一种断续式血浆采集装置.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201610257658.X (22)申请日 2016.04.22 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 105749370 A (43)申请公布日 2016.07.13 (73)专利权人 四川南格尔生物科技有限公司 地址 641403 四川省资阳市简阳市东溪镇 奎星路28号 (72)发明人 孟德颖 蒋吉峰 黄海涛 王鹏 李川 (74)专利代理机构 成都九鼎天元知识产权代理 有限公司 51214 代理人 韩雪 (51)Int.Cl. A61M 1/36(2006.01)。

2、 审查员 朱书华 (54)发明名称 一种断续式血浆采集装置 (57)摘要 本发明公开了一种断续式血浆采集装置， 包 括采集模块， 抗凝剂模块， 分离模块， 收集模块， 输药模块、 抗凝全血泵管和集成模块， 集成模块 上设置有多个接口分别与前述各模块及泵管相 连接， 集成模块内设置有监测模块和过滤腔。 本 发明的有益效果： 节约了采集过程中回输流程所 需要的时间， 提高了采集效率和针对不良反应的 药液回输效率， 同时对整个装置运行状态进行实 施监控， 提高了装置运行的安全与稳定性。 权利要求书1页 说明书4页 附图5页 CN 105749370 B 2018.08.14 CN 105749370。

3、 B 1.一种断续式血浆采集装置， 其特征在于， 包括采集模块， 抗凝剂模块， 分离模块， 收集 模块， 输药模块、 抗凝全血泵管和集成模块， 集成模块上设置有多个接口分别与前述各模块 及泵管相连接， 集成模块内设置有监测模块和过滤腔； 采集模块包括采血针和三通连接器， 三通连接器的第一支路与采血针相连接， 第二、 第三支路分别通过接头与集成模块相连接； 抗凝剂模块包括抗凝剂泵管和抗凝剂支路， 抗凝剂泵管连接抗凝剂存储装置， 抗凝剂支路 和抗凝全血泵管上设置有蠕动泵； 分离模块包括离心分离杯和分离模块第一、 第二支路； 收 集模块包括血浆收集袋和收集支路； 输药模块包括输药支路， 输药支路通过。

4、穿刺针连接药 液存储装置； 集成模块内设置有过滤腔， 过滤腔内设置有血液滤网， 集成模块内还设置有蝴 蝶腔， 由左腔室与右腔室构成； 左腔室与抗凝全血泵管以及过滤腔相连接， 过滤腔同时与分 离模块第一支路相连接； 右腔室与分离模块第二支路、 收集支路、 输药支路相连接， 右腔室 通过回输通道连接过滤腔与分离模块第一支路， 此通道上设置有压力监测模块。 2.如权利要求1的一种断续式血浆采集装置， 其特征在于， 集成模块内设置有通道将抗 凝剂泵管、 抗凝剂支路以及三通连接器第二支路相连接， 连接抗凝剂泵管、 抗凝剂支路以及 三通连接器第二支路的通道上设置有空气监测模块； 同时设置有通道将抗凝全血泵。

5、管与三 通连接器第三支路相连接， 连接抗凝全血泵管与三通连接器第三支路的通道上设置有空气 监测模块和压力监测模块。 3.如权利要求2的一种断续式血浆采集装置， 其特征在于， 左、 右腔室与各支路/通道连 接节点上设置有与电子阀门相连接的通孔； 过滤腔内设置有血液滤网和空气监测模块。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105749370 B 2 一种断续式血浆采集装置 技术领域 0001 本发明涉及一种医用装置， 特别是一种用于特别是一种用于全血采集-分离-血浆 收集-成分回输的装置。 背景技术 0002 血浆采集需要血浆采集设备和采集耗材配套使用， 通过耗材的采血针进行人体静 脉穿刺后。

6、通过采集设备驱动耗材通道内的血液等液体流动， 使得抗凝血液进入到由离心机 驱动高速旋转的离心分离杯中， 对抗凝血液进行离心分离， 离心获得的血浆进入到血浆收 集袋中， 单循环完成后离心机停止转动， 进行离心分离杯内成分血的回输， 回输完成后进行 下一个单循环， 直至采集设定量的血浆， 此种采集血浆的方法称之为断续式采集流程。 0003 现有的断续式采集设备和配套的采集耗材结构设计存在以下弊端： 0004 1.采集系统的监测模块多且分散， 设备体积较大， 耗材在各监测模块上的安装均 需手动， 限制了操作人员的效率。 0005 2.采集过程中， 如遇到脂浆或处理不良反应用的药液需要通过离心分离杯才。

7、能回 输至人体， 此流程降低了采集效率， 同时不利于尽快缓解采集对象的不良反应。 0006 3.在采集流程中， 分离模块工作状态缺乏压力监控手段， 不利于操作人员掌握采 集情况。 发明内容 0007 本发明的目的在于： 提供一种结构优化后的断续式血浆采集装置， 通过下述技术 方案来实现： 0008 一种断续式血浆采集装置， 包括采集模块， 抗凝剂模块， 分离模块， 收集模块， 输药 模块和集成模块， 集成模块上设置有多个接口分别与前述各模块相连接， 集成模块内设置 有监测模块和过滤腔。 0009 作为选择， 采集模块包括采血针和三通连接器， 三通连接器的第一支路与采血针 相连接， 第二、 第三。

8、支路分别通过接头与集成模块相连接。 0010 作为选择， 抗凝剂模块包括抗凝剂泵管和抗凝剂支路， 抗凝剂支路连接抗凝剂存 储装置， 抗凝剂泵管及抗凝全血泵管上设置有蠕动泵。 0011 作为选择， 分离模块包括离心分离杯和分离模块第一、 第二支路。 0012 作为选择， 收集模块包括血浆收集袋和收集支路。 0013 作为选择， 输药模块包括输药支路， 输药支路通过穿刺针连接药液存储装置。 0014 作为选择， 集成模块内设置有通道将抗凝剂泵管、 抗凝剂支路以及三通连接器第 二支路相连接， 此通道上设置有空气监测模块； 同时设置有通道将抗凝全血泵管与三通连 接器第三支路相连接， 此通道上设置有空气。

9、监测模块和压力监测模块。 0015 作为选择， 集成模块内设置有蝴蝶腔， 蝴蝶腔由左腔室和右腔室构成， 左腔室与抗 凝全血泵管以及过滤腔相连接， 过滤腔同时与分离模块第一支路相连接； 右腔室与分离模 说 明 书 1/4 页 3 CN 105749370 B 3 块第二支路、 收集支路、 输药支路相连接， 右腔室通过回输通道连接过滤腔与分离模块第一 支路的通道相连接， 此通道上设置有压力监测模块。 0016 作为选择， 左、 右腔室与各支路/通道连接节点上设置有与电子阀门相连接的通 孔。 0017 作为选择， 过滤腔内设置有血液滤网和空气监测模块。 0018 本发明的特点在于： 0019 1.通。

10、过集成模块内部结构设置， 特别是集成模块内蝴蝶腔的结构设置以及各连接 节点的通孔与电子阀门连接的设置， 根据通过对电子阀门进行开闭调节， 形成不同的液体 通路， 使药液与脂浆可以不再经由分离杯直接回输至人体， 大大节约了回输时间， 提高了采 集效率， 同时使药液尽快输入至采集对象体内， 以缓解不良反应。 0020 2.集成模块内设置有空气监测模块， 对抗凝剂支路内的液体量进行监控， 当监测 到抗凝剂支路有气体进入时， 操作模块提示操作人员更换抗凝剂储存装置或进行回路监 测； 同时空气监测模块对集成模块内的液体通道进行监测， 以确认通道内的液体输入/回输 进度。 0021 3.集成模块内还设置有。

11、压力监测模块， 对液体通道内的供血及回输压力进行监 测， 保障整个过程在正常压力范围内进行， 如超出设定值， 操作模块提示操作人员进行处 理； 同时， 压力监测模块对离心分离杯内压力进行监测， 避免离心分离杯内压力异常导致离 心分离杯漏液或爆杯。 0022 本发明的有益效果： 节约了采集过程中回输流程所需要的时间， 提高了采集效率 和针对不良反应的药液回输效率， 同时对整个装置运行状态进行实施监控， 提高了装置运 行的安全与稳定性。 附图说明 0023 图1是本发明的整体结构示意图； 0024 图2是集成模块的各模块及节点示意图； 0025 图3是集成模块的内部结构示意图； 0026 图4是图。

12、3的背面示意图； 0027 图5是各连接节点及第二压力检测模块的通孔示意图； 0028 图6是装置的运行流程图； 0029 图7是现有技术的对比示意图； 0030 图中， 1为采血针， 2为三通连接器， 2-1至2-3分别为三通连接器第一至第三支路， 2-4为插拔接头， 3-1为抗凝剂支路,3-2为抗凝剂泵管， 3-3为抗凝全血泵管， 3-4为穿刺针， 4 为集成模块， 5为离心分离杯， 5-1至5-2分别为分离模块第一至第二支路， 6为血浆收集袋， 6-1为收集支路， 7为输药支路， 7-1为穿刺针， 8-1至8-2为第一至第二蠕动泵， 9-1至9-6为各 通道以及模块互相连接的第一至第六节。

13、点， 10-1至10-11为设置在模块外壁上的第一至第 十一接头， 11-1至11-10为模块内连接各接头与模块的第一至第十通道， 11-11为回输通道， 12为过滤腔， 13为血液滤网， 14-1至14-3位第一至第三空气监测模块， 15-1至15-2为第一至 第二压力监测模块， 16为蝴蝶腔左腔室， 17为蝴蝶腔右腔室， 18为第二压力检测模块上的常 开通孔， 19为节点上与电子阀门相连接的通孔。 说 明 书 2/4 页 4 CN 105749370 B 4 具体实施方式 0031 下面结合具体实施例和附图对本发明作进一步的说明。 0032 参考图1所示， 一种断续式血浆采集装置， 包括采。

14、集模块， 抗凝剂模块， 分离模块， 收集模块， 输药模块和集成模块4， 采集模块包括采血针1和三通连接器2， 三通连接器第一 支路2-1与采血针1相连接， 三通连接器第二支路2-2通过接头10-10、 三通连接器第三支路 2-3通过接头10-11分别与集成模块4相连接； 抗凝剂模块包括抗凝剂泵管3-2和抗凝剂支路 3-1， 抗凝剂支路3-1通过穿刺针3-4连接抗凝剂存储装置， 抗凝剂泵管3-2上设置有第一蠕 动泵8-1， 通过接头10-1、 10-2连接集成模块4， 抗凝全血泵管3-3上设置有第二蠕动泵8-2， 通过接头10-4、 10-5连接集成模块4； 分离模块包括离心分离杯5和分离模块第。

15、一支路5-1、 分离模块第二支路5-2， 分离模块第一支路5-1通过接头10-6、 分离模块第二支路5-2通过接 头10-7分别连接集成模块4； 收集模块包括血浆收集袋6和收集支路6-1， 收集支路6-1通过 接头10-8连接集成模块4； 输药模块包括输药支路7， 输药支路7通过穿刺针7-1连接药液存 储装置， 同时通过接头10-9连接集成模块4。 0033 参考图2-图4所示， 集成模块4内设置有过滤腔12， 过滤腔内设置有血液滤网13,集 成模块4内还设置有蝴蝶腔， 由左腔室16与右腔室17构成； 集成模块4内设置有第一通道11- 1连接第十接头10-10与第一接头10-1， 将三通连接器。

16、第一支路2-1与抗凝剂泵管3-2相连 接； 设置有第二通道11-2连接第二接头10-2与第三接头10-3， 将抗凝剂支路3-1与抗凝剂泵 管3-2相连接， 使抗凝剂通过上述通道在三通连接器2处与经由采血针1采集对象体内的血 液混合为抗凝全血， 通过三通连接器第三支路2-3输入集成模块4， 第二通道11-2上设置有 第一空气监测模块14-1， 用于监测抗凝剂模块通路内是否有气体进入， 以及通路内抗凝剂 液量是否充足。 0034 集成模块4内设置有第三通道11-3连接第四接头10-4与第十一接头10-11， 将抗凝 全血泵管3-3与三通连接器第三支路2-3相连接， 抗凝全血泵管3-3上设置有第二蠕。

17、动泵8- 2； 设置有第四通道11-4连接第五接头10-5通过第六节点9-6与左腔室16相连接； 第三通道 11-3上设置有第二空气监测模块14-2与第一压力监测模块15-1， 第三通道11-3与第四通道 11-4为血液采集及回输通道的重要通道， 第一压力监测模块15-1对供采集对象的供血压力 和液体的还输压力进行监测， 以保证在正常的压力下进行， 如超出设定值， 系统将提示护士 进行处理。 0035 集成模块4内设置有第十通道11-10通过第三节点9-3连接左腔室16与过滤腔12； 设置有第五通道11-5连接过滤腔12， 第六通道11-6连接接头10-6， 回输通道11-11连接右腔 室17。

18、， 第五通道11-5、 第六通道11-6、 回输通道11-11通过第二压力监测模块15-2内的常开 通孔18形成互通， 第二压力监测模块15-2用于监测离心分离杯5内的压力， 通孔处于常开状 态。 0036 集成模块4内设置有第七通道11-7通过第一节点9-1连接接头10-7， 将分离模块第 二支路5-2与右腔室17相连接， 设置有第八通道11-8通过第四节点9-4， 将收集支路6-1与右 腔室17相连接， 设置有第九通道11-9通过第五节点9-5连接第九接头10-9， 使输药支路7与 右腔室17相连接。 0037 过滤腔12内设置有第三空气监测模块14-3， 用于监测通道内的血液采集/液体回。

19、 说 明 书 3/4 页 5 CN 105749370 B 5 输进度， 第三通道上设置有第二空气监测模块14-2作为其预防及备用监测， 当第三空气监 测模块14-3发生故障时由第二空气监测模块14-2作为备用监测。 0038 如图5所示， 各节点在通道或腔室的相邻位置上设置有与电子阀门相连接的通孔 19， 通过系统控制电子阀门开闭在集成模块内形成不同的液体通路。 0039 参考图6所示， 本发明的工作流程为 0040 1.采集： 采血针进行采集对象的静脉穿刺， 通过第二蠕动泵作用使血液通过三通 连接器与在第一蠕动泵作用下， 通过抗凝剂支路-抗凝剂泵管进入三通连接器的抗凝剂混 合为抗凝全血后进。

20、入第三支路， 经第三通道-抗凝全血泵管-第四通道-左腔室进入过滤腔； 0041 2.过滤： 进入过滤腔的抗凝全血经血液滤网过滤后， 在过滤腔内积蓄， 积满后通过 第五通道-第六通道-分离模块第一支路进入离心分离杯； 0042 3.分离： 离心分离杯在离心机作用下， 将抗凝全血分离为红细胞层、 白膜层和血浆 层， 密度最小的血浆层位于分离杯最内层； 0043 4.收集： 当离心分离杯中液体饱和时， 血浆从离心分离杯中溢出， 经分离模块第二 支路-第七通道进入右腔室， 此时第二节点与第五节点关闭， 血浆经第四节点-第八通道-收 集支路进入血浆收集袋； 0044 5.血液回输： 当血浆采集达到单循环。

21、采集设定量后， 离心机刹车停止转动， 此时离 心分离杯中的红细胞和白膜层下沉到杯底， 第二蠕动泵反转， 使杯中的成分血经采集路径 回输至采集对象体内， 进入下一个采集循环； 0045 6.回输： 当采集对象发生不良反应时， 生理盐水/药液经输药支路， 第九通路进入 右腔室， 此时第一、 第四节点关闭， 第二、 第五节点开启， 液体经第二节点-第二压力监测模 块-第五通道-过滤腔-第四通道-抗凝全血泵管-第三通道-三通连接管第三支路-采血针回 输至人体， 当收集的血浆为脂浆时， 脂浆也按照上述流程直接回输至人体内， 无需再经过离 心分离杯， 节约了回输时间， 提升了采集效率； 当采集流程进入最后。

22、采集循环时， 血浆收集 袋达到预设采集目标， 血液回输后离心分离杯底部仍残留有部分成分血， 此时第一节点开 启， 生理盐水通过第一节点经分离模块第二支路进入离心分离杯， 将分离杯中残留的成分 血带走， 经抗凝全血输入路径回输至人体内。 0046 与图7所示的现有技术相比， 本装置的优点在于： 节约了采集过程中回输流程所需 要的时间， 提高了采集效率和针对不良反应的药液回输效率， 同时对整个装置运行状态进 行实施监控， 提高了装置运行的安全与稳定性。 0047 以上仅为本发明的较佳实施例而已， 并不用以限制本发明， 凡在本发明的精神和 原则之内所作的任何修改、 等同替换和改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105749370 B 6 图1 说 明 书 附 图 1/5 页 7 CN 105749370 B 7 图2 说 明 书 附 图 2/5 页 8 CN 105749370 B 8 图3 图4 说 明 书 附 图 3/5 页 9 CN 105749370 B 9 图5 图6 说 明 书 附 图 4/5 页 10 CN 105749370 B 10 图7 说 明 书 附 图 5/5 页 11 CN 105749370 B 11 。