智能失眠治疗仪.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 101559252 B (45)授权公告日 2011.06.22 CN 101559252 B *CN101559252B* (21)申请号 200910098967.7 (22)申请日 2009.05.22 A61M 21/00(2006.01) A61B 5/0476(2006.01) A61N 2/04(2006.01) (73)专利权人 江西诗美乐生物科技发展有限公 司 地址 330096 江西省南昌市高新区京东大道 698 号 C 区 501 室 (72)发明人 顾磊 (74)专利代理机构 杭州九洲专利事务所有限公 司 33101 代理人 王洪新 CN 27。

2、96743 Y,2006.07.19, 全文 . CN 1970110 A,2007.05.30, CN 2618620 Y,2004.06.02, 全文 . US 6978179 B1,2005.12.20, 全文 . CN 201414988 Y,2010.03.03, 权利要求 1-5. US 2009/0082690 A1,2009.03.26, (54) 发明名称 智能失眠治疗仪 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗失眠的仪器。目的是提 出的治疗仪应能诱导、 调节患者的睡眠中枢的电 位活动， 从而加快患者入睡速度， 提高睡眠质量或 实现定时自然唤醒的功能。技术方案是 ： 智能失 眠治疗。

3、仪， 包括产生时变磁场的信号输出模块 ； 该装置还包括采集患者实时脑电波的双电极脑电 采集模块以及对获得的脑电波进行降频或升频处 理的主控制器， 信号输出模块将主控制器输出的 数字脑电信号转换为模拟信号， 再经放大后驱动 磁场发生器产生用于治疗的时变磁场。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 孔祥云 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 6 页 CN 101559252 B1/1 页 2 1. 智能失眠治疗仪， 包括产生时变磁场的信号输出模块， 其特征在于 : 该治疗仪还包 括采集患者实时脑电信号的双电极脑电采集模块以及。

4、对采集获得的脑电信号进行降频或 升频处理的主控制器， 所述的信号输出模块将主控制器输出的数字脑电信号转换为模拟信 号， 再经放大后驱动磁场发生器产生所述的时变磁场 ； 所述的双电极脑电采集模块中， 患者 实时脑电信号由贴于其额头两侧的电极采集输入至前置放大电路， 并依次经过光电隔离电 路、 高通滤波电路、 低通滤波电路、 50Hz 工频陷波电路、 主放大和电平抬升电路后， 输入模数 转换器中转化为数字信号， 然后由数字信号处理器提取脑电信号的主频率及波形， 并通过 串口传送至主控制器中。 2. 根据权利要求 1 所述的智能失眠治疗仪， 其特征在于所述的主控制器对收到的数字 脑电信号送入存储器存。

5、储 ； 并对该收到的数字脑电信号进行降频或升频处理， 然后通过信 号输出模块输出用于治疗的时变磁场。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的智能失眠治疗仪， 其特征在于所述的主控制器还配置有 包括按键操作及液晶显示在内的人机界面。 4. 根据权利要求 3 所述的智能失眠治疗仪， 其特征在于所述的信号输出模块包括依次 电信号连接的数模转换器、 放大电路、 输出驱动电路和磁场发生器。 权 利 要 求 书 CN 101559252 B1/5 页 3 智能失眠治疗仪 技术领域 0001 本发明涉及一种医疗设备， 尤其是治疗失眠的仪器。 背景技术 0002 据世界卫生组织调查， 27的人有睡眠问题。中国。

6、睡眠研究会公布的最新睡眠调 查结果， 中国成年人失眠发生率为 38.2， 高于一些发达国家的失眠发生率。而根据 2006 年中国 6 城市 ( 北京、 上海、 广州、 南京、 天津、 杭州 ) 调查报告， 普通成年人在一年内有过失 眠的比例高达 57， 其中 53症状超过一年。 0003 失眠 ： 通常指患者对睡眠时间和或质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体 验。按临床表现分类 ： 睡眠潜入期 ： 入睡时间超过 30 分钟 ； 睡眠维持 ： 夜间觉醒次数超 过2次或凌晨早醒 ； 睡眠质量 ： 多恶梦 ； 总的睡眠时间少于6小时 ； 日间残留效应 ： 次 晨感到头昏， 精神不振， 嗜睡， 乏。

7、力等。 按病程分类 ： 一过性或急性失眠， 病程小于4周 ； 短期 或亚急性失眠， 病程大于 4 周小于 3 6 个月 ； 长期或慢性失眠， 病程大于 6 个月。按严重 程度分类 ： 轻度。偶发， 对生活质量影响小 ； 中度， 每晚发生， 中度影响生活质量， 伴一定症 状 ( 易怒、 焦虑、 疲乏等 ) ； 重度， 每晚发生， 严重影响生活质量， 临床症状表现突出。 0004 医学研究表明， 偶尔失眠会造成第二天疲倦和动作不协调， 长期失眠则会带来注 意力不集中、 记忆出现障碍和工作力不从心等后果。此外， 失眠与躯体疾病关系密切， 睡眠 不足会使人免疫力下降， 抗病和康复疾病的能力降低， 容易。

8、感冒， 并加重其他疾病或诱发原 有疾病的发作， 如心血管、 脑血管、 高血压等疾病。实践还证明， 手术后的病人如睡眠不好， 伤口愈合的时间会明显延长。儿童如患有严重睡眠不足， 会影响其身体发育。另外， 没有健 康的睡眠还会产生不少社会问题。 0005 相关研究表明， 正常的睡眠一般都包括从清醒到入睡， 从浅睡到深睡的过程。 在此 过程， 脑电波呈现出明显的规律性。这种规律性总结起来， 就是 ： 清醒兴奋状态下， 脑电波 以低幅的 波为主， 频率在 14-30Hz ； 清醒安静时， 脑电波以 波为主， 频率 8-13Hz， 幅度 稍高 ； 刚入睡时， 进入睡眠 I 期， 脑电波中 波逐渐消失， 。

9、出现 波并逐渐变为以 波为 主， 其频率范围为 4-7Hz ； 当睡眠逐渐加深， 进入睡眠 II 期， 脑电图在以 波为主的背景下 反复出现睡眠纺锤波， 其持续时间为 0.5 秒， 间隔为 2-5 秒， 载波频率为 12-14Hz。随着睡 眠的进一步加深， 进入睡眠 III 期和 IV 期， 脑电波频率明显变慢， 波幅增高， 0.5-3Hz 的 波比例增大。I、 II 期睡眠属于浅度睡眠， III， IV 期属于深度睡眠。整个睡眠过程中， III， IV 期睡眠最为重要， 其所占比例越大， 时间越长， 睡眠质量就越好， 深度睡眠时大脑可以得 到充分休息， 恢复疲劳的效果最好。 0006 当出现。

10、睡眠障碍时， 睡眠过程的某一阶段甚至整个睡眠过程的脑电活动将出现异 常。 睡眠障碍的第一种表现是难以入睡(即失眠症)， 患者从清醒到入睡这一阶段的时间漫 长， 此时脑电波频率逐渐变低的趋势缓慢而且不明显， 并伴随出现不稳定的频率跳变。 睡眠 障碍的第二种表现为睡眠质量不佳， 易醒多梦， 患者感觉似睡非睡， 似醒非醒， 头昏脑胀， 精 神恍惚。此时的脑电信号多在 波频段， 以浅度睡眠 I、 II 期为主， 深度睡眠 III， W 期所占 说 明 书 CN 101559252 B2/5 页 4 的比例很小。 0007 现在市场上的磁场促眠仪多以频率接近脑电波的某种波形， 或事先保存在存储器 中的脑。

11、电波产生相应波形的时变磁场， 是假定给定的磁场能对患者的脑电波产生既定的影 响， 即能按理想的促眠步骤实现促眠。 这样忽略了不同患者的差异性， 也同时忽略了患者不 同时间对磁场的响应不同， 往往不能达到理想的治疗效果。 发明内容 0008 本发明的目的是为了解决上述现有技术存在的缺陷， 提出了一种智能失眠治疗 仪， 该治疗仪应能诱导、 调节患者的睡眠中枢的电位活动， 从而加快患者入睡速度， 提高睡 眠质量或实现定时自然唤醒的功能。 0009 本发明提出的技术方案是 ： 0010 智能失眠治疗仪， 包括产生时变磁场的信号输出模块， 其特征在于 ； 该装置还包括 采集患者实时脑电波的双电极脑电采集。

12、模块以及对采集获得的脑电波进行降频或升频处 理的主控制器， 所述的信号输出模块将主控制器输出的数字脑电信号转换为模拟信号， 再 经放大后驱动磁场发生器产生所述的时变磁场。 0011 所述的双电极脑电采集模块中， 患者实时脑电波通过贴于其额头两侧的电极输入 至前置放大电路， 并依次经过光电隔离电路、 高通滤波电路、 低通滤波电路、 50Hz 工频陷波 电路、 主放大和电平抬升电路后， 输入模数转换器中转化为数字信号， 然后由数字信号处理 器提取脑电波的主频率及波形， 并通过串口传送至主控制器中。 0012 所述的主控制器对收到的脑电信号送入存储器存储 ； 并对脑电信号进行降频或升 频处理， 然后。

13、通过信号输出模块输出用于治疗的时变磁场。 0013 所述的主控制器还配置有包括按键操作及液晶显示在内的人机界面。 0014 所述的信号输出模块包括依次电信号连接的数模转换器、 放大电路， 输出驱动电 路和磁场发生器。 0015 本发明的工作原理是 ： 患者在常规的睡眠时间段(如晚上睡眠时间)来临时， 先将 两个电极分别贴合在患者额头两侧 ( 电极贴合方式与心电图检查时完全一致 )， 而后启动 治疗仪即可。 治疗仪工作时， 双电极脑电采集系统采集患者的实时脑电波， 提取当前脑电波 的主频率及其波形， 由主控制器经过处理(睡眠时作降频处理 ； 或升频)后输出到信号输出 模块 ； 信号输出模块将主控。

14、制器处理过的数字脑电信号转换为模拟信号， 放大后驱动磁场 发生器产生响应的磁场变化， 产生相应的时变磁场 ； 由于磁场发生器安装在患者的枕头中， 因此该磁场就藕合 ( 以非接触的方式 ) 到睡眠障碍患者的大脑睡眠中枢， 使患者很快进入 睡眠状态。而在经过一段时间的睡眠休息后， 主控制器按照设定将采集的实时脑电波进行 升频处理后再通过信号输出模块产生相应的时变磁场， 就能够及时唤醒患者。 0016 与现有技术相比， 本发明具有以下效果 ： 由于本发明加入了双电极脑电采集模块， 实时采集患者的脑电波形， 并已此波形为基础处理后作为治疗波形， 然后驱动磁场发生器 产生时变磁场输出。因而能够充分考虑不。

15、同患者的差异及不同时间对磁场响应的差异， 能 “对症下药” ， 达到最佳治疗效果。本发明对各种失眠患者均有疗效， 如入睡困难、 多梦、 易 醒、 睡眠质量不高等失眠患者。临床试验表明 ： 经过一段时间 (7-15 天 ) 的治疗， 本发明对 改善睡眠障碍患者睡眠质量的总有效率达 96以上。 说 明 书 CN 101559252 B3/5 页 5 附图说明 0017 图 1 为本发明的系统框图。 0018 图 2 为本发明中的双电极脑电采集模块框图。 0019 图 3 为本发明中的双电极脑电采集模块的前置放大电路电路图。 0020 图 4 为本发明中的双电极脑电采集模块的光电隔离电路电路图。 0。

16、021 图 5 为本发明中的双电极脑电采集模块的高通及低通滤波电路电路图。 0022 图 6 为本发明中的双电极脑电采集模块的 50Hz 陷波电路电路图。 0023 图 7 为本发明中的双电极脑电采集模块的主放大及电平抬升电路电路图。 0024 图 8 为本发明中的信号输出模块框图。 0025 图 9 为本发明中的诱导脑电波频率下降的流程图。 0026 图 10 为本发明中的诱导脑电波频率升高的流程图。 具体实施方式 0027 研究证实， 将外界时变磁场藕合到人的大脑睡眠中枢时， 可在脑内产生与外磁场 同步的感生电流， 从而可诱导、 调节人脑睡眠中枢的电位活动。发明者由此得到启示 ： 如果 某。

17、种装置能够采集到患者的脑电波， 加以处理， 将主频率逐步减慢或加快， 然后转化为相应 的时变磁场， 并将此磁场藕合到睡眠障碍患者的大脑睡眠中枢， 便有望调节、 诱导患者的睡 眠过程， 实现促眠或唤醒的功能。 0028 为此， 发明者提出了一种智能失眠治疗仪， 其工作思路为 ： 采集患者的实时脑电 波， 处理后转化成时变磁场， 并将其耦合 ( 以非接触方式 ) 到睡眠障碍患者的大脑睡眠中 枢， 实现引导入睡和实现定时唤醒的功能， 从而达到治疗失眠和改善睡眠质量的目的。 0029 以下结合附图所示的实施例作进一步详细说明。 0030 图 1 是智能失眠治疗仪的系统框图。如图所示， 该系统包括双电极。

18、脑电采集模块、 主控制器、 存储器、 LCD( 液晶 ) 显示屏、 按键及信号输出模块。其中双电极脑电采集模块用 于采集用户的脑电信号， 其脑电信号由贴于患者额头两侧的脑电电极 ( 两个脑电电极是常 规使用的心电图电极 ) 输入， 经过滤波放大后输入 16 位 ADC 转化位数字信号， 并由数字信 号处理器分析处理， 提取当前脑电波的主频率及其波形， 然后传送给主控制器 ； 主控制器将 接收到的脑电信号存储到存储器中， 并按促眠时降频和唤醒时升频的处理， 输出到信号输 出模块 ； 主控制器还具有处理按键输入和液晶显示人机界面的控制 ； 信号输出模块将主控 制器送过来处理过的数字脑电信号转换为模。

19、拟信号， 放大后驱动磁场发生器 ( 磁场发生器 安装在患者使用的枕头中)产生相应的磁场变化(时变磁场)， 从而实现引导入睡和定时唤 醒的目的。 0031 图 2 为双电极脑电采集模块框图。如图所示， 该模块包括电信号依次经过的前置 放大电路、 光电隔离电路、 高通滤波电路、 低通滤波电路、 50Hz 陷波 ( 工频陷波 ) 电路、 主放 大和电平抬升电路、 模数转换器和DSP(数字信号处理器)。 其中前置放大电路如图3所示， 光电隔离电路如图 4 所示， 高低通滤波电路如图 5 所示， 50Hz 工频陷波电路如图 6 所示， 主 放大电路和电平抬升电路如图 7 所示。模数转换器选用 TI 公司。

20、的 16 位高性能 ADS8318 模 数转换器。DSP 选用 TI 公司的 TMS320C5509。DSP 中完成的功能有 ： 采集脑电 ( 脑电波 ) 信 说 明 书 CN 101559252 B4/5 页 6 号， 处理脑电信号 ( 提取脑电信号的主要频率及其波形 )， 并通过串口发送至主控制器。 0032 图 3 为双电极脑电采集模块的前置放大器电路。两个导联的脑电信号 V1、 V2 由 电极采集后输入， 分别经过由 R2、 C1 和 R5、 C2 组成的无源低通滤波器滤除高频噪声后， 输 入由 U1、 U2、 R1、 R3、 R4 组成共模驱动电路的两个同相输入端， 以去除无源滤波器。

21、的元件参 数不匹配所带来的共模干扰变差模干扰的问题， 同时提高共模输入阻抗 ； 然后分别输入到 U4(AD620)的同相和反相输入端， 由AD620放大后输出(输出信号电压V0)到光电隔离电路 的输入端。R6、 R7 的电阻阻值决定了 AD620 的放大倍数， 同时在 R6、 R7 之间取出电压， 经过 U3 组成的电压跟随器后驱动导线的屏蔽层， 以提高抑制共模干扰的能力。 0033 图 4 为双电极脑电采集模块的光电隔离电路。前置放大电路的输出信号电压 V0 输入到光电隔离电路后， 经 R8 输入到运放 U5 的反相输入端， U5 放大后驱动光耦 T1、 T2， 以 实现人体与电气设备的隔离。

22、， 电阻 R11 是一个限流电阻， 目的是为了保护光耦 T1、 T2， 防止 流过它们的电流过大而造成损坏。其中 T2 与 R9、 R10 构成负反馈电路， 和 U5 的输入端和输 出端 C3， 一起为 U5 提供快速反馈环路， 防止 U5 产生自激振荡。R12 和 R14 的作用是提供 U5 的正相偏置电压及平衡 U5 正反相两端的输入阻抗。隔离后的脑电信号经由运放 U6、 R13、 R15、 R16、 R17、 R18 和 C4 组成的放大电路放大后输出到滤波电路中 ( 输出信号电压 V3)。U6 的负反馈支路 C4 和 R18 构成高频反馈网络， 使得经过光电耦合的脑电信号中， 由于光的。

23、频 谱很宽而增加的大量的高频干扰成分在高频负反馈网络作用下可以被滤除干净。 0034 图5为双电极脑电采集模块的高低通滤波电路。 光电隔离电路的输出信号电压V3 输入到高低通滤波电路的输入端。高通滤波由 R21， C6 构成， 其截止频率为 0.08Hz。R19、 R20、 R22、 R23、 C5、 C7、 C8、 C9 和运放 U7、 U8 构成四阶低通滤波器， 其截止频率为 60Hz。经 过滤波后的脑电信号 V4 输出到 50Hz 工频陷波电路的输入端。 0035 图6为双电极脑电采集模块的50Hz工频陷波电路 ； 其中输入信号(脑电信号)V4， 输出信号 V5。50Hz 工频干扰是脑电。

24、信号的主要干扰， 虽然前置放大电路对共模干扰具有较 强的抑制能力， 但有部分工频干扰是以差模信号的方式进入电路的， 对脑电信号造成严重 的干扰， 必须加以滤除。在这里我们采用的有源双 T 网络陷波电路， 由运放 U9、 U10 及相应 的电阻电容构成。图中 R24 R26 2R25 R， C10 C11 C12/2， R27 (1-K)R， R28 KR， K 值取值影响陷波电路的频带宽度。K 值越大， 频率选择性越好。但是 K 值太高， 滤波器 的性能不稳定， 当元器件受温度等环境影响参数发生变化时， 会使陷波点发生移动， 工频干 扰就得不到有效的抑制。通常 K 取 0.8 左右。此外双 T。

25、 网络中， 两支路的 R， C 的对称程度 决定陷波点的衰减能达到的最低限度。只有保持 R， R 和 R/2 之间以及 C， C 和 2C 之间的严 格对称关系， 才能使对应于工频的信号互相抵消， 衰减到零。 0036 图 7 为双电极脑电采集模块的主放大电路和电平抬升电路。经过前面一系列电路 处理后输入的脑电信号 ( 即图 6 中的输出信号 V5) 还是 mv 级的， 由于后续电路使用的 ADC 输入电压范围为 0 2.5V， 因此脑电信号在送入 ADC 之前还需要进一步放大和电平抬升。 图中R29、 R31和运放U11构成主放大电路， 调节R31可调节放大倍数， 使输出的脑电信号V6 的电。

26、压在 ADC 的输入范围之内。R30、 R32 和运放 U12 构成电平抬升电路。 0037 主控制器选用 TI 公司的高性能 TMS470R1VF689， 它是基于 ARM7 的 32 位 RISC TMS470MCU， 其将性能、 可靠性、 可升级架构和丰富外设等完美地集成在一起。 在这里主控制 器负责仪器总体功能实现的控制， 包括将脑电信号的接收与存储， 脑电信号的降频或升频， 说 明 书 CN 101559252 B5/5 页 7 治疗信号的输出控制， 人机界面的控制等。 0038 图 8 为信号输出模块框图， 如图所示该模块包括数模转换器 (DAC)， 放大电路， 输 出驱动电路和磁。

27、场发生器。 0039 模数转换器选用 TI 公司的单通道 16 位模数转换器 DAC8830。DAC8830 将数字量 转化为模拟量后， 再将放大器放大， 最后由输出驱动电路驱动磁场发生器产生磁场。 0040 图 9 为诱导脑电波频率下降的流程图。如图所示， 首先获取给定的 ( 脑电 ) 目标 频率， 然后进入诱导过程。其诱导过程如下 ： 先获取当前脑电 ( 波 ) 的波形及频率， 然后在 主控制器中判断当前脑电的频率是否在目标频率范围内， 如果是的话说明已经达到诱导目 的， 结束诱导 ； 否则， 主控制器将输入的脑电信号频率降低 0.1Hz， 然后输出到输出电路中 驱动磁场发生器产生磁场波 。

28、( 诱导波 )， 直到当前患者脑电波的频率到达目标频率范围内。 具体的诱导开始时间可通过主控制器设定。 0041 图 10 为诱导脑电波频率升高的流程图。如图所示， 首先获取给定的 ( 脑电 ) 目标 频率， 然后进入诱导过程。其诱导过程如下 ： 先获取当前脑电的波形及频率， 然后在主控制 器中判断当前脑电的频率是否在目标频率范围内， 如果是的话说明已经达到诱导目的， 结 束诱导 ； 否则， 主控制器将输入的脑电信号频率升高 0.1Hz， 然后输出到输出电路中驱动磁 场发生器产生磁场波(诱导波)， 直到当前患者脑电的频率到达目标频率范围内。 具体的诱 导开始时间可通过主控制器设定。 0042 本发明中的所有电子 ( 电气 ) 元器件可全部外购。 说 明 书 CN 101559252 B1/6 页 8 图 1 说 明 书 附 图 CN 101559252 B2/6 页 9 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 101559252 B3/6 页 10 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 101559252 B4/6 页 11 图 6 图 7 说 明 书 附 图 CN 101559252 B5/6 页 12 图 8 图 9 说 明 书 附 图 CN 101559252 B6/6 页 13 图 10 说 明 书 附 图 。