腹膜透析设备.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 102099064 B (45)授权公告日 2014.07.02 CN 102099064 B (21)申请号 200980125961.2 (22)申请日 2009.06.30 102008031637.7 2008.07.04 DE 102008035742.1 2008.07.31 DE A61M 1/28(2006.01) (73)专利权人 弗雷森纽斯医疗护理德国有限责 任公司 地址 德国贝德霍姆堡 (72)发明人 F赫德曼 S克劳特 (74)专利代理机构 北京泛华伟业知识产权代理 有限公司 11280 代理人 胡强 蔡民军 US 5141493 A,1992。

2、.08.25,说明书第2栏第 20-28 行， 第 3 栏第 43-66 行， 第 5 栏第 9-26 行， 第 7 栏第 24-41 行， 附图 1A. US 4368737 ,1983.01.18, 全文 . US 4898576 ,1990.02.06, 全文 . US 5006997 ,1991.04.09, 全文 . US 6074359 A,2000.06.13, 全文 . WO 01/30422 A1,2001.05.03, 全文 . (54) 发明名称 腹膜透析设备 (57) 摘要 本发明提供一种腹膜透析设备， 其具有用于 定期送出和收回透析液的装置， 该装置包括带有 导管的管。

3、， 其中， 设有测量袋， 透析液可容纳在测 量袋中， 设有第一机构， 可借助第一机构确定在导 管和测量袋之间的管内的静压， 设有第二机构， 可 借助第二机构在一定时段内将透析液的体积流量 输入测量袋。根据本发明， 设有第三机构， 可借助 第三机构确定被输入测量袋的透析液体积， 设有 第四机构， 可借助第四机构根据由第一至第三机 构确定的值大致计算出导管阻力。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2011.01.04 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2009/004722 2009.06.30 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2010/000447 DE。

4、 2010.01.07 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 胡亚婷 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 (10)授权公告号 CN 102099064 B CN 102099064 B 1/1 页 2 1. 一种腹膜透析设备， 具有用于定期送出并收回透析液的装置， 其包括带有导管的管， 其特征是， 设有测量袋， 透析液能容纳在该测量袋中， 设有第一机构， 能借助该第一机构确 定在导管和测量袋之间的管内的静压， 设有第二机构， 可借助该第二机构在一定时段内将 透析液的体积流量输。

5、入该测量袋， 设有第三机构， 能借助该第三机构确定被输入该测量袋 的透析液的体积， 设有第四机构， 能借助该第四机构根据由第一至第三机构确定的值计算 出导管阻力。 2. 根据权利要求 1 所述的设备， 其特征是， 该第一机构包括传感器。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的设备， 其特征是， 该第二机构包括至少一个时间可控阀。 4.根据权利要求1或2所述的设备， 其特征是， 该第三机构包括用于确定透析液体积的 泵和秤量机构。 5.根据权利要求1或2所述的设备， 其特征是， 在该导管和该测量袋之间的管中设有第 一阀、 压力传感器、 泵和第二阀。 6. 根据权利要求 5 所述的设备， 其特征在于。

6、， 其中设有第三阀的旁路管在该第一阀之 前从该管分支出并在该第二阀之后再通到该管中。 权 利 要 求 书 CN 102099064 B 2 1/3 页 3 腹膜透析设备 技术领域 0001 本发明涉及腹膜透析设备， 具有用于定期送出和收回透析液的装置， 该装置包括 带有导管的管。 背景技术 0002 腹膜透析是人工血液净化的变型方式。在此情况下， 患者的供血良好的腹膜在此 被用作身体自身的过滤膜。透析液通过导管被输入腹腔。根据渗透原理， 尿液成分被从血 液中排除并进入腹腔。数小时之后， 携带该尿液成分的透析液从腹腔被排出。 0003 一般， 可以采用不同的方法进行腹膜透析。对于持续性非卧床腹膜。

7、透析 (CAPD)， 患者自己大概每天 4、 5 次更换透析液。对于自动化腹膜透析 (APD)， 一种被称作循环仪 (cycler) 的设备可在夜间进行自动换袋， 从而患者在白天尚不受限制。 0004 在自动化腹膜透析中， 腹腔借助前述循环仪被填充， 通常关于容量控制要注意， 只 给患者提供最大填充量， 最大填充量对于普通成人而言比如为3500ml。 通常， 使用标准值用 于填充量， 因为要避免通过试验来确定各患者特有的填充量的复杂工作。 0005 在腹膜透析中， 患者必须具有进入其腹腔的通道， 即， 所谓的患者导管， 通过患者 导管来实现液体交换。导管的一端通入患者腹腔， 另一端 ( 在患者。

8、体外 ) 设有患者用连接 器， 其提供连接到软管系统的可能性。随着时间推移， 导管可能被沉积物堵塞， 从而其功能 受到限制。 0006 为了确保其功能不受限制， 当前由主治医生人工确定导管阻力。 在此， 导管阻力的 特征值由一定液体体积流量流出所需时间来定。 发明内容 0007 因此， 本发明的任务是如此改进腹膜透析设备， 从而其能够自动确定导管阻力。 0008 根据本发明， 通过权利要求 1 的特征组合来完成该任务。据此， 提供一种带有用于 定期送出和收回透析液的装置(所谓的循环仪)的腹膜透析设备， 其包括带有导管的管。 根 据本发明， 在循环仪上另设有测量袋， 透析液可容纳在测量袋中。 此。

9、外， 设有第一机构， 可借 助第一机构确定在导管和测量袋之间的管内的静压。 此外， 设有第二机构， 可借助第二机构 在一定时段内将透析液体积流量输入测量袋中。 最后， 设有第三机构， 可借助第三机构确定 被输入测量袋的透析液的体积， 最后设有第四机构， 可借助第四机构根据由第一至第三机 构确定的值大体计算出导管阻力。 0009 本发明的优选方案可从独立权利要求后面的从属权利要求中获得。 0010 因此， 第一机构可以包括压力传感器， 可借助该压力传感器确定静压。 0011 第二机构优选包括至少一个时间可控阀， 用于在规定的测量时段内借助自动阀移 位将透析液输入该袋中。 0012 此外， 第三机。

10、构优选包括泵和秤量机构， 用于通过将由该袋收集的透析液体积再 从测量袋中排出并使其通过秤量机构来确定此透析液体积。 说 明 书 CN 102099064 B 3 2/3 页 4 0013 有利的是， 第一阀、 压力传感器、 泵和第二阀串联布置在导管和测量袋之间的管 中。 0014 特别有利的是， 其中布置有第三阀的旁路管在第一阀之前从该管分支出来。旁路 管又通往第二阀之后的该管。 0015 利用本发明的设备， 可自动执行导管阻力的测量。 可以想到， 在治疗开始时检查导 管阻力， 以便能对可能有的、 与之前规定的期望值的偏差做出应对。 通过多次测量得到的导 管阻力特征值的存储还能提供关于导管特性。

11、变化的信息。在这里， 该信息例如可以是在治 疗前每次确定的值所构成的测量值组。 这样的测量值组可被存在患者卡上并在每次治疗前 与实际测量值进行对比。 0016 使用本发明的设备， 导管阻力可采用重力方式如下确定 ： 0017 步骤 1 ： 测定患者高度， 即， 确定患者静压 ； 0018 步骤 2 ： 借助重力使透析液从患者中排入测量袋， 其中患者必须处于袋的上方 ； 0019 步骤 3 ： 通过在一定时段后停止透析液体积流量并同样在静态下测量袋来实现袋 的高度测定 ； 0020 步骤 4 ： 当排空测量袋时， 计量测量袋内容纳物的体积 ； 0021 步骤 5 ： 根据所确定的参数、 体积和时。

12、间来计算导管流阻。 0022 本发明的其它细节和优点将参考附图所示的实施例详细解释。 附图说明 0023 本发明的其它细节和优点将参考附图所示的实施例来详细解释。 0024 仅有的图 1 示出了本发明设备， 其中， 描述该设备功能所必需的各部件以附图标 记表示。 具体实施方式 0025 在所示的实施例中， 患者 P 被充以充足的透析液量如 2000 毫升 (ml)。 0026 患者 P 与所谓的循环仪 10( 即用于定期配送和收回透析液的装置 ) 连接。在循环 仪10上悬挂有容积已知的测量袋12。 测量袋的安放位置在患者下面(低于患者)。 在所示 的实施例中， 当测量开始时， 测量袋的体积为 。

13、0 毫升。测量袋 12 通过管 14 与患者导管 114 连接。管系统的流阻是已知的。在所示的实施例中， 该流阻 ( 在没有患者导管 114 流阻的 条件下 ) 可以为 Rsystem 0.2 毫巴 (mbar) 分 / 毫升。 0027 在下面实施例所描述的测量中， 患者 P 相对测量袋 12 的位置应基本不变。 0028 在开始时确定患者 P 的静压。为此， 第一阀 16 被打开， 而第二阀 18 和第三阀 20 保持关闭。在所示的实施例中， 静压为 Ppatsat 30 毫巴。 0029 为确定阻力， 透析液在一定时段 x 内按照重力方式 ( 即通过重力 ) 从患者中被排 入测量袋 12。

14、。这可以通过第一阀 16、 同样布置在该管中的泵 22 的泵室和在另一侧的第二 阀 18 或通过旁路管 24 和布置在旁路管 24 中的第三阀 20 来实现。如此选择该时段， 即避 免患者的完全排空。在所示的实施例中， 假设为 300 毫升 / 分钟的最大体积流量。为了获 得更好的测量结果， 选择 x 3 分钟的测量时间。这使得测量袋中的预期总容积为约 900 毫升， 从而可以排除透析液从患者中被完全排空。 说 明 书 CN 102099064 B 4 3/3 页 5 0030 在下一步骤中， 确定该袋的静压。为此， 第二阀 18 被打开， 而第一阀 16 和第三阀 20 被关闭。该袋的静压如。

15、之前的患者静压那样通过传感器 24 来测量， 传感器 24 布置在管 14 中。在所示的实施例中， 所测得的静压 Pbagstat 70 毫巴。 0031 为了确定透析液的流过体积， 测量袋通过泵 22 经由未示出的流道被排液至同样 未示出的排放装置 ( 参看箭头 ) 中并通过未示出的秤量机构被过秤或者说称量。在本实施 例中， 实际测得的来自测量袋的体积为 Vbag 600 毫升。 0032 通过同样未示出的计算单元， 患者导管 114 的阻力根据所测得的或者说所确定的 值来如此确定 ： 0033 步骤 1 ： 计算患者和袋之间的压差 ： 0034 Pstat total Ppat stat+。

16、|Pbag stat| 30mbar+|-70mbar| 100mbar 0035 步骤 2 ： 计算流速 Q Vbag/T 600ml/3min 200ml/min 0036 步骤 3 ： 计算包括患者导管阻力在内的系统总导管阻力 ： 0037 R Pstat total /Q 100mbar/200ml/min 0， 5mbar*min/ml 0038 步骤 4 ： 计算患者导管阻力 ： 0039 Rcatheter R-Rsystem 0.5mbar*min/ml-0.2mbar*min/ml 0040 Rcatheter 0.3mbar*min/ml 说 明 书 CN 102099064 B 5 1/1 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 102099064 B 6 。