封口也打开了药筒，使注射介质能够在施加一个适当的力在设置在药筒筒身底端内的塞子上时通过皮下注射针头挤出。
药筒帽封口也可以设有一个一体的柄部。这样一个柄部给使用者提供一个便利，利用对封口的杠杆作用以便于摘除封口。此外，还可以设置一个罩帽。当药筒不在使用时，罩帽对保护着药筒帽使其不受不适当的干扰是有用的。但是这样一种罩帽主要是用来保护药筒的端部使之不受微生物的污染。在前述的其药筒帽设有一个具有一体连在一起的柄部的封口的药筒帽的实施例中也是有用的。
在这样的一个实施例中，罩帽一经装上就能够往一边斜推以作用在药筒帽的柄部上。施加一个横向力到罩帽的侧面上，一次动作就能将罩帽跟药筒帽封口去除。罩帽作用在柄部上便于快速去除药筒帽封口。
在上面的任何一个实施例中描述的药筒可以用在现有的注射器筒身（经必要的修改）中，或者药筒本身可以用作一个注射器装置的一个组成部份。
当用作一个注射器装置的组成部份时，药筒就需要配上一个指扣部。指扣部最好是一个塑料的套筒形的部件，它具有一个宽到足够能在药筒筒身的两侧各容纳一只手指头的凸缘。这样一个指扣部最好也是用诸如聚丙烯、聚乙烯或聚对苯二甲酸乙二酯这样的弹性体来制成。指扣部粘合到药筒的侧面上，最好是通过焊接连接到塑料药筒筒身上。
在完整的注射器装置中，还需要有一个柱塞杆。该柱塞杆可具有许多种形式的模制端头，诸如做成螺纹来强制排气（positive aspiration），或是一个钝端来在注射过程中自行排气（selfaspiration）。柱塞杆的另一端可以方便地有一个扳手配合部模制在其上用来拆除药筒帽封口。扳手配合部设在柱塞杆端头是有利的，因为使用者可利用柱塞杆长度提供的机械利益。
在使用时，该药筒/注射器装置通过将柱塞杆插入密封着药筒底部的塞子内而装配起来。然后通过施加一个合适的力到构成药筒帽的一部份的封口上而将之去除，随着将一个皮下注射针头装到药筒帽上的针头配合部上（如有需要）。一个单边针头就足够了，但是封口必须在装皮下注射针头前去除掉。去除封口就展露出药筒内的药液。在柱塞杆上加上一个力导致塞子在药筒筒内可靠地向前运动。从而使注射药液通过皮下注射针头挤出。在此结构形式中，提供了一个容易使用的与一次使用后废弃的全塑料（除了针管）注射器。
本发明还包括一种制造这种药筒装置的方法。
按本发明这个方面，以前所述的药筒筒身与药筒帽均在一个无菌环境内注塑成型，经预先消毒的塞子送入该无菌环境内并装入药筒筒身底部端头内来将药筒筒身底端密封住。药筒筒身然后用无菌操作装入指定的注射介质，并随后通过将药筒帽固定在装好药液的药筒筒身的顶端上。
药筒帽最好通过将它焊接到筒身上而固定在药筒筒身上。对焊或超声焊技术可以有效地利用来实现这种装置。罩帽最好也是在无菌环境内注塑成型。如果罩帽也是在无菌环境内模制出来的，这个部件要在药筒帽固定到药筒筒身上以后从药筒帽的顶部上固定地套到药筒帽上。罩帽也可以经预先消毒后送到该无菌环境内进行装配。
在下面将参照附图描述本发明的一个最佳实施例中，其中：
图1是按本发明制造的一个具有一个Luer氏滑配精修针头配合部的药筒的剖视的分解图，
图2是使用图1所示的药筒的注射器装置的剖面的分解图;
图3是使用图1所示的药筒的注射器装置的剖面的装配图;
图3a是用在本发明的一个特定实施例中的一个药筒帽与罩帽的剖视图;
图4是具有一个皮下注射针管装在其上的、带有一个Luer氏滑配精修部的药筒帽的剖视图;
图5是一个按本发明制造的、具有一个带螺纹的针头配合部的药筒的装配剖视图;
图6是一个按本发明制造的、具有一个皮下注射针头固定在药筒帽里的药筒的剖视的分解图;
图7是一个药筒的颈部、带着药筒帽装在其上、在按本发明超声熔焊结合在一起以前的剖视图。
图1示出一个药筒筒身1。药筒筒身1用塑料、最好是用聚丙烯制成。在筒身1的底端有一个敞开端2，在其内插入了一个塞子3。塞子3配设成在筒身1内移动而同时保持液体密封。为此，塞子3最好用橡胶制造并有两个密封环3a与3b。药筒筒身1在其顶端有一个直径小于药筒筒身本体其他部分的颈部4。在颈部4的端部设有一个凸缘5。在颈部部份的端部设有一个上环状面6a、一个外颈壁5a与一个贴接台肩5b。在上环状面6α的边缘设有一个药筒端肋31（见图7）。药筒筒身1在顶端敞开端6处敞开。
设置有一个适用于密封地连接到药筒筒身1的颈部4的药筒帽7。药筒帽7较详细地示出在图1的A部分的视大图中。此帽具有一个适用于卡套在颈部4的凸缘5的环状台肩8。当该帽卡套在颈部4上就位时，悬垂的外周套筒13的内面13a跟外颈壁5a接触，并且环状台肩8卡套着并跟颈部的贴接台肩5b接触（见图4），一个十字形的封口配件9成一体地连在药筒帽7上以保证药筒筒身1里面的药物的完全真空。有一个环状肋10设置在药筒帽7的顶部11的底面上。此环状肋10设置在药筒帽7的顶部11的底面上，并且是这样来放置使它在药筒帽7卡套在药筒筒身1的顶部上时靠接着颈部4的顶部并搭接着药筒端肋31的侧面。一个标准Luer氏滑配精修部12作为药筒帽7的一部份设在其上。
药筒的装配最好按以下步骤进行。药筒帽与罩帽用消过毒的塑料材料注塑成型，注塑机放在一个无菌的环境内。药筒筒身1用一个事先经过消毒的塞子在敞开端2塞住，然后在无菌环境下装药。药筒装药后将药筒帽7卡紧在颈部4上，环状台肩8座落在凸缘5下面并与贴接台肩5b接触。将药筒帽7熔焊到药筒筒身1上来保证液密密封。在所示实施例中通过超声熔焊来完成。一个焊极臂放置在顶部11环状肋10与药筒端肋31的上面，一个焊砧侧放置在悬垂外周套筒13的底凸缘14的下面。超声熔焊使环状肋10和药筒端肋31熔化并在药筒帽7与颈部4的顶部之间形成一个宽的密封环。
在使用时，将封口9从药筒帽7的顶部切断，露出药筒内的药液和将其Luer氏滑配精修部12暴露以跟一个具有一个Luer氏精修部的标准针头接合。这个药筒可以用于现有的注射器组件中（只需对组件的顶端作小量调整以适应药筒帽）或者作为一种一次性使用的注射器装置的一个组成件。
图2是使用图1所示的药筒的一个一次性使用注射器装置的分解图。
图2示出药筒筒身1与药筒帽7。在药筒筒身1的底端设有一个指扣部15。指扣部15有一个成形来配装在药筒筒身1端部的空心套管16。指扣部可以粘合到药筒筒身1上，但最好焊在筒身上。指扣部15设有一个手柄17，它伸出套管16的相对边以在药筒筒身1的两边各提供一个指扣面18。还设有一个柱塞杆19，它具有一个设置来装进设在塞子3里的凹座21内的模塑端部20，图2所示的塑制端部20的另一方案是在柱塞杆19的端部提供一个螺纹配合部，适应于拧进在凹座21内的相应螺纹内。在柱塞杆19的相对的另一端设有一个具有适于与封口9配合的十字形扳手配合部22。手柄23设置在柱塞杆19的端部使压力能沿药筒筒身1的轴向方向施加到柱塞杆上。一个护罩24设置在顶部端头以套住并保护药筒帽7。
图3示出在装配好的状态下的、使用一个改进过的药筒帽与罩帽25的上述的注射器装置。如图所示，药筒帽7卡套在药筒筒身1的颈部4上。在药筒帽7上的封口9含有一个一体的柄部26。罩帽25卡套在药筒帽7的顶部、柄部26与颈部4的上面。
在使用时，柱塞杆19插入塞子3内的凹座21内。在图3所示的实施例中，给罩帽25施加一个侧向力。这个力作用到柄部26上，使封口9从针头配合部12的顶部折断。这可从图3a上更方便地看出。一当封口9从药筒帽7上断开，针头配合部12即露出来准备接受一个具有Luer氏滑配结构的针头。图4示出一根皮下注射针头12a装在 针头配合部12上的情况。除去封口9也将药筒筒身1内的药液露出，准备注射。皮下注射针头12a一经装上就密封地装在药筒帽7上的Luer氏滑配精修部上，而且加在柱塞杆19上的正压力使塞子3在药筒筒身1内前进，将注射介质通过皮下注射针头12a挤出。
在使用时，图2所示的实施例跟图3所示的同样地操作，只是封口最好是借助于设在柱塞杆19端部的扳手配件22来折断。
在图5中示出一个注射器装置，这个装置除了模塑在药筒帽7的针头配合部12是不同的以外在所有方面都跟图3所示的一样。在此实施例中一个螺纹针头配合部12模塑在药筒帽7内。封口9用上述的同样方法、通过用手、用扳手或用配设的罩帽来作用在成一体地附在该封口9上的柄部26来从针头配合部与药筒帽7上去除。
图6示出一个用一个带有皮下注射针27固定在其上的药筒帽7覆盖着顶部的药筒筒身1。皮下注射针头27具有一个贴近药筒筒身1的顶部端头的第一端28。此端28穿过顶部11的底面突出以跟药筒筒身1内的药液液体连通。封口29是一个在减薄截面30的上面封住皮下注射针头27的、用塑料材料制成的坚固的柄部。在使用时，将柱塞杆19插入塞子3的凹座21内，跟以前的实施例一样。然后施加一个上向力或旋转力将封口29从药筒帽7的其余部份断开。封口29在减薄截面30处从药筒帽7的其余部份快速断开以露出皮下注射针管27的顶端并同时展露出药筒筒身1内的药液以用于注射。
图7示出药筒帽7套在颈部4上的状态。可看到环状肋10与药筒端肋31相互搭接，提供两个组成件焊接在一起时形成一个宽密封环所需的材料。
在这里所描述的每一个实施例中，使用本发明的药筒可以提供一种使用容易、操作简单的一次性使用注射器。不需要使用另外一个注射器夹持器，并且可以将指扣件装好在药筒筒身上以部份地装配好的状态供应给行医人员。在图6中公开的并在上面描述过的实施例中唯一的一个分立的组成件是一个柱塞杆，在图2、3与5中公开的那些实施例中还加上一个标准皮下注射针头就是。
每一个上述的实施例是部份地或全部地在无菌环境内制造以保证注射介质不受污染。例如，在图3所示的实施例中，药筒筒身1最好在一个无菌环境内注塑成型。塞子3经事先消毒后送到无菌环境内并插入药筒筒身1的底部端头2内。药筒帽7也是在无菌环境中注塑成型。药筒筒身经塞子塞住后注入事先经过消毒的注射介质，然后用注塑成型的药筒帽7封盖住。然后将药筒帽7焊接到或用其他方法粘附到药筒筒1上。罩帽25也是在无菌环境内注塑成型，然后在药筒移离无菌环境前装套在封口药筒帽7与颈部4上。在按上述方法制造过程中，重要的是用于注塑成型的聚合物颗粒一定要在药筒的组成件注塑成型前经过事先消毒。指扣件15与柱塞杆19由于它们不跟注射介质直接接触，因此可以在无菌环境之外注塑成型。
上述的药筒体现一种用来注射注射物质的极好的产品。它提供很多超越现有药筒的改进。特别是所述药筒不会遭受由于使用多重组成件、诸如金属帽与橡胶膜所带来的不便。由于没有橡胶膜，行医人员就不须要使用一种双边的针头。这就克服了标准药筒带来的两个问题，即由于一个橡胶芯子堵塞在针头内而将针头堵住、和由于针头弯曲而导致在针头进入橡胶膜的地点发生泄漏。
还有，这种药筒可以用于一种简单的、没有现有的注射器那么重、大和吓人的一次性使用预装药的注射器装置里。
最后，应当理解到对上述的结构与组成件，在没有脱离本发明的精神与范围内，还可以进行各式各样的修改、改进与/或增添。