具有RFID的灌注系统.pdf

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510741115.0 (22)申请日 2011.04.15 10160466.8 2010.04.20 EP 201180020137.8 2011.04.15 A61M 1/36(2006.01) (71)申请人 索林集团意大利有限责任公司 地址 意大利米兰多拉 (72)发明人 丹尼斯辛普森 德里克E达林格尔 伊万罗西 (74)专利代理机构 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人 杨生平 钟锦舜 (54) 发明名称 具有 RFID 的灌注系统 (57) 摘要 本公开涉及在旁路手术过程中易于设置、 使 用和监视的灌注系统。 。

2、在一些实施例中， 本该公开 涉及一种灌注系统， 其中， 用于灌注系统的至少一 些一次性组件被配置为能够将设置和 / 或运行参 数传送至灌注系统。 在一些实施例中， 本公开涉及 可以被用于监视血液存储器中血液液位或容量的 血液液位传感器。血液液位传感器可以被用于如 上所述的其中一次性组件被配置为与灌注系统通 信的集成的灌注系统中。 在一些实施例中， 血液液 位传感器可用于与一次性组件缺少通信的灌注系 统。 (30)优先权数据 (62)分案原申请数据 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书8页 附图6页 CN 105311695 。

3、A 2016.02.10 CN 105311695 A 1/1 页 2 1.一种集成灌注系统， 包括 : 心肺机， 其包括 ： 多个泵模块， 每个泵模块包括控制单元 ； 控制器， 其与每个泵模块控制单元通信 ； 输入装置， 其与所述控制器通信并被配置为从用户接受运行设置信息 ； 输出装置， 其与所述控制器通信并被被配置为显示所述多个泵模块的运行参数 ； 以及 RF 传感器， 其与所述控制器通信 ； 以及 一个或多个一次性元件， 其被配置为与所述心肺机结合使用， 并包括被编程为具有一 次性元件特定信息的 RFID 标签， 所述一次性元件特定信息能够由所述 RF 传感器读取并且 由所述控制器使用，。

4、 其特征在于， 所述一个或者多个一次性元件包括被动 RFID 标签， 所述RF传感器包括手持RF读取器以扫描所述一个或者多个一次性元件上的所述被动 RFID 标签， 并且 所述 RFID 标签包括可显示的信息， 所述可显示的信息基于正被使用的特定组件来建 议用于最小化灌注量的最佳回路设计， 其中， 来自 RFID 标签的信息被显示在集成的数据管 理系统 (DMS) 中。 2.根据权利要求 1 所述的集成灌注系统， 其中， 所述一个或多个一次性元件包括管件、 或所述一个或多个一次性元件包括血液存储器、 充氧器、 热交换器或动脉过滤器中的一个 或多个。 3.根据权利要求 2 所述的集成灌注系统， 。

5、其中， 所述血液存储器包含静脉血液存储器、 抽吸血液存储器、 通气血液存储器或其组合。 4.根据权利要求1至3中任何一项所述的集成灌注系统， 其中， 所述输入装置包括触摸 屏计算机。 权 利 要 求 书 CN 105311695 A 2 1/8 页 3 具有 RFID 的灌注系统 0001 本申请是申请日为 “2012 年 10 月 19 日” 、 申请号为 “201180020137.8” 、 发明名称 为 “具有 RFID 的灌注系统” 的申请的分案申请。 0002 相关申请 0003 本申请要求于 2010 年 4 月 20 日提交的欧洲申请 No.10160466.8 的优先权。 技术。

6、领域 0004 本公开通常涉及灌注系统， 更具体地讲， 涉及被配置为在系统组件之间传送组件 特定信息的集成灌注系统。 背景技术 0005 灌注需要促使诸如血液的生理溶液通过人或动物身体血管或身体的一部分。 可以 采用灌注的情况的示例性举例包括在心肺旁路手术以及其他手术过程中的体外循环。 在一 些情况下， 灌注在多种治疗处理过程中在提供体外循环上可以是有用的。当特定身体部位 仍保持在身体内部或当身体部位诸如为了移植而在体外时， 或者如果为了提供到其他身体 结构的接入而将身体部位临时移开时， 灌注可用于维持诸如特定器官或肢体的身体部位存 活能力。在一些情况下， 灌注可以被短时间 ( 通常定义为少于。

7、大约 6 个小时 ) 使用。在一 些情况下， 灌注可以被使用较长时间 ( 大于大约 6 个小时 )。 0006 在一些情况下， 在体外循环中， 血液灌注系统包括一个或多个与病人的血管系统 互相连接的泵。心肺旁路 (CPB) 手术通常需要通过替换心脏和肺的功能而允许心脏的暂时 停止的灌注系统。这将创建静止的手术区域并允许对血管狭窄、 瓣膜疾病和先天性心脏和 大血管缺陷的外科矫治。在用于心肺旁路手术的灌注系统中， 建立了包括至少一个泵和供 氧装置以取代心脏和肺的功能的体外血液循环。 0007 更具体地说， 在心肺旁路过程中， 贫氧血(也就是静脉血液)被自重排出或从进入 心脏或其他体内静脉(例如， 。

8、股骨)的大静脉中被真空吸出， 并且在体外环路中通过静脉管 路而被输送。静脉血液被抽吸到把氧气传输到血液的充氧器。通过穿过隔膜输送或者较少 时候通过使通过血液的氧气冒泡， 氧气可以被引入血液。与此同时， 二氧化碳被移出隔膜。 此后， 富氧血通过动脉管路返回到主动脉、 股动脉或其他主要动脉。 0008 灌注系统通常包括由医疗人员在旁路过程之前配置的多种流体环路和组件。 这可 能是耗时的处理并且可能需要相当大量的人工输入与该系统相关的多种组件的信息。 发明内容 0009 根据本发明的实施例， 一种集成灌注系统包括心肺机和一个或多个被配置为结合 心肺机而被使用的一次性元件。心肺机包括多个泵模块， 每个。

9、泵模块具有控制单元。该心 肺机还包括与每个泵模块控制单元通信的控制器、 与控制器通信并被被配置为从用户接受 运行设置信息的输入装置以及与控制器通信并被被配置为显示多个泵模块的运行参数的 输出装置。该心肺机还包括与控制器通信的 RF 传感器。该一个或多个一次性元件包括被 说 明 书 CN 105311695 A 3 2/8 页 4 编程为具有一次性元件特定信息的 RFID 标签， 该一次性元件特定信息能够代替至少一些 否则由用户输入的运行参数而被 RF 传感器读取并且被控制器使用以调整心肺机的运行。 0010 根据本发明另一实施例， 配置集成灌注系统的方法， 该灌注系统包括具有 RF 传感 器的。

10、心肺机和具有 RFID 标签的一次性组件， 该方法包括将具有 RFID 标签的一次性组件附 接至心肺机。由 RF 传感器读取 RFID 标签， 并且至少部分基于由 RFID 标签提供给 RF 传感 器的信息， 配置心肺机的运行。 0011 根据本发明另一实施例， 一种心肺机套装包括被配置为为心肺机保存多个一次性 元件的罩体、 管件组和组件。管件组包括被固定在该管件组上的第一 RFID 标签并被配置为 一次性用于心肺机。组件具有被固定在该组件上的第二 RFID 标签， 并被配置为一次性用于 心肺机。 0012 尽管公开了多个实施例， 但是从接下来的显示和说明本发明示例性实施例的详细 说明中， 本。

11、发明的其他实施例对本领域技术人员来说将变得显而易见。 因此， 附图和详细说 明实际上应当被认为是说明而非限制。 附图说明 0013 图 1 是根据本发明实施例的集成灌注系统示意图。 0014 图 2 是说明能够由图 1 中的集成灌注系统实现的方法流程图。 0015 图 3 是说明能够由图 1 中的集成灌注系统实现的方法流程图。 0016 图 4 是可以用于图 1 的集成灌注系统的心肺机套装的示意图。 0017 图 5 是根据本发明实施例的灌注系统示意图。 0018 图 6 示出了可以用于图 5 的灌注系统的血液液位传感器。 0019 图 7 示出了可以用于图 5 的灌注系统的被集成到标记中的血。

12、液液位传感器。 0020 图 8 示出了根据本发明实施例的包括血液液位传感器的血液存储器。 0021 图 9 示出了根据本发明实施例的包括血液液位传感器的硬壳血液存储器。 0022 图 10 示出了根据本发明实施例的包括血液液位传感器的软壳血液存储器。 0023 图 11 是说明能够使用图 5 的灌注系统实现的方法流程图。 0024 图 12 示出了根据本发明实施例的包括血液液位传感器的血液存储器。 0025 图 13 示出了根据本发明实施例的包括血液液位传感器的血液存储器。 具体实施方式 0026 本公开涉及在旁路过程中容易设置、 使用和监视的灌注系统。 在一些实施例中， 该 公开涉及用于灌。

13、注系统的至少一些一次性组件被编码具有设置和 / 或运行参数的灌注系 统。在一些实施例中， 本公开涉及可以被用于监视血液存储器里血液液位或容量的血液液 位传感器。 血液液位传感器可以被使用在集成的灌注系统中， 如上所述， 其中的一次性组件 被配置为与灌注系统通信。在一些实施例中， 血液液位传感器可以用于与一次性组件缺乏 通信的灌注系统。 0027 图 1 是包括心肺机 (heart lung machine， HML)12 和一次性元件 14 的集成灌注系 统 10 的示意图。尽管为了便于说明而仅显示单个一次性元件 14， 但是在许多实施例中， 多 个不同的一次性元件 14 可以与 HLM 12。

14、 结合使用。随后将更详细地描述 HLM 12 和一次性 说 明 书 CN 105311695 A 4 3/8 页 5 元件 14 中的每一个。HLM 12 包括多个不同的组件。将理解的是， 作为 HLM 12 的一部分而 在本文中示出的特定组件仅仅是一个示例， 因为 HLM 12 可以包括其他组件或不同数量的 组件。 0028 在所示出的实施例中， HLM 12 包括三个泵模块 16， 但也可以包括少至两个泵模块 16 或多达六个或七个泵模块 16。在一些实施例中， 泵模块 16 可以是滚子泵或蠕动泵。在 一些实施例中， 一个或更多的泵模块 16 可以是离心泵。每个泵模块 16 可以被用来提供。

15、流 体或气体以输送到心室和 / 或手术区或从中排出。在示例性而非限制的示例中， 一个泵模 块16从心脏抽出血液， 另一个提供手术抽吸并且第三个提供心脏麻痹液(停跳心脏的高钾 溶液 )。可以增加额外的泵模块 16( 未显示 ) 以提供额外的流体输送。 0029 每个泵模块 16 包括控制单元 18。在一些实施例中， 每个控制单元 18 可以被配置 为运行和监视其被附接至的或否则被连接到的特定泵模块 16 的运行。在一些实施例中， 每 个控制单元18可以包括一个或多个诸如开关、 把手、 按钮、 触摸屏等的输入装置(未示出)， 以使得灌注师可以调整特定泵模块 16 的运行。每个泵模块 16 可以包括。

16、字母数字显示器， 控制单元 18 可用它来显示例如设置值、 当前运行参数值、 泵模块 16 正常运行的确认等。 0030 HLM 12 包括与控制单元 18 通信并被被配置为操作 HLM 12 的控制器 20。在一些 实施例中， 控制器 20 被配置为监视一个或多个可以被分布在 HLM 12 上和 / 或一次性元件 14 内的传感器， 以监视 HLM 12 的操作。这种传感器的示例 ( 为便于说明而未示出 ) 包括但 不限于流量计、 压力传感器、 温度传感器、 血气分析仪等。 0031 尽管控制单元18和控制器20作为不同元件被说明时， 但是在一些实施例中， 可考 虑将这些元件结合在单个控制器。

17、中。在一些实施例中， 可考虑在结合中将控制单元 18 配置 为操作 HLM 12， 因此不需要控制器 20。 0032 控制器 20 与输入装置 22 和输出装置 24 通信。输入装置 22 可以被灌注师用来输 入信息， 否则， 这些信息不被输入到控制部件18。 输出装置24可以被HLM 12用来向灌注师 显示相关信息。在一些实施例中， 输入装置 22 可以是键座、 键盘、 触摸屏等。在一些实施例 中， 输出装置 24 可以是监视器。在一些实施例中， 无论是输入装置 22 和 / 或输出装置 24 都可以是诸如个人计算机、 膝上型电脑、 笔记本电脑或平板电脑的计算机。在一些情况下， 输入装置 。

18、22 和输出装置 24 可以被表现为单个计算机。 0033 HLM 12 还包括 RF 传感器 26。在一些实施例中， RF 传感器 26 可以被配置为从放 置在一次性元件 14 上的主动 RFID 标签接收信息。在一些实施例中， RF 传感器 26 可以是 被用于扫描一次性元件 14 上的被动 RFID 标签的手持设备。根据其他实施例， RF 传感器 26 由多种已知的无线通信接收器的任何一种所替换。一次性元件 14 包括 RFID 标签 28。根 据多种实施例， 一次性元件 14 包括被配置为与 RF 传感器 26 通信的主动 RFID 标签或被动 RFID 标签 ( 或两者 )。在其他实。

19、施例中， RFID 标签 28 被多种已知的无线通信发射器中的 任何一种所替换。 0034 被动 RFID 标签缺乏电源， 取而代之的由输入射频扫描引起的感应电流来供电。因 为没有机载电源， 被动 RFID 标签更小并且更便宜。主动 RFID 标签包括诸如电池的机载电 源。尽管这增加了 RFID 标签的尺寸和费用， 但是一个优势是， RFID 标签能够储存更多的信 息并能够传输得更远。无论是主动的还是被动的， RFID 标签可以根据需要被选择以多种频 率传输。选择包括低频 ( 约 100 到 500 千赫 )、 高频 ( 约 10 到 15 兆赫 )、 超高频 ( 约 860 说 明 书 CN。

20、 105311695 A 5 4/8 页 6 到 960 兆赫 ) 和微波 ( 约 2.45 千兆赫 )。 0035 如上所述， 一次性元件 14 通常可以被认为代表一个、 两个或多个不同的可以与 HLM 12 连接使用的一次性元件。一次性元件 14 的说明性而非限制性的示例包括管件组、 血液存储器、 充氧器、 热交换器和动脉过滤器。在一些实施例中， 管件组包括多个不同管件 ( 可能是不同长度和尺寸 )， 用以在 HLM 12 的组件之间提供流体流动以及在 HLM 12 和病人 之间提供流体流动。 0036 在一些实施例中， 一次性元件 14 可以是诸如静脉血液存储器、 通气血液存储器、 心切。

21、开术或抽吸血液存储器的血液存储器。在一些实施例中， 一次性元件 14 可以是将静脉 血液存储器、 通气血液存储器和 / 或抽吸存储器中的一个或多个结合在单个结构中的血液 存储器。在一些实施例中， 前述传感器中的一个或多个可以是包括 RFID 标签 28 的一次性 组件， 以向控制器 20 提供识别传感器的信息或乃至用以传输所探测到的值。 0037 RFID 标签 28 可以以任何适当的方式被附接到一次性元件 14。在一些实施例中， RFID 标签 28 可以黏附地固定在一次性元件 14 上。在一些实施例中， RFID 标签 28 可以被 模制到一次性元件 14 中。在一些实施例中， RFID 。

22、标签 28 可以是在尺寸和形状上与信用卡 类似的独立的卡， 可以与一次性元件 14 一起被简单地以这种方式封装 ： 使用者能够移除它 并且由 RF 传感器 26 刷卡。然而 RFID 标签 28 是附接的， RFID 标签 28 可以被编程有或者 否则被配置为包括多种多样与一次性元件 14 相关的信息。 0038 在一些实施例中， RFID 标签 28 可以包括一次性元件 14 的数据或识别信息。识别 信息的说明性而非限制性的示例包括特定一次性元件 14 的名称、 参考代码、 序列号、 批号、 过期日期等。 在一些实施例中， 该信息可以被传送给控制器20， 例如， 也可以被控制器20使 用以确。

23、认适当的一次性元件 14 被用于特定设置、 病人等。例如， 控制器 20 可以识别儿科管 件组正与成人尺寸的血液存储器或其他组件相结合被使用。又例如， 控制器 20 可以识别所 期望的部件缺失了。作为每个被附加到一个或多个一次性元件 14 的 RFID 标签 28 所提供 信息的结果， 有多种其他可能的设备中的不匹配可以被控制器 20 识别。 0039 在一些实施例中， RFID 标签 28 可以包括一次性元件 14 的描述性或设计信息。描 述性或设计信息的示例性而非限制性的示例包括特定材料、 组件列表、 组件或管件回路的 灌注量、 管件尺寸、 管件长度、 最小和最大工作压力、 最小和最大工作。

24、容积等。 在一些实施例 中， 该信息可以被传送给控制器 20 并可以被控制器 20 用来至少部分配置和 / 或操作 HLM 12。例如， 控制器 20 可以使用从每个一次性元件 14 提供的尺寸信息来确定 HLM 12 的工作 血液容量。 0040 在一些实施例中， 从RFID标签28获得的信息也可以被提供给灌注师。 在一些实施 例中， 输出装置 24 可以被配置为提供已获得信息的字母数字或图形表达。在一些情况下， RFID 标签 28 可以包括为了指示灌注师特定一次性元件 14 的最佳设置和 / 或运行， 而可以 被输出装置 24 显示的指示信息。在多种实施例中， 输出装置 24 可以是诸如。

25、个人计算机、 膝 上型电脑、 笔记本电脑或平板电脑的计算机。在一些实施例中， RFID 标签 28 可以包括可显 示的信息， 例如该信息基于正被使用的特定组件或者也许是已更新的使用指示来建议最佳 回路设计。 在一些实施例中， 来自RFID标签28的信息被显示在集成的数据管理系统(DMS) 中。 0041 在一些实施例中， RFID 标签 28 可以包括一次性元件 14 的制造商希望提供给用户 说 明 书 CN 105311695 A 6 5/8 页 7 的信息。这种信息的示例可以包括一次性元件 14 从之前版本或之前批次更改了的技术特 征。 另一个示例包括可以通过输出装置24显示的， 在控制器。

26、20继续特定程序之前要求用户 确认收到的信息。在一些情况下， RFID 标签 28 可以从控制器 20 接收错误消息， 并且 RFID 标签 28 可以随后被返回给制造商， 从而向制造商提供关于一次性元件 14 以及其他组件的 性能反馈。 0042 图 2 是说明使用图 1 中的灌注系统 10 可以实现的方法的流程图。通常如同框 30 所示， 具有 RFID 标签 28 的一次性元件 14 可以被附接到 HLM 12。在框 32， RFID 标签 28 被 读取。如上所述， RFID 标签 28 可以是主动 RFID 标签或被动 RFID 标签。在一些实施例中， RFID 标签 28 可以在一。

27、次性元件 14 被附接到 HLM 12 之前被读取。在一些实施例中， RFID 标签 28 可以在附接之后被读取。在框 34， 至少部分基于在框 32 从 RFID 标签 28 所读取的 信息来配置 HLM 12。在一些实施例中， 控制器 20 自动配置 HLM 12 以响应该信息。 0043 图 3 是说明使用图 1 的灌注系统 10 可以实现的方法的流程图。通常如同框 30 所 示， 具有 RFID 标签 28 的一次性元件 14 可以被附接到 HLM 12 上。在框 32， RFID 标签 28 被 读取。RFID 标签 28 可以在一次性元件 14 被附接在 HLM 12 上之前或之后。

28、被读取。在框 34， 至少部分基于在框 32 从 RFID 标签 28 所读取的信息来配置 HLM 12。在一些实施例中， 控制 器 20 自动配置 HLM 12 以响应该信息。如同在框 36 所看到的， 至少一些从 RFID 标签 28 读 取的信息可以被显示在输出装置 24 上。 0044 图4是可以用于图1的灌注系统10的心肺机套装38的示意图。 在一些实施例中， 心肺机套装 38 可以包括将被一起用于特定病人并可以为特定病人定制的所有一次性元件 14。 在一些实施例中， 心肺机套装38可以包括罩体40， 一旦被填充， 该罩体可以被密封以保 持部件的清洁和无菌。 0045 在示例性实施例。

29、中， 心肺机套装 38 包括管件组 42 和一次性组件 44。管件组 42 可 以包括多个不同的管件。一次性组件 44 可以是以上关于一次性元件 14 所讨论任何的一次 性组件。在一些实施例中， 心肺机套装 38 将包括多个不同的一次性组件 44。管件组 42 包 括第一 RFID 标签 46， 而一次性组件 44 包括第二 RFID 标签 48。如以上讨论的， 第一 RFID 标签 46 和第二 RFID 标签 48 的每一个可以是主动 RFID 标签或被动 RFID 标签并且可以包 括关于它们所附接到的组件的可读信息。在一些情况下， 罩体 40 可以包括例如识别心肺机 套装 38 的内容的。

30、第三 RFID 标签 50。在一些实施例中， 可以不包括第一 RFID 标签 46 和第 二 RFID 标签 48， 因为第三 RFID 标签 50 可以被编码有管件组 42 和一次性组件 44 的所有信 息。 0046 图 5 是灌注系统 52 的示意图。灌注系统 52 包括 HLM 54， 在一些实施例中， 其在结 构上和运行上可以与关于图 1 所讨论的 HLM 12 相似。灌注系统 52 还包括血液存储器 56、 血液液位传感器58和控制器60。 血液存储器56可以是静脉血存储器、 通气血液存储器、 心 切开术或抽吸血液存储器。在一些实施例中， 血液存储器 56 可以是将静脉血液存储器、。

31、 通 气血液存储器和 / 或抽吸存储器中的一个或多个结合在单个结构中的血液存储器。 0047 血液液位传感器 58 可以被配置为持续监视血液存储器 56 内可变的血液液位。血 液液位传感器可以从多种不同的传感技术中选择。在一些实施例中， 如同随后关于图 12 和 图 13 将讨论的， 血液液位传感器 58 可以是超声波传感器， 其中， 超声波被用于检测血液存 储器 56 中的血液液位。在一些实施例中， 血液液位传感器 58 可以是光学传感器， 其中， 来 说 明 书 CN 105311695 A 7 6/8 页 8 自红外光源的激光束或光被液体 - 空气界面反射并且所反射的光束被血液液位传感器。

32、 58 检测。根据示例性实施例， 血液液位传感器 58 是由位于德国欧文 / 泰克的 Leuze 电子股份 有限公司 (Leuze electronic GmbH) 商业销售类型的光学距离传感器 ( 例如， ODSL8、 ODSL 30 或 ODS 96)。在一些实施例中， 血液液位传感器 58 可以是被配置为测量血液存储器 56 的质量从而确定其中的血液容量的测压元件或天平。 0048 在一些实施例中， 血液液位传感器58可以是电容传感器(在随后的图中被更好的 说明 )， 所述电容传感器输出与血液存储器 56 中的血液液位成正比或者否则与其相关的电 信号。电信号可以以有线或无线的方式被传送到。

33、控制器 60。虽然控制器 60 被显示为单独 的元件， 但是在一些实施例中控制器60被表现为操作HLM 54的控制器(类似于控制器20) 的一部分。 0049 在一些实施例中， 在电容传感器(如CLC或CLW系列)可以从位于德国普赫海姆的 传感技术股份有限公司(Sensortechnics GmbH)商业化获得之后， 血液液位传感器58可以 被模制， 其被配置为提供对连续液体液位的不接触测量。可以从 Sensortechnics 获得的传 感器可以被放置在容器的外表面上并提供表示容器内液体液位的电信号。在一些情况下， Sensortechnics 传感器可以与传感器内的液体间隔大约 5 毫米，。

34、 而传感器和液体之间不超 过大约百分之二十的空气间隙。根据多种实施例， 电容传感器 58 在血液存储器 56 内被模 制， 以使得在存储器外部只有连接器能接入。在这些实施例中， 传感器 58 被血液存储器的 塑料材料保护。 0050 在一些实施例中， 传感器可以经历初始配置以使传感器适应容器本身的特点以及 容器内的液体。在一些实施例中， 血液液位传感器 58 具有五管脚电连接， 包括电压源、 模 拟信号输出、 数字信号输出、 示教管脚 (teach-in pin) 和接地。在一些实施例中， 液位传 感器 58 是诸如由位于德国诺伊豪森的巴鲁夫股份有限公司 (Balluff GmbH) 商业销售。

35、的 Balluff SmartLevel 传感器的电容传感器。 0051 控制器 60 可以接收与血液存储器 56 内的血液液位成正比或至少相关的电信号。 基于该电信号以及血液存储器56的已知形状或几何形状， 控制器60可以计算血液容量。 在 一些实施例中， 血液存储器 56 可以包括向控制器 60 提供与血液存储器 56 的已知几何形状 相关的信息的 RFID 标签 ( 未示出 )。 0052 如果血液存储器 56 是硬壳血液存储器， 血液存储器 56 的已知几何形状可以包括 血液存储器 56 的横截面积， 或血液存储器 56 的宽度和深度以及该横截面积相对于血液存 储器 56 内的高度如何。

36、变化的细节。如果血液存储器 56 是软壳血液存储器， 已知的几何形 状可以至少部分基于软壳血液存储器相对于血液存储器 56 内的血液液位的已知横向膨胀 率。 0053 如同在图 6 中可以看到的， 血液液位传感器 58 包括第一延长电极 60 和第二延长 电极 62。第一延长电极 60 和第二延长电极 62 沿弹性基底 64 放置。在一些实施例中， 弹性 基底 64 可以包括能够被用于将血液液位传感器 58 固定到血液存储器 56 的黏附层。为了 允许在第一延长电极 60 和第二延长电极 62 以及电缆 ( 图中未显示 ) 之间的电连接， 连接 器插座 66 被固定至弹性基底 64 并且与第一。

37、延长电极 60 和第二延长电极 62 电连接。在一 些实施例中， 血液液位传感器58可以包括两个或更多不同的SMARTLEVELTM电容传感器(诸 如那些从巴鲁夫公司商业获得的 )， 而不是延长传感器。这些传感器可以提供二进制的 “是 说 明 书 CN 105311695 A 8 7/8 页 9 / 否” 信号。通过将这些传感器中的几个定位在接近血液存储器 56 的不同液位， 可以确定 血液存储器 56 内的血液液位。 0054 在一些实施例中， 如在图 7 所看到的， 血液液位传感器 58 可以被附接到标记 68 或 否则被集成到标记 68 中。标记 68 可以包括诸如使用指令、 容量指标等。

38、多种标记 70。在一 些实施例中， 标记 68 可以包括用以连接在血液存储器 56 外表面上的黏附面。在一些实施 例中， 标记 68 被定向在血液存储器上以使得血液液位传感器 58 的下部在血液存储器 56 的 底部对齐或接近其对齐。 0055 在一些实施例中， 血液液位传感器58可以是超声波血液液位传感器， 如图12和13 所图示的。图 12 是对包含血液容量的血液存储器 82 的说明。血液容量在血液容量和空气 或血液存储器82中的其他液体之间限定了界面84。 在一些实施例中， 位于或接近血液存储 器 82 下表面的超声换能器 86 可以被用来通过朝向界面 84 发射超声波 88 来定位界面。

39、 84。 超声波 88 的反射率至少部分取决于它们所穿过的流体。因此， 通过测量反射率， 超声换能 器 86 能够确定距离界面 84 多远并且从而确定流体液位。基于血液存储器 82 内的流体液 位和几何构造， 控制器可以确定血液存储器 82 中的血液容量。在一些实施例中， 缆线 90 从 超声换能器 86 将信号传输到控制器。在一些实施例中， 信息诸如通过附接到超声换能器上 的 RFID 标签被无线传输。 0056 图 13 与图 12 相似， 但显示了具有限定界面 94 的血液容量的血液存储器 92。在该 实施例中， 超声换能器 96 位于或接近血液存储器 92 的顶部并且向下朝向界面 94。

40、 发射超声 波98。 在一些实施例中， 缆线100从超声换能器96传输信号， 而在其他实施例中， 该传输是 诸如通过附接在超声换能器 96 的 RFID 标签无线完成的。图 12 和图 13 所示的实施例之间 主要区别在于 ： 在图 12 中， 界面 84 是自下或穿过血液而被检测的， 而在图 13 中界面 94 是 自上被检测的。 0057 在一些实施例中， 血液液位传感器可以是红外 (IR) 光血液液位传感器。在一些实 施例中， 位于血液存储器 82 的下表面上或接近下表面的红外光源可以被用于通过向界面 发射红外光来定位血液存储器 82 内的流体 / 空气界面。替选地， 红外光血液液位传感。

41、器可 以位于界面上方。在一些实施例中， 红外光血液液位传感器可以处于与血液存储器 82 相距 短距离的地方， 并因此能够被附接到用于血液液位存储器 82 的机械支持物上。 0058 在某些情况下， 红外光朝向红外光血液液位传感器被反射回。通过测量反射率可 以确定界面的位置。在一些实施例中， 红外光穿过血液至位于红外光血液液位传感器对面 的红外光传感器。通过检测接收到的光的变化， 界面位置可以被确定。通过将界面位置与 血液存储器 82 的已知几何参数相结合， 控制器 20 能够确定血液存储器 82 内的血液容量。 在一些实施例中， 该信息诸如通过附接到红外光血液液位传感器上的 RFID 标签被无。

42、线传 输至控制器 20。 0059 图 8 示出了被附接到血液存储器 56 的血液液位传感器 58。电缆 72 提供了血液液 位传感器 58 和控制器 60 之间的电连接。电缆 72 包括被配置为连接到电连接器 66 的插头 73。在一些实施例中， 插头 73 包括将检测到的电容转换成电压信号的电路， 控制器 60 可利 用该电压信号计算血液容量。在一些实施例中， 插头 73 进一步包括计算血液容量的电路。 0060 如上所述， 血液存储器 56 可以是硬壳存储器也可以是软壳存储器。图 9 示出了承 载有血液液位传感器58的硬壳存储器74， 而图10示出了包括血液液位传感器58的软壳存 说 明。

43、 书 CN 105311695 A 9 8/8 页 10 储器 76。在任何一种情况下， 存储器可以被构建成包括血液液位传感器 58。在一些实施例 中， 血液液位传感器 58 可以被黏附地固定在现有的血液存储器上。 0061 图 11 是说明使用图 5 中灌注系统 52 可以实现的方法的流程图。如同参照框 78， 第一和第二电极之间的电容可以被检测到。在一些实施例中， 如上所述， 通过插头 73 内的 电路， 电容可以被转换为代表血液液位的电信号。 例如， 在使用CLC系列Sensortechnics传 感器的实施例中， 传感器将输出介于 0.5 和 4.5 伏特之间的电压。假设传感器垫被适当。

44、地 放置在存储器上， 该电压表明存储器中液体的液位或高度。在框 80 中， 控制器 60 可以基于 所检测到的电容和血液存储器 56 的已知尺度或几何形状来计算血液容量。在一些实施例 中， 控制器 60( 或 HLM 54 内的其他电路 ) 可以向插头 73 内的电路提供充足的关于血液存 储器56的信息(例如尺寸或几何形状)， 以允许电路执行血液容量计算。 在一些实施例中， 计算出的血液容量被传输至HLM 54， 以使得其可以调整HLM 54的运行参数。 在多种示例性 实施例中， HLM 54 可以改变泵的速度来增加或减少流入或流出血液存储器 56 的血流。例 如， 防止血液存储器 56 中的。

45、血液液位移动到特定最低液位或容量以下可能是很重要的。因 此， 在多种实施例中， HLM 会将血液液位或容量与该最低液位对比并适当地调整泵的速度。 0062 根据其他实施例， HLM 可将血液容量信息应用于多种应用中， 包括诸如泵闭塞的自 动调节、 泵区段 (pump segments) 的自动加载、 传导自动闭塞 (occlusivity) 测试、 执行自 动启动、 自动再循环和去气泡 (debubbling)、 传导自动压力测试、 或执行自动系统排空。 0063 在不背离本发明范围的情况下， 能够对所讨论的示例性实施例作出多种改进和增 加。 例如， 尽管以上描述的实施例涉及特定特征， 但是本。

46、发明的范围还包括具有特征的不同 组合的实施例和不包括上述全部特征的实施例。 说 明 书 CN 105311695 A 10 1/6 页 11 图 1 说 明 书 附 图 CN 105311695 A 11 2/6 页 12 图 2 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 105311695 A 12 3/6 页 13 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 105311695 A 13 4/6 页 14 图 7 图 8 说 明 书 附 图 CN 105311695 A 14 5/6 页 15 图 9 图 10 图 11 图 12 说 明 书 附 图 CN 105311695 A 15 6/6 页 16 图 13 说 明 书 附 图 CN 105311695 A 16 。